CN102058780B - 一种治疗溃疡性结肠炎的灌肠中药剂 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗溃疡性结肠炎的灌肠中药剂，其特征在于由以下重量百分比的药物组成：黄连为12-14％、青黛为12-14％、赤石脂为16-19％、白芨为16-19％、桃仁为12-14％、赤芍为12-14％、地榆12-14％。按以上百分比配比称取各味中药，混匀，再按混匀后的混合药物的每115g，作为一次灌肠用量，水煎，浓缩至150ml，用塑料袋包装备用，即为一种治疗溃疡性结肠炎的灌肠中药剂。该灌肠中药剂，集清热解毒燥湿、解毒敛疮消肿、止血消肿生肌、在溃疡表面形成保护隔离药膜、活血散瘀止痛于一方。所以明显的提高了治愈率和有效率。而且容易制备、灌肠使用方便、无副作用。

Description

一种治疗溃疡性结肠炎的灌肠中药剂

技术领域

本发明属于采用中药治疗结肠炎技术领域，特别是一种治疗溃疡性结肠炎的灌肠中药剂。 

背景技术

溃疡性结肠炎是一种结、直肠粘膜弥漫性非特异性大肠炎症性疾病，是导致结肠肿瘤的重要因素。病变多位于直肠、乙状结肠，也可延伸至结肠，甚至整个结肠。其症状表现：在直肠、乙状结肠，首先是粘膜浅层弥漫性炎症改变，继之充血、水肿、肥厚和脆性增加，形生小肠溃疡，进而融合成大溃疡，严重者溃疡愈合后形成疤痕，使肠腔狭窄，肠管缩短；晚期由于结肠组织增生，障壁变厚、变窄、肠管变短。慢性期患者由于结肠上皮组织增生，形成假性息肉。结肠镜下可见侵犯结肠的粘膜和粘膜下层，并有糜烂和浅表溃疡。血性腹泻是最常见的早期症状，常伴有腹痛、里急后重。尚有恶心、呕吐、食欲不振、贫血消瘦、关节炎、结节性红斑、虹膜睫状体炎等。轻者仅左下腹压痛伴肠鸣音亢进。重者腹部压痛、反跳痛，可触及乙状结肠和降结肠痉挛或肠壁增厚，直肠指检常有压痛。甚至转为中毒性结肠扩张、溃疡穿孔、大出血、肠梗阻、结肠癌等，其癌变率比正常人高5-20倍，结肠癌的发病率在癌症病例中已占第三位，而且结肠癌病例死亡率高达50％。溃疡性结肠炎发病率较高，而且有逐年上升的趋势。本病较为顽固，症状常持续存在，或呈现间歇发作期或缓解发作期交替出现。基于以上原因，本病已被世界卫生组织列为现代难治病之一。对于本病的治疗方法和药物较多，西药类主要应用磺胺类、免疫抑制剂、糖皮质激素及促肾上腺皮质激素等，此类药物副作用较大，患者耐受性差，且易复发。 中药类组方较多，但大多为口服药。经过检索，也有一些中药灌肠剂的报导，如：专利号为03101319.8的“一种结肠炎灌肠剂”，采用了仙鹤草、白头翁、黄柏、紫草根、苦参、茜草根、白芨、丁香等，此方组方复杂、疗效不十分理想，主要侧重了抗菌、抑菌、提高免疫力。 

发明内容

本发明的目的在于提供一种不仅重视抗菌、抑菌、提高免疫力，而且能在粘膜表面形成一层保护膜，使溃疡面免受异物刺激，更有效地达到抗炎杀菌、消肿止痛、止血抗凝、促进溃疡愈合，以进一步提高治疗效果的一种治疗溃疡性结肠炎的灌肠中药剂。 

为达到以上目的，本发明所采用的技术方案是：一种治疗溃疡性结肠炎的灌肠中药剂，其特征在于：包括以下重量百分比的药物制成： 

黄连为12-14％    青黛为12-14％    赤石脂为16-19％ 

白芨为16-19％   桃仁为12-14％     赤芍为12-14％    地榆12-14％。 

按以上百分比配比称取各味中药，混匀，再按混匀后的混合药物的每115g，作为一次灌肠用量，水煎，浓缩至150ml，用塑料袋包装备用，即为本发明所述的一种治疗溃疡性结肠炎的灌肠中药剂。 

灌肠方法：每天下午患者排便后，将塑料袋包装的灌肠中药剂加温至37-40℃，让患者取侧卧位，按常规灌肠操作方法，将药液全部灌入病变部位，速度以患者无不适为宜，而后患者平躺取臀高位。平卧6小时以上为宜，尽量使药液全部吸收。每天灌肠1次，14天为一个疗程，间隔5天行下一疗程。一般2-3个疗程即痊愈。 

本发明的有益效果在于：由于采用了黄连、青黛的清热解毒燥湿；青黛和地 榆的共奏解毒敛疮消肿；白芨的收敛止血消肿生肌；赤石脂和白芨相配的强化止血敛疮生肌，而且两者和地榆，三者能在溃疡表面形成一层药膜，起保护层的作用，使溃疡面与肠内细菌、杂质等隔离，形成防护屏，减少异物刺激，利于溃疡愈合；赤芍既能清热凉血，又能活血散瘀止痛；桃仁具有活血祛瘀作用。所以明显的提高了治愈率和有效率。而且容易制备、灌肠使用方便、无副作用。 

临床应用分析： 

(1)资料来源：从2006年1月至2010年10月，在本医院，共治疗124例溃疡性结肠炎患者，均符合2000年全国炎症性肠病会议制定的溃疡性结肠炎的诊断标准。有62例采用本发明治疗，其中：男性38例，女性24例；年龄38-69岁，平均49.2岁，病程4个月至12年。随机抽样62例，采用甲硝唑150mi灌肠治疗，作为对照组，其中：男29例，女33例；年龄34～65岁，平均年龄44.6岁；病程6个月至10年。以上全部病例均行电子结肠镜检查，部分病例取活检病理证实为溃疡性结肠炎。 

(2)按2000年全国炎症性肠病会议制定的溃疡性结肠炎的疗效标准进行分析，其中： 

痊愈：临床症状消失，肠镜检查及大便常规正常。 

好转：临床症状减轻，肠镜检查肠粘膜病变较前明显改善，大便常规检查有少量红、白细胞。 

无效：治疗前后临床症状、肠镜检查及大便常规检查无改善或无明显改善。 

(3)治疗方法：采用本发明治疗的，每日下午患者排便后，将袋装150ml的药液加温至37-40℃，患者取侧卧位，速度以患者无不适为宜，而后平躺取臀高位。平卧6小时以上为宜；对照组以甲硝唑150ml灌肠，灌肠方法相同。均采用14天为1个疗程，间隔5天行下一疗程治疗，两个疗程后观察疗效，并随 访1年。 

(4)观察指标：临床症状、肠镜下黏膜变化及粪便常规检验。 

(5)疗效分析： 

三个疗程后，经检查：在62例溃疡性结肠炎中，痊愈18例，治愈率为29％；好转42例，好转率为67.7％；无效2例，无效率为3.2％；总有效率为96.8％。与对照组相比，痊愈率提高17.8％，好转率提高16.1％，无效率降低33.9％，总有效率提高33.9％，而且无副作用，患者容易接受(见表一)。同时，进行了治疗前、后肠镜下粘膜变化(见表二)和治疗前、后大便常规检验分析(见表三)。 

表一治疗组和对照组治疗结果对比表(％) 

表二治疗前、后肠镜下粘膜变化(％) 

表三治疗前、后大便常规检验结果(％) 

本发明的药理为： 

黄连：苦，寒。归心、肝、胃、大肠经。对葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌、霍乱弧菌、炭疽杆菌及除宋内氏以外的痢疾杆菌均有较强的抗菌作用，对肺炎 杆菌、白喉杆菌、枯草杆菌、百日咳杆菌、布氏杆菌、鼠疫杆菌、结核杆菌也有抗菌作用。黄连及其提取成分有抗溃疡作用。在本方中，主要是发挥了它的对多种细菌具有抗感染的作用。 

青黛：咸，寒。归肝、肺、胃经。具有清热、凉血、解毒之功效。青黛对金黄色葡萄球菌、炭疽杆菌、志贺氏痢疾杆菌、霍乱弧菌均有抗菌作用。青黛中的靛玉红具有抗肿瘤活性。同时具有抗溃疡、抗炎镇痛和提高免疫的作用。 

赤石脂：甘、涩、酸，温。归大肠、胃经。主要成分为水化硅酸铝，还含有鈦、镍、锶、钡微量元素，电子显微镜下呈棒状、管状集合体。具有涩肠固脱、止血、收湿敛疮之功效。主治久泻、脱肛、崩漏、带下、疮疡久溃不敛。现代医学研究证明：赤石脂具有吸附作用，对胃肠粘膜有保护作用，能吸附消化道内的有毒物质，细菌毒素及代谢产物，减少对肠道粘膜的刺激，而且具有止泻作用，能制止胃肠道出血，显著缩短家兔血浆再钙化时间。 

白芨：苦、甘、涩，微寒。归肺、胃、肝经。具有收敛止血、消肿生肌之功效。主治咯血、吐血、衄血、便血、痈肿疮疡。现代医学研究证明：白芨含有粘液质，具有缩短出血和凝血时间的作用，对胃肠粘膜损伤有明显的保护作用，溃疡抑制率可达94.8％。白芨粉对实验性烫伤、烧伤动物模型能促进肉芽生长，促进创面愈合，而且对人型结核杆菌有显著抑制作用。 

桃仁：苦、甘、平，小毒。归心、肝、大肠经。具有抗炎、抗过敏、祛瘀血、止咳平痰、润肠通便之功效。主治经痛、血滞经闭、淤血肿痛、肺痈、肠痈、肠燥便秘、咳嗽气喘。现代医学研究证明：桃仁提取液能明显增加脑血流量，增加犬股动脉的血流量，降低血管阻力，改善血流动力学状况，还可使小鼠的出血及凝血时间明显延长，煎剂对体外血栓有抑制作用，水煎剂及提取物有镇痛、抗炎、抗菌、抗过敏作用。 

赤芍：苦，微寒。归肝经。具有清热凉血、活血祛瘀、止痛之功效。主治温毒发斑、吐血衄血、肠风下血、痈肿疮疡。现代医学研究证明：赤芍及其衍生物有抑制血小板聚集的作用，赤芍通过抑制凝血酶和激活纤溶酶原而发挥抗血栓作用，其水煎剂能延长体外血栓形成的时间，所含芍药苷有镇静、抗炎止痛的作用，对多种病原微生物有较强的抑制作用。 

地榆：苦、酸、涩，微寒。归肝、大肠经。具有止血、抗炎、抗癌、凉血止血、解毒敛疮之功效。地榆中含有鞣酸，具有良好的消肿作用。主治吐血、咯血、衄血、尿血、便血、痔血、崩漏、疮痈肿痛。现代医学研究证明：地榆煎剂可明显缩短出血和凝血的时间，地榆制剂对烧伤、烫伤及伤口的愈合有明显的作用，能降低毛细血管的通透性，减少渗出，减轻组织水肿，且在创面形成一层保护膜，有收敛作用，对伤寒杆菌、脑膜炎双球菌及钩端螺旋体等均有抑制作用，尤其对痢疾杆菌作用较强。 

溃疡性结肠炎目前发病机制尚未完全阐明，多数学者认为与自身免疫因素有关。因此是一种原因不明、较难治愈的非特异性炎症性肠病。溃疡性结肠炎属于中医的“泄泻”、“痢疾”“肠风”“肠游”等范畴，病变部位虽在大肠，但究其根本，是脾虚为本，湿热蕴结，气血瘀滞不通所致。《内经》云“湿胜则濡泄”，湿蕴脾胃下注大肠则腹泻、下痢，湿性粘腻不爽，阻于大肠则里急后重，病程迁延不愈，故其治则为清湿热、调气血、通淤滞、健脾胃。本发明中的黄连、青黛清热解毒燥湿；地榆有凉血止血，泻火解毒作用，《本早纲目》“地榆，除下焦热，治大小便血证”，青黛和地榆合用，共奏解毒敛疮消肿之功效；白芨收敛止血，消肿生肌；赤石脂甘温调中，味涩质重，入于胃肠，长于涩肠止泻，收敛止血，敛疮生肌。赤石脂和白芨相配，止血敛疮生肌作用更强，而且两者和地榆，三者能在溃疡表面形成一层药膜，起保护层的作用，使溃疡面与肠内 细菌、杂质等隔离，形成防护屏，减少异物刺激，利于溃疡愈合；赤芍既能清热凉血，又能活血散瘀止痛；桃仁具有活血祛瘀作用。现代研究也证实溃疡性结肠炎患者体内存在血液高凝状态，血栓发生的危险性增加。因此组方重用桃仁和赤芍以加强活血祛瘀之功。两者均具有降低血小板活性、抗凝、抗血栓的作用。全方共奏清热解毒祛湿，调和气血，散瘀止痛之功效。 

具体实施方式

实施例1 

按黄连13％、青黛13％、赤石脂17.5％、白芨17.5％、桃仁13％、赤芍13％、地榆13％的比例称取各中药成分，混匀，再按混匀后的混合药物的每115g，作为一次灌肠用量，水煎，浓缩至150ml，用塑料袋包装备用，即为本发明所述的一种治疗溃疡性结肠炎的灌肠中药剂。治疗方法：采用本组方共治疗10例，每日下午患者排便后，将袋装150ml的药液加温至37-40℃，患者取侧卧位，速度以患者无不适为宜，而后平躺取臀高位。平卧6小时以上为宜。均采用14天为1个疗程，间隔5天行下一疗程治疗，两个疗程后均全部治愈，并随访1年，未见复发。 

典型病例：孙华，男，54岁，莱城区羊里镇仪封村人，溃疡性结肠炎，主要表现为腹泻、粘液脓血便、腹痛和里急后重。每日大便6-7次。静脉给药效果不明显。采用本配比制成的溃疡性结肠炎的灌肠中药剂灌肠治疗，一个疗程腹泻腹痛消失，大便正常。 

实施例2 

按黄连12％、青黛14％、赤石脂16％、白芨19％、桃仁12％、赤芍14％、地榆13％的比例称取各中药成分，混匀，再按混匀后的混合药物的每115g，作为一次灌肠用量，水煎，浓缩至150ml，用塑料袋包装备用，即为本发明所述的一种治 疗溃疡性结肠炎的灌肠中药剂。采用本组方共治疗10例，治疗方法同实施例1。三个疗程，全部治愈。 

典型病例：柳金同，女，45岁，莱城区张家洼人，溃疡性结肠炎。主要表现上腹痛、伴烧心、恶心、腹泻，每天大便3-4次，粘液便，带有血丝。治疗一个疗程，痊愈。 

实施例3 

按黄连14％、青黛12％、赤石脂19％、白芨16％、桃仁13％、赤芍12％、地榆14％的比例称取各中药成分，混匀，再按混匀后的混合药物的每115g，作为一次灌肠用量，水煎，浓缩至150ml，用塑料袋包装备用，即为本发明所述的一种治疗溃疡性结肠炎的灌肠中药剂。采用本组方共治疗10例，治疗方法同实施例1。三个疗程，全部治愈。 

典型病例：王凯丽，女，48岁，莱城区茶叶乡人，溃疡性结肠炎。主要表现上腹泻、粘液脓血便、伴恶心、腹痛较轻、贫血，每天大便3-5次。治疗二个疗程，痊愈。 

Claims (1)

1.一种治疗溃疡性结肠炎的灌肠中药剂，其特征在于：包括以下重量百分比的药物制成：

黄连为12-14％    青黛为12-14％    赤石脂为16-19％

白芨为16-19％   桃仁为12-14％     赤芍为12-14％    地榆12-14％；

按以上百分比配比称取各味中药，混匀，再按混匀后的混合药物的每115g，作为一次灌肠用量，水煎，浓缩至150ml制得。