CN111148537A - 气体交换单元 - Google Patents

Abstract

包括偏心地倾斜的入口的气体交换单元以及用于生产气体交换单元的方法。

Description

气体交换单元

本发明涉及一种气体交换单元以及一种用于生产气体交换单元的方法。

背景技术

在危及生命的肺病患者中，肺功能可以通过人工肺(氧合器或气体交换单元)维持，直到肺康复并恢复自然肺功能。体外循环抽取患者的血液，并在氧合器中为此进行治疗后返回血液。

最知名的氧合器是作为开发在数小时的心脏外科手术措施期间使用的心肺机的一部分而开发的，并且大多数情况下并未针对长期应用进行优化。然而，作为呼吸支持的一部分的应用周期通常明显更长，并且可能持续数周。在已知的氧合器的长应用周期期间，由于具有高流动阻力和较差冲洗区域的次优流动路径，可能例如发生溶血和血栓形成。这种氧合器的交换能力也下降，因此在治疗期间必须更换这些氧合器，其中可能发生并发症以及还有失血或严重的血液稀释。

常规的氧合器例如由堆叠的中空纤维垫构成，这些中空纤维垫彼此成直角相互地布置。在边缘区域，垫通过旋转或离心方法用浇注料嵌入四次，这产生方形截面表面，血液流过该方形截面表面。为了使血液尽可能均匀地分配在纤维表面上，穿孔的分配板与常规的氧合器一起使用，这些分配板安装在氧合器的入口区域和出口区域。这种氧合器例如来自WO 2017/211460 A1。

发明内容

本发明的任务是改进氧合器中的流动引导，从而可以以简单的方式满足中长期呼吸支持的要求。

根据本发明，该任务通过独立权利要求的特征来解决。本发明的进一步改进由从属权利要求得出。

根据本发明，提供了一种包括中空纤维垫的气体交换单元，其中，该气体交换单元包括斜对地偏心定位的入口。为了使穿过气体交换单元的血液流动尽可能均匀地分配在圆形纤维表面上，在此特别是为了确保在边缘区域有足够的流动，血液通过偏心斜对的入口旋转。中空纤维垫具有圆形截面表面。在进一步的改进中，气体交换单元的入口相对于中空纤维垫的纤维层偏心布置。

如下所述，根据本发明的措施形成气体交换单元，在该气体交换单元中，省略了分配板，并且流体(特别是血液)通过其他手段或措施在由中空纤维垫形成的纤维表面上均匀地流动。与已知的氧合器相比，根据本发明的气体交换单元具有更长的应用周期或使用寿命。通过所述气体交换单元，血液受损的可能性还很低。

气体交换单元的中空纤维垫由中空纤维形成。气体交换单元可以包括一个或多个中空纤维垫。纤维垫的纤维取向可以与另一纤维垫的纤维取向成一定角度布置。跨过纤维垫可以改善气体交换特性以及血液引导。

气体交换单元还被描述为氧合器。氧合器是可以使血液富含氧气和从血液中去除二氧化碳的设备。因此，可以在短期内以及在较长周期内通过氧合器来替换或支持肺。

在一个进一步的改进中，气体交换单元设想，入口布置在气体交换单元的壳体的面对侧上。入口布置在气体交换单元的面对侧上允许通过中空纤维垫的均匀流动。气体交换单元的壳体具有入口壳体。

根据气体交换单元的进一步改进，设想入口与入口壳体连接，该入口壳体的表面具有结构。入口壳体的内部血液输送表面上的合适结构进一步使流动尽可能均匀地分配。当入口的中心轴线与包括入口壳体的水平面之间的角度大于0°和/或小于90°时，入口在此斜对地定位。

在气体交换单元的进一步改进中，设想这些结构是叶片形、桥形或作为横向构件布置在入口壳体的表面上。是叶片形、桥形或作为横向构件布置的结构可以使流动在气体交换单元中均匀地分配在纤维表面上或均匀分配对纤维表面的供应。流动在中空纤维垫的内部和外部区域中是一致的。

根据气体交换单元的进一步改进，设想入口具有沿流动方向连续变宽的截面表面，使得流速缓慢地而不是突然地减小。入口的直径(dD)与延伸长度(dL)之间的dD/2dL＜1的比率是有利的。(换句话说，入口的半径与延伸长度之间的比率小于1)。此比率在延伸长度上变化。此比率还可以在入口的区域中逐渐变化。

根据进一步的改进，入口的直径变宽在延伸长度上小于45°。

根据气体交换单元的进一步改进，设想入口的截面表面不对称地变宽。变宽可以是对称的，以便以针对性的方式引导流动并因此使其均匀地分配。

在气体交换单元的进一步改进中，设想入口具有在入口的长度上可变的截面表面。

在气体交换单元的进一步改进中，设想气体交换单元具有出口，该出口的截面表面沿流动方向减小。流体(特别是血液)通过使截面表面连续减小而被加速。直径变宽(dD)与延伸长度(dL)之间的小于1的比率是有利的：dD/dL＜1或dD/2dL。

根据气体交换单元的另一进一步改进，设想该气体交换单元具有包括偏转部的出口。为了实现最紧凑的气体交换单元，可以使流体(特别是血液)的流动在出口侧以一定角度偏转。偏转角度为大约90°或在70°与90°之间。通过这种偏转，可能发生流体(特别是血液)的次级湍流或流动分离。然而，通过出口的截面表面的连续减小，使流体加速，从而抵消或几乎防止次级湍流或流动分离的形成。

根据本发明的独立思想，气体交换单元或氧合器包括通风装置，该通风装置特别是基本上布置在中心。如果吸入空气，则由于由入口和入口壳体形成的入口几何形状，空气被收集在旋转流动的中间、特别是在气体交换单元的空腔中。空气被通风装置抽出。通风装置还是气泡的出口，气泡在操作期间可能收集在这些点上。通风装置还可以在治疗患者时用于血液采样。

为了防止形成血液凝块(血栓)，必须可以冲洗通风装置的所有区域，或者必须防止血液滞留。

通风装置可以被设计的方式为使得其可以可选地在第一操作状况下实现，在该第一操作状况下，可以实现通风装置的冲洗，或者可以将其转移到第二操作状况，在该第二操作状况下，可以实现气体交换单元的空腔的通风。因此，通过通风装置可以有利地实现两个技术功能，即空腔的通风和通风装置的冲洗以及因此清洁。通风装置优选在通风过程之后被冲洗，因此可以防止在通风过程中也可能流出的可能的血液残余物残留在通风装置中。替代性地，该通风装置能够可选地转移到第一操作状况或者转换到第二操作状况，在该第一操作状况下，不进行该气体交换单元的空腔的通风，在该第二操作状况下，进行该气体交换单元的空腔的通风。通过这种设计，利用通风装置只能实现一种技术功能，即空腔的通风。

气体交换单元可以具有负压源，该负压源可以与通风装置流体连接。通过借助于负压源在通风装置中施加负压，可以以简单的方式确保位于空腔中的空气可以从该空腔中排出。

在气体交换单元的进一步改进中，设想通风装置包括柔性膜。入口的中心区域由柔性材料制成，使得可以将其内侧外翻以用于通风目的，使得在血液侧产生更大的体积以收集气泡。

气体交换单元可以具有调节元件，该调节元件用于将通风装置转移到第一操作状况或第二操作状况。取决于个体情况，调节元件可以被不同地设计，如下文更详细地解释。

通风装置可以具有封闭活塞，该封闭活塞被转移到用于实现第一操作状况的第一位置或者被转移到用于实现第二操作状况的第二位置。封闭活塞在此可以线性地移动和/或可旋转地安装，使得该封闭活塞可以从第一位置转移到第二位置，反之亦然。特别地，封闭活塞可以被安装为绕其纵向轴线旋转。替代性地或另外地，封闭活塞可以被设计的方式为使得活塞区段相对于另一活塞区段移动，以将封闭活塞从第一位置转移到第二位置。

封闭活塞可以具有流体管线，该流体管线在封闭活塞的第一位置不与空腔流体连接，而在封闭活塞的第二位置与空腔处于流体连接。另外，流体管线可以在封闭活塞的第一位置与用于供应冲洗剂的供应管线处于流体连接，而在封闭活塞的第二位置不与供应管线处于流体连接。在第二位置，位于空腔中的空气可以经由流体管线从空腔中排出。通过这种设计，封闭活塞可以可旋转地安装并且调节元件可以被设计的方式为使得封闭活塞在致动调节元件时被转动。调节元件可以优选地以抗扭的方式与封闭活塞连接。

通过进一步的改进，可以将通风装置的密封环装配到封闭活塞上。另外，通风装置可以具有复位构件，该复位构件与封闭活塞可操作地连接，其方式为使得复位构件将封闭活塞从第二位置推出到第一位置。通过这种设计，封闭活塞可以以可线性移动的方式安装。复位构件可以是弹簧、特别是压力弹簧。力、特别是线性力通过调节元件施加到封闭活塞，以将封闭活塞从第一位置转移到第二位置。调节元件可以例如是注射器。

在进一步的改进中，封闭活塞可以具有弱点，该弱点被设计的方式为使得在封闭元件的第二位置，该调节元件突出穿过封闭活塞。在封闭活塞的第一位置，尽管存在弱点，但封闭活塞仍可以防止空气或血液从空腔中离开。调节元件可以是吸移管，该吸移管在其突出穿过封闭活塞的区段中具有至少一个开口。位于空腔中的空气可以在此经由开口和调节元件从所述空腔中排出。封闭活塞的弱点可以通过在封闭活塞中的切口来实现。

为了进一步改进气体交换单元，在一个进一步的改进中，设想中空纤维垫嵌入在气体交换单元中，并具有从嵌入的中空纤维垫到相邻部件的倾斜过渡部。从自由纤维到嵌入的纤维的过渡部的位置(灌封高度)可能存在不精确的容差。即使在灌装高度的不同位置下，相邻的血液运送部件所配备的倾斜过渡部也产生平滑、无冲击并且因此对血液友好的过渡。倾斜过渡部的措施还极大地简化了气体交换单元的制造过程，因为在制造期间，容差在较宽范围内造成较低的质量损失。在气体交换单元的进一步改进中，设想入口壳体具有稳定器。为了在灌封期间实现增加入口壳体的稳定性，入口壳体具有稳定器。这些稳定器可以被设计为桥或横向构件。因此，在可以达到高温和/或张力的灌封期间，入口几何形状可以被保持并且不会由于温度变化而实质性地变化。

已知的氧合器的中空纤维通常首先在其端部封闭，然后嵌入在聚氨酯粘合剂中。此灌封步骤是通过旋转方法进行的，以防止纤维在随后输送血液的区域中由于毛细作用而粘附，并使灌封物与自由纤维之间有限定的过渡部。然后从横向于纤维方向的外侧用固化的灌封物将纤维切开，以便随后使带有气体的流动通过纤维。灌封步骤通常在纤维的两端进行，并且因此，对于具有平行布置的纤维的氧合器将导致两个灌封过程，或者对于堆叠的纤维垫将导致四个灌封步骤。

根据本发明，提供了一种用于生产气体交换单元的方法。该方法包括：插入用于嵌入纤维端部的浇铸物，其中此插入进行一次，从而在气体交换单元的中心区域形成圆柱形空腔。

根据本发明的气体交换单元由堆叠的中空纤维垫制成。通过用于生产气体交换单元的方法，在离心机中在一个步骤过程中引入用于嵌入纤维端部的浇铸物，使得在气体交换单元的中心区域产生圆柱形空腔，其中中空纤维与液体、特别是血液发生接触。圆柱形空腔导致通过纤维垫的均匀流动。对此的要求是到圆柱形空腔上的一致的面对侧流动。所选择的构造形状实现了一种气体交换单元，通过该气体交换单元，由于减少了制造步骤(因为在一个工作步骤过程中嵌入纤维)，因此生产成本较低。在当前市场上可获得的气体交换单元的情况下，嵌入纤维在离心机中在两个或甚至四个耗时的步骤过程中进行。

通过所述方法，还在一个工作步骤中添加所有与血液发生接触的部件。无需进一步的胶合。

与此相反，在已知氧合器的情况下，经由分配板或扩散板通过纤维垫的均匀流动发生，这些分配板或扩散板以针对性的方式将流动阻力增加到各种不同的程度，并以此方式分配血液流动。在此不利的是，附加的剪切应力和刺激可能使血液受损。还可能在分配板的后部区域产生血栓，在该后部区域，流动被切断，因为可能在那里产生尾流空间。通过本发明的措施可以省去这种板。

附图说明

在实施例实例中可以找到本发明的进一步的细节，这些实施例实例参考下面的附图进行描述。示出了

图1：气体交换单元的实施例实例，

图2：气体交换单元的进一步的实施例实例，

图3：图2的入口壳体

图4：入口壳体的表面的实施例实例，

图5：入口壳体的截面视图，

图6：根据第一设计的通风装置的实施例实例，

图7：根据第二设计的通风装置的透视图示，

图8：图7展示的区段的放大图示，其中通风装置处于第一操作状况，

图9：图8所示区段的截面视图，

图10：图7展示的区段的放大图示，其中通风装置处于第二操作状况，

图11：图10所示区段的截面图示，

图12：根据第三设计的通风装置的透视图示，

图13：图12展示的区段的放大图示，其中通风装置处于第一操作状况，

图14：图13所示区段的截面图示，

图15：图12展示的区段的放大图示，其中通风装置处于第二操作状况，

图16：图15所示区段的截面图示，

图17：根据第四设计的通风装置的截面图示，其中通风装置处于第一操作状况，

图18：根据第四设计的通风装置的截面图示，其中通风装置处于第二操作状况，

图19：根据第五设计的通风装置的截面图示，其中通风装置处于第一操作状况，

图20：根据第五设计的通风装置的截面图示，其中通风装置处于第二操作状况，

图21：根据第六设计的通风装置的截面图示，其中通风装置处于第一操作状况，

图22：根据第六设计的通风装置的截面图示，其中通风装置处于第二操作状况，

图23：出口壳体的实施例实例，

图24：出口的截面视图。

具体实施方式

以下将参考附图描述本发明的实施例的实例：

图1示出了气体交换单元1的实施例实例，该气体交换单元包括中空纤维垫(未示出)。气体交换单元1包括入口7，该入口偏心地布置在入口壳体5上。入口7相对于入口壳体5斜对地定位。入口7布置在气体交换单元1的壳体的面对侧上，该壳体包括入口壳体5并且使得均匀流动通过中空纤维垫。入口壳体5形成气体交换单元1的壳体的面对侧。入口壳体5的其边缘区域被气体交换单元1的壳体部分3覆盖(例如，比较图1)。

图2示出了气体交换单元1的进一步的实施例实例。入口壳体5的表面具有结构6，该结构另外将流过的血液流动尽可能均匀地分配在入口壳体5的内部血液输送表面上。入口壳体5可以可选地具有图3所示的稳定器8。稳定器8可以设计为桥或横向构件。通过灌封(在灌封期间可以达到高温和/或张力)，入口壳体5的入口几何形状因此被保持并且在温度和/或张力变化期间不会实质性地变化。

图3示出了图2的入口壳体5。入口7的偏心斜对布置是清楚可识别的。在气体交换单元1中均匀地分配流动的结构6被设计为叶片形结构6a和桥形结构6b。结构6也可以作为横向构件布置在入口壳体5的表面上。

这些结构6意味着在气体交换单元1中流过中空纤维垫的纤维表面或对其的供应一致地发生在中空纤维垫的内部中心区域以及外部区域中，外部区域包括中空纤维垫的边缘区域。

图4以俯视图示出了入口壳体5的结构化表面的实施例实例。叶片形结构6a的不同尺寸是可识别的。它确保通过气体交换单元1的一致均匀的流动。

图5示出了入口壳体5的截面视图。在此图中，入口7的斜对定位以及偏心装置也是可见的。入口壳体5包括结构6。中空纤维垫32嵌入在气体交换单元1中并且与入口壳体5接触。入口壳体5在中空纤维垫32与入口壳体5的接触区域中具有倾斜过渡部9。从自由纤维到嵌入的10根纤维的相应过渡部9的位置(灌封高度)可能存在不精确的容差。

即使在灌装高度的不同位置下，倾斜过渡部9也产生一致、平滑并且因此对血液友好的过渡部。

图6示出了通风装置15的实施例实例。如果万一吸入空气，则由于入口7和入口壳体5形成的入口几何形状，空气将积聚在旋转流动的中心。空气在那里被通风装置15抽出。通风装置15还是气泡的出口。通风装置15包括通风管19。

通风装置15包括柔性膜17。图6的部分(A)示出了在没有通风的状况下的膜17。在通风期间，如图7的部分(B)所示，膜17内侧外翻，从而在血液侧产生增大的体积以收集气泡。

图7示出了根据第二设计的通风装置15的透视图示。通风装置15布置在入口7旁边。通风装置15还通过管线22与负压源16流体连接。负压源16被设计为注射器。

图8是图7所示区段的放大图示。气体交换单元1具有旋转杆形式的调节元件21，通过该调节元件，通风装置15可以可选地转移到第一操作状况或第二操作状况。在图8所示的设计中，通风装置处于第一操作状况。

图9示出了图8展示的区段的截面图示。从图9清楚的是，通风装置15具有封闭活塞18，该封闭活塞以抗扭的方式与调节元件21连接。流体管线19位于封闭活塞18中。在图8展示的封闭元件18的第一位置，流体管线19被定向的方式为使得流体管线19不与管线22处于流体连接。这种设计无法进行通风装置的冲洗。

图10还示出了图7所示区段的放大图示。通过图10展示的设计，调节元件21已经旋转，使得通风装置15处于第二操作状况。

图11示出了图10所示区段的截面图。在通风装置15的第二操作状况下，封闭活塞18布置在第二位置，在该位置，流体管线19与气体交换单元1的空腔23处于流体连接。另外，空腔23与管线22处于流体连接，并且因此与图7展示的负压源16处于流体连接。在封闭活塞18的第二位置，空腔23中收集的空气可以经由流体管线19和管线20排出。

图12示出了根据第三设计的通风装置的透视图示。通风装置15经由管线22与负压源16处于流体连接。在此，图12展示的设计与图7展示的设计的不同之处在于调节元件21的设计。从图13清楚的是，调节元件21被设计为旋钮。

图14示出了图13所示的通风装置15和调节元件21的截面图示。从图14清楚的是，在调节元件18的第一位置，在管线22与空腔23之间不存在流体连接。因此，在封闭活塞18的第一位置，位于空腔23中的空气不能排出。封闭活塞18与调节元件21以抗扭的方式连接。

图15示出了图12所示的通风装置15和调节元件21的放大图示，其中通风装置15处于第二操作状况。转动调节元件21以将通风装置15从第一操作状况转移到第二操作状况。

图16示出了图15所示的通风装置15和调节元件21的截面图示。在封闭活塞18的第二位置，在空腔23与管线22之间存在流体连接。封闭活塞18以线性方式移动，以将封闭活塞18从第一位置转移到图16所示的第二位置。空腔23中收集的空气可以通过封闭活塞18与通风装置壳体31之间的间隙并经由管线22排出到负压源16。

图17示出了根据第四设计的通风装置的截面图示。通风装置15的封闭活塞18与上述封闭活塞的不同之处在于其具有弱点25。弱点25等同于封闭活塞18中的切口。弱点25在此布置在封闭活塞18的延伸到空腔23中的区域中。进一步的不同之处在于封闭活塞18包括凹部26。在图17中，封闭活塞18处于第一位置，使得空腔23中收集的空气不能被排出。

图18示出了根据第四设计的通风装置15的截面图示，其中通风装置15处于第二操作状况。从图18清楚的是，调节元件21穿过封闭活塞18。特别地，调节元件21在封闭活塞18的弱点25的区域中穿过封闭活塞。作为调节元件21穿过封闭活塞18的结果，活塞区段33和另一活塞区段34背离彼此移动。调节元件21在此部分地布置在凹部26中。调节元件21在其位于空腔23中的区段中具有开口27，经由该开口将空气从空腔23中排出。

图19示出了根据第五设计的通风装置15的截面图示。通风装置15具有装配在封闭活塞18上的密封环29。另外，通风装置15具有复位器件30，该复位器件被设计的方式为使得其将封闭活塞18从图20所示的第二位置按压到图19所示的第一位置。复位元件30在一端将自身支撑在封闭活塞18上，而在另一端将自身支撑在通风装置壳体31上。

图20示出了根据第五设计的通风装置15的截面图示，其中通风装置15处于第二操作状况。从图20清楚的是，封闭活塞18通过未在此示出的调节元件21以线性方式移动。封闭活塞18特别地被按压入空腔23中远到使得在封闭活塞18与通风装置壳体之间存在间隙，空腔23中收集的空气通过该间隙排出。从空腔中排出的空气通过管线20流到负压源16。当封闭活塞18转移到第二位置时，复位元件30被张紧。

图21示出了根据第六设计的通风装置15的截面图示，其中通风装置15处于第一操作状况，在该第一操作状况下进行通风装置15的冲洗。在图21所示的封闭活塞18的第一位置，封闭活塞18的流体管线19与供应管线20处于流体连接。经由供应管线20添加冲洗剂，该冲洗剂如箭头指示流过流体管线19，并经由封闭活塞18离开。在第一操作状况下，在流体管路19与空腔23之间不存在流体连接。

图22示出了根据第六设计的通风装置15的截面图示，其中通风装置15处于第二操作状况，在该第二操作状况下进行通风过程。在封闭活塞18的第二位置，在流体管路19与空腔23之间存在流体连接。如箭头所示，空腔23中存在的空气可以经由流体管线19排出。

图23示出了出口壳体11的实施例实例。出口壳体11具有出口12。如图22中的出口的截面视图所示，出口12的截面表面沿流动方向减小。入口壳体5、出口壳体11和壳体部分3形成气体交换单元1的壳体。

出口12具有偏转部13。偏转角度为90°，但也可以在70°与90°之间。出口12的截面表面的连续减小使流体(血液)加速，从而有效地抵消了次级湍流或流动分离的形成。

出口壳体11可选地具有稳定器8，该稳定器可以被设计为桥或横向构件。在可以达到高温的灌封期间，出口壳体11的几何形状因此被保持并且如果温度变化将不会实质性地变化。

图24示出了出口12的截面视图。出口12的截面表面10在沿主流动方向变化的区域(偏转部13)中沿流体(血液)的流动方向连续变窄。流动方向由箭头指示。变窄可以是不对称的。截面表面10可以沿出口12的长度可变。通过在气体交换单元1的出口侧截面表面的连续减小来使流体(血液)加速。

应当注意，本文件中描述的方法、装置和系统可以单独使用，也可以与本文件中描述的其他方法、装置和系统组合使用。本文件中描述的方法、装置和系统的所有方面还可以以许多方式彼此组合。特别地，权利要求的特征可以以许多方式彼此组合。

已经参考附图和以上描述详细描述了本发明。然而，本发明可以以许多不同的形式来实现，并且不应被解释为限于在此展示的实施例，相反，提供这些实施例是为了使本披露变得透彻和完整，并且对于本领域技术人员而言，并未将本发明的保护范围穷尽到其完全的程度。在附图中展示的实施例的详细描述中使用的术语不旨在限制本发明。附图中相同的附图标记指代相同的元件。

Claims (22)

1.气体交换单元，包括中空纤维垫，包括偏心地倾斜的入口。

2.根据权利要求1所述的气体交换单元，其中，所述入口布置在所述气体交换单元的壳体上。

3.根据权利要求1或2所述的气体交换单元，其中，所述入口与入口壳体连接，所述入口壳体的表面具有结构。

4.根据权利要求3所述的气体交换单元，其中，所述结构以叶片形状、桥形状或作为横向构件布置在所述入口壳体的表面上。

5.根据前述权利要求中任一项所述的气体交换单元，其中，所述入口具有沿流动方向连续变宽的截面表面。

6.根据前述权利要求中任一项所述的气体交换单元，其中，所述入口沿所述入口的延伸长度的直径变宽小于45°。

7.根据前述权利要求中任一项所述的气体交换单元，其中，所述入口具有不对称地变宽的截面表面。

8.根据前述权利要求中任一项所述的气体交换单元，其中，所述入口具有沿所述入口的长度可变的截面表面。

9.根据前述权利要求中任一项所述的气体交换单元，其中，所述气体交换单元具有出口，所述出口的截面表面沿流动方向连续减小。

10.根据前述权利要求中任一项所述的气体交换单元，其中，所述气体交换单元具有包括偏转部的出口。

11.特别是根据前述权利要求中任一项所述的气体交换单元，包括通风装置，所述通风装置特别是布置在中心。

12.根据权利要求11所述的气体交换单元，其特征在于，

a.所述通风装置能够可选地转移到第一操作状况或者第二操作状况，在所述第一操作状况下，能够实现所述通风装置的冲洗，在所述第二操作状况下，能够实现所述气体交换单元的空腔的通风，或者

b.所述通风装置能够可选地转移到第一操作状况或者第二操作状况，在所述第一操作状况下，不能实现所述气体交换单元的空腔的通风，在所述第二操作状况下，能够实现所述气体交换单元的空腔的通风。

13.根据权利要求11或12所述的气体交换单元，其中，所述通风装置包括柔性膜。

14.根据权利要求11至13中任一项所述的气体交换单元，其特征为调节元件，所述调节元件用于将所述通风装置转移到所述第一操作状况或所述第二操作状况。

15.根据权利要求11至14中任一项所述的气体交换单元，其特征在于，所述通风装置具有封闭活塞，所述封闭活塞能够被转移到用于实现所述第一操作状况的第一位置或者用于实现所述第二操作状况的第二位置。

16.根据权利要求15所述的气体交换单元，其特征在于，所述封闭活塞具有流体管线，所述流体管线

a.在所述第一位置不与所述空腔处于流体连接，而在第二位置处于流体连接，和/或

b.在所述第一位置与用于供应冲洗剂的供应管线处于流体连接，而在所述第二位置不与所述供应管线处于流体连接。

17.根据权利要求15或16所述的气体交换单元，其特征在于，所述封闭活塞

a.被安装为以线性方式移动，和/或

b.可旋转地安装，和/或

c.被设计的方式为使得活塞区段能够相对于另一活塞区段移动，

以从所述第一位置转移到所述第二位置，反之亦然。

18.根据权利要求15至17中任一项所述的气体交换单元，其特征在于，

a.密封环装配在所述封闭活塞上，和/或

b.复位元件与所述封闭活塞可操作地连接，其方式为使得所述复位元件将所述封闭活塞从所述第二位置按压到所述第一位置。

19.根据权利要求15至18中任一项所述的气体交换单元，其特征在于，所述封闭活塞具有弱点，所述弱点被设计的方式为使得

a.在所述封闭活塞的第二位置，所述调节元件穿过所述封闭活塞，和/或

b.在所述封闭活塞的第一位置，不能实现通风。

20.根据权利要求1至19中任一项所述的气体交换单元，其中，所述中空纤维垫嵌入在所述气体交换单元中，并且从所述嵌入的中空纤维垫到相邻部件的过渡部具有倾斜过渡部。

21.根据前述权利要求3至20中任一项所述的气体交换单元，其特征在于，所述入口壳体具有稳定器。

22.一种用于生产根据权利要求1至21中任一项所述的气体交换单元的方法，所述方法包括

插入用于嵌入纤维端部的浇铸物，其中所述插入进行一次，从而在所述气体交换单元的中心区域形成圆柱形空腔。

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