CN110831551B - 用于指/趾甲矫正的套件 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种用于对人或动物的脚趾甲或手指甲实施指甲矫正方法的套件。

Description

用于指/趾甲矫正的套件
本发明涉及一种用于对人或动物的脚趾甲或手指甲实施指/趾甲矫正的套件。本申请要求在先申请DE 102017004546.1的优先权（申请日：2017年5月12日）。
已知多种方法来校正脚趾甲或手指甲。这种指/趾甲经常具有强烈的弯曲，这导致它们压入甲床中或向内生长。一种常见的治疗方法是手术除去整个指/趾甲。这种治疗不仅痛苦，而且也经常不导致指/趾甲矫正：新生长的指/趾甲经常如原来的指/趾甲一样弯曲。
一种替代的非手术治疗方法是，在涉及的指/趾甲上安装指/趾甲矫正支架。在德国专利文件DE 10 2005 039 147 B3的范围内描述了这种支架。在这种情况下，该支架抓在指/趾甲下方，这经常导致组织刺激。在WO 2011/039243 A1的范围内描述了一种具有机械矫正效果的多层聚合物体系，其旨在通过不同层的在方向上互相相反的收缩和膨胀产生在指/趾甲上的侧向拉力。如已经发现的那样，在WO 2011/039243 A1中描述的方法是不可再现的（nacharbeitbar）：再现这种一方面保持在指/趾甲上且另一方面产生需要的校正力的多层体系的所有尝试均未成功。
因此，仍然存在对用于矫正错误生长的脚趾甲或手指甲的辅助工具的需求。
令人惊讶地已经发现，以下描述的用于指/趾甲矫正的套件克服了上述缺点，并且以简单的方式使得校正向内生长的手指甲或脚趾甲成为可能。取决于指/趾甲的变形程度（特别是弯曲程度），可以使用基于可光聚合组分的不同组合物。任选地，可以另外使用一个或多个金属弹簧支架。通过金属弹簧支架的安装方式使得机械组织刺激不可能发生。
根据本发明的用于指/趾甲矫正的套件包含
a) 打底剂（涂底剂），其包含
40-60%甲基丙烯酸羟乙酯（Hydroxyethylenmethacrylate）
40-60%磷酸酯二甲基丙烯酸酯，
0.1-1.0%起始剂，
b) 至少一种用于制备光固化指/趾甲支架的组合物，其包含
15-45%双酚-(A)-(二)甲基丙烯酸酯，氨基甲酸酯-二甲基丙烯酸酯，比例为1:5-5:1，
85-55%填料和颜料，
0.1-1%樟脑醌，氨基起始剂，
和
c) 任选一个或多个弹簧支架。
根据本发明的套件的组分a是打底剂（涂底剂），其用作增粘剂。在本发明的研究的范围内已经发现，光聚合物在指/趾甲上的粘附对于所述矫正方法的成功而言是关键性的。已表明，当使用本发明范围内描述的增粘剂作为打底剂时，显著改善光聚合物在指/趾甲上的粘附。该增粘剂包含40-60%甲基丙烯酸羟乙酯和40-60%磷酸酯二甲基丙烯酸酯以及0.1-1.0%聚合起始剂。聚合起始剂在下面更详细地描述。混合比例可以在上述百分比数据的范围内变化。有利地，以大约相同的比例包含这两种甲基丙烯酸酯。不言而喻，所有组分合计为100％。
实际的指/趾甲支架借助于可光聚合的材料b来形成。其是包含下述的组合物
15-45%双酚-(A)-(二)甲基丙烯酸酯，氨基甲酸酯-二甲基丙烯酸酯，比例为1:5-5:1，
85-55%填料和颜料
0.1-1%樟脑醌，氨基起始剂。
上述的组成范围允许以不同的硬度程度的形式对机械性能进行不同的调节。在实践中已证明，提供两种组合物，其中一种相对较软，另一种相对较硬。
所述软组合物包含例如
17-21%双酚-(A)-(二)甲基丙烯酸酯，氨基甲酸酯-二甲基丙烯酸酯，比例为1:4-4:1，
79-83%填料和颜料，
0.1-1%樟脑醌，氨基起始剂。
所述硬组合物包含例如
36-40%双酚-(A)-(二)甲基丙烯酸酯，氨基甲酸酯-二甲基丙烯酸酯，比例为1:4-4:1，
60-64%填料和颜料，
0.1-1%樟脑醌，氨基起始剂。
包含在组合物中的单体双酚-(A)-(二)甲基丙烯酸酯和氨基甲酸酯-二甲基丙烯酸酯优选是以大致相等的量被包含的。以1：5-5：1的质量比例包含这两种主要组分的混合比例通常是合适的。特别优选的是以1：2-2：1的质量比例包含这两种主要组分的混合比例。
用于光固化指/趾甲支架的材料此外包含填料和颜料。这些是基于硅酸盐的填料（二氧化硅填料），基于研磨的钡玻璃的填料（钡玻璃填料）以及聚合物颗粒。所述颗粒添加物的直径在0.1-10μm的范围，优选的是其小于5μm。特别地，基于钡玻璃的填料显著地有助于指/趾甲支架的机械性能。另外，组合物中还可以包含颜料，以赋予所形成的指/趾甲支架美观的外观。颜料的直径也应优选在0.1-10μm的范围。
根据本发明的组合物此外包含可通过用光照射引发所希望的聚合反应的聚合起始剂。对此，原则上所有经典的聚合起始剂都是合适的。已经发现特别合适的是樟脑醌与氨基起始剂即叔胺（例如三乙醇胺、N,N-二甲基-对甲苯二胺、三乙胺、4-二甲基氨基苯甲酸乙酯、N,N-四甲基苯胺）的组合。替代地，例如，可以使用2-乙基蒽醌与N-苯基甘氨酸的组合。在使用这种体系时，成品组合物可以令人惊奇地储存更长的时间，而不会发生聚合反应。在用匹配的光源照射之后，才发生聚合反应。为此可以使用例如波长为约450 nm和光功率为1000-1500 mW/cm2的LED光源。
任选地，根据本发明的套件此外还包含一个或多个由弹簧钢制成的支架。它们由直径为0.3-1.5mm的弹簧钢丝制成。所述支架可具有一个或多个U形环。将该金属弹簧支架用上述的光固化材料施加（粘接）在所涉及的指/趾甲上。与使用这种金属支架的前述治疗方法不同，既没必要在外侧包围指/趾甲，也不需要在指/趾甲中钻孔。图4示出了根据本发明的用于这种金属支架的固定。
如下来使用根据本发明的套件：
首先，治疗师从甲床提起所涉及的指/趾甲。在此过程范围内，可以在指/趾甲和甲床之间插入一个布条。然后，首先用套件的打底剂处理指/趾甲。在此，特别应注意的是，指/趾甲是干燥的。所涉及的指/趾甲尤其在施加前的24小时内不应与水较长时间接触。例如，患者不应洗盆浴。相反，短时间的清洗或淋浴是无害的，只要将指/趾甲又良好干燥。在需要的情况下，可以用热风器干燥指/趾甲。首先将涂底剂施加在需要的位置上。在通常情况下，建议将涂底剂平面施加在整个指/趾甲上。在施加后，借助于光源（优选具有约450nm和100mW/cm2的蓝光）开始聚合。在使用常用的光源的情况下，聚合在5秒至60秒的时间之后结束，在通常情况下，10秒的照射足以。
随后，施加光固化指/趾甲支架。在此，由治疗师借助于工具将指/趾甲保持在所希望的位置。该施加以2-6 mm的线宽线形（见图1）进行。施加之后，优选立即通过用上述光源照射开始聚合。重要的是，在此以所希望的形状保持指/趾甲。此步骤通常也在5-60秒的时间之后结束。然后，该材料可以再次被重新打磨，从而不产生棱边，在棱边处可能钩住织物（例如，长筒袜）。对于强烈变形或非常强烈增厚的指/趾甲，可以进行多个这种线形施加。任选地，也可以预先打磨非常厚的指/趾甲，由此指/趾甲变得又可变形。当然，所述打磨必须在用涂底剂打底之前进行。光聚合物也可以相应地更厚地施加。在极端情况下，可以施加金属弹簧支架。为此，首先点状施加一滴光固化材料的液滴，并将弹簧支架压入该液滴中（图4）。在该液滴光固化之后，将弹簧支架在指/趾甲上方拉紧并借助于第二滴光聚合材料的液滴固定。金属支架的两端在此应是各自从液滴的内部可见的。在该实施方式中，通过打底剂准备指/趾甲也是必需的，因为否则将不能确保指/趾甲上的构造物的耐久性。
用根据本发明的套件，也可以使得已经用金属支架治疗过的指/趾甲的进一步矫正成为可能。特别地，在被经典的金属支架组织刺激（甲床刺激）的情况下，可以除去经典的金属支架，并用根据本发明的套件进一步治疗指/趾甲。
在套件范围内提供的组合物优选在相应匹配的容器中提供。对于打底剂，原则上合适的是带有施涂刷（Applikationspinsel）或施涂刷（Applikationsbürste）的由玻璃或塑料制成的小瓶。用于制备光固化指/趾甲支架的组合物通常是更强粘性的，并且优选以药筒形式提供，以与药筒压机（Kartuschenpresse）或药筒枪（Kartuschenpistole）一起使用。所有容器优选是不透光的。
用根据本发明的套件提供了需要的材料，以对人或动物校正向内生长的脚趾甲或手指甲，而不会出现现有技术中已知的缺点。在大多数情况下，可以无需借助金属支架而进行指/趾甲矫正。根据本发明的组合物尤其确保了比已知组合物明显更好的在指/趾甲上的粘附性。此外，聚合物的优点可以与金属支架的优点相结合，而不会出现在先前的金属支架的情况中经常出现的缺点，特别是甲床的机械刺激。
在根据本发明的组合物的进一步开发中，涂底剂另外还包含一种或多种抗真菌剂。如在实践中表明的，需要矫正的指/趾甲经常还被指/趾甲真菌侵染，这引起其他问题。已知指/趾甲真菌难以治疗。已经发现，当向涂底剂中还另外加入一种或多种抗真菌剂时，指/趾甲真菌治疗是成功的。该混入物通常为0.1-2％，优选0.5-1％。作为抗真菌剂通常适合的是被允许用于治疗甲真菌病的化合物，例如，例如益康唑（Econazole）、联苯苄唑（Bifonazole）、克霉唑（Chlodrimazole）、芬替康唑（Fenticonazole）、酮康唑（Ketocanazole）、咪康唑（Miconazole）、奥昔康唑（Oxiconazole）和相关化合物。
在本发明的具有抗真菌剂添加的实施方式中，已经证实了渗入增强剂的补充添加是有利的。为此，可以使用用于指/趾甲渗入的常用渗入增强剂。特别地，已经证实在本发明范围内特别有利的是基于取代的1,3-二氧戊环、1,5-二氧六环和-乙缩醛的渗入增强剂，特别是在商标SEPA®下出售的物质和物质混合物。
实施例
通过以下示例性示出的组合物进一步说明本发明：
A) 打底剂（涂底剂）
A1 A2 A3 A4
组分 (重量%) (重量%) (重量%) (重量%)
甲基丙烯酸羟乙酯 49.7 39.7 35.7 45.7
磷酸酯二甲基丙烯酸酯[双(二甲基丙烯酸甘油酯)磷酸酯] 49.7 59.7 54.6 44.7
樟脑醌 0.4 0.4 0.5 0.4
三乙胺 0.2 0.1 0.2
N,N-二甲基-对甲苯胺 0.2 0.1
B) 指/趾甲支架(软)
B1 B2 B3 B4 B5
组分 (重量%) (重量%) (重量%) (重量%) (重量%)
双酚-(A)-(二)甲基丙烯酸酯 16.0 15.0 14.0 30.0 22.0
氨基甲酸酯-二甲基丙烯酸酯 16.0 30.0 30.0 15.0 22.0
二氧化硅填料(Aerosil 9200) 20.0 0.0 17.0 16.5 18.5
二氧化硅填料(Aerosil 7200) 5.0 10.3 15.0 12.5 4.5
钡玻璃(中值粒度：13 µm) 18.0 13.0 13.0 12.0 14.5.0
钡玻璃(中值粒度：5 µm) 3.9 14.0 5.2 5.0 5.5
聚合物颗粒(中值粒度：10 µm) 20.0 12.0 4.0 4,5 8.0
聚合物颗粒(中值粒度：6 µm) 0.0 5.0 1.0 3.5 4.0
樟脑醌 0.6 0.4 0.5 0.6 0.0
三乙胺 0.5 0.0 0.1 0.4 0.0
N,N-二甲基-对甲苯胺 0.0 0.3 0.2 0.0 0.0
2-乙基蒽醌 0.0 0.0 0.0 0.0 0.6
N-苯基甘氨酸 0.0 0.0 0.0 0.0 0.4
C) 指/趾甲支架(硬)
C1 C2 C3 C4 C5
组分 (重量%) (重量%) (重量%) (重量%) (重量%)
双酚-(A)-(二)甲基丙烯酸酯 20.0 25.0 18.0 19.0 15.0
氨基甲酸酯-二甲基丙烯酸酯 20.0 13.0 20.0 20.0 23.0
二氧化硅填料(Aerosil 9200) 20.0 0.0 18.0 16.5 19.5
二氧化硅填料(Aerosil 7200) 5.0 13.3 16.0 15.5 5.5
钡玻璃(中值粒度：13 µm) 16.0 14.0 12.5 12.0 12.5
钡玻璃(中值粒度：5µm) 3.9 16.1 7.0 6.5 8.5
聚合物颗粒(中值粒度：10 µm) 14.0 12.0 6.2 6.0 11.0
聚合物颗粒(中值粒度：6 µm) 0.0 5.0 1.0 3.5 4.0
樟脑醌 0.6 0.8 0.7 0.6 0.0
三乙胺 0.5 0.0 0.2 0.4 0.0
N,N-二甲基-对甲苯胺 0.0 0.8 0.4 0.0 0.0
2-乙基蒽醌 0.0 0.0 0.0 0.0 0.6
N-苯基甘氨酸 0.0 0.0 0.0 0.0 0.4
附图
图1示出了用于在指/趾甲上制备光固化指/趾甲支架的组合物的施加。
图2示出了在甲窦附近的指/趾甲上的经光固化的组合物（照射后）。
图3示出了在甲窦附近的指/趾甲上的光固化组合物的施加。
图4示出了借助于根据本发明的套件通过固定弹簧支架的第一端（上）和随后固定另一端来安装弹簧支架。

Claims (8)

1.用于矫正手指甲或脚趾甲的套件，其包含
a) 涂底剂，其包含
40-60%甲基丙烯酸羟乙酯
40-60%磷酸酯二甲基丙烯酸酯,
0.1-1.0%起始剂，
b) 至少一种用于制备光固化指/趾甲支架的组合物，其包含
15-45%双酚-(A)-(二)甲基丙烯酸酯，氨基甲酸酯-二甲基丙烯酸酯，比例为1:5-5:1，
85-55%填料和颜料
0.1-1%樟脑醌，氨基起始剂。
2.根据权利要求1所述的用于矫正手指甲或脚趾甲的套件，其另外包含一个或多个弹簧支架。
3.根据权利要求1或2所述的用于矫正手指甲或脚趾甲的套件，其包含
两种用于制备光固化指/趾甲支架的组合物，即第一组合物，其包含
17-21%双酚-(A)-(二)甲基丙烯酸酯，氨基甲酸酯-二甲基丙烯酸酯，比例为1:4-4:1，
79-83%填料和颜料
0.1-1%樟脑醌，氨基起始剂，
和第二组合物，其包含
36-40%双酚-(A)-(二)甲基丙烯酸酯，氨基甲酸酯-二甲基丙烯酸酯，比例为1:4-4:1，
60-64%填料和颜料
0.1-1%樟脑醌，氨基起始剂。
4.根据权利要求1或2所述的用于矫正手指甲或脚趾甲的套件，其特征在于，在用于制备光固化指/趾甲支架的组合物中双酚-(A)-(二)甲基丙烯酸酯与氨基甲酸酯-二甲基丙烯酸酯的质量比例在1:2-2:1的范围。
5.根据权利要求4所述的用于矫正手指甲或脚趾甲的套件，其中在用于制备光固化指/趾甲支架的组合物中双酚-(A)-(二)甲基丙烯酸酯与氨基甲酸酯-二甲基丙烯酸酯的质量比例为1:1。
6.根据权利要求1或2所述的用于矫正手指甲或脚趾甲的套件，其特征在于，所述氨基起始剂是4-二甲基氨基苯甲酸乙酯。
7.根据权利要求1或2所述的用于矫正手指甲或脚趾甲的套件，其特征在于，所述涂底剂包含0.1-2%至少一种抗真菌剂。
8.根据权利要求1或2所述的用于矫正手指甲或脚趾甲的套件，其特征在于，至少一种抗真菌剂选自益康唑、联苯苄唑、克霉唑、芬替康唑、酮康唑、咪康唑、奥昔康唑。
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