CN110840895A - 使用维生素b组合物促进胃肠系统动力的方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种维生素B组合物，尤其是一种促进胃肠系统动力的维生素B组合物。该组合物适用于预防和/或治疗与胃肠动力匮乏相关的状态或疾病。该组合物包括有效量的维生素B族组合物以及药学上可接受的载体。其中所述维生素B族组合物包括维生素B1(硫胺素)、维生素B2(核黄素)、维生素B3(烟酸)、维生素B5(泛酸)、维生素B6和生物素。

Description

使用维生素B组合物促进胃肠系统动力的方法
技术领域
本发明涉及一种维生素B组合物，尤其是一种促进胃肠系统动力的维生素B组合物。该组合物适用于预防和/或治疗与胃肠动力匮乏相关的状态或疾病。
背景技术
现在，人们生活压力普遍加大，生活节奏加快，竞争日益激烈，胃肠道疾患或胃肠不适者越来越多，其起因是多方面的，其症状也各有不同。
胃肠(gastrointestinal,GI)动力是经由消化系统输送营养物之协调的神经肌肉进程。可参与胃食管反流病、胃轻瘫(例如，糖尿病性和手术后的胃轻瘫)、肠易激综合征(IBS)、肠梗阻和便秘(例如，功能性或药物引起的便秘)之胃肠系统动力削弱是工业化国家最大的医疗保健负担之一。鉴于上述情况，有效促进胃肠系统动力是亟需的并且将成为本领域中的进展。
功能性消化不良(functional dyspepsia)及慢性胃炎常有腹部饱胀感、上腹痛、恶心、食欲减退等症状，胃肠道动力障碍引起胃排空延缓是这类症状发生的一个重要原因。而且胃肠道动力障碍易导致IBS。现治疗胃肠动力的药物有甲氧氯普胺、多潘立酮和伊托必利。
以往治疗胃肠疾病的药物很多，但疗效好且无副作用者甚少，尤其是即可作长期保健作用，又很好改善胃肠道功能促进胃肠动力及减缓胃肠不适症状的药物或保健品更是少之又少。
如之前所述的(1)甲氧氯普胺，该药为多巴胺受体阻断药，具有强大的中枢性镇吐和胃肠道兴奋作用。该药可抑制胃平滑肌松弛，使胃肠平滑肌对胆碱能的反应增加，胃排空加快，增加胃窦部时相活性。此外，该药尚有刺激催乳激素释放的作用。甲氧氯普胺的副作用较常见昏睡、烦躁不安、倦怠无力，另该药大剂量或长期应用可能因阻断多巴胺受体，表现为帕金森综合症的症状。(2)多潘立酮是外周性多巴胺受体拮抗剂，可促进上胃肠道的蠕动和张力恢复正常，促进胃排空，增加胃窦和十二指肠肠运动，协调幽门的收缩，同时也能增强食道的蠕动和食道下端括约肌的张力。由于它对血脑屏障的渗透力差，对脑内多巴胺受体几乎无拮抗作用，国外有静脉大剂量注射引起癫痫发作的报道(国内无此制剂)，但该药是一种强有力的催乳激素释放药，可能导致月经失调。(3)伊托必利具多巴胺受体阻滞和乙酰胆碱酯酶抑制的双重作用，通过刺激内源性乙酰胆碱释放并抑制其水解而增强胃与十二指肠运动，促进胃排空，并具有中度镇吐作用。老年或高龄患者慎用此药。
维生素B都是水溶性维生素，多数是辅酶，参与体内糖、蛋白质和脂肪的代谢。
维生素B1(硫胺素)能抑制胆碱酯酶活性的作用，缺乏维生素B1时此酶活性过高，乙酰胆碱(神经递质之一)大量破坏使神经传导受到影响，可能累及胃肠道蠕动和消化液的分泌。硫胺通常会被制作为盐酸盐或硝酸盐等较稳定的形式来使用
维生素B2(核黄素)构成许多重要辅酶，参与代谢及释能；帮助生长。它能维持和改善上皮组织，如消化道黏膜组织的健康。
维生素B3(烟酸)在体内构成脱氢酶的辅酶，维生素B3是B族维生素中人体需要量最多者，它不但是维持消化系统健康的维生素，也能减轻胃肠障碍。烟酸在人体内转化为烟酰胺，烟酰胺是辅酶Ⅰ和辅酶Ⅱ的组成部分，参与体内脂质代谢，组织呼吸的氧化过程和糖类无氧分解的过程。
维生素B5(泛酸)的活性形式是辅酶A，在体内是酰基载体，缺乏维生素B5的症状有食欲不振、消化不良，易患十二指肠溃疡。
维生素B6包括吡哆醇、吡哆醛和吡哆胺3种，可互相转化。有研究报道维生素B6与阿奇霉素混合静滴可减轻阿奇霉素对胃肠道副作用。
脱氧腺苷钴胺素是维生素B12在体内主要存在形式。它和叶酸的作用常互相关联。叶酸在细胞中有多种辅酶形式，有研究提示叶酸对胃肠道癌的发生有干预作用，叶酸可治疗萎缩性胃炎、改善胃粘膜病理。
生物素侧链羧基可通过酰胺键与酶的赖氨酸残基相连。生物素是羧基载体，还参与维生素B12、叶酸、泛酸的代谢。
酒石酸氢胆碱有促使磷脂转变、加速脂肪的运转及利胆作用；肌醇可促进细胞新陈代谢、助长发育、增进食欲。对氨基苯甲酸(PABA)实际上是叶酸的一种成分，在体内它的作用是辅酶，它与叶酸一道工作以促进蛋白质的代谢和血细胞的生成。
从作用机制上看，维生素B将有可能成为一种新的具有较高安全性的促进胃肠系统动力的药物或保健食品，然而到目前为止还没有事实证据证明维生素B对胃肠系统动力的促进作用，特别是在病理状态下，维生素B对胃肠系统动力紊乱的治疗和调节作用。另外由于维生素B家族成员众多，并且存在相互依赖的关系，因此维生素B的成分选择和配伍，对于制备治疗或调节胃肠系统动力紊乱的药物或保健食品至关重要。
发明内容
A.发明概述
本发明涉及在有此需要之对象中促进胃肠系统动力的方法，其中所述对象患有胃肠系统疾病(即，失调症、病症、症状或者药物或手术引起的功能障碍)。该方法包括向有此需要之对象施用治疗有效量的维生素B族组合物。本发明中所指的维生素包括其相应的类似物或衍生物，如维生素B1是指硫胺素和其类似物或衍生物；维生素B2是指核黄素和其类似物或衍生物；维生素B3是指烟酸和其类似物或衍生物；维生素B5是指泛酸和其类似物或衍生物；维生素B6是指吡哆醇和其类似物或衍生物；维生素B7是生物素和其类似物或衍生物；维生素B9是指叶酸和其类似物或衍生物；维生素B12是指氰钴胺和其类似物或衍生物；等等。在一个优选实施方案中，维生素B族组合物是包含维生素B1(硫胺素)、维生素B2(核黄素)、维生素B3(烟酸)、维生素B5(泛酸)、维生素B6、生物素的组合物。在一个更优选的实施方案中，维生素B族组合物是包含维生素B1(硫胺素)、维生素B2(核黄素)、维生素B3(烟酸)、维生素B5(泛酸)、维生素B6、叶酸、生物素、酒石酸氢胆碱、肌醇的组合物。在另一个更优选的实施方案中，维生素B族组合物是包含维生素B1(硫胺素)、维生素B2(核黄素)、维生素B3(烟酸)、维生素B5(泛酸)、维生素B6、维生素B12、叶酸、生物素、酒石酸氢胆碱、肌醇和对氨基苯甲酸的组合物。
另一方面，本发明提供了一种组合物，该组合物包括有效量的维生素B族组合物以及药学上可接受的载体。在一个优选的实施方案中，该组合物包括有效量的维生素B1(硫胺素)、维生素B2(核黄素)、维生素B3(烟酸)、维生素B5(泛酸)、维生素B6、生物素以及药学上可接受的载体。在一个更优选的实施方案中，该组合物包括有效量的维生素B1(硫胺素)、维生素B2(核黄素)、维生素B3(烟酸)、维生素B5(泛酸)、维生素B6、叶酸、生物素、酒石酸氢胆碱、肌醇以及药学上可接受的载体。在另一个更优选的实施方案中，该组合物包括有效量的维生素B1(硫胺素)、维生素B2(核黄素)、维生素B3(烟酸)、维生素B5(泛酸)、维生素B6、维生素B12、叶酸、生物素、酒石酸氢胆碱、肌醇、对氨基苯甲酸以及药学上可接受的载体。
另一方面，本发明涉及一种组合物，该组合物包括有效量的维生素B族组合物以及有效量的治疗和/或预防胃肠疾病的药物。在一个优选的实施方案中，该组合物包括有效量的维生素B1(硫胺素)、维生素B2(核黄素)、维生素B3(烟酸)、维生素B5(泛酸)、维生素B6、生物素以及有效量的治疗和/或预防胃肠疾病的药物。在一个更优选的实施方案中，该组合物包括有效量的维生素B1(硫胺素)、维生素B2(核黄素)、维生素B3(烟酸)、维生素B5(泛酸)、维生素B6、叶酸、生物素、酒石酸氢胆碱、肌醇以及有效量的治疗和/或预防胃肠疾病的药物。在另一个更优选的实施方案中，该组合物包括有效量的维生素B1(硫胺素)、维生素B2(核黄素)、维生素B3(烟酸)、维生素B5(泛酸)、维生素B6、维生素B12、叶酸、生物素、酒石酸氢胆碱、肌醇、对氨基苯甲酸以及有效量的治疗和/或预防胃肠疾病的药物。
另一方面，本发明涉及一种组合物，该组合物包括有效量的维生素B族组合物以及其他有效量的维生素族化合物。在一个优选的实施方案中，该组合物包括有效量的维生素B1(硫胺素)、维生素B2(核黄素)、维生素B3(烟酸)、维生素B5(泛酸)、维生素B6、生物素以及其他有效量的维生素族化合物。在一个更优选的实施方案中，该组合物包括有效量的维生素B1(硫胺素)、维生素B2(核黄素)、维生素B3(烟酸)、维生素B5(泛酸)、维生素B6、叶酸、生物素、酒石酸氢胆碱、肌醇以及其他有效量的维生素族化合物。在另一个更优选的实施方案中，该组合物包括有效量的维生素B1(硫胺素)、维生素B2(核黄素)、维生素B3(烟酸)、维生素B5(泛酸)、维生素B6、维生素B12、叶酸、生物素、酒石酸氢胆碱、肌醇、对氨基苯甲酸以及其他有效量的维生素族化合物。所述其他维生素族化合物包括维生素A、维生素C、维生素D、维生素E、维生素K等化合物和其类似物或衍生物。
促进胃肠动力被用于在有此需要之对象中治疗由药物引起的胃肠功能障碍(例如，阿片类药物，如吗啡引起之肠道功能障碍或便秘)的方法中，该方法包括施用治疗有效量的维生素B族组合物。所述对象可正在使用阿片物质或阿片类物质进行手术后疼痛控制或慢性疼痛控制。阿片物质和阿片类物质的实例包括吗啡、可待因、羟考酮、氢可酮(hydrocodone)、美沙酮(methadone)、芬太尼(fentanyl)以及其与抗炎剂(例如对乙酰氨基酚或阿司匹林)的组合。在一个优选实施方案中，维生素B族组合物是包含维生素B1(硫胺素)、维生素B2(核黄素)、维生素B3(烟酸)、维生素B5(泛酸)、维生素B6、生物素的组合物。在一个更优选的实施方案中，维生素B族组合物是包含维生素B1(硫胺素)、维生素B2(核黄素)、维生素B3(烟酸)、维生素B5(泛酸)、维生素B6、叶酸、生物素、酒石酸氢胆碱、肌醇的组合物。在另一个更优选的实施方案中，维生素B族组合物是包含维生素B1(硫胺素)、维生素B2(核黄素)、维生素B3(烟酸)、维生素B5(泛酸)、维生素B6、维生素B12、叶酸、生物素、酒石酸氢胆碱、肌醇和对氨基苯甲酸的组合物。
促进胃肠动力可用于在有此需要之对象中治疗胃轻瘫，其通过施用治疗有效量的维生素B族组合物。在一个优选实施方案中，维生素B族组合物是包含维生素B1(硫胺素)、维生素B2(核黄素)、维生素B3(烟酸)、维生素B5(泛酸)、维生素B6、生物素的组合物。在一个更优选的实施方案中，维生素B族组合物是包含维生素B1(硫胺素)、维生素B2(核黄素)、维生素B3(烟酸)、维生素B5(泛酸)、维生素B6、叶酸、生物素、酒石酸氢胆碱、肌醇的组合物。在另一个更优选的实施方案中，维生素B族组合物是包含维生素B1(硫胺素)、维生素B2(核黄素)、维生素B3(烟酸)、维生素B5(泛酸)、维生素B6、维生素B12、叶酸、生物素、酒石酸氢胆碱、肌醇和对氨基苯甲酸的组合物。
在另一实施方案中，促进胃肠动力被用于在有此需要之对象中治疗胃食管反流病(gastro esophageal reflux disease,GERD)之方法中，该方法包括施用治疗有效量的维生素B族组合物。在一个优选实施方案中，维生素B族组合物是包含维生素B1(硫胺素)、维生素B2(核黄素)、维生素B3(烟酸)、维生素B5(泛酸)、维生素B6、生物素的组合物。在一个更优选的实施方案中，维生素B族组合物是包含维生素B1(硫胺素)、维生素B2(核黄素)、维生素B3(烟酸)、维生素B5(泛酸)、维生素B6、叶酸、生物素、酒石酸氢胆碱、肌醇的组合物。在另一个更优选的实施方案中，维生素B族组合物是包含维生素B1(硫胺素)、维生素B2(核黄素)、维生素B3(烟酸)、维生素B5(泛酸)、维生素B6、维生素B12、叶酸、生物素、酒石酸氢胆碱、肌醇和对氨基苯甲酸的组合物。在一个具体实施方案中，所述胃食管反流病为夜间胃食管反流病。
本发明还提供了在有此需要之对象中促进胃肠动力以治疗肠易激综合征(irritable bowel syndrome,IBS)的方法，其通过施用治疗有效量的维生素B族组合物来实现。在一个优选实施方案中，维生素B族组合物是包含维生素B1(硫胺素)、维生素B2(核黄素)、维生素B3(烟酸)、维生素B5(泛酸)、维生素B6、生物素的组合物。在一个更优选的实施方案中，维生素B族组合物是包含维生素B1(硫胺素)、维生素B2(核黄素)、维生素B3(烟酸)、维生素B5(泛酸)、维生素B6、叶酸、生物素、酒石酸氢胆碱、肌醇的组合物。在另一个更优选的实施方案中，维生素B族组合物是包含维生素B1(硫胺素)、维生素B2(核黄素)、维生素B3(烟酸)、维生素B5(泛酸)、维生素B6、维生素B12、叶酸、生物素、酒石酸氢胆碱、肌醇和对氨基苯甲酸的组合物。所述肠易激综合征可为便秘型肠易激综合征或便秘/腹泻交替型肠易激综合征。
本发明还提供了在有此需要之对象中促进胃肠动力以治疗便秘的方法，其通过施用治疗有效量的维生素B族组合物来实现。所述便秘包括功能性(不良生活习惯、饮食习惯，老年性等无器质性病因的便秘)和药物引起的便秘。在一个优选实施方案中，维生素B族组合物是包含维生素B1(硫胺素)、维生素B2(核黄素)、维生素B3(烟酸)、维生素B5(泛酸)、维生素B6、生物素的组合物。在一个更优选的实施方案中，维生素B族组合物是包含维生素B1(硫胺素)、维生素B2(核黄素)、维生素B3(烟酸)、维生素B5(泛酸)、维生素B6、维生素B12、叶酸、生物素、酒石酸氢胆碱、肌醇的组合物。在另一个更优选的实施方案中，维生素B族组合物是包含维生素B1(硫胺素)、维生素B2(核黄素)、维生素B3(烟酸)、维生素B5(泛酸)、维生素B6、叶酸、生物素、酒石酸氢胆碱、肌醇和对氨基苯甲酸的组合物。
在一个实施方案中，促进胃肠动力被用于在有此需要之对象中治疗由手术引起或相关的胃肠功能障碍(例如手术后肠蠕动减慢)的方法中，该方法包括施用治疗有效量的维生素B族组合物。在一个优选实施方案中，维生素B族组合物是包含维生素B1(硫胺素)、维生素B2(核黄素)、维生素B3(烟酸)、维生素B5(泛酸)、维生素B6、生物素的组合物。在一个更优选的实施方案中，维生素B族组合物是包含维生素B1(硫胺素)、维生素B2(核黄素)、维生素B3(烟酸)、维生素B5(泛酸)、维生素B6、叶酸、生物素、酒石酸氢胆碱、肌醇的组合物。在另一个更优选的实施方案中，维生素B族组合物是包含维生素B1(硫胺素)、维生素B2(核黄素)、维生素B3(烟酸)、维生素B5(泛酸)、维生素B6、维生素B12、叶酸、生物素、酒石酸氢胆碱、肌醇和对氨基苯甲酸的组合物。
优选的维生素B族组合物是包含维生素B1(硫胺素)、维生素B2(核黄素)、维生素B3(烟酸)、维生素B5(泛酸)、维生素B6、生物素的组合物。更优选的维生素B族组合物是包含维生素B1(硫胺素)、维生素B2(核黄素)、维生素B3(烟酸)、维生素B5(泛酸)、维生素B6、叶酸、生物素、酒石酸氢胆碱、肌醇的组合物。在另一个更优选的实施方案中，维生素B族组合物是包含维生素B1(硫胺素)、维生素B2(核黄素)、维生素B3(烟酸)、维生素B5(泛酸)、维生素B6、维生素B12、叶酸、生物素、酒石酸氢胆碱、肌醇和对氨基苯甲酸的组合物。
本发明的维生素B族组合物的剂型可以为口嚼片，但不限于此，本发明组合物还可加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，如崩解剂、润滑剂、粘合剂、抗氧剂、络合剂等药用载体，以常规的制剂方法制成任何一种常用的口服剂型，如分散片、颗粒剂、胶囊剂、口服液等其他剂型。
本发明的维生素B族组合物，其各组份的重量配比可有多种选择，其均对胃肠系统动力有相应的促进作用。在某些实施方案中，其可包含如下重量配比的组份：10份维生素B1，10-15份维生素B2，6-25份维生素B3，10-100份维生素B5，5-10份维生素B6和0.01-0.1份生物素。在一个优选实施方案中，维生素B族组合物包含如下重量配比的组份：10份维生素B1，15份维生素B2，25份维生素B3，100份维生素B5，10份维生素B6和0.1份生物素。在一个更优选的实施方案中，维生素B族组合物包含如下重量配比的组份：10份维生素B1，15份维生素B2，25份维生素B3，100份维生素B5，10份维生素B6，0.1份生物素，0.4份叶酸，250份酒石酸氢胆碱和250份肌醇。在另一个更优选的实施方案中，维生素B族组合物包含如下重量配比的组份：10份维生素B1，15份维生素B2，25份维生素B3，100份维生素B5，10份维生素B6，0.1份生物素，0.4份叶酸，250份酒石酸氢胆碱，250份肌醇，0.025份维生素B12和50份对氨基苯甲酸。
B.定义
除另有定义，这里使用的所有科技术语与本发明所属技术领域的普通技术人员理解含义相同。所有专利文献、专利申请文献、公开的专利文献和其它出版物均作为参考。如本节阐述的定义与上述参考文献所述的定义不一致或相反时，以本节阐述的定义为准。
除非在上下文中明确表明，在此所用“一个”的意思是“至少一个”或“一个或多于一个”。
术语“份”，特别是涉及一个给定的量，是指正负偏差在10％以内的量。
此处所使用的术语“包含(comprises)”、“包含(comprising)”、“包括(includes)”、“包括(including)”、“含有(contains)”、“含有(containing)”及其任何变体旨在涵盖非独占性的包含物，例如包含、包括或含有一种元素或一列表的元素的过程、方法、加工产品或物质的组合物不仅包括那些元素还可能包括没有明确地列出的或该过程、方法、加工产品或物质的组合物的固有的其它元素。
此处所用的术语“维生素B族组合物”包括所有的维生素B化合物、其类似物或衍生物，如维生素B1(硫胺素)、维生素B2(核黄素)、维生素B3(烟酸)、维生素B5(泛酸)和维生素B6等。
此处所用的术语“类似物”是指结构大致相同、并具有相同生物活性但可以有不同程度活性的任何两个以上分子或者是其中片段。所用术语“衍生物”是指化合物中的氢原子或原子团被其他原子或原子团取代而衍生的较复杂的化合物。
具体实施方式
实施例1维生素B族组合物具体配方
维生素B族组合物配方1包含如下重量配比的组份：10份维生素B1，15份维生素B2，25份维生素B3，100份维生素B5，10份维生素B6和0.1份生物素。
维生素B族组合物配方2包含如下重量配比的组份：10份维生素B1，15份维生素B2，25份维生素B3，100份维生素B5，10份维生素B6，0.1份生物素，0.4份叶酸，250份酒石酸氢胆碱和250份肌醇。
维生素B族组合物配方3包含如下重量配比的组份：10份维生素B1，15份维生素B2，25份维生素B3，100份维生素B5，10份维生素B6，0.1份生物素，0.4份叶酸，250份酒石酸氢胆碱，250份肌醇，0.025份维生素B12和50份对氨基苯甲酸。
实施例2维生素B族组合物对洛哌丁胺致便秘小鼠的治疗作用
1.实验材料
1.1药物
维生素B族组合物(VB)配方1，配方2和配方3
洛哌丁胺(Loperamide)：Sigma公司，批号：109K1107V
纳洛酮：北京四环制药有限公司，批号：20110505
1.2动物
C57BL/6小鼠，雌性，体重18～22g
2.实验方法
2.1墨汁的配制：
准确称取阿拉伯胶100g，加水800ml，煮沸至溶液透明，称取活性炭粉50g加入上述溶液中煮沸3次，待溶液凉后加水定容到1000ml。
2.2洛哌丁胺致小鼠便秘模型制备
洛哌丁胺用1％吐温80生理盐水溶解，小鼠给洛哌丁胺前禁食24小时(不禁水)后，一次性皮下注射给予剂量为5mg/kg的洛哌丁胺。30分钟后，灌胃给予墨汁。给药体积为10ml/kg。
2.3分组及给药
给墨汁前60分钟，给药组灌胃给予VB，阳性对照组灌胃给予纳洛酮，其它组给予生理盐水。给药体积均为20ml/kg体重。
对照组：灌胃给予等量生理盐水
模型组：灌胃给予等量生理盐水
纳洛酮组：灌胃给予纳洛酮50mg/kg
各剂量组：灌胃给予按照配方1-3(换算成小鼠的量)
2.4观察项目
灌胃给予墨汁20分钟后，脱颈椎处死动物，立即打开腹腔分离肠系膜，剪取上端自幽门、下端至回盲部的肠管，置于托盘上，轻轻将小肠拉成直线，测量小肠总长度，从幽门至墨汁前沿为墨汁推进长度，计算小肠墨汁推进率。
3.实验结果
各配方数据如下：
不同剂量VB配方对洛哌丁胺致便秘小鼠小肠推进率的影响
Figure BDA0002289750860000081
*：与模型组相比，P<0.05；**：与模型组相比，P<0.01
组别 体重(g) 小肠长度(cm) 墨汁推进距离(cm) 小肠推进率(％)
模型组(n＝8) 16.8±0.9 19.3±1.1 4.4±0.7 22.9±4.0
纳洛酮组(n＝8) 16.6±0.6 17.8±1.4 8.3±1.2** 45.2±6.2**
配方2 116.9mg/kg(n＝8) 16.7±0.4 20.3±1.3 7.8±1.6** 37.9±8.2**
配方2 350.8mg/kg(n＝8) 16.3±0.5 20.4±0.7 8.5±2.2** 41.6±10.8**
配方2 584.7mg/kg(n＝8) 16.3±0.7 20.2±1.5 8.9±2.0** 44.3±9.9**
配方2 1169.5mg/kg(n＝8) 16.4±0.8 20.3±1.1 9.1±2.3** 44.5±10.2**
正常组(n＝6) 16.5±0.6 20.4±1.5 14.3±2.5** 70.1±10.3**
*：与模型组相比，P<0.05；**：与模型组相比，P<0.01
组别 体重(g) 小肠长度(cm) 墨汁推进距离(cm) 小肠推进率(％)
模型组(n＝8) 16.5±0.7 19.3±1.6 5.7±0.7 29.9±5.5
纳洛酮组(n＝8) 16.1±0.4 16.8±1.5** 7.6±1.7* 44.8±8.1**
配方3 30.8mg/kg(n＝8) 16.3±0.7 19.8±1.2 8.3±1.0** 41.9±5.7**
配方3 153.8mg/kg(n＝8) 16.4±0.3 19.9±1.7 9.2±2.1** 42.6±9.2**
配方3 768.7mg/kg(n＝8) 16.3±0.9 20.1±1.3 9.6±2.2** 43.8±10.5**
正常组(n＝8) 16.3±0.7 19.3±1.8 11.8±2.7** 61.2±11.3**
*：与模型组相比，P<0.05；**：与模型组相比，P<0.01
从以上数据可看出，配方1-3对小鼠的胃肠动力都有相应的促进作用，而且随着施用剂量的增加而呈递增趋势。
实施例3维生素B族组合物对洛哌丁胺致便秘小鼠通便功能的影响
1.实验材料
1.1药物
维生素B族组合物(VB)配方3
洛哌丁胺(Loperamide)：Sigma公司，批号：109K1107V
1.2动物
C57BL/6小鼠，雄性，体重18～24g
2.实验方法
2.1复合维生素B对正常小鼠通便功能的影响
小鼠随机分为四组，给药组灌胃给予复合VB配方3，其它组给予饮用水。给药体积均为20ml/kg体重。
复合维生素B组低剂量组(A组)：正常小鼠灌胃给予VB配方3 153.8mg/kg(n＝14)
复合维生素B组中剂量组(B组)：正常小鼠灌胃给予VB配方3 768.7mg/kg(n＝14)
复合维生素B组中剂量组(C组)：正常小鼠灌胃给予VB配方3 3843.7mg/kg(n＝14)
正常组(D组)：正常小鼠灌胃给予等量饮用水(n＝14)
给药结束开始计时，计时7h15min后，脱颈椎处死动物，记录每只小鼠给药前体重，实验结束时体重，7h15min的排便数量和排便干重(60℃,6h)。
2.2复合维生素B对正常小鼠和洛哌丁胺致便秘小鼠通便功能的影响
小鼠随机分为三组，给药组灌胃给予复合VB配方3，其它组给予饮用水。给药体积均为20ml/kg体重。
模型组(A组)：便秘小鼠灌胃给予等量饮用水(n＝10)
复合维生素B组(B组)：便秘小鼠灌胃给予VB配方3 768.7mg/kg(n＝10)
对照组(C组)：正常小鼠灌胃给予等量饮用水(n＝10)
给药60min后用洛哌丁胺灌胃造模。洛哌丁胺用饮用水溶解，灌胃给予剂量为4mg/kg，给药体积为10ml/kg。造模15分钟后，开始计时，小鼠单笼饲养，禁食不禁水。计时6h后，脱颈椎处死动物，记录每只小鼠给药前体重，实验结束时体重，6h的排便数量和排便干重(60℃,6h)。
3.实验结果
3.1复合维生素B对正常小鼠通便功能的影响
A组与D组相比较，排便粒数没有显著差异，排便干重有显著差异(P<0.05)，表明低剂量复合VB可以显著增加小鼠的排便干重，但是不能显著地增加排便粒数；B组、C组与D组相比较，排便粒数和排便干重均有显著差异(P<0.01，P<0.01；P<0.01，P<0.01)，表明复合VB中剂量和高剂量能显著增加正常小鼠7h15min内的排便数量和排便干重。同时实验观察还发现高剂量小鼠出现便稀，推测可能是出现药物的毒副作用。结果数据如下：
不同剂量复合维生素B对正常小鼠通便功能的影响
Figure BDA0002289750860000101
*：与正常组相比，P<0.05；**：与正常组相比，P<0.01
3.2复合维生素B对正常小鼠和洛哌丁胺致便秘小鼠通便功能的影响(第一次)
C组与A组相比较，排便粒数和排便干重均有显著差异(P<0.01，P<0.01)，表明小鼠便秘模型制备成功；B组与A组相比较，排便粒数和排便干重均有显著差异(P<0.01，P<0.05)，表明复合VB能显著增加洛哌丁胺致便秘小鼠6小时内的排便数量和排便干重。结果数据如下：
复合维生素B对洛哌丁胺致便秘小鼠通便功能的影响(第一次)
Figure BDA0002289750860000102
*：与模型组相比，P<0.05；**：与模型组相比，P<0.01
3.3复合维生素B对正常小鼠和洛哌丁胺致便秘小鼠通便功能的影响(第二次)
C组与A组相比较，排便粒数和排便干重均有显著差异(P<0.01，P<0.01)，表明小鼠便秘模型制备成功；B组与A组相比较，排便粒数和排便干重均有显著差异(P<0.05，P<0.05)，表明复合VB能显著增加洛哌丁胺致便秘小鼠6小时内的排便数量和排便干重。结果数据如下：
复合维生素B对洛哌丁胺致便秘小鼠通便功能的影响(第二次)
Figure BDA0002289750860000111
*：与模型组相比，P<0.05；**：与模型组相比，P<0.01
由此可见，复合维生素B配方3对正常小鼠和洛哌丁胺致便秘小鼠通便功能均有显著的促进作用。
为了更清楚地描述和理解本发明，我们通过举例的方式详细描述了本发明，但显而易见的是，本技术领域中普通技术人员可以在不背离权利要求的精神和范围的前提下，对本发明做出适当的改变或修改。

Claims (10)

1.一种维生素B族组合物，其可用于预防和/或治疗与胃肠系统动力匮乏相关的状态或疾病。
2.根据权利要求1所述的组合物，其中所述维生素B族组合物包括维生素B1(硫胺素)、维生素B2(核黄素)、维生素B3(烟酸)、维生素B5(泛酸)、维生素B6和生物素。
3.根据权利要求1或2所述的组合物，其中所述维生素B族组合物还包括叶酸、酒石酸氢胆碱和肌醇。
4.根据权利要求1-3所述的任一组合物，其中所述维生素B族组合物还包括维生素B12和对氨基苯甲酸。
5.根据权利要求2所述的组合物，其特征在于其包含如下重量配比的组份：10份维生素B1，15份维生素B2，25份维生素B3，100份维生素B5，10份维生素B6和0.1份生物素。
6.根据权利要求4所述的组合物，其特征在于其包含如下重量配比的组份：10份维生素B1，15份维生素B2，25份维生素B3，100份维生素B5，10份维生素B6，0.1份生物素，0.4份叶酸，250份酒石酸氢胆碱，250份肌醇，0.025份维生素B12和50份对氨基苯甲酸。
7.一种维生素B族组合物在制备治疗和/或预防与胃肠系统动力匮乏相关的胃肠状态或疾病的药物或保健食品中的用途。
8.根据权利要求7所述的用途，其中所述维生素B族组合物包括维生素B1(硫胺素)、维生素B2(核黄素)、维生素B3(烟酸)、维生素B5(泛酸)、维生素B6和生物素。
9.根据权利要求7或8所述的用途，其中所述维生素B族组合物还包括叶酸、酒石酸氢胆碱和肌醇。
10.根据权利要求7-9所述的任一用途，其中所述维生素B族组合物还包括维生素B12和对氨基苯甲酸。
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