CN111166936B - 一种新型复合植入物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明提供一种新型复合植入物，由可吸收聚酯类材料制成的管体和透明质酸复合而成，基于埋线填充的手术方式，通过注射针冲刺人体，把植入物植入于人体的特定位置，以达到整形填充的效果。本发明着重于解决透明质酸短时间内被人体吸收的问题，使用可吸收聚酯类材料制作一个管体，在其内部注入透明质酸，通过管体包裹透明质酸制成一个复合植入物。把上述复合植入物植入人体后，大约2‑3个月后，外层的管体会先接触皮肤组织，管体逐渐降解，此时管体内部的透明质酸开始渗出，进行补充填充，当管体大部分降解后，透明质酸开始作为主体持续提供填充。

Description

一种新型复合植入物及其制备方法
技术领域
本发明涉及人体美容填充技术领域，具体涉及一种新型复合植入物及其制备方法。
背景技术
植入填充是整形外科常用的一种手术方式，用于整形的植入类产品一般带有填充、提拉、紧致等不同的效果，现有的植入填充包含透明质酸、胶原蛋白、仿生硅胶、自体脂肪、可吸收聚酯类等多种产品。
现有技术中植入填充物通常为PDO填充线、PDO提拉线、透明质酸。PDO材料在医疗美容行业常用于制作填充线，通过把线体植入人体达到填充的目的，但是其体内降解时间短，通常为3-6个月，一般情况下3个月后线体因降解而裂解成一个个小部分，不能起到填充的作用，大约6个月被人体完全吸收。透明质酸其具有良好的生物相容性，且形态为凝胶状，易于植入人体，但是在植入人体后3个月即被人体所吸收，其填充作用时间短。不管是PDO填充线或是透明质酸，两者都不能达到长期填充的效果。
发明内容
本发明提供一种新型复合植入物，由可吸收聚酯类材料制成的管体和透明质酸复合而成，基于埋线填充的手术方式，通过注射针冲刺人体，把植入物植入于人体的特定位置，以达到整形填充的效果。
本发明提供一种新型复合植入物，包括可吸收聚酯类材料制成的管体和透明质酸，所述管体呈中空圆柱状，所述管体的横截面呈封闭的圆环状，空腔由所述管体围设形成，所述透明质酸位于所述空腔内。
优选的，所述可吸收聚酯类材料为PDO、PLGA、PLA、PL-TMC、PLCL、PCL、PLLA、PGA及其共聚物、共混物中的任一种。
优选的，所述可吸收聚酯类材料制成的管体为PDO管体。
一种新型复合植入物的制备方法，包括：
(1)通过挤出设备挤出成型，制作平滑的PDO管体；
(2)对所述PDO管体的一端进行圆滑闭口处理，使其一端为闭口端；
(3)通过无菌灌装把透明质酸灌装入一端为闭口端的PDO管体内；
(4)对PDO管体的另一端进行圆滑闭口处理，使得另一端同为闭口端；
(5)把两端均为闭口端的PDO管体装入穿刺针内。
优选的，步骤(2)具体为：将所述PDO管体放入工装模具内，加热至流体状，通过一定的推力使其推送至模具最内端，然后对工装模具进行快速冷却，取出后即形成具有半球状的闭口端的PDO管体。
优选的，步骤(3)具体为：将具有半球状的闭口端的PDO管体浸泡于透明质酸中，使得透明质酸填充整个PDO管体内部。
本发明着重于解决透明质酸短时间内被人体吸收的问题，使用可吸收聚酯类材料制作一个管体，在其内部注入透明质酸，通过管体包裹透明质酸制成一个复合植入物。把上述复合植入物植入人体后，大约2-3个月后，外层的管体会先接触皮肤组织，管体逐渐降解，此时管体内部的透明质酸开始渗出，进行补充填充，当管体大部分降解后，透明质酸开始作为主体持续提供填充。因此本发明中的复合植入物是先由管体保持填充状态，直至其裂解后再由透明质酸提供填充作用，两者先后提供填充作用，有效延长植入物的填充时间。同时通过两者的结合赋予了复合植入物更多的特性，其外部的管体具有与填充线相仿的抗弯曲强度，能保持植入物的完整性，远强于凝胶状的透明质酸，能够防止体内压力造成的压塌，当其内部的透明质酸渗出后，同时起到补水、保湿的作用。
区别于现有技术中的注射类的透明质酸或填充线，均是采用单独结构形成单独的产品，本发明则把透明质酸灌装于可吸收聚酯类材料制作的管体内形成复合的结构。外部的管体为可吸收的填充体，内部的透明质酸同样为可吸收的填充体，通过管体填充—两者共同填充—透明质酸填充的作用过程，有效地提高了填充的时间。
附图说明
为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据提供的附图获得其他的附图。
图1为本发明一种新型复合植入物的结构图；
图2为本发明一种新型复合植入物的剖视图。
具体实施方式
本发明着重于解决透明质酸短时间内被人体吸收的问题，使用可吸收聚酯类材料制作一个管体，在其内部注入透明质酸，通过管体包裹透明质酸制成一个复合植入物。
可吸收聚酯类材料制成的管体，可以是PDO管体，或是PLGA、PLA、PL-TMC、PLCL、PCL、PLLA、PGA等及其共聚物、共混物制成的管体。
下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
本发明提供一种新型复合植入物，由PDO管体和透明质酸复合而成，基于埋线填充的手术方式，通过穿刺针穿刺外表皮肤，把植入物植入于人体的特定位置，以达到整形填充的效果。
本发明着重于解决透明质酸短时间内被人体吸收的问题，通过制作一个PDO管体，在其内部注入透明质酸，通过PDO管体包裹透明质酸制成一个复合植入物。把上述复合植入物植入人体后，大约2-3个月后，外层的PDO管体会先接触皮肤组织，PDO管体逐渐降解，此时PDO管体内部的透明质酸开始渗出，进行补充填充，当PDO管体大部分降解后，透明质酸开始作为主体持续提供填充。因此本发明中的复合植入物是先由PDO管体保持填充状态，直至其裂解后再由透明质酸提供填充作用，两者先后提供填充作用，有效延长植入物的填充时间。同时通过两者的结合赋予了复合植入物更多的特性，其外部的PDO管体具有与填充线相仿的抗弯曲强度，远强于凝胶状的透明质酸，能够防止体内压力造成的压塌，当其内部的透明质酸渗出后，同时起到补水、保湿的左右。
本发明一种新型复合植入物的制备方法包括：
(1)通过挤出设备挤出成型，制作平滑的PDO的管体。
(2)对PDO管体的一端通过熔头工装进行圆滑闭口处理，把管体放入工装模具内，加热至流体状，赋予一定的推力使其推送至模具最内端，然后对模具进行急速冷却，取出后即形成半球状闭合端。
(3)通过无菌灌装把透明质酸灌装入管体内(透明质酸使用市场上的现有技术制作而成)。
具体的，可把管体浸泡于透明质酸中，使得透明质酸填充整个管体内部。
(4)使用相同的封端技术对管体的另一端圆滑闭口处理，得出相同的半球状闭合端。
管体的封端技术的替代工艺可为制作两个半球体容器塞，把两端塞住，然后通过焊接工艺(热熔焊接、高周波焊接、超声波焊接)把管体和容器塞结合。
(5)把完整的管体装入穿刺针内。
考虑到现有技术中PDO填充线或填充假体植入人体后，由于其自身材料性质原因，并不会起到补水、保湿的作用，以及注射类的透明质酸植入人体后，由于其凝胶状形态，而且注入后从注入部位向四周扩散，难以抵御体内压力，继而难以形成块状增强填充效果，即便是填充线外部进行透明质酸涂层处理，使其外部包裹一层很薄的透明质酸涂层，但此技术的透明质酸涂层由于厚度很薄，仅能提高填充线的表面平滑度，降低填充线的植入难度。本发明把常用的填充线材料PDO制作成管体，通过两端封端技术制成一个容器，其内部装入透明质酸，通过两者的复合，赋予了复合植入物一定的抗弯曲强度以抵御体内压力，使其能维持完整形态，当透明质酸在PDO管体局部断裂时渗出，其自身的补水、保湿效果会作用于体内，具有维持和提升填充效果的作用。
以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的精神和范围。

Claims (4)

1.一种新型复合植入物，其特征在于，包括可吸收聚酯类材料制成的管体和透明质酸，所述管体呈中空圆柱状，所述管体的横截面呈封闭的圆环状，空腔由所述管体围设形成，所述透明质酸位于所述空腔内，所述可吸收聚酯类材料制成的管体为PDO管体，所述的新型复合植入物的制备方法包括：
(1)通过挤出设备挤出成型，制作平滑的PDO管体；
(2)对所述PDO管体的一端进行圆滑闭口处理，使其一端为闭口端；
(3)通过无菌灌装把透明质酸灌装入一端为闭口端的PDO管体内；
(4)对PDO管体的另一端进行圆滑闭口处理，使得另一端同为闭口端；
(5)把两端均为闭口端的PDO管体装入穿刺针内。
2.根据权利要求1所述的新型复合植入物，其特征在于，将PDO材料替换为：PLGA、PLA、PL-TMC、PLCL、PCL、PGA及其共聚物或共混物中的任一种；或者PDO与PLGA、PLA、PL-TMC、PLCL、PCL、PGA中任一种形成的共聚物或者共混物。
3.根据权利要求1所述的新型复合植入物，其特征在于，步骤(2)具体为：将所述PDO管体放入工装模具内，加热至流体状，通过一定的推力使其推送至模具最内端，然后对工装模具进行快速冷却，取出后即形成具有半球状的闭口端的PDO管体。
4.根据权利要求3所述的新型复合植入物，其特征在于，步骤(3)具体为：将具有半球状的闭口端的PDO管体浸泡于透明质酸中，使得透明质酸填充整个PDO管体内部。
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