WO2024038800A1 - 投与デバイス - Google Patents

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WO2024038800A1
WO2024038800A1 PCT/JP2023/028899 JP2023028899W WO2024038800A1 WO 2024038800 A1 WO2024038800 A1 WO 2024038800A1 JP 2023028899 W JP2023028899 W JP 2023028899W WO 2024038800 A1 WO2024038800 A1 WO 2024038800A1
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WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
administration device
guide member
pump member
pump
cylindrical
Prior art date
Application number
PCT/JP2023/028899
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
俊志 治田
秀晶 三島
Original Assignee
株式会社新日本科学
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 株式会社新日本科学 filed Critical 株式会社新日本科学
Publication of WO2024038800A1 publication Critical patent/WO2024038800A1/ja

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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M11/00—Sprayers or atomisers specially adapted for therapeutic purposes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M13/00—Insufflators for therapeutic or disinfectant purposes, i.e. devices for blowing a gas, powder or vapour into the body

Definitions

  • the present invention relates to an administration device, and more particularly to the structure of a single-use administration device for administering a predetermined amount of a substance to be administered, such as a powdered drug, into the nasal cavity or the like.
  • a treatment method in which powdered medicine is administered into the nasal cavity of patients with diseases such as rhinitis and nasal allergies.
  • a powdered drug filled in a capsule is administered into the nasal cavity using a special medication device.
  • drug administration devices used in this treatment method have been devised in the past (see, for example, Patent Documents 1 and 2).
  • the operation when administering a drug using such a drug dispensing device is generally as follows. That is, when the user removes the cap from the cylindrical member and inserts the tip into one nostril and presses the pump, air from the pump flows into the container such as a capsule through the air introduction passage, causing the air inside the container to flow. The drug is delivered into the user's nasal cavity for administration.
  • Blow molding which has a relatively low mold cost and is suitable for manufacturing hollow molded products, is exclusively used for pumps used in such drug dispensing devices.
  • an administration device with a novel structure that can uniformly eject and stably administer a substance to be administered, such as a powdered drug, no matter who uses it.
  • a single-use administration device for administering a predetermined amount of a substance to be administered, such as a powdered drug, into the nasal cavity or the like, comprising: a pump member that has a constricted overall shape and deforms when pressed to reduce its internal volume; a guide member disposed inside the pump member and guiding a deformable portion of the pump member;
  • a dispensing device comprising:
  • injection molding is one of the effective methods to replace blow molding, which has poor molding accuracy.
  • Injection molding has much better molding precision than blow molding, and it is possible to manufacture pumps with less variation in wall thickness, etc., and with less variation from product to product. Since it cannot be cut out, it cannot be manufactured by injection molding. In other words, if it is manufactured by injection molding, it must have a structure that can be cut out, such as a tapered shape that is gradually narrowed as a whole. However, if the pump has such a shape that is gradually constricted as a whole, it will not necessarily collapse straight when pressed, but will tilt to the side or bend in the middle, resulting in the pump collapsing uniformly. It's hard to become.
  • the guide member guides the deforming portion of the pump member, the pump member does not tilt or bend laterally during deformation. There's nothing to do.
  • the dispensing device of this embodiment which employs a pump member that can be manufactured by injection molding with excellent molding accuracy, and has a structure in which the deformed portion is guided by a guide member, it is possible to prevent the pump from collapsing when pressed. This makes it possible for the powdered medicine to be uniformly ejected and to be administered stably no matter who uses it.
  • the pump member may be formed with a stepped portion in which the degree of constriction changes in the middle of the constricted shape.
  • the pump member has a tapered large diameter portion and a tapered small diameter portion smaller in diameter than the large diameter portion, and the pump member has a tapered large diameter portion and a tapered small diameter portion smaller in diameter than the large diameter portion.
  • a stepped portion may be formed.
  • the pump member may have a circular cross section.
  • a pressed portion that is pressed by the user may be formed at the tip portion of the pump member where the outer diameter is the smallest.
  • the pump member may have a shape that can be molded by injection molding.
  • the cylindrical guide member may be arranged such that at least a portion thereof overlaps with the small diameter portion of the pump member.
  • the outer circumferential surface of the portion of the cylindrical guide member that overlaps with the small diameter portion of the pump member may be in contact with the inner circumferential surface of the small diameter portion.
  • a gap of 3 mm or less may be formed between the outer circumferential surface of the portion of the cylindrical guide member that overlaps with the small diameter portion of the pump member and the inner circumferential surface of the small diameter portion.
  • the cylindrical guide member is provided with a proximal cylindrical portion at the proximal end located at the end in the direction in which the pump member is pressed, and at the end facing the small diameter portion of the pump member.
  • the distal end portion located at may have a structure in which a distal end side cylindrical portion is connected and extends from the base end side cylindrical portion.
  • the outer diameter of the proximal cylindrical portion may be larger than the outer diameter of the distal cylindrical portion.
  • the outer peripheral surface of the proximal end of the cylindrical guide member located at the end in the direction in which the pump member is pressed is fixed in contact with the inner peripheral surface of the large diameter portion of the pump member. You can leave it there.
  • a plurality of proximal slits located along the circumferential direction may be provided at the proximal end of the cylindrical guide member.
  • a rod-shaped guide member may be provided on the inner peripheral side of the distal end of the pump member to suppress the lateral movement of the distal end when the pump member is deformed.
  • a guide hole may be provided in the center of the cylindrical guide member to guide the rod-shaped guide member so as to be slidable in the longitudinal direction thereof.
  • the rod-shaped guide member and the guide hole may be provided along the central axis of the administration device.
  • a guide hole may be formed inside the proximal end of the cylindrical guide member located at the end in the direction in which the pump member is pressed.
  • a plurality of distal slits located along the circumferential direction may be provided over at least a portion of the distal cylindrical portion of the cylindrical guide member.
  • the total width of the distal slits provided over at least a portion of the distal cylindrical portion may be 75% or less of the total circumferential length of the distal cylindrical portion.
  • the rod-shaped guide member may include a deformation suppressing portion that extends in a radial direction perpendicular to the shaft portion of the rod-shaped guide member and suppresses lateral movement when the pump member deforms.
  • the deformation suppressing portion may be formed in such a size and shape that at least a portion thereof is in contact with the inner circumferential surface of the distal end side cylindrical portion.
  • the deformation suppressing portion may be formed in a wing-like shape that spreads in a radial direction perpendicular to the shaft portion.
  • the tip portion of the rod-shaped guide member in the sliding direction may be flat, convex, concave, or tapered.
  • the above-described administration device includes a nozzle member having a filling space filled with a substance to be administered and an ejection opening from which the substance is sprayed, and a sealing member or a plug member sealing the opening of the filling space.
  • the tip portion of the rod-shaped guide member may be formed as a perforation portion for making a hole in the seal member or a plunger portion for pushing up and opening the plug member.
  • the above-mentioned dosing device has a structure in which a pump member is connected to the opening of the filling space of the nozzle member, and when the pump member contracts, air is sent out and the substance to be administered is ejected from the ejection opening of the nozzle member. There may be.
  • an administration device with a novel structure that can uniformly eject and stably administer a substance to be administered, such as a powdered drug, no matter who uses it.
  • FIG. 1 is a perspective view showing the appearance of a powdered drug administration device according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 2 is a perspective view showing the external appearance of the powdered drug administration device with the tab broken off during use.
  • FIG. 2 is a perspective view showing the external appearance of a powdered medicine administration device in a state in which powdered medicine is ejected.
  • FIG. 1 is an exploded perspective view of a powdered drug administration device.
  • FIG. 3A is a perspective view showing an example of the pump member
  • FIGS. 3B to 3E are perspective views showing other examples of the pump member. It is a side view explaining the characteristic of the shape of a pump member.
  • A A perspective view showing an example of a cylindrical guide member, and (B) a perspective view showing a pump member with the cylindrical guide member disposed inside.
  • FIG. 2 is a perspective view showing an example of a rod component (rod-shaped guide member) provided with a pointed piercer part (perforation part) and a wing-shaped part (deformation suppressing part).
  • FIG. 1 A longitudinal cross-sectional view showing the internal structure of the powdered drug administration device when the pump member is further pressed
  • FIG. 2 is a perspective view showing an example of a rod component (rod-shaped guide member) provided with a pointed piercer part (perforation part) and a wing-shaped part (deformation suppressing part).
  • FIG. 7 is a vertical cross-sectional view showing the state when further pressed.
  • FIG. 6 is a vertical cross-sectional view showing the internal structure of the powdered drug administration device in the case where (A) the rod component (rod-shaped guide member) has a wing-like part (deformation suppressing part) and (B) when there is no wing-like part.
  • FIGS. 3A to 3E each show examples of the shape of a rod component (rod-shaped guide member) provided with a pointed piercer part (punching part).
  • FIG. 6 is a diagram schematically showing, in order of (A) and (B), the movement of a rod component (rod-shaped guide member) provided with a pointed piercer portion (perforation portion) when the pump member is pressed.
  • FIG. 3 is a perspective view showing (A) a cylindrical guide member, (B) a rod component having a planar tip (bar-shaped guide member), and (C) a state in which these are combined. It is a side view showing an example of arrangement of a pump member and a cylindrical guide member. It is a side view showing an example of a cylindrical guide member.
  • FIGS. 3A and 3B are diagrams respectively showing examples of the configuration of a cylindrical guide member in which a distal end side slit is formed.
  • FIGS. 3A to 4C are diagrams each showing, for reference, an example of a pump member that did not collapse as intended in a conventional powder medicine administration device that does not include a cylindrical guide member.
  • a nasal administration device 10 for administering a powdered drug into the nasal cavity delivers a predetermined amount of powdered drug to a patient.
  • This device is suitable as a single-use type (one-time use type) for administering medicine into the nasal cavity of a patient.
  • the powdered drug administration device 10 of this embodiment includes a pump member 20, a cylindrical guide member 30, a rod component (rod-shaped guide member) 40, a nozzle member 50, a seal member 60, a tab (closing member) 70, etc. (Fig. 1 to Figure 4, etc.).
  • the pump member 20 is a member that sends out air to eject the powdered drug M, which is the object to be administered, from the ejection opening 54 of the nozzle member 50 when the powdered drug administration device 10 is used.
  • the pump member 20 has a structure in which the pump member 20 is crushed and its internal volume is reduced when the user (hereinafter also referred to as the user) pushes the pressed portion 29 at the bottom with a finger. (See Figure 3, etc.)
  • the posture of the powdered drug administration device 10 during use is not strictly limited, it is usually assumed that the device is used with the ejection opening 54 of the nozzle member 50 facing upward. ing.
  • the position in which the jetting opening 54 of the nozzle member 50 is directed vertically upward is set as the usage position for convenience, and in this position, the direction in which the jetting opening 54 of the nozzle member 50 is located is "upward". '', and the opposite is positioned as ⁇ lower'', and will be explained below (see Figure 3, etc.).
  • the specific shape of the pump member 20 is not particularly limited as long as it functions as described above.
  • the present embodiment employs a pump member 20 having a shape that can be molded by injection molding.
  • many of the pump members used in such powdered drug administration devices have been blow molded products with poor molding precision, but if they are injection molded, the molding precision is far superior to blow molding. Therefore, it is possible to realize a pump member with little variation in wall thickness, etc., and with little variation from product to product.
  • the diameter of the opening 25 needs to be larger than the diameter of other parts so that the mold can be cut out along the central axis 20C after molding.
  • the tip part (hereinafter also referred to as the bottom part) 24 side located at the bottom part in the usage posture is closed, and the opposite side is open as the opening part 25.
  • a pump member 20 having a tapered shape that is gradually narrowed is employed (see FIG. 5(A), FIG. 6, etc.).
  • This pump member 20 has a large diameter portion 21, a small diameter portion 22, a constricted portion (stepped portion) 23, a bottom portion 24, and an opening portion 25.
  • the large diameter portion 21 is a portion of the pump member 20 that is crushed and deformed and has a large diameter.
  • the large diameter portion 21 of this embodiment is formed in a tapered shape whose diameter gradually decreases from the opening 25 toward the bottom 24 (in FIG. 6, the thick dashed line indicating the degree of constriction of the large diameter portion 21 is reference).
  • the small diameter portion 22 is a portion of the pump member 20 that is smaller in diameter than the large diameter portion 21 in a portion that collapses and deforms.
  • the small diameter portion 22 of this embodiment is formed in a tapered shape whose diameter gradually decreases toward the bottom portion 24 (see the broken line indicating the degree of constriction of the small diameter portion 22 in FIG. 6).
  • the constricted portion 23 is formed as a portion where the degree of constriction changes in the middle of the pump member 20, which has a constricted shape as described above.
  • a constricted part 23 is formed between the large diameter part 21 and the small diameter part 22, and the degree of constriction is greater than that of the large diameter part 21 and the small diameter part 22 (larger inclination with respect to the central axis 20C). (See Figure 6, etc.)
  • the bottom portion (tip portion) 24 is the tip portion of the tapered small diameter portion 22 of the part of the pump member 20 that collapses and deforms, and is formed into a constricted shape such as a dome shape, for example. (See Figure 6, etc.)
  • the bottom 24 is in a state facing downward and serves as a cover for the user to press while placing his/her thumb during use. It functions as a pressing portion 29 (see FIG. 3, etc.).
  • the user hooks the index finger and middle finger on the finger hooks 56 and 57 arranged to sandwich the nozzle section 51, and presses the pressed section 29 of the bottom section 24 with the thumb.
  • a common usage mode is to eject the powdered medicine M from the ejection opening 54 of the nozzle member 50 by pressing.
  • the opening 25 is a portion of the pump member 20 that is crushed and deformed and becomes the opening of the large diameter portion 21 (see FIG. 6, etc.).
  • the part of the pump member 20 that is crushed and deformed that is, the tapered part from the opening 25 to the bottom part 24, is formed into a conical shape with a circular cross section in this embodiment, but this is preferable. This is just one example, and other shapes are also possible.
  • the pump member 20 in the powdered drug administration device 10 of this embodiment is further provided with a base portion 26 (see FIGS. 6, 7, etc.).
  • the base portion 26 has the same shape (e.g., elliptical shape) as a nozzle member 50, which will be described later, and is formed so as to be integrated with the nozzle member 50 to constitute the casing of the powdered drug administration device 10. (See Fig. 4, Fig. 5(A), etc.).
  • the portions of the pump member 20 that are crushed and deformed (the large diameter portion 21, the small diameter portion 22, the constricted portion 23) and the base portion 26 are integrally molded.
  • the pump member 20 may be constructed by molding the portion 26 separately and then integrating the pump member 20 by welding a portion thereof or the like.
  • the base portion 26 may have a different shape depending on the shape of the nozzle member 50 (see FIGS. 5(B), (E), etc.), or may further include a pump cover 26c. (See FIGS. 5(C) and 5(D)).
  • the pump cover 26c prevents the deformed portion of the pump member 20 from being accidentally crushed or the powdered medicine M from being squirted out before use, and also prevents the distal end portion 24 of the pump member 20 from being pushed upward.
  • the pump cover 26c is not provided on the front side (or back side) of the pump member 20, so that the user can push the bottom part 24 with a finger (mainly the thumb). 24 may be provided with a dish-shaped portion 24d that widens the contact area of the user's finger (see FIG. 5(B)).
  • the cylindrical guide member 30 is a member that is arranged inside the pump member 20 described above and is provided to guide a portion of the pump member 20 that is deformed.
  • the specific structure of the cylindrical guide member 30 is not particularly limited as long as it has the function of guiding the part in this way.
  • a substantially cylindrical member with open ends is arranged inside the pump member 20 and used as the cylindrical guide member 30 (see FIG. 4, etc.).
  • This cylindrical guide member 30 is integrated into the nozzle member 50 by fitting the base end 31 thereof.
  • the cylindrical guide member 30 is arranged such that at least a portion thereof overlaps with the small diameter portion 22 of the pump member 20.
  • the cylindrical guide member 30 in the powdered drug administration device 10 of this embodiment is provided so that at least a portion of its lower end 32 overlaps the small diameter portion 22 of the pump member 20 (FIGS. 8 and 11). , see Figure 22, etc.).
  • the portion of the outer circumferential surface 33 of the cylindrical guide member 30 that overlaps with the small diameter portion 22 of the pump member 20 may be in contact with the inner circumferential surface 22i of the small diameter portion 22, but does not necessarily have to be in contact with the inner circumferential surface 22i. It may be separated from the peripheral surface 22i.
  • the size of the gap between the outer peripheral surface 33 of the cylindrical guide member 30 and the inner peripheral surface 22i of the small diameter portion 22 is determined by the size of the gap between the cylindrical guide that guides the deforming portion of the pump member 20. It is preferable that the thickness be less than a predetermined value (for example, 3 mm or less) so that the function of the member 30 can be fully exhibited.
  • a guide hole 34 is provided in the central portion 30C of the cylindrical guide member 30 to guide the rod component (bar-shaped guide member) 40 in a state where it can slide along its longitudinal direction (FIGS. 4 and 9). etc.).
  • the guide hole 34 in the powdered drug administration device 10 of this embodiment is provided so as to extend along the central axis (indicated by reference numeral 10C in FIG. 4) of the powdered drug administration device 10.
  • a locking portion 34f for locking the rod component 40 at a predetermined position is formed on the inner wall 34i of the guide hole 34 (see FIG. 16, etc.).
  • the locking portion 34f is formed to be slightly smaller than the diameter of the edge portion 44e (see FIG. 15(E), etc.), which is the maximum diameter of the pointed piercer portion 44 of the rod component 40 (see FIG. 16(E)). B) etc.). Until the powdered drug administration device 10 is used, the edge 44e of the pointed piercer portion 44 is locked to the locking portion 34f, and the rod component 40 remains in a predetermined position. (See Figure 16).
  • the rod component 40 is a rod-shaped guide member provided on the inner circumferential side of the bottom portion 24 of the pump member 20, and includes a shaft portion 42 that extends linearly. (see Fig. 4, Fig. 8, etc.).
  • the lower end portion 43 of the rod component 40 is attached near the center of the bottom portion 24 of the pump member 20 so that the rod component 40 is vertical.
  • the rod part 40 is attached to the pump member 20 by inserting the lower end part 43 having a smaller diameter than the shaft part 42 into the boss part 24b formed on the bottom part 24 of the pump member 20 (see FIG. reference).
  • the powdered drug administration device 10 including such a rod component 40
  • the bottom portion (tip portion) 24, small diameter portion 22, etc. may move laterally. is suppressed and pushed straight up.
  • the powdered drug administration device 10 a uniform operation in which the pump member 20 is pushed straight up can be realized no matter who uses it.
  • the upper end portion 41 of the rod component 40 (the tip portion in the direction in which the pump member 20 slides when pressed) can have various shapes depending on the purpose, such as a flat surface, a convex shape, a concave shape, or a tapered shape.
  • the rod component 40 in the powdered drug administration device 10 of this embodiment has a tapered upper end 41 and a pointed piercer 44 with a pointed end (see FIG. 4, etc.). ).
  • the rod part 40 with the pointed piercer part 44 formed at the end in this way can be used as a piercer, in which the pointed piercer part 44 of the upper end part 41 makes a hole in the sealing member 60 when the pump member 20 is pressed. (See FIGS. 9, 13, 16 to 19, etc.).
  • FIG. 9 etc. show the rod component 40 whose upper end part 41 is conical, this is only a suitable example.
  • the upper end portion 41 may have a conical shape (see FIGS. 15(B) and 15(E)), or a cross section with grooves 42C formed on all sides.
  • the cone-like shape formed on the shaft portion 42 of the shape see FIG. 15(D)
  • there are also shapes with an elliptical inclined surface see FIG. 15(C)
  • half-shaped shapes with different directions of inclination It may also have a shape having two elliptical inclined surfaces and two points (see FIG. 15(A)).
  • the nozzle member 50 is a member equipped with a nozzle portion 51 that facilitates administering the powdered medicine M into the patient's nasal cavity.
  • the nozzle portion 51 is appropriately rounded near its tip as necessary (see FIGS. 4, 8, etc.).
  • a filling space 52 filled with powdered medicine M is formed inside the nozzle member 50 (see FIG. 8(A), etc.).
  • An ejection opening 54 for ejecting the powdered medicine M is provided (see FIG. 2, etc.).
  • An opening 53 is formed on the base end side of the nozzle member 50 (the side attached to the pump member 20 side), through which the powdered medicine M can be filled into the filling space 52 (see FIG. 8, etc.).
  • the nozzle member 50 is provided with finger hooks 56 and 57 arranged to sandwich the nozzle portion 51 (see FIG. 4, etc.).
  • the seal member 60 is a member that seals the opening 53 of the filling space 52 of the nozzle member 50 (see FIGS. 3B and 3C).
  • the sealing member 60 is a moisture-proof film (for example, an aluminum sheet) that seals the filling space 52 and prevents the powdered medicine M from deteriorating due to air and moisture, and is easy to pierce with the pointed piercer part 44 during use. It is preferable to use a member.
  • the present embodiment employs a sealing member 60 that maintains airtightness or sealing performance without tearing or peeling off even if the internal pressure of the pump member 20 rises to a predetermined level.
  • the tab 70 is a member that closes the ejection opening 54 of the nozzle member 50.
  • the tab 70 of this embodiment is attached to the tip of the nozzle member 50 in a breakable state, and when in use, the user breaks off the tab 70 by hand to open the ejection opening 54. (See Figures 1, 2, etc.).
  • the pump member 20 is connected to the opening 53 of the filling space 52 of the nozzle member 50 (see FIG. 8, etc.), and the pump member 20 is crushed to contract.
  • the structure is such that air is sent out along with the operation to eject the powdered medicine M from the ejection opening 54 of the nozzle member 50 (see FIG. 13, etc.).
  • the powdered drug administration device 10 according to the present embodiment includes a pump member 20 having a shape in which a large diameter portion 21 and a small diameter portion 22 are connected via a constricted portion 23, and a pressed portion 29 of a tip portion 24. It tends to collapse when pressed.
  • the pump member 20 having such a shape is easily crushed as intended along the central axis 20C when the pressed portion 29 is pressed.
  • the powdered drug administration device 10 of the present embodiment in which such a pump member 20 is molded by injection molding with excellent molding accuracy, there is little variation in the wall thickness of the pump member 20, and errors from product to product are small. As intended, all products are equally susceptible to crushing.
  • the powdered drug administration device 10 of this embodiment includes the cylindrical guide member 30 that guides the deformable portion of the pump member 20, the way the pump member 20 collapses when pressed is uniform. This makes it possible for the powdered medicine M to be uniformly ejected and administered stably no matter who uses it.
  • the entire rod component 40 may enter the guide hole 34, or a portion of the rod component 40 may
  • the slidable length of the rod component 40 is the length up to when it abuts against the end 37e of the inner cylindrical portion 37 constituting the guide hole 34 (see FIG. 10).
  • the amount of collapse of the pump member 20 corresponding to the slidable length of the rod component 40 in other words, the maximum amount of deformation along the central axis 10C of the pressed pump member 20 is "S" (see Figure 11).
  • the rod component 40 of the powdered drug administration device 10 not only inhibits lateral movement of the rod component 40 when the pump member 20 is deformed, but also assists in pushing the rod component 40 straight up.
  • the device may further include a deformation suppressing portion.
  • a powdered drug administration device 10 including such a deformation suppressing portion will be described as a second embodiment of the present invention (see FIGS. 12, 13, etc.). Note that the following description will focus on parts of the configuration that are different from the first embodiment described above.
  • the rod component 40 of the powdered drug administration device 10 of this embodiment includes four wing-shaped deformation suppressing parts (hereinafter also referred to as wing parts) 45 that extend radially from the shaft part 42 (see FIG. 12, etc.). ).
  • the wing-shaped portion 45 of the present embodiment is formed in a size and shape in which at least a portion thereof (for example, the outer peripheral edge portion 45e) is in contact with the inner peripheral surface of the distal end side cylindrical portion 36 of the cylindrical guide member 30. This is a preferred example, and may be formed in such a size and shape that a predetermined gap is formed between it and the inner circumferential surface of the distal end side cylindrical portion 36.
  • the wing-shaped portion 45 functions as a means for suppressing deformation in the event of incorrect operation of the pump, so that the pump member 20 is pushed from the side. In addition to preventing crushing, in conjunction with other functions, it is further possible to push the rod component 40 straight up (see FIGS. 13 and 14(A)).
  • a conventional powdered drug administration device 10' that is not provided with such a wing-shaped portion, there is a possibility that the pump member 20' may be crushed when an external force is unexpectedly applied (Fig. 14 (See (B).
  • FIG. 14(B) and FIG. 28 the symbols of members corresponding to the above-described powdered drug administration device 10 are shown with a dash (') added thereto).
  • the wing-shaped portion 45 can support the rod component 40 to be pushed straight up as necessary, primarily to prevent the pump member 20 from being unintentionally deformed when the pump is erroneously operated.
  • the wing-shaped portion 45 is shown extending radially from the shaft portion 42, but this is only a suitable example (see FIG. 12, etc.).
  • the wing-shaped portion 45 may be formed in a shape that is curved or bent in the middle when viewed from above (or when viewed from the bottom) along the central axis 10C.
  • the proximal end of the cylindrical guide member 30 (the end located at the end in the direction in which the pump member 20 is pressed), In the case of the drug administration device 10, the upper end corresponds to the upper end, so it will be described as the "upper end” below.)
  • An inner cylindrical part 37 that constitutes the guide hole 34 is formed inside the guide hole 34 (see FIG. 25, etc.). ).
  • the inner cylindrical portion 37 is configured to extend from the proximal cylindrical portion 35 of the cylindrical guide member 30 or at least a portion of the distal cylindrical portion 36 from the proximal cylindrical portion 35 by cross-shaped beams 37b that extend radially in all directions. connected across.
  • the outer cylindrical portion 38 is arranged so that at least a portion thereof overlaps from a portion of the large diameter portion 21 of the pump member 20 to a portion of the small diameter portion 22 across the constriction portion 23 in a side view. (See Figure 22).
  • the outer cylinder portion 38 of the cylindrical guide member 30 provided in this way guides the deforming portion of the pump member 20 so that the portion collapses straightly and uniformly.
  • a slit may be formed on the distal end side of the outer cylinder portion 38.
  • a plurality of distal slits 36c are provided in at least a portion of the distal cylindrical portion 36 of the cylindrical guide member 30, which are positioned along the circumferential direction (see FIG. 26). Providing such a distal end side slit 36c can be expected to reduce the weight of the cylindrical guide member 30 and simplify its shape. It is preferable that the tip side slits 36c are provided at equal intervals in the circumferential direction (see FIG. 26(A)).
  • the total length of the width of the distal slit 36c in the circumferential direction is equal to or less than a predetermined ratio of the total circumferential length at the lower end 32 of the distal cylindrical portion 36, For example, it is preferably 75% or less. This means that even if the portions other than the distal end slit portion 36c are, for example, less than 25%, which is relatively weak in physical structure, they are uniformly arranged along the circumferential direction of the distal cylindrical portion 36.
  • the deformable portion of the pump member 20 is crushed as intended, it can fully fulfill its role as a guide member that creates a hook that guides the deformable portion of the pump member 20 to collapse as intended.
  • the plurality of distal end side slits 36c are uniformly arranged along the circumferential direction.
  • the tip side slit 36c may have a form other than a slit shape, for example, a form formed by a space between a plurality of bracket-like rib portions 38r arranged in the circumferential direction (FIG. 26(B). )reference).
  • the proximal cylindrical portion 35 of the cylindrical guide member 30 may be provided with a plurality of proximal slits 35s located along the circumferential direction (see FIGS. 24(A) to 24(D). , in FIG. 24(A), the proximal end side slit 35s is shown by an imaginary line).
  • the total width of the proximal slits 35s along the circumferential direction is equal to or less than a predetermined ratio, for example, 50% or less, of the total circumferential length of the upper end portion 31 of the cylindrical guide member 30. It is preferable that there be.
  • the portion other than the proximal slit 35s is, for example, about 50%, which is relatively weak in physical structure, it must be uniformly arranged along the circumferential direction of the distal cylindrical portion 36.
  • the proximal cylindrical portion 35 including the proximal slit 35s can function sufficiently to be fixed in contact with the inner circumferential surface 21i of the large diameter portion 21 of the pump member 20.
  • the plurality of base end side slits 35s are uniformly arranged along the circumferential direction.
  • a cylindrical portion in this specification, a portion shown as a proximal cylindrical portion 35 and can also be referred to as an upper end cylindrical portion
  • a cylindrical guide member 30 having a structure in which a portion (in this specification, this portion is shown as a distal end cylindrical portion 36 and can also be referred to as a lower end cylindrical portion) is connected may be adopted (see FIG. 23).
  • the cylindrical guide member 30 of this embodiment has a shape in which the outer diameter of the proximal cylindrical portion 35 is larger than the outer diameter of the distal cylindrical portion 36 (see FIG. 23, etc.).
  • the cylindrical guide member 30 may be formed such that the outer circumferential surface of the upper end portion 31 is fixed in contact with the inner circumferential surface 21i of the large diameter portion 21 of the pump member 20 (see FIG. 22).
  • an annular groove (not shown) is provided on the inner circumferential surface 21i of the large diameter portion 21 of the pump member 20, and an annular groove (not shown) is provided on the outer circumferential surface of the upper end portion 31 of the cylindrical guide member 30 so as to engage with this groove.
  • An annular convex portion 31t that protrudes outward is provided (see FIG. 22, etc.), and by engaging the annular convex portion 31t with the groove, the pump member 20 and the cylindrical guide member 30 are positioned relative to each other and are prevented from coming off. It can also be fixed.
  • the rod component 40 has a tapered upper end portion 41, but below, as a fourth embodiment of the present invention, the rod component 40 has a flat upper end portion 41. This will be explained using an example (see FIG. 20, FIG. 21, etc.).
  • the powdered drug administration device 10 of this embodiment is provided with a filling space 52 filled with the powdered drug M and a plug member 80 that seals the opening 53 of the filling space 52 (FIG. 20 reference). It is preferable that the plug member 80 has a shape that does not easily come out of the opening 53 until it is pressed with a suitable force, such as a spherical shape (see FIG. 20(A)) or a truncated conical shape (see FIG. 20(C)). be.
  • the opening 53 is formed to match the shape and size of the plug member 80.
  • the rod component 40 in the powdered drug administration device 10 of this embodiment has a flat upper end 41, this is only an example.
  • the upper end 41 of the rod component 40 may have any shape as long as it can open or open the opening 53 by pushing up the plug member 80 from below.
  • it may have a concave shape so as to be in full contact with the surface of the spherical plug member 80.
  • the powdered drug administration device 10 as described above is suitable as a device for administering nasal drugs, its use is not particularly limited thereto.
  • nasal administration was mainly used for local treatment, mainly to treat rhinitis, but recently drugs that are expected to have systemic effects, such as drugs that alleviate migraine and cancer pain, have been administered to the nasal mucosa.
  • the applications of the powdered drug administration device 10 include such drugs.
  • research is being conducted to transfer drugs from the olfactory area in the nasal cavity to the brain, and applications of the powdered drug administration device 10 include delivering nasal drugs to the olfactory area in the nasal cavity.
  • biopharmaceuticals that require strict dosage control and strict storage management is becoming more active, and the need for nasal application of these drugs is also increasing. It also includes usage.
  • An administration device comprising: [Additional note 2] The administration device according to supplementary note 1, wherein the pump member is formed with a stepped portion in which the degree of constriction changes in the middle of the constricted shape.
  • the pump member has a tapered large diameter portion and a tapered small diameter portion smaller in diameter than the large diameter portion, and the stepped portion is between the large diameter portion and the small diameter portion.
  • the administration device of claim 2 wherein the administration device is [Additional note 4] 4.
  • [Additional note 5] 5.
  • the administration device according to any one of Supplementary Notes 1 to 4, wherein a pressed portion to be pressed by a user is formed at a tip portion of the pump member having the smallest outer diameter. [Additional note 6] 6.
  • the administration device according to any one of appendices 1 to 5, wherein the pump member has a shape that can be molded by injection molding.
  • the cylindrical guide member is arranged such that at least a portion thereof overlaps with the small diameter portion of the pump member.
  • an outer circumferential surface of a portion of the cylindrical guide member that overlaps with the small diameter portion of the pump member is in contact with an inner circumferential surface of the small diameter portion.
  • a gap of 3 mm or less is formed between the outer circumferential surface of the portion of the cylindrical guide member that overlaps with the small diameter portion of the pump member and the inner circumferential surface of the small diameter portion.
  • Administration device [Additional note 10]
  • the cylindrical guide member is provided with a proximal cylindrical portion at a proximal end located at an end in a direction in which the pump member is pressed, and is located at an end facing the small diameter portion of the pump member.
  • the administration device according to any one of claims 7 to 9, wherein the distal end portion has a structure in which a distal cylindrical portion is connected and extends from the proximal cylindrical portion.
  • nozzle member having a filling space filled with the substance to be administered and a jetting opening from which the substance to be administered is ejected, and a sealing member or a plug member sealing the opening of the filling space, 18.
  • the administration device according to any one of Supplementary Notes 15 to 17, wherein the distal end portion of the rod-shaped guide member is formed as a perforation portion for making a hole in the sealing member or a plunger portion for pushing up and opening the plug member.
  • the pump member is connected to the opening of the filling space of the nozzle member, and the pump member sends out air as the pump member contracts to eject the substance from the ejection opening of the nozzle member. 26.
  • the present invention is suitable for application to various drug administration devices for nasal passages and the like.
  • 10,10'...Powdered drug administration device (administration device) 10C...Central axis 20, 20'...Pump member 21...Large diameter portion 21i...Inner circumferential surface of large diameter portion 22...Small diameter portion 22i...Inner circumferential surface of small diameter portion 23...Constricted portion (stepped portion) 24...Bottom (tip) 24b...Boss part 24d...Dish-shaped part 25...Opening part 26...Base part 26c...Pump cover 29...Pressed part 30...Cylindrical guide member (30C...Central part) 31...

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Abstract

誰が使用しても粉状薬剤等の被投与物を均一に噴出し安定して投与することができるようにした新規な構造の投与デバイスを提供する。本装置は、所定分量の粉状薬剤等の被投与物を鼻腔等に投与するための単回使用型の投与デバイス１０である。該投与デバイス１０は、全体として絞られた形状であり押圧された際に変形して内容積を減少させるポンプ部材２０と、該ポンプ部材２０の内側に配置され、当該ポンプ部材２０のうち変形する部分を案内する筒状ガイド部材３０と、を備える。ポンプ部材２０は、テーパー形状の大径部２１と、大径部２１よりも小径であるテーパー形状の小径部２２とを有する形状である。大径部２１と小径部２２との間に、絞られた形状の途中で絞りの度合いが変化する段部２３が形成されていてもよい。

Description

投与デバイス
　本発明は、投与デバイスに関し、さらに詳細には、所定分量の粉状薬剤等の被投与物を鼻腔等に投与するための単回使用型の投与デバイスの構造等に関する。
　一般的に、鼻炎や鼻アレルギー等の疾患を持つ患者に粉状薬剤を鼻腔内に施薬する治療方法が知られている。この治療方法では、専用の施薬装置を用いてカプセル内に充填した粉状の薬剤を鼻腔内に施薬している。また、従来、この治療方法に用いられる施薬装置が案出されている（例えば特許文献１，２参照）。
　このような施薬装置を用いて施薬する場合の操作は概ね以下のようなものである。すなわち、円筒部材からキャップを外して先端部を使用者が片方の鼻孔に挿入し、ポンプを押圧することによりポンプからの空気が空気導入通路を介してカプセル等の容器内に流れ、容器内の薬剤を使用者の鼻腔内に送達して施薬する、というものである。このような施薬装置において用いられるポンプとしては、金型コストが比較的に廉価であり、中空状の成形品の製造に適したブロー成形が用いられることが専らである。
特開平９－２５３２０８号公報 特開２００４－５１０５５９号公報
　しかし、上記のごとくブロー成形で製造された従来のポンプは、成形精度に劣るために製品ごとのばらつきが大きく、押圧した際の潰れ方が一様とはならず、製品あるいは押圧の仕方によってはいびつになってしまうものであった（図２７参照）。経鼻投与用の施薬装置に求められる性能の一つには、誰が使用しても粉状薬剤が均一に噴出されて安定して施薬することができるというものがあるが、この点に照らすと、押圧した際のポンプの潰れ方が一様にはならないというのは不利点でしかない。このように、従来の施薬装置は、投与時の動作によって薬剤の噴出の態様が変わってしまうといった問題を含みうるものでもあったが、これらの観点から改良されたものが提案されてはいないのが実状である。
　そこで、本発明は、誰が使用しても粉状薬剤等の被投与物を均一に噴出し安定して投与することができるようにした新規な構造の投与デバイスを提供することを目的とする。
　かかる課題を解決するべく本発明者は種々検討した。そもそも、従来のポンプが成形精度に劣るブロー成形で製造されてきたことの背景を考えてみると、そこには、金型コストを低く抑える要望に応じているということはもとより、蛇腹構造等の中空状で口部の径が絞られたポンプを成形して型から外すには事実上ブロー成形以外の手法を採りえないという事情があることに行き着く。つまり、種々の条件に照らすと、粉状薬剤等の被投与物を投与する単回使用型デバイスのポンプにはブロー成形で製造した蛇腹構造等のものを用いることが一般的でありいわば常識的でもあった。こういった事情を考慮した本発明者は、ブロー成形以外の手法を用いること、さらにはその場合に新たに生じる課題等について検討を重ね、新たな知見を想到するに至った。
　かかる知見に基づく本発明の一態様は、所定分量の粉状薬剤等の被投与物を鼻腔等に投与するための単回使用型の投与デバイスであって、
　全体として絞られた形状であり押圧された際に変形して内容積を減少させるポンプ部材と、
　該ポンプ部材の内側に配置され、当該ポンプ部材のうち変形する部分を案内するガイド部材と、
を備える、投与デバイスである。
　上記のごとく成形精度に劣るブロー成形に代替する有力な手法のひとつにインジェクション成形がある。ブロー成形よりもはるかに成形精度に優れるインジェクション成形によれば肉厚等のばらつきが少なく、かつ製品ごとのばらつきも少ないポンプを製造することが可能ではあるが、そもそも、蛇腹構造等のポンプだと型抜きすることができないためインジェクション成形で製造することができない。つまり、インジェクション成形で製造するならば、例えば全体として徐々に絞られたテーパー形状になっているといった、型抜きできる構造でなければならない。ところが、ポンプがこのような全体として徐々に絞られた形状になっていると押圧された際にまっすぐ潰れるとは限らず、側方に傾いたり途中で折れ曲がったりしてポンプの潰れ方が一様にはなりづらい。この点、上記のごとき本発明の一態様にかかる投与デバイスにおいては、当該ポンプ部材のうち変形する部分をガイド部材が案内することから、当該ポンプ部材が変形の途中で側方に傾いたり折れ曲がったりすることがない。要は、成形精度に優れるインジェクション成形で製造可能なポンプ部材を採用し、尚かつその変形部分をガイド部材で案内する構造である本態様の投与デバイスによれば、押圧した際のポンプの潰れ方が一様となりやすく、誰が使用しても粉状薬剤が均一に噴出されて安定して施薬することが可能となる。
　上記のごとき投与デバイスにおいて、ポンプ部材に、絞られた形状の途中で絞りの度合いが変化する段部が形成されていてもよい。
　上記のごとき投与デバイスにおいて、ポンプ部材は、テーパー形状の大径部と、該大径部よりも小径であるテーパー形状の小径部とを有する形状であり、大径部と小径部との間に段部が形成されていてもよい。
　上記のごとき投与デバイスにおいて、ポンプ部材は、横断面が円形に形成されているものであってもよい。
　上記のごとき投与デバイスにおいて、ポンプ部材のうち外径が最小となる先端部に、使用者により押圧される被押圧部が形成されていてもよい。
　上記のごとき投与デバイスにおいて、ポンプ部材は、インジェクション成形により成形可能な形状であってもよい。
　上記のごとき投与デバイスにおいて、筒状ガイド部材は、少なくともその一部がポンプ部材の小径部と重なる状態で配置されていてもよい。
　上記のごとき投与デバイスにおいて、筒状ガイド部材のうちポンプ部材の小径部と重なる部分の外周面が、当該小径部の内周面に接していてもよい。
　上記のごとき投与デバイスにおいて、筒状ガイド部材のうちポンプ部材の小径部と重なる部分の外周面と、当該小径部の内周面との間に3mm以下の隙間が形成されていてもよい。
　上記のごとき投与デバイスにおいて、筒状ガイド部材が、ポンプ部材が押圧される方向の端部に位置する基端部に基端側円筒部が設けられ、かつ、ポンプ部材の小径部を向く端部に位置する先端部には先端側円筒部が当該基端側円筒部から繋がって延びる構造となっていてもよい。
　上記のごとき投与デバイスにおいて、基端側円筒部の外径が先端側円筒部の外径よりも大きい形状となっていてもよい。
　上記のごとき投与デバイスにおいて、筒状ガイド部材のうち、ポンプ部材が押圧される方向の端部に位置する基端部の外周面が、ポンプ部材の大径部の内周面に接して固定されていてもよい。
　上記のごとき投与デバイスにおいて、筒状ガイド部材の基端部に、周方向に沿って位置する複数の基端側スリットが設けられていてもよい。
　上記のごとき投与デバイスにおいて、筒状ガイド部材の周方向に沿った基端側スリットの幅の合計値が、当該筒状ガイド部材の基端部の全周長さの５０％以下であってもよい。
　上記のごとき投与デバイスにおいて、ポンプ部材の先端部の内周側に、ポンプ部材が変形する際に当該先端部の側方への動きを抑止する棒状ガイド部材が設けられていてもよい。
　上記のごとき投与デバイスにおいて、筒状ガイド部材の中央部に、棒状ガイド部材をその長手方向へのスライドが可能な状態で案内するガイド孔が設けられていてもよい。
　上記のごとき投与デバイスにおいて、棒状ガイド部材とガイド孔は、当該投与デバイスの中心軸に沿って設けられていてもよい。
　上記のごとき投与デバイスにおいて、筒状ガイド部材のうち、ポンプ部材が押圧される方向の端部に位置する基端部の内側に、ガイド孔が形成されていてもよい。
　上記のごとき投与デバイスにおいて、筒状ガイド部材の先端側円筒部の少なくとも一部に渡って、周方向に沿って位置する複数の先端側スリットが設けられていてもよい。
　上記のごとき投与デバイスにおいて、先端側円筒部の少なくとも一部に渡って設けられた先端側スリットの幅の合計値が、当該先端側円筒部の全周長さの７５％以下であってもよい。
　上記のごとき投与デバイスにおいて、棒状ガイド部材は、その軸部から垂直な径方向に広がり、ポンプ部材が変形する際の側方への動きを抑止する変形抑止部を備えていてもよい。
　上記のごとき投与デバイスにおいて、変形抑止部は、少なくともその一部が先端側円筒部の内周面に接する大きさと形状に形成されていてもよい。
　上記のごとき投与デバイスにおいて、変形抑止部は、その軸部から垂直な径方向に翼状に広がる形状に形成されていてもよい。
　上記のごとき投与デバイスにおいて、棒状ガイド部材のスライド方向の先端部分が平面、凸状、凹状もしくは先細り形状であってもよい。
　上記のごとき投与デバイスは、被投与物が充填される充填スペースおよび該被投与物が噴出される噴出用開口部を有するノズル部材と、充填スペースの開口部を封止するシール部材もしくはプラグ部材と、をさらに備え、
　棒状ガイド部材の先端部分が、シール部材に孔を穿つ穿孔部もしくはプラグ部材を押し上げ開通するプランジャー部として形成されているものであってもよい。
　上記のごとき投与デバイスは、ノズル部材の充填スペースの開口部にポンプ部材が接続され、当該ポンプ部材の収縮動作に伴い空気を送り出して被投与物をノズル部材の噴出用開口部から噴出させる構造であってもよい。
　本発明によれば、誰が使用しても粉状薬剤等の被投与物を均一に噴出し安定して投与することができるようにした新規な構造の投与デバイスを提供することができる。
本発明の一実施形態に係る粉状薬剤投与デバイスの外観を示す斜視図である。 使用に際しタブが折り取られた状態の粉状薬剤投与デバイスの外観を示す斜視図である。 粉状薬剤を噴出した状態の粉状薬投与デバイスの外観を示す斜視図である。 粉状薬剤投与デバイスの分解斜視図である。 （Ａ）ポンプ部材の一例と、（Ｂ）～（Ｅ）ポンプ部材の他の例を示す斜視図である。 ポンプ部材の形状の特徴について説明する側面図である。 （Ａ）筒状ガイド部材の一例を示す斜視図と、（Ｂ）内側に当該筒状ガイド部材が配置された状態のポンプ部材を示す斜視図である。 （Ａ）粉状薬剤投与デバイスの内部構造を示す縦断面図と、（Ｂ）ポンプ部材の絞り部（段部）の周辺を拡大して示す図である。 （Ａ）ポンプ部を押圧した直後の粉状薬剤投与デバイスの内部構造を示す縦断面図と、（Ｂ）ポンプ部材の絞り部（段部）の周辺を拡大して示す図である。 （Ａ）ポンプ部材をさらに押圧したときの粉状薬剤投与デバイスの内部構造を示す縦断面図と、（Ｂ）ポンプ部材の絞り部（段部）の周辺を拡大して示す図である。 ポンプ部材の潰ししろ等について説明する図である。 尖状ピアサー部（穿孔部）と翼状部（変形抑止部）とが設けられたロッド部品（棒状ガイド部材）の一例を示す斜視図である。 翼状部（変形抑止部）が設けられたロッド部品（棒状ガイド部材）を有する粉状薬剤投与デバイスの、（Ａ）ポンプ部材を押圧する前の状態、（Ｂ）押圧した直後の状態、（Ｃ）さらに押圧したときの状態をそれぞれ示す縦断面図である。 （Ａ）ロッド部品（棒状ガイド部材）に翼状部（変形抑止部）がある場合と（Ｂ）翼状部がない場合のそれぞれにおける粉状薬剤投与デバイスの内部構造を示す縦断面図である。 尖状ピアサー部（穿孔部）が設けられたロッド部品（棒状ガイド部材）の形状例を（Ａ）～（Ｅ）にそれぞれ示す図である。 ロッド部品（棒状ガイド部材）を備えた場合の粉状薬剤投与デバイスの動きや効果について説明する、（Ａ）ポンプ部を押圧する前の内部構造を示す縦断面図と、（Ｂ）尖状ピアサー部の周辺を拡大して示す図である。 ロッド部品（棒状ガイド部材）を備えた場合の粉状薬剤投与デバイスの動きや効果について説明する、（Ａ）ポンプ部を押圧した直後の内部構造を示す縦断面図と、（Ｂ）尖状ピアサー部の周辺を拡大して示す図である。 ロッド部品（棒状ガイド部材）を備えた場合の粉状薬剤投与デバイスの動きや効果について説明する、（Ａ）ポンプ部をさらに押圧したときの内部構造を示す縦断面図と、（Ｂ）尖状ピアサー部の周辺を拡大して示す図である。 ポンプ部材を押圧したときの尖状ピアサー部（穿孔部）が設けられたロッド部品（棒状ガイド部材）の動きの概略を（Ａ）、（Ｂ）の順に示す図である。 ポンプ部材を押圧したときに平面形状のロッド部品（棒状ガイド部材）の先端でプラグ部材を押し出す動きの概略を（Ａ）、（Ｂ）の順に示すとともに、プラグ部材が他の形状である場合の例を（Ｃ）に示す図である。 （Ａ）筒状ガイド部材、（Ｂ）先端が平面形状のロッド部品（棒状ガイド部材）、（Ｃ）これらの組み合わせた状態をそれぞれ示す斜視図である。 ポンプ部材と筒状ガイド部材の配置の一例を示す側面図である。 筒状ガイド部材の一例を示す側面図である。 筒状ガイド部材の他の形態例を示す（Ａ）斜視図、（Ｂ）ｂ方向から見た平面図、（Ｃ）ｃ方向から見た下方からの斜視図、（Ｄ）ｄ方向から見た底面図である。 筒状ガイド部材のさらに他の形態例を示す斜視図である。 先端側スリットが形成された筒状ガイド部材の形態例を（Ａ）と（Ｂ）それぞれに示す図である。 筒状ガイド部材を備えていない従来の粉状薬剤投与デバイスにおいて意図どおりに潰れなかったポンプ部材の例を（Ａ）～（Ｃ）のそれぞれに参考として示す図である。
　以下、本発明の構成を図面に示す実施の形態の一例に基づいて詳細に説明する。
［第１実施形態］
　鼻腔内に粉状の薬剤を投与して施薬するための経鼻投与用の装置（以下、「粉状薬剤投与デバイス」または単に「投与デバイス」という）１０は、所定分量の粉状薬剤を患者の鼻腔内に施薬するための、単回使用型（１回使い切り型）として好適な装置である。本実施形態の粉状薬剤投与デバイス１０は、ポンプ部材２０、筒状ガイド部材３０、ロッド部品（棒状ガイド部材）４０、ノズル部材５０、シール部材６０、タブ（閉口部材）７０などを備える（図１～図４等参照）。
　ポンプ部材２０は、粉状薬剤投与デバイス１０の使用時、空気を送り出して被投与物たる粉状薬剤Ｍをノズル部材５０の噴出用開口部５４から噴出させる部材である。本実施形態では、使用者（以下、ユーザーともいう）が指で底部にある被押圧部２９を押し込むことでポンプ部材２０が潰れて内容積を減少させる構造の部材をポンプ部材２０として採用している（図３等参照）。なお、粉状薬剤投与デバイス１０の使用時の姿勢は厳密に限定されるものではないものの、通常は、ノズル部材５０の噴出用開口部５４を上方に向けた姿勢で使用されることが想定されている。本実施形態では、このようにノズル部材５０の噴出用開口部５４を鉛直上方に向けた姿勢を便宜的に使用姿勢とし、当該姿勢においてノズル部材５０の噴出用開口部５４がある方を「上」、逆を「下」と位置付けたうえで以下に説明をする（図３等参照）。
　上記のごとく機能するものである限りポンプ部材２０の具体的な形状は特に限定されるものではない。一例として、本実施形態では、インジェクション成形により成形可能な形状のポンプ部材２０を採用している。従来、このような粉状薬剤投与デバイスに用いられるポンプ部材の多くは成形精度に劣るブロー成形品であったが、これをインジェクション成形とすればブロー成形の場合よりもはるかに成形精度に優れることから、肉厚等のばらつきが少なく、かつ製品ごとのばらつきも少ないポンプ部材を実現することができる。ただし、インジェクション成形するのであれば、成形後に中心軸２０Ｃに沿って型抜きすることができるように開口部２５の径を他の部分の径よりも大きくした形状とする必要がある。種々の点を考慮し、本実施形態では、使用姿勢で底となる部分に位置する先端部（以下、底部ともいう）２４側が閉塞し、その反対側が開口部２５として開口している、全体として徐々に絞られたテーパー形状であるポンプ部材２０を採用する（図５（Ａ）、図６等参照）。このポンプ部材２０には、大径部２１、小径部２２、絞り部（段部）２３、底部２４、開口部２５が形成されている。
　大径部２１は、当該ポンプ部材２０のうち潰れて変形する部分において径が大きい部分である。本実施形態の大径部２１は、開口部２５から底部２４に向かうにつれて径が漸減するテーパー形状に形成されている（図６中、大径部２１の絞りの度合いを示す太い１点鎖線を参照）。
　小径部２２は、当該ポンプ部材２０のうち潰れて変形する部分における、大径部２１よりも小径の部分である。本実施形態の小径部２２は、底部２４に向かうにつれて径が漸減するテーパー形状に形成されている（図６中、小径部２２の絞りの度合いを示す破線を参照）。
　絞り部２３は、上記のごとく絞られた形状であるポンプ部材２０の途中で絞りの度合いが変化する部分として形成されている。例えば本実施形態では、大径部２１と小径部２２の間に、絞りの度合いがこれら大径部２１や小径部２２よりも大きい（中心軸２０Ｃに対する傾きが大きい）絞り部２３を形成している（図６等参照）。
　底部（先端部）２４は、当該ポンプ部材２０のうち潰れて変形する部分のうち、テーパー形状である小径部２２の先端の部分であり、例えばドーム状のように絞られた形状に形成されている（図６等参照）。ノズル部材５０の噴出用開口部５４を上方に向けた当該粉状薬剤投与デバイス１０の使用姿勢において、底部２４は下方を向いた状態となり、使用時にユーザーが親指を宛がいながら押圧するための被押圧部２９として機能する（図３等参照）。特に詳しい図示はしていないが、実際に使用する際、ユーザーは、ノズル部５１を挟むように配置された指掛け部５６，５７に人差し指と中指を掛け、親指で底部２４の被押圧部２９を押圧することによって粉状薬剤Ｍをノズル部材５０の噴出用開口部５４から噴出させることが一般的な使用態様となる。
　開口部２５は、当該ポンプ部材２０のうち潰れて変形する部分のうち大径部２１の開口となる部分である（図６等参照）。ポンプ部材２０のうち潰れて変形する部分、つまりはこの開口部２５から底部２４に至るまでのテーパー形状部分は、本実施形態では横断面が円形である錐状に形成されているがこれは好適な一例にすぎず、他の形状とすることも可能である。
　なお、本実施形態の粉状薬剤投与デバイス１０におけるポンプ部材２０には、さらに基台部２６が設けられている（図６、図７等参照）。基台部２６は、後述するノズル部材５０と同様の形状（例えば楕円状）であって、当該ノズル部材５０と一体化させて粉状薬剤投与デバイス１０の筐体を構成するように形成されている（図４、図５（Ａ）等参照）。本実施形態では、ポンプ部材２０のうち潰れて変形する部分（大径部２１、小径部２２、絞り部２３）とこの基台部２６とを一体成形しているが、ポンプ部材２０と基台部２６とを別々に成形し、一部溶着する等して事後的に一体化してポンプ部材２０を構成してもよい。
　なお、基台部２６が設けられた上記のごときポンプ部材２０の全体の形状や構造は好適な一例にすぎない。基台部２６は、ノズル部材５０の形状に合わせて別の形状となっていてもよいし（図５（Ｂ）、（Ｅ）等参照）、ポンプカバー２６ｃをさらに備えた形状となっていてもよい（図５（Ｃ）、（Ｄ）参照）。ポンプカバー２６ｃは、使用されるまでに誤ってポンプ部材２０のうちの変形部分が潰れたり粉状薬剤Ｍが噴出したりするのを防止し、さらにポンプ部材２０の先端部２４を上に押し上げて操作することを使用者に印象付けるべく設けられているもので、大径部２１や小径部２２等の周囲のうちの両側を覆う壁状部材で構成されている（（図５（Ｃ）等参照）。ポンプ部材２０の正面側（あるいは背面側）にはポンプカバー２６ｃが設けられておらず、ユーザーが指（主として親指）で底部２４を押し込む動作ができるようになっている。また、底部２４に、ユーザーの指の接触領域を広げる皿状部２４ｄが設けられていてもよい（図５（Ｂ）参照）。
　筒状ガイド部材３０は、上述したポンプ部材２０の内側に配置され、当該ポンプ部材２０のうち変形する部分を案内するように設けられる部材である。このように当該部分を案内する機能を有するものである限り、筒状ガイド部材３０の具体的な構造が特に限定されることはない。一例として、本実施形態では、両端が開口した略円筒状の部材をポンプ部材２０の内側に配置して筒状ガイド部材３０として用いる（図４等参照）。この筒状ガイド部材３０は、その基端部３１が嵌め込まれる等してノズル部材５０に一体される。
　また、筒状ガイド部材３０は、少なくともその一部がポンプ部材２０の小径部２２と重なる状態で配置される。例えば本実施形態の粉状薬剤投与デバイス１０における筒状ガイド部材３０は、その下端部３２の少なくとも一部が、ポンプ部材２０の小径部２２と重なるように設けられている（図８、図１１、図２２等参照）。この場合、筒状ガイド部材３０の外周面３３のうちポンプ部材２０の小径部２２と重なる部分は、当該小径部２２の内周面２２ｉに接していてもよいが、必ずしも接する必要はなく、内周面２２ｉから離れていてもよい。内周面２２ｉから離れている場合、筒状ガイド部材３０の外周面３３と小径部２２の内周面２２ｉとの隙間の大きさは、ポンプ部材２０の変形する部分を案内するという筒状ガイド部材３０の機能が十分に発揮されるよう所定値以下（例えば、3mm以下）であることが好適である。
　筒状ガイド部材３０の中央部３０Ｃには、ロッド部品（棒状ガイド部材）４０をその長手方向に沿ってのスライドが可能な状態で案内するガイド孔３４が設けられている（図４、図９等参照）。本実施形態の粉状薬剤投与デバイス１０におけるこのガイド孔３４は、当該粉状薬剤投与デバイス１０の中心軸（図４において符号１０Ｃで示す）に沿って延びるように設けられている。
　ガイド孔３４の内壁３４ｉには、ロッド部品４０を所定位置において係止した状態とするための係止部３４ｆが形成されている（図１６等参照）。係止部３４ｆは、ロッド部品４０の尖状ピアサー部４４の最大径となる縁部４４ｅ（図１５（Ｅ）等参照）の直径よりも僅かに小さくなるように形成されている（図１６（Ｂ）等参照）。当該粉状薬剤投与デバイス１０が使用されるまでの間は、尖状ピアサー部４４の縁部４４ｅがこの係止部３４ｆに係止した状態にあり、ロッド部品４０は所定の位置に留まっている（図１６参照）。このような粉状薬剤投与デバイス１０のポンプ部材２０が押圧され、所定値を超える力がロッド部品４０に作用すると、尖状ピアサー部４４の縁部４４ｅが係止部３４ｆを乗り越え、当該ロッド部品４０がガイド孔３４に案内されて上方に動き出す（図１７、図１８参照）。
　ロッド部品４０は、ポンプ部材２０の底部２４の内周側に設けられる棒状のガイド部材であり、直線状に延びる軸部４２を備え、筒状ガイド部材３０のガイド孔３４の中を中心軸１０Ｃに沿って移動する（図４、図８等参照）。ロッド部品４０の下端部４３は、ポンプ部材２０の底部２４の中央付近に当該ロッド部品４０が垂直となるように取り付けられる。例えば本実施形態では、軸部４２よりも小径とした下端部４３を、ポンプ部材２０の底部２４に形成されたボス部２４ｂに差し込んでロッド部品４０をポンプ部材２０に取り付けている（図８等参照）。このようなロッド部品４０を備えた粉状薬剤投与デバイス１０においては、ユーザーがポンプ部材２０を押圧して変形させる際、底部（先端部）２４や小径部２２等が側方へ動いてしまうのが抑止され、真っすぐに押し上げられるようになる。ポンプ部材２０を押圧する際の指の動きに個人差があり、かつ、押圧動作時の微細な動きに再現性がないのが通常であるが、そのことをふまえたうえで、本実施形態の粉状薬剤投与デバイス１０によれば、誰が使ったとしてもポンプ部材２０が真っすぐに押し上げられるという均一な動作が実現できる。
　ロッド部品４０の上端部（ポンプ部材２０が押圧された際にスライドする方向の先端部分）４１は、平面、凸状、凹状もしくは先細り形状など、用途に応じて種々の形状とすることができる。本実施形態の粉状薬剤投与デバイス１０におけるロッド部品４０は、その上端部４１が先細り、端部が尖った尖状ピアサー部（穿孔部）４４を有する形状に形成されている（図４等参照）。このように端部に尖状ピアサー部４４が形成されたロッド部品４０は、ポンプ部材２０が押圧された際、上端部４１の尖状ピアサー部４４でシール部材６０に孔を穿つという、ピアサーとしての機能を併せ有している（図９、図１３、図１６～図１９等参照）。なお、図９等では上端部４１が円錐状のロッド部品４０を示しているがこれは好適な一例にすぎない。例えば、ピアサーとしての機能を有するロッド部品４０とするのであれば、上端部４１の形状は、円錐状（図１５（Ｂ）、（Ｅ）参照）や、四方に溝部４２Ｃが形成された断面十字形状の軸部４２に形成された円錐様の形状（図１５（Ｄ）参照）のほかにも、楕円状の傾斜面を備えた形状（図１５（Ｃ）参照）、傾斜の方向が異なる半楕円状の２面の傾斜面を備え２か所の尖端を有する形状（図１５（Ａ）参照）等としてもよい。
　ノズル部材５０は、患者の鼻腔内に粉状薬剤Ｍを施薬しやすくするノズル部５１を備えた部材である。ノズル部５１には、必要に応じて先端付近に適度な丸みが付されている（図４、図８等参照）。ノズル部材５０の内部には、粉状薬剤Ｍが充填される充填スペース５２が形成されている（図８（Ａ）等参照）。ノズル部材５０の先端の中心には、粉状薬剤Ｍを噴出する噴出用開口部５４が設けられている（図２等参照）。ノズル部材５０の基端側（ポンプ部材２０側に取り付けられる側）には、粉状薬剤Ｍを充填スペース５２へと充填可能な開口部５３が形成されている（図８等参照）。さらに、ノズル部材５０には、ノズル部５１を挟むように配置された指掛け部５６，５７が設けられている（図４等参照）。
　シール部材６０は、ノズル部材５０の充填スペース５２の開口部５３を封止する部材である（図３Ｂ、図３Ｃ参照）。シール部材６０としては、充填スペース５２を密封して粉状薬剤Ｍを空気や湿気による劣化から防ぐ防湿フィルム（たとえばアルミシート）などであって、かつ、使用時に尖状ピアサー部４４で穿孔しやすい部材を用いることが好ましい。本実施形態では、ポンプ部材２０の内圧が所定程度まで上昇したとしても破れたり剥がれたりせずに気密性もしくは密封性を維持するシール部材６０を採用している。
　タブ７０は、ノズル部材５０の噴出用開口部５４を閉口する部材である。本実施形態のタブ７０はノズル部材５０の先端に折り取り可能な状態で取り付けられており、使用時、当該タブ７０をユーザーが手で折り取ることで噴出用開口部５４が開口するようになっている（図１、図２等参照）。
　上記のごとき粉状薬剤投与デバイス１０においては、ノズル部材５０の充填スペース５２の開口部５３にポンプ部材２０が接続された状態になっており（図８等参照）、ポンプ部材２０を潰して収縮させる際の動作に伴い空気を送り出し、粉状薬剤Ｍをノズル部材５０の噴出用開口部５４から噴出させる構造となっている（図１３等参照）。また、本実施形態における粉状薬剤投与デバイス１０は、大径部２１と小径部２２が絞り部２３を介して繋がった形状のポンプ部材２０を有しており、先端部２４の被押圧部２９が押圧された際、潰れやすくなっている。しかも、大径部２１と小径部２２の間に、絞りの度合いが変化するように設けられた絞り部２３が、当該ポンプ部材２０が潰れる際の変形の起点（変形が開始する点）として機能する（図８、図９等参照）。このような形状とされたポンプ部材２０は、被押圧部２９を押圧した際、中心軸２０Ｃに沿って意図どおりに潰れやすくなっている。しかも、このようなポンプ部材２０を成形精度に優れるインジェクション成形により成形する本実施形態の粉状薬剤投与デバイス１０においては、ポンプ部材２０の肉厚等のばらつきが少なく、製品ごとの誤差が小さいことから、どの製品であっても意図どおり同様に潰れやすくなっている。加えて、本実施形態の粉状薬剤投与デバイス１０は、ポンプ部材２０のうち変形する部分を案内する筒状ガイド部材３０を備えていることから、押圧した際のポンプ部材２０の潰れ方が一様となりやすく、誰が使用しても粉状薬剤Ｍが均一に噴出されて安定して施薬することが可能となっている。
　なお、上記のごとくポンプ部材２０を押圧してロッド部品４０をスライドさせた際（図８、図９等参照）、ロッド部品４０のすべてがガイド孔３４に入り込んだり、ロッド部品４０の一部がガイド孔３４を構成する内側筒状部３７の端部３７ｅに突き当たったりするまでがロッド部品４０のスライド可能長さということになる（図１０参照）。また、ロッド部品４０のスライド可能長さに対応したポンプ部材２０の潰れ量、別言すれば、押圧されたポンプ部材２０の中心軸１０Ｃに沿った最大変形量が当該ポンプ部材２０の「潰ししろ」Ｓということになる（図１１参照）。
［第２実施形態］
　粉状薬剤投与デバイス１０のロッド部品４０は、ポンプ部材２０が変形する際、当該ロッド部品４０の側方への動きを抑止するのと併せて、当該ロッド部品４０が真っすぐに押し上げられることも支援する変形抑止部をさらに備えていてもよい。以下、このような変形抑止部を備えた粉状薬剤投与デバイス１０を本発明の第２実施形態として説明する（図１２、図１３等参照）。なお、以下では、上述した第１実施形態とは異なる構成の部分を中心に説明することとする。
　本実施形態の粉状薬剤投与デバイス１０のロッド部品４０は、軸部４２から径方向に広がる４枚の翼状の変形抑止部（以下、翼状部ともいう）４５を備えている（図１２等参照）。本実施形態の翼状部４５は、少なくともその一部（例えば、外周縁部４５ｅ）が、筒状ガイド部材３０の先端側円筒部３６の内周面に接する大きさと形状に形成されているが、これは好適な一例であって、先端側円筒部３６の内周面との間に所定の隙間が形成される程度の大きさと形状に形成されていてもよい。
　上記のごとく翼状部４５を備えたロッド部品４０を有する粉状薬剤投与デバイス１０によれば、ポンプ誤操作の際の変形抑止手段として翼状部４５が機能することで、ポンプ部材２０が側方から押し潰されるのを抑止するのと併せて、他の機能と相まって、当該ロッド部品４０が真っすぐに押し上げられることもさらに可能になる（図１３および図１４（Ａ）参照）。一方、このような翼状部が設けられていない従前のごとき粉状薬剤投与デバイス１０’においては、不意に外力が作用した際、ポンプ部材２０’が押し潰されてしまう可能性がある（図１４（Ｂ）参照。なお、図１４（Ｂ）と図２８においては上記した粉状薬剤投与デバイス１０と対応する部材の符号に「’（ダッシュ）」を付して示している）。
　なお、翼状部４５は、ポンプ誤操作時に当該ポンプ部材２０が意図せず変形してしまうことを抑止することを第一に、必要に応じて、当該ロッド部品４０が真っすぐに押し上げられることを支援できるものである限りその形状や大きさは特に限定されない。例えば、本実施形態では軸部４２から放射状に広がる翼状部４５を示したがこれは好適な一例にすぎない（図１２等参照）。これ以外として、翼状部４５は、中心軸１０Ｃに沿って見た平面視（あるいは底面視）において湾曲したり途中で曲折したりする形状等に形成されていてもよい。
［第３実施形態］
　以下では、本発明の第３実施形態として、筒状ガイド部材３０の基端部３１の内側に内側筒状部３７が形成される等した粉状薬剤投与デバイス１０について説明する（図２２、図２４等参照）。以下では、上述した実施形態とは異なる構成の部分を中心に説明することとする。
　本実施形態の粉状薬剤投与デバイス１０においては、筒状ガイド部材３０の基端部（ポンプ部材２０が押圧される方向の端部に位置する端部のことであり、本実施形態の粉状薬剤投与デバイス１０であれば上端部が該当するため、以下では「上端部」として説明する）３１の内側に、ガイド孔３４を構成する内側筒状部３７が形成されている（図２５等参照）。内側筒状部３７は、四方に配置された放射状に広がる十字状の梁３７ｂによって筒状ガイド部材３０の基端側円筒部３５もしくは基端側円筒部３５から先端側円筒部３６の少なくとも一部に渡って接続されている。
　外筒部３８は、少なくもその一部が、側面視において、ポンプ部材２０の大径部２１の一部から、絞り部２３を跨ぎ、小径部２２の一部まで重なるように配置されている（図２２参照）。このように設けられた筒状ガイド部材３０の外筒部３８は、ポンプ部材２０の変形する部分を案内し、当該部分がまっすぐに、かつ一様に潰れるようにする。
　外筒部３８の先端側にスリット（切り込み部）が形成されていてもよい。本実施形態では、筒状ガイド部材３０の先端側円筒部３６の少なくとも一部に、周方向に沿って位置する複数の先端側スリット３６ｃを設けている（図２６参照）。このような先端側スリット３６ｃを設けることは、筒状ガイド部材３０の軽量化やその形状の簡素化をもたらすことが期待できる。先端側スリット３６ｃは、周方向に等間隔に設けられていることが好ましい（図２６（Ａ）参照）。このような先端側スリット３６ｃを設ける場合、周方向における先端側スリット３６ｃの幅（スリット幅）の合計の長さは、先端側円筒部３６の下端部３２における全周長さの所定割合以下、例えば７５％以下であることが好適である。これは、先端側スリット部３６ｃ以外の部分が、例えば、物理的な構造としては比較的に弱めとなる２５％以下程度だとしても、先端側円筒部３６の周方向に沿って均一に配置されていれば、ポンプ部材２０のうちの変形する部分が意図通りに潰れることを案内する切っ掛けをつくるガイド部材としての役割は十分に発揮されうるとの知見に基づく。また、複数の先端側スリット３６ｃは周方向に沿って均一に配置されていることが好適である。あるいは、先端側スリット３６ｃは、スリット状以外の態様、例えば、周方向に配置された複数のブラケット状のリブ部３８ｒの間のスペースによって形成されるという態様であってもよい（図２６（Ｂ）参照）。
　また、筒状ガイド部材３０の基端側円筒部３５に、周方向に沿って位置する複数の基端側スリット３５ｓが設けられていてもよい（図２４（Ａ）～（Ｄ）参照。なお、図２４（Ａ）においては基端側スリット３５ｓを想像線で示している）。この場合には、周方向に沿った基端側スリット３５ｓの幅の合計の値が、筒状ガイド部材３０の上端部３１の全周長さに対して所定の割合以下、例えば５０％以下であることが好適である。これは、基端側スリット３５ｓ以外の部分が、例えば、物理的構造としては比較的に弱めとなる５０％程度だとしても、先端側円筒部３６の周方向に沿って均一に配置されていれば、基端側スリット３５ｓを含む基端側円筒部３５がポンプ部材２０の大径部２１の内周面２１ｉに接して固定されるのに十分に機能しうるという知見に基づく。また、複数の基端側スリット３５ｓは周方向に沿って均一に配置されていることが好適である。
　また、筒状ガイド部材３０の上端部３１における円筒部分（本明細書では基端側円筒部３５として示している部分であり、上端円筒部と呼ぶこともできる）３５と、下端部３２における円筒部分（本明細書では先端側円筒部３６として示している部分であり、下端円筒部と呼ぶこともできる）とが繋がった構造の筒状ガイド部材３０を採用してもよい（図２３参照）。本実施形態の筒状ガイド部材３０は、基端側円筒部３５の外径が先端側円筒部３６の外径よりも大きい形状となっている（図２３等参照）。
　また、筒状ガイド部材３０は、上端部３１の外周面が、ポンプ部材２０の大径部２１の内周面２１ｉに接して固定されるように形成されていてもよい（図２２参照）。この場合、ポンプ部材２０の大径部２１の内周面２１ｉに環状の溝（図示省略）を設けるとともに、筒状ガイド部材３０の上端部３１の外周面にはこの溝に係合するように外側に突出する環状凸部３１ｔを設けておき（図２２等参照）、この環状凸部３１ｔを溝に係合させることでポンプ部材２０と筒状ガイド部材３０とを互いに位置決めしつつ外れにくい状態で固定することもできる。
［第４実施形態］
　ここまで説明した実施形態では、上端部４１が先細った形状等のロッド部品４０を示したが、以下では、本発明の第４実施形態として、ロッド部品４０の上端部４１が平面である形態について例を挙げて説明しておく（図２０、図２１等参照）。
　本実施形態の粉状薬剤投与デバイス１０には、粉状薬剤Ｍが充填される充填スペース５２と、該充填スペース５２の開口部５３を封止するプラグ部材８０とが設けられている（図２０参照）。プラグ部材８０は、相応の力で押圧されるまでは開口部５３から抜け出しにくい形状、例えば球状（図２０（Ａ）参照）、円錐台状（図２０（Ｃ）参照）等であると好適である。開口部５３は、プラグ部材８０の形状と大きさに合わせて形成されている。
　本実施形態の粉状薬剤投与デバイス１０におけるロッド部品４０はその上端部４１が平面とされたものであるがこれは一例にすぎない。要は、ロッド部品４０の上端部４１は、プラグ部材８０を下から押し上げて開口部５３を開通あるいは開放した状態にすることができるものであればよく、そうである限りは上記以外の形状、例えば、球状のプラグ部材８０の表面と全面的に接触するように窪んだ凹形状となっていてもよい。
　なお、上述の実施形態は本発明の好適な実施の一例ではあるがこれに限定されるものではなく本発明の要旨を逸脱しない範囲において種々変形実施可能である。
　上述したごとき粉状薬剤投与デバイス１０は経鼻薬剤を投与するための装置として好適であるが、用途はとくにこれに限られることはない。例えば、経鼻投与は、これまでは鼻炎治療を主とした局所治療が主であったが、最近は、偏頭痛やがん性疼痛を緩和する薬物など、全身作用を期待する薬物を鼻粘膜から吸収させることを狙った経鼻薬剤についても数多く商品化されていることからすれば、粉状薬剤投与デバイス１０の用途にはこのようなものも含まれるといえる。また、薬物を鼻腔内の嗅部から脳へ移行させる研究も行われており、粉状薬剤投与デバイス１０の用途には鼻腔内の嗅部へと経鼻薬剤を送達すようなものも含まれる。さらに、医薬品開発においては、厳密な投与量のコントロールや厳密な保存管理を必要とする、バイオ医薬品の開発が活発化しており、これらの医薬品を経鼻応用するニーズも高まっており、このような用途も含まれる。
　上述した実施形態の一部又は全部は、以下の付記のようにも記載されうる。しかしながら、本発明は以下の付記に限定されるものではない。
［付記１］
　所定分量の粉状薬剤等の被投与物を鼻腔等に投与するための単回使用型の投与デバイスであって、
　全体として絞られた形状であり押圧された際に変形して内容積を減少させるポンプ部材と、
　該ポンプ部材の内側に配置され、当該ポンプ部材のうち変形する部分を案内する筒状ガイド部材と、
を備える、投与デバイス。
［付記２］
　前記ポンプ部材に、絞られた形状の途中で絞りの度合いが変化する段部が形成されている、付記１に記載の投与デバイス。
［付記３］
　前記ポンプ部材は、テーパー形状の大径部と、該大径部よりも小径であるテーパー形状の小径部とを有する形状であり、前記大径部と前記小径部との間に前記段部が形成されている、付記２に記載の投与デバイス。
［付記４］
　前記ポンプ部材は、横断面が円形に形成されている、付記１から３のいずれかに記載の投与デバイス。
［付記５］
　前記ポンプ部材のうち外径が最小となる先端部に、使用者により押圧される被押圧部が形成されている、付記１から４のいずれかに記載の投与デバイス。
［付記６］
　前記ポンプ部材は、インジェクション成形により成形可能な形状である、付記１から５のいずれかに記載の投与デバイス。
［付記７］
　前記筒状ガイド部材は、少なくともその一部が前記ポンプ部材の前記小径部と重なる状態で配置されている、付記３に記載の投与デバイス。
［付記８］
　前記筒状ガイド部材のうち前記ポンプ部材の前記小径部と重なる部分の外周面が、当該小径部の内周面に接している、付記７に記載の投与デバイス。
［付記９］
　前記筒状ガイド部材のうち前記ポンプ部材の前記小径部と重なる部分の外周面と、当該小径部の内周面との間に3mm以下の隙間が形成されている、付記７または８に記載の投与デバイス。
［付記１０］
　前記筒状ガイド部材が、前記ポンプ部材が押圧される方向の端部に位置する基端部に基端側円筒部が設けられ、かつ、前記ポンプ部材の前記小径部を向く端部に位置する先端部には先端側円筒部が当該基端側円筒部から繋がって延びる構造となっている、請求項７から９のいずれかに記載の投与デバイス。
［付記１１］
　前記基端側円筒部の外径が前記先端側円筒部の外径よりも大きい形状となっている、付記１０に記載の投与デバイス。
［付記１２］
　前記筒状ガイド部材のうち、前記ポンプ部材が押圧される方向の端部に位置する基端部の外周面が、前記ポンプ部材の前記大径部の内周面に接して固定されている、付記３に記載の投与デバイス。
［付記１３］
　前記筒状ガイド部材の前記基端部に、周方向に沿って位置する複数の基端側スリットが設けられている、付記１２に記載の投与デバイス。
［付記１４］
　前記筒状ガイド部材の周方向に沿った前記基端側スリットの幅の合計値が、当該筒状ガイド部材の前記基端部の全周長さの５０％以下である、付記１３に記載の投与デバイス。
［付記１５］
　前記ポンプ部材の前記先端部の内周側に、前記ポンプ部材が変形する際に当該先端部の側方への動きを抑止する棒状ガイド部材が設けられている、付記５に記載の投与デバイス。
［付記１６］
　前記筒状ガイド部材の中央部に、前記棒状ガイド部材をその長手方向へのスライドが可能な状態で案内するガイド孔が設けられている、付記１５に記載の投与デバイス。
［付記１７］
　前記棒状ガイド部材と前記ガイド孔は、当該投与デバイスの中心軸に沿って設けられている、付記１６に記載の投与デバイス。
［付記１８］
　前記筒状ガイド部材のうち、前記ポンプ部材が押圧される方向の端部に位置する基端部の内側に、前記ガイド孔が形成されている、付記１６または１７に記載の投与デバイス。
［付記１９］
　前記筒状ガイド部材の前記先端側円筒部の少なくとも一部に渡って、周方向に沿って位置する複数の先端側スリットが設けられている、付記１０または１１に記載の投与デバイス。
［付記２０］
　前記先端側円筒部の少なくとも一部に渡って設けられた前記先端側スリットの幅の合計値が、当該先端側円筒部の全周長さの７５％以下である、付記１９に記載の投与デバイス。
［付記２１］
　前記棒状ガイド部材は、その軸部から垂直な径方向に広がり、前記ポンプ部材が変形する際の側方への動きを抑止する変形抑止部を備える、付記１５から１７のいずれかに記載の投与デバイス。
［付記２２］
　前記変形抑止部は、少なくともその一部が前記先端側円筒部の内周面に接する大きさと形状に形成されている、付記２１に記載の投与デバイス。
［付記２３］
　前記変形抑止部は、その軸部から垂直な径方向に翼状に広がる形状に形成されている、付記２１または２２に記載の投与デバイス。
［付記２４］
　前記棒状ガイド部材のスライド方向の先端部分が平面、凸状、凹状もしくは先細り形状である、付記１５から１７のいずれかに記載の投与デバイス。
［付記２５］
　前記被投与物が充填される充填スペースおよび該被投与物が噴出される噴出用開口部を有するノズル部材と、前記充填スペースの開口部を封止するシール部材もしくはプラグ部材と、をさらに備え、
　前記棒状ガイド部材の先端部分が、前記シール部材に孔を穿つ穿孔部もしくは前記プラグ部材を押し上げ開通するプランジャー部として形成されている、付記１５から１７のいずれかに記載の投与デバイス。
［付記２６］
　前記ノズル部材の前記充填スペースの前記開口部に前記ポンプ部材が接続され、当該ポンプ部材の収縮動作に伴い空気を送り出して前記被投与物を前記ノズル部材の前記噴出用開口部から噴出させる構造である、付記２５に記載の投与デバイス。
　本発明は、鼻腔用等の各種薬剤の投与デバイスに適用して好適である。
１０，１０’…粉状薬剤投与デバイス（投与デバイス）
１０Ｃ…中心軸
２０，２０’…ポンプ部材
２１…大径部
２１ｉ…大径部の内周面
２２…小径部
２２ｉ…小径部の内周面
２３…絞り部（段部）
２４…底部（先端部）
２４ｂ…ボス部
２４ｄ…皿状部
２５…開口部
２６…基台部
２６ｃ…ポンプカバー
２９…被押圧部
３０…筒状ガイド部材
（３０Ｃ…中央部）
３１…上端部（基端部）
３１ｔ…環状凸部
３２…ガイド部材の下端部（ガイド部材のうち、ポンプ部材の先端部を向く部分）
３３…外周面
３４…ガイド孔
３４ｆ…係止部
３４ｉ…内壁
３５…上端円筒部（基端側円筒部）
３５ｐ…上端円筒部（基端側円筒部）の外周面
３５ｓ…基端側スリット
３６…下端円筒部（先端側円筒部）
３６ｃ…先端側スリット
３７…内側筒状部
３７ｅ…（内側筒状部の）端部
３７ｂ…梁
３８…外筒部（外側筒状部）
３８ｒ…リブ部
４０，４０’…ロッド部品（棒状ガイド部材）
４１…上端部
４２…軸部
４２Ｃ…溝部
４３…下端部
４４…尖状ピアサー部（穿孔部）
４４ｅ…縁部
４５…翼状部（変形抑止部）
４５ｅ…翼状部の外周縁部
５０…ノズル部材
５１…ノズル部
５２…充填スペース
５３…（充填スペース）の開口部
５４，５４’…噴出用開口部
５６，５７…指掛け部
６０…シール部材
７０…タブ（閉口部材）
８０…プラグ部材
Ｍ…粉状薬剤（被投与物）
Ｓ…ポンプ部材の潰ししろ

Claims (26)

  1. 　所定分量の粉状薬剤等の被投与物を鼻腔等に投与するための単回使用型の投与デバイスであって、
    　全体として絞られた形状であり押圧された際に変形して内容積を減少させるポンプ部材と、
    　該ポンプ部材の内側に配置され、当該ポンプ部材のうち変形する部分を案内する筒状ガイド部材と、
    を備える、投与デバイス。
  2. 　前記ポンプ部材に、絞られた形状の途中で絞りの度合いが変化する段部が形成されている、請求項１に記載の投与デバイス。
  3. 　前記ポンプ部材は、テーパー形状の大径部と、該大径部よりも小径であるテーパー形状の小径部とを有する形状であり、前記大径部と前記小径部との間に前記段部が形成されている、請求項２に記載の投与デバイス。
  4. 　前記ポンプ部材は、横断面が円形に形成されている、請求項３に記載の投与デバイス。
  5. 　前記ポンプ部材のうち外径が最小となる先端部に、使用者により押圧される被押圧部が形成されている、請求項４に記載の投与デバイス。
  6. 　前記ポンプ部材は、インジェクション成形により成形可能な形状である、請求項３に記載の投与デバイス。
  7. 　前記筒状ガイド部材は、少なくともその一部が前記ポンプ部材の前記小径部と重なる状態で配置されている、請求項３に記載の投与デバイス。
  8. 　前記筒状ガイド部材のうち前記ポンプ部材の前記小径部と重なる部分の外周面が、当該小径部の内周面に接している、請求項７に記載の投与デバイス。
  9. 　前記筒状ガイド部材のうち前記ポンプ部材の前記小径部と重なる部分の外周面と、当該小径部の内周面との間に3mm以下の隙間が形成されている、請求項７に記載の投与デバイス。
  10. 　前記筒状ガイド部材が、前記ポンプ部材が押圧される方向の端部に位置する基端部に基端側円筒部が設けられ、かつ、前記ポンプ部材の前記小径部を向く端部に位置する先端部には先端側円筒部が当該基端側円筒部から繋がって延びる構造となっている、請求項７に記載の投与デバイス。
  11. 　前記基端側円筒部の外径が前記先端側円筒部の外径よりも大きい形状となっている、請求項１０に記載の投与デバイス。
  12. 　前記筒状ガイド部材のうち、前記ポンプ部材が押圧される方向の端部に位置する基端部の外周面が、前記ポンプ部材の前記大径部の内周面に接して固定されている、請求項４に記載の投与デバイス。
  13. 　前記筒状ガイド部材の前記基端部に、周方向に沿って位置する複数の基端側スリットが設けられている、請求項１２に記載の投与デバイス。
  14. 　前記筒状ガイド部材の周方向に沿った前記基端側スリットの幅の合計値が、当該筒状ガイド部材の前記基端部の全周長さの５０％以下である、請求項１３に記載の投与デバイス。
  15. 　前記ポンプ部材の前記先端部の内周側に、前記ポンプ部材が変形する際に当該先端部の側方への動きを抑止する棒状ガイド部材が設けられている、請求項５に記載の投与デバイス。
  16. 　前記筒状ガイド部材の中央部に、前記棒状ガイド部材をその長手方向へのスライドが可能な状態で案内するガイド孔が設けられている、請求項１５に記載の投与デバイス。
  17. 　前記棒状ガイド部材と前記ガイド孔は、当該投与デバイスの中心軸に沿って設けられている、請求項１６に記載の投与デバイス。
  18. 　前記筒状ガイド部材のうち、前記ポンプ部材が押圧される方向の端部に位置する基端部の内側に、前記ガイド孔が形成されている、請求項１６に記載の投与デバイス。
  19. 　前記筒状ガイド部材の前記先端側円筒部の少なくとも一部に渡って、周方向に沿って位置する複数の先端側スリットが設けられている、請求項１１に記載の投与デバイス。
  20. 　前記先端側円筒部の少なくとも一部に渡って設けられた前記先端側スリットの幅の合計値が、当該先端側円筒部の全周長さの７５％以下である、請求項１９に記載の投与デバイス。
  21. 　前記棒状ガイド部材は、その軸部から垂直な径方向に広がり、前記ポンプ部材が変形する際の側方への動きを抑止する変形抑止部を備える、請求項１７に記載の投与デバイス。
  22. 　前記変形抑止部は、少なくともその一部が前記先端側円筒部の内周面に接する大きさと形状に形成されている、請求項２１に記載の投与デバイス。
  23. 　前記変形抑止部は、その軸部から垂直な径方向に翼状に広がる形状に形成されている、請求項２２に記載の投与デバイス。
  24. 　前記棒状ガイド部材のスライド方向の先端部分が平面、凸状、凹状もしくは先細り形状である、請求項１６に記載の投与デバイス。
  25. 　前記被投与物が充填される充填スペースおよび該被投与物が噴出される噴出用開口部を有するノズル部材と、前記充填スペースの開口部を封止するシール部材もしくはプラグ部材と、をさらに備え、
    　前記棒状ガイド部材の先端部分が、前記シール部材に孔を穿つ穿孔部もしくは前記プラグ部材を押し上げ開通するプランジャー部として形成されている、請求項１４に記載の投与デバイス。
  26. 　前記ノズル部材の前記充填スペースの前記開口部に前記ポンプ部材が接続され、当該ポンプ部材の収縮動作に伴い空気を送り出して前記被投与物を前記ノズル部材の前記噴出用開口部から噴出させる構造である、請求項２５に記載の投与デバイス。
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