CN111084936A - 超声波治疗系统 - Google Patents

Abstract

本发明的课题在于，关于使用超声波照射装置进行治疗的结果是否为治疗者自身的健康状态已趋向良好等信息，能够当场获取。为此，具备：超声波照射装置(100)，其具有使超声波从超声波照射垫照射的超声波照射控制部(121)、获得受试者的生物体信息的生物体信息获取单元(122)和通过近距离通信来发送生物体信息的生物体信息发送控制单元(123)；便携式信息终端(200)，其具备将生物体信息进行接收并经由网络(400)进行发送的信息中继单元(215)；以及中心服务器(300)，其具备接收从所述便携式信息终端(200)发送来的生物体信息并求取治疗效果的效果指标信息的效果指标计算单元(311)。

Description

超声波治疗系统

技术领域

本发明涉及超声波治疗系统。

背景技术

作为现有的超声波照射装置，已知有如下的超声波照射装置，即，能够不在局部引起烧伤等而向局部照射超声波，即使患者自己操作也能够确保安全性，向病变部位以外的局部照射超声波，能够得到局部以外的全身性效果(专利文献1)。

具体而言，具备：超声波照射部，其与生物体的局部抵接，并具有照射超声波的振荡元件；和驱动控制单元，其对振荡元件进行驱动控制。驱动控制单元对振荡元件进行驱动控制，使得在给定的输出频率，在60分钟以下的连续的驱动时间中以给定范围的输出强度照射超声波。

进而，在专利文献2中，公开了一种超声波照射装置，该超声波照射装置能够简易地设置，能够通过以微弱的输出强度从生物体的肘针对末梢部照射超声波从而通过局部照射来得到全身效果，并能够由患者自己操作来对患部照射超声波。

具体而言，超声波照射装置具备超声波照射垫，该超声波照射垫具有至少两个以上的用于照射声波的输出元件。进而，上述超声波照射装置具备：驱动控制单元，其对超声波照射垫进行驱动控制；和固定单元，其形成为具有相对于端部而言拆装自如的固定部的可变形的带状体，将超声波照射垫以与生物体的前臂抵接的状态进行固定。

在先技术文献

专利文献

专利文献1：JP特开2015-229061号公报

专利文献2：JP特许第6004231号公报

发明内容

(发明要解决的课题)

本发明构筑如下的超声波照射系统，即，关于使用上述超声波照射装置进行治疗的结果是否为治疗者自身的健康状态已趋向良好等信息，能够当场获取，并能够安心地继续治疗。

(用于解决课题的技术方案)

本发明所涉及的超声波照射系统的特征在于，具备超声波照射装置、便携式信息终端和中心服务器，所述超声波照射装置具有：超声波照射控制部，其进行从超声波照射部向受试者的身体照射超声波的控制；生物体信息获取单元，其从生物体信息传感器获得所述受试者的生物体信息；和生物体信息发送控制单元，其通过近距离通信来发送由所述生物体信息获取单元得到的生物体信息，所述便携式信息终端具备：信息中继单元，其接收从所述超声波照射装置发送的生物体信息，并经由网络发送该生物体信息，所述中心服务器具备：效果指标计算单元，其接收从所述便携式信息终端发送的生物体信息，并基于该生物体信息来求取所述超声波照射装置的超声波照射对所述受试者的至少高血压和糖尿病的治疗效果的效果指标信息；和效果指标发送控制单元，其经由网络向所述便携式信息终端发送由所述效果指标计算单元求出的效果指标信息。

本发明所涉及的超声波照射系统的特征在于，所述便携式信息终端的所述信息中继单元进行如下动作：通过近距离通信向所述超声波照射装置发送从所述中心服务器发送来的效果指标信息，所述超声波照射装置具备：输出控制单元，其使从所述便携式信息终端发送来的效果指标信息从输出单元输出，所述输出单元设置于所述超声波照射装置和所述便携式信息终端中的至少一方。

本发明所涉及的超声波照射系统的特征在于，对从所述超声波照射部照射的超声波的输出参数进行设定的超声波参数设定单元设置于所述超声波照射装置和所述便携式信息终端中的至少一方。

本发明所涉及的超声波照射系统的特征在于，所述超声波照射部具备多个通道，在各通道设置有两个超声波振荡元件。

本发明所涉及的超声波照射系统的特征在于，所述生物体信息获取单元在进行超声波照射之前和进行了超声波照射之后的至少两个时机，获得生物体信息。

本发明所涉及的超声波照射系统的特征在于，所述超声波照射装置具备：音乐存储部，其存储音乐内容；和音乐控制单元，其从该音乐存储部读出音乐内容并进行再现。

本发明所涉及的超声波照射系统的特征在于，所述便携式信息终端具备：音乐内容获取单元，其根据来自所述超声波照射装置的请求从网络下载音乐内容，并发送给所述超声波照射装置。

本发明所涉及的超声波照射系统的特征在于，所述超声波照射装置具备：超声波照射垫，其与生物体的局部抵接，并构成具有用于照射超声波的超声波振荡元件的超声波照射部；和驱动控制单元，其对所述超声波振荡元件进行驱动控制，所述驱动控制单元对所述超声波振荡元件进行驱动控制，使得在500±50kHz以上且800±50kHz以下的范围的输出频率以60分钟以下的连续的驱动时间照射如下超声波，即，按美国FDA的审查中的超声波的输出强度的测定方法时与一个所述振荡元件的面积不一致的有效辐射面积上的输出强度为85mW±20％的范围的超声波。

(发明效果)

根据本发明，由于具备基于生物体信息来求取所述超声波照射装置的超声波照射对受试者的至少高血压和糖尿病的治疗效果的效果指标信息的效果指标计算单元、和经由网络向所述便携式信息终端发送由所述效果指标计算单元求出的效果指标信息的效果指标发送控制单元，因此关于治疗者自身的健康状态是否已趋向良好等信息，能够当场获取，能够安心地继续进行治疗。

附图说明

图1是示出本发明所涉及的超声波照射系统的实施方式的框图。

图2是示出本发明所涉及的超声波照射系统中的超声波照射垫的结构的俯视图。

图3是本发明所涉及的超声波照射系统中的第一实施方式所涉及的超声波照射垫和固定用具的说明图。

图4是将本发明所涉及的超声波照射系统中的图1的结构中主要部分概括为所述第一实施方式所涉及的超声波照射装置的结构图。

图5是示出对从本发明所涉及的超声波照射系统中的第一实施方式所涉及的超声波照射装置的超声波照射垫照射的小声波的强度进行测定的方法的图。

图6是示出本发明所涉及的超声波照射系统中的超声波照射装置的实施方式的框图。

图7是示出本发明所涉及的超声波照射系统中的便携式信息终端的实施方式的框图。

图8是示出本发明所涉及的超声波照射系统中的中心服务器的实施方式的框图。

图9是示出本发明所涉及的超声波照射系统的实施方式的动作的流程图。

图10是示出本发明所涉及的超声波照射系统的实施方式的动作的流程图。

图11是用于说明将本发明所涉及的超声波照射系统的超声波照射装置应用于受试者的情况下的针对血糖值的效果的图。

图12是示出本发明所涉及的超声波照射系统的实施方式的动作的流程图。

具体实施方式

以下，参照附图对本发明所涉及的超声波治疗系统的实施方式进行说明。对于各图中同一构成要素，标注相同的符号并省略重复的说明。在图1中，示出了超声波治疗系统的实施方式的结构图。本实施方式所涉及的超声波治疗系统具备：超声波照射装置100、便携式信息终端200以及中心服务器300。作为便携式信息终端200，能够采用智能电话、PDA(个人数字助理)、便携式电话机等。

超声波照射装置100具备超声波照射控制部121，该超声波照射控制部121进行从作为超声波照射部的超声波照射垫101向受试者的身体照射超声波的控制。如图2所示，超声波照射垫101具备垫主体111和超声波振荡元件112。垫主体111的平面形状能够形成为大致长方形的形状。超声波振荡元件112收容在垫主体111的内部并产生超声波。这样，超声波照射垫101构成与生物体的局部抵接且具有基于超声波照射控制部121的控制来照射超声波的超声波振荡元件112的超声波照射部。

对于垫主体111来说，安装时的外表面由硅橡胶形成，垫主体111的与生物体的部位抵接的内表面由导电性硅橡胶形成。超声波振荡元件112在垫主体111上排列有两个，但是超声波振荡元件112的数量也可以是两个以上的任意的数量。在超声波振荡元件112的垫主体111的内表面，也可以不涂敷凝胶，或者，也可以是不经由由凝胶片形成的凝胶层而直接与生物体抵接的构造。

这里所示的凝胶片也可以是使无纺布含浸凝胶并形成为片状而得到的凝胶片。

如第一实施方式所涉及的超声波照射垫101和固定用具120的说明图即图3所示，固定用具120由能够缠绕于前臂150的条带构成。固定用具120的长边120a配置为与从前臂150的肘朝向末梢的方向正交，缠绕于生物体的前臂150，将超声波照射垫101以不经由凝胶层而直接与前臂150抵接的状态进行固定。例如，固定用具120在超声波照射垫101的长边101b相对于固定用具120的长边120a而交叉的状态下，将超声波照射垫101固定于前臂150。即，生物体的病变部位以外的局部存在于从肘部到末梢部的一部分。超声波照射垫101以超声波照射垫101的长边方向即长边101b延伸的方向与从肘部朝向末梢部的方向一致的位置关系被固定于局部，针对从肘部到末梢部的一部分照射超声波。另外，在第一实施方式中，将一个超声波照射垫101固定于前臂150，但是例如，在超声波照射装置100具备两个超声波照射垫101的情况下，固定用具120也可以构成为，由两个超声波照射垫101夹着前臂150来进行固定。

图4是将图1的结构中超声波照射装置100、操作设定部142、超声波照射垫101的部分概括为第一实施方式所涉及的超声波照射装置100的结构图。

图4的主体161具备：操作盘162、驱动控制单元163、计时器设定单元164和连接器165。操作盘162用于接受操作者的操作，能够由键、按钮或者触摸面板构成。驱动控制单元163基于由操作盘162受理的操作者的操作，来进行超声波振荡元件112的驱动控制。计时器设定单元164用于对0～60分钟的时间进行计数并向驱动控制单元163发送时间信息。连接器165能够将超声波照射垫101所具备的两个超声波振荡元件112经由复合电缆110a与驱动控制单元163进行连接。另外，连接器165的数量能够设为一个以上的任意的数量。

驱动控制单元163是与超声波照射控制部121匹敌的结构，其根据来自操作盘162的输入操作，对连接于连接器165的超声波照射垫101的超声波振荡元件112进行驱动控制，使得以给定的输出强度连续振荡给定的输出的超声波。

第一实施方式中的给定的输出频率是安慰(placebo)照射(0kHz)、500kHz±5kHz或800kHz±5kHz。此外，第一实施方式中的给定的输出强度是按美国FDA的审查中的超声波的输出强度的测定方法时平均每个振荡元件处于40mW±20％以上且85mW±20％以下的范围的值。该值是一个振荡元件在有效辐射面积(AER)为2.82cm²～3.91cm²时的输出强度，有效辐射面积并不与一个振荡元件的面积一致。在美国FDA的审查中的超声波的输出强度的测定方法中使用的装置是Dapco社制的超声波水听器(Ceramic needle-typeHydrophone)。

另外，在第一实施方式中，将输出频率设为了500kHz±5kHz或800kHz±5kHz，但是对于本发明的输出频率而言，作为因超声波输出设备或测定器的不同而引起的误差，能够包含500kHz±50kHz以上且800kHz±50kHz以下的范围。

从该超声波照射垫101照射的超声波的振动的强度能够通过如下使用了压电元件201以及示波器202的测定从而通过交流电压的有效值(Vrms)来确定。首先，如图5所示，使与超声波振荡元件112的输出频率同一频率的压电元件201不经由凝胶层而经由作为局部抵接面的垫主体111的下表面与具有大致圆盘形状的超声波振荡元件112的下表面抵接。

在此，所谓与超声波振荡元件112的输出频率同一频率的压电元件201，例如，若超声波振荡元件112的超声波的输出频率为500kHz，则可以是500kHz压电元件201(谐振频率516kHz)。此外，所谓凝胶层，能够采用涂敷的凝胶或凝胶片的任意一者。

在照射超声波的情况下，将压电元件201与示波器202连接，从超声波振荡元件112进行照射。此时，通过来自超声波振荡元件112的超声波的振动，从而在压电元件201产生与超声波的振动的强度相应的交流电压。具体而言，未设置凝胶层的具有超声波振荡元件112的超声波照射垫101构成为压电元件201输出2Vrms以上的交流电压，能够照射超声波。

此外，该超声波照射垫101具有如下这样的温度上升率特性。即，超声波照射垫101在作为局部抵接面的垫主体111的下表面并未设置凝胶层。以室温下超声波照射垫101即将照射超声波之前的上述局部抵接面的温度作为基准。在从超声波照射部开始照射超声波起10分钟之后，未设置凝胶层的局部抵接面的温度的最大上升率为1.3以下。20分钟后的未设置凝胶层的局部抵接面的温度的最大上升率为1.3以下。30分钟后的未设置凝胶层的局部抵接面的温度的最大上升率为1.3以下。60分钟后的未设置凝胶层的局部抵接面的温度的最大上升率为1.3以下。

此外，驱动控制单元163能够基于从计时器设定单元164发送的时间信息，在预先设定的定时，开始超声波振荡元件112的驱动控制，并进行驱动控制使得持续给定时间(例如3分钟、5分钟、10分钟、30分钟等60分钟以下的任意的时间)连续振荡超声波。

此外，超声波照射装置100能够具备生物体信息获取单元122，生物体信息获取单元122用于对照射超声波的生物体的生物体信息(例如，收缩期压值、舒张期压值、脉搏数值、LF/HF值、表示自主神经激活的TP值、以及局部以外的部位的表面温度)进行获取。该生物体信息获取单元122例如能够采用操作者能够输入生物体信息的值的输入单元、接收由其他设备测定的值的接收单元等。另外，其他设备能够包括用于测定收缩期压值、舒张期压值、脉搏数值的血压测定器、用于测定LF/HF值的自主神经平衡测定器、用于测定生物体的表面温度的温度测定器等生物体信息传感器131。

此外，超声波照射装置100也能够设为与上述其他设备联动的结构。在该情况下，图4的驱动控制单元163能够构成为从其他设备接收成为驱动的触发的驱动开始信息，并向其他设备发送表示驱动控制已经结束的驱动结束信息。

此外，超声波照射装置100能够采用有机EL(Organic Electro-Luminescence)等，作为被驱动控制单元163进行显示控制的显示单元(输出单元)。作为有机EL等显示单元，也可以采用显色性比较好、对眼睛友好的显示器。在该情况下，驱动控制单元163在对超声波振荡元件112进行驱动控制时，参照在未图示的存储单元中所存储的各种图像数据，将与通过操作者的操作或上述获取单元而获取到的生物体信息相应的图像显示于显示单元。这样的图像例如能够设为促进精神稳定那样的图像。由此，通过基于超声波的照射和图像的目识别的协同效应，从而能够得到更显著的全身效果。此外，通过由有机EL构成显示单元，从而即使对于视力比较弱的操作者来说也能够容易观察地显示。

在基于上述结构的超声波照射装置100中，通过向生物体的病变部位以外的局部照射上述的超声波，从而能够发挥全身性效果，即，能够发挥血压下降、心输出量降低、血管内皮功能上升、自主神经激活、自主神经激活平衡的调节、体温上升、血糖值下降、颈部到腰背部的镇痛效果中的至少一个效果。进而，由于使超声波照射垫101直接与生物体的病变部位以外的局部抵接而不经由凝胶层从而能够得到如上所述的全身性效果，因此与经由凝胶层使超声波照射垫101与足底抵接的情况相比较，能够容易且不会获得凝胶所带来的不适感地得到全身性效果。

此外，使用基于上述结构的超声波照射装置100，能够实施以下那样的“对生物体的病变部位以外的局部照射超声波来发挥全身性效果的超声波照射治疗方法”。在此，上述生物体的病变部位以外的局部是从肘部到末梢部的一部分，或者，上述生物体的病变部位以外的局部是从脚踝到末梢部的一部分。

上述超声波照射治疗方法具有：超声波照射工序，使作为具有振荡元件的超声波照射部的超声波照射垫101不经由凝胶层而与上述生物体的上述局部抵接，从所述超声波照射垫101的超声波振荡元件112对上述生物体的上述局部照射超声波。

在上述超声波照射治疗方法的所述超声波照射工序中，所述超声波照射垫101以所述超声波照射垫101的长边方向与从肘部朝向末梢部的方向一致的位置关系被固定于上述局部，对从肘部到末梢部的一部分照射超声波，或者，上述超声波照射垫101以上述超声波照射垫101的长边方向与从脚后跟朝向脚趾尖的方向一致的位置关系被固定于上述局部，对从脚踝到末梢部的一部分照射超声波。

本实施方式所涉及的超声波照射治疗方法通过上述超声波照射工序，从而发挥血压下降、心输出量降低、血管内皮功能上升、自主神经激活、自主神经激活平衡的调节、体温上升、血糖值下降、颈部到腰背部的镇痛效果中的至少一个效果。

在上述的实施方式所涉及的超声波照射治疗方法中，上述超声波照射垫101具备对上述超声波振荡元件112进行容纳的垫主体111(图2、图3)，上述垫主体111具有与上述生物体的上述局部抵接的局部抵接面。

在上述超声波照射工序中，在500±50kHz以上且800±50kHz以下的范围的输出频率，从上述超声波照射垫101的超声波振荡元件112连续照射超声波。

在上述局部抵接面并未设置上述凝胶层，能够使得以室温下上述超声波照射垫101即将照射超声波之前的上述局部抵接面的温度为基准的、从超声波照射部开始照射超声波起10分钟后的未设置凝胶层的局部抵接面的温度的最大上升率为1.3以下，20分钟后的未设置凝胶层的局部抵接面的温度的最大上升率为1.3以下，30分钟后的未设置凝胶层的局部抵接面的温度的最大上升率为1.3以下，60分钟后的未设置凝胶层的局部抵接面的温度的最大上升率为1.3以下。

此外，在上述的超声波照射治疗方法中，特征在于，在上述超声波照射工序中，在500±50kHz以上且800±50kHz以下的范围的输出频率，以60分钟以下的连续的驱动时间，并以按美国FDA的审查中的超声波的输出强度的测定方法时平均每个振荡元件处于40mW±20％以上且85mW±20％以下的范围的输出强度，对上述生物体的上述局部从上述超声波照射垫101的超声波振荡元件112照射超声波。

【应用例】

[将超声波照射装置100应用于受试者的应用例1]

在应用例1中，使用了具备一个超声波照射垫101的超声波照射装置100，其中该超声波照射垫101具有两个超声波振荡元件112。输出强度设为按美国FDA的审查中的超声波的输出强度的测定方法时平均每个振荡元件处于40mW±20％以上且85mW±20％以下的范围(平均输出强度62.5mW)，在20人的作为高血压患者的受试者的右前臂50，连续照射了30分钟的800kHz(±50kHz)的输出频率的超声波。另外，该超声波的振动的强度与按上述的使用了压电元件201以及示波器202的测定输出2Vrms以上的交流电压的程度的超声波的振动的强度相当。

在本应用例1中，在收缩期压、舒张期压、脉压、心率数、心输出量、末梢血管阻力以及心肌负荷系数的测定中，使用了脉波-科罗特科夫音记录仪(parama-tech株式会社：GP-303)。对于高血压患者来说，收缩期压、舒张期压、脉压、心率数、心输出量、末梢血管阻力以及心肌负荷系数都希望数值较低。

心输出量表示一分钟内从心脏送出的血液量，通过计算式“一次的心输出量×脉搏”来计算。

末梢血管阻力表示血液通过末梢血管时受到的压力，通过计算式“平均血压(mmHg)－中心静脉压(mmHg)×1332”来计算。

心肌负荷系数是与作为心脏负荷的指标的心肌耗氧量非常高度相关的值，通过计算式“收缩期压×心率数”来计算。

表1和表2都是以平均值±标准误差来示出超声波照射前与30分钟照射后的收缩期压、舒张期压、脉压、心率数、心输出量、末梢血管阻力以及心肌负荷系数的表。表1示出关于如下的组(20名)的测定值，即：以按美国FDA的审查中的超声波的输出强度的测定方法时平均每个振荡元件处于40mW±20％以上且85mW±20％以下的范围(平均输出强度62.5mW)的输出强度，即，以按上述的使用了压电元件201以及示波器202的测定输出2Vrms以上的交流电压的程度的超声波的振动的强度，连续照射了30分钟的800kHz(±50kHz)的输出频率的超声波的组。表2示出关于安慰照射(超声波无照射)组(20名)的测定值。

根据本应用例1，在收缩期压、舒张期压、脉压、心率数、心输出量以及心肌负荷系数方面，照射组相对于安慰组被观察到显著的降低。此外，在以按美国FDA的审查中的超声波的输出强度的测定方法时平均每个振荡元件处于40mW±20％以上且85mW±20％以下的范围(平均输出强度62.5mW)的输出强度，即，以按上述的使用了压电元件201以及示波器202的测定输出2Vrms以上的交流电压的程度的超声波的振动的强度，连续照射了30分钟的500kHz(±50kHz)的输出频率的超声波的情况下，也观察到与上述同样的效果。此外，在将超声波的照射时间设为60分钟而并非是30分钟的情况下，也能够得到与30分钟的情况同样的效果。

另一方面，对于在500±50kHz以上且800±50kHz以下的范围的输出频率，以按美国FDA的审查中的超声波的输出强度的测定方法时平均每个振荡元件超过85mW的输出强度连续照射了30分钟的受试者的组来说，在收缩期压、舒张期压、脉压、心率数、心输出量以及心肌负荷系数方面，未观察到显著的降低。

【表1】

	照射前	30分钟照射后
			收缩期压(mmHg)	151±3	143±3
舒张期压(mmHg)	90±3	85±2
			脉压(mmHg)	64±4	52±3
心率数(/min)	75±3	66±2
			心输出量(L/min)	5.56±0.2	4.89±0.2
末梢血管阻力(dyne/sec/cm-5)	1632±87	1782±117
			心肌负荷系数(mmHg/min)	11108±467	9449±377

【表2】

	照射前	30分钟照射后
			收缩期压(mmHg)	154±2	154±4
舒张期压(mmHg)	87±4	87±2
			脉压(mmHg)	64±5	65±4
心率数(/min)	79±2	78±3
			心输出量(L/min)	5.95±0.43	5.81±0.4
末梢血管阻力(dyne/sec/cm-5)	1661±177	1560±122
			心肌负荷系数(mmHg/min)	11857±419	11662±549

此外，在本应用例1中，通过具备具有两个超声波振荡元件112的一个超声波照射垫101的超声波照射装置100，以按前述的使用了压电元件201以及示波器202的测定两个超声波振荡元件112分别输出2Vrms以上(具体的值为2.018Vrms、2.312Vrms)的交流电压的程度的振动的强度，对72岁的女性进行了20分钟连续照射。超声波的输出频率为500kHz(±50kHz)。并且，分别对超声波的照射前和从开始照射超声波起20分钟的收缩期压、舒张期压以及脉搏数进行了测定。结果如表3所示。

【表3】

	照射前	10分钟照射后	20分钟照射后
				收缩期压(mmHg)	169	135	127
舒张期压(mmHg)	93	79	76
				脉搏数(/min)	90	86	77

此外，作为比较例，通过具备具有两个超声波振荡元件112的一个超声波照射垫101的超声波照射装置100，以按上述的使用了压电元件201以及示波器202的测定两个超声波振荡元件112分别输出不足2Vrms(具体的值为1.849Vrms、1.794Vrms)的交流电压的程度的振动的强度，对71岁的女性连续照射了20分钟的500kHz(±50kHz)的输出频率的超声波。结果如表4所示。

【表4】

	照射前	20分钟照射后
			收缩期压(mmHg)	148	148
舒张期压(mmHg)	88	90
			脉搏数(/min)	71	73

根据本应用例1，在收缩期压、舒张期压以及脉搏数方面，观察到显著的降低。在同一条件下，对其他3名受试者(63岁的男性、65岁的男性以及女性)，也同样进行了超声波的照射。由此，也与表3同样地观察到了显著的降低。此外，以按前述的使用了压电元件201以及示波器202的测定输出2Vrms的交流电压的程度的超声波的振动的强度，连续照射了20分钟的800kHz(±50kHz)的输出频率的超声波的情况，也观察到了与本应用例1同样的效果。此外，在将超声波的照射时间设为60分钟而并非是20分钟的情况下，也能够得到与20分钟的情况同样的效果。

与此相对，在比较例的情况下，并未观察到显著的降低。在同一条件下，对其他4名受试者(56岁的男性、58岁的男性、71岁的女性以及76岁的女性)，也同样进行了超声波的照射，但是与表4同样，并未观察到显著的降低。

从这些结果，能够理解能够获得以下的效果。

超声波照射装置100的驱动控制单元163对超声波振荡元件112进行驱动控制，使得在500±50kHz以上且800±50kHz以下的范围的输出频率照射超声波。超声波照射垫101具备对超声波振荡元件112进行容纳的垫主体111，垫主体111具有作为与生物体的局部抵接的局部抵接面的下表面。并且，超声波照射垫101是在使与超声波振荡元件112的输出频率同一频率的压电元件201不经由凝胶片等的凝胶层而经由局部抵接面与超声波振荡元件112抵接时，以压电元件201输出2Vrms以上的交流电压的方式照射超声波的超声波照射垫。根据该结构，通过向生物体的病变部位以外的局部照射超声波，能够发挥收缩期压、舒张期压以及脉搏数这样的全身性效果。

同样地，在能够发挥全身性效果的其他所有的应用例以及实施方式中，超声波的振动的强度也是按前述的使用了压电元件201以及示波器202的测定而输出2Vrms的交流电压的程度的超声波的振动的强度。因此，通过该超声波的振动的强度，能够观察到在其他应用例以及实施方式中获得的所有的全身性效果。

此外，在本实施方式的应用例2中，将该受试者组划分为应用超声波照射装置100照射了超声波的照射组(8名)和不照射超声波的安慰组(无照射组)(10名)，并在每个组中首先测定了饭后2小时的血糖值。随后，对于照射组，在以输出频率500kHz刚刚向受试者的单侧的前臂照射了30分钟的按美国FDA的审查中的超声波的输出强度的测定方法时平均每个振荡元件为85mW±20％的输出强度的超声波之后测定了血糖值。

图11表示无照射组(白色的柱状图)和照射组(黑色的柱状图)的从在饭后2小时测定的血糖值起再过30分钟后测定的血糖值的差异。

对于饭后2小时的血糖值来说，无照射组为176±7mg/dl，超声波照射组为184±15mg/dl，两组间并无显著差异。无照射组在30分钟后血糖平均仅降低了约26±5mg/dl，与此相对，照射组的血糖值在30分钟后平均进一步降低为约59±7mg/dl，两组间存在着显著差异(Student-t检验中P＜0.05)。

即，可知，通过对服用糖尿病治疗药物的受试者应用超声波照射装置100，并以输出频率500kHz，向受试者的前臂的一部分照射30分钟的按美国FDA的审查中的超声波的输出强度的测定方法时平均每个振荡元件为85mW±20％的输出强度的超声波，从而血糖值进一步下降。

此外，在以输出频率800kHz，同样向单侧的前臂照射了30分钟的按美国FDA的审查中的超声波的输出强度的测定方法时平均每个振荡元件为85mW±20％的输出强度的超声波的情况下，从饭后2小时到2小时30分钟，血糖值平均减少了71±8mg/dl。即，可知通过将输出频率设为800kHz，与输出频率500kHz的情况相比，血糖值具有进一步下降的倾向。此外，在将超声波的照射时间设为60分钟而并非是30分钟的情况下，也能够得到与30分钟的情况同样的效果。

图4是如以上那样将图1的结构中超声波照射装置100、操作设定部142、超声波照射垫101的部分概括为所述第一实施方式所涉及的超声波照射装置100的结构。该图4的超声波照射装置100取得极其优异的效果。以包含具有这样的效果的装置为前提，来进行以下的说明。

如图1所示，超声波照射垫101可以具备多个通道(例如，最大4个通道)，也可以在各通道设置有两个超声波振荡元件112。超声波照射装置100具备生物体信息获取单元122和生物体信息发送控制单元123。

生物体信息获取单元122从生物体信息传感器131获得受试者的生物体信息。作为生物体信息传感器131，能够举出心电图仪、血糖值计、体温计等，但并不限定于此。生物体信息传感器131当中的几个能够采用通过固定用具120能够与超声波照射垫101一起安装于前臂150的一体化的结构。即，在将超声波照射垫101安装于生物体的情况下，优选在该安装时生物体信息传感器131也能够安装于生物体。

超声波照射装置100具备Bluetooth(注册商标)等的近距离通信部141。生物体信息发送控制单元123将由上述生物体信息获取单元122获得的生物体信息从近距离通信部141通过近距离通信来进行发送。

超声波照射装置100具备由触摸面板、键盘等构成的操作设定部142。超声波照射装置100具备超声波参数设定单元124。超声波参数设定单元124通过来自操作设定部142的输入，对从上述超声波照射垫101照射的超声波的输出参数即输出频率、输出强度、照射时间等进行设定。

超声波照射控制部121基于超声波参数设定单元124的设定所涉及的超声波的输出频率及输出强度和照射时间，对超声波照射垫101进行驱动。

在便携式信息终端200中，设置有超声波参数设定单元211。超声波参数设定单元211与超声波参数设定单元124同样地，通过来自便携式信息终端200中的输入面板等操作设定部212的输入，对从上述超声波照射垫101照射的超声波的输出频率及输出强度和照射时间进行设定。由超声波参数设定单元211设定的信息通过近距离通信部213发送给超声波照射装置100而提供给超声波照射控制部121。超声波照射控制部121基于超声波参数设定单元124的设定所涉及的超声波的输出频率及输出强度和照射时间，对超声波照射垫101进行驱动。

超声波参数设定单元211和超声波参数设定单元124至少设置有任意一方即可。超声波照射装置100具备用于存储音乐内容的音乐存储部143，还具备从该音乐存储部143读出音乐内容并进行再现的音乐控制单元125。此外，便携式信息终端200具备：音乐内容获取单元214，其根据来自超声波照射装置100的请求从网络400的音乐分发服务器下载音乐内容，并通过近距离通信部213向超声波照射装置100进行发送。这样发送的内容存储在音乐存储部143中，由音乐控制单元125进行再现。再现的音乐从输出单元144输出。作为输出单元144，能够包括扬声器、显示装置。

便携式信息终端200具备信息中继单元215。信息中继单元215接收从之前说明的超声波照射装置100的生物体信息发送控制单元123发送的生物体信息，并通过网络400进行发送。在通过网络400进行的通信中使用无线通信部216。

中心服务器300具备效果指标计算单元311。效果指标计算单元311通过收发部312接收从上述便携式信息终端200发送的生物体信息，并基于该生物体信息来求取所述超声波照射装置100的超声波照射对受试者的至少高血压和糖尿病的治疗效果的效果指标信息。当然，也可以是后面叙述的收缩期压值、舒张期压值以及脉搏值、LF值、HF值、LF/HF值。

中心服务器300具备效果指标发送控制单元313。效果指标发送控制单元313将由上述效果指标计算单元311求出的效果指标信息从收发部312通过网络400而发送给便携式信息终端200。

对应于上述效果指标发送控制单元313的动作，便携式信息终端200的信息中继单元215进行如下动作，即：经由近距离通信部213通过近距离通信向超声波照射装置100发送从上述中心服务器300发送来的效果指标信息。另一方面，超声波照射装置100具备：输出控制单元126，其使自上述便携式信息终端200的信息中继单元215发送的效果指标信息从输出单元144输出。

上述的超声波治疗系统的结构中的超声波照射装置100如图6所示那样构成。即，在主体装置10具备的I/O接口11连接有作为输出单元144的显示装置21和扬声器装置22，在I/O接口12连接有作为操作设定部142的输入装置23，在I/O接口13连接有作为近距离通信部141的红外线通信装置24，在I/O接口14连接有作为超声波照射垫101的超声波照射部25，在I/O接口14连接有作为生物体信息传感器131的心电图仪/血糖值计/体温计26。

I/O接口11～14连接于与总线20连接的控制器31～34。在总线20上，具备对该超声波照射装置100进行总体控制的CPU40。CPU40使用连接的主存储器41的程序、数据、以及经由控制器35以及I/O接口15而连接的外部存储装置27内的程序、数据，来实现图1所示的超声波照射控制部121、生物体信息获取单元122、生物体信息发送控制单元123、超声波参数设定单元124、音乐控制单元125、输出控制单元126。

上述的超声波治疗系统的结构中的便携式信息终端200如图7所示那样构成。即，CPU50通过由ROM和RAM构成的主存储器51的程序和数据，并进一步使用外部存储器52中所存储的程序对各部进行控制，来实现超声波参数设定单元211、音乐内容获取单元214、信息中继单元215。

在从CPU50延伸的总线53上，连接有：作为输入面板等操作设定部212、显示器等的输入输出部54；包括麦克风、扬声器等，并进行通话所涉及的声音信号与数字信号的变换等的通话部55；进行向通话线路、网络400的通信的无线通信部56；以及进行近距离通信的近距离通信部57。另外，也可以使CPU50作为与输出控制单元126相同的输出控制单元而发挥功能，使上述输入输出部54具有与输出单元144相同的功能，作为输出控制单元的CPU50使被发送到便携式信息终端200的效果指标信息从作为上述便携式信息终端200的输出单元的输入输出部54输出。即，也可以使得从上述超声波照射装置100和上述便携式信息终端200中的至少一方所设置的输出单元输出。

上述的超声波治疗系统的结构中的中心服务器300如图8所示那样构成。即，CPU60使用所连接的主存储器61内的程序、数据、以及经由连接于总线62的控制器63而连接的外部存储器64的程序等来进行各部的总体控制，此外，实现效果指标计算单元311、效果指标发送控制单元313。

在上述的总线62上，除了连接有控制器63之外，还连接有控制器65、66。在控制器65连接有显示器67，能够显示各种信息、图像/影像。在控制器66，连接有键盘、触摸面板等输入装置68和鼠标等定点设备69，能够输入各种指令、所需要的信息。

在如上构成的超声波治疗系统中，通过与图9所示的流程图对应的程序从而超声波照射装置100进行动作，通过与图10所示的流程图对应的程从而中心服务器300进行动作，通过与图12所示的流程图对应的程序从而超声波照射装置100和便携式信息终端200的至少一方进行动作，因此参照这些流程图来进行超声波治疗系统的动作说明。

在超声波照射装置100中，生物体信息传感器131安装于受试者的生物体的所需部位并且超声波照射垫101安装于受试者的生物体的所需部位(S11)。接着，使用输入装置23进行超声波照射的时间和输出频率以及输出强度的设定，根据需要进行音乐内容的再现的设定、使用了便携式信息终端200的音乐内容的下载的设定等(S12)。关于设定，能够设定为5分钟以上且60分钟以下的连续驱动时间，例如，将输出频率设定在800kHz(±50kHz)(或500kHz±5kHz)的范围内。进而，作为强度，能够设定为以平均每一个振荡元件处于40mW±20％以上且85mW±20％以下的范围(平均输出强度为62.5mW)的输出强度向生物体照射超声波。

若进行上述那样的设定，则在超声波照射之前，进行生物体信息的获取和发送(S13)。接着，根据所设定的强度进行超声波照射并且进行音乐的再现(S14)，进行是否进行了所设定的时间的超声波照射的检测(S15)。在进行了所设定的时间的超声波照射的情况下，进行超声波照射后的生物体信息的获取和发送(S16)。

在上述生物体信息的发送时，在超声波照射装置100与中心服务器300之间，便携式信息终端200进行信息的中继。中心服务器300如图10的流程图所示接收生物体信息(S21)，并求取针对至少高血压和糖尿病的治疗效果的效果指标信息(S22)。如前所述，在超声波照射的前后将生物体信息发送过来，因此能得到与每次测定时的生物体信息对应的效果指标信息。

具体而言，效果指标信息能够设为收缩期压值、舒张期压值以及脉搏值。除了这些之外，或者作为其他的效果指标信息，也可以是LF值、HF值、LF/HF值。关于这些效果指标信息(专利文献1、2中为指标)的含义、阈值，与前述的专利文献1、2中所记载的相同，因而在此省略其说明。进而，也可以将血糖值、血压值、体温等设为效果指标信息。

若求出上述那样的效果指标信息，则中心服务器300向超声波照射装置100发送这些信息(S23)。在该发送时，发送与在超声波照射的前后测定的生物体信息对应的效果指标信息。此外，也可以构成为发送如前述那样的效果指标信息的含义、阈值。进而，也可以按每个受试者进行数据库化而将所求出的效果指标信息存储到外部存储装置64中，在这样数据库化的情况下，也可以构成为除了本次获得的效果指标信息之外还发送过去的给定次数份的效果指标信息。

超声波照射装置100如图12所示等待在上述步骤S23中发送的效果指标信息(S31)，若效果指标信息到来，则在输出单元144(或输入输出部54)进行基于其的显示等输出(S32)。在该显示的情况下，将所设定的输出频率或照射时间等输出参数根据效果指标信息来进行显示，此外，也可以与效果指标信息是正常值还是异常值等信息一起进行显示。看到该显示的受试者能够当场获取使用超声波照射装置进行治疗的结果是否为治疗者自身的健康状态已趋向良好等信息，能够安心继续进行治疗。

进而继步骤S32之后，将效果指标信息和当时的输出参数保存在存储部中，根据请求读出并输出到输出单元144(或输入输出部54)(S33)。在该情况下，保存的信息例如设为存储过去50次为止的信息，此外，关于读出，可以设为从新的信息依次读出一个或者两个以上来显示。

如上所述，受试者能够在适当的范围内设定超声波照射的时间、输出频率、输出强度等来进行治疗。此外，由于能够在各一次的超声波照射的前后对生物体信息进行测定，并将其送往中心服务器300而得到效果指标信息，因此能够在确认超声波照射所带来的效果的同时继续治疗。此外，通过进行超声波照射而能够一并知道自身的健康状态如何，也能够用于健康管理。

另外，在上文中，说明了关于效果指标信息的说明、阈值也可以从中心服务器300进行发送，但也可以构成为从超声波照射装置100发送所使用的超声波照射的强度、时间的信息，医生使用数据库的信息等来输入与超声波照射相关的建议和健康管理等的指示评论，并与效果指标信息一起发送给超声波照射装置100。通过这样发送医生的评论从而能够安心地进行治疗。

符号说明

100 超声波照射装置

101 超声波照射垫

111 垫主体

112 超声波振荡元件

120 固定用具

121 超声波照射控制部

122 生物体信息获取单元

123 生物体信息发送控制单元

124 超声波参数设定单元

125 音乐控制单元

126 输出控制单元

131 生物体信息传感器

141 近距离通信部

142 操作设定部

143 音乐存储部

144 输出单元

200 便携式信息终端

211 超声波参数设定单元

212 操作设定部

213 近距离通信部

214 音乐内容获取单元

215 信息中继单元

216 无线通信部

300 中心服务器

311 效果指标计算单元

312 收发部

313 效果指标发送控制单元

400 网络

Claims (8)

1.一种超声波治疗系统，其特征在于，具备超声波照射装置、便携式信息终端和中心服务器，

所述超声波照射装置具有：

超声波照射控制部，其进行从超声波照射部向受试者的身体照射超声波的控制；

生物体信息获取单元，其从生物体信息传感器获得所述受试者的生物体信息；和

生物体信息发送控制单元，其通过近距离通信来发送由所述生物体信息获取单元得到的生物体信息，

所述便携式信息终端具备：信息中继单元，其接收从所述超声波照射装置发送的生物体信息，并经由网络发送该生物体信息，

所述中心服务器具备：

效果指标计算单元，其接收从所述便携式信息终端发送的生物体信息，并基于该生物体信息求取所述超声波照射装置的超声波照射对所述受试者的至少高血压和糖尿病的治疗效果的效果指标信息；和

效果指标发送控制单元，其经由网络向所述便携式信息终端发送由所述效果指标计算单元求出的效果指标信息。

2.根据权利要求1所述的超声波治疗系统，其特征在于，

所述便携式信息终端的所述信息中继单元进行如下动作：通过近距离通信向所述超声波照射装置发送从所述中心服务器发送来的效果指标信息，

所述超声波照射装置具备：输出控制单元，其使从所述便携式信息终端发送来的效果指标信息从输出单元输出，所述输出单元设置于所述超声波照射装置和所述便携式信息终端中的至少一方。

3.根据权利要求2所述的超声波治疗系统，其特征在于，

对从所述超声波照射部照射的超声波的输出参数进行设定的超声波参数设定单元设置于所述超声波照射装置和所述便携式信息终端中的至少一方。

4.根据权利要求2所述的超声波治疗系统，其特征在于，

所述超声波照射部具备多个通道，在各通道设置有两个超声波振荡元件。

5.根据权利要求2所述的超声波治疗系统，其特征在于，

所述生物体信息获取单元在进行超声波照射之前和进行超声波照射之后的至少两个时机，获得生物体信息。

6.根据权利要求2所述的超声波治疗系统，其特征在于，

所述超声波照射装置具备：

音乐存储部，其存储音乐内容；和

音乐控制单元，其从该音乐存储部读出音乐内容并进行再现。

7.根据权利要求6所述的超声波治疗系统，其特征在于，

所述便携式信息终端具备：音乐内容获取单元，其根据来自所述超声波照射装置的请求从网络下载音乐内容，并发送给所述超声波照射装置。

8.根据权利要求2所述的超声波治疗系统，其特征在于，

所述超声波照射装置具备：

超声波照射垫，其与生物体的局部抵接，并构成具有用于照射超声波的超声波振荡元件的超声波照射部；和

驱动控制单元，其对所述超声波振荡元件进行驱动控制，

所述驱动控制单元对所述超声波振荡元件进行驱动控制，使得在500±50kHz以上且800±50kHz以下的范围的输出频率以60分钟以下的连续的驱动时间照射如下超声波，即，按美国FDA的审查中的超声波的输出强度的测定方法时与一个所述振荡元件的面积不一致的有效辐射面积上的输出强度为85mW±20％的范围的超声波。

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