CN111166393A - 一种填充线体和植入填充线 - Google Patents

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Abstract

本发明提供一种填充线体和植入填充线，着重于解决填充线体植入时的操作困难度和植入人体后长期固定效果不佳的现象。本发明一种填充线体的技术方案包括：所述填充线体上设有若干间隔设置的圆台体固定模块，每两个相邻的所述圆台体固定模块之间设有圆台体，所述填充线体和所述圆台体固定模块由PLCL制成，所述圆台体由PLGA制成。本发明还提供一种植入填充线。

Description

一种填充线体和植入填充线
技术领域
本发明涉及医疗器械领域，具体地涉及一种填充线体和植入填充线。
背景技术
植入填充是整形外科常用的一种手术方式，用于整形的植入类产品一般带有填充、提拉、紧致等不同的效果，现有的植入填充包含透明质酸、胶原蛋白、仿生硅胶、自体脂肪等多种产品。
现有的注射填充线多以缝合线或免打结缝合线为主，原材料以PDO、PLGA、PCL为主。线体结构主要是锯齿线、鱼骨线、多股网格线、倒刺线等。
在植入填充线使用过程中要求线体具有良好的柔软性，便于线体能顺利穿刺进入人体，降低线体调节固定位置的操作难度。同时需求产品自身固定组织的部位具有较高的强度，能够长期稳定地固定，以此达到填充、提拉的效果。
由于现有技术中的植入填充线是一个整体结构，其形态结构中呈现固定作用的结构与自身线体的材料相同(如倒刺线的倒刺、鱼骨线的鱼骨、锯齿线的锯齿等)。在保证线体柔软度的情况下，其固定作用的结构缺乏一定的强度；在保证固定结构的强度的情况下，对其线体的柔软度造成一定的影响，造成操作困难。
发明内容
本发明提供一种填充线体和植入填充线，着重于解决填充线体植入时的操作困难度和植入人体后长期固定效果不佳的现象。
本发明一种填充线体的技术方案包括：
所述填充线体上设有若干间隔设置的圆台体固定模块，每两个相邻的所述圆台体固定模块之间设有圆台体，所述填充线体和所述圆台体固定模块由PLCL制成，所述圆台体由PLGA制成。
优选的，
所述PLCL为PLA与PCL的共聚物，其摩尔含量为PLA 65％-90％，PCL10％-35％。
优选的，
所述PLGA为PLA与PGA的共聚物，其摩尔含量为PLA 60％-90％；PGA10％-40％，抗冲击强度为30-60KJ/m2。
优选的，
所述圆台体的材料硬度大于所述填充线体和所述圆台体固定模块的材料硬度。
优选的，
所述填充线体和所述圆台体固定模块的材料硬度为30-60HV，所述圆台体的材料硬度为70-100HV。
优选的，
所述圆台体底部设有光滑过度的锯齿结构。
优选的，
所述圆台体固定模块通过热熔焊接或超声波工艺焊接固定在所述填充线体上。
优选的，
所述圆台体为镂空的锥形结构。
本发明还提供一种植入填充线，包括上述任一项所述的填充线体，还包括穿刺针。
本发明的填充线体与固定作用部位采用分离结构，填充线体使用柔软度高的材料PLCL，固定作用部位的结构形态为镂空的锥形的圆台体(简称圆台体)，使用材料为强度高的PLGA，同时圆台体边缘采用锯齿结构，提升固定力。此结构能够同时提高线体植入的便利性和增强填充线的固定效果。上述植入填充线植入人体后，通过其线体表面自带的圆台体结构有效地卡住皮下组织，由于其椎体的独立结构，比其他同类的填充线体更加持久地提拉皮肤。
附图说明
为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据提供的附图获得其他的附图。
图1为本发明一种植入填充线的结构图。
具体实施方式
本发明提供一种植入填充线，着重于解决填充线体植入时的操作困难度和植入人体后长期固定效果不佳的现象。
下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
植入填充线的主体结构分为穿刺针和填充线体，通过穿刺针冲刺人体，把填充物植入人体的特定位置，以达到整形填充的效果。
穿刺针为市面上的常规类型，填充线体结构如图1所示，填充线体上设有圆台体固定模块，圆台体固定模块通过热熔焊接工艺固定于填充线体上，或圆台体固定模块采用在线体上打结的方式固定在圆台体上，或使用超声波焊接方式将圆台体固定模块与填充线体融合在一起。圆台体固定模块上设有圆台体，从而圆台体通过前后两个圆台体固定模块紧密固定于填充线体上，可使圆台体具有一定的偏移角度，更好地契合体内组织。
本发明中的圆台体固定模块采用热熔焊接的方式固定于填充线体上，圆台体与填充线体的结合方式是通过两个圆台体固定模块夹紧圆台体，使其紧密固定在填充线体上。而在在现有技术中，塔体提拉线的专利中并没有表述塔体与线体是通过何种方式进行连接，塔体仅为一个单独的中空圆台，并没有带有其余提升固定效果的结构，其塔体直接使用注塑成型制成。
进一步的，圆台体底部设有光滑过度的锯齿结构，锯齿结构可使用精密激光切割工艺制成，或通过圆台体注塑成型的过程中制成，将圆台体底部放入指定模具，通过对模具进行加热处理，加热至指定温度，施加推力把圆台体持续推入模具，再冷却模具，取出圆台体即可得到锯齿结构，区别于市面上鱼骨线、锯齿线等产品的线体表面的鱼骨、锯齿通过模压成型或线体切割制成，可提高产品植入后的固定效果，提高填充线的固定作用。
填充线体的技术方案如下：
(1)填充线体和圆台体固定模块采用医疗级人体内可降解的PLCL(聚L-丙交酯-己内酯)，PLCL为PLA(聚乳酸)与PCL(聚己内酯)的共聚物，其摩尔含量为PLA 65％-90％；PCL10％-35％，材料硬度为30-60HV。
(2)圆台体使用医疗级人体内可降解的PLGA(聚乳酸-羟基乙酸共聚物)，PLGA为PLA(聚乳酸)与PGA(聚羟基乙酸)的共聚物，其摩尔含量为PLA 60％-90％；PGA 10％-40％，材料硬度为70-100HV，抗冲击强度为30-60KJ/m2。
线体材料的硬度是表征柔软度的重要参数，圆台体的硬度和抗冲击强度是表征其固定作用程度的重要参数，本发明中视两者的此性能为原材料的重要指标，着重解决了线体柔软度和固定作用相互矛盾的问题。
植入填充线使用两种不同的可吸收材料制成，区别于现有技术中仅采用一种可吸收材料，采用PLCL使填充线体柔软度高于PLA、PDO、PLGA制成的线体；采用PLGA使线体上圆台体具有较高的强度，从而整体上提升填充线体柔软度和填充固定作用，还可通过选用不同共聚比例的材料调整产品性能。
一般PLCL的体内完全降解时间为24-36个月，LGA的体内完全降解时间为12-18个月，则填充线植入人体后，圆台体先于填充线体和圆台体固定模块降解，使其可优先保证圆台体的固定作用周期，不会造成因圆台体固定模块降解后圆台体在填充线体上移动或填充线体降解后圆台体独自游离于体内，保证了填充的效果。而现有技术中同种类产品采用一种原材料，没有关于此方面的阐述。
填充线体的制备工艺为使用挤出成型工艺制备，制备方法如下：
首先使用注塑成型工艺制备圆台体和圆台体固定模块，使用精密激光切割在圆台体底部制作出锯齿结构。
然后采用热熔焊接方式把圆台体和圆台体固定模块与填充线体结合，具体的，先把一个圆台体固定模块套入，热熔焊接于填充线体的指定位置，然后把圆台体穿入线体，套住圆台体固定模块，再把另一个圆台体固定模块套入填充线体，紧贴于圆台体的上方的位置，热熔焊接于此位置，如此类推，在填充线体上布满圆台体，制成植入填充线。
通过上述论述可知，本发明的填充线体与固定作用部位采用分离结构，填充线体使用柔软度高的材料PLCL，固定作用部位的结构形态为镂空的锥形的圆台体(简称圆台体)，使用材料为强度高的PLGA，同时圆台体边缘采用锯齿结构，提升固定力。此结构能够同时提高线体植入的便利性和增强填充线的固定效果。上述植入填充线植入人体后，通过其线体表面自带的圆台体结构有效地卡住皮下组织，由于其椎体的独立结构，比其他同类的填充线体更加持久地提拉皮肤。
以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的精神和范围。

Claims (9)

1.一种填充线体，其特征在于，所述填充线体上设有若干间隔设置的圆台体固定模块，每两个相邻的所述圆台体固定模块之间设有圆台体，所述填充线体和所述圆台体固定模块由PLCL制成，所述圆台体由PLGA制成。
2.根据权利要求1所述的填充线体，其特征在于，所述PLCL为PLA与PCL的共聚物，其摩尔含量为PLA 65％-90％，PCL 10％-35％。
3.根据权利要求1所述的填充线体，其特征在于，所述PLGA为PLA与PGA的共聚物，其摩尔含量为PLA 60％-90％；PGA 10％-40％，抗冲击强度为30-60KJ/m2。
4.根据权利要求1所述的填充线体，其特征在于，所述圆台体的材料硬度大于所述填充线体和所述圆台体固定模块的材料硬度。
5.根据权利要求4所述的填充线体，其特征在于，所述填充线体和所述圆台体固定模块的材料硬度为30-60HV，所述圆台体的材料硬度为70-100HV。
6.根据权利要求1所述的填充线体，其特征在于，所述圆台体底部设有光滑过度的锯齿结构。
7.根据权利要求1所述的填充线体，其特征在于，所述圆台体固定模块通过热熔焊接或超声波工艺焊接固定在所述填充线体上。
8.根据权利要求1所述的填充线体，其特征在于，所述圆台体为镂空的锥形结构。
9.一种植入填充线，其特征在于，包括权利要求1至8中任一项所述的填充线体，还包括穿刺针。
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