CN110917213A - 纳米碳粉外用治疗皮肤炎症的药物及其制备和应用 - Google Patents

Abstract

本发明涉及纳米碳粉外用治疗皮肤炎症的药物，该药物有效成分包括纳米结构碳颗粒，纳米结构碳颗粒可以为分散的，其是由粒径1纳米至1微米范围的纳米碳颗粒组成。纳米结构碳颗粒也可以是由上述纳米碳颗粒团聚而成，但表面仍具有纳米结构的，直径大于1微米的微纳碳颗粒。用于对皮肤炎症进行治疗，有效率高、效果好，且经过动物和人体试验未发现任何毒副作用的以微纳碳颗粒为有效成分的外用治疗皮肤炎症的药物。

Description

纳米碳粉外用治疗皮肤炎症的药物及其制备和应用

技术领域

本发明涉及医药技术领域，特别是一种纳米碳粉外用治疗皮肤炎症的药物及其制备和应用。

背景技术

皮肤炎症是指由各种内、外部感染或非感染性因素导致的皮肤炎症性疾患的一个泛称，并非一独立疾病，其病因和临床表现复杂多样，有些皮肤炎症会反复发作，临床治疗较为困难。我们这里所说的皮肤炎症包括疖肿、痈肿，细菌感染导致的发炎，以及医学上定义的皮炎，湿疹等。这些皮肤炎症起因不同，可能是由于外部细菌感染，也可能起因于一些内部刺激或感染，烟酒、辛辣食物，乃至情绪波动，外力损伤等。

这些皮肤炎症起因不同，给皮肤造成的损伤状况也不同，有些症状较轻，一段时间后会自愈。有些则会反复发作，治疗难度很大。在医院治疗一般会分别处理，相对不同病症有不同的处理方法。但对于消炎大多会用到抗生素，以及可的松等激素类药物，对人体和局部皮肤组织都会有较大的副作用。而且对于较为顽固的皮肤炎症，这些药物治疗效果都欠佳，且由于副作用的问题，不能长时间连续使用。

发明内容

本发明提出一种含有微纳碳颗粒作为有效成分，用于对皮肤炎症进行治疗，有效率高、效果好，且经过动物和人体试验未发现任何毒副作用的纳米碳粉外用治疗皮肤炎症的药物及其制备方法和应用，解决了现有技术中使用过程中存在的上述问题。

本发明的技术方案是这样实现的：

一种纳米碳粉外用治疗皮肤炎症的药物，其特征在于：该药物有效成分包括纳米结构碳颗粒，纳米结构碳颗粒可以为分散的，其是由粒径1纳米至1微米范围的纳米碳颗粒组成。纳米结构碳颗粒也可以是由纳米碳颗粒团聚而成，但表面仍有纳米结构的直径大于1微米的微纳碳颗粒。

添加有辅助剂，起到辅助治疗作用，辅助剂采用中药冰片或薄荷，其中的一种或组合使用。

一种纳米碳粉外用治疗皮肤炎症的药物制备，对有效成分包括纳米结构碳颗粒的该药物，加入常规医用基质，制备成外用成品，制成粉剂、膏剂、液体、固体等形态以方便患者使用。

还可添加有分散剂，以保证使用中微纳米碳颗粒有好的分散性，以保证好的疗效。

方式一、其中外用成品制成形式为黑色液体溶胶，制备方式为：是将冰片放入聚乙二醇融化制备成聚乙二醇冰片溶液，将前述碳纳米颗粒放入聚乙二醇冰片溶液中，经超声分散和搅拌，再加入薄荷脑，制成药物为黑色液体溶胶。

方式二、外用成品制成形式为膏剂，制备方式为：选取聚乙二醇1500至6000选一种与聚乙二醇200至400按比例混合，制成软膏体，该混合的比例量视膏体软硬度调节，混合好后经水浴加热成为液体，将冰片放在聚乙二醇液体中融化，而后加入微纳碳颗粒，制成黑色软膏。

方式三、外用成品制成形式为固体棒状剂，制备方式为：选取聚乙二醇1500至6000的一种经水浴加热成为液体，将冰片放在聚乙二醇液体中融化，并加入分散剂，甘油等医用辅料，而后加入微纳碳颗粒，用模具制成黑色棒状药剂。使用时沾水融化涂于患处

方式四、外用成品制成形式为粉剂，制备方式为：微纳碳颗粒与芒硝粉和冰片磨粉混合，比例为1:2:1.5，制成粉末状涂覆产品。

应用领域：纳米碳粉外用治疗皮肤炎症的药物制备成的外用成品应用于对皮肤炎症的综合征外用治疗。

综上所述，本发明研发的这种微纳碳颗粒基础是1到100纳米的碳颗粒（如图1-3），以及其团聚后形成的百纳米到微米量级的团聚颗粒，特点是其表面仍具有纳米结构，我们统称为微纳碳颗粒（图4-6）。经实验研究证明微纳米碳颗粒可以有效抑制局部氧化应激反应，并清除反应产生的自由基。一般炎症伴随的氧化应激反应中，会产生的大量活性氧簇，使细胞或皮肤组织在自由基的作用下遭受损害，导致局部严重的炎症表现，如红肿，瘙痒、化脓、发热、疼痛、功能障碍等。而使用微纳碳颗粒则可以抑制过度的氧化应激反应，清除造成细胞和组织损坏的活性氧簇，使红肿、疼痛、瘙痒，以及细胞坏死导致的局部组织损伤、化脓等现象等不再发生。进而促进皮肤组织的康复。

上述微纳米碳颗粒指用电解法或其他方法制成的粒径小于100纳米的碳纳米颗粒，包括制成后又团聚成较大颗粒但表面仍保持有纳米结构的颗粒。这种大颗粒一般表面不规则，但在电镜下观察表面仍呈现纳米颗粒聚集的结构，我们称之为微纳结构，这种结构的碳颗粒，集团直径在微米到10微米量级，但由于表面附着颗粒仍保持着纳米结构，因此仍然有很好的抑制氧化应激和吸附去除自由基的作用。只是渗透和被吸收的可能性小于分离的纳米颗粒。用于外用药其作用经实验证明可以接近纳米颗粒水平。

附图说明

图1为纳米碳颗粒电镜照片；

图2为纳米碳颗粒放大图像；

图3为部分团聚的纳米碳颗粒图像；

图4为团聚颗粒透射电镜细部图像；

图5为体积较小的团聚颗粒透射电镜影像；

图6为团聚颗粒扫描电镜图。

其中：图2中的纳米碳颗粒的粒径3-40nm。图6的团聚颗粒表面仍具有纳米结构。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例以及附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

实施例

如图1至图6所示，本发明公开了纳米碳粉外用治疗皮肤炎症的药物，该药物有效成分包括纳米结构碳颗粒，纳米结构碳颗粒可以为分散的，其是由粒径1纳米至1微米范围的纳米碳颗粒组成。纳米结构碳颗粒也可以是由纳米碳颗粒团聚而成，但表面仍有纳米结构的直径大于1微米的微纳碳颗粒。加入常规医用基质，制备成外用成品，制成粉剂、膏剂、液体、固体等形态以方便患者使用，用于外用药，具体实施方式详细如下：

实例一、

聚乙二醇400100ml将冰片1-10克放入融化，（冰皮优选加入量1.5g），将电解法制成的碳纳米颗粒1-10克放入聚乙二醇冰片溶液中（碳纳米颗粒优选加入量2克），经超声分散和搅拌，加入薄荷脑02-1克，薄荷脑具体加入量优选加入0.5g。加水至总体积200ml，制成药物为黑色液体溶胶。皮肤炎症发生时，将药物涂于炎症发生部位，可有效起到止疼消炎作用。也可将其加少量水放入喷瓶内，皮肤炎症发生时喷于患处。

实例二、

聚乙二醇1500至6000选一种与聚乙二醇200或400按比例（例1：聚乙二醇1500 100克，聚乙二醇400 100克）混合，制成软膏体，比例视膏体软硬度调节。混合好后经水浴加热成为液体，将冰片在聚乙二醇液体中融化，而后加入微纳碳颗粒1-10g，优选采用2g。也可加入适量甘油等常用药用基质。制成黑色软膏，放入专用药盒或膏剂外包装保存，皮肤炎症发生时取出涂抹在患处即可。

实例三、

聚乙二醇1500至6000选一种，取200克经水浴加热成为液体，将冰片在聚乙二醇液体中融化，加入适量分散剂而后加入微纳碳颗粒1-10g，也可加入适量甘油等常用药用基质。注入模具制成棒状固体药剂，因其基质为水溶性，使用时沾水涂布于患处。

实例四、

微纳碳颗粒纯品、或与芒硝粉和冰片磨粉混合，比例为1份纳米碳颗粒与1-3份芒硝和1-3份冰片混合磨粉。当皮肤炎症发生时涂布在患处并用消毒纱布包裹，并保持局部潮湿，即可起到消炎、杀菌止疼效果。

应用实例：由于皮肤炎症种类很多我们分类给出应用实例

应用实例一、对于皮肤痈肿的治疗

痈肿是多个相邻的毛囊及其所属皮脂腺或汗腺的急性化脓性感染，或由多个疖融合而成。

致病菌为金黄色葡萄球菌。中医称为疽。痈，一般呈一片稍隆起的紫红色浸润区，质地坚韧，界限不清，在中央部的表面有多个脓栓，破溃后呈蜂窝状。以后，中央部逐渐坏死、溶解、塌陷，象“火山口”，其内含有脓液和大量坏死组织。有些痈肿会在局部反复复发。用纳米碳颗粒治疗痈肿时，在痈肿初期，开始局部红肿时将纳米碳溶胶，即水与纳米碳比例100:0.3-5的纳米碳溶胶，纳米碳在水中应有良好的分散性。将消毒纱布用纳米溶胶浸润后敷于红肿处，外面用纱布包裹，每12小时换一次，一至二天后痊愈，但如果中心已经开始化脓则效果不佳。此法也可用于小型有细菌感染造成的疖肿，方法是将微纳碳颗粒、冰片粉、薄荷粉1:1:1，与50份聚乙二醇1500加热融化与之混合，注入模具制成棒状，使用时沾水涂抹在疖肿初期的红肿处，一般1至2天即可观察到明显效果。

表一为在志愿者中对典型病例使用实例一、二、三进行临床治疗后的统计结果。有效的定义采用志愿者自己根据以往病史进行对比的方法。例如痈肿反复发作的病例，病人每次发作后，开始局部红肿、疼痛，一周左右破头流出脓液，或去医院切开引流清创，再经一至二周后创口愈合留有疤痕。反复发作的病例愈合后数月或一两年又会在相同部位发作，重复这一过程。

本发明治疗使用过程为，在痈肿初起时，即患处刚开始红肿时用溶胶喷涂，或棒剂沾水局部涂抹后，用消毒纱布包裹，24小时内消肿止疼，并痊愈。不再出现后续的脓肿的过程为显效；症状和疼痛减轻，病程明显缩短，但仍有脓肿过程为有效。症状减轻不明显，病程没有明显缩短的，判为无效。一般小型疖肿，用药后24小时消肿止疼为显效，症状减轻，病程缩短为有效。病症无明显改善，病程未缩短为无效。创伤性炎症包括外力导致的皮肤和浅层组织损伤，诱发的局部炎症。皮肤可以有破损或无破损，其中三例为长10-20mm深1-3mm的皮肤刀切的裂伤，其余为碰撞伤或划伤导致局部红肿或表皮破损出血。用粉剂外敷后，再用创可贴保护。用药后明显止疼，2-3日痊愈无疤痕为显效，疼痛减轻或消失，痊愈过程加快为有效。痊愈过程中症状无明显改变为无效。表一的统计数据中使用效果和开始用药时间有明显关联，症状出现时越早用药效果越好。无效者多与用药不及时有关。

表一、典型症状病例使用效果统计

剂型	症状	用法	人次	有效	显效	无效	有效率
								棒状	疖肿、痈肿	沾水涂布	39	35	30	4	89.7%
粉剂	创伤性炎症	外敷	9	8	8	1	88.9%
								溶胶	痈肿反复发作	喷涂包裹	21	18	15	3	85.7%

应用实例二、皮肤炎症损害的治疗，包括感染外部刺激或内部因素造成的皮肤局部瘙痒、疼痛、斑疹、丘疹、水疱、斑块、糜烂、结痂或苔藓样变等皮肤原发或继发性皮损的一种或几种皮肤炎症性表现。医学上通常会诊断为某种皮炎或湿疹，而起因是由于某种内外部刺激，如潮湿、干燥，或真菌感染造成皮肤局部氧化应激反应进而造成皮肤炎症损害，这类皮肤炎症治疗，当炎症损害出现时，用实例三中所述棒状药剂，其组成为100份聚乙二醇1500,加入1份纳米碳颗粒，一份冰片。棒状剂少量沾水后，涂布于患处，每日三次。此种棒状剂。

表二、皮炎、湿疹、脚气等的治疗

剂型	症状	人次	用法	有效	显效	无效	有效率
								棒剂	皮炎湿疹	30	沾水涂布	26	21	4	87%
棒剂	脚气	50	沾水涂布	45	39	5	90%

以上三个实例中，辅助中药添加与否，添加何种中药对使用效果不会产生本质影响，各种辅助药剂的变化和比例的调整，均在本发明保护范围内。进一步地，纳米碳或微纳碳颗粒的使用计量一般有较大容差，由于没有副作用，外用也不会使用过量，因此各种添加剂、中药比例变化，微纳碳颗粒使用计量的增减都在本专利保护等范围内。

以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.纳米碳粉外用治疗皮肤炎症的药物，其特征在于：该药物有效成分包括纳米结构碳颗粒。

2.根据权利要求1所述纳米碳粉外用治疗皮肤炎症的药物，其特征在于：纳米结构碳颗粒为分散的，其是由粒径1纳米至1微米范围的纳米碳颗粒组成。

3.根据权利要求1所述纳米碳粉外用治疗皮肤炎症的药物，其特征在于：纳米结构碳颗粒由纳米碳颗粒团聚而成，但表面仍有纳米结构的直径大于1微米的微纳碳颗粒。

4.根据权利要求1或2或3所述纳米碳粉外用治疗皮肤炎症的药物，其特征在于：添加有辅助剂，辅助剂采用中药冰片或薄荷，其中的一种或组合使用。

5.一种纳米碳粉外用治疗皮肤炎症的药物制备，其特征在于：采用权利要求1至4的纳米碳粉外用治疗皮肤炎症的药物，加入常规医用基质，制备成外用成品。

6.根据权利要求5所述纳米碳粉外用治疗皮肤炎症的药物制备，其特征在于：添加有分散剂，以保证使用中微纳米碳颗粒有好的分散性。

7.根据权利要求5或6所述纳米碳粉外用治疗皮肤炎症的药物制备，其特征在于：外用成品制成形式为黑色液体溶胶，制备方式为：是将冰片放入聚乙二醇融化制备成聚乙二醇冰片溶液，将碳纳米颗粒放入聚乙二醇冰片溶液中，经超声分散和搅拌，再加入薄荷脑或薄荷精油，制成药物为黑色液体溶胶。

8.根据权利要求5或6所述纳米碳粉外用治疗皮肤炎症的药物制备，其特征在于：外用成品制成形式为膏剂，或水溶性固体棒状制剂，制备方式为：选取聚乙二醇1500至6000选一种作为固体药剂基质；或与聚乙二醇200至400按比例混合，制成软膏体，该混合的比例量视膏体软硬度调节，混合好后经水浴加热成为液体，将冰片放在聚乙二醇液体中融化，而后加入微纳碳颗粒，制成黑色水溶性固体药剂或软膏。

9.根据权利要求5或6所述纳米碳粉外用治疗皮肤炎症的药物制备，其特征在于：外用成品制成形式为粉剂或水剂，制备方式为：微纳碳颗粒与芒硝粉和冰片磨粉混合，制成粉末状涂覆产品或加水和甘油制成液体药剂用于皮肤表面喷涂。

10.一种纳米碳粉外用治疗皮肤炎症的药物应用，其特征在于：由权利要求5至9的纳米碳粉外用治疗皮肤炎症的药物制备成的外用成品应用于对综合性的皮肤炎症的外用治疗。

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