CN111182865A - 敷料 - Google Patents

Abstract

一种用于人类或动物皮肤和/或医疗设备的敷料，包括在固定表面上具有粘合剂的固定网，可拆卸地附接于固定表面的覆盖装置，以及与所述覆盖装置连接、并且可拆卸地附接于固定网的背向固定表面的外表面的支撑装置，其中所述外表面具有至少部分被所述支撑装置包围的暴露成形表面。

Description

敷料

技术领域

本发明涉及一种用于人类或动物皮肤和/或医疗设备的敷料，如独立权利要求1和5所述，覆盖装置可拆卸地附接于固定表面，支撑装置与所述覆盖装置连接、并且可拆卸地附接于固定网的背向固定表面的外表面。

背景技术

例如在WO 98/25559中描述了以薄膜敷料或者薄膜膏药形式实施的这种敷料。在已知的敷料中，固定网作为一种薄的、可选透明的聚合物箔，其固定表面设置有粘合剂层。在使用所述敷料之前，粘合剂层或粘合剂本身完全被覆盖装置例如硅胶纸覆盖。在这种情况下，覆盖装置可包括若干部件，所述覆盖装置的每一单独部件均具有夹持辅助物，例如以在其自身上方折回的边缘的形式。使用这种敷料时，将所述覆盖装置的各个部件从固定表面剥离，然后可使用粘合剂将其固定在人或动物的皮肤上。

在已知的敷料中，可拆卸地附接于固定网的背向固定表面的外表面的支撑装置，以可拆卸地附接于所述外表面的支撑膜的形式，有助于避免固定表面在使用过程中自身发生折叠和粘连，从而使敷料无法使用。

在已知的敷料中，覆盖装置的各个部件与覆盖外表面的支撑膜连接。敷料或膏药施用后，要将支撑膜从固定网取下时，它们可作为支撑膜的夹持辅助物。

支撑膜和覆盖装置之间的连接也可通过支撑膜和覆盖装置的各个部件彼此整体成形而获得。此外，WO 98/25559还描述了一种覆盖装置的各个部件通过薄膜铰链与支撑膜连接的设置。WO 98/25559的关于支撑膜和覆盖装置之间的连接的公开通过引用明确地并入本文。

对于已知的敷料，已经表明，在实际应用中，特别是为了将导管或套管等医疗设备固定到位，本应固定在人或动物皮肤上的固定网有时会不期望地从人或动物的皮肤上剥离。另外，已经表明，施用本身要克服很大的困难才能实现。

DE 10 2005 003 391 A1 对应于EP 1683 502 A1，描述了一种适合机器生产的膏药。这种膏药可以用最少的工艺步骤来生产。为此，在连续的固定网上施加支撑材料，并对其进行冲压以形成单个膏药的支撑框架。其余的支撑材料被移除。在将具有各自的固定网、覆盖材料和支撑框架的单个膏药从连续网中分离后，将单个膏药密封在箔纸或包装纸中。在许多情况下，使用这样的膏药也会导致固定网不期望地从皮肤上剥离，并在施用过程中产生诸多问题。类似的敷料在WO 94/21207和US 5,628,724中有披露。

DE 10 2012 223 399 A1提到了一种可切割成一定尺寸的伤口敷料，具有权利要求1的前序部分的特征。在这种已知敷料中，支撑装置可以包括分布在其外围的多个夹持区域。这有助于在将伤口敷料切割成一定尺寸后移除支撑装置和移除覆盖装置。

发明内容

鉴于以上所述的现有技术中存在的问题，本发明的目的是提供一种敷料，该敷料一方面易于使用，另一方面又能保持牢固地附着于皮肤上。

根据本发明，如所附权利要求书所述，通过对已知敷料的进一步改进来实现上述目的。

就本发明而言，当所述支撑装置的面向成形表面的边缘上有两个点，这两个点由位于成形表面内的一条直线连接在一起时，所述支撑装置至少部分包围所述暴露成形表面。

这个解决方案依赖于如下认知：在使用如WO 98/25559所述的敷料时出现的问题主要是由于现有敷料中覆盖固定网整个外表面的支撑膜的硬化作用，因为这种硬化作用阻碍了固定网在皮肤、套管、导管和/或其他医疗设备上的成形。这不仅会在施用敷料自身时造成障碍，而且还会因为所述硬化支撑膜阻止固定网附接在曲率半径较小的特定轮廓上，导致固定网在施用后不能完全覆盖皮肤、导管和/或套管。这可能会导致固定网过早地从皮肤、套管或导管上脱落。

在根据本发明的敷料中，其外表面未完全被支撑膜覆盖。相反，在支撑装置之间创建暴露成形表面，在该处固定网的外表面未被覆盖。固定网的这种成形表面可自由地成形为皮肤表面、套管表面或导管表面，而不受支撑装置的损害，以实现牢固的附接。同时，该支撑装置为避免固定表面粘着自身提供了一种有效的解决方案。这提供了一种施用简便的敷料，同时确保牢固的附接。本发明所带来的这一进步也从本质上得到了以下事实的支持：所述支撑装置与所述覆盖装置以在敷料施用于皮肤和/或医疗器械后覆盖装置形成夹持辅助物的方式连接，因此所述支撑装置可从所述固定网的外表面移除，且支撑装置从固定网的这种移除不会导致如在DE 10 2005 003 391 A1中披露的膏药的情况那样固定网的附接变差，这些膏药确实容易用机器生产，但却很难施用。

与WO 98/25559中已知的敷料类似，根据本发明的敷料的覆盖装置还可以有两个、三个或更多个箔或纸状覆盖条，它们一起形成固定表面的完整覆盖，同时可以单独地从固定表面移除。

当至少一个覆盖条具有在其自身上方折回以形成夹持辅助物的边缘时，覆盖条可能更容易从固定表面移除。当覆盖装置包括两个覆盖条时，两个覆盖条均可具有在其自身上方折回、并从分隔两个覆盖条的分割线向相反方向延伸的边缘。

然而，为了实现覆盖装置对固定表面的全面覆盖，已被证明有用的方法是使其中一个覆盖条的边缘与相邻覆盖条的折回后的边缘重叠，以避免暴露覆盖条之间的分割线。关于个别覆盖条的设计，参考WO98 /25559的公开，该公开通过引用明确地并入本文。本发明还包括一件式支撑装置的应用，其优选完全围绕成形表面。

在本发明中，支撑装置可以整体成形为一个连续的框架。

根据本发明的另一方面，其可以与本发明的上述方面相结合，所述支撑装置可以有两个、三个或更多个支撑部件，这些支撑部件可以独立地从所述外表面上拆卸，其中一个支撑部件至少部分地在垂直于所述固定表面的投影方向与覆盖条重叠，其中所述至少一个支撑部件连接到所述覆盖条上，使得覆盖条从固定表面移除后，形成用于与其连接的支撑部件的夹持辅助物，以便于支撑敷料的移除。

在本发明的这个方面，可以首先从固定表面拆下覆盖条，将固定网以其固定表面的因此暴露的区域施用于皮肤或医疗设备上，然后还利用覆盖条作为夹持辅助物从固定网上取下支撑装置的与被移除的覆盖条相连的部件，随后在剩余的覆盖条和支撑部件与固定网分离之前，将固定网的暴露区域以适当的方式进行成形。在这方面，已被证实特别有用的是，支撑部件在垂直于固定表面的投影方向上的投影不完全覆盖覆盖条，这样，在剥离覆盖条并移除支撑部件后，在上述支撑部件附近仍有暴露成形表面，该成形表面在去除覆盖条后很容易成形为皮肤和/或医疗器械的轮廓。

如上所述，如在根据WO 98/25559的敷料中那样，覆盖条可与支撑装置或支撑部件整体成形。附加地或替代地，覆盖条也可以以与已知敷料类似的方式，通过围绕固定表面边缘延伸的薄膜铰链连接支撑装置或支撑部件。

在根据本发明的敷料中，当成形表面占外表面的多于20%、优选多于30%、更优选40%或更多时，可提供足够的成形表面，以使相应的表面部分不被支撑装置覆盖。

为了在施用过程中在敷料的适当成形性和充分稳定性之间取得平衡折中，已被证实是有用的是，所述成形表面占外表面的少于90%，优选少于80%，更优选70%或更少。在本发明的特别优选实施例中，成形表面占固定网总外表面的比例约为60%。

当支撑部件的投影不完全覆盖与其相连的覆盖条时，为达到足够的稳定性，已被证实是有用的是，支撑部件覆盖外表面的多于10%，优选多于15%，且与之连接的覆盖条覆盖所述固定表面的20%或更多。当支撑部件覆盖外表面的少于30%，优选少于20%，且与之相连的覆盖条覆盖固定表面的50%或更少，优选40%或更少时，可获得足够的可成形性。

当覆盖条覆盖固定表面的不同表面部分时，根据本发明的敷料可获得更大的可变性。例如，一个覆盖条可覆盖约40%的固定表面，而另一个覆盖条可覆盖约60%的固定表面。在某些情况下，可能有用的是，先暴露较小的固定表面区域并在暴露较大的固定表面区域之前将其施用于皮肤或医疗设备以完成施用。在其他情况下，以相反的顺序进行可能是有用的。

根据本发明，特别优选的是，支撑部件大致呈U形，且有两对通过连接支架相互连接的外部支架，其中，连接支架的外缘沿固定网的边缘延伸，并与覆盖条连接，特别是通过围绕该边缘延伸的加强条连接。当固定网一般为矩形时，外部支架的外缘可大致沿固定网的边缘延伸。外部支架和连接支架之间暴露的表面于是形成固定网的成形表面的至少一部分。

此外，已被证明特别有利的是，支撑装置具有两个大致呈U形的支撑部件，其中远离单个支撑部件的连接支架延伸的外部支架的端部彼此相向以形成用于所述成形表面的框架。

当外部支架的相对端部之间留有空间时，这种敷料的施用可进一步简化，所述空间优选地略小于支撑部件的外部支架的长度。

如上参考已知的敷料所述，已被证明特别有用的是，所述固定网至少部分是透明的，尤其是在所述成形表面的区域，特别是以聚合物箔的形式。

如本说明中所使用的，术语“固定网”指的是例如具有正方形、长方形、椭圆形、圆形或多边形轮廓的外围轮廓的织物。

附图说明

在下文中参考附图更充分地描述本发明，这些附图示出了对本发明重要且未在说明书中进一步解释的所有细节。在附图中：

图l示出根据本发明第一实施例的敷料；

图2示出根据本发明第二实施例的敷料。

具体实施方式

图l中的a）示出本发明敷料沿垂直于固定网的剖面的横截面图。图l中的b）示出有支撑装置的如图l中的a）所示敷料的边界表面的俯视图。图l中的c）示出有覆盖装置的如图l中的a）所示敷料的边界表面的俯视图。

如图1所示的敷料包括近似矩形的带有圆角的固定网（参见见图l中的b）和图1中的c））。所述固定网10的固定表面设有粘合剂12。粘合剂12用两件式覆盖装置20覆盖。

固定网10的背向粘合剂12的边界表面设有支撑装置，该支撑装置通常用参考数字30表示。

所述覆盖装置20包括两条具有平行边缘的近似矩形的覆盖条22和26。覆盖条22的朝向覆盖条26的边缘24在其自身上方折回。覆盖条26的朝向覆盖条22的边缘28，与覆盖条22的在其自身上方折回的边缘24重叠。这将导致固定表面或其上的粘合剂12的完全覆盖，同时，通过边缘24和28，为覆盖条提供夹持辅助物。

覆盖条22、26的背向重叠边缘24、28的边缘与支撑装置30采用铰合式加固条60连接。这些加固条一方面与覆盖条22和 26的背向固定网的边界表面重叠，另一方面与支撑装置30的背向固定网的边界表面重叠，并且围绕固定网10的相对边缘延伸。

从图l中的b）可以清楚地看出，支持装置30是一种两部件式构件，其中支撑部件40用加固条与覆盖条26连接，而支撑部件50用另一个加固条与覆盖条22连接。两个支撑部件都近似U形，有通过各自的连接支架46和56成对地连接的各自的两外部支架42、44和52、54。连接支架46和56平行于固定网的与加固条60重叠的边缘，而外部支架42、44和52、54与这些边缘垂直。

从图l中的b）可以清楚地看出，支撑部件40和50构成成形表面14的框架，成形表面14设置在固定网10的背向固定表面12的边界表面上，且未被支撑装置覆盖。在支撑部件40、50的外部支架42、44和52、54的相对端部之间留有空间，以利于将成形表面成形为医疗器械和/或人或动物皮肤的轮廓。如图1中的c）所示，固定网10的固定表面12完全被覆盖22条和26覆盖。

施用图1所示的敷料时，用夹持辅助物24和28将覆盖条22和26同时或顺序地从固定网10的固定表面12分离。它们通过加固条60与支撑装置或支撑部件40和50保持连接。在此过程中，即使将覆盖条22和26从固定表面12分离之后，该组装仍然保持稳定。这同时提供了不被支撑部件40和50覆盖的成形表面14，并促进了固定网的成形。

一旦固定网成形后，可将支撑部件40、50从固定网10的背向固定表面的边界表面分离，其中覆盖条22、26可作为夹持辅助物。因此，敷料可以通过简单和可靠的方式施用。

在图1所示的本发明实施例中，覆盖条22和26覆盖固定网10的固定表面12的大致相似表面部分。所述支撑装置以相对所述固定网的外表面的表面平分线基本镜像对称的方式设置。

本发明图2所示的实施例与图1所示的实施例的本质区别在于，固定表面的不同表面部分被单独的覆盖条22和26覆盖。与图1所示的实施例类似，分隔覆盖条的分割线基本上与支撑部件40和50的连接支架46和56平行。根据施用位点的要求，可以首先暴露固定表面的较小表面部分或固定表面的较大表面部分，故本实施例在敷料施用的过程中增加可变性。

本发明不限于为解释目的而说明的上述实施例，而旨在包括具有三个或更多个支撑部件的敷料的使用，其中，在某些情况下，所述覆盖装置可以制成一件式构件。在本发明的其他实施例中，所述固定网的外表面可完全被所述支撑装置覆盖。在这样的实施例中，应该注意到支撑装置将制成一种多件式构件。在本发明的其他实施例中，支撑装置可形成整体或连续的框架，并可完全围绕成形表面。

固定网例如可以由透明的聚氨酯制成。覆盖条可包括覆盖纸。也可能有其它实施例，如覆盖条与支撑部件整体成形的实施例。

Claims (16)

1.一种用于人类或动物皮肤和/或医疗设备的敷料，包括在固定表面上具有粘合剂（12）的固定网（10），可拆卸地附接于固定表面的覆盖装置（22、26），以及与所述覆盖装置（22、26）连接、并且可拆卸地附接于固定网（10）的背向固定表面的外表面的支撑装置（30），其特征在于，所述外表面具有至少部分被所述支撑装置包围的暴露成形表面（14）。

2.根据权利要求1所述的敷料，其特征在于，所述覆盖装置（22、26）具有两个、三个或更多个箔或纸状覆盖条（22、26）。

3.根据权利要求2所述的敷料，其特征在于，至少一个覆盖条（22）具有在自身上方折回以形成夹持辅助物的边缘（24）。

4.根据权利要求3所述的敷料，其特征在于，覆盖条（26）中的一个的边缘（28）与相邻覆盖条（22）的在自身上方折回的边缘（24）重叠。

5.敷料，尤其根据前述任一项权利要求所述的敷料，其特征在于，包括在固定表面上具有粘合剂（12）的固定网（10），可拆卸地附接于固定表面的覆盖装置（22、26），以及与所述覆盖装置（22、26）连接、并且可拆卸地附接于固定网（10）的背向固定表面的外表面的支撑装置（30），其特征在于，所述支撑装置（30）具有两个、三个或更多个能够独立地从所述外表面上拆卸的支撑部件（40、50），至少一个支撑部件与覆盖条在垂直于固定表面的投影方向上至少部分重叠，其中所述至少一个支撑部件与所述覆盖条相连，以使覆盖条（22、26）从固定表面移除后，形成用于与其连接的支撑部件的夹持辅助物。

6.根据前述任一项权利要求所述的敷料，其特征在于，至少一个覆盖条与所述支撑装置整体成形，尤其是与所述支撑装置的支撑部件整体成形。

7.根据前述任一项权利要求所述的敷料，其特征在于，至少一个覆盖条（22、26）通过围绕固定表面边缘延伸的薄膜铰链（60）与所述支撑装置连接，特别是与所述支撑装置的支撑部件（40、50）连接。

8.根据前述任一项权利要求所述的敷料，其特征在于，所述成形表面（14）占所述外表面的多于20%，优选多于30%，更优选40%或更多。

9.根据前述任一项权利要求所述的敷料，其特征在于，所述成形表面（14）占所述外表面的少于90%，优选少于80%，更优选70%或更少。

10.根据权利要求5至9中任一项所述的敷料，其特征在于，所述支撑部件（40、50）覆盖所述外表面的多于10%，优选多于15%，与所述支撑部件（40、50）连接的覆盖条覆盖所述固定表面的20%或更多。

11.根据权利要求5至9中任一项所述的敷料，其特征在于，所述支撑部件（40、50）覆盖所述外表面的少于30%，优选少于20%，与所述支撑部件（40、50）连接的覆盖条覆盖所述固定表面的50%或更少，优选为40%或更少。

12.根据权利要求5至11中任一项所述的敷料，其特征在于，所述支撑部件（40、50）大致呈U形，具有通过连接支架（56、46）彼此相互连接的两外部支架（42、44；52、54），其中，所述连接支架（46、56）的外缘沿着所述固定网（10）的边缘延伸，并与所述覆盖条（22、26）相连接，特别是通过围绕该边缘延伸的加固条（60）连接。

13.根据权利要求12所述的敷料，其特征在于，所述支撑装置（30）具有两个U形支撑部件（40、50），其中远离单个支撑部件（40、50）的连接支架（46、56）延伸的所述外部支架（42、44；52、54）的端部彼此相向以形成用于所述成形表面（14）的框架。

14.根据权利要求13所述的敷料，其特征在于，其中，在所述外部支架（42、44；52、54）各自的相对端部之间留有空间。

15.根据前述任一项权利要求所述的敷料，其特征在于，所述固定网（10）至少部分是透明的，尤其是在所述成形表面（14）的区域。

16.根据前述任一项权利要求所述的敷料，其特征在于，所述固定网基本上是可选有圆角的矩形、椭圆形、圆形和/或多边形。

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