CN111166563A - 一种预防皮肤压痕压疮的医用隔离垫 - Google Patents

Abstract

一种预防皮肤压痕压疮的医用隔离垫，由凝胶层、背衬层和隔离层构成。凝胶层使用时与皮肤接触，自带粘性，接触面较为柔和且舒适感好，皮肤曲面适应性强，反复摩擦也不易损伤皮肤；隔离垫有弹性梯度，可有效地缓解应力，减少压痕压疮的形成；同时凝胶层中含有易吸收的护肤因子，具护肤功效，能促进损伤皮肤的修复，产品用后容易撕掉。本发明的隔离垫，用途新颖，配方独特，结构巧妙，实用性强，生产方便，成本较低，使用也简单，很容易推广和普及，是市场需求很大的新一代医用防护品。

Description

一种预防皮肤压痕压疮的医用隔离垫

技术领域

本发明属于医用防护产品技术领域，具体来说是涉及一种用于皮肤防护的医用弹性隔离材料及其制备方法。

背景技术

在我国医院里，特别是感染科或传染病科，以及重症科、为了有效达到自身防护的目的，医护人员、以及普通群众，外出需带口罩，在一些特殊岗位，如医护人员、防疫工作人员、车间作业的工人等，由于特殊的工作需要，必须每天连续数小时，佩戴口罩、护目镜等防护用品，并且是连续多天，甚至长达半个月之久；此时面部皮肤长时间处于，受较强外力的压迫、透气性差、血液不畅的状态；极易导致受压部位（鼻、 脸颊、鼻梁、耳背及前额）出现各种压痕、血印、压疮等口罩脸。

由于在特定环境中，尤其是在防治各类呼吸道传染病的时候，为了加强口罩的保护效果和提高防疫的级别，直接接触疫区（存在污染源）或直接医冶患者的医生及护士，通常一定要配戴N95级别以上的医用防护口罩、护目镜、防护面具等；这些防护用品必须密闭性非常好，且需要扎得牢牢的，防止时间长所引起的松动。这类高级别防护措施，必然导致防护用品对于皮肤的压力增大；为了达到更好的阻止各类病毒的功效，其防护级别越高，则透气性越差，这时对于皮肤的不良影响就越大；佩戴防护用品时间越长，对皮肤的影响越大；并且这类一次性的医护用品质量都非常好，整体牢固，且各部件不易变形和松动；因为怕防护用品松动，特别需要扎得很牢很紧，以防止各种原因引起的移动、滑落、掉落而导致的前功尽弃的防疫漏洞，直接面临巨大的感染风险和身命危险。正因为这些严密的防护，故而能起到有效的防护与真正的保护。但随之而来的是，由于长时间（例如连续6--12个小时以上），紧紧扎牢或紧紧压住、卡住，这会直接导致皮肤血液流动受限，极有可能会引起受压部位的皮肤，出现不同程度的明显压痕（如深深的带血印）、脱皮、红斑、破溃、过敏、破皮感染、甚至压疮等各种情况；这些皮肤存量压痕，若不能及时恢复，加之皮肤干燥，自身休息不足；次日、多日继续长时间带口罩，在已有压痕的皮肤同样部位，会继续受压，这种连续数日，每天长时间受压，就会在相应的部位出现深深的印痕，易造成不同程度的皮肤压疮（特别是鼻，脸颊、额头、耳后等部位），由于需要继续穿戴防护用具或继续使用相关医疗器械，导致这类现象，很长时间不易消退和康复；另外，皮肤长时间处于密闭环境及清洗次数增加，皮肤出现干燥、粗糙、脱屑的现象。总之，由于长时间、长期戴口罩、护上镜以及其他防护用品，皮肤长时间受重压、反复多次的摩擦，会在鼻梁、面颊、耳后等部位出现皮肤深深的压痕、红斑、少量出血等情况，轻者称为口罩脸；严重者则会出现不同程度的皮肤破损与溃烂、也就是大家说的“皮肤压疮”，若未及时处理，还会出现持续的皮肤感染。

压疮的发病机理，目前的形成的医学共识是，皮肤长时间受到外界压迫，未能释放的压力引起毛细血管堵塞，血流阻滞，皮下组织局部缺血、缺氧，进而导致该受压组织坏死；有多种因素可能诱发压疮，主要分为内部因素及外部因素。外部因素中的第一主要因素是是三种力学因素，包括压力、剪切力、摩擦力，其中垂直于皮肤的压力是形成各类压疮最主要的因素。据研究，长达4h的4.67kPa以下的压力或不断变化的压力下；即使25.3kPa 1h也不至出现组织改变，但是如果9.3kPa的压力持续2h就可能引起不可逆的细胞变化，从而产生组织损伤。第二外因是：温度，有学者提出，体温每升高1℃，组织代谢需要量增加10％；当组织持续受压产生缺血、缺氧和营养物质供应不足，合并体温升高引起的高代谢需求，可大大增加压疮形成和严重程度。第三外因是湿度，皮肤经常受到汗液、尿液、渗出液、引流液等代谢产物、酸性物质的刺激，使表皮的角质层松软，酸性保护膜被破坏，可导致压疮的发生。皮肤压痕、压疮，给患者带来生理和心理上的创伤。

目前，市场上一般是采用纱布、创可贴、冲气垫、泡沫材料等方法，来预防和缓解皮肤压痕、压疮，减少由此产生的疼痛、局部皮肤红肿、损伤等不适感；有的则采用冰袋冷敷、湿敷面膜覆盖法来防止面部压痕、压疮的产生。然而，这类产品在使用过程中存在诸多不足之处。冰袋冷敷有以下缺点：易引起受损的皮肤冻伤，安全性差；需要用手固定于面部，使用不方便；有冷凝水生成，使用不方便。湿敷面膜有以下不足：贴敷于面部时，无纺布中的液体有滴漏现象，容易弄脏衣物；没有粘性，容易移动或滑落，不能精准定位地有效防护重点部位，使用时非常地不方便，效果也不理想。通常化学合成高分子制成的凝胶，皮肤相容性较差；而天然高分子制成的凝胶，虽然组织皮肤相容性好，但其弹性差、稳定性较差，且易降解。

目前一线的医护人员、接触疫区的工作人员、使用呼吸机的病人、由于需要严格做好防护措施，因此在日常工作中，这类人群，急迫需要一种能有效预防皮肤压痕、压疮的优质护理用品或医疗器械，以避免各类因素所导致的皮肤长期受压、磨损，进而引起的皮肤创伤、炎症、压疮、溃烂等问题；研发这类防护产品，是一件很有必要很有意义的事情。

发明内容

为了更好地克服上述现有技术中的不足，本发明的第一目的是：提供一种具有预防口罩脸，即预防皮肤压痕、压疮的医用隔离垫。为了实现本发明的第一目的，本发明提供的第一技术方案为：

一种医用隔离垫，由背衬层、水凝胶层、隔离层构成；隔离垫具有良好的弹性功能，能承受一定的压力不易变形。

进一步地，所述，背衬层为无纺布、硅胶、乳胶、橡胶、海绵中的一种或其组合，隔离层为薄膜或隔离纸，使用前去掉。

进一步地，所述，背衬层为弹力无纺布，厚度为1—5mm，具有一定的应力缓冲功能。

进一步地，所述，水凝胶层由高分子通过化学交联、物理交联中的一种方式或二种方式制备而成，所述高分子，为水溶性的或亲水性的。

进一步地，所述，水凝胶层由高分子通过化学交联方式制备而成，厚度为2—10mm，具有较强的应力缓冲功能。

进一步地，所述，水凝胶层中的高分子，包括天然高分子、合成聚合物高分子中的一种或组合，所述天然高分子包括多糖类的淀粉、纤维素、海藻酸、透明质酸，壳聚糖及其衍生物，以及多肽类的胶原、聚L-赖氨酸、聚L-谷胺酸；所述合成聚合物高分子，包括聚乙烯醇、聚丙烯酸钠，聚甲基丙烯酸、聚丙烯酰胺、聚N-聚代丙烯酰胺及其盐类、卡波姆、羟丙基甲基纤维素钠中一种或一种以上的组合物。

进一步地，所述，水凝胶层由高分子的聚丙烯酸钠、高分子的透明质酸钠，经过化学交联剂处理，制备而成。

进一步地，所述，水凝胶层中高分子聚丙烯酸钠为完全中和或部分中和聚丙烯酸钠盐。

进一步地，所述，水凝胶层中高分子聚丙烯酸钠的重均分子量为100万～1000万。

进一步地，所述，水凝胶层中的高分子聚丙烯酸钠，其质量百份比含量为5%--7%

进一步地，所述，水凝胶层中的高分子透明质酸钠的重均分子量为50万～100万道尔顿，优选10—25万道尔顿;所述透明质酸的分子量是粘度平均分子量。

进一步地，所述，水凝胶层中的高分子的透明质酸钠，其质量百份比含量为0.02%—0.15%。

进一步地，所述，水凝胶层中的交联剂为甘羟铝，其质量百份比含量为0.1%--0.2%。

进一步地，所述，水凝胶层中还可以含有保湿剂，优选甘油、山梨醇一种或一种以上的混合物。

进一步地，所述，水凝胶层中保湿剂为甘油，其质量百份比含量为20%---35%。

进一步地，所述，水凝胶层中还可以含有pH缓冲剂，优选酒石酸、EDTA二钠中的一种或其组合物，其质量百份比含量为0.1%--0.35%。

本发明的第二目的是：提供一种既能预防口罩脸，即预防皮肤压痕、压疮的医用隔离垫，还能同时具有护肤作用的隔离垫。为了实现本发明的第二目的，本发明提供的第二技术方案是，在第一技术方案的基础上，进一步改进，具体操作如下：

在前述医用隔离垫的水凝胶层中，添加具有保护皮肤的非化学合成的天然活性分子，医学上对皮肤创伤、炎症、压疮具有防治功效的药物中一种或一种以上的组合物，所述药物为抗生素、银离子中一种或组合物。

进一步地，所述天然活性分子为透明质酸钠、中草药提取物（植物精华）、水解动物胶原、以及其他动物源活性因子中的一种或其组合物。

进一步地，所述天然活性分子为小分子量透明质酸钠、柴胡提取物、蒲公英提取物、黄柏提取物、芦荟提取物、金银花提取物、神经酰胺、水解皮肤胶原蛋白中的一种或其组合物。

进一步地，所述天然活性分子为吸易收的小分子量透明质酸钠，分子量小于2万，优选含7-30个单糖单位的多糖。

进一步地，所述天然活性分子为吸易收的小分子量透明质酸钠，其质量百份比含量为0.01%, 0.02%，0.03, 0.04%, 0.05%,0.06%, 0.07%,0.1%,0.15%, 0.2%,0.3%。

进一步地按实际护肤目的、及形成压疮的可能性程度、已形成压疮的实际阶段合理分类分型，可额外再添加适量的药物，如抗生素、银离子、以及医学上可用的促伤口愈合的药物，如成纤维细胞生长因子等。

本发明的第三目的是：提供一种既能用于预防口罩脸，即预防皮肤压痕、压疮的医用隔离垫，同时在用完后，还可以将用后的凝胶层，以涂、抹、按压、柔、搓方式，用于手、臂、脚、腿、面部、背的皮肤，作为对皮肤的保养滋润、消毒、除菌、除皱之用；发挥产品的次要功效，而不是直接用完就撕掉、扔掉，这样变成无用的垃圾；这是一种旧物再用/他用、一物二用的创新性用途发明；一方面可以大大节约其他护肤品、消毒品的使用，另一方面，也可以在特殊情况下，作为一种次选的、可替代的初步消毒方式；这也算是一种物尽其用。

为方便理解医用隔离垫产品的制备过程，特将生产过程作如下简要介绍，具体步骤，按如下操作顺序进行：

1)将配方量的天然高分子、合成类聚合物高分子、pH调节剂、交联助剂混合均匀，或者分别加入到的甘油中，搅拌均匀，得到油相混合物（O），备用；

2)将在配方量的水中，慢慢加入配方量的交联剂，搅拌均匀，备用，制成水相（W）。

3)还可以将适量的功能性添加物或药物成份（如护肤成份小分子透明质酸或药物）进行溶解（溶于水或乙醇），制成小料（S），备用；

4)第1步制得的油相（O），与第2步制得的水相（W），以及小料（S）进行充分混合，密封搅拌，例入真空泵中继续边搅拌边抽真空（防止产生小泡），随时观察搅拌状态，至充分均匀时，关真空、关搅拌，出料得到匀态液态物。

5)将液态物均匀涂于背衬层（如无纺布）上或含背衬层的阴模里，得到比技术要求略高一点的厚度，接着覆上隔离层（薄膜或隔离纸），通过滚压方式将其压平，然后固化定型成凝胶垫；根据皮肤不同身体部位和特定技术要求，将凝胶垫裁成各种大小、形状的组合，满足不同要求；消毒（视情况，按需要）、包装等常规处理，即得医用弹性隔离垫成品。

本发明的一种医用隔离垫，其有益效果在于：

1：医用隔离垫中的混合型凝胶，具有足够良好的体积模量和压力模量，能有效地缓解外来压力，不易变形。

2：用时去掉薄膜后，将混合型凝胶层与皮肤接触，自带粘性，且接触面较为柔和；具有良好生物相容性，舒适性以及皮肤曲面易适应性。

3：混合型凝胶层，直接接触皮肤，即使有反复摩擦也不易有破损，有利于保护皮肤。

4；本发明的医用隔离垫使用时具有二层结构，良好的弹性梯度，能更有效地缓解外界对皮肤的施压。

5：水凝胶层中含有小分子易吸收的透明质酸，具良好护肤功效，构建皮肤健康屏障，并能促进损伤皮肤修复。

6：弹力无纺布层，直接与防护用品等接触，具有一定厚度的，首先作为应力缓冲层，能有效缓解外来的压力；其次，与防护用品直接受压或摩擦不易变形，也不会损坏医疗器械；再次，在隔离垫用后，能更为有效彻底地清除皮肤上的凝胶层。

7：本发明的隔离垫产品，可以有效防治，因长时间配戴防护用品、或者使用治疗仪器等过程中，所产生的皮肤，特别是面部的压痕、血印（口罩脸）、压疮的隔离垫。

8：本医用隔离垫的所用材料，很常见，凝胶层与皮肤接触，降低了皮肤致敏及过敏的风险。

9：产品的生产工艺简单，操作方便，使用时也非常方便。

除了上述提到的，可以有效预防皮肤压力性损伤的产生、减缓皮肤压痕压疮的危害之外，本发明的一种医用隔离垫,其优点还在于：

1、医用隔离垫既有较强的硬度，不易变形，又具有合理的弹性，舒适性、贴肤感觉佳。

2、使用的是医药级的、食品级的，易水溶性的、高分子材料，无色的、无味、无臭；成品也是无色的。

3、各种原料之间，具有很好的相容性，且可以按需调整浓度，还可以负载较大其他成份，以及药效成份。

4：用于皮肤时，具有良好的自粘性，持贴性和易揭贴；可以持续使用时间4---12小时，甚至可达16--24小时。

5、特别适用于，与呼吸机、各类口罩面罩、护目镜及其他防护用品配套使用，作为其与皮肤间的有效缓冲隔离。

6、本发明的医用隔离垫,生产无需特别设备，也没有任何的副产品产生；生产过程安全，环保，适合大规模生产。

7、与皮肤接触的凝胶层中或表面，可以加入或涂抹合适的化药或生药成分，预防相对应的各类皮肤表层或深层问题；具有类似透皮给药贴剂的相同功效。

8、产品保存时，凝胶层有隔离膜（薄膜）覆盖，不易变干；凝胶层的粘性，也能持续稳定有效。

9、凝胶层介于薄膜和背衬层之间，三层间彼此固化，不会有各类成份的相互影响与破坏，产品保持期可达二年。

10、医用隔离垫，既可以按相应使用部位进行统一大小规格定型；同时也可以再由使用者，自行自由地按需要大小、形状任意分割与裁切，使用更为灵活方便。

进一步的本发明，其主要作用机理如下：

1：本发明中的医用隔离垫，是一种复合隔离垫，既有与皮肤接触的混合水凝胶层，也有与防护用品接触的非凝胶层（如弹力无纺布），两层都具有一定的弹性，梯度缓冲外部施于的强大压力，能有效减轻直接垂直作用于皮肤表面的压力。

2：本发明中的水凝胶层为混合型凝胶，不同于常见的纯化工合成分子所形成的凝胶，也不同于天然分子形成的软凝胶；本发明的凝胶配方中的两类高分子材料，分别来自化工的和天然的；两者在成胶方面，具有协同作用，增强凝胶质量，如稳定性，特别是能提高力学上的弹性膜量（压缩模量、体积模量、拉伸模量）。

3：本发明的医用隔离垫，其中与皮肤直接接触的凝胶层，含有吸易收的护肤因子，如小分子透明质酸钠、神经酰胺、植物提取精华、药物等，能够深入皮肤内层，与皮肤中游离的自由水相结合，使之不易挥发，具有护肤、锁水及防止水分蒸发的功效；并对皮肤表层的炎症、损伤具有促愈合、促生长功效，有利于维护皮肤屏障作用。

本发明的技术方案和产品中所涉的技术术语，特做如下专门的解释与说明：

（一）：N95型口罩：是NIOSH（美国国家职业安全卫生研究所，National Institute forOccupational Safety and Health）认证的9种颗粒物防护口罩中的一种。N95不是特定的产品名称，只要符合N95标准，并且通过NIOSH审查的产品就可以称为N95型口罩，可以对空气动力学直径0.075µm±0.020µm的颗粒过滤效率达到95%以上。

（二）：压疮又称压力性溃疡，包括口疮（如长期使用呼吸机导致）、面部压疮（口罩脸导致）、耳疮、臀部褥疮等多种皮肤压力性溃疡，是由于局部组织长期受压，发生持续缺血、缺氧、营养不良而致组织溃烂坏死。主要是由皮肤长期受外部压力所导致的，具体三大力学因素是：

（1）垂直压力：引起压疮最主要的原因是局部组织遭受持续性垂直压力，特别在身体骨头粗隆凸出处。如果长期卧床或坐轮椅、夹板内衬垫放置不当、石膏内不平整或有渣屑、局部长时间承受超过正常毛细血管的压迫，均可造成压疮（一般而言皮肤层下的血管可承受的压力约为32mmHg左右，假若超过以上的压力，局部血管便可能扭曲、变形而影响到血流的通过，则有缺血的现象）。

（2）摩擦力：摩擦力作用于皮肤，易损害皮肤的角质层；如当病人在床上活动或坐轮椅时，皮肤可受到床单和轮椅垫表面的逆行阻力摩擦，再如皮肤被擦伤后受到较硬物体、器械或粗糙面长时间磨擦时，易发生压疮。

（3）剪力所谓剪力是一个作用力施于物体上后导致产生一平行反方向的平面滑动，是由摩擦力与垂直压力相加而成。皮肤与护具或仪器出现平行的摩擦力，加上皮肤垂直方向的重力，从而导致剪力的产生，引起局部皮肤血液循环障碍而发生压疮。

（三）：水凝胶（Hydrogel）：是一类亲水的三维网络结构凝胶，它在水中迅速溶胀并在此溶胀状态可以保持大量体积的水而不溶解。交联网络水凝胶可以溶胀和保有大量的水，水的吸收量与交联度密切相关。交联度越高，吸水量越低；这一特性很像一种软组织。凝胶固体又可以分为化学凝胶和物理凝胶，物理凝胶，通过物理作用力如静电作用、氢键、链的缠绕等形成的，这种凝胶是非永久性的，通过加热凝胶可转变为溶液，所以也被称为假凝胶或热可逆凝胶。许多天然高分子在常温下呈稳定的凝胶态，如琼脂等，但是较软，易变形；在合成聚合物中，聚乙烯醇（PVA）经过冰冻融化处理，可得到在60℃以下稳定水凝胶；化学凝胶是由化学键交联形成的三维网络聚合物，是永久性的，又称为真凝胶；凝胶大小形状：根据水凝胶大小形状的不同，有宏观凝胶与微观凝胶（微球）之分，根据形状的不同宏观凝胶又可分为柱状、多孔海绵状、纤维状、膜状、球状等，制备的微球有微米级及纳米级之分。通常天然高分子材料稳定性较差，易降解；而合成类高分子凝胶组织相容性差。

（四）：透明质酸(HA)：一种天然的线性多糖，是由葡萄糖醛酸和N-乙酞氨基葡萄糖的二糖单位反复交替连接而成的直链均聚糖，为阴离子型聚合物。HA是皮肤组织的主要成分之一，全身所有的组织和体液中均含有透明质酸，皮肤内含有足够量的HA可以防止皮肤的衰老、脱水，抑制纤维化，在本发明中所指的透明质酸原料，可以从动物组织中提取或使用发酵法制备，同时还包括其盐（例如，钠盐）和/或透明质酸（优选透明质酸或其盐）的同系物，类似物，衍生物，配合物，酯。

美国专利4，636，524披露了透明质酸的交联凝胶，其单独使用，和与其它亲水聚合物，混合使用并含各种物质或共价键合。众所周知，透明质酸进入到人体时内，从其不引起任何免疫或其它反应来讲，其是已知的生物耐受聚合物，并且交联的透明质酸凝胶在医药上有许多应用；且已证明交联凝胶，可用作药物释放系统。目前可以得到高纯度、完全无副作用、各种等级的，不同分子量大小的透明质酸产品。

对于透明质酸的准确分子量与其天然生物活性关系仍是一个非常不确定的事情;当要测定透明质酸的分子量时，根据所用的分析方法，物料来源，分离方法等会得到不同值；本发明主要根据美国默克手册索引的规定，对透明质酸的分子量，根据其来源，制备方法，采用相应的测定方法。

（五）：混合凝胶的协同性，天然高分子包括多糖类的淀粉、纤维素、海藻酸、透明质酸，壳聚糖及其衍生物，及多肽类的胶原、聚L-赖氨酸、聚L-谷胺酸；与合成聚合物高分子，包括聚乙烯醇、聚丙烯酸，聚甲基丙烯酸，聚丙烯酰胺，聚N-聚代丙烯酰胺及其盐类、卡波姆、羟丙基甲基纤维素钠；当这两类异质结构的高分子，在同一溶解体系当中，同时作为凝胶基质时，可以提高成胶后，凝胶的机械强度和粘度，具有更好的稳定性。

（六）：弹性模量：是指材料在外力作用下产生单位弹性变形所需要的应力；反映材料抵抗弹性变形能力的指标，相当于普通弹簧中的刚度；材料在弹性变形阶段，其应力和应变成正比例关系且符合胡克定律，其比例系数称为弹性模量。 “弹性模量”是总称，包括弹性件的体积模量和压缩模量等。

A. 体积模量K(Bulk Modulus)：可描述均质各向同性固体的弹性，表示为单位面积的力，表示不可压缩性。物体在p0的压力下体积为V0，若压力增加(p0→p0+dP)，则体积减小为(V0-dV)。则被称为该物体的体积模量(modulus of volume elasticity)。如在弹性范围内，则专称为体积模量。体积模量是一个比较稳定的材料常数。因为在各向均压下材料的体积总是变小的，故K值永为正值，单位MPa。体积模量的倒数称为体积柔量；体积模量和拉伸模量、泊松比之间有关系：E=3K(1-2μ)。

B.压缩模量(Compression Modulus，Bulk Modulus)：物体在受三轴压缩时，压应力与压缩应变的比值。实验上可由应力-应变曲线起始段的斜率确定。径向（各方向）同性材料的压缩模量值常与其杨氏模量值近似相等。凝胶垫（是否完全同质）的压缩模量指在测限条件下，凝胶垫的垂直向应力与应变之比，是判断凝胶垫的压缩性和计算压缩变形量的重要指标之一。压缩模量越大，凝胶垫越坚硬。

（七）：弹性模量的检测，分为静态法和动态法；国内一般采用静态法或动态法，而国外多采用动态法。本发明中对产品弹性模量的检测，可采用静态法、动态法、或两者相结合的方法进行。

（八）：初粘力（Initial adhesion），是指用初粘性——物体和产品粘性面之间，以微小压力发生短暂接触时，产品粘性面对物体的粘附作用。通常采用斜面滚球法的测试原理来评定，将一钢球滚过平放在倾斜板上的产品粘性面。根据规定长度的粘性面，能够粘住的最大钢球尺寸（钢球球号1~33），评价其初粘性大小。

具体可选实施方式

下面结合具体实施例对本发明的技术方案，作进一步地说明。

实施例一：制备医用弹性隔离垫A（可配合护目镜使用）

1)称取三种原料，即聚丙烯酸钠 AH－106X型号（ARONVIS，0.2%、25℃ 粘度640 mPa.s，分子量400--500万道尔顿）50克、天然高分子透酸质酸钠（分子量为50—80万道尔顿）0.25克、pH调节剂EDTA二钠1克、交联剂甘羟铝1.5克，依次加入到250克甘油中，每次都搅拌均匀，得到油相混合物（O）。

2)在595毫升纯净水中，慢慢加入酒石酸2.5克，搅拌均匀，制成水相（W）。

3)取护肤成份小分子透明质酸0.1克（分子量小于2万道尔顿），溶解于100毫升纯净水中，制成小料（S）。

4)第1步制得的油相（O），与第2步制得的水相（W），以及小料（S）进行充分混合搅拌，倒入真空泵中继续边搅拌边抽真空（防止产生小泡），搅拌8分钟至充分均匀时，关真空、关搅拌，出料得到匀态液态物。

5)将液态物均匀涂于2mm厚的弹力无纺布上，液态物厚度为4.5mm左右，接着覆上聚氨酯薄膜，通过滚压方式将其压平,低温（5—10度）进行固化定型，制成厚度4mm左右的凝胶（1）；根据头部的额头、两耳不同大小、形状进行裁切；用于额头的隔离垫裁切成长条形，用于双耳后的，裁切成短条形，最后消毒、包装等常规处理，即得医用头部弹性隔离垫（成品总厚度6mm)。

实施例二：制备医用弹性隔离垫B（可配合N95类口罩使用）

1)称取三种原料，即聚丙烯酸钠 AH－106X型号 （ARONVIS，0.2%、25℃ 粘度640mPa.s，分子量400--500万道尔顿）55克、天然高分子透酸质酸钠（分子量为50—80万道尔顿）0.25克、pH调节剂EDTA二钠1克、交联剂甘羟铝1.5克，依次加入到250克甘油中，每次都搅拌均匀，得到油相混合物（O）

2)在690毫升纯净水中，慢慢加入酒石酸2.5克，搅拌均匀，备用，制成水相（W）。

3)第1步制得的油相（O），与第2步制得的水相（W）进行充分混合搅拌，倒入真空泵中继续边搅拌边抽真空（防止产生小泡），搅拌10分钟至充分均匀时，关真空、关搅拌，出料得到匀态液态物。

4)将液态物均匀涂于2mm厚的弹力无纺布上，液态物厚度为5mm左右，接着覆上聚氨酯薄膜，通过滚压方式将其压平，低温（5—10度）进行固化定型，制成厚度4.5mm左右的凝胶(2)；根据头部的脸颊、鼻子大小、形状进行裁切，用于脸颊的隔离垫裁切相应的弧形，用于鼻梁的，裁切成椭圆形，最后消毒、包装等常规处理，即得医用弹性隔离垫（成品总厚度6.5mm）。

实施例三：制备医用弹性隔离垫C（可配合呼吸机使用）

1)称取三种原料，即聚丙烯酸钠 AH－106X型号 （ARONVIS，0.2%、25℃ 粘度640mPa.s，分子量400--500万道尔顿）60克、天然高分子透酸质酸钠（分子量为50—80万道尔顿）0.25克、pH调节剂EDTA二钠1克、交联剂甘羟铝1.5克，依次加入到250克甘油中，每次都搅拌均匀，得到油相混合物（O）。

2)在585毫升纯净水中，慢慢加入酒石酸2.5克，搅拌均匀，制成水相（W）。

3)取护肤成份小分子透明质酸0.15克（分子量小于2万道尔顿），溶解于100毫升纯净水中，制成小料（S）。

4)第1步制得的油相（O），与第2步制得的水相（W），以及小料（S）进行充分混合搅拌，倒入真空泵中继续边搅拌边抽真空（防止产生小泡），搅拌12分钟至充分均匀时，关真空、关搅拌，出料得到匀态液态物。

5)将液态物均匀涂于2.5mm厚的弹力无纺布上，液态物厚度为6mm左右，接着覆上聚氨酯薄膜，通过滚压方式将其压平，低温（5—10度）进行固化定型，制成厚度5.5 mm左右的凝胶(3)；根据嘴巴大小、形状进行裁切；作为与呼吸机配用使用的防压疮隔离垫，裁切成偏的椭圆形，最后消毒、包装等常规处理，即得医用头部弹性隔离垫（成品总厚度8mm)。

实施例四：制备医用弹性隔离垫D（可用于辅助治疗压疮）

1)称取三种原料，即聚丙烯酸钠 AH－106X型号（ARONVIS，0.2%、25℃ 粘度640 mPa.s，分子量400--500万道尔顿）65克、天然高分子透酸质酸钠（分子量为50—80万道尔顿）0.25克、pH调节剂EDTA二钠1克、交联剂甘羟铝1.5克，依次加入到250克甘油中，每次都搅拌均匀，得到油相混合物（O）。

2)在580毫升纯净水中，慢慢加入酒石酸2.5克，搅拌均匀，制成水相（W）。

3)取护肤成份小分子透明质酸0.3克（分子量小于2万道尔顿），溶解于100毫升纯净水中，制成小料（S）；

4)第1步制得的油相（O），与第2步制得的水相（W），以及小料（S）进行充分混合搅拌，倒入真空泵中继续边搅拌边抽真空（防止产生小泡），搅拌14分钟至充分均匀时，关真空、关搅拌，出料得到匀态液态物。

5)将液态物均匀涂于2mm厚的弹力无纺布上，液态物厚度为5.5mm左右，接着覆上聚氨酯薄膜，通过滚压方式将其压平，低温（5-10度）进行固化定型，制成厚度5.0mm左右的凝胶(4)；根据不同使用部位的大小、形状进行裁切；裁切椭圆形、长条形、短条形、弧形，月牙形等，最后消毒、包装等常规处理，即得医用皮肤弹性隔离垫（成品总厚度7mm)。

实施例五：制备医用弹性隔离垫E（强）

1)称取三种原料，即聚丙烯酸钠 AH－106X型号（ARONVIS，0.2%、25℃ 粘度640 mPa.s，分子量400-500万道尔顿）70 克、天然高分子透酸质酸钠（分子量为50—80万道尔顿）0.25克、pH调节剂EDTA二钠1克、交联剂甘羟铝1.8克，依次加入到250克甘油中，每次都搅拌均匀，得到油相混合物（O）。

2)在575毫升纯净水中，慢慢加入酒石酸2.5克，搅拌均匀，制成水相（W）。

3)取护肤成份小分子透明质酸0.3克（分子量小于2万道尔顿），溶解于100毫升纯净水中，制成小料（S）。

4)第1步制得的油相（O）,与第2步制得的水相（W），以及小料（S）进行充分混合搅拌，倒入真空泵中继续边搅拌边抽真空（防止产生小泡），搅拌15分钟至充分均匀时，关真空、关搅拌，出料得到匀态液态物。

5)将液态物均匀涂于2.5mm厚的弹力无纺布上，液态物厚度为5.5mm左右，接着覆上聚氨酯薄膜，通过滚压方式将其压平，低温（5-10度）进行固化定型，制成厚度5mm左右的凝胶(5)；根据不同使用部位的大小、形状进行裁切；裁切椭圆形、长条形、短条形、弧形，月牙形等，最后消毒、包装等常规处理，即得医用皮肤弹性隔离垫（成品总厚度7.5mm）。

实施例六：制备医用弹性隔离垫（无透明质酸钠组）

1)称取三种原料，即聚丙烯酸钠 AH－106X型号 （ARONVIS，0.2%、25℃ 粘度640mPa.s，分子量400-500万道尔顿）55克、pH调节剂EDTA二钠1克、交联剂甘羟铝1.5克，依次加入到250克甘油中，每次都搅拌均匀，得到油相混合物（O）。

2)在690毫升纯净水中，慢慢加入酒石酸2.5克，搅拌均匀，制成水相（W）。

3)第1步制得的油相（O），与第2步制得的水相（W）进行充分混合搅拌，倒入真空泵中继续边搅拌边抽真空（防止产生小泡），搅拌10分钟至充分均匀时，关真空、关搅拌，出料得到匀态液态物。

4)将液态物均匀涂于2mm厚的弹力无纺布上，液态物厚度为5mm左右，接着覆上聚氨酯薄膜，通过滚压方式将其压平，低温（5—10度）进行固化定型，制成厚度4.5mm左右的凝胶(6)；根据不同使用部位的大小、形状进行裁切；裁切椭圆形、长条形、短条形、弧形，月牙形等，最后消毒、包装等常规处理，即得头部医用弹性隔离垫成品（成品总厚度6.5mm）。

实施例七：检测六个实施例中凝胶的弹性模量

每个实施例取其凝胶层，测凝胶层的弹性模量，检测方法可参考专利申请号CN201680017076.2中的方法进行，即通过穿刺强度测定机进行测定；可以制作直径28mm高13mm的圆柱状的水凝胶，利用蠕变仪进行测定。测定方法是将直径3mm圆柱状的轴，从凝胶上部以1mm/秒的速度进行按压，测定应力；由测定所获得的应力-应变曲线的应变率小的区域的斜率求出弹性模量。每个实施例样品，每个样品测三次，然后取平均值，具体检测结果如下表：

实施例样品

凝胶（1）

凝胶（2）

凝胶（3）

凝胶（4）

凝胶（5）

凝胶（6）

弹性模量

92 Kpa

105 Kpa

116 Kpa

123 Kpa

131 Kpa

89 Kpa

实施例2和实施例6的配方基本一样，包括聚丙烯酸钠的用量一样；唯一区别仅是实施例2中添加了少量（0.025%w/w）的透明质酸钠；由此可知，即使只是添加很少量天然高分子（凝胶基质，如透明质酸钠），也可以显著提高合成聚合物（如聚丙烯酸钠）的成胶稳定性（弹性模量），这可以初步说明两者具有较强的协同作用。另外，从本发明中描述的实施例中可知，在一定范围内，随着凝胶产品中合成聚合物（如聚丙烯酸钠）含量的提高，其成胶后的硬度（弹性模量）也是不断增强的。

实施例八：检测六个实施例中凝胶的初粘力

采用滚球法初粘性测定仪，测定所有实施例中凝胶面的初粘力，每个样品测三次，具体检测结果为：所有试验产品，都能粘住，且不大于3号的小球。

上述实施方式仅为本发明的优选实施方式，不能以此来限定本发明保护的范围，本领域的技术人员在本发明的基础上所做的任何非实质性的变化及替换均属于本发明所要求保护的范围。

Claims (10)

1.一种医用隔离垫，其特征在于，作为一种具有预防和减缓皮肤压痕、压疮的防护产品，是一种用途创新。

2.根据权利要求1所述的医用隔离垫，其特征在于，所述隔离垫由背衬层、凝胶层和隔离层构成，所述背衬层和凝胶层结合，具有良好的梯度弹性，既具有预防和减缓，皮肤压痕、压疮的作用，还可以具有护肤、促损伤皮肤愈合的功效。

3.根据权利要求1所述的医用隔离垫，其特征在于，所述背衬层为无纺布、硅胶、乳胶、橡胶、海绵中的一种或其组合，所述无纺布为弹力无纺布，厚度为1-5mm，具有一定的应力缓冲功能；所述凝胶层由高分子通过化学交联、物理交联中的一种或二种方式制备而成，所述高分子，为水溶性的或亲水性的。

4.根据权利要求1所述的医用隔离垫，其特征在于，所述水凝胶层，厚度为2-10mm，由高分子通过化学交联方式制备而成，所述高分子，包括天然高分子、合成聚合物高分子，所述天然高分子包括多糖类的淀粉、纤维素、海藻酸、透明质酸，壳聚糖及其衍生物，以及多肽类的胶原、聚L-赖氨酸、聚L-谷胺酸；所述合成聚合物高分子，包括聚乙烯醇、聚丙烯酸钠，聚甲基丙烯酸、聚丙烯酰胺、聚N-聚代丙烯酰胺及其盐类、卡波姆、羟丙基甲基纤维素钠中一种或一种以上的组合物。

5.根据权利要求4所述的水凝胶层，其特征在于，所述的水凝胶层，由高分子聚丙烯酸钠、高分子的透明质酸钠，经交联方法制备而成，所述高分子聚丙烯酸钠的重均分子量为100万-1000万道尔顿，质量百份比含量为5%-7%；高分子透明质酸钠重均分子量为50万-100万道尔顿，质量百份比含量为0.02-0.15%。

6.根据权利要求4所述的水凝胶层，其特征在于，水凝胶层中的交联剂为甘羟铝，其质量百份比含量为0.1%-0.18%，水凝胶层中的保湿剂为甘油、山梨醇一种或一种以上的混合物，保湿剂的质量百份比含量为20%-35%。

7.根据权利要求4所述的水凝胶层，其特征在于，水凝胶层中含有pH缓冲剂，所述缓冲剂为酒石酸、EDTA二钠中的一种或其组合物，其质量百份比含量为0.1%-0.35%。

8.根据权利要求1所述的医用隔离垫，其特征在于，所述水凝胶层中添加有天然护肤因子、医学上对皮肤创伤、炎症、压疮具有防治功效的药物中一种或一种以上的组合物，所述药物为抗生素、银离子中一种或组合物。

9.根据权利要求9所述的水凝胶层，其特征在于，所述水凝胶层中的天然护肤因子为小分子量透明质酸钠、中草药提取物、水解动物胶原蛋白、神经酰胺、表皮活性因子中的一种或其组合物。

10.根据权利要求9所述的的水凝胶层，其特征在于，所述水凝胶层中天然护肤因子为小分子量透明质酸钠，分子量小于2万，所述小分子量透明质酸为含7-30个单糖单位的多糖，在水凝胶中的质量百份比含量为0.01%, 0.02%，0.03, 0.04%, 0.05%,0.06%, 0.07%,0.1%,0.15%, 0.2%，0.3%。