CN111093531A - 经涂覆的外科针 - Google Patents

经涂覆的外科针 Download PDF

Info

Publication number
CN111093531A
CN111093531A CN201880059647.8A CN201880059647A CN111093531A CN 111093531 A CN111093531 A CN 111093531A CN 201880059647 A CN201880059647 A CN 201880059647A CN 111093531 A CN111093531 A CN 111093531A
Authority
CN
China
Prior art keywords
coating
needle
surgical needle
cylinder
needles
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Granted
Application number
CN201880059647.8A
Other languages
English (en)
Other versions
CN111093531B (zh
Inventor
D.L.欧
F.R.小齐霍茨基
T.阮
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Ethicon LLC
Original Assignee
Ethicon LLC
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Ethicon LLC filed Critical Ethicon LLC
Publication of CN111093531A publication Critical patent/CN111093531A/zh
Application granted granted Critical
Publication of CN111093531B publication Critical patent/CN111093531B/zh
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/04—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for suturing wounds; Holders or packages for needles or suture materials
    • A61B17/06—Needles ; Sutures; Needle-suture combinations; Holders or packages for needles or suture materials
    • A61B17/06066—Needles, e.g. needle tip configurations
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B05—SPRAYING OR ATOMISING IN GENERAL; APPLYING FLUENT MATERIALS TO SURFACES, IN GENERAL
    • B05D—PROCESSES FOR APPLYING FLUENT MATERIALS TO SURFACES, IN GENERAL
    • B05D1/00—Processes for applying liquids or other fluent materials
    • B05D1/02—Processes for applying liquids or other fluent materials performed by spraying
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B05—SPRAYING OR ATOMISING IN GENERAL; APPLYING FLUENT MATERIALS TO SURFACES, IN GENERAL
    • B05D—PROCESSES FOR APPLYING FLUENT MATERIALS TO SURFACES, IN GENERAL
    • B05D1/00—Processes for applying liquids or other fluent materials
    • B05D1/18—Processes for applying liquids or other fluent materials performed by dipping
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B05—SPRAYING OR ATOMISING IN GENERAL; APPLYING FLUENT MATERIALS TO SURFACES, IN GENERAL
    • B05D—PROCESSES FOR APPLYING FLUENT MATERIALS TO SURFACES, IN GENERAL
    • B05D3/00—Pretreatment of surfaces to which liquids or other fluent materials are to be applied; After-treatment of applied coatings, e.g. intermediate treating of an applied coating preparatory to subsequent applications of liquids or other fluent materials
    • B05D3/06—Pretreatment of surfaces to which liquids or other fluent materials are to be applied; After-treatment of applied coatings, e.g. intermediate treating of an applied coating preparatory to subsequent applications of liquids or other fluent materials by exposure to radiation
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B21—MECHANICAL METAL-WORKING WITHOUT ESSENTIALLY REMOVING MATERIAL; PUNCHING METAL
    • B21G—MAKING NEEDLES, PINS OR NAILS OF METAL
    • B21G1/00—Making needles used for performing operations
    • B21G1/006—Special treatments of pins or needles, e.g. annealing, straightening
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B21—MECHANICAL METAL-WORKING WITHOUT ESSENTIALLY REMOVING MATERIAL; PUNCHING METAL
    • B21G—MAKING NEEDLES, PINS OR NAILS OF METAL
    • B21G1/00—Making needles used for performing operations
    • B21G1/02—Making needles used for performing operations of needles with eyes, e.g. sewing-needles, sewing-awls
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B23—MACHINE TOOLS; METAL-WORKING NOT OTHERWISE PROVIDED FOR
    • B23K—SOLDERING OR UNSOLDERING; WELDING; CLADDING OR PLATING BY SOLDERING OR WELDING; CUTTING BY APPLYING HEAT LOCALLY, e.g. FLAME CUTTING; WORKING BY LASER BEAM
    • B23K26/00—Working by laser beam, e.g. welding, cutting or boring
    • B23K26/36—Removing material
    • B23K26/38—Removing material by boring or cutting
    • B23K26/382—Removing material by boring or cutting by boring
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C09—DYES; PAINTS; POLISHES; NATURAL RESINS; ADHESIVES; COMPOSITIONS NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; APPLICATIONS OF MATERIALS NOT OTHERWISE PROVIDED FOR
    • C09D—COATING COMPOSITIONS, e.g. PAINTS, VARNISHES OR LACQUERS; FILLING PASTES; CHEMICAL PAINT OR INK REMOVERS; INKS; CORRECTING FLUIDS; WOODSTAINS; PASTES OR SOLIDS FOR COLOURING OR PRINTING; USE OF MATERIALS THEREFOR
    • C09D183/00—Coating compositions based on macromolecular compounds obtained by reactions forming in the main chain of the macromolecule a linkage containing silicon, with or without sulfur, nitrogen, oxygen, or carbon only; Coating compositions based on derivatives of such polymers
    • C09D183/04—Polysiloxanes
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C09—DYES; PAINTS; POLISHES; NATURAL RESINS; ADHESIVES; COMPOSITIONS NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; APPLICATIONS OF MATERIALS NOT OTHERWISE PROVIDED FOR
    • C09D—COATING COMPOSITIONS, e.g. PAINTS, VARNISHES OR LACQUERS; FILLING PASTES; CHEMICAL PAINT OR INK REMOVERS; INKS; CORRECTING FLUIDS; WOODSTAINS; PASTES OR SOLIDS FOR COLOURING OR PRINTING; USE OF MATERIALS THEREFOR
    • C09D183/00—Coating compositions based on macromolecular compounds obtained by reactions forming in the main chain of the macromolecule a linkage containing silicon, with or without sulfur, nitrogen, oxygen, or carbon only; Coating compositions based on derivatives of such polymers
    • C09D183/04—Polysiloxanes
    • C09D183/06—Polysiloxanes containing silicon bound to oxygen-containing groups
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B2017/00526—Methods of manufacturing
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B2017/00831—Material properties
    • A61B2017/0084—Material properties low friction
    • A61B2017/00849—Material properties low friction with respect to tissue, e.g. hollow organs
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B2017/00831—Material properties
    • A61B2017/00853—Material properties low friction, hydrophobic and corrosion-resistant fluorocarbon resin coating (ptf, ptfe, polytetrafluoroethylene)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/04—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for suturing wounds; Holders or packages for needles or suture materials
    • A61B17/06—Needles ; Sutures; Needle-suture combinations; Holders or packages for needles or suture materials
    • A61B17/06004—Means for attaching suture to needle
    • A61B2017/06028—Means for attaching suture to needle by means of a cylindrical longitudinal blind bore machined at the suture-receiving end of the needle, e.g. opposite to needle tip
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/04—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for suturing wounds; Holders or packages for needles or suture materials
    • A61B17/06—Needles ; Sutures; Needle-suture combinations; Holders or packages for needles or suture materials
    • A61B17/06066—Needles, e.g. needle tip configurations
    • A61B2017/0608—J-shaped
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/04—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for suturing wounds; Holders or packages for needles or suture materials
    • A61B17/06—Needles ; Sutures; Needle-suture combinations; Holders or packages for needles or suture materials
    • A61B17/06066—Needles, e.g. needle tip configurations
    • A61B2017/061—Needles, e.g. needle tip configurations hollow or tubular
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B05—SPRAYING OR ATOMISING IN GENERAL; APPLYING FLUENT MATERIALS TO SURFACES, IN GENERAL
    • B05D—PROCESSES FOR APPLYING FLUENT MATERIALS TO SURFACES, IN GENERAL
    • B05D2258/00—Small objects (e.g. screws)
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B05—SPRAYING OR ATOMISING IN GENERAL; APPLYING FLUENT MATERIALS TO SURFACES, IN GENERAL
    • B05D—PROCESSES FOR APPLYING FLUENT MATERIALS TO SURFACES, IN GENERAL
    • B05D3/00—Pretreatment of surfaces to which liquids or other fluent materials are to be applied; After-treatment of applied coatings, e.g. intermediate treating of an applied coating preparatory to subsequent applications of liquids or other fluent materials
    • B05D3/04—Pretreatment of surfaces to which liquids or other fluent materials are to be applied; After-treatment of applied coatings, e.g. intermediate treating of an applied coating preparatory to subsequent applications of liquids or other fluent materials by exposure to gases
    • B05D3/0493—Pretreatment of surfaces to which liquids or other fluent materials are to be applied; After-treatment of applied coatings, e.g. intermediate treating of an applied coating preparatory to subsequent applications of liquids or other fluent materials by exposure to gases using vacuum
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B05—SPRAYING OR ATOMISING IN GENERAL; APPLYING FLUENT MATERIALS TO SURFACES, IN GENERAL
    • B05D—PROCESSES FOR APPLYING FLUENT MATERIALS TO SURFACES, IN GENERAL
    • B05D5/00—Processes for applying liquids or other fluent materials to surfaces to obtain special surface effects, finishes or structures
    • B05D5/08—Processes for applying liquids or other fluent materials to surfaces to obtain special surface effects, finishes or structures to obtain an anti-friction or anti-adhesive surface
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B05—SPRAYING OR ATOMISING IN GENERAL; APPLYING FLUENT MATERIALS TO SURFACES, IN GENERAL
    • B05D—PROCESSES FOR APPLYING FLUENT MATERIALS TO SURFACES, IN GENERAL
    • B05D7/00—Processes, other than flocking, specially adapted for applying liquids or other fluent materials to particular surfaces or for applying particular liquids or other fluent materials
    • B05D7/14—Processes, other than flocking, specially adapted for applying liquids or other fluent materials to particular surfaces or for applying particular liquids or other fluent materials to metal, e.g. car bodies
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B05—SPRAYING OR ATOMISING IN GENERAL; APPLYING FLUENT MATERIALS TO SURFACES, IN GENERAL
    • B05D—PROCESSES FOR APPLYING FLUENT MATERIALS TO SURFACES, IN GENERAL
    • B05D7/00—Processes, other than flocking, specially adapted for applying liquids or other fluent materials to particular surfaces or for applying particular liquids or other fluent materials
    • B05D7/50—Multilayers
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B23—MACHINE TOOLS; METAL-WORKING NOT OTHERWISE PROVIDED FOR
    • B23K—SOLDERING OR UNSOLDERING; WELDING; CLADDING OR PLATING BY SOLDERING OR WELDING; CUTTING BY APPLYING HEAT LOCALLY, e.g. FLAME CUTTING; WORKING BY LASER BEAM
    • B23K26/00—Working by laser beam, e.g. welding, cutting or boring
    • B23K26/36—Removing material
    • B23K26/38—Removing material by boring or cutting
    • B23K26/382—Removing material by boring or cutting by boring
    • B23K26/389—Removing material by boring or cutting by boring of fluid openings, e.g. nozzles, jets

Abstract

本发明提供了用于涂覆外科针的系统和方法。

Description

经涂覆的外科针
相关申请的交叉引用
本申请要求2017年9月15日提交的名称为“经涂覆的外科针(Surgical CoatedNeedles)”的美国临时专利申请号62/559,267的权益，该临时专利申请全文以引用方式并入本文。
背景技术
重复与身体组织发生接触的医疗装置，诸如外科针，需要具有润滑性，还要足够耐用以经受与组织的多次接触。通常通过向医疗装置施加一种或多种涂层组合物来赋予医疗装置合适的润滑性。例如，基于硅氧烷的组合物。
通常，外科针具有远侧穿刺点(组织穿透尖端)和近侧缝合线安装部分(缝合线附接端部)。近侧缝合线安装部分通常为形成于近侧端部中的通道或钻入近侧端部中的激光钻孔。在进行激光钻孔之前，将润滑涂层施加到外科针。然而，由于激光钻孔所需的能量，涂层可在激光钻孔期间炭化。炭化可能导致切割模具的成胶/结垢。另外，该炭化可能导致外科针的视觉缺陷和/或润滑性降低。
因此，仍然需要用于解决激光钻孔外科针的当前问题的改进的外科针、系统和方法。
发明内容
本文提供了用于涂覆外科针的系统和方法。
在一个实施方案中，系统可以包括第一涂覆系统、激光钻孔系统和第二涂覆系统。第一涂覆系统可以被配置成将底涂层和基础涂层中的至少一者施加到外科针坯件的第一部分。激光钻孔系统可以被配置成在外科针坯件的第二部分内形成缝合线附接端部，从而形成外科针。第二涂覆系统可以被配置成将顶面涂层施加到所述外科针。第二涂覆系统可以包括篮，该篮可以被配置成在施加顶面涂层期间容纳外科针。篮可以具有基部部分、顶部部分，以及各自从基部部分延伸到顶部部分的第一对相对侧壁和第二对相对侧壁，从而限定篮的总表面积。篮的泄放面积可以是总表面积的约50％至95％。在一个方面，第一涂覆系统可以是喷涂系统。
在一些方面，系统可以包括第一干燥系统，该第一干燥系统可以被配置成从外科针去除过量的顶面涂层的至少一部分。在一个方面，干燥系统可以包括真空干燥室。在其它方面，系统可以包括第二干燥系统，该第二干燥系统可以被配置成从顶面涂层中去除溶剂的至少一部分。
在一些方面，系统可以包括固化系统，该固化系统可以被配置成至少部分地固化底涂层和基础涂层中的至少一者。
篮可具有多种配置。例如，在一些方面，基部部分可以包括多孔基底，该多孔基底可以被配置成将外科针保持在篮内，并允许过量的顶面涂层的至少一部分穿过其中。在此类方面，顶部部分可以包括被配置成允许空气穿过其中的多孔基底。在此类方面，每个侧壁可以具有内表面和外表面，一个或多个泄放孔在内表面和外表面之间延伸，一个或多个泄放孔可以被配置成允许过量的顶面涂层的至少一部分穿过其中，并且当顶部部分与内表面接触时，一个或多个泄放孔可以保持打开。
本发明还提供了用于涂覆外科针的方法。在一个示例性实施方案中，该方法可包括：将底涂层喷涂到由钨铼合金形成的外科针坯件的表面的一部分上，外科针坯件的该部分具有组织穿透端部；将与不同于底涂层的基础涂层喷涂到外科针坯件的底涂层表面上；对外科针坯件进行激光钻孔，以形成与组织穿透端部相对的缝合线附接端部，从而形成外科针；以及将不同于基础涂层的顶面涂层浸涂到基础涂层和缝合线附接端部上。在一个方面，顶面涂层可以由包含硅氧烷的组合物形成，该硅氧烷的浓度为组合物重量的约1％至3％。
在一些方面，该方法可包括真空干燥顶面涂层。在一个方面，该方法可以包括在真空干燥之后，在约90℃至130℃的温度下从顶面涂层去除溶剂的至少一部分。
在其它方面，浸涂顶面涂层包括将外科针放置在篮中并将篮放置到顶面涂层溶液中，其中篮的泄放面积为篮的总表面积的50％至约95％。在此类方面，篮可以具有基部部分、顶部部分，以及各自从基部部分延伸到顶部部分的第一对相对侧壁和第二对相对侧壁，其中基部部分和顶部部分各自包括多孔基底，并且侧壁各自包括一个或多个泄放孔。
附图说明
本专利或专利申请文件包含至少一张绘制成彩色的附图。在提出请求并且支付必要的费用后，美国专利和商标局将会提供本专利或专利申请公开的带彩图副本。
通过以下结合附图所作的详细描述，将更充分地理解本发明，在附图中：
图1是外科针的一个示例性实施方案的侧视图；
图2是用于涂覆外科针的一个示例性方法的流程图；
图3A是用于浸涂工艺的一个示例性篮的顶部透视图；
图3B是图3A所示的篮的侧视图；
图3C是图3A中所示的篮的顶部透视图，其中顶部部分被移除；
图4A是图3A中所示的放置有外科针且顶部部分被移除的篮的顶部透视图；
图4B是图4A中所示的处于闭合配置(即，顶部部分与侧壁的内表面接触)的篮的顶部透视图；
图5是用于涂覆外科针的另一个示例性方法的流程图；
图6是用于涂覆外科针的另一个示例性方法的流程图；
图7是示例性真空干燥室的侧视图；
图8是用于涂覆外科针的示例性系统的过程图；
图9是比较实施例1A的圆筒涂覆的钨铼针与非圆筒涂覆的钨铼针的组织穿透力的图形表示；
图10是比较实施例1A的圆筒涂覆的钨铼针的一部分的图像；并且
图11是比较实施例1B的圆筒涂覆的钨铼针与非圆筒涂覆的钨铼针的组织穿透力的图形表示。
具体实施方式
现在将描述某些示例性实施方案以从整体上理解本文所公开的装置(诸如外科针)、系统和方法的结构、功能、制造和使用的原理。这些实施方案的一个或多个示例在附图中示出。本领域的技术人员将会理解，在本文中具体描述的和在附图中示出的装置、系统和方法是非限制性的示例性实施方案，并且本发明的范围仅由权利要求书限定。结合一个示例性实施方案示出或描述的特征部可与其它实施方案的特征部进行组合。此类修改和变型旨在包括在本发明的范围之内。
本发明提供了外科针和用于涂覆外科针的系统和方法。通常，提供具有细长主体的外科针，该细长主体的远侧端部上具有组织穿透端部，用于穿透组织。该组织穿透端部可以是尖锐的，并且可以与特定外科手术所需的一样尖锐或钝。外科外科针还包括设置在细长主体的近侧端部上的缝合线附接端部，用于接收和保持缝合线。外科用针可具有本领域已知的任何几何形状，包括直形、锥形顶点、锥形割口、刀刃、刺刀形、弯曲形、圆形等。此外，外科用针可具有任何横截面，包括(但不限于)：圆形体、矩形体、方形体、长圆形体和工字梁。本领域的技术人员会理解到对于给定的针而言可能有多种形状和横截面的组合。此外，本文所述的外科装置仅仅旨在表示某些示例性实施方案。
图1示出了外科针100的一个实施方案。如图所示，外科针100具有细长主体102，该细长主体102具有第一部分104和第二部分106。第一部分104在细长主体102的远侧端部102d处具有组织穿透端部108，该组织穿透端部108被示为尖锐尖端。第二部分106在细长主体102的近侧端部102p处具有缝合线附接端部(圆筒)110。如图所示，缝合线附接端部110包括经钻孔的钻孔112。如下文更详细地描述，外科针100的第一部分104涂覆有底涂层、基础涂层和顶面涂层，外科针100的第二部分106涂覆有顶面涂层。
示例性外科用针可由本领域已知的任何合适的生物相容性材料形成。在一些实施方案中，外科针可由金属合金制成，包括(但不限于)：钛、不锈钢(例如420不锈钢、455不锈钢、
Figure BDA0002410427180000041
针合金和302不锈钢)、高熔点合金、镍钛诺、钽以及本领域已知的多种其它材料与合金。在其它实施方案中，外科用针可由钨铼合金制成。与使用一些其它材料相比，用钨铼合金制作外科用针可为针提供更大的刚性、强度和延展性。增加的刚度和强度特性可使针在穿过坚韧组织(例如，钙化组织)时能够抵抗弹性变形并因此抵抗弯曲和弹跳。增加的延展性可防止针在被外科医生折弯或弯曲时发生断裂。针合金组合物中的任一个可以包含一定百分比的镍、钴、铬、钼、钨、铼、铌等中的任何一种或多种。
虽然本文所述的外科针的长度可以变化，但在一些实施方案中，外科针的长度可以为约3mm至110mm。在其它实施方案中，外科针的长度可以为约5mm至10mm或约50mm至90mm。
在一些实施方案中，外科针的曳力小于比较外科针的比较曳力。如本文所使用的，“比较曳力”是在与(涂覆的)外科针的曳力相同的条件下确定的比较外科针的曳力。此外，如本文所用，“比较外科针”是在缝合线附接端部上没有涂层的钨铼合金外科针(非圆筒涂覆的外科针)。在某些实施方案中，外科针可以具有约15克至100克、约60克至100克或约20克至40克的曳力。
在其它实施方案中，外科针的组织穿透力小于比较外科针的比较组织穿透力。如本文中所使用的，“比较组织穿透力”是在与(涂覆的)外科针的组织穿透力相同的条件下确定的比较外科针的组织穿透力。在某些实施方案中，外科针可以被配置成在外科针的细长主体的组织穿透端部至少三十次穿过组织之后具有基本恒定的组织穿透力。如本文所用，当用于描述组织穿透力时，“基本上恒定的”可以用于表示例如特定组织穿透力值的10％内，力值的5％内，或力值的2％以内。
用于制造的系统和方法
通常，在外科针的常规制造过程中，将由所需材料制成的线材在线材轧机中拉至所需的直径。然后在传统的线材切割设备中切割线以制备具有所需长度的无头针。虽然应当理解，“针坯件”为没有缝合线附接端部(圆筒)的针，但出于本公开的目的，针坯件的第一部分和第二部分应理解为所得外科针的相同的第一部分和第二部分。针坯件随后可以经历一系列制造过程步骤，包括例如成形、磨削、抛光、清洁和钻孔以生产外科针。
为了增加外科用针的润滑性，在制造过程期间，外科针可以部分地或完全地涂覆有一个或多个涂层。与常规外科针不同，本文所述的外科针的缝合线附接端部在用最终的顶面涂层涂覆针的外表面之前产生。即，虽然外科针的第一部分可以具有一个或多个涂层，诸如底涂层和基础涂层，但外科针的第二部分保持未涂覆，直到形成缝合线附接端部，并且一旦形成，外科针的第一部分和第二部分随后涂覆有最终的顶面涂层。据信这避免了在常规外科针中形成缝合线附接端部时会以其它方式发生的(一个或多个)涂层的炭化。因此，可以保持外科针的润滑性和美观外观。
一般来讲，如上所述，如本文所述的外科针具有涂覆有至少底涂层、基础涂层和顶面涂层的第一部分，以及涂覆有至少顶面涂层的第二部分。底涂层可以共价结合到外科针，以提供可在其上施加其它涂层的基底。基础涂层可涂覆在底涂层的表面。当顶面涂层施加在基础涂层上时，基础涂层可以与顶面涂层结合，为顶面涂层提供耐用性。实质上，底涂层与外科用针之间的结合将其它两个涂层固定在针表面上。基础涂层与底涂层和顶面涂层这两者的结合将顶面涂层固定在底涂层上，于是也固定在外科用针的表面上，从而延长顶面涂层的耐用性。
这些涂层一般可根据需要以任何厚度涂覆。各个涂层和组合涂层的厚度应当足以有效地提供所需特性。例如，涂覆的底涂层可具有在约0.01μm至约1μm范围内的厚度。施加的基础涂层和顶面涂层可具有在约1μm至约10μm范围内的厚度。在一个示例性实施方案中，顶面涂层可具有小于基础涂层厚度至少约50％的厚度。本领域的技术人员会理解到，涂层的厚度可根据具体应用而变化。
虽然设想了许多用于涂覆外科针的方法，但是图200示出了一种方法的示例性实施方案的流程图。如图所示，该方法通常可以包括例如将底涂层210施加到外科针坯件的表面的一部分上，其中外科针坯件的该部分具有组织穿透端部；例如将基础涂层220施加到外科针坯件的底涂层表面上；例如在外科针坯件上进行激光钻孔230，以产生与组织穿透端部相对的缝合线附接端部，从而形成外科针；以及例如将顶面涂层240施加到外科针的基础涂层和缝合线附接端部上。因此，在制造期间，可以在针的未涂覆部分中产生外科针的缝合线附接端部，然后随后用最终的顶面涂层涂覆。
底涂层
虽然底涂层的施加是任选的，但在一些实施方案中，由于底涂层的使用可能是有利的，因此是理想的。例如，底涂层能够化学结合到针表面，形成供润滑硅氧烷涂层附着的键合基底，从而使基础涂层和顶面涂层的耐用性提高。例如，在一个实施方案中，可以在施加底涂层之前将底涂层施加到图1所示的外科针100的部分104。还预期底涂层可以包括单层底涂层或多层相同或不同底涂层。
底涂层可具有能够接合到外科用针的任何制剂，并且能够形成用于涂覆基础涂层的适当基底。在一个实施方案中，底涂层可由例如聚烷基硅氧烷和硅酸四乙酯形成。可配制聚烷基硅氧烷/硅酸四乙酯底涂层，以用于涂覆难以结合的基底，例如钨铼合金。在其它实施方案中，底涂层可以由乙烯基三乙氧基硅烷或(3-缩水甘油基氧基丙基)三乙氧基硅烷形成。
基础涂层
如上所述，在通过激光钻孔形成外科针的缝合线附接端部之前，可以将基础涂层施加到外科针的涂覆底涂层的表面，诸如图1所示的外科针100的涂覆底涂层的第一部分104。还预期，基础涂层可以包括单层基础涂层或多层相同或不同基础涂层。
基础涂层可以包括例如表征为乙烯基官能化有机聚硅氧烷的基于硅氧烷的组合物。基础涂层溶液包含乙烯基官能化有机聚硅氧烷、聚甲基氢硅氧烷流体交联剂和任选的催化剂，例如常规的金属催化剂(例如铂或锡)。有机聚硅氧烷基础聚合物可以是例如由纽约州沃特福德市(Waterford,N.Y)的
Figure BDA0002410427180000071
Performance Materials制造的
Figure BDA0002410427180000072
产品Code No.MSC2631硅氧烷。有关MSC2631组合物的进一步信息可得自制造商的MSDS。
基础涂层可以使用本领域已知的任何高蒸气压低沸点溶剂来制备。在一些实施方案中，溶剂可以是氢氟醚(“HFE”)(例如，由明尼苏达州圣保罗(St.Paul,Minn.)的
Figure BDA0002410427180000073
公司制造的HFE 72-DE溶剂)。HFE溶剂可充当有机硅组合物的载体。它在环境条件下将从组合物中快速蒸发以限制组合物中其它物质的迁移，从而大大减少组合物的固化时间。此外，HFE溶剂在蒸发之后不留任何残余。它符合健康和安全条例，并且是环保的。如本领域的技术人员会理解到的那样，任何合适的溶剂均可使用，包括(但不限于)：HFE、二甲苯、庚烷、IsoPar K(埃克森美孚)、萘、甲苯和氢氟烃。
另外，催化剂和交联剂可以添加至基础涂层。例如，
Figure BDA0002410427180000074
公司的产品代号为No.SS8010的铂催化剂(“催化剂”)和
Figure BDA0002410427180000075
公司的产品代号为No.SS4300的交联剂(“交联剂”)可在基础涂层的制备过程中添加以用作交联剂和催化剂，两者均由纽约州沃特福德市(Waterford,N.Y)
Figure BDA0002410427180000081
Performance Materials制造。如本领域的技术人员会理解到的那样，任何合适的催化剂和交联剂均可以使用，包括(但不限于)：含有硅氢部分的其它交联剂。其它催化剂可包括常规的金属催化剂，例如锡。
顶面涂层
如上所述，可以在外科针中形成缝合线附接端部之后，诸如图1所示的外科外科针100的缝合线附接端部110，来施加顶面涂层。即，在激光钻孔之后，可以将顶面涂层施加到基础涂层并施加到外科针的缝合线附接端部上。还预期，顶面涂层可以包括单层顶面涂层或多层相同或不同的顶面涂层。
顶面涂层可以包括例如基于硅氧烷的组合物。在一个实施方案中，顶面涂层可以由具有硅氧烷的组合物形成，该硅氧烷的浓度为组合物重量的约1％至3％之间。在另一个实施方案中，顶面涂层可以由具有硅氧烷的组合物形成，该硅氧烷的浓度小于组合物重量的约3％。在其它实施方案中，顶面涂层可以由具有硅氧烷的组合物形成，该硅氧烷的浓度为组合物重量的约2％至2.75％之间或约2.25％至2.5％之间。
在一些实施方案中，组合物可以具有在25℃的温度下测量的约1cPs至5cPs的粘度。在一个实施方案中，组合物可以具有在25℃的温度下测量的约5cPs至5cPs的粘度。在另一个实施方案中，组合物可以具有在25℃的温度下测量的约2cPs至3cPs或约3cPs至4cPs的粘度。
在一些实施方案中，顶面涂层可包含以羟基封端的聚二甲基硅氧烷为特征的有机硅型组合物。羟基封端的聚二甲基硅氧烷一般包含二甲基硅氧烷羟基封端、甲基氢硅氧烷和微量的若干其它硅氧烷。羟基封端的聚二甲基硅氧烷可以是例如由加利福尼亚州卡庞塔里亚市(Carpentaria,CA)的
Figure BDA0002410427180000082
Technologies的
Figure BDA0002410427180000083
科技硅氧烷产品No.MED4162，或由密西根州米德兰市(Midland,MI)的Dow Corning公司制造的道康宁产品No.
Figure BDA0002410427180000084
Figure BDA0002410427180000085
23，它们中每个均为在70％二甲苯溶剂载体中包含30％固体硅氧烷的分散体。
顶面涂层可采用溶剂制备，例如庚烷溶剂或任何其它相容的挥发性溶剂。在制备示例性顶面涂层的过程中，2.5wt.％的顶部硅氧烷聚合物可以与91.7wt.％的庚烷溶剂组合。例如，对于100克顶面涂层样品，可以将2.5克的8.3克
Figure BDA0002410427180000091
MED4162形式的顶部硅氧烷聚合物与91.7克庚烷溶剂组合。
虽然顶面涂层的厚度可以变化，但在一些实施方案中，顶面涂层可以具有约0.1微米至10微米的厚度。在其它实施方案中，顶面涂层可以具有约0.1微米至3微米、约0.7微米至2微米或0.2微米至0.6微米的厚度。
涂覆工艺
本领域已知的任何工艺都可以用于为各种外科针涂覆底涂层、基础涂层和顶面涂层中的一种或多种，包括但不限于浸涂、喷涂、擦涂、刷涂、全浸、重力自流等。例如，在一个实施方案中，本文所述的外科针可以用底涂层和基础涂层喷涂，然后浸涂顶面涂层。
在一个实施方案中，底涂层和/或基础涂层可以通过使用例如超声和/或气体共形涂覆喷嘴系统和/或旋转涂覆系统进行喷涂而被施加到外科针上。超声和气体喷嘴将能量传输到液体，所述能量足以雾化该液体并形成液滴喷雾。所述液滴喷雾可采用涡旋工艺涂覆于医疗器械，其中液滴绕医疗器械涡旋而涂覆在基底上。采用涡旋工艺施加涂层可确保涂层更均匀分布到外科器械，同时防止涂层的过量集中，其可导致滴落、不期望的淤积、小液滴和/或不均匀。喷涂还可为涂层厚度的精确控制和调整创造条件。可涂覆某一涂层以在表面上仅留有一层薄膜，或者可涂覆该涂层来形成不同厚度。
可根据具体的涂层组合物和所生成喷流的所需属性使用不同类型和尺寸的喷嘴。喷嘴可根据需要设计成在特定频率和/或气压下操作，并且用于操作喷嘴的所需功率水平可取决于多种因素，包括喷嘴的尺寸和设计、所用组合物的粘度、所用组合物中组分的挥发性等。超声喷嘴和流体喷嘴均可商购获得。
在名称为“外科针涂层和方法(Surgical Needle Coatings and Methods)”的美国专利9,259,219中公开了关于喷涂的附加细节，该专利全文以引用方式并入本文。
在一些实施方案中，一旦在针坯件中钻出钻孔，从而形成外科针，就可以通过浸涂将顶面涂层施加到外科针。例如，可以将外科针放在篮中，然后可以将篮浸入顶面涂层溶液中。尽管参考外科针描述了浸涂规程，但本领域的技术人员将理解，可将许多外科针放置到篮中，例如如图4A至图4B所示，并且可以例如按以下实施例中所述进行间歇浸涂工艺。
篮300的示例性实施方案在图3A至图4B中示出。如图所示，篮300具有基部部分302、顶部部分304，以及第一对相对侧壁和第二对相对侧壁，其中每个侧壁306a、306b、308a、308b从基部部分302延伸到顶部部分304。为简单起见，在图3A和图3B中，篮300未闭合(即，顶部部分304不与侧壁306a、306b、308a、308b接触)，并且在图3C和图4A中，未示出顶部部分304。
在一个实施方案中，篮300可以具有泄放面积，该泄放面积为篮300的总表面的约50％至95％。如本文所用，篮的“总表面积”被定义为篮的基部部分、顶部部分和侧壁的表面积的总和。如本文所用，篮的“泄放面积”被定义为液体可以穿过其中的篮的总面积。在另一个实施方案中，篮300可以具有泄放面积，该泄放面积为篮300的总表面积的至少约65％。在其它实施方案中，篮300可以具有泄放面积，该泄放面积为篮300的总表面的约50％至75％、约55％至60％或约60％至75％。
如图3A至图4A所示，每个侧壁306a、306b、308a、308b可以包括内表面310和外表面312，其中一个或多个泄放孔314在内表面310和外表面312之间延伸。一个或多个泄放孔314可以在浸涂工艺期间允许液体，诸如顶面涂层组合物穿过篮300并从篮300中流出。另外，如图4B所示，当顶部部分304被放置成与侧壁306a、306b、308a、308b的内表面310接触以便闭合篮300时，一个或多个泄放孔314保持打开并且因此在闭合篮300时不会受到损害。在一个实施方案中，如图3C至图4B所示，基部部分302和顶部部分304各自包括多孔基底316、318。基部部分302的多孔基底318可以被配置成将外科针(如图4A至图4B中所示为弯曲针)保持在篮300内，如图4A至图4B所示，同时还允许过量的顶面涂层的至少一部分穿过其中。顶部部分304的多孔基底318可以被配置成例如在真空干燥工艺期间允许空气穿过其中，如下面更详细描述的。此外，顶部部分304的多孔基底318还可以防止外科针漂浮在篮300内，从而防止顶面涂层不完全涂覆到外科针上。多孔基底316、318的设计至少部分地基于篮的尺寸和外科针的尺寸。例如，在一个实施方案中，基部部分302的多孔基底316可以是9.25"×11.5"的网状基底，而顶部部分304的多孔基底318可以是7"×9"的网状基底，每个都具有105μm的网状开口(例如
Figure BDA0002410427180000111
05-105/25)。
激光钻孔
尽管可用几种方法钻孔针坯件，但是激光钻孔是优选的。在该步骤期间，通过将钻孔钻入针坯件的未涂覆的近侧端部来形成缝合线附接端部，从而形成外科针。激光系统通常使用Nd:YAG激光，但是能够提供所需功率密度并能聚焦所需光斑直径的任何激光类型均可以考虑。通过控制激光束参数(包括但不限于激光束功率、能量密度、能量密度分布、脉冲形状、脉冲时长和脉冲数量)，利用特定循环以得到所需钻孔直径和深度。示例性激光钻孔工艺以及关于此类工艺的其它细节在名称为“使用二极管泵浦Nd-YAG激光器在外科针中形成盲孔的方法(Method of forming blind holes in surgical needles using a diodepumped Nd-YAG laser)”的美国专利6,252,195中进行了描述，该专利全文以引用方式并入本文。
在一些实施方案中，如图5所示，方法500通常可以包括：例如将底涂层510施加到外科针坯件的表面的一部分上，其中外科针坯件的该部分具有组织穿透端部；例如将基础涂层520施加到外科针坯件的底涂层表面上；固化底涂层和基础涂层530；例如在外科针坯件上进行激光钻孔540，以产生与组织穿透端部相对的缝合线附接端部，从而形成外科针；例如将顶面涂层550施加到外科针的基础涂层和缝合线附接端部上；以及干燥顶面涂层560。在一些实施方案中，可以使用相同的固化系统来固化底涂层和基础涂层，而在其它实施方案中，可以使用一种固化系统来固化底涂层，并且可以使用另一种固化系统来固化基础涂层。预期施加到外科针的任何涂层可以部分地或完全地固化或部分地或完全地干燥。在一个实施方案中，将顶面涂层部分干燥(即，从顶面涂层去除溶剂的一部分)，并因此部分交联。
在其它实施方案中，如图6所示，方法600通常可以包括：例如将底涂层610施加到外科针坯件的表面的一部分上，其中外科针坯件的该部分具有组织穿透端部；例如将基础涂层620施加到外科针坯件的底涂层表面上；闪速固化底涂层和基础涂层630；烘箱固化底涂层和基础涂层640；例如在外科针坯件上进行激光钻孔650，以产生与组织穿透端部相对的缝合线附接端部，从而形成外科针；例如将顶面涂层660施加到外科针的基础涂层和缝合线附接端部上；真空干燥顶面涂层670；以及烤箱干燥顶面涂层680。
固化工艺
本领域有许多已知用于在外科装置(诸如外科针)上固化涂层的机构。固化还可导致制备涂层时所用的任何溶剂蒸发。固化通常可以导致一些类型的化学反应，并且可以通过使带涂层的外科针在一些形式的温度增加和/或湿度变化下暴露预定的时间段而实现。例如，带涂层的针可放置在火炉或烘箱、热箱、加湿室和/或红外室中，以及在本领域已知的其它形式的装置中。固化时间范围可从仅几秒钟的“闪速”固化到超过24小时的固化。在一个实施方案中，如图6中所示，底涂层和基础涂层可以首先闪速固化，然后进行烘箱固化。
在名称为“外科针涂层和方法(Surgical Needle Coatings and Methods)”的美国专利9,259,219中描述了示例性固化工艺以及关于此类工艺的附加细节，该专利全文以引用方式并入本文。
干燥工艺
虽然可以使用任何合适的干燥工艺来去除过量的顶面涂层，但真空干燥是优选的。在一个实施方案中，例如，一旦使用诸如图3A至图4B中的篮300的篮使外科针浸涂有顶面涂层，则篮可以放置在真空干燥室中，诸如图7所示的真空干燥室700。示例性真空干燥工艺可以包括将其中设置有外科针的篮300放置在真空干燥室中，并使篮300在约1,400ft/min的气流(向下气流)中暴露至少15分钟。
另外，有许多可以用于去除溶剂，并因此在外科装置诸如外科针上设定涂层的机构。与固化不同，设定涂层通常不会导致化学反应。相反，设定涂层可以包括合适的干燥工艺，该干燥工艺在低于此种涂层的固化温度的温度下从涂层中提取溶剂。例如，在一些实施方案中，可以使用烘箱在约90℃至130℃的温度下干燥顶面涂层。在其它实施方案中，顶面涂层可在约90℃至110℃或约110℃至120℃的温度下进行烘箱干燥。在一个实施方案中，如图6所示，真空干燥工艺可以用于从外科针去除过量的顶面涂层，并且烘箱干燥方法可用于从顶面涂层中萃取溶剂。
系统
可以使用各种系统来实施本文所述的涂覆方法。通常，该系统可以包括一个或多个涂覆系统和激光钻孔系统，其中该(一个或多个)涂覆系统可以被配置成施加底涂层、基础涂层和顶面涂层中的至少一者，并且激光钻孔系统可以被配置成在外科针坯件内形成缝合线附接端部，从而形成外科针。还预期，该系统可以包括用于实施涂覆工艺的附加系统或单元。
图8示出了用于涂覆外科针的系统800的一个示例性实施方案，如图1中的外科针100。如图所示，系统800包括第一涂覆系统810、固化系统820、激光钻孔系统830、第二涂覆系统840以及第一干燥系统850和第二干燥系统860。第一涂覆系统810可以被配置成将底涂层和基础涂层中的至少一者施加到外科针坯件的第一部分。在一个实施方案中，第一涂覆系统810可以是喷涂系统。固化体系820可以被配置成至少部分地固化底涂层和基础涂层。激光钻孔系统830可以被配置成在外科针坯件的第二部分内形成缝合线附接端部，从而形成外科针。第二涂覆系统840可以被配置成将顶面涂层施加到所述外科针。在一个实施方案中，第二涂覆系统840可以是使用篮，诸如图3A至图4B中的篮300的浸涂工艺。如图8中进一步所示，系统800可以包括第一干燥系统850，该第一干燥系统850可以被配置成从外科针去除过量的顶面涂层的至少一部分。在一个实施方案中，干燥系统可以包括真空干燥室，如图7中的真空干燥室700。此外，系统800可以包括第二干燥系统860，该第二干燥系统860可以被配置成至少从顶面涂层中去除溶剂，从而设定顶面涂层并产生最终涂覆的外科针。
本文所公开的外科针可以设计为单次使用后丢弃，或可设计为多次使用。然而无论是哪种情况，外科针都可在至少使用一次之后经过修复再行使用。修复可以包括以下步骤的任何组合：将外科针与缝合线材料断开，然后进行清洁，然后重新连接至相同或不同的缝合线材料。本领域的技术人员将会理解，修复装置可以利用各种技术来进行断开、清洁和重新连接。此类技术的使用以及修复后所得的外科针都落在本专利申请的范围内。
通过参考以下非限制性实例可以进一步理解本教导内容。
实施例
进行以下实验以检查在激光钻孔过程之后涂覆外科针的圆筒的效果。具体地讲，对所得带涂层的外科针的润滑性的影响。另外，进行了以下实验，以检验硅氧烷浓度和顶面涂层的固化温度对所得外科针的美观性和曳力的影响。
用于测定组织穿透力的方案(测试B-ECNT测试；ASTM No.F3014-4)
对于每种测试样品而言，使30根针穿透Monmouth Duraflex MR40NBR橡胶膜(“Monmouth橡胶”)，该膜起到模拟肌肉或人体组织的作用。将每个针分别穿过穿透膜三十次。记录每次穿过的最大力(g)并且将其用作对涂覆性能的度量。
外科用针安装在旋转台中，将针固定在某个位置，该位置垂直于穿刺膜表面并在其辐射状剖面上取向，其中旋转轴和穿刺膜位于相同平面。将针旋转到穿刺膜内，该穿刺膜安装在测力传感器的顶部。当针穿过穿刺膜时记录最大的垂直力。
用于测定曳力的方案
对于每个测试样品，分别将30根针穿过测试介质(来自Rubber-Cal的1/16天然胶橡胶板)。将Chatillon量规粘附到每个针尖上，并且将每个针筒以10英寸/分钟的速度牵拉穿过测试介质。Chatillon量规记录了每个针的最大曳力(以克为单位)，平均值用于测量针筒和测试介质之间的最大摩擦力。
实施例1A
圆筒涂覆的钨铼针：制备了许多6,000 10密耳BV-1钨铼BV-1针，如下所示：
底涂层的施加：由HFE和Momentive SS 4044P底涂层的1:1(按重量计)混合物制备底涂层组合物。采用可得自加利福尼亚州卡尔斯巴德市的
Figure BDA0002410427180000141
(Carlsbad,CA)的并具有以下参数的SC-300Swirl CoatTM施用装置和
Figure BDA0002410427180000142
C-341敷形涂覆系统，使用单通喷雾器用基础涂层组合物涡流涂覆针的一部分：2PSI流体压力、50PSI空气辅助和10英寸/秒的线速度。
第一基础涂层的施加：第一基础涂层组合物由产自Momentive PerformanceMaterial公司(Momentive Performance Material Inc)的27.6wt.％的MomentiveMSC2631、0.14％Momentive SS4300C和0.025％Momentive SS8010的混合物与72.2wt.％的HFE-72DE溶剂混合制备。采用可得自加利福尼亚州卡尔斯巴德市(Carlsbad,Calif.)的
Figure BDA0002410427180000143
公司并具有以下参数的SC-300Swirl CoatTM施用装置和
Figure BDA0002410427180000151
C-341敷形涂覆系统，使用单通喷雾器用第一基础涂层组合物涡流涂覆针的经涂覆的部分：2PSI流体压力、50PSI空气辅助和10英寸/秒的线速度。
第二基础涂层的施加：第二基础涂层组合物使用26wt.％的NuSil MED4162与74wt.％的HFE-72DE溶剂制备。采用具有以下参数的单通喷雾器用第二基础涂层组合物涡旋涂敷针的经涂覆的部分：10PSI流体压力、50PSI空气辅助和5英寸/秒的线速度。
固化：然后将经涂覆的针在200℃的热通道中闪速固化30秒，然后在190℃下烘箱固化10小时。接着使针在烘箱外的环境温度下冷却。
激光钻孔：使用常规的针钻孔Nd：Yag激光分别对冷却针的未涂覆部分(即近侧端部)进行钻孔以形成钻孔，从而形成针的缝合线附接端部(圆筒)。然后在施加顶面涂层的准备中将缝合线附接端部水塞。
顶面涂层的施加：然后将激光钻孔的针放入浸渍篮中，如图4A至图4B所示。篮由在每个侧壁上均具有泄放孔的铝制框架形成，并且篮的基部部分和顶部部分各自包括聚丙烯网(SEFAR制造的
Figure BDA0002410427180000152
Polypropylene，规格：05-105/25)。然后将浸渍篮浸入具有5,000mL的2.5％的
Figure BDA0002410427180000153
MED 4162庚烷溶液的钢制容器中。
干燥：然后将浸渍篮放置到真空干燥室中，诸如图7所示的室700，保持15分钟。然后将针转移到烘箱中并在100℃的温度下干燥2小时。接着使针在烘箱外的环境温度下冷却。
非圆筒涂覆的钨铼针(对照)：制备类似于上述圆筒涂覆的针的许多8,00010密耳钨铼BV-1针，不同之处在于针的缝合线附接端部(圆筒)未涂覆。
圆筒涂覆的钢针：制备了许多14,000 10密耳钢BV-1针，如下所示：
基础涂层的施加：将全部针固定在钢带上，然后浸入由20％的
Figure BDA0002410427180000154
MED4162和80％的Exxon Mobil IsoparTM K组成的溶液中。然后将针在190℃下进行闪速固化45秒。
顶面涂层的施加：将闪速固化的针固定在钢带上，然后浸入由20％的
Figure BDA0002410427180000155
MED4162和80％的Exxon Mobil IsoparTM K组成的溶液中。然后将针在190℃下进行闪速固化45秒。
激光钻孔：然后使用常规的针钻孔Nd：Yag激光分别对经涂覆的针的近侧端部进行钻孔以形成钻孔，从而形成针的缝合线附接端部(圆筒)，并且从而形成圆筒涂覆的钢针。
测试
测试A：对圆筒涂覆的钨铼针进行视觉测试，其中使用肉眼对1,000根针进行了硅氧烷相关缺陷的视觉扫描。未识别出与硅氧烷相关的缺陷。
测试B：在圆筒涂覆的钨铼BV-1针(测试B1)和非圆筒涂覆的钨铼BV-1针(测试B2)上执行ECNT测试。将每批中的30根针分别穿过介质30次。对于每次通过，记录最大力并作为涂层性能的量度。结果示于图9中。
图9是直接比较的测试B1和测试B2的平均结果的图形表示。y轴示出每次针穿过穿透膜所需的平均穿透力(g)。x轴示出穿过次数。菱形表示圆筒涂覆的钨铼BV-1针(测试B1)并且正方形表示非圆筒涂覆的钨铼BV-1针(测试B2)。可以看出，圆筒涂覆的钨铼BV-1针具有约21克的第一通穿性能。相比之下，非圆筒涂覆的钨铼BV-1针具有约26克的第一通穿性能。因此，与非圆筒涂覆的钨铼BV-1针相比，圆筒涂覆的钨铼BV-1针具有更理想的第一通穿性能。
测试C：对圆筒涂覆的钨铼BV-1针(测试C1)、非圆筒涂覆的钨铼BV-1针(测试C2)和圆筒涂覆的钢BV-1针(测试C3)进行圆筒曳力测试。对于每次测试，将30根针的圆筒单独穿过介质。使用Chatillon量规在通过期间记录最大力，并将其用作圆筒曳力性能的量度。结果在下表1中示出。
表1：测量的曳力结果
Figure BDA0002410427180000161
如在表1中可见，发现圆筒涂覆的钨铼BV-1针(测试C1)的最大圆筒曳力低于对照非圆筒涂覆的钨铼BV-1针(测试C2)的最大圆筒曳力。此外，发现圆筒涂覆的钨铼BV-1针(测试C1)的最大圆筒曳力性能与圆筒涂覆的钢BV-1针(测试C3)的最大圆筒曳力相当。
比较实施例1A
圆筒涂覆的钨铼针：类似于实施例1A中的圆筒涂覆的钨铼针制备了许多2,000 8密耳钨铼BV175-8针，不同之处在于顶面涂层组合物是3％
Figure BDA0002410427180000171
MED4162庚烷溶液，并且完全涂覆的针在190℃下固化8小时。
非圆筒涂覆的钨铼针(对照)：以与实施例1A中非圆筒涂覆的针相同的方式制备了许多8,000 8密耳BV175-8钨铼针。
圆筒涂覆的钢针：以与实施例1A中的圆筒涂覆的钢针相同的方式制备了许多8,000 8密耳钢BV175-8针。
测试
测试A：对圆筒涂覆的钨铼针进行视觉测试，其中使用肉眼对300根针进行了硅氧烷相关缺陷的视觉扫描。识别了38根具有硅氧烷相关缺陷的针。例如，图10是具有硅氧烷相关缺陷的38根针的一部分的图像。
测试C：对圆筒涂覆的钨铼BVBV175-8针(测试C1)、非圆筒涂覆的钨铼BV175-8针(测试C2)和圆筒涂覆的钢BV175-8针(测试C3)进行圆筒曳力测试。对于每次测试，将30根针的圆筒单独穿过介质。使用Chatillon量规在通过期间记录最大力，并将其用作圆筒曳力性能的量度。结果在下表2中示出。
表2：测量的曳力结果
Figure BDA0002410427180000172
如在表2中可见，发现圆筒涂覆的钨铼BV175-8针(测试C1)的最大圆筒曳力低于对照非圆筒涂覆的钨铼BV175-8针(测试C2)的最大圆筒曳力。此外，发现圆筒涂覆的钨铼BV175-8针(测试C1)的最大圆筒曳力性能低于圆筒涂覆的钢BV175-8针(测试C3)的最大圆筒曳力。
实施例1B
圆筒涂覆的钨铼针(激光后钻孔)：以与实施例1A中圆筒涂覆的钨铼针相同的方式制备了许多6,000 8密耳钨铼BV175-8针。
非圆筒涂覆的钨铼针(对照)：以与实施例1A中非圆筒涂覆的针相同的方式制备了许多8,000 8密耳钨铼BV175-8针。
圆筒涂覆的钢针：以与实施例1A中的圆筒涂覆的钢针相同的方式制备了许多8,000 8密耳钢BV175-8针。
测试
测试A：对圆筒涂覆的钨铼针执行两轮视觉测试。在第一轮中，使用肉眼对1,000根针进行了视觉扫描，以获得与硅氧烷相关的缺陷。确定四根针具有与硅氧烷相关的缺陷。在第二轮中，使用肉眼对300根针进行了视觉扫描，以获得与硅氧烷相关的缺陷。未识别出与硅氧烷相关的缺陷。
测试B：在圆筒涂覆的钨铼BV-1针(测试B1)和非圆筒涂覆的钨铼BV-1针(测试B2)上执行ECNT测试。将每批中的30根针分别穿过介质30次。对于每次通过，记录最大力并作为涂层性能的量度。结果示于图9中。
图11是直接比较的测试B1和测试B2的平均结果的图形表示。y轴示出针穿过穿透膜所需的平均穿透力(g)。对于每次穿过，x轴示出穿过次数。可以看出，圆筒涂覆的钨铼BV-1针具有约16克的第一通穿性能。相比之下，非圆筒涂覆的钨铼BV-1针具有约20克的第一通穿性能。尽管在三十次穿过中，圆筒涂覆的钨铼BV-1针的穿透力稳步增加，但对于每次穿过，圆筒涂覆的钨铼BV-1针的平均穿透力都希望小于非圆筒涂覆的钨铼BV-1针的平均穿透力。最终，与非圆筒涂覆的钨铼BV-1针相比，圆筒涂覆的钨铼BV-1针在经过30次穿过后所需的最大力减少了约4克。
测试C：对圆筒涂覆的钨铼BVBV175-8针(测试C1)、非圆筒涂覆的钨铼BV175-8针(测试C2)和圆筒涂覆的钢BV175-8针(测试C3)进行圆筒曳力测试。对于每次测试，将30根针的圆筒单独穿过介质。使用Chatillon量规在通过期间记录最大力，并将其用作圆筒曳力性能的量度。结果在下表3中示出。
表3：测量的曳力结果
Figure BDA0002410427180000191
如在表3中可见，发现圆筒涂覆的钨铼BV175-8针(测试C1)的最大圆筒曳力低于对照非圆筒涂覆的钨铼BV175-8针(测试C2)的最大圆筒曳力。此外，发现圆筒涂覆的钨铼BV175-8针(测试C1)的最大圆筒曳力性能与圆筒涂覆的钢BV175-8针(测试C3)的最大圆筒曳力相当。
比较实施例1B
圆筒涂覆的钨铼针：类似于实施例1A中的圆筒涂覆的钨铼针制备了许多2,000 8密耳钨铼BV175-8针，不同之处在于顶面涂层组合物是3％
Figure BDA0002410427180000192
MED4162庚烷溶液，并且完全涂覆的针在100℃下固化8小时。
非圆筒涂覆的钨铼针(对照)：以与实施例1A中非圆筒涂覆的针相同的方式制备了许多8,000 8密耳钨铼BV175-8针。
圆筒涂覆的钢针：以与实施例1A中的圆筒涂覆的钢针相同的方式制备了许多8,000 8密耳BV175-8钢针。
测试
测试A：对圆筒涂覆的钨铼针进行视觉测试，其中使用肉眼对300根针进行了硅氧烷相关缺陷的视觉扫描。确定八根针具有与硅氧烷相关的(一个或多个)缺陷。
测试C：对圆筒涂覆的钨铼BVBV175-8针(测试C1)、非圆筒涂覆的钨铼BV175-8针(测试C2)和圆筒涂覆的钢BV175-8针(测试C3)进行圆筒曳力测试。对于每次测试，将30根针的圆筒单独穿过介质。使用Chatillon量规在通过期间记录最大力，并将其用作圆筒曳力性能的量度。结果在下表4中示出。
表4：测量的曳力结果
样本 最大曳力(g)
圆筒涂覆的钨铼BV175-8针 35
非圆筒涂覆的钨铼BV175-8针(对照) 78
圆筒涂覆的钢BV175-8针 32
如表4中可见，发现圆筒涂覆的钨铼BV175-8针(测试C1)的最大圆筒曳力低于对照非圆筒涂覆的钨铼BV175-8针(测试C2)的最大圆筒曳力。此外，发现圆筒涂覆的钨铼BV175-8针(测试C1)的最大圆筒曳力性能与圆筒涂覆的钢BV175-8针(测试C3)的最大圆筒曳力相当。
实施例2
圆筒涂覆的钨铼针：类似于实施例1A中的圆筒涂覆的钨铼针制备了许多2,000 8密耳钨铼BV175-8针，不同之处在于顶面涂层组合物是2.25％
Figure BDA0002410427180000201
MED4162庚烷溶液，并且完全涂覆的针在90℃下固化75分钟。
非圆筒涂覆的钨铼针(对照)：以与实施例1A中非圆筒涂覆的针相同的方式制备了许多8,000 8密耳钨铼BV175-8针。
圆筒涂覆的钢针：以与实施例1A中的圆筒涂覆的钢针相同的方式制备了许多8,000 8密耳钢BV175-8针。
测试
测试A：对圆筒涂覆的钨铼针进行视觉测试，其中使用肉眼对300根针进行了硅氧烷相关缺陷的视觉扫描。未识别出视觉上与硅氧烷相关的缺陷。
测试C：对圆筒涂覆的钨铼BVBV175-8针(测试C1)、非圆筒涂覆的钨铼BV175-8针(测试C2)和圆筒涂覆的钢BV175-8针(测试C3)进行圆筒曳力测试。对于每次测试，将30根针的圆筒单独穿过介质。使用Chatillon量规在通过期间记录最大力，并将其用作圆筒曳力性能的量度。结果在下表5中示出。
表5：测量的曳力结果
样本 最大曳力(g)
圆筒涂覆的钨铼BV175-8针 39
非圆筒涂覆的钨铼BV175-8针(对照) 78
圆筒涂覆的钢BV175-8针 32
如在表5中可见，发现圆筒涂覆的钨铼BV175-8针(测试C1)的最大圆筒曳力低于非圆筒涂覆的钨铼BV175-8针(测试C2)的最大圆筒曳力。此外，发现圆筒涂覆的钨铼BV175-8针(测试C1)的最大圆筒曳力性能与圆筒涂覆的钢BV175-8针(测试C3)的最大圆筒曳力相当。
比较实施例2A
圆筒涂覆的钨铼针：类似于实施例1A中的圆筒涂覆的钨铼针制备了许多2,000 8密耳钨铼BV175-8针，不同之处在于顶面涂层组合物是1.5％
Figure BDA0002410427180000211
MED4162庚烷溶液，并且完全涂覆的针在100℃下固化2小时。
非圆筒涂覆的钨铼针(对照)：以与实施例1A中非圆筒涂覆的针相同的方式制备了许多8,000 8密耳钨铼BV175-8针。
圆筒涂覆的钢针：以与实施例1A中的圆筒涂覆的钢针相同的方式制备了许多8,000 8密耳钢BV175-8针。
测试
测试A：对圆筒涂覆的钨铼针进行视觉测试，其中使用肉眼对300根针进行了硅氧烷相关缺陷的视觉扫描。确定两根针具有与硅氧烷相关的(一个或多个)缺陷。
测试C：对圆筒涂覆的钨铼BVBV175-8针(测试C1)、非圆筒涂覆的钨铼BV175-8针(测试C2)和圆筒涂覆的钢BV175-8针(测试C3)进行圆筒曳力测试。对于每次测试，将30根针的圆筒单独穿过介质。使用Chatillon量规在通过期间记录最大力，并将其用作圆筒曳力性能的量度。结果在下表6中示出。
表6：测量的曳力结果
样本 最大曳力(g)
圆筒涂覆的钨铼BV175-8针 67
非圆筒涂覆的钨铼BV175-8针(对照) 78
圆筒涂覆的钢BV175-8针 32
如在表6中可见，发现圆筒涂覆的钨铼BV175-8针(测试C1)的最大圆筒曳力相比于对照非圆筒涂覆的钨铼BV175-8针(测试C2)的最大圆筒曳力更低。此外，发现圆筒涂覆的钨铼BV175-8针(测试C1)的最大圆筒曳力性能高于圆筒涂覆的钢BV175-8针(测试C3)的最大圆筒曳力。
实施例3
圆筒涂覆的钨铼针：类似于实施例1A中的圆筒涂覆的钨铼针制备了许多3,100 8密耳钨铼BV175-8针，不同之处在于顶面涂层组合物是2.75％
Figure BDA0002410427180000221
MED4162庚烷溶液，并且完全涂覆的针在110℃下固化3小时。
非圆筒涂覆的钨铼针(对照)：以与实施例1A中非圆筒涂覆的针相同的方式制备了许多8,000 8密耳钨铼BV175-8针。
圆筒涂覆的钢针：以与实施例1A中的圆筒涂覆的钢针相同的方式制备了许多8,000 8密耳钢BV175-8针。
测试
测试A：对圆筒涂覆的钨铼针进行视觉测试，其中使用肉眼对300根针进行了硅氧烷相关缺陷的视觉扫描。未确定视觉上与硅氧烷相关的缺陷。
测试C：对圆筒涂覆的钨铼BVBV175-8针(测试C1)、非圆筒涂覆的钨铼BV175-8针(测试C2)和圆筒涂覆的钢BV175-8针(测试C3)进行圆筒曳力测试。对于每次测试，将30根针的圆筒单独穿过介质。使用Chatillon量规在通过期间记录最大力，并将其用作圆筒曳力性能的量度。结果在下表7中示出。
表7：测量的曳力结果
Figure BDA0002410427180000231
如在表7中可见，发现圆筒涂覆的钨铼BV175-8针(测试C1)的最大圆筒曳力低于对照非圆筒涂覆的钨铼BV175-8针(测试C2)的最大圆筒曳力。此外，发现圆筒涂覆的钨铼BV175-8针(测试C1)的最大圆筒曳力性能与圆筒涂覆的钢BV175-8针(测试C3)的最大圆筒曳力相当。
比较实施例3A
圆筒涂覆的钨铼针：类似于实施例1A中的圆筒涂覆的钨铼针制备了许多2,000 8密耳钨铼BV175-8针，不同之处在于顶面涂层组合物是2.75％
Figure BDA0002410427180000232
MED4162庚烷溶液，并且完全涂覆的针在110℃下固化3小时。
非圆筒涂覆的钨铼针(对照)：以与实施例1A中非圆筒涂覆的针相同的方式制备了许多8,000 8密耳钨铼BV175-8针。
圆筒涂覆的钢针：以与实施例1A中的圆筒涂覆的钢针相同的方式制备了许多8,000 8密耳钢BV175-8针。
测试
测试A：对圆筒涂覆的钨铼针进行视觉测试，其中使用肉眼对300根针进行了硅氧烷相关缺陷的视觉扫描。确定二十二根针具有与硅氧烷相关的(一个或多个)缺陷。
测试C：对圆筒涂覆的钨铼BVBV175-8针(测试C1)、非圆筒涂覆的钨铼BV175-8针(测试C2)和圆筒涂覆的钢BV175-8针(测试C3)进行圆筒曳力测试。对于每次测试，将30根针的圆筒单独穿过介质。使用Chatillon量规在通过期间记录最大力，并将其用作圆筒曳力性能的量度。结果在下表8中示出。
表8：测量的曳力结果
Figure BDA0002410427180000241
如在表8中可见，发现圆筒涂覆的钨铼BV175-8针(测试C1)的最大圆筒曳力低于对照非圆筒涂覆的钨铼BV175-8针(测试C2)的最大圆筒曳力。此外，发现圆筒涂覆的钨铼BV175-8针(测试C1)的最大圆筒曳力性能与圆筒涂覆的钢BV175-8针(测试C3)的最大圆筒曳力相同。
比较实施例3B
圆筒涂覆的钨铼针：类似于实施例1A中的圆筒涂覆的钨铼针制备了许多2,000 8密耳钨铼BV175-8针，不同之处在于顶面涂层组合物是2.5％
Figure BDA0002410427180000242
MED4162庚烷溶液，并且完全涂覆的针在190℃下固化2小时。
非圆筒涂覆的钨铼针(对照)：以与实施例1A中非圆筒涂覆的针相同的方式制备了许多8,000 8密耳钨铼BV175-8针。
圆筒涂覆的钢针：以与实施例1A中的圆筒涂覆的钢针相同的方式制备了许多8,000 8密耳钢BV175-8针。
测试
测试A：对圆筒涂覆的钨铼针进行视觉测试，其中使用肉眼对300根针进行了硅氧烷相关缺陷的视觉扫描。确定三十四根针具有与硅氧烷相关的(一个或多个)缺陷。
测试C：对圆筒涂覆的钨铼BVBV175-8针(测试C1)、非圆筒涂覆的钨铼BV175-8针(测试C2)和圆筒涂覆的钢BV175-8针(测试C3)进行圆筒曳力测试。对于每次测试，将30根针的圆筒单独穿过介质。使用Chatillon量规在通过期间记录最大力，并将其用作圆筒曳力性能的量度。结果在下表9中示出。
表9：测量的曳力结果
Figure BDA0002410427180000251
如在表9中可见，发现圆筒涂覆的钨铼BV175-8针(测试C1)的最大圆筒曳力低于对照非圆筒涂覆的钨铼BV175-8针(测试C2)的最大圆筒曳力。此外，发现圆筒涂覆的钨铼BV175-8针(测试C1)的最大圆筒曳力性能低于圆筒涂覆的钢BV175-8针(测试C3)的最大圆筒曳力。
比较例3C
圆筒涂覆的钨铼针：类似于实施例1A中的圆筒涂覆的钨铼针制备了许多2,000 8密耳钨铼BV175-8针，不同之处在于顶面涂层组合物是2.5％
Figure BDA0002410427180000252
MED4162庚烷溶液，并且完全涂覆的针在130℃下固化2小时。
非圆筒涂覆的钨铼针(对照)：以与实施例1A中非圆筒涂覆的针相同的方式制备了许多8,000 8密耳BV175-8钨铼针。
圆筒涂覆的钢针：以与实施例1A中的圆筒涂覆的钢针相同的方式制备了许多8,000 8密耳BV175-8钢针。
测试
测试A：对圆筒涂覆的钨铼针进行视觉测试，其中使用肉眼对300根针进行了硅氧烷相关缺陷的视觉扫描。确定十六根针具有与硅氧烷相关的(一个或多个)缺陷。
测试C：对圆筒涂覆的钨铼BVBV175-8针(测试C1)、非圆筒涂覆的钨铼BV175-8针(测试C2)和圆筒涂覆的钢BV175-8针(测试C3)进行圆筒曳力测试。对于每次测试，将30根针的圆筒单独穿过介质。使用Chatillon量规在通过期间记录最大力，并将其用作圆筒曳力性能的量度。结果在下表10中示出。
表10：测量的曳力结果
Figure BDA0002410427180000261
如在表10中可见，发现圆筒涂覆的钨铼BV175-8针(测试C1)的最大圆筒曳力低于对照非圆筒涂覆的钨铼BV175-8针(测试C2)的最大圆筒曳力。此外，发现圆筒涂覆的钨铼BV175-8针(测试C1)的最大圆筒曳力性能与圆筒涂覆的钢BV175-8针(测试C3)的最大圆筒曳力相当。
基于上述实施方案，本领域的技术人员将会认识到本发明的另外的特征和优点。因此，本发明不应受到已具体示出和描述内容的限制，除非所附权利要求有所指示。本文引用的所有出版物和参考文献全文明确地以引用方式并入本文。以引用方式全文或部分地并入本文的任何专利、公布或信息均仅在所并入的材料不与本文档所述的现有定义、陈述或其它公开材料相冲突的范围内并入本文。同样地，本申请明确阐述的公开内容取代了以引证方式并入本申请的任何冲突材料。

Claims (14)

1.一种用于涂覆外科针的系统，所述系统包括：
第一涂覆系统，所述第一涂覆系统被配置成将底涂层和基础涂层中的至少一者施加到外科针坯件的第一部分；
激光钻孔系统，所述激光钻孔系统被配置成在所述外科针坯件的第二部分内产生缝合线附接端部，从而形成所述外科针；和
第二涂覆系统，所述第二涂覆系统被配置成将顶面涂层施加到外科针上，所述第二涂覆系统包括篮，所述篮被配置成在施加所述顶面涂层期间容纳所述外科针，所述篮具有基部部分、顶部部分，以及各自从所述基部部分延伸到所述顶部部分的第一对相对侧壁和第二对相对侧壁，从而限定所述篮的总表面积，所述篮具有为所述总表面积的50％至约95％的泄放面积。
2.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述系统还包括第一干燥系统，所述第一干燥系统被配置成从所述外科针去除过量的顶面涂层的至少一部分，并且所述干燥系统包括真空干燥室。
3.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述系统还包括第二干燥系统，所述第二干燥系统被配置成从所述顶面涂层去除溶剂中的至少一部分。
4.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述系统还包括固化系统，所述固化系统被配置成至少部分地固化所述底涂层和所述基础涂层中的至少一者。
5.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述第一涂覆系统是喷涂系统。
6.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述基部部分包括多孔基底，所述多孔基底被配置成将所述外科针保持在所述篮内并且允许过量的顶面涂层的至少一部分穿过其中。
7.根据权利要求6所述的系统，其特征在于，所述顶部部分包括被配置成允许空气穿过其中的多孔基底。
8.根据权利要求7所述的系统，其特征在于，每个侧壁具有内表面和外表面，其中，一个或多个泄放孔在所述内表面和外表面之间延伸，所述一个或多个泄放孔被配置成允许过量的顶面涂层的至少一部分穿过其中，并且其中，当所述顶部部分与所述内表面接触时，所述一个或多个泄放孔保持打开。
9.一种用于涂覆外科针的方法，所述方法包括：
将底涂层喷涂到由钨铼合金形成的外科针坯件的表面的一部分上，所述外科针坯件的所述部分具有组织穿透端部；
将不同于所述底涂层的基础涂层喷涂到所述外科针坯件的打底表面上；
对所述外科针坯件进行激光钻孔，以产生与所述组织穿透端部相对的缝合线附接端部，从而形成所述外科针；以及
将不同于所述基础涂层的顶面涂层浸涂到所述基础涂层上和所述缝合线附接端部上。
10.根据权利要求9所述的方法，其特征在于，所述顶面涂层由包含硅氧烷的组合物形成，所述硅氧烷的浓度为所述组合物重量的约1％至3％。
11.根据权利要求9所述的方法，其特征在于，所述方法还包括真空干燥所述顶面涂层。
12.根据权利要求11所述的方法，其特征在于，所述方法还包括在真空干燥之后，在约90℃至130℃的温度下从所述顶面涂层去除溶剂的至少一部分。
13.根据权利要求9所述的方法，其特征在于，浸涂所述顶面涂层包括将所述外科针放置在篮中并将所述篮放置到顶面涂层溶液中，所述篮具有为所述篮的总表面积的50％至约95％的泄放面积。
14.根据权利要求13所述的方法，其特征在于，所述篮具有基部部分、顶部部分，以及各自从所述基部部分延伸到所述顶部部分的第一对相对侧壁和第二对相对侧壁，并且其中，所述基部部分和顶部部分各自包括多孔基底，并且所述侧壁各自包括一个或多个泄放孔。
CN201880059647.8A 2017-09-15 2018-09-11 经涂覆的外科针 Active CN111093531B (zh)

Applications Claiming Priority (5)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201762559267P 2017-09-15 2017-09-15
US62/559267 2017-09-15
US16/053,221 US11197666B2 (en) 2017-09-15 2018-08-02 Surgical coated needles
US16/053221 2018-08-02
PCT/IB2018/056938 WO2019053593A1 (en) 2017-09-15 2018-09-11 COVERED SURGICAL NEEDLES

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CN111093531A true CN111093531A (zh) 2020-05-01
CN111093531B CN111093531B (zh) 2023-09-01

Family

ID=65721197

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201880059647.8A Active CN111093531B (zh) 2017-09-15 2018-09-11 经涂覆的外科针

Country Status (7)

Country Link
US (2) US11197666B2 (zh)
EP (1) EP3681411A1 (zh)
JP (1) JP7250777B2 (zh)
KR (1) KR102578328B1 (zh)
CN (1) CN111093531B (zh)
BR (1) BR112020005088A2 (zh)
WO (1) WO2019053593A1 (zh)

Families Citing this family (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US9259219B2 (en) 2009-11-09 2016-02-16 Ethicon, Llc Surgical needle coatings and methods
US11197666B2 (en) 2017-09-15 2021-12-14 Cilag Gmbh International Surgical coated needles

Citations (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP0500229A1 (en) * 1991-02-21 1992-08-26 Matsutani Seisakusho Co. Ltd., Suture needle coating method
US6018860A (en) * 1996-06-07 2000-02-01 Ethicon, Inc. Process for manufacturing drilled taper point surgical needles
CA2380594A1 (en) * 1999-07-30 2001-02-08 Ppg Industries Ohio, Inc. Impregnated glass fiber strands and products including the same
US20090163851A1 (en) * 2007-12-19 2009-06-25 Holloway Kenneth A Occlusive material removal device having selectively variable stiffness
CN102187046A (zh) * 2008-08-20 2011-09-14 福罗能源股份有限公司 利用高功率激光掘进钻孔的方法和系统
DE102010060958A1 (de) * 2010-12-02 2012-06-06 Scanlab Ag Laserbearbeitungsvorrichtung sowie Positionsermittlungsvorrichtung und Strukturermittlungsvorrichtung für eine Laserbearbeitungsvorrichtung
US20120255774A1 (en) * 2008-08-20 2012-10-11 Grubb Daryl L High power laser-mechanical drilling bit and methods of use
CN102858809A (zh) * 2009-11-09 2013-01-02 伊西康公司 外科用针涂层以及方法
US20150367039A1 (en) * 2014-06-23 2015-12-24 Ethicon, Inc. Two-Step Batch Process For Coating Surgical Needles

Family Cites Families (74)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US1944823A (en) 1930-10-28 1934-01-23 Nat Electric Prod Corp Method and means for coloring and coating wires and the like
US3560244A (en) 1968-03-14 1971-02-02 Stauffer Chemical Co Method for bonding curable modified organopolysiloxanes to a substrate and article produced thereby
US4256870A (en) 1979-05-17 1981-03-17 General Electric Company Solventless release compositions, methods and articles of manufacture
US4720521A (en) 1985-12-03 1988-01-19 Becton, Dickinson And Company Film-forming silicone compositions having lubricating properties
US4806430A (en) 1985-12-03 1989-02-21 Becton, Dickinson And Company Film-forming silicone compositions having lubricating properties
JPH0620461B2 (ja) 1989-08-24 1994-03-23 株式会社松谷製作所 縫合針及び前記縫合針の製造方法
US5258013A (en) * 1991-01-07 1993-11-02 United States Surgical Corporation Siliconized surgical needle and method for its manufacture
DE69426168T2 (de) 1993-05-13 2001-05-17 American Cyanamid Co Wässrige Siloxan-Beschichtungs-Zusammensetzung
US5429682A (en) 1993-08-19 1995-07-04 Advanced Robotics Technologies Automated three-dimensional precision coatings application apparatus
US5447465A (en) * 1993-08-19 1995-09-05 United States Surgical Corporation Method of treating needle blanks
US5415707A (en) 1993-10-05 1995-05-16 Ethicon, Inc. High modulus materials for surgical needles
US5463010A (en) 1993-11-12 1995-10-31 Surface Engineering Technologies, Division Of Innerdyne, Inc. Hydrocyclosiloxane membrane prepared by plasma polymerization process
GB2292808B (en) 1994-08-16 1998-04-08 Phisilog Res Ltd Final production and testing of motor controllers
US6335383B1 (en) 1994-10-18 2002-01-01 Ethicon, Inc. Microdispersions for coating surgical devices
US6017577A (en) 1995-02-01 2000-01-25 Schneider (Usa) Inc. Slippery, tenaciously adhering hydrophilic polyurethane hydrogel coatings, coated polymer substrate materials, and coated medical devices
US5609629A (en) 1995-06-07 1997-03-11 Med Institute, Inc. Coated implantable medical device
US5688598A (en) 1996-06-28 1997-11-18 Morton International, Inc. Non-blistering thick film coating compositions and method for providing non-blistering thick film coatings on metal surfaces
US6325853B1 (en) 1996-07-19 2001-12-04 Nordson Corporation Apparatus for applying a liquid coating with an improved spray nozzle
US7229413B2 (en) 1996-11-06 2007-06-12 Angiotech Biocoatings Corp. Echogenic coatings with overcoat
US5997517A (en) 1997-01-27 1999-12-07 Sts Biopolymers, Inc. Bonding layers for medical device surface coatings
DE19722880C1 (de) 1997-05-24 1998-11-19 Ethicon Gmbh Verfahren zum Beschichten von chirurgischen Nadeln
SG71808A1 (en) 1997-07-04 2000-04-18 Tokyo Electron Ltd Centrifugal coating apparatus with detachable outer cup
US5911711A (en) 1998-06-29 1999-06-15 Becton, Dickinson And Company Lubricant system for hypodermic needles and method for its application
US6252195B1 (en) 1999-04-26 2001-06-26 Ethicon, Inc. Method of forming blind holes in surgical needles using a diode pumped Nd-YAG laser
US6610035B2 (en) 1999-05-21 2003-08-26 Scimed Life Systems, Inc. Hydrophilic lubricity coating for medical devices comprising a hybrid top coat
US6231990B1 (en) 1999-06-21 2001-05-15 General Electric Company Adhesion primer for use with RTV silicones
US6908624B2 (en) 1999-12-23 2005-06-21 Advanced Cardiovascular Systems, Inc. Coating for implantable devices and a method of forming the same
JP4144019B2 (ja) 2000-01-07 2008-09-03 ニプロ株式会社 穿刺針
US7151122B2 (en) 2000-07-31 2006-12-19 Pgg Industries Ohio, Inc. UV curable polysiloxane clearcoat
US20050226993A1 (en) 2000-10-03 2005-10-13 Nawrocki Jesse G Medical devices having durable and lubricious polymeric coating
US6936297B2 (en) 2001-09-27 2005-08-30 Tyco Healthcare Group, Lp Siliconized surgical needles and methods for their manufacture
US20050240223A1 (en) 2001-09-27 2005-10-27 Roby Mark S Siliconized surgical needles and methods for their manufacture
US20060190040A1 (en) 2001-09-27 2006-08-24 Roby Mark S Coated surgical needles
US20070060952A1 (en) 2005-09-02 2007-03-15 Roby Mark S Surgical stapling device with coated knife blade
US6765069B2 (en) 2001-09-28 2004-07-20 Biosurface Engineering Technologies, Inc. Plasma cross-linked hydrophilic coating
US6558409B1 (en) 2001-09-28 2003-05-06 Tyco Healthcare Group Lp Plasma treated surgical needles and methods for their manufacture
US7015262B2 (en) 2002-05-01 2006-03-21 Lifescan, Inc. Hydrophilic coatings for medical implements
DE10224128A1 (de) 2002-05-29 2003-12-18 Schmid Rhyner Ag Adliswil Verfahren zum Auftrag von Beschichtungen auf Oberflächen
WO2004009146A1 (en) 2002-07-24 2004-01-29 Sherwood Services Ag Medical device lubricant comprising radiation curable silicon material
US20040040467A1 (en) 2002-08-27 2004-03-04 Thomas Raymond H. Silicone based compositions
US7041088B2 (en) 2002-10-11 2006-05-09 Ethicon, Inc. Medical devices having durable and lubricious polymeric coating
JP4110973B2 (ja) 2003-01-17 2008-07-02 Ｊｓｒ株式会社 シリコン−アルミニウム混合膜形成用組成物、シリコン−アルミニウム混合膜およびその形成方法
US7001421B2 (en) 2003-02-28 2006-02-21 Medtronic Vascular, Inc. Stent with phenoxy primer coating
US20040260269A1 (en) 2003-06-23 2004-12-23 Yair Assaf Method for treating false aneurysm and a needle for use in such a method
US20040266302A1 (en) 2003-06-30 2004-12-30 Disalvo Anthony L. Absorbent article having odor control properties
US7060319B2 (en) 2003-09-24 2006-06-13 Boston Scientific Scimed, Inc. method for using an ultrasonic nozzle to coat a medical appliance
US7028867B2 (en) 2003-10-30 2006-04-18 Nordson Corporation Conformal coating applicator and method
US20050158470A1 (en) 2003-11-11 2005-07-21 Nicholas Maiorino Spray head applicator, dispensing systems, and methods of use
US8007737B2 (en) 2004-04-14 2011-08-30 Wyeth Use of antioxidants to prevent oxidation and reduce drug degradation in drug eluting medical devices
JP2005306902A (ja) 2004-04-16 2005-11-04 Asahi Glass Co Ltd コーティング用シリコーン溶液、およびシリコーン化合物の塗布方法
CA2588080C (en) 2004-11-18 2013-01-08 3M Innovative Properties Company Masking method for coating a microneedle array
US8323333B2 (en) 2005-03-03 2012-12-04 Icon Medical Corp. Fragile structure protective coating
JP2007024625A (ja) 2005-07-14 2007-02-01 Yazaki Corp 電圧測定方法および電圧測定装置
US7914809B2 (en) 2005-08-26 2011-03-29 Boston Scientific Scimed, Inc. Lubricious composites for medical devices
WO2007059144A1 (en) 2005-11-15 2007-05-24 Surmodics, Inc. Ultrasonic nozzles for applying two-component coatings
US20070149629A1 (en) 2005-12-22 2007-06-28 Michael Stephen Donovan Expanded and expandable high glass transition temperature polymers
US20070254091A1 (en) 2006-04-28 2007-11-01 Boston Scientific Scimed, Inc. System and method for electrostatic-assisted spray coating of a medical device
US8791254B2 (en) 2006-05-19 2014-07-29 3M Innovative Properties Company Cyclic hydrofluoroether compounds and processes for their preparation and use
JP2008000287A (ja) 2006-06-21 2008-01-10 Terumo Corp 医療用具コーティング用摺動性組成物および摺動性被膜保有医療用具
US20080010715A1 (en) 2006-06-28 2008-01-17 Menzel Gregory P Personal carrier
JP4813298B2 (ja) 2006-08-31 2011-11-09 マニー株式会社 アイレス縫合針の製造方法
JP5498790B2 (ja) 2006-09-15 2014-05-21 ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー 低摩擦を示すコーティングされた面を有する医療部品およびスティクションを低下させる方法
US8193397B2 (en) 2006-12-06 2012-06-05 3M Innovative Properties Company Hydrofluoroether compounds and processes for their preparation and use
US9358000B2 (en) 2006-12-15 2016-06-07 Ethicon, Inc. Tungsten alloy suture needles
JP5293989B2 (ja) 2007-07-24 2013-09-18 ノードソン株式会社 少量液体の噴霧装置
CA2638310A1 (en) 2007-08-23 2009-02-23 Tyco Healthcare Group Lp Swirl coating applicator
DE102007059755A1 (de) 2007-12-10 2009-06-18 Biotronik Vi Patent Ag Implantate mit membrandiffusionskontrollierter Wirkstofffreisetzung
AU2008347080B2 (en) 2008-01-10 2014-03-06 Ethicon, Inc. Tungsten alloy suture needles
US8557328B2 (en) 2009-10-02 2013-10-15 Ppg Industries Ohio, Inc. Non-orthogonal coater geometry for improved coatings on a substrate
US9332982B2 (en) 2009-11-09 2016-05-10 Ethicon, Llc Surgical needle coatings and methods
US9221075B2 (en) 2009-11-09 2015-12-29 Ethicon, Inc. Surgical needle coatings and methods
US8865247B2 (en) 2009-12-18 2014-10-21 Ethicon, Inc. Needle coating formulation having lubricity and durability
JP2012050477A (ja) * 2010-08-31 2012-03-15 Manii Kk シリコーンを塗布した縫合針とその製造方法
US11197666B2 (en) 2017-09-15 2021-12-14 Cilag Gmbh International Surgical coated needles

Patent Citations (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP0500229A1 (en) * 1991-02-21 1992-08-26 Matsutani Seisakusho Co. Ltd., Suture needle coating method
US6018860A (en) * 1996-06-07 2000-02-01 Ethicon, Inc. Process for manufacturing drilled taper point surgical needles
CA2380594A1 (en) * 1999-07-30 2001-02-08 Ppg Industries Ohio, Inc. Impregnated glass fiber strands and products including the same
US20090163851A1 (en) * 2007-12-19 2009-06-25 Holloway Kenneth A Occlusive material removal device having selectively variable stiffness
CN102187046A (zh) * 2008-08-20 2011-09-14 福罗能源股份有限公司 利用高功率激光掘进钻孔的方法和系统
US20120255774A1 (en) * 2008-08-20 2012-10-11 Grubb Daryl L High power laser-mechanical drilling bit and methods of use
CN102858809A (zh) * 2009-11-09 2013-01-02 伊西康公司 外科用针涂层以及方法
DE102010060958A1 (de) * 2010-12-02 2012-06-06 Scanlab Ag Laserbearbeitungsvorrichtung sowie Positionsermittlungsvorrichtung und Strukturermittlungsvorrichtung für eine Laserbearbeitungsvorrichtung
US20150367039A1 (en) * 2014-06-23 2015-12-24 Ethicon, Inc. Two-Step Batch Process For Coating Surgical Needles

Also Published As

Publication number Publication date
US11832811B2 (en) 2023-12-05
EP3681411A1 (en) 2020-07-22
WO2019053593A1 (en) 2019-03-21
US11197666B2 (en) 2021-12-14
KR102578328B1 (ko) 2023-09-18
CN111093531B (zh) 2023-09-01
KR20200055014A (ko) 2020-05-20
BR112020005088A2 (pt) 2020-09-24
US20210353286A1 (en) 2021-11-18
JP2020533129A (ja) 2020-11-19
JP7250777B2 (ja) 2023-04-03
US20190083093A1 (en) 2019-03-21

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP5836962B2 (ja) 外科用縫合針コーティング及び方法
JP5763085B2 (ja) 外科用縫合針コーティング及び方法
US11832811B2 (en) Surgical coated needles
JP5763086B2 (ja) 外科用縫合針コーティング及び方法
KR102268212B1 (ko) 수술용 바늘의 코팅 방법

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
GR01 Patent grant
GR01 Patent grant