CN111134755A - 支撑件和医疗器械 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种支撑件和医疗器械，其中，支撑件设于输送鞘管的管壁中，支撑件包括龙骨和多个骨架，多个骨架沿龙骨的轴向间隔排列，多个骨架的两端分别与龙骨的两侧相连，龙骨与多个骨架共同形成收容空间，输送鞘管的管壁收容于收容空间内。本发明的支撑件可以提高输送鞘管的轴向支撑力，避免输送鞘管折弯。

Description

支撑件和医疗器械

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，特别是涉及一种支撑件和医疗器械。

背景技术

微创介入手术由于其创伤较小，越来越受到医生和患者的青睐。在微创手术中，输送鞘管用于建立体外至体内(主要是病变部位)的输送通道，植入器械可由该输送通道输送至病变部位或回收。通过该输送通道还可以向患者体内输入药物或将患者体内的体液导出。

现有的用于输送左心耳封堵器的输送鞘管在输送左心耳封堵器时，在释放左心耳封堵器后，若发现左心耳封堵器的释放位置与预期不符，需要将左心耳封堵器重新收回输送鞘管内，调整输送鞘管的形态后再次释放，但是现有的输送鞘管轴向支撑力不足，输送鞘管轴容易折弯，导致左心耳封堵器无法回收输送鞘管内。

发明内容

基于此，有必要提供一种支撑件，以解决现有技术中输送鞘管轴向支撑力不足的问题。

一种支撑件，设于输送鞘管的管壁中，支撑件包括龙骨和多个骨架，多个骨架沿龙骨的轴向间隔排列，多个骨架的两端分别与龙骨的两侧相连，龙骨与多个骨架共同形成收容空间，输送鞘管的管壁收容于收容空间内。

在其中一个实施例中，多个骨架中最远端的骨架具有远端端面，龙骨的远端端部与远端端面平齐，或者，龙骨的远端端部位于远端端面的近端侧。

在其中一个实施例中，多个骨架中最近端的骨架具有近端端面，龙骨的近端端部与近端端面平齐，或者，龙骨的近端端部位于近端端面的远端侧。

在其中一个实施例中，多个骨架均包括第一连接部和第二连接部，第一连接部和第二连接部相对设置于龙骨的两侧，第一连接部的自由端设有卡扣，第二连接部的自由端设有卡槽，卡扣与卡槽卡接配合。

在其中一个实施例中，卡槽具有弹性，卡槽受外力作用其槽宽可变大。

在其中一个实施例中，龙骨的宽度小于多个骨架中任意之一的周长的一半。

在其中一个实施例中，龙骨上还设有镂空结构。

在其中一个实施例中，支撑件还包括近端加强筋、远端加强筋及中间加强筋，近端加强筋、远端加强筋及中间加强筋均沿龙骨的长度方向延伸排布，远端加强筋设于支撑件的远端相邻两骨架之间，近端加强筋设于支撑件的近端相邻两骨架之间，中间加强筋设于近端加强筋与远端加强筋之间的相邻两骨架之间。

在其中一个实施例中，近端加强筋、远端加强筋及中间加强筋均与龙骨间距设置，近端加强筋到支撑件的纵向中心轴的距离大于中间加强筋到支撑件的纵向中心轴的距离，远端加强筋到支撑件的纵向中心轴的距离大于中间加强筋到支撑件的纵向中心轴的距离。

在其中一个实施例中，还提供一种医疗器械，包括输送鞘管，输送鞘管包括上述的支撑件。

上述支撑件包括一龙骨和多个骨架，多个骨架沿龙骨的轴向间隔排列，多个骨架的两端分别与龙骨的两侧相连，龙骨与多个骨架共同形成一环形的收容空间，输送鞘管的管壁收容于收容空间内以使得支撑件设于输送鞘管，支撑件各骨架彼此间隔排列，使得各骨架之间具有变形的空间，可降低支撑件弯曲变形的阻力，以保证支撑件不阻碍输送鞘管的调弯，同时，由于龙骨可提供轴向支撑力，因此，支撑件可以提高输送鞘管的轴向支撑力，避免输送鞘管折弯。

附图说明

图1为一实施例的输送鞘管的剖视结构示意图。

图2为一实施例的输送鞘管的局部剖视图。

图3为一实施例的输送鞘管的局部剖视图。

图4为一实施例的第一固定结构的立体图。

图5为一实施例的第一牵引丝与第一固定结构配合的结构示意图。

图6为一实施例的连接管的结构示意图。

图7为一实施例的输送鞘管使用时的状态图。

图8为图7中的A-A的剖视图。

图9为一实施例的输送鞘管的结构示意图。

图10为一实施例的输送鞘管的结构示意图。

图11为一实施例的输送鞘管的剖视结构示意图。

图12为一实施例的输送鞘管的剖视结构示意图。

图13为一实施例的支撑件的结构示意图。

图14为一实施例的支撑件的结构示意图。

图15为一实施例的支撑件的结构示意图。

图16为一实施例的支撑件的结构示意图。

图17为一实施例的支撑件的结构示意图。

具体实施方式

为使本发明的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合附图对本发明的具体实施方式做详细的说明。在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本发明。但是本发明能够以很多不同于在此描述的其它方式来实施，本领域技术人员可以在不违背本发明内涵的情况下做类似改进，因此本发明不受下面公开的具体实施的限制。

需要说明的是，当元件被称为“固定于”或“设置于”另一个元件，它可以直接在另一个元件上或者也可以存在居中的元件。当一个元件被认为是“连接”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或者可能同时存在居中元件。本文所使用的术语“垂直的”、“水平的”、“左”、“右”以及类似的表述只是为了说明的目的，并不表示是唯一的实施方式。

除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施方式的目的，不是旨在于限制本发明。本文所使用的术语“及/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。

为了更加清楚地描述本申请的结构，采用“远端”、“近端”作为方位词，其中“远端”表示手术过程中远离操作者的一端，“近端”表示手术过程中靠近操作者的一端。

第一实施例

请参阅图1，本实施例提供的输送鞘管60为可调弯的鞘管，输送鞘管60包括管体部分600，管体部分600在自然状态下呈直线形态。

管体部分600包括由内至外层叠的内层管610、中间层620、外层管630和牵引结构640。

内层管610由高分子材料制成，具有高润滑性、低摩擦性，其内表面光滑，可保证植入器械(例如左心耳封堵器，图未示)顺畅地从内表面通过，其材料可以为PTFE(聚四氟乙烯)等高分子材料。

中间层620为金属层，贴设于内层管610的外表面上。请参阅图2，中间层620可以是由金属丝编织的编织管。请参阅图3，中间层620也可以是金属弹簧管。编织管是由编织机利用金属丝编织而成。金属弹簧管是由绕制弹簧的弹簧机绕制而成。

外层管630由硬度不同(或者说是弹性不同)的高分子材料制成，其材料可以为Pebax(尼龙弹性体)等高分子材料。

在制作输送鞘管60的过程中，将中间层620束紧并贴设于内层管610的外表面上，然后套上外层管630，再进行热熔成型，热熔后的内层管610的外表面与外层管630的内表面相接合，进而使得内层管610、中间层620和外层管630形成一体的结构。

请再次参阅图1，外层管630包括连接管631、管身632及远端管633。连接管631位于管身632的近端，远端管633位于管身632的远端，管身632位于连接管631与远端管633之间，管身632的一端与连接管631相连，管身632的另一端与远端管633相连。

管身632包括第一柔性管6321、间隔管6322以及第二柔性管6323。第一柔性管6321的近端与连接管631相连。间隔管6322在其自然状态下为直形管，间隔管6322设于第一柔性管6321的远端与第二柔性管6323的近端之间。第二柔性管6323的远端与远端管633的近端相连，第一柔性管6321和第二柔性管6323为可调弯的管状结构，即第一柔性管6321和第二柔性管6323受牵引力作用可发生弯曲变形，连接管631的硬度大于第一柔性管6321和第二柔性管6323的硬度，间隔管6322的硬度大于第一柔性管6321和第二柔性管6323的硬度，远端管633的硬度大于第一柔性管6321和第二柔性管6323的硬度，第一柔性管6321和第二柔性管6323受牵引力作用弯曲变形时，连接管631、间隔管6322和远端管633均不发生弯曲变形。

牵引结构640包括第一牵引丝641a、第二牵引丝642a、第一固定结构和641b第二固定结构642b。

第一牵引丝641a与第一柔性管6321的远端相连，第二牵引丝642a与第二柔性管6323的远端相连，第一牵引丝641a和第二牵引丝642a均在外层管630内直线延伸，且第一牵引丝641a的自由端和第二牵引丝642a的自由端均延伸出连接管631的近端。第一牵引丝641a相对管身632可滑动，并能够带动第一柔性管6321在第一平面P(在图8中示出)内向受力一侧产生弯曲。第二牵引丝642a相对管身632可滑动，能够带动第二柔性管6323在第二平面Q(在图8中示出)内向受力一侧产生弯曲。第一平面P与第二平面Q相交。

第一固定结构641b和第二固定结构642b均固定于管身632中，第一固定结构641b和第二固定结构642b均为环状体。具体地，第一固定结构641b设于第一柔性管6321的远端，第一固定结构641b的远端与第一柔性管6321的远端平齐，且第一固定结构641b嵌入第一柔性管6321中。第二固定结构642b设于第二柔性管6323的远端，第二固定结构642b的远端与第二柔性管6323的远端平齐，且第二固定结构642b嵌入第二柔性管6323中。

第一固定结构641b和第二固定结构642b的侧壁开设三个连接孔。由于第一固定结构641b和第二固定结构642b上的连接孔的分布相同，在此仅以第一固定结构641b上的连接孔进行说明，请参阅图4，第一固定结构641b的侧壁开设有第一连接孔6411a、第二连接孔6411b和第三连接孔6411c。沿第一固定结构641b的圆周方向，第二连接孔6411b位于第一连接孔6411a与第三连接孔6411c之间，第一连接孔6411a、第二连接孔6411b和第三连接孔6411c的孔心的连线可形成一个三角形6412。三角形6412在第二连接孔6411b的孔心所形成的内角A为钝角。第一牵引丝641a依次穿过第一连接孔6411a、第二连接孔6411b和第三连接孔6411c以与第一固定结构641b相连。第二牵引丝642a依次穿过第二固定结构642b的三个连接孔6411以与第二固定结构642b相连。

请参阅图5，第一连接孔6411a和第三连接孔6411c的孔心位于第一固定结构641b的同一圆周线上，第一牵引丝641a依次穿过第一连接孔6411a、第二连接孔6411b和第三连接孔6411c以与第一固定结构641b相连，使得第一牵引丝641a在第一固定结构641b的第一连接孔6411a、第二连接孔6411b和第三连接孔6411c三处形成的夹角均为钝角，进而可以避免第一牵引丝641a在使用过程中出现应力集中，提高使用寿命。

可以理解地，第二固定结构642b的结构与第一固定结构641b的结构相同，第二牵引丝642a与第二固定结构642b之间的连接方式与第一牵引丝641a与第一固定结构641b的连接方式相同，也可以避免第二牵引丝642a在使用过程中出现应力集中。

在其他实施例中，牵引结构640只包括上述的第一固定结构641b以及与之相连的第一牵引丝641a，或者，牵引结构640只包括上述的第二固定结构642b以及与之相连的第二牵引丝642a。

第一柔性管6321的硬度范围为10D至40D，可以保证第一柔性管6321在第一平面P内可调弯。第二柔性管6323的硬度范围为10D至40D，可以保证第二柔性管6323在第二平面Q内可调弯。

连接管631的硬度范围为55D至72D，即连接管631的硬度大于第一柔性管6321和第二柔性管6323的硬度，如此，在输送鞘管60满足适应血管形态的要求下，连接管631为输送鞘管60提供足够轴向支撑力，使得在手术过程中，第一柔性管6321和第二柔性管6323在稳定的结构上进行调弯，使得第一柔性管6321和第二柔性管6323的调弯可控以及弯曲可预测，使得输送管鞘管60能够快速完成与左心耳的同轴的操作。间隔管6322的硬度范围为55D至72D，即间隔管6322的硬度大于第一柔性管6321和第二柔性管6323的硬度，可以避免第二柔性管6323调弯时的支点移动至第一柔性管6321上，进而达到避免第二柔性管6323调弯时影响第一柔性管6321的形态的效果，使得输送管鞘管60能够快速完成与左心耳的同轴的操作。远端管633的硬度范围为55D至72D，可以保证远端管633的轴向强度，使远端管633在释放或回收植入器械时，始终保持直线形态，保证植入器械能够顺畅的释放和回收。优选地，连接管631、间隔管6322和远端管633硬度相同，硬度均为72D，可以在输送鞘管60满足适应血管形态的要求下，提供足够的轴向支撑力。

第一柔性管6321的硬度大于或等于第二柔性管6323的硬度，也可以避免第二柔性管6323在调弯时，影响第一柔性管6321的形态，进而可以避免由于第二柔性管6323对第一柔性管6321的形态影响所造成的远端管633无法与左心耳同轴。

第一牵引丝641a采用高强度材料，例如碳纤维丝或者镍钛丝。第一牵引丝641a均为多股丝，与单根丝相比，多股丝的疲劳应力更小，与第一固定结构641b连接时，不易发生疲劳应力集中断裂，即使第一牵引丝641a中的某根丝断裂，其他丝也可调节鞘管的角度。可以延长第一牵引丝641a的使用寿命，并且，当第一牵引丝641a的某根丝发生断裂，则会发出的异响声(例如“嘭”的声响)，可以提醒操着者，第一牵引丝641a中的某根丝已损坏，应小心使用，尽快结束操作过程。

第二牵引丝642a的结构与第一牵引丝641a的结构和材料均相同，均为多股丝。

请参图6，连接管631包括近端部分6311和远端部分6312，远端部分6312与管身632的第一柔性管6321相连。输送鞘管60在近端部分6311的长度区间内具有第一壁厚，输送鞘管60在远端部分6312的长度区间内具有第二壁厚，第一壁厚大于第二壁厚。进而增强输送鞘管60在近端部分6311的长度区间内的强度，在对输送鞘管60调弯时，可避免牵引结构640带动输送鞘管60的近端部分6311的长度区间内的管体发生弯曲变形(即可避免近端部分6311的长度区间内对应的输送鞘管60发生“驼背”变形)。进而可避免输送鞘管60“驼背”所导致压迫血管和内脏器官。

具体地，输送鞘管60在其外层管630之外设有一层硬度高的高分子材料，该硬度较高的高分子材料的硬度范围为63D至72D，该硬度较高的高分子材料设于近端部分6311对应的长度区间内，可增强输送鞘管60在近端部分6311的长度区间内的壁厚和强度。或者，加厚近端部分6311的长度区间内的中间层620的厚度，以增强输送鞘管60在近端部分6311的长度区间内的壁厚和强度。

输送鞘管60在各区间段内的内径均相同，输送鞘管60在第一壁厚的部分具有第一外径，输送鞘管60在第二壁厚的部分具有第二外径，第一外径大于第二外径。输送鞘管60的第一外径平滑过渡至第二外径，可减小输送鞘管60对病人血管及内脏器官的伤害。

当然，在其他实施例中，输送鞘管60在各区间段内的内径、外径均相同，输送鞘管60在各区间段内的壁厚均相同。

请一并参阅图7和图8，输送鞘管60使用时，输送鞘管60由下腔静脉31进入右心房23，然后再对房间隔27进行穿刺，穿刺后输送鞘管60的远端管633和管身632的一部分进入左心房25，然后通过第一牵引丝641a对第一柔性管6321的远端施加牵引力，第一柔性管6321在第一平面P内弯曲变形，远端管633可由X位置运动至Y位置，然后通过第二牵引丝642a对第二柔性管6323的远端施加牵引力，第二柔性管6323在第二平面Q内弯曲变形，远端管633可由Y位置运动至Z位置。至此，远端管633与左心耳29实现同轴。由于第一平面P和第二平面Q相交，因此通过第一牵引丝641a和第二牵引丝642a可在两个维度上调整远端管633的位置。本实施例的输送鞘管60可以适用于所有解剖形态的心脏，可从两个维度调整输送鞘管60的远端管633的位置，保证远端管633与左心耳29同轴，进而提高输送鞘管60操作的便利性，同时还可以节约手术时间，可降低对患者的伤害。

在第一柔性管6321与第二柔性管6323之间设有间隔管6322，且该间隔管6322的硬度大于第一柔性管6321和第二柔性管6323的硬度，在操作第二牵引丝642a对第二柔性管6323调弯时，可将第二柔性管6323弯曲时的支点锁定在第二柔性管6323中与间隔管6322相抵的端部(即第二柔性管6323的近端)，从而避免第二柔性管6323在调弯时，影响第一柔性管6321的形态，进而可以避免由于第二柔性管6323对第一柔性管6321的形态影响所造成的远端管633无法与左心耳同轴。

优选地，第一平面P与第二平面Q相互垂直，第一柔性管6321在第一平面P你调弯，第二柔性管6323在第二平面Q内调弯，可进一步提高输送鞘管60的调弯精度降低手术时间，提高操作的便利性。

第二实施例

请参阅图9，第二实施例与第一实施例的不同之处在于，管体部分600在自然状态时为弯曲形态。具体地，第一柔性管6321在第一平面P内预塑型成弯曲的管结构，第一柔性管6321近端端部的延伸方向与第一柔性管6321远端端部的延伸方向形成夹角B，该夹角B的范围为45°至90°。

第二柔性管6323在自然状态时，第二柔性管6323在第二平面Q内预塑型成弯曲的管结构，第二柔性管6323在近端端部的延伸方向与第二柔性管6323在远端端部的延伸方向形成夹角C，该夹角C的范围为30°至60°。

输送鞘管60在第一柔性管6321和第二柔性管6323预塑型的基础上，只需要对输送鞘管60的形态进行微调，即可使得输送鞘管60的远端管633与左心耳同轴。

在其他实施例中，第一柔性管6321和第二柔性管6323两者之一，在其自然状态下为弯曲形，即第一柔性管6321近端端部的延伸方向与第一柔性管6321远端端部的延伸方向形成夹角B，该夹角B为45°至90°。或者，第二柔性管6323近端端部的延伸方向与第二柔性管6323远端端部的延伸方向形成夹角C，该夹角C为30°至60°。

第三实施例

请参阅图10，本实施例与第二实施例的不同之处在于，间隔管6322在其自然状态时，在第二平面Q内呈弯曲形态。具体地，可通过预塑型的方式，使得间隔管6322在第二平面Q内呈弯曲形态。间隔管6322与第二柔性管6323的弯曲方向相反，使输送鞘管60在其自然状态下呈“S”型。间隔管6322近端端部的延伸方向与间隔管6322远端端部的延伸方向形成夹角D，夹角D的范围为30°至60°。

第四实施例

请参阅图11，本实施例与第一实施例的不同之处在于，管身632还包括过渡管6324，过渡管6324的数量可以是一个，也可以是多个。过渡管6324的硬度小于连接管631、间隔管6322和远端管633的硬度。过渡管6324的硬度大于第一柔性管6321、第二柔性管6323的硬度。过渡管6324的硬度范围为40D至55D。

本实施例中过渡管6324的数量为四个。具体地，远端管633与第二柔性管6323之间设有一过渡管6324，在回收植入器械时，可以避免由于第二柔性管6323与远端管633的硬度相差过大，所导致的输送鞘管60在第二柔性管6323与远端管633相接合处弯折。连接管631与第一柔性管6321之间设有一过渡管6324，在回收植入器械时，可以避免由于第一柔性管6321与连接管631的硬度相差过大，所导致的输送鞘管60在第一柔性管6321与连接管631相接合处弯折。间隔管6322与第一柔性管6321之间设有一过渡管6324，在回收植入器械时，可以避免由于第一柔性管6321与间隔管6322的硬度相差过大，所导致的输送鞘管60在第一柔性管6321与间隔管6322相接合处弯折。间隔管6322与第二柔性管6323之间设有一过渡管6324，在回收植入器械时，可以避免由于第二柔性管6323与间隔管6322的硬度相差过大，所导致的输送鞘管60在第二柔性管6323与间隔管6322相结合处弯折。从而确保输送鞘管60能够安全地回收植入器械。

当然，在其他实施例中，也可以根据实际需求选择过渡管6324的数量和设置位置，例如过渡管6324的数量为一个。过渡管6324可以设于间隔管6322与第二柔性管6323之间。或者，过渡管6324设于间隔管6322与第一柔性管6321之间。或者，过渡管6324设于连接管631与第一柔性管6321之间。或者，过渡管6324设于远端管633与第二柔性管6323之间。

第五实施例

请参阅图12，第五实施例与第四实施例的不同之处在于，本实施例中的输送鞘管60还包括支撑件651，支撑件651的数量至少为一个。支撑件651设于中间层620外表面的外侧，且支撑件651位于外层管630的外表面的内侧。

本实施例中，支撑件651的数量为多个。第一柔性管6321和第二柔性管6323所在的区间段内均设有支撑件651。在第一柔性管6321所在的区间段内，支撑件651的远端与第一固定结构641b固定连接，使得支撑件651的远端与第一固定结构641b共同形成环形的端面，可以避免支撑件651的远端过于尖锐，在第一柔性管6321由弯曲形态恢复至其自然状态时的形态过程中，即使支撑件651在外层管630内相对滑动也不会刺穿外层管630，进而避免器官组织被刺伤。在第二柔性管6323所在的区间段内，支撑件651的远端与第二固定结构642b固定连接，使得支撑件651的远端与第一固定结构642b共同形成环形的端面，可以避免支撑件651的远端过于尖锐，在第二柔性管6323由弯曲形态恢复至其自然状态时的形态过程中，即使支撑件651在外层管630内相对滑动也不会刺穿外层管630，进而避免器官组织被刺伤。

支撑件651可以为具有超弹性的丝材，支撑件651的丝径小于外层管630的壁厚，以便于将支撑件651设于外层管630和中间层620之间。

支撑件651在第一牵引丝641a的牵拉作用下，可跟随第一柔性管6321在第一平面P内弯曲。支撑件651在第二牵引丝642a的牵拉作用下，跟随第二柔性管6323在第二平面Q内弯曲。由于支撑件651具有超弹性，因此，支撑件651不会阻碍第一柔性管6321和第二柔性管6323的弯曲变形，支撑件651能够增加第一柔性管6321和第二柔性管6323的轴向支撑力，进而可提高输送鞘管60在第一柔性管6321和第二柔性管6323内的轴向支撑力，使得输送鞘管60在具有可调弯性能的基础上，增强其轴向支撑力。使输送鞘管60具有稳定的形态，能够顺利地输送、回收植入器械。

第一牵引丝641a和第二牵引丝642a的牵拉力撤消后，第一柔性管6321在支撑件651的超弹性作用下恢复至其自然状态时的形态过程中，第二柔性管6323在支撑件651的超弹性作用下其自然状态时的形态过程中，支撑件651的超弹性性能弥补了外层管630的弹性迟滞效应。

在其他实施例中，支撑件651的数量还可以为3个、4个或更多个，输送鞘管60在第一柔性管6321内沿其周向设有多个支撑件651，可进一步提高输送鞘管60弯曲部分的轴向支撑力。输送鞘管60在第二柔性管6323内沿其周向设有多个支撑件651，可进一步提高第二柔性管6323的轴向支撑力。

在其他实施例中，支撑件651的数量也可以是一个，支撑件651可以设于第二柔性管6323和第一柔性管6321其中之一所在的区间段内。

其他实施例中的支撑件661也可以是片材。支撑件661的壁厚小于外层管630的壁厚以使得支撑件661更易嵌入外层管630内。

第六实施例

请参阅图13，第六实施例与第五实施例的不同之处在于，本实施例中的支撑件671为螺旋体，支撑件671套设于中间层620外表面的外侧，且支撑件671位于外层管630的外表面的内侧，支撑件671由具有超弹性的材料制成，支撑件671包括近端段6711、螺旋延伸段6712和远端段6713，螺旋延伸段6712位于近端段6711与远端段6713之间。

支撑件671的近端段6711为一封闭的环状体，近端段6711的远端与螺旋延伸段6712相连。

支撑件671的远端段6713为一封闭的环状体。第一连接孔6411a、第二连接孔6411b、第三连接孔6411c可不设于固定结构上，而设于支撑件671的远端段6713侧壁上，可以避免第一牵引丝641a和第二牵引丝642a在使用过程中出现应力集中，还可以节约一个固定结构的材料，降低成本。

螺旋延伸段6712具有延伸体67121，延伸体67121可由激光在螺旋延伸段6712内的管材上切割所形成，延伸体67121在螺旋延伸段内6712螺旋延伸。

沿平行于支撑件671的中心轴线6714方向切割支撑件671的一侧壁，且沿支撑件671的径向展开切割后的支撑件671，延伸体67121与支撑件671的中心轴线6714形成的夹角E的范围为0°至90°。可以在保证支撑件671可调弯的情况下，提供足够的轴向支撑力。优选地，延伸体67121与支撑件671的中心轴线6714形成的夹角E的范围为60°至90°，在输送鞘管调弯过程中，提高输送鞘管60的抗折性能，同时提高输送鞘管60的轴向支撑力。延伸体67121的轴向厚度L为0.05mm-3.0mm，在输送鞘管调弯过程中，提高输送鞘管的抗折性能，同时提高输送鞘管的轴向支撑力。优先地，延伸体67121的轴向厚度L为0.1mm-0.5mm。相邻两延伸体67121的间隙D为0.05mm-3.0mm。优先地，相邻两延伸体67121的间隙D为0.1mm-0.5mm，在输送鞘管调弯过程中，提高输送鞘管的抗折性能，同时提高输送鞘管的轴向支撑力。可以理解地，延伸体67121与支撑件671的中心轴线形成的夹角E，夹角E越小，相邻两延伸体67121的间隙D越大，支撑件671可调弯性能越好，夹角E越大，相邻两延伸体67121的间隙D越小，支撑件671的轴向支撑力更大。

第七实施例

请参阅图14和图15，第七实施例与第八实施例的不同之处在于，本实施例中的支撑件681为龙骨结构。

本实施例中，第一柔性管6321和第二柔性管6323所在的区间段均设有支撑件681，支撑件681包括一龙骨6811和多个骨架6812，多个骨架6812沿龙骨6811的轴向(长度方向)间隔排列，多个骨架6812的两端分别与龙骨6811的两侧相连，龙骨6811与多个骨架6812共同形成一环形的收容空间6813，中间层620(即输送鞘管60的管壁)收容于收容空间6813内以使得支撑件681套设于中间层620外(即支撑件681设于输送鞘管60中)。支撑件681的远端受牵引力作用时，各骨架6812彼此间隔排列，使得各骨架6812之间具有变形的空间，可降低支撑件681弯曲阻力，以保证支撑件681不阻碍第一柔性管6321和第二柔性管6323的调弯，同时，各骨架6812彼此间隔排列，还可供外层管630的高分子材料嵌入，可避免支撑件681沿外层管630轴向滑动，进而可避免支撑件681的近端刺穿外层管630的高分子材料。并且，由于龙骨6811可提供轴向支撑力，因此，支撑件681可以提高第一柔性管6321和第二柔性管6323的轴向支撑力，即支撑件681可以提高输送鞘管60的轴向支撑力，避免输送鞘管60折弯。

当然，在其他实施例中，也可根据实际需求选择支撑件681所在的区间段，例如，仅在第一柔性管6321所在的区间段内设置支撑件681。或者，仅在第二柔性管6323所在的区间段内设置支撑件681。

多个骨架6812中最远端的骨架6812具有远端端面68121，龙骨6811的远端端部与远端端面68121平齐，或者，龙骨6811的远端端部位于远端端面68121的近端侧。可以避免在输送鞘管60调弯时，龙骨6811的远端刺穿外层管630。

多个骨架6812中最近端的骨架6812具有近端端面68122，龙骨6811的近端端部与近端端面68122平齐，或者，龙骨6811的近端端部位于近端端面68122的远端侧。可以避免在输送鞘管60调弯时，龙骨6811的远端刺穿外层管630。

支撑件681的远端设有上述的第一连接孔6411a、第二连接孔6411b和第三连接孔6411c，可以避免第一牵引丝641a和第二牵引丝642a在使用过程中出现应力集中，还可以节约一个固定结构的材料，降低成本。具体地，第一连接孔6411a、第二连接孔6411b和第三连接孔6411c可设于龙骨6811的远端。或者，第一连接孔6411a、第二连接孔6411b和第三连接孔6411c可设于支撑件681远端的骨架6812上。

支撑件681安装于第一柔性管6321内时，支撑件681的长度L2与第一柔性管6321的长度相等，支撑件681安装于第二柔性管6323内时，支撑件681的长度L2与第二柔性管6323的长度相等。龙骨6811的宽度L1小于任一骨架6812周长L3的一半，即L1＜L3/2。如此，使龙骨6811的硬度适中，在提高输送鞘管60轴向支撑力的同时，保证输送鞘管60可以在第一牵引丝641a、第二牵引丝642a带动下弯曲变形，支撑件681可由具有超弹性的镍钛合金管材经过激光切割而成。

第八实施例

请参阅图16，第八实施例与第七实施例的不同之处在于，龙骨691上还设有镂空结构6913，外层管630的弹性尼龙可进入镂空结构6913内，增大龙骨691与外层管630的接触面积，可以提高支撑件691与外层管630的弹性尼龙的结合强度，以及提高支撑件691疲劳寿命，延长使用周期。镂空结构6913的形状可以为矩形、圆形、椭圆形、方形、三角形、菱形等。优选地，镂空结构6913的形状为菱形。镂空结构6913的形状为菱形，提高支撑件691的可弯曲变形能力，进而降低支撑件691对第一柔性管6321和第二柔性管6323弯曲变形的阻碍作用。龙骨6911与骨架6912相接合的部位设有凹槽6914，使得龙骨6911在弯曲变形时其材料具有变形空间，增大支撑件691弯曲时的顺应性。

骨架6912包括相对设置于龙骨6911两侧的第一连接部69121和第二连接部69123，第一连接部69121与第二连接部69123关于龙骨6911的轴线对称。第一连接部69121的自由端设有卡扣69122。优选地，卡扣69122为T形。第二连接部69123的自由端设有卡槽69124，卡槽69124具有弹性，卡槽69124受外力作用其槽宽可在一定范围内变大。也就是说，受外力作用，卡槽69124沿龙骨6912轴线的尺寸可一定程度的变大。卡槽69124的形状与卡扣69122相配合，以使得卡槽能69124够容纳卡扣69122，并且实现卡槽69124与卡扣69122的卡接配合形成收容空间6813。卡扣69122插入卡槽69124以使得第一连接部69121与第二连接部69123卡接。由于卡槽69124具有弹性，卡槽69124受外力作用其槽宽可再一定范围内变大，卡扣69122在卡槽69124内可沿卡槽69124的长度方向滑动，即骨架6912的周长在一定范围内可变，进而使得支撑件691可以适用多种管径的输送鞘管60。

第九实施例

请参阅图17，第九实施例与第八实施例的不同之处在于，本实施例的支撑件711还包括多个近端加强筋7115、远端加强筋7116及中间加强筋7117，近端加强筋7115、远端加强筋7116及中间加强筋7117均沿龙骨7111的长度方向延伸延伸排布，近端加强筋7115、远端加强筋7116及中间加强筋7117均成对设置。在支撑件711的近端相邻两骨架7112之间设有一对近端加强筋7115，该对近端加强筋7115关于支撑件711的纵向中心轴7118对称。在支撑件711的远端相邻两骨架7112之间设有一对远端加强筋7116，该对远端加强筋7116关于支撑件711的纵向中心轴7118对称。沿支撑件711的长度方向，在近端加强筋7115与远端近端加强筋7116之间的相邻的两骨架7112之间设有中间加强筋7117，中间加强筋7117成对分布于纵向中心轴线7118的两侧，成对设置的中间加强筋7117关于纵向中心轴线7118对称，近端加强筋7115、远端加强筋7116及中间加强筋7117可增加支撑件的轴向支撑力，进而增加输送鞘管60的轴向支撑力。支撑件711关于其横向中心轴7119对称。

沿支撑件711的宽度方向，近端加强筋7115、远端加强筋7116及中间加强筋7117均与龙骨7111间距设置。具体地，近端加强筋7115到纵向中心轴7118的距离与远端加强筋7116到纵向中心轴7118的距离相等，均为D1。中间加强筋7117到纵向中心轴7118的距离为D2，D1大于或等于D2。

本实施例中，近端加强筋7115、远端加强筋7116及中间加强筋7117均与龙骨7111间距设置，D1大于或等于D2，在增大支撑件711的轴向支撑力的同时，增大支撑件711弯曲时的顺应性，进而减小支撑件711调弯时所需牵引力。成对设置的近端加强筋7115、远端加强筋7116及中间加强筋7117均关于纵向中心轴7118对称，以及支撑件711关于横向中心轴线7119对称，也可在增大支撑件711的轴向支撑力的同时，增大支撑件711弯曲时的顺应性，进而减小支撑件711调弯时所需牵引力。

当然，在其他实施例中，近端加强筋7115到纵向中心轴7118的距离与远端加强筋7116到纵向中心轴7118的距离不相等，近端加强筋7115到纵向中心轴7118的距离与远端加强筋7116到纵向中心轴7118的距离均大于中间加强筋7117到纵向中心轴7118的距离，也可在增大支撑件711的轴向支撑力的同时，增大支撑件711弯曲时的顺应性，进而减小支撑件711调弯时所需牵引力。

第十实施例

本实施例提供一种医疗器械，该医疗器械包括输送鞘管60，输送鞘管60包括上述的支撑件。

以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。

以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (10)

1.一种支撑件，设于输送鞘管的管壁中，其特征在于，所述支撑件包括龙骨和多个骨架，所述多个骨架沿所述龙骨的轴向间隔排列，所述多个骨架的两端分别与所述龙骨的两侧相连，所述龙骨与所述多个骨架共同形成收容空间，所述输送鞘管的管壁收容于所述收容空间内。

2.如权利要求1所述的支撑件，其特征在于，所述多个骨架中最远端的骨架具有远端端面，所述龙骨的远端端部与所述远端端面平齐，或者，所述龙骨的远端端部位于所述远端端面的近端侧。

3.如权利要求1所述的支撑件，其特征在于，所述多个骨架中最近端的骨架具有近端端面，所述龙骨的近端端部与所述近端端面平齐，或者，所述龙骨的近端端部位于所述近端端面的远端侧。

4.如权利要求1所述的支撑件，其特征在于，所述多个骨架均包括第一连接部和第二连接部，所述第一连接部和所述第二连接部相对设置于所述龙骨的两侧，所述第一连接部的自由端设有卡扣，所述第二连接部的自由端设有卡槽，所述卡扣与所述卡槽卡接配合。

5.如权利要求4所述的支撑件，其特征在于，所述卡槽具有弹性，所述卡槽受外力作用其槽宽可变大。

6.如权利要求1所述的支撑件，其特征在于，所述龙骨的宽度小于所述多个骨架中任意之一的周长的一半。

7.如权利要求1所述的支撑件，其特征在于，所述龙骨上还设有镂空结构。

8.如权利要求1所述的支撑件，其特征在于，所述支撑件还包括近端加强筋、远端加强筋及中间加强筋，所述近端加强筋、所述远端加强筋及所述中间加强筋均沿所述龙骨的长度方向延伸排布，所述远端加强筋设于所述支撑件的远端相邻两所述骨架之间，所述近端加强筋设于所述支撑件的近端相邻两所述骨架之间，所述中间加强筋设于所述近端加强筋与所述远端加强筋之间的相邻两所述骨架之间。

9.如权利要求8所述的支撑件，其特征在于，所述近端加强筋、所述远端加强筋及所述中间加强筋均与所述龙骨间距设置，所述近端加强筋到所述支撑件的纵向中心轴的距离大于所述中间加强筋到所述支撑件的纵向中心轴的距离，所述远端加强筋到所述支撑件的纵向中心轴的距离大于所述中间加强筋到所述支撑件的纵向中心轴的距离。

10.一种医疗器械，包括输送鞘管，其特征在于，所述输送鞘管包括如权利要求1至9中任意一项所述的支撑件。

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