CN111050828B - 药剂保存用带喷嘴药筒及其喷射器、以及鼻腔用粉状药剂给药装置 - Google Patents

Abstract

对于作为本发明一方案的药剂保存用带喷嘴药筒(20)而言，其具备：用于填充规定分量的粉状药剂的药剂容器(21)；喷嘴部(22)，其形成在该药剂容器(21)上，喷出粉状药剂；封闭构件(24)，其使该喷嘴部(22)的开口部(22a)封闭；以及阀构件(25)，其作为堵塞药剂容器(21)的其他开口部(23a)的栓体发挥作用，且在药剂投放时开阀，所述药剂保存用带喷嘴药筒(20)能够在药剂投放时相对于喷射器(30)拆装。

Description

药剂保存用带喷嘴药筒及其喷射器、以及鼻腔用粉状药剂给 药装置

技术领域

本发明涉及药剂保存用带喷嘴药筒及其喷射器、以及鼻腔用粉状药剂给药装置。

背景技术

通常，已知对患有鼻炎、鼻过敏等疾患的患者向鼻腔内给药粉状药剂的治疗方法。在该治疗方法中，使用专用的给药装置将填充在胶囊内的粉状药剂向鼻腔内给药。另外，以往，已提出该治疗方法中使用的给药装置(例如参见专利文献1)。

在专利文献1记载的给药装置中，在圆筒构件的空气流入侧设有泵部，在该圆筒构件的空气流出侧形成有供胶囊插入的凹形状部，通过使前端部嵌合于该凹形状部而形成胶囊收容部，从该胶囊收容部朝向泵部，形成有具有阀机构的空气导入路径。另外，上述泵部的另一侧设有另一个阀机构，通过该阀机构和空气导入路径内的阀机构，在泵部按压时经由空气导入路径向胶囊收容部供给空气，在泵部恢复时将空气从外部吸入泵部内。此外，给药装置构成为，具有与圆筒构件的前端部嵌合的盖，在该盖的内侧设有沿轴向延伸的针，以使圆筒构件的凹形状部与具有开口部的前端部嵌合的状态将盖嵌入，从而在胶囊的轴向两侧进行开孔。

在按照这种方式构成的装置中，首先，为了进行胶囊的开孔，将填充有粉状药剂的胶囊插入在圆筒构件的凹形状部中，然后将前端部嵌合从而将胶囊插入胶囊收纳部，并使盖嵌入由硬树脂形成的前端部，从而利用在被引导至前端部的盖的内侧设置的针来在胶囊的轴向两侧前端部开孔。

接下来，为了投放药剂，将盖从圆筒构件拆下，使用者将前端部插入一个鼻孔并按压泵部，使来自泵部的空气经由空气导入路径流入胶囊内，将胶囊内的药剂送至使用者的鼻腔内从而进行给药。另外，向两个鼻腔内的给药通过重复进行前端部的插入之后的动作而进行向两个鼻腔内的给药。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：日本特开昭59-34267号公报

发明内容

发明要解决的课题

但是，在现有的经鼻投放用给药装置中，均未从(a)每次的投放量的均匀化提高、(b)保存容器的药物保存性提高、(c)投放操作的简化、以及(d)便携性提高这样的观点作出改良。

即，粉末药剂的经鼻投放用给药装置包括：(i)将多次量的药剂集合收纳在投放器内的容器中，每次投放时从该容器分割一次量的药剂来进行投放的多次投放器(例如，参见WO2001/095962)、和(ii)每次投放时将收纳有一次量药剂的胶囊、药筒等容器装填到投放器中来进行投放的单次投放器(相当于专利文献1)，其中，在(ii)的单次投放器中，存在每当单次使用时能够与投放器一起废弃的所谓一次性的类型。对于(i)的多次投放器而言，由于在一个投放器中收纳有多次量的药剂，因此在便携性、方便性方面非常有用。另一方面，每次投放时，需要对一次量的药剂进行分割的操作，若不严格进行该操作，则无法精确分割需要量的药剂，结果，还存在无法每次稳定地投放需要量药剂的可能性，不适合用于治疗上需要严格控制投放量的药物。另外，对于收纳有多次药剂的容器而言，由于在使用期间中始终处于密封状态是非常困难的，因此对于容易吸湿或容易氧化的药物而言，存在粉末药剂在使用期间内在容器内改性、分解的可能性。此外，由于重复使用相同喷嘴，因此喷嘴外部被鼻涕污染、投放操作后的药剂附着并残存于喷嘴内部，因此需要定期进行喷嘴清扫。像这样，对于多次投放器而言，其存在下述课题：每次分割需要量药剂的操作严格、作为药剂保存容器的密封性低、定期需要喷嘴清扫等、确保投放量的可靠性、药剂的稳定性、定期维护的必要性，等等。

另一方面，对于(ii)的单次投放器而言，由于将收纳有一次量药剂的胶囊、药筒等容器在每次投放时装填在投放器中来进行投放，因此存在每次能够可靠地投放需要量药剂的优点。此外，由于胶囊、药筒等容器独立包装且能够密封保存直到使用时，因此也比较容易应用于容易吸湿、氧化的药物。另一方面，如专利文献1中公开的装置那样，作为药剂容器采用胶囊，作为每次投放的事前准备，需要将胶囊装填在投放器中并在投放后将已使用胶囊从投放器取出的操作。另外，在作为每次投放的事前准备而用针在胶囊的上下开孔的情况下，存在胶囊的碎片混入药剂中的可能性、开孔方式每次不稳定而导致药剂从喷嘴喷射的喷射性不稳定的可能性。另外，在例如专利文献1公开的装置中，由于重复使用相同的喷嘴，因此喷嘴外部被鼻涕污染、投放后的药剂附着并残存在喷嘴内部，因此需要定期清扫喷嘴。像这样，单次投放器存在下述课题：每次投放时都需要将收纳有一次量药剂的容器相对于投放器装填及拆卸的操作、针对药剂容器进行开孔作业，存在定期维护的必要性，等等。

此外，现有的装置也会包含以下问题而尚不存在从这些问题的观点出发作出改良的技术：

·药剂的喷出方式因投放时的动作而变化

·在所谓一次性类型的情况下，无法重复使用喷射器

·开孔时产生的小碎片可能混入药剂。

因此，本发明目的在于，提供一种能够实现每次的投放量的均匀化提高、保存容器的药物保存性提高、投放操作的简化以及便携性的提高，且还能解决其他问题的构造的药剂保存用带喷嘴药筒及其喷射器、以及鼻腔用粉状药剂给药装置。

用于解决课题的手段

本发明一方案的药剂保存用带喷嘴药筒具备：

用于填充规定分量的粉状药剂的药剂容器；

喷嘴部，其形成在所述药剂容器上，喷出粉状药剂；

封闭构件，其封闭所述喷嘴部的开口部；以及

阀构件，其作为堵塞药剂容器的其他开口部的栓体发挥作用，且在药剂投放时开阀，

所述药剂保存用带喷嘴药筒能够在药剂投放时相对于喷射器拆装。

如上所述，带喷嘴药筒具有用于填充规定分量的粉状药剂的药剂容器，因此优选通过预先填充一次投放量的药剂，从而容易实现每次的投放量的均匀化提高，且容易实现便携性提高。换言之，可以说是喷嘴自身也能够同时具有作为粉状药剂(包含一次量的投入量)的容器的功能，且容易实现投放量均匀化提高和便携性提高的构造。

另外，如上所述，带喷嘴药筒也是使喷嘴自身成为药筒的构造，因此不需要喷嘴的重复使用。据此，能够克服如下的由于喷嘴的重复使用引起的卫生方面等的问题：在喷嘴由鼻涕等污染的情况下需要清扫的问题；残存在喷嘴内的药剂发生分解、改性并被向生物体投放的问题等。

另外，如上所述，对于带喷嘴药筒而言，若将其形成为预先填充一次投放量的药剂，则通过预先将该药筒逐个密封直到使用之前，从而能够解决与药剂容器内的保存稳定性相关的药效方面、毒性方面可能产生的问题(不适合于由于湿度、氧等而易于发生分解、改性的药剂的问题)，进而能够提高作为保存容器的药物保存性。

在上述带喷嘴药筒中，也可以在封闭构件的开口部贴附有能够开封的药筒密封件。

在上述带喷嘴药筒中，也可以在药剂容器的其他开口部形成卡定阀构件的卡定用槽部。

在上述带喷嘴药筒中，也可以在阀构件上形成与卡定部卡定的卡定用缘部。

在上述带喷嘴药筒中，也可以在阀构件上形成：与卡定用缘部相连的轴部；以及止挡部，其为配置在所述轴部的从卡定用缘部分开的位置并具有钩挂在其他开口部的规定位置的形状。

在上述带喷嘴药筒中，也可以在止挡部形成容许空气流通的空气流通部。

在上述带喷嘴药筒中，也可以在阀构件上形成从卡定用缘部朝向喷嘴部的开口部变尖的形状的尖状部。

在上述带喷嘴药筒中，也可以在阀构件的卡定用缘部与轴部之间，形成从所述轴部朝向卡定用缘部而直径扩大的锥形部。

在上述带喷嘴药筒中，也可以在药剂容器的其他开口部形成与开阀后的阀构件或其锥形部抵接的座部。

在上述带喷嘴药筒中，座部也可以形成为与阀构件或其锥形部面接触的形状。

本发明一方案的喷射器以安装有上述药筒的状态将空气送入所述药筒并喷射粉状药剂，所述喷射器具备：

送气装置，其将空气送入药筒；以及

按压构件，其是与所述送气装置的动作连动而移动的构件，在所述移动的中途的规定位置与阀构件直接或间接抵接，使所述阀构件开阀。

在上述喷射器中，也可以设置在该喷射器的使用时供使用者能够钩挂手指的手指钩挂部。

在上述喷射器中，也可以在按压构件上形成通气孔。

在上述喷射器中，也可以在按压构件的端面形成通气孔的开孔端。

在上述喷射器中，送气装置也可以包含波纹状的泵。

在上述喷射器中，送气装置也可以包含缸体和柱塞。

本发明一方案的鼻腔用粉状药剂给药装置是将上述任一药筒组合于上述任一喷射器而成的。

本发明一方案的鼻腔用粉状药剂给药装置是预先组合有药剂保存用带喷嘴药筒和将空气送入药筒并喷射粉状药剂的喷射器，所述带喷嘴药筒具备：

用于填充规定分量的粉状药剂的药剂容器；喷嘴部，其形成在所述药剂容器上，喷出粉状药剂；封闭构件，其封闭所述喷嘴部的开口部；以及阀构件，其作为堵塞药剂容器的其他开口部的栓体发挥作用，且在药剂投放时开阀。

发明效果

根据本发明，能够提供能实现每次的投放量的均匀化提高、保存容器的药物保存性提高、投放操作的简化及便携性的提高，且还能解决其他问题的构造的药剂保存用带喷嘴药筒及其喷射器、以及鼻腔用粉状药剂给药装置。

附图说明

图1是示出本发明一实施方式的经鼻药剂投放用器械(鼻腔用粉状药剂给药装置)的外观的立体图。

图2是将喷嘴罩拆下的状态的经鼻药剂投放用器械的立体图。

图3是将药筒与喷射器分离后的状态的经鼻药剂投放用器械的立体图。

图4是经鼻药剂投放用器械(鼻腔用粉状药剂给药装置)的分解立体图。

图5是示出药筒的构成例的分解组装图。

图6是示出阀构件的构成例的主视图。

图7是阀构件的仰视图。

图8是示出喷嘴底座的构成例的俯视图。

图9是喷嘴底座的主视图。

图10是图8的X-X线处的喷嘴底座的剖视图。

图11是示出闭阀状态的阀构件与喷嘴底座的立体图。

图12是闭阀状态的阀构件与喷嘴底座的主视图。

图13是示出开阀状态的阀构件与喷嘴底座的立体图。

图14是开阀状态的阀构件与喷嘴底座的主视图。

图15是图14的XV-XV线处的开阀状态的阀构件与喷嘴底座的剖视图。

图16的(A)是示出泵压缩前的经鼻药剂投放用器械的内部构造的纵剖视图，(B)是阀构件等的局部放大图。

图17的(A)是示出泵压缩时的经鼻药剂投放用器械的内部构造的纵剖视图，(B)是阀构件等的局部放大图。

图18的(A)是示出压缩了的泵恢复时的经鼻药剂投放用器械的内部构造的纵剖视图，(B)是阀构件等的局部放大图。

图19是示出使用者用手指夹持经鼻药剂投放用器械的状态的图。

图20是关于将气缸式泵作为送气装置使用的经鼻药剂投放用器械的一例、(A)是示出按压缸体前的状态的图，(B)是示出按压缸体中途的状态的图，(C)是示出利用缸体按压阀构件并使之开阀时的状态的图。

图21是关于将泵作为送气装置使用的经鼻药剂投放用器械的一例，(A)是示出将泵压扁前的状态的图，(B)是示出将泵压扁时的状态的图。

具体实施方式

以下，基于附图中示出的实施方式的一例详细说明本发明的构成。

本实施方式的鼻腔用粉状药剂给药装置(以下，也称为“经鼻药剂投放用器械”)10由药筒20和喷射器30组合而成(参见图3等)。

<药筒20的构成>

药筒20是适合于药剂保存的带喷嘴的药筒，包括：药剂容器21、喷嘴部22、喷嘴罩(封闭构件)24、阀构件25、喷嘴底座26等(参见图4、图5)。

药剂容器21是在其内部填充规定分量的粉状药剂M的容器。本实施方式的药剂容器21包括形成为例如锥形状的喷嘴部22和与该喷嘴部22相连的筒状基部23，作为同时具有喷嘴功能的喷嘴兼药剂容器发挥作用(参见图5等)。

药剂容器21的喷嘴部22是容易向患者的鼻腔内给药粉状制剂的尖细形状，根据需要在前端附近形成适度的圆弧。在喷嘴部22的前端中心设有喷出粉状药剂M的开口部22a(参见图5等)。

在药剂容器21的筒状基部23的内侧，形成有供喷嘴底座26安装的带阶梯形状的内部空间(参见图5)。另外，在筒状基部23的内周面(内壁)形成有在以使药剂容器21与喷嘴罩24螺合并可拆装的状态下进行一体化时所使用的螺纹部(或者也可以是阶梯部)23b(参见图5)。

喷嘴罩24是覆盖药剂容器21的罩构件(参见图4等)。本实施方式的喷嘴罩24构成为，在其内侧具有使喷嘴部22的开口部22a封闭的封闭用突起24a(参见图5)，作为使药剂容器21封闭的构件(药剂容器栓)发挥作用。在喷嘴罩24的开口部24b，贴附有药筒密封件27。

药筒密封件27是使喷嘴罩24的内部空间密封的构件，贴附在喷嘴罩24的开口部24b上。为了在患者等使用者使用时容易剥取，也可以在药筒密封件27的缘部分形成有把手部27a(参见图5等)。

阀构件25作为堵塞药剂容器21的其他开口部23a的栓体发挥作用，是药剂投放时开阀的构件。本实施方式的阀构件25为包括卡定用缘部25a、轴部25b、止挡部25c、空气流通部25d、尖状部25e、空气流通槽25f的构造(参见图6、图7等)。

卡定用缘部25a由以与药剂容器21的其他开口部23a卡定的方式向外周侧突出的大径部构成(参见图6等)。在本实施方式中构成为，在安装于开口部23a的喷嘴底座26上形成卡定用槽部26a，在该卡定用槽部26a上以气密或密封状态卡定阀构件25的卡定用缘部25a(参见图16等)。在卡定用缘部25a卡定于卡定用槽部26a的状态下，药剂容器21的其他开口部23a成为气密或密封的状态。

阀构件25的轴部25b由与卡定用缘部25a相连的轴形成。在轴部25b的端部(与卡定用缘部25a分离的位置)上形成有止挡部25c。该止挡部25c形成为抵接并钩挂于其他开口部23a的规定位置(例如安装于其他开口部23a的喷嘴底座26的门档部26b)的形状、大小(参见图14等)。本实施方式的止挡部25c及轴部25b形成为十字型，在止挡部25c形成有空气流通部25d，另外，在轴部25b的周围沿着轴向分别形成有空气流通槽25f(参见图6、图7等)。在阀构件25开阀的状态下，空气能够在上述空气流通部25d及空气流通槽25f中流通，并从外部流入喷嘴部22的内部(参见图17)。

另外，在阀构件25上，形成有尖状部25e、锥形部25g。尖状部25e形成为从卡定用缘部25a朝向喷嘴部22的开口部22a变尖的形状(锥形形状)，抑制当开阀时流通的空气形成向内的涡流，作为其结果，抑制粉末药剂M由于涡流而滞留在喷嘴内(参见图6、图17等)。锥形部25g以在卡定用缘部25a与轴部25b之间从该轴部25b朝向卡定用缘部25a而直径扩大的方式形成，使开阀时流通的空气扩散并形成为更加均匀的流动。

喷嘴底座26是向药剂容器21的其他开口部23a安装的构件。在本实施方式中，构成为：使阀构件25卡定于该喷嘴底座26而形成为闭阀状态，在开阀时限制该阀构件25的动作幅度。本实施方式的喷嘴底座26是带阶梯形状，包括卡定用槽部26a、门档部26b、透孔26c、座部26d、肋部26e(参见图8～图15等)。

卡定用槽部26a通过使在喷嘴底座26的中心形成的透孔26c的中途的内径局部增大而形成(参见图10、图15等)。卡定用槽部26a形成为，以气密状态与阀构件25的卡定用缘部25a卡定(闭阀状态)，并且，在开阀时卡定用缘部25a脱离该卡定用槽部26a而使得阀构件25沿轴向动作。包含卡定用槽部26a等的喷嘴底座26的一部分或全部也可以由作用有压力时能够以某种程度变形的具有可挠性或弹性的材质形成。

门档部26b在阀构件25沿轴向动作时限制该阀构件25的动作幅度。在本实施方式中，使喷嘴底座26中的作为与阀构件25的止挡部25c抵接的部分的底面的一部分作为门档部26b发挥作用(参见图15等)。在阀构件25的止挡部25c与门档部26b抵接的状态下，在喷嘴底座26的座部26d与阀构件25的锥形部25g之间形成空气能够流通的环状间隙S(参见图15等)。

座部26d在开阀后的阀构件25朝向喷射器30回退时，形成为与该阀构件25的一部分抵接的部位。通过使阀构件25的一部分与座部26d抵接，从而能够在药剂喷射后的空气倒流时抑制残留的药剂从药剂容器21漏出(参见图18等)。这样的座部也可以直接形成在药剂容器21(的其他开口部23a)，而在本实施方式中，通过在喷嘴底座26的一个开口部设置锪孔状(日文：皿モミ状)的倾斜面，从而形成与阀构件25的锥形部25g面接触的座部26d(参见图15、图18等)。在形成为面接触的情况下，更加容易抑制残留的药剂漏出。

肋部26e由为了将喷嘴底座26固定于药剂容器21的内部而设置的突起构成。作为一例，在本实施方式中，在喷嘴底座26的外周的三个部位等间隔配置有肋部26e(参见图8、图9)。

<喷射器30的构成>

喷射器30如上所述，在安装有药筒20的状态下将空气送入该药筒20并喷射粉状药剂M时使用，例如具有主体31、波纹管式泵(送气装置)33、杆(按压构件)35等(参见图4等)。

送气装置是用于将空气送入药筒20的装置。作为送气装置的一例，在本实施方式中，采用在压缩时将空气送出并在弹性力的作用下从压缩状态恢复为初始形状时吸入空气的波纹管式泵33(参见图4、图16等)。

杆35是以其前端部35c从波纹管式泵33的开口部33a突出的状态配置在波纹管式泵33的内部，并在药剂投放时被按压，并且与波纹管式泵33的恢复动作连动移动的构件。杆35的长度形成为，在移动动作的中途在规定位置与阀构件25(的止挡部25c)抵接以推入该阀构件25而使之物理开阀(参见图16、图17等)。

在杆35上，除了前端35c以外，还形成有轴部35a、手指接触部35e、开孔35d、开孔端35b。轴部35a连接前端部35c与手指接触部35e，形成为空气能够在其周围(更具体来说是与主体31的套筒部31e的间隙)流通的大小及形状，例如形成为横截面为十字的形状。

杆35的手指接触部35e形成为患者等使用者(向患者给药的医生等也包含在使用者中)容易按压自己的拇指而将杆35及波纹管式泵33推入的形状(例如形成凸缘而与指接触的接触区域扩大的形状、与手指接触的接触面平缓鼓出的形状等)(参见图4、图16等)。

杆35的开孔35d以在使用者按压杆35及波纹管式泵33时其开孔端35b由拇指自然堵塞的方式形成在手指接触部35e的例如中心。需要说明的是，在使用者将杆35及波纹管式泵33按到底后拇指的力撤除而成为空气能够从开孔端35b流入的状态(参见图18)。需要说明的是，从开孔端35b流入的空气在通过开孔35后从轴部35a的周围通过。

主体31是供波纹管式泵33、杆35安装的框体。在主体31形成有主体开口部31a、筒状部31b、手指钩挂部31c、螺纹部31d、套筒部31e(参见图4等)。

主体开口部31a与波纹管式泵33的开口部33a连通，与波纹管式泵33伸缩相伴而使空气进出。在形成有主体开口部31a的筒状部31b设有螺纹部31d，药筒20能够使用例如包含形成在筒状基部23的内周面的螺纹部23b的螺合构造来安装。

手指钩挂部31c钩挂除了拇指以外的两根手指(通常为食指和中指)，与触及手指接触部35e的拇指一起夹持经鼻药剂投放用器械10并以该状态将杆35推入，从而能够使粉状药剂M喷出(参见图19)。

套筒部31e是与筒状部31b相连并朝向与主体开口部31a相反的方向延伸的筒状部分(参见图4、图16等)。套筒部31e形成为其内径比杆35的外径比稍大，作为使配置于其内侧的杆35在沿轴向移动时不向侧方偏移而笔直动作的引导部发挥作用(参见图16、图17等)。

<经鼻药剂投放用器械10的使用>

说明经鼻药剂投放用器械10的使用方式、动作等(参见图16～图18等)。

将药筒密封件27从喷嘴罩24剥离，将药筒20向喷射器30安装(参见图1、图3)并将喷嘴罩24拆下(参见图2)。直到将药筒密封件27及喷嘴罩24拆下，药筒20作为密封容器发挥作用，粉状药剂M的保存性优异。另外，即使在没有药筒密封件27的状态下也是气密容器，当然，短时间内也作为密封容器发挥作用，因此也容易应对容易受到氧、湿度影响的粉状药剂M。

在将波纹管式泵33压缩前的状态下，阀构件25固定于喷嘴底座26而处于不开放的状态(闭阀状态)(参见图16)。在该状态下，使用者用手指夹持经鼻药剂投放用器械10(参见图19)，使喷嘴部22朝向鼻孔。

若使用者用拇指按压杆35，则在开孔端35b由拇指堵塞的状态下，波纹管式泵33和内部的空气被压缩。若将杆35进一步推出至规定位置，则其前端部35c与阀构件25(的止挡部25c)抵接，将该阀构件25物理推入。

在由杆35物理推入后，阀构件25的卡定用缘部25a从喷嘴底座26的卡定用槽部26a中脱出，阀构件25成为开放的状态(开阀状态)(参见图15、图17)。在阀构件25刚刚开放后而止挡部25c与门档部26b抵接时，阀构件25及将该阀构件25推入的杆35的动作被限制。

若阀构件25成为开放状态(开阀状态)，则波纹管式泵33内的空气经由空气流通部25d→空气流通槽25f→(喷嘴底座26的座部26d与阀构件25的锥形部25g之间的)间隙S流入药剂容器21，使粉状药剂M从喷嘴部22的开口部22a喷出(参见图15、图17)。此时，阀构件25的尖状部25e抑制开阀时流通的空气形成向内的涡流，其结果，由于抑制粉末药剂M因涡流而滞留在喷嘴内，因此粉状药剂M高效地向喷嘴外喷出。另外，锥形部25g还形成沿着喷嘴内壁的空气，因此能够实现更均匀且高效的喷射。

在粉状药剂M喷出后，若使用者撤销拇指的力，则波纹管式泵33在其弹性力的作用下恢复为初始形状，与该动作连动，杆35移动至初始位置。此时，在与药剂喷出时相反的空气流动的作用下，阀构件25被拉入而回退，其锥形部25g与座部26d面接触而成为密合的状态，作为止回阀发挥作用。因此，可抑制未完全喷出而残留在药剂容器21内的残余药剂被引入波纹管式泵33内(参见图18)。

<经鼻药剂投放用器械10的特征>

以下说明至此说明的本实施方式的经鼻药剂投放用器械10的特征。

重复使用喷嘴的现有器械存在卫生方面的课题(在喷嘴由鼻涕等污染的情况下需要清扫)，与此相对，由于在本实施方式的经鼻药剂投放用器械10中采用带喷嘴的药筒20(使喷嘴自身成为药筒)而使之用尽，因此不会出现重复使用的情况下的课题。

另外，重复使用喷嘴的现有器械中，存在残存在喷嘴内的药剂分解、改性且其分解物、改性物被投放的课题(需要进行喷嘴清扫)，与此相对，在本实施方式的经鼻药剂投放用器械10中由于将喷嘴自身成为药筒并使之用尽，因此也不会出现重复使用的情况下的课题。

在现有器械中，对于保存稳定性低的药物，药剂容器内的保存稳定性确保存在问题(不适合于容易由于湿度、氧等而发生分解、改性的药剂)，与此相对，在本实施方式的经鼻药剂投放用器械10中，用药筒密封件27将喷嘴罩24密封以作为密封容器发挥作用，从而不会出现这样的课题。另外，药筒20即使在没有药筒密封件27的状态下也是气密容器，当然，在短时间内也作为密封容器发挥作用。因此也容易应用于针对氧、湿度不耐受的药剂。

在现有器械中，存在药剂落入泵、器械内部而喷射量下降或下一次药剂投放时落入的药剂被追加投放而投放量不稳定的课题，与此相对，在本实施方式的经鼻药剂投放用器械10中，在使阀构件25开放的同时开始喷射、以及阀构件25在波纹管式泵33恢复时作为止回阀发挥作用，从而药剂被吸入波纹管式泵33内的可能性非常小。

在现有器械中，存在下述课题：在由针头等刺破密封件或穿透胶囊而在药剂容器的塞子上开设空气的路径孔时、产生容器碎片并被向生物体投放。与此相对，在本实施方式的经鼻药剂投放用器械10中由于未由针头等刺破密封件或穿透胶囊，因此不会出现这样的课题。

在现有器械中，在药剂容器的塞子上开设空气的路径孔时，通气开孔方式存在偏差，结果药剂的喷射方式变化而在药效方面存在课题，与此相对，在本实施方式的经鼻药剂投放用器械10中，构成为能够仅使喷射器30重复使用，每次(每当药剂投放时)形成相同的空气流路，因此能够以稳定的喷射方式投放药剂。

在现有器械中，存在依赖于泵的按压方式而喷射方式变化的课题，与此相对，在本实施方式的经鼻药剂投放用器械10中，阀构件25在恒定气压的状况下开放，而且杆35的行程量及波纹管式泵33的伸缩量为定量且以恒定气压和空气量流动，因此喷射方式稳定。

在现有器械中，存在包含胶囊、药筒的安装操作在内的投放前的准备繁杂的情况，与此相对，在本实施方式的经鼻药剂投放用器械10中，对于药筒20向喷射器30安装的安装操作而言，由于将药筒密封件27从药筒20剥离并向喷射器30安装并将喷嘴罩24拆下即完成，因此简单。即，在以往器械中，如例如专利文献1所示，投放需要(1)从PTP包装取出胶囊→(2)将喷嘴拆下→(3)将胶囊装填在投放器(喷嘴内部)内→(4)安装喷嘴→(5)安装喷嘴盖以使用安装在喷嘴盖内的针贯穿胶囊来开孔→(6)将喷嘴盖拆下→(7)按压泵进行投放这样的过程，与此相对，在本申请的经鼻药剂投放用器械10中，为下述这样的操作即可：(1)将药筒密封件27剥离→(2)向喷射器30安装药筒20→(3)将喷嘴罩24拆下→(4)按压波纹管式泵33以进行投放。

需要说明的是，上述实施方式是本发明优选的实施方式的一例，但不限定于此，能够在不脱离本发明要旨的范围内实施多种变形。例如，在上述实施方式中未特别说明，但构成药筒20、喷射器30的各构件的材质能够设为通常使用的树脂材料等。

另外，在上述实施方式中，说明了作为构成喷射器30的送气装置的一例使用波纹管式泵33的情况，但这只不过是优选的一例。除此以外，例如也可以将包含缸体37a和柱塞37b的气缸式泵37作为送气装置使用(参见图20)。也可以在柱塞37b的前端形成将阀构件25物理按压的按压用突起37c。这样的气缸式泵37能够更换药筒20而多次使用。需要说明的是，需要在使用前使柱塞37b的位置回复。或者，也可以将一边握持一边压扁而将空气送入的泵38用作送气装置(参见图21)。

另外，在上述实施方式中，例示了将药筒密封件27从喷嘴罩24剥离的构造的药筒20进行说明，但这不过是使用时能够开封的药筒20的优选一例。除此以外，例如，使药筒密封件27破裂而开封的构造也是能够开封的构造的一例。在破裂而进行开封的情况下，优选破裂至能够充分喷出粉状药剂M等药剂的程度的大小。另外，也可以是在将药筒20向喷射器30安装时的动作、例如将药剂容器21的开口部23a按压于喷射器30的筒状部31b的边缘(或虽未图示但为某种突起状部件或突起状部分等)的动作、或者使药剂容器21的筒状基部23的螺纹部(或阶梯部)23b螺合于喷射器30的螺纹部31d的动作等的作用下，药筒密封件27自动破裂并开封的构造。

另外，在上述实施方式中，说明了能够在使用时使药筒密封件27开封并将药筒20向喷射器30安装来使用的构造，但这也不过是经鼻药剂投放用器械10或构成该器械的药筒20、注射器30的优选一例。除此以外，也可以使用例如将药筒20与注射器30预先组合的状态的经鼻药剂投放用器械10(参见图1、图2等)。在该情况下，与上述实施方式同样地，能够实现每次投放量的均匀化提高、作为保存容器的经鼻药剂投放用器械10中的药物保存性的提高、投放操作的简化、便携性提高这样的现有器械难以实现的各种方面。

如上所述的经鼻药剂投放用器械10或构成该器械的药筒20优选作为用于投放经鼻药剂的装置，但用途并不特别限于此。例如，经鼻投放此前主要是以鼻炎治疗为主的局部治疗，但近来，旨在从鼻粘膜吸收缓解偏头痛、癌性疼痛的药物等期待全身作用的药物的经鼻药剂也大量被商品化，经鼻药剂投放用设备10的用途也包含以上用途。另外，也进行使药物从鼻腔内的嗅部进入脑部的研究，经鼻药剂投放用器械10的用途也包含将经鼻药剂向鼻腔内的嗅部输送的用途。此外，在医药品开发中，正在进行需要严格的投放量控制、严格的保存管理的生物医药品的开发，经鼻应用这些医药品的需求也提高，这样的用途也包含在内。

作为除了投放经鼻药剂以外的具体的其他例，可举出以下例子：

·用于保存低分子化合物、肽药、疫苗、核酸、蛋白、抗体等生理活性物质的药筒。

·用于投放低分子化合物、肽药、疫苗、核酸、蛋白等生理活性物质的经鼻药剂投放用器械(鼻腔用粉状药剂给药装置)。

·用于针对鼻炎、副鼻腔炎等的局部作用的经鼻药剂投放用器械(鼻腔用粉状药剂给药装置)。

·用于从鼻粘膜吸收期待全身作用的药物的经鼻药剂投放用器械(鼻腔用粉状药剂给药装置)。

·用于粘膜免疫作用的经鼻药剂投放用器械(鼻腔用粉状药剂给药装置)。

·用于药物经由鼻腔内的嗅部进入脑部的经鼻药剂投放用器械(鼻腔用粉状药剂给药装置)。

工业实用性

本发明优选应用于鼻腔用粉状药剂给药装置、作为其构成部件的带喷嘴药筒、喷射器。

附图标记说明

10...经鼻药剂投放用器械(鼻腔用粉状药剂给药装置)、20...药筒、21...药剂容器、22...喷嘴部、22a...喷嘴部的开口部、23...筒状基部、23a...(喷射器侧的)其他开口部、23b...螺纹部、24...喷嘴罩(封闭构件)、24a...封闭用突起、24b...开口部、25...阀构件、25a...卡定用缘部、25b...轴部、25c...止挡部、25d...(止挡部的)空气流通部、25e...尖状部、25f...空气流通槽、25g...锥形部、26...喷嘴底座、26a...卡定用槽部、26b...门档部、26c...透孔、26d...座部、26e...肋部、27...药筒密封件、27a...把手部、30...喷射器、31...主体、31a...主体开口部、31b...筒状部、31c...手指钩挂部、31d...螺纹部、31e...套筒部、33...波纹管式泵(送气装置)、33a...开口部、35...杆(按压构件)、35a...轴部、35b...开孔端、35c...前端部、35d...开孔、35e...手指接触部、37...气缸式泵(送气装置)、37a...缸体、37b...柱塞、37c...按压用突起、38...泵(送气装置)、M...粉状药剂、S...间隙。

Claims (11)

1.药剂保存用带喷嘴药筒，其具备：

用于填充规定分量的粉状药剂的药剂容器；

喷嘴部，其形成在所述药剂容器上，喷出所述粉状药剂；

封闭构件，其封闭所述喷嘴部的开口部；以及

阀构件，其作为堵塞所述药剂容器的其他开口部的栓体发挥作用，且在药剂投放时开阀，

在所述药剂容器的所述其他开口部，形成有使所述阀构件卡定的卡定用槽部，

在所述阀构件上形成有与所述卡定用槽部卡定的卡定用缘部；与所述卡定用缘部相连的轴部；止挡部，其配置在所述轴部的与所述卡定用缘部分开的位置、并具有钩挂在所述其他开口部的规定位置的形状；和从所述卡定用缘部朝向所述喷嘴部的所述开口部变尖的形状的尖状部，并且所述阀构件被设置成所述卡定用缘部一旦从所述卡定用槽部脱出则不再返回所述卡定用槽部内，

在所述阀构件的所述卡定用缘部与所述轴部之间，形成有从所述轴部朝向所述卡定用缘部而直径扩大的锥形部，在所述药剂容器的所述其他开口部，形成有与开阀后的所述阀构件或其锥形部抵接的座部，所述座部形成为与所述阀构件或其锥形部面接触的形状，

所述药剂保存用带喷嘴药筒能够在药剂投放时相对于喷射器拆装。

2.根据权利要求1所述的药剂保存用带喷嘴药筒，在所述封闭构件的开口部贴附有能够开封的药筒密封件。

3.根据权利要求1所述的药剂保存用带喷嘴药筒，在所述止挡部形成有容许空气流通的空气流通部。

4.喷射器，其在安装有权利要求1至3中任一项记载的药筒的状态下将空气送入所述药筒并喷射所述粉状药剂，所述喷射器具备：

送气装置，其将空气送入所述药筒；以及

按压构件，其是与所述送气装置的动作连动而移动的构件，在所述移动的中途的规定位置与所述阀构件直接或间接抵接而使所述阀构件开阀。

5.根据权利要求4所述的喷射器，在所述喷射器上，设有在该喷射器的使用时供使用者能够钩挂手指的手指钩挂部。

6.根据权利要求5所述的喷射器，在所述按压构件上形成有通气孔。

7.根据权利要求6所述的喷射器，在所述按压构件的端面形成有所述通气孔的开孔端。

8.根据权利要求4所述的喷射器，所述送气装置包含波纹状的泵。

9.根据权利要求4所述的喷射器，所述送气装置包含缸体和柱塞。

10.鼻腔用粉状药剂给药装置，其是将权利要求1至3中任一项记载的药筒组合于权利要求4至9中任一项记载的喷射器而成的。

11.鼻腔用粉状药剂给药装置，其预先组合有药剂保存用带喷嘴药筒和将空气送入所述药筒并喷射粉状药剂的喷射器，其中，

所述药剂保存用带喷嘴药筒具备：用于填充规定分量的粉状药剂的药剂容器；喷嘴部，其形成在所述药剂容器上，喷出所述粉状药剂；封闭构件，其封闭所述喷嘴部的开口部；以及阀构件，其作为堵塞所述药剂容器的其他开口部的栓体发挥作用，且在药剂投放时开阀，

在所述药剂容器的所述其他开口部，形成有使所述阀构件卡定的卡定用槽部，在所述阀构件上形成有与所述卡定用槽部卡定的卡定用缘部；与所述卡定用缘部相连的轴部；止挡部，其配置在所述轴部的与所述卡定用缘部分开的位置、并具有钩挂在所述其他开口部的规定位置的形状；和从所述卡定用缘部朝向所述喷嘴部的所述开口部变尖的形状的尖状部，并且所述阀构件被设置成所述卡定用缘部一旦从所述卡定用槽部脱出则不再返回所述卡定用槽部内，

在所述阀构件的所述卡定用缘部与所述轴部之间，形成有从所述轴部朝向所述卡定用缘部而直径扩大的锥形部，

在所述药剂容器的所述其他开口部，形成有与开阀后的所述阀构件或其锥形部抵接的座部，所述座部形成为与所述阀构件或其锥形部面接触的形状。

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