CN110801487A - 一种缓解过敏性鼻炎的中药组合物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明属于中药技术领域，具体公开一种缓解过敏性鼻炎的中药组合物，由以下重量份数的原料组分制成：白芷30～55份、牡丹花10～15份、款冬花30～40份、白术30～40份、陈皮20～30份、辛夷20～30份、党参叶30～40份、天门冬40～60份、枸杞5～8份、甘草3～5份。本发明还提供一种缓解过敏性鼻炎的中药熏香及喷雾剂的制备方法。本发明提供的缓解过敏性鼻炎的中药组合物，将中医服气疗法结合，对于缓解过敏性鼻炎具有较佳的疗效。
Description
技术领域
本发明属于中药技术领域，具体公开一种预防缓解过敏性鼻炎的中药组合物及其制备方法。
背景技术
过敏性鼻炎是指特应性个体接触变应原后主要由IgE的介质释放，并有多种免疫活性细胞和细胞因子等参与的鼻黏膜非感染性炎性疾病。在临床症状上，过敏性鼻炎表现为阵发性的喷嚏、清水样鼻涕、间歇或持续性鼻塞、鼻内强烈痒感，确诊时需确定属于间歇性变应性鼻炎或持续性变应性鼻炎，目前常用的治疗方法依据个体特异性可选择药物疗法、免疫疗法和外科治疗。
中医服气疗法来源于古人对自然养生观和治病防病理念的深刻认识，指通过呼吸闻嗅芳香药物或自我感受药物气息、烟熏来调畅人体气机阴阳，从而达到治病防病的目的。中医服气疗法根植于人们对气机性味的认识，注重人体内外环境的协调性，其简便易行的操作方法更加贴合大众的生活起居，在治疗疾病方面发挥着比较重要的作用。
发明内容
本发明提供一种缓解过敏性鼻炎的中药组合物，使用时将中医服气疗法结合，对于缓解过敏性鼻炎具有较佳的疗效。
本发明提供的缓解过敏性鼻炎的中药组合物，由以下重量份数的原料组分制成：白芷30～55份、牡丹花10～15份、款冬花30～40份、白术30～40份、陈皮20～30份、辛夷20～30份、党参叶30～40份、天门冬40～60份、枸杞5～8份、甘草3～5份。
优选地，所述缓解过敏性鼻炎的中药组合物，由以下重量份数的原料组分制成：白芷45份、牡丹花10份、款冬花35份、白术35份、陈皮25份、辛夷20份、党参叶35份、天门冬50份、枸杞8份、甘草3份。
上述组合物可以制备成以所述中药组合物为主要成分的熏香或喷雾剂。
本发明还提供一种缓解过敏性鼻炎的中药熏香的制备方法，具体包括以下几个步骤：
步骤1、按重量份数称取白芷30～55份、牡丹花10～15份、款冬花30～40份、白术30～40份、陈皮20～30份、辛夷20～30份、党参叶30～40份、天门冬40～60份、枸杞5～8份、甘草3～5份，备用；
步骤2、将步骤1中称取的白芷、白术、天门冬及甘草干燥后，粉碎，过筛，得混合物粉末；
步骤3、将步骤1中称取的牡丹花、款冬花、陈皮、辛夷、党参叶、天门冬及枸杞混合，加入相当于其总重量8～12倍量的水，水蒸气蒸馏法提取6～8h，收集得到的挥发油，备用；
步骤5、将步骤2中得到的混合物粉末与步骤3中得到的挥发油搅拌均匀，加入防腐剂制成香泥，将所述香泥挤压成型，自然晾干后包装，即得所述熏香，该熏香使用时在晚上睡前点燃即可。
优选地，步骤2中所述过筛为过100～120目筛。
优选地，步骤5中所述防腐剂按质量分数计为0.5％的苯甲酸钠。
本发明还提供一种缓解过敏性鼻炎的中药喷雾剂的制备方法，具体包括以下几个步骤：
步骤1、按重量份数称取白芷30～55份、牡丹花10～15份、款冬花30～40份、白术30～40份、陈皮20～30份、辛夷20～30份、党参叶30～40份、天门冬40～60份、枸杞5～8份、甘草3～5份，备用；
步骤2、将步骤1中称取的白芷、白术、天门冬及甘草混合，第一次加入相当于起总重量8～10倍量的水，煎煮2～3h，收集第一次滤液，滤渣中再加入相当于其总重量6～8倍量的水，煎煮1.5～2.0h，收集第二次滤液，并与第一滤液混合，浓缩成相当于原药材1mg/mL的混合溶液，过滤，备用；
步骤3、将步骤1中称取的牡丹花、款冬花、陈皮、辛夷、党参叶、天门冬及枸杞混合，加入相当于其总重量8～12倍量的水，水蒸气蒸馏法提取6～8h，收集得到的挥发油，备用；
步骤4、将步骤2中得到的混合溶液与步骤3中得到的挥发油混合，加入防腐剂，并加入乳化剂至澄清，即得所述喷雾剂。
优选地，步骤4中所述乳化剂为吐温-80。
优选地，步骤4中所述乳化剂的用量按体积分数计为5％～10％。
优选地，步骤4中所述防腐剂按质量分数计为0.05％的山梨酸。
中医认为过敏性鼻炎属“鼻鼽”范畴，多数医家认为此病本质为本虚标实，即在肺、脾、肾三脏虚损基础上，感受风寒异气，鼻窍受邪所致；也有医家认为其内因主要是禀赋不足，卫表不固，以及血虚、血热、血淤等，外因以风邪为主，并可兼夹热、寒、燥、湿等。
本发明提供的缓解过敏性鼻炎的中药组合物，以白芷、白术及天门冬为君药，具有健脾益气、滋阴润肺、祛风除湿的功效；以款冬花、党参叶、辛夷为臣药，助君药润肺、健脾益气、散风寒之效，同时白芷和辛夷联合使用达到宣通鼻窍的作用，辛夷、款冬花配合白芷、白术的温性，能够缓解天门冬的寒性，防止寒伤脾胃，致使脾不化气；其中，款冬花润而不燥，在助天门冬滋阴润肺的同时还能疏泄郁于肺经之温热之邪，使肺经宣降正常；又以陈皮、牡丹花、枸杞为佐药，陈皮理气健脾，使全方在补气健脾的基础上，补而不滞，保证机体气机正常运行；牡丹花活血祛瘀，防止血淤生风、风热导致的过敏症的发生；枸杞滋补肾阴，滋阴以制阳，防止肝阳上亢而化郁热导致过敏；以甘草为使药，清热解毒、祛痰止咳、调和诸药。全方配伍，共奏健脾益气、滋阴润肺补肾、祛风除湿化瘀之效，对过敏性鼻炎有很好的疗效。
对比现有技术，本发明的有益效果为：
本发明提供的缓解过敏性鼻炎的中药组合物，具有健脾益气、滋阴润肺补肾、祛风除湿化瘀的功效，并利用中医服气疗法将该中药组合物制备成人体可吸入的喷雾剂及熏香，使用方便、给药便利，对缓解过敏性鼻炎具有较佳的疗效。
具体实施方式
为了使本领域技术人员更好地理解本发明的技术方案能予以实施，下面结合具体实施例对本发明作进一步说明，但所举实施例不作为对本发明的限定。
实施例1
一种缓解过敏性鼻炎的中药组合物，由以下组分制成：白芷30g、牡丹花10g、款冬花30g、白术30g、陈皮20g、辛夷20g、党参叶30g、天门冬40g、枸杞5g、甘草3g。
具体制备方法包括以下几个步骤：
步骤1、称取白芷30g、牡丹花10g、款冬花30g、白术30g、陈皮20g、辛夷20g、党参叶30g、天门冬40g、枸杞5g、甘草3g，备用；
步骤2、将步骤1中称取的白芷、白术、天门冬及甘草干燥后，粉碎，过100目筛，得混合物粉末；
步骤3、将步骤1中称取的牡丹花、款冬花、陈皮、辛夷、党参叶、天门冬及枸杞混合，加入相当于其总重量12倍量的水，水蒸气蒸馏法提取6h，收集得到的挥发油，备用；
步骤4、将步骤2中得到的混合物粉末与步骤3中得到的挥发油搅拌均匀，加入质量分数为5％的苯甲酸钠，制成香泥，将所述香泥压制成型，自然晾干后包装，即得用于缓解过敏性鼻炎的中药熏香。
实施例2
一种缓解过敏性鼻炎的中药组合物，由以下组分制成：白芷55g、牡丹花15g、款冬花40g、白术40g、陈皮30g、辛夷30g、党参叶40g、天门冬60g、枸杞8g、甘草5g。
具体制备方法与实施例1中的制备方法相同，在此不多做赘述。
实施例3
一种缓解过敏性鼻炎的中药组合物，由以下组分制成：白芷45g、牡丹花10g、款冬花35g、白术35g、陈皮25g、辛夷20g、党参叶35g、天门冬50g、枸杞8g、甘草3g。
具体制备方法与实施例1中的制备方法相同，在此不多做赘述。
实施例4
一种缓解过敏性鼻炎的中药组合物，由以下组分制成：白芷45g、牡丹花10g、款冬花35g、白术35g、陈皮25g、辛夷20g、党参叶35g、天门冬50g、枸杞8g、甘草3g。
具体制备方法包括以下几个步骤：
步骤1、称取芷45g、牡丹花10g、款冬花35g、白术35g、陈皮25g、辛夷20g、党参叶35g、天门冬50g、枸杞8g、甘草3g，备用；
步骤2、将步骤1中称取的白芷、白术、天门冬及甘草干燥后，粉碎，过120目筛，得混合物粉末；
步骤3、将步骤1中称取的牡丹花、款冬花、陈皮、辛夷、党参叶、天门冬及枸杞混合，加入相当于其总重量8倍量的水，水蒸气蒸馏法提取8h，收集得到的挥发油，备用；
步骤5、将步骤2中得到的混合物粉末与步骤3中得到的挥发油搅拌均匀，加入质量分数为5％的苯甲酸钠，制成香泥，将所述香泥挤压成型，自然晾干后包装，即得用于缓解过敏性鼻炎的中药熏香，该熏香使用时在晚上睡前点燃即可。
实施例5
一种缓解过敏性鼻炎的中药组合物，其由以下组分制成：白芷35g、牡丹花12g、款冬花38g、白术35g、陈皮25g、辛夷25g、党参叶38g、天门冬48g、枸杞6g、甘草3g。
具体制备方法包括以下几个步骤：
步骤1、称取白芷35g、牡丹花12g、款冬花38g、白术35g、陈皮25g、辛夷25g、党参叶38g、天门冬48g、枸杞6g、甘草3g，备用；
步骤2、将步骤1中称取的白芷、白术、天门冬及甘草混合，第一次加入相当于起总重量10倍量的水，煎煮2h，收集第一次滤液，滤渣中再加入相当于其总重量8倍量的水，煎煮2.0h，收集第二次滤液，并与第一滤液混合，浓缩成相当于原药材1mg/mL的混合溶液，用微孔滤膜过滤，备用；
步骤3、将步骤1中称取的牡丹花、款冬花、陈皮、辛夷、党参叶、天门冬及枸杞混合，加入相当于其总重量8倍量的水，水蒸气蒸馏法提取12h，收集得到的挥发油，备用；
步骤4、将步骤2中得到的混合溶液与步骤3中得到的挥发油混合，加入质量分数为0.05％的山梨酸，并加入相当于该混合溶液体积分数为5％的吐温-80，搅拌至溶液呈澄清状态，即得用于缓解过敏性鼻炎的中药喷雾剂。
实施例6
一种缓解过敏性鼻炎的中药组合物，其由以下组分制成：白芷50g、牡丹花10g、款冬花30g、白术35g、陈皮28g、辛夷25g、党参叶30g、天门冬40g、枸杞5g、甘草5g。
具体制备方法与实施例4中的制备方法相同，在此不多做赘述。
实施例7
一种缓解过敏性鼻炎的中药组合物，其由以下组分制成：白芷40g、牡丹花12g、款冬花35g、白术35g、陈皮25g、辛夷25g、党参叶35g、天门冬50g、枸杞8g、甘草3g。
具体制备方法与实施例1中的制备方法相同，在此不多做赘述。
实施例8
一种缓解过敏性鼻炎的中药组合物，其由以下组分制成：白芷40g、牡丹花12g、款冬花35g、白术35g、陈皮25g、辛夷25g、党参叶35g、天门冬50g、枸杞8g、甘草3g。
具体包括以下几个步骤：
步骤1、称取白芷40g、牡丹花12g、款冬花35g、白术35g、陈皮25g、辛夷25g、党参叶35g、天门冬50g、枸杞8g、甘草3g，备用；
步骤2、将步骤1中称取的白芷、白术、天门冬及甘草混合，第一次加入相当于起总重量8倍量的水，煎煮3h，收集第一次滤液，滤渣中再加入相当于其总重量6倍量的水，煎煮1.5h，收集第二次滤液，并与第一滤液混合，浓缩成相当于原药材1mg/mL的混合溶液，过滤，备用；
步骤3、将步骤1中称取的牡丹花、款冬花、陈皮、辛夷、党参叶、天门冬及枸杞混合，加入相当于其总重量12倍量的水，水蒸气蒸馏法提取6h，收集得到的挥发油，备用；
步骤4、将步骤2中得到的混合溶液与步骤3中得到的挥发油混合，加入质量分数为0.05％的山梨酸，并加入相当于该混合溶液体积分数为10％的吐温-80，搅拌至溶液呈澄清状态，即得用于缓解过敏性鼻炎的中药喷雾剂。
下面对本发明各实施例制备得到的中药制剂用于缓解过敏性鼻炎的效果进行评价。
1、资料
选取450例过敏性鼻炎患者，随机分为实施例1-8组及对照组，每组50例。各组患者性别、年龄、病程及病情比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。
2、方法
对照组采用常规治疗：选用布地奈德喷雾剂(上海信谊药厂有限公司，国药准字H20010552)治疗，一天2次，连续用药7d为一个疗程；
实施例1-4组采用制备得到的中药熏香，于每晚临睡前点燃(每次一只，每只15g)；实施例5-8组采用制备得到的中药喷雾剂，一天2次。各组均连续使用14d，为一个疗程。
3观察指标
3.1症状体征评分
参照《变应性鼻炎诊断和治疗指南》中的标准制定，其中症状包括流涕(正常、≤4个、5～9个、≥11个)、喷嚏(正常、3～5个、6～10个、≥11个)、鼻塞(正常、吸气时有感觉、间歇性、用口呼吸)及鼻痒(正常、间断、蚁行感可忍受、蚁行感不可忍受)，按症状分级计分0～3分；其中体征包括正常、鼻甲轻度肿胀、下鼻甲与鼻中隔紧靠、下鼻甲与鼻底之间存在小缝隙、鼻甲息肉形成，按体征分级计分0～3分；分数越高提示症状越严重。
3.2鼻通气功能
采用AS-507型肺功能检测仪(日本美能)检测最大呼气流速(PEF)及PEF昼夜变异率。
3.3疗效标准
参照《中药新药临床研究指导原则》中相关疗效标准。
显效：临床症状、体征全部消失，症状、体征积分减少≥66％；
有效：临床症状、体征有所改善，症状、体征积分减少26％～65％；
无效：临床症状、体征无善或加重，症状、体征积分减少≤25％。
总有效率＝(显效+有效)/总例数×100％
4统计学方法
所有数据采用SPSS20.0软件进行统计分析。符合正态分布的计量资料以均数±标准差表示，采用t检验；计数资料采用卡方检验。
5治疗结果
5.1各组临床疗效比较
结果见表1。
表1对照组与实施例组临床疗效比较
| 分组 | 例数 | 显效 | 有效 | 无效 | 总有效率(％) |
| 实施例1 | 50 | 38 | 10 | 2 | 96<sup>a</sup> |
| 实施例2 | 50 | 36 | 11 | 3 | 94<sup>a</sup> |
| 实施例3 | 50 | 40 | 9 | 1 | 98<sup>a</sup> |
| 实施例4 | 50 | 38 | 10 | 2 | 96<sup>a</sup> |
| 实施例5 | 50 | 36 | 12 | 2 | 96<sup>a</sup> |
| 实施例6 | 50 | 39 | 8 | 3 | 94<sup>a</sup> |
| 实施例7 | 50 | 37 | 9 | 4 | 92 |
| 实施例8 | 50 | 37 | 11 | 2 | 96<sup>a</sup> |
| 对照组 | 50 | 26 | 15 | 9 | 82 |
注：a表示与对照组比较，P＜0.05
由表1可知，各组临床疗效比较差异具有统计学意义(P＜0.05)。
5.2各组治疗前后症状体征评分比较
表2两组治疗前后症状体征评分比较
注：a表示治疗后与对照组比较，P＜0.05
由表2可见，各组治疗前症状体征评分比较，差异无统计学意义(P＞0.05)；实施例各组与对照组治疗后症状体征评分比较，差异具有统计学意义(P＜0.05)。
5.3各组治疗前后PEF及PEF昼夜变异率比较
表3两组治疗前后PEF及PEF昼夜变异率比较
注：a表示治疗后与对照组比较，P＜0.05。
由表3可见，各组治疗前PEF及PEF昼夜变异率比较，差异均无统计学意义(P＞0.05)；实施例各组与对照组治疗后PEF及PEF昼夜变异率比较，差异均有统计学意义(P＜0.05)。
综合表1-3可知，本发明提供的中药组合物具有较佳的缓解过敏性鼻炎的疗效。
需要说明的是，本发明权利要求书中涉及数值范围时，应理解为每个数值范围的两个端点以及两个端点之间任何一个数值均可选用，由于采用的步骤方法与实施例1～3相同，为了防止赘述，本发明描述了优选的实施例，但本领域内的技术人员一旦得知了基本创造性概念，则可对这些实施例作出另外的变更和修改。所以，所附权利要求意欲解释为包括优选实施例以及落入本发明范围的所有变更和修改。
显然，本领域的技术人员可以对本发明进行各种改动和变型而不脱离本发明的精神和范围。这样，倘若本发明的这些修改和变型属于本发明权利要求及其等同技术的范围之内，则本发明也意图包含这些改动和变型在内。
Claims (10)
1.一种缓解过敏性鼻炎的中药组合物，其特征在于，由以下重量份数的原料组分制成：白芷30～55份、牡丹花10～15份、款冬花30～40份、白术30～40份、陈皮20～30份、辛夷20～30份、党参叶30～40份、天门冬40～60份、枸杞5～8份、甘草3～5份。
2.根据权利要求1所述的缓解过敏性鼻炎的中药组合物，其特征在于，由以下重量份数的原料组分制成：白芷45份、牡丹花10份、款冬花35份、白术35份、陈皮25份、辛夷20份、党参叶35份、天门冬50份、枸杞8份、甘草3份。
3.根据权利要求1或2所述的缓解过敏性鼻炎的中药组合物，其特征在于，可以制备成以所述中药组合物为主要成分的熏香或喷雾剂。
4.根据权利要求3所述的缓解过敏性鼻炎的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述熏香的制备方法包括以下几个步骤：
步骤1、按重量份数称取白芷、牡丹花、款冬花、白术、陈皮、辛夷、党参叶、天门冬、枸杞、甘草，备用；
步骤2、将步骤1中称取的白芷、白术、天门冬及甘草干燥后，粉碎，过筛，得混合物粉末；
步骤3、将步骤1中称取的牡丹花、款冬花、陈皮、辛夷、党参叶、天门冬及枸杞混合，加入相当于其总重量8～12倍量的水，水蒸气蒸馏法提取6～8h，收集得到的挥发油，备用；
步骤5、将步骤2中得到的混合物粉末与步骤3中得到的挥发油搅拌均匀，加入防腐剂制成香泥，将所述香泥挤压成型，自然晾干后包装，即得所述熏香。
5.根据权利要求4所述的缓解过敏性鼻炎的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤2中所述过筛为过100～120目筛。
6.根据权利要求4所述的缓解过敏性鼻炎的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤5中所述防腐剂按质量分数计为0.5％的苯甲酸钠。
7.根据权利要求3所述的缓解过敏性鼻炎的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述喷雾剂的制备方法包括以下几个步骤：
步骤1、按重量份数称取白芷、牡丹花、款冬花、白术、陈皮、辛夷、党参叶、天门冬、枸杞、甘草，备用；
步骤2、将步骤1中称取的白芷、白术、天门冬及甘草混合，第一次加入相当于起总重量8～10倍量的水，煎煮2～3h，收集第一次滤液，滤渣中再加入相当于其总重量6～8倍量的水，煎煮1.5～2.0h，收集第二次滤液，并与第一滤液混合，浓缩成相当于原药材1mg/mL的混合溶液，过滤，备用；
步骤3、将步骤1中称取的牡丹花、款冬花、陈皮、辛夷、党参叶、天门冬及枸杞混合，加入相当于其总重量8～12倍量的水，水蒸气蒸馏法提取6～8h，收集得到的挥发油，备用；
步骤4、将步骤2中得到的混合溶液与步骤3中得到的挥发油混合，加入防腐剂，并加入乳化剂至澄清，即得所述喷雾剂。
8.根据权利要求7所述的缓解过敏性鼻炎的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤4中所述乳化剂为吐温-80。
9.根据权利要求7所述的缓解过敏性鼻炎的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤4中所述乳化剂的用量按体积分数计为5％～10％。
10.根据权利要求7所述的缓解过敏性鼻炎的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤4中所述防腐剂按质量分数计为0.05％的山梨酸。
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Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN112023014A (zh) * | 2020-09-29 | 2020-12-04 | 江西中医药大学 | 一种缓解过敏性鼻炎的中药药香及其制备工艺 |
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2019
- 2019-11-25 CN CN201911163874.8A patent/CN110801487A/zh active Pending
Non-Patent Citations (1)
| Title |
|---|
| 刘忠胜等: "中西医结合治疗过敏性鼻炎60例体会", 《中国社区医师》 * |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
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| CN112023014A (zh) * | 2020-09-29 | 2020-12-04 | 江西中医药大学 | 一种缓解过敏性鼻炎的中药药香及其制备工艺 |
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| PB01 | Publication | ||
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| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| RJ01 | Rejection of invention patent application after publication | ||
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Application publication date: 20200218 |