CN110840936A - 一种治疗强直性脊柱炎的中药组合物及其应用 - Google Patents

Abstract

本发明涉及中药领域，尤其涉及一种治疗强直性脊柱炎的中药组合物，包括如下重量份数的中草药：炮山甲40‑50份，海风藤40‑50份，青风藤40‑50份，追地风40‑50份，川牛膝40‑50份和木防己55‑65份；优选地，所述中药组合物包括如下重量份数的中草药：炮山甲45份，海风藤45份，青风藤45份，追地风45份，川牛膝45份和木防己60份。本发明有效利用中药制剂中各组分的药用价值，在作用上相辅相成，通过协同作用，可从根本上治疗或改善强直性脊柱炎。

Description

一种治疗强直性脊柱炎的中药组合物及其应用

技术领域

本发明涉及中药领域，尤其涉及一种治疗强直性脊柱炎的中药组合物及其应用。

背景技术

强直性脊柱炎，是一种主要侵犯脊柱，并可不同程度累及骶髂关节和周围关节的慢性疾病，其主要特点为腰、颈、胸段脊柱关节和韧带以及骶髂关节的炎症和骨化，髋关节常常受累，其它周围关节也可出现炎症。强直性脊柱炎属风湿病范畴，是血清阴性脊柱关节病的一种。该病因尚不明确，是以脊柱为主要病变部位的慢性病，累及骶髂关节，引起脊柱强直和纤维化，造成不同程度眼、肺、肌肉、骨骼病变，属自身免疫性疾病。

强直性脊柱炎病人多有关节病变，且绝大多数首先侵犯骶髂关节，后期上行发展至颈椎。少数病人先由颈椎或几个脊柱段同时受侵犯，也可侵犯周围关节，早期病变处关节有炎症性疼痛，伴有关节周围肌肉痉挛，有僵硬感，晨起较为明显。也可表现为夜间疼痛，经活动或服用止痛剂有所缓解。随着病情的发展，关节疼痛减轻，而各脊柱段及关节活动受限和畸形，晚期整个脊柱和下肢变成僵硬的弓形，向前屈曲。

目前，对于强直性脊柱炎的治疗主要通过非药物、药物等综合治疗手段，虽然传统的治疗手段很多，但大都不能根治，最终导致病情恶化，给患者带来极大的痛苦，并且现有的药物，循环慢，长期服用会伤及肝、肾、胃等。因此，开发一种可从根本上治疗或改善病症的强直性脊柱炎药物具有十分重要的临床意义。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种可从根本上治疗或改善病症的强直性脊柱炎的中药组合物。

本发明解决上述技术问题的技术方案如下：一种治疗强直性脊柱炎的中药组合物，包括如下重量份数的中草药：炮山甲40-50份，海风藤40-50份，青风藤40-50份，追地风40-50份，川牛膝40-50份和木防己55-65份；优选地：炮山甲45份，海风藤45份，青风藤45份，追地风45份，川牛膝45份和木防己60份。

一种治疗强直性脊柱炎的中药酒，包括上述中药组合物和白酒1500-2500份，优选为2000份。

上述中药酒的制备方法包括如下步骤：将上述重量份的中草药于白酒中浸泡1-10天；优选地，所述制备方法还包括：在浸泡后将药渣滤除，即得中药酒。

进一步，包括如下步骤：

S1、将上述重量份的中草药粉碎、研磨，得到中草药粉末；

S2、将所述中草药粉末于酒精度为45-55％的白酒中浸泡4-10天后，将药渣滤除，得到中药滤液。

S3、将所述中药滤液进行灭菌，即得中药酒。

将中草药粉碎、研磨后浸泡，可以提高中草药中有效成分的溶出，提高中草药的利用率。以45-55％的白酒作为溶解介质，便于中药材有效成分的溶出，酒精度数大于55％时，溶解性过强，易造成药材有效成分的破坏，而酒精度数太低，又会影响药效的发挥。

进一步，步骤S1中，所述研磨后过10-100目筛。

进一步，步骤S2中，所述白酒为高粱、大米、小麦或糯米中任意一种原料酿造的谷类酒，更优选为桂林三花酒。

中草药可借助谷类酒发挥其效力，进而提高中草药的疗效，与此同时，谷类酒饮用后吸收速度快，可促进药效的吸收。尤其是大米酒，其酒味醇厚芳香，具有活血化瘀的功效，将上述中草药浸泡于大米酒中，可使得各中草药的药效发挥至极致

进一步，所述浸泡期间搅拌浸泡液1-3次。

进一步，所述灭菌使用除菌板进行过滤灭菌。

除菌板过滤除菌的方法，主要利用细菌不能通过致密孔滤材的原理以除去气体或液体中微生物的方法，相比加热保温法。红外辐射法，其可有效保证药液的药效。

一种中药组合物在制备治疗强直性脊柱炎药品中的用途。

本发明中中药组合物的药理分析：

炮山甲：别名为鲮鲤甲、鳣鲤甲、鲮鲤角、川山甲。为鲮鲤科动物鲮鲤的鳞片。取拣净的穿山甲片，分开大小，另将砂子置锅内炒至轻松，加入穿山甲片，炒至鼓起呈金黄色时，取出，筛去砂子，放凉。其味咸，性微寒入肝、胃二经，具有消肿化脓、散淤通络，活血镇痛的药效。

海风藤：归肝经，具有祛风湿，通经络，止痹痛的功效，主治风寒湿痹，肢节疼痛，筋脉拘挛，屈伸不利。

青风藤：味辛、苦，性微温；归肝经，具有祛风湿。通经络，止痹痛的功效，主治风寒湿痹，肢节疼痛，筋脉拘挛，屈伸不利。

追地风：味微辛、涩，性温；归膀胱经、肾经，具有祛风除湿，行气止痛的功效，主治风湿痹痛，腰肌劳损。

川牛膝：味甘、微苦，性平；归肝、肾经，具有遂瘀通经，通利关节。

木防己：具有祛风止痛，行水清肿，解毒，降血压的功效，主治风湿痹痛、神经痛、肾炎水肿。

根据中医药配伍手段，使其组方具有疏通经络，散寒止痛，进而从根本上治疗或改善强直性脊柱炎。强直性脊柱炎是一种由于自身免疫系统紊乱所导致的侵犯脊柱的慢性进行性疾病，表现为腰、背、颈、臀、髋部疼痛以及关节肿痛、失眠盗汗。以炮山甲、川牛膝为君药，并作为第一功能组，以痛经活络为主，快速打通因寒湿而淤塞的经络通道，打通经络通道，让患者首先解除疼痛之苦，树立治疗信心，调动自身主动的心理因素，也为后面的给药，扫通路障，让药直入病灶，这一功能组，相当于先遣队和动力队，起导向和推动作用。以青风藤、海风藤为臣药，并作为第二功能组，这一功能组主要以消除痹症为主，该组药力是直指病灶，使痹症软化，消融，使粘连的胸椎关节得以修复归位，恢复正常的脊椎生理曲度，这一功能组，相当于主力部队，起攻坚作用。以追地风为佐药，并作为第三功能组，这一功能组以除根固本为主，由于疾病的诱因通常是由于先天肾阳亏虚，后天被风寒湿等邪气侵袭，这样，当痹症祛除后，进一步补充肾元精气，正气内存，不让外邪入侵，进而防止复发。以木防己为使药，具有消肿化瘀、清热降火的功效。组方有效的利用了中医药君臣佐使的配伍理念，辅助行气活血温经散寒药物，达到镇痛、消炎、活血和根除的目的。

与现有技术相比，本发明的一种治疗强直性脊柱炎的中药组合物的有益效果在于：有效利用中药制剂中各组分的药用价值，在作用上相辅相成，通过协同作用，可从根本上治疗或改善强直性脊柱炎。

具体实施方式

应该指出，以下详细说明都是例示性的，旨在对本申请提供进一步的说明。除非另有指明，本文使用的所有技术和科学术语具有与本申请所属技术领域的普通技术人员通常理解的相同含义。

需要注意的是，这里所使用的术语仅是为了描述具体实施方式，而非意图限制根据本申请的示例性实施方式。如在这里所使用的，除非上下文另外明确指出，否则单数形式也包括复数形式，此外，还应当理解的是，当在本说明中使用术语“包含”和/或“包括”时，其指明存在特征、步骤、操作、器件、组件和/或它们的组合。

下面将对本发明技术方案的实施例进行详细的描述。以下实施例仅用于更加清楚地说明本发明的技术方案，因此只作为示例，而不能以此来限制本发明的保护范围。

本实施例中1份指1g。

实施例1

将中草药炮山甲45份，海风藤45份，青风藤45份，追地风45份，川牛膝45份和木防己60份粉碎、研磨，研磨后过80目筛，得到中药粉末，将上述中药粉末于2Kg酒精度为52％桂林三花酒(大米酿造的谷类酒)中浸泡7天后，将药渣滤除，得到中药滤液，期间搅拌浸泡液1次，封装之前，使用除菌板进行过滤灭菌，得到中药酒。

实施例2

将中草药炮山甲42份，海风藤48份，青风藤40份，追地风50份，川牛膝42份和木防己65份粉碎、研磨，研磨后过80目筛，得到中药粉末，将上述中药粉末于2Kg酒精度为52％桂林三花酒(大米酿造的谷类酒)中浸泡7天后，将药渣滤除，得到中药滤液，期间搅拌浸泡液1次，封装之前，使用除菌板进行过滤灭菌，得到中药酒。

实施例3

将中草药炮山甲45份，海风藤45份，青风藤45份，追地风45份，川牛膝45份和木防己60份粉碎、研磨，研磨后过80目筛，得到中药粉末，将上述中药粉末于2Kg酒精度为58％高粱酒中浸泡7天后，将药渣滤除，得到中药滤液，期间搅拌浸泡液2次，封装之前，使用除菌板进行过滤灭菌，得到中药酒。

对照例1

将中草药炮山甲25份，川牛膝25份，海风藤25份，青风藤25份，追地风25份，木防己45份，制草乌15份，紫草10份，杜仲15份，红曲15份，鹿角15份，木瓜15份，首乌15份，肉桂15份和酒精度为52％的桂林三花酒2Kg，按照上述方法制备药酒。

疗效研究实验：

1.病例选择：

选择经确诊的120例强直性脊柱炎的患者，将病人按照性别、年龄和病程分为4组，其中第一组中男性15例，女性15例，年龄15-60岁，平均年龄35岁，病程3个月-10年，平均5年；第二组中男性16例，女性14例，年龄15-60岁，平均年龄34岁，病程3个月-10年，平均5.1年；第三组中男性16例，女性14例，年龄15-60岁，平均年龄35岁，病程3个月-10年，平均4.9年；第四组中男性16例，女性14例，年龄15-60岁，平均年龄36岁，病程3个月-10年，平均5.2年。

四组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。

2、药物的选择：

第一组患者服用本发明实施例1的中药酒；第二组患者服用本发明实施例2的中药酒；第三组患者服用本发明实施例3的中药酒；第四组患者服用本发明对照例1的中药酒。均按照每天50g的剂量服用，通常服用1-3个月，顽症需服用3-6个月。

3、疗效判定:

治愈：脊椎僵直、弯曲不利、关节畸形等症状消失；生活自理，活动自如；

有效：上述症状有所缓解，生活自理，活动自如；

无效：病症无明显变化。

4、结果：

表1为四组病例使用本发明中药酒后的治疗效果。

表1治疗效果

	治愈率％	有效率％	无效率％
				实施例1	96	4	0
实施例2	92	8	0
				实施例3	88	8	4
对照例1	76	16	8

由表1治疗效果可以看出，使用本发明的配方制备的中药酒的有效率均在95％以上，无效率均低于5％，并且第一组(实施例1所制备的中药酒)的有效率达100％，治愈率也在96％以上。由此可见，以该中药组合物制备的中药酒对强直性脊柱炎有极好的缓解及治疗效果，并且实施例1与实施例2、实施例3相比，所制备的中药酒药效更佳。而实施例1与对照例1，中草药与白酒的配比基本一致，但因配方中各中草药组分的不同，以及白酒的酒精度的差异，使得实施例1所制备的中药酒的疗效远优于对照例1。

典型病例

案例1

李某，男，20岁，广东省湛江市人，18岁发病，腰部髋部疼痛活动障碍1年余，需拿拐杖行走，丧失劳动能力，曾去广州治疗，病情无明显改善。血沉36mm/h，服用本实施例1的药酒，每天50克，三个月后疼痛明显减轻，行走无受限，血沉恢复正常值，继续服用三个月，病情稳定无复发。

案例2

陈某，男，19岁，广东省湛江市人，腰骶部疼痛1年余，大学军训时受凉后发病，夜间痛尤明显，需服止痛药才能入睡。服用本实施例1的药酒一月后夜间痛消失，十年来天气变化时腰部时有酸胀，余无不适。

案例3

范某，男，35岁，广西柳州市人，腰部僵硬疼痛3年余，弯腰驼背，不能平躺。经服用本实施例1药酒后疼痛消失，可以站直。一年后复查病情稳定，弯腰稍受限外，余无不适。

案例4

张某，男，37岁，广西柳州市人，腰部疼痛1年余，后疼痛加剧，且胸骨疼痛、下蹲困难，被诊断为强直性脊柱炎，服用过瑞培林、肠溶阿司匹林等抗风湿药物，症状有缓解，但依旧有腰部疼痛，腰胯活动不利，上身不能直起等症状。服用本实施例1药酒后，症状明显好转，继续服用3个月后，症状消失，活动自如，未复发。

以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (9)

1.一种治疗强直性脊柱炎的中药组合物，其特征在于，包括如下重量份数的中草药：炮山甲40-50份，海风藤40-50份，青风藤40-50份，追地风40-50份，川牛膝40-50份和木防己55-65份；

优选地，所述中药组合物包括如下重量份数的中草药：炮山甲45份，海风藤45份，青风藤45份，追地风45份，川牛膝45份和木防己60份。

2.一种治疗强直性脊柱炎的中药酒，其特征在于，包括权利要求1所述的中药组合物和白酒1500-2500份，优选为2000份。

3.权利要求2所述的中药酒的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：将上述重量份的中草药于白酒中浸泡1-10天；

优选地，所述制备方法还包括：在浸泡后将药渣滤除，即得中药酒。

4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

S1、将上述重量份的中草药粉碎、研磨，得到中草药粉末；

S2、将所述中草药粉末于酒精度为45-55％的白酒中浸泡4-10天后，将药渣滤除，得到中药滤液。

S3、将所述中药滤液进行灭菌，即得中药酒。

5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，步骤S1中，所述研磨后过10-100目筛。

6.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，步骤S2中，所述白酒为高粱、大米、小麦或糯米中任意一种原料酿造的谷类酒；优选地，所述白酒为大米酿造的谷类酒，更优选为桂林三花酒。

7.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，步骤S2中，所述浸泡期间搅拌浸泡液1-3次。

8.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，步骤S3中，所述灭菌使用除菌板进行过滤灭菌。

9.权利要求1所述的中药组合物在制备治疗强直性脊柱炎药品中的用途。