CN110935097B - 改善皮肤增生性瘢痕的微针贴片及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种改善皮肤增生性瘢痕的微针贴片，包括载有活性成分的微针阵列、固定连接层以及凝胶层水性凝胶层，所述微针阵列设于固定连接层的第一表面，所述水性凝胶层设于固定连接层的第二表面，所述固定连接层位于微针阵列以及水性凝胶层之间，所述固定连接层上设有多个渗透通道，所述渗透通道贯穿固定连接层，并连通微针阵列以及水性凝胶层；所述固定连接层包括硅凝胶硅凝胶基块及加强纤维，所述加强纤维与硅凝胶基块连接并支撑硅凝胶基块，所述渗透通道设于硅凝胶基块上。所述改善皮肤增生性瘢痕的微针贴片，能在伤口破溃期加速改善和降低伤口愈合时形成增生性瘢痕风险，同时又能改善增生性瘢痕形成后皮肤局部的状态瘢痕。

Description

改善皮肤增生性瘢痕的微针贴片及其制备方法

技术领域

本发明涉及医疗美容技术领域，具体涉及一种改善皮肤增生性瘢痕的微针贴片及其制备方法。

背景技术

增生性瘢痕是常见的影响美观的皮肤症状，其来源主要因手术、皮肤外伤、炎症等愈后形成，属于常见疤痕中的一种。而常见的祛疤方法主要分两类，包含无创型和创伤型祛疤法，无创型包括按摩祛疤疗法、胶片压贴祛疤法、硅压迫祛疤疗法：按摩祛疤疗法作用主要通过长时间局部疤痕组织按摩使硬疤软化，并改善凸起或有挛缩倾向的疤痕。胶片压贴祛疤法是在疤痕上紧贴胶片，垂直用力定点按压，使疤痕逐渐改善，大面积的伤口，穿着紧身弹性衣的压迫去疤治疗方法。硅压迫去疤疗法：主要以硅凝胶类贴片为主，其主要作用除了压迫驱使疤痕消散外，其内部硅油分子可以扩散至局部组织加速局部组织软化，加快疤痕消散。以上三种祛疤方法虽然安全性高，但贴附时间长，常见一天贴8-12小时，且必须持续6个月以上才有效果，而且应用具有局限性，只能针对疤痕形成未超过半年者的情况。创伤型祛疤法包括类固醇注射祛疤法和激光祛疤法，类固醇注射祛疤法也就是一般常说的“祛疤注射针”，是直接将类固醇药物注射至疤痕内抑制当中过量的胶原蛋白生成以达到抑制疤痕的效果，一般为长效性类固醇制剂，可应用在疤痕形成超过半年以上者。而激光去疤利用现代激光手术来祛疤，适用在疤痕已成稳定状态形成已超过半年的皮肤组织，且外形宽粗或凹凸不平的皮肤表面。虽然其效果好，但首先需要专业的医生或从业人员进行手术和护理，便利性差，私密性差，同时代价高，且手术具备一定的风险，存在感染及各种并发症风险，且不具备高普及率。因此急需开发一种既能干预抑制皮肤创口愈合时形成疤痕过程的微针贴片，又能治疗疤痕形成已久的情况，并且使用方便、普及率高安全性好的微针贴片具有很大的意义。

发明内容

本发明目的之一在于提供一种改善皮肤增生性瘢痕的微针贴片，其能在伤口破溃期加速改善和降低伤口愈合时形成增生性瘢痕风险，同时又能改善增生性瘢痕形成后皮肤局部的状态瘢痕。

其技术方案如下：

一种改善皮肤增生性瘢痕的微针贴片，包括载有活性成分的微针阵列、固定连接层以及水性凝胶层，所述微针阵列设于固定连接层的第一表面，所述水性凝胶层设于固定连接层的第二表面，所述固定连接层位于微针阵列以及水性凝胶层之间，所述固定连接层上设有多个渗透通道，所述渗透通道贯穿固定连接层，并连通微针阵列以及水性凝胶层；所述固定连接层包括硅凝胶基块及加强纤维，所述加强纤维与硅凝胶基块连接并支撑硅凝胶基块，所述渗透通道设于硅凝胶基块上。

在其中一些实施例中，所述硅凝胶基块包括由聚二甲基硅氧烷、二甲基硅油、戊基乙二醇、马脂、蛇油、硬脂醇、PEG-7氢化蓖麻油酸的成分制备而成；所述微针阵列中的活性成分主要包括PVP、小分子透明质酸或其钠盐、类固醇、泛醇、积雪草总苷、成纤维细胞生长因子；所述水性凝胶层含有水、甘油、聚丙烯酸钠角叉菜胶、羧甲基纤维素钠、酒石酸、甘羟铝、乙二胺四乙酸二钠、大分子透明质酸或钠盐；所述水性凝胶层中的水性凝胶的组分包括水，甘油、聚丙烯酸钠、角叉菜胶、羧甲基纤维素钠、酒石酸、甘羟铝、乙二胺四乙酸二钠、大分子透明质酸或钠盐。

在其中一些实施例中，所述微针阵列中的活性成分主要包括以下重量份的 PVP5-15份、小分子透明质酸或其钠盐15-20份、类固醇5-10份、泛醇1-3份、积雪草总苷1-3份、成纤维细胞生长因子0.1-0.5份、水60-65份。

在其中一些实施例中，所述水性凝胶层中的水性凝胶的组分包括重量份的水45-55份，甘油20-40份、聚丙烯酸钠3.5-5.5份、角叉菜胶2-7份、羧甲基纤维素钠2-5份、酒石酸0.15-0.20份、甘羟铝0.15-0.25份、乙二胺四乙酸二钠0.02-0.06份、大分子透明质酸或钠盐0.1-0.4份。

在其中一些实施例中，所述硅凝胶基块包括以下重量份的成分 ：聚二甲基硅氧烷45-55份、二甲基硅油30-40份、戊基乙二醇1-4份、马脂1-3份、蛇油1-3份、硬脂醇3-5份、PEG-7氢化蓖麻油酸0.5-2份。

在其中一些实施例中，所述加强纤维呈网状均匀分布于硅凝胶基块的表面，并形成多个网格，所述渗透通道设于网格中心。将加强纤维呈网状均匀分布于硅凝胶基块的表面，有利于提高加强纤维对硅凝胶基块的稳定性，渗透通道设于均匀分布的网格上有利于凝胶层对皮肤表面均匀地补充水分，使保湿效果更佳。

在其中一些实施例中，所述加强纤维形成的多个网格的边线交点处均设有固定孔，所述微针阵列包括多个微针本体，所述微针本体设于固定孔中。将微针本体设于固定孔中有利于提高微针本体的稳定性，使微针本体不容易发生位移。

在其中一些实施例中，所述微针本体的前端呈锥状，其后端呈柱状，所述微针本体的后端与固定孔的内壁连接，其前端从固定孔伸出。微针本体呈柱状的一端与固定孔的内壁连接，使微针本体不容易发生位移，微针贴片呈锥状的一端从固定孔伸出，有利于物理性破坏增生性瘢痕的角质层，顺利将装于微针内的活性物输送至伤口处。

在其中一些实施例中，所述网格的边线包括第一边线、第二边线、第三边线以及第四边线，所述第一边线、第二边线、第三边线以及第四边线分别与相邻的网格的对应边线重合。第一边线、第二边线、第三边线以及第四边线分别与相邻的网格的对应边线重合有利于减少制成加强纤维的所需材料，降低生产成本，同时有利于合理运用可使用空间。

在其中一些实施例中，所述第一边线、第二边线、第三边线以及第四边线将网格围成矩形状。将网格设置呈矩形状，有利于合理运用硅凝胶基块表面的可使用空间，使微针阵列以及渗透通道合理均匀分布。

在其中一些实施例中，所述水性凝胶层的表面面积大于固定连接层的表面面积，所述固定连接层位于凝胶层的中间位置。将水性凝胶层的表面面积设置大于固定连接层的表面面积，有利于提高水分含量，避免贴片因长时间贴附而水分供应不足而导致表层皮肤干枯，进而有效防止形成增生性瘢痕。

在其中一些实施例中，所述水性凝胶层包括无纺布以及设于无纺布上的水性凝胶，所述水性凝胶位于无纺布与固定连接层之间，所述水性凝胶均匀分布于无纺布上且覆盖无纺布。无纺布能使水性凝胶的水分不容易流失，保证了保湿效果；另外无纺布的透气性良好，有利于患者伤口愈合。

在其中一个实施例中，所述水性凝胶层与固定连接层连接的一面部分露出与外界空气直接接触，所述水性凝胶层上设有保护膜，所述保护膜覆盖水性凝胶层露出与外界空气直接接触的部分。保护膜防止凝胶层与外界空气直接接触，有利于保护水性凝胶层。

本发明的另一目的是提供一种改善皮肤增生性瘢痕的微针贴片的制备方法。

实现上述目的的技术方案如下。

所述改善皮肤增生性瘢痕的微针贴片的制备方法，包括以下步骤：

(1)将硅凝胶按照其组分混合均匀，将规则的加强纤维平铺，表面固定对应网点状柱状隔板，将胶液涂布在隔板表面填充在隔板内部，加热使凝胶固化成型后，剥离隔板，得具有矩阵网孔状凝胶层的固定连接层；

(2)将微针阵列按照其组分混合均匀形成粘稠液体，用3D打印机在所述加强纤维形成的多个网格的边线交点处的固定孔(规定纤维网交叉点的硅凝胶凹孔) 内打印微针，并用干燥风在线干燥成型，形成载有微针阵列的所述微针阵列设于固定连接层；

(3)将水性凝胶按照其组分混合均匀，均匀涂布在无纺布表面，静置交联得到水性凝胶层；

(4)将步骤(2)所述的固定连接层裁切层需要形状，压合在水性凝胶层表面，微针阵列朝上，裁切形成改善皮肤增生性瘢痕的微针贴片。

本发明所述改善皮肤增生性瘢痕的微针贴片，其中所述水性凝胶层根据皮肤表层的水含量发挥智能型补充水分和吸收水分的作用，即在外伤时增生性瘢痕组织未成形前水性凝胶层可透过硅凝胶层的渗透通道(网孔)吸附皮肤破溃口的组织渗液，同时微针活性组分加速皮肤生长，进一步地，硅凝胶中硅油、马脂、形成疏水性保护膜；而在已形增生性瘢痕时，由微针物理性破环增生性瘢痕的角质层，水性凝胶层通过硅凝胶层的渗透通道释放水分软化表层角质治皮肤(进一步地，硅凝胶中油脂分子扩散，形成保护层)，固定连接层中的加强纤维紧压皮肤表面防止皮肤出现不平的增生组织，整个过程防止因皮肤表层来不及供应水分，而导致程表层皮肤干枯，产生过量的骨胶原形成增生性瘢痕。

附图说明

图1是本发明实施例中微针贴片的整体结构示意图。

图2是本发明实施例中微针贴片的侧视图。

图3是本发明实施例中微针贴片中固定连接层的结构示意图。

附图标记说明：

10、微针阵列；11、微针本体；20、固定连接层；21、硅凝胶基块；22、加强纤维；23、第一边线；24、第二边线；25、第三边线；26、第四边线；30、水性凝胶层；31、无纺布；32、水性凝胶；40、渗透通道；50、固定孔；60、保护膜。

具体实施方式

为了便于理解本发明，下面将参照相关附图对本发明进行更全面的描述。附图中给出了本发明的较佳实施例。但是，本发明可以以许多不同的形式来实现，并不限于本文所描述的实施例。相反地，提供这些实施例的目的是使对本发明的公开内容的理解更加透彻全面。

需要说明的是，当元件被称为“固定于”另一个元件，它可以直接固定在另一个元件上或者也可以存在居中的元件。当一个元件被认为是“连接”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或者可能同时存在居中元件。当一个元件被认为是“安装在”另一个元件，它可以是直接安装在另一个元件或者可能同时存在居中元件。当一个元件被认为是“设在”另一个元件，它可以是直接设在另一个元件或者可能同时存在居中元件。

除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是旨在于限制本发明。本文所使用的术语“和/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。

如图1及图2所示，本发明所述改善皮肤增生性瘢痕的微针贴片，包括装载有活性物的微针阵列10、固定连接层20以及水性凝胶层30，所述微针阵列 10设于固定连接层20的第一表面，所述水性凝胶层30设于固定连接层20的第二表面，所述固定连接层20位于微针阵列10以及水性凝胶层30之间，固定连接层20包括硅凝胶基块21及加强纤维22，在本实施例中，硅凝胶基块 21为硅凝胶，所述加强纤维22与硅凝胶基块21连接并支撑硅凝胶基块21，所述硅凝胶基块21上设有多个渗透通道40，所述渗透通道40贯穿硅凝胶基块 21，并连通微针阵列10以及水性凝胶层30，在其中一个实施例中，水性凝胶层30由水性凝胶32均匀涂布于无纺布31构成。

在增生性瘢痕组织未成形前水性凝胶层30可透过硅凝胶基块21上的渗透通道40吸附皮肤破溃口的组织渗液，同时微针本体11内的活性物加速皮肤生长，硅凝胶基块21中的硅油、马脂、形成疏水性保护层；在已形增生性瘢痕时，由微针本体11物理性破环增生性瘢痕的角质层，水性凝胶层30通过固定连接层20的渗透通道40释放水分软化表层角质治皮肤，硅凝胶基块21中油脂分子扩散，形成保护层，固定连接层20紧压皮肤表面进而防止皮肤出现不平的增生组织，整个过程防止因皮肤表层来不及供应水分，而导致程表层皮肤干枯，产生过量的骨胶原形成增生性瘢痕；加强纤维22提高硅凝胶基块21的稳定性，使硅凝胶基块21不容易发生变形，有利于水性凝胶层30顺利进行吸收组织渗液以及补充水分以保持皮肤水分平衡的作用。

如图3所示，所述加强纤维22呈网状均匀分布于硅凝胶基块21的表面，并形成多个网格，所述渗透通道40设于网格中心；将加强纤维22呈网状均匀分布于硅凝胶基块21的表面，有利于提高加强纤维22对硅凝胶基块21的稳定性，渗透通道40设于均匀分布的网格上有利于水性凝胶层30对皮肤表面均匀地补充水分，使保湿效果更佳。

所述加强纤维22形成的多个网格的边线交点处均设有固定孔50，所述微针阵列10的多个微针本体11设于固定孔50中，微针本体11的前端呈锥状，其后端呈柱状，所述微针本体11的后端与固定孔50的内壁连接，其前端从固定孔50伸出；微针本体11呈柱状的一端与固定孔50的内壁连接，使微针本体11不容易发生位移，微针贴片呈锥状的一端从固定孔50伸出，有利于物理性破坏增生性瘢痕的角质层，顺利将装于微针内的活性物输送至伤口处。

所述网格的边线包括第一边线23、第二边线24、第三边线25以及第四边线26，所述第一边线23、第二边线24、第三边线25以及第四边线26分别与相邻的网格的对应边线重合，第一边线23、第二边线24、第三边线25以及第四边线26将网格围成矩形状；有利于减少制成加强纤维22的所需材料，降低生产成本，将网格设置呈矩形状，有利于合理运用硅凝胶基块21表面的可使用空间，使微针阵列10以及渗透通道40合理均匀分布。

如图1所示，所述凝胶层30的表面面积大于固定连接层20的表面面积，所述固定连接层20位于凝胶层30的中间位置，将凝胶层30的表面面积设置大于固定连接层20的表面面积，有利于提高水分含量，避免贴片因长时间贴附而水分供应不足而导致表层皮肤干枯，进而有效防止形成增生性瘢痕，另外将固定连接层20设于凝胶层30的中间位置，有利于保证凝胶层30能充分通过固定连接处吸收组织渗液及补充水分。

所述水性凝胶层30与固定连接层20连接的一面部分露出与外界空气直接接触，所述水性凝胶层30上设有保护膜60，所述保护膜60覆盖凝胶层30露出与外界空气直接接触的部分；保护膜60防止水性凝胶层30与外界空气直接接触，有利于保护水性凝胶层30。

所述加强纤维22可以是棉纤维、涤纶纤维、氨纶纤维。

实施例一：

本实施例所述改善皮肤增生性瘢痕的微针贴片中微针阵列10中的活性物由以下组分制备而成：小分子透明质酸钠(分子量1KD-10kD，厂家来源：华熙生物科技股份有限公司，以下同)20份、水64份、PVP5份、类固醇8份、泛醇1.5份、积雪草总苷1份、成纤维细胞生长因子0.5份；加强纤维22采用正方形网孔的棉纤维；

所述硅凝胶基块21由以下组分制备而成：聚二甲基硅氧烷48份、二甲基硅油36份、戊基乙二醇4份、马脂3份、蛇油3份、硬脂醇5份、PEG-7氢化蓖麻油酸1份；

无纺布31采用单向弹力无纺布31，所述水性凝胶32由以下组分制备而成：水45份，甘油40份，聚丙烯酸钠5.5份,角叉菜胶6份、羧甲基纤维素钠3份、酒石酸0.15份、甘羟铝0.2份、乙二胺四乙酸二钠0.05份、大分子透明质酸或钠盐0.1份。

所述改善皮肤增生性瘢痕的微针贴片的制备方法，包括以下步骤：

(1)将马脂、蛇油、硬脂醇、PEG-7氢化蓖麻油酸、戊基乙二醇、二甲基硅油常温常压下，450rpm/min，搅拌5min混合均匀后将聚二甲基硅氧烷边搅拌边加入混合，450rpm/min,搅拌15min均匀，得硅凝胶胶液备用。将规则的网状纤维平铺在平整光滑的不锈钢板上，然后使网点状柱状隔板恰好压在网状纤维网的交叉点及纤维网孔位置，并与不锈钢板固定，将硅凝胶胶液涂布在网点状柱状隔板表面填充在隔板内部，120℃加热15min，凝胶固化成型后，轻轻剥离隔板，得矩阵网孔状硅凝胶层(固定连接层)。

(2)将微针阵列的活性物质所述类固醇、泛醇、积雪草总苷、成纤维细胞生长因子均匀溶解在水中，然后将小分子透明质酸钠盐、PVP边搅拌边加入水溶液中，450rpm/min，搅拌120min溶胀溶解均匀，形成粘稠液体，3500rpm/min，离心脱气2min,将以上配置的液体吸管注入3D打印机，在上制备的矩阵网孔状硅凝胶层有纤维网交叉点的凹孔内打印微针，并用干燥风在线干燥成型，形成载有微针芯片的硅凝胶复合层(即得到载有微针阵列的固定连接层)。

(3)按照上述水性凝胶中的组份将酒石酸加入水中，300rpm/min,搅拌2min 形成均匀水相，将聚丙烯酸钠、角叉菜胶、羧甲基纤维素钠、甘羟铝、乙二胺四乙酸二钠、大分子透明质酸钠盐(分子量1500-1800kD，厂家来源：华熙生物科技股份有限公司，以下相同)加入甘油中，450rpm/min,搅拌5min形成均匀分散的油相，然后将水相迅速加入油相，450rpm/min，真空搅拌10min，均匀涂布在单向弹力无纺布表面，密封静置交联8小时，形成水性凝胶层。

(4)将微针芯片的硅凝胶层裁切层需要形状，压合在水性凝胶表面，微针朝上，覆盖保护膜，裁切形成改善皮肤增生性瘢痕的智能型微针贴片。

实施例二：

本实施例所述改善皮肤增生性瘢痕的微针贴片中微针阵列10中的活性物由以下组分组成：小分子透明质酸钠18份、水62份、PVP5份、类固醇10份、泛醇2份、积雪草总苷2.5份、成纤维细胞生长因子0.5份；

所述加强纤维22采用方形网孔的涤纶纤维；硅凝胶基块21由以下组分组成：聚二甲基硅氧烷52份、二甲基硅油32份、戊基乙二醇4份、马脂2份、蛇油3份、硬脂醇5份、PEG-7氢化蓖麻油酸2份；

无纺布31采用单向弹力无纺布31，水性凝胶32由以下组分组成：水50 份，甘油35份，聚丙烯酸钠5.5份,角叉菜胶6份、羧甲基纤维素钠3份、酒石酸0.15份、甘羟铝0.2份、乙二胺四乙酸二钠0.05份、大分子透明质酸或钠盐0.1份。

制备方法与实施例1相同。

对比例1

本对比例为采用普通制备方法制备的可溶性微针用以和本发明所制备的微针贴片在实验结果上做横向对比，微针阵列配方为：小分子透明质酸钠20 份、水64份、PVP5份、类固醇8份、泛醇1.5份、积雪草总苷1份、成纤维细胞生长因子0.5份，将微针阵列连接成片的基层材料为聚乙烯吡咯烷酮K90 乙醇溶液，质量比为(1：2.5)

制备方法：将配置好的微针阵列水溶液，吸取0.1ml至阴模，3500rpm/min, 离心5min，去除模具表面多余的液体，吸取0.2ml基层材料溶液,注入阴模表面，2500rpm/min,离心5min,至干燥器中干燥8h，脱模的微针芯片，将准备的好的带背衬压敏胶黏贴在微针芯片阵列的异侧，即得可以黏贴至皮肤的微针贴片。

实施例3

方法:购买大耳白兔22只，雌雄不计，体重1.8-2.2kg，适应性喂养7天后，观察各白兔，进食水，均无明显异常，纳入实验用。瘢痕动物模型的建立:耳缘静脉注射浓度30g/L的戊巴比妥溶液进行麻醉，于兔耳腹侧沿长轴做直径为 1cm的圆形创面，每耳2处,间隔大约3.0cm，完整切除全层皮肤，创面经21 天皮化自然愈合形成增生性瘢痕硬块。未出现创面感染不愈或愈合不良，形成新生疤痕组织。

分组:选取15只兔子随机分为空白组、阳性对照组、实施例1组(使用实施例1所述微针贴片)、实施例2组(使用实施例2所述微针贴片)对比例1 组(使用对比例1所述的微针贴片)，每组3只兔耳，12个创面。阳性对照组为市售医用疤痕贴(广州贝昊医疗科技有限公司生产)，阳性对照组、实施例1组、实施例2组于瘢痕模型建立后24h开始贴敷对应贴片，其中空白组为不做任何干预处理的瘢痕模型兔子，阳性对照组将市售医用疤痕贴裁剪呈适当大小贴片，贴敷于兔耳新生疤痕贴表面并固定，黏贴频率，1次/天，连续60天，实施例1、实施例2组、对比例1组采用对应微针贴片贴敷，分别于40天周期内第1、5、9、13、20、27天贴敷1次，于第40天、60天观察参照下表评分。

疗效评价：疗效评价⑴采用温哥华瘢痕量表(vancouver scar scale，VSS)进行评定。其重复评定稳定性可靠，组内相关系数(intra class correlationcoefficient，ICC)为0.81。该量表主要从色泽、厚度、柔软度等方面进行描述性评价，分值越高，说明瘢痕越重。

温哥华瘢痕量表评分标准

统计学处理：采用SPSS18.0软件对数据进行统计学分析。结果采用x± SD表示，分别进行空白组与阳性对照组比较，空白组与微针组比较，P<0.05 为差异有统计学意义，说明试样有效。

结果：评价4组瘢痕干预前VSS评分无差异。通过统计学分析重复测量方差分析发现，其中阳性对照组、实施例1组、实施例2组、对比例1组瘢痕经过干预后的VSS值均随着治疗时间的增加而降低，从VSS均值分析阳性对照组对瘢痕的干预有一定的改善作用，但阳性对照组的VSS均值无显著性差异(P>0.05)没有统计学意义，实施例1、实施例2组、对比例1组干预后VSS 值均下降(P<0.05)，VSS下降明显，具有统计学意义，显著性差异明显，都对瘢痕具有很好的改善作用，而对比例1组与实施例1、实施例2组干预后的 VSS值比较(P>0.05)没有统计学意义，但数据显示实施例1、实施例2组干预后的VSS值比对比例1组干预后的VSS值下降较大，说明本发明所述的微针贴片确实比普通的微针贴片有较好的改善瘢痕的作用统计数据见表1。

表1兔耳局部瘢痕干预前后VSS值比较

以上实施例仅代表了本发明具体实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对本发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干替换、改进以及变形，这些都属于本发明的保护范围。

Claims (8)

1.一种改善皮肤增生性瘢痕的微针贴片，其特征是，包括载有活性成分的微针阵列、固定连接层以及水性凝胶层，所述微针阵列设于固定连接层的第一表面，所述水性凝胶层设于固定连接层的第二表面，所述固定连接层位于微针阵列以及水性凝胶层之间，所述固定连接层上设有多个渗透通道，所述渗透通道贯穿固定连接层，并连通微针阵列以及水性凝胶层；所述固定连接层包括硅凝胶基块及加强纤维，所述加强纤维与硅凝胶基块连接并支撑硅凝胶基块，所述渗透通道设于硅凝胶基块上；所述加强纤维呈网状均匀分布于硅凝胶基块的表面，并形成多个网格，所述渗透通道设于网格中心；所述加强纤维形成的多个网格的边线交点处均设有固定孔，所述微针阵列包括多个微针本体，所述微针本体设于固定孔中。

2.根据权利要求1所述的改善皮肤增生性瘢痕的微针贴片，其特征是，所述硅凝胶基块包括聚二甲基硅氧烷、二甲基硅油、戊基乙二醇、马脂、蛇油、硬脂醇、PEG-7氢化蓖麻油酸的成分制备而成；所述微针阵列中的活性成分主要包括PVP、小分子透明质酸或钠盐、类固醇、泛醇、积雪草总苷、成纤维细胞生长因子；所述水性凝胶层含有水、甘油、聚丙烯酸钠、角叉菜胶、羧甲基纤维素钠、酒石酸、甘羟铝、乙二胺四乙酸二钠、大分子透明质酸或钠盐。

3.根据权利要求2所述的改善皮肤增生性瘢痕的微针贴片，其特征是，所述活性成分主要包括以下的PVP5-15重量份、小分子透明质酸或钠盐15-20重量份、类固醇5-10重量份、泛醇1-3重量份、积雪草总苷1-3重量份、成纤维细胞生长因子0.1-0.5重量份、水60-65重量份。

4.根据权利要求2所述的改善皮肤增生性瘢痕的微针贴片，其特征是，所述水性凝胶层组分包括重量份的为水45-55份，甘油20-40份，聚丙烯酸钠3.5-5.5份,角叉菜胶2-7份、羧甲基纤维素钠2-5份、酒石酸0.15-0.20份、甘羟铝0.15-0.25份、乙二胺四乙酸二钠0.02-0.06份、大分子透明质酸或钠盐0.1-0.4份。

5.根据权利要求2所述的改善皮肤增生性瘢痕的微针贴片，其特征是，所述硅凝胶基块包括以下重量份的：聚二甲基硅氧烷45-55重量份、二甲基硅油30-40重量份、戊基乙二醇1-4重量份、马脂1-3重量份、蛇油1-3重量份、硬脂醇3-5重量份、PEG-7氢化蓖麻油酸0.5-2重量份。

6.根据权利要求1所述的改善皮肤增生性瘢痕的微针贴片，其特征是，所述网格的边线包括第一边线、第二边线、第三边线以及第四边线，所述第一边线、第二边线、第三边线以及第四边线分别与相邻的网格的对应边线重合。

7.根据权利要求6所述的改善皮肤增生性瘢痕的微针贴片，其特征是，所述第一边线、第二边线、第三边线以及第四边线将网格围成矩形状。

8.一种改善皮肤增生性瘢痕的微针贴片的制备方法，其特征是，包括以下步骤：(1)将硅凝胶按照其组分混合均匀，将规则的加强纤维平铺，表面固定对应网点状柱状隔板，将胶液涂布在隔板表面填充在隔板内部，加热使凝胶固化成型后，剥离隔板，得具有矩阵网孔状凝胶层的固定连接层；

(2)将微针阵列按照其组分混合均匀形成粘稠液体，用3D打印机在所述加强纤维形成的多个网格的边线交点处的固定孔内打印微针，并用干燥风在线干燥成型，形成载有微针阵列的所述微针阵列设于固定连接层；

(3)将水性凝胶按照其组分混合均匀，均匀涂布在无纺布表面，静置交联得到水性凝胶层；

(4)将步骤(2)所述的固定连接层裁切层需要形状，压合在水性凝胶层表面，微针阵列朝上，裁切形成改善皮肤增生性瘢痕的微针贴片。

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