CN110799234B

CN110799234B - 导管

Info

Publication number: CN110799234B
Application number: CN201780092622.3A
Authority: CN
Inventors: 石川雅友
Original assignee: Asahi Intecc Co Ltd
Current assignee: Asahi Intecc Co Ltd
Priority date: 2017-06-30
Filing date: 2017-06-30
Publication date: 2022-01-11
Anticipated expiration: 2037-06-30
Also published as: EP3646915B1; EP3646915A1; KR102333910B1; US11311697B2; CN110799234A; KR20200014833A; US20200129730A1; EP3646915A4; JP6886751B2; WO2019003425A1; JPWO2019003425A1; EP3646915B8

Abstract

在内周面具有从基端侧朝向前端侧缩径的缩径部的导管中，担保缩径部的柔软性。导管具备：内层（50）；卷绕在内层的径向的外侧的相当于第一加强体的编织体（52）；卷绕在编织体的径向的外侧的加强部件（64）；以及包覆内层、编织体以及加强部件的外层（62），在上述导管中，内层在内周面具有从基端侧朝向前端侧缩径的缩径部（60），相当于第一加强体的编织体与加强部件之间的外层的厚度在缩径部的径向在从基端侧朝向前端侧的至少一部分增加。由此，在缩径部的径向上，编织体与加强部件之间的层作为缓冲垫发挥功能，能够担保缩径部的柔软性。

Description

导管

技术领域

本发明涉及医疗用的导管。

背景技术

一直以来，公知有如下导管：以防止内腔的形状的变形、进入血管时的旋转转矩的发挥等为目的等，具备第一加强体和第二加强体。在下述专利文献中记载有这样的导管的一例。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：日本特开2008－229160号公报

专利文献2：日本特开2016－152907号公报

发明内容

发明所要解决的课题

另外，也存在如下导管：在导管的内周面形成有从基端侧朝向前端侧缩径的缩径部。在具有这种缩径部的导管中，插入到导管的导丝与缩径部的内周面接触。因此，希望担保缩径部的柔软性。然而，在具备第一加强体和第二加强体这两个加强体的导管中，难以担保缩径部的柔软性。

因此，本发明的目的在于提供一种在具备第一加强体和第二加强体的导管中，能够担保缩径部的柔软性的导管。

用于解决课题的方案

为了实现上述目的，本说明书中公开一种导管，具备：管状的内层；第一加强体，其卷绕在上述内层的径向的外侧；第二加强体，其卷绕在上述第一加强体的径向的外侧；以及包覆上述内层、上述第一加强体以及上述第二加强体的外层，上述导管的特征在于，上述内层在内周面具有从基端侧朝向前端侧缩径的缩径部，上述第一加强体与上述第二加强体之间的上述外层的厚度在上述缩径部的径向上在从基端侧朝向前端侧的至少一部分增加。

发明的效果

根据本公开，第一加强体与第二加强体之间的外层的厚度在缩径部的径向上在从基端侧朝向前端侧的至少一部分增加。由此，在缩径部的径向上，第一加强体与第二加强体之间的层作为缓冲垫发挥功能能够担保缩径部的柔软性。

附图说明

图1是第一实施方式的导管的俯视图。

图2是第一实施方式的导管的局部放大剖视图。

图3是第二实施方式的导管的局部放大剖视图。

图4是第三实施方式的导管的局部放大剖视图。

具体实施方式

＜第一实施方式＞

以下、参照附图对本发明的实施方式的导管进行说明。

图1是本发明的第一实施方式的导管的俯视图，图2是第一实施方式的导管的局部放大剖视图。

如图1所示，导管10具备：手术者操作的操作部20；以及与操作部20的前端连接的导管管体22。此外，将与导管管体22的操作部20连接的一侧记载为基端侧，将与该基端侧相反的一侧记载为前端侧。

导管管体22包括：构成为管状且从操作部20延伸设置的导管主体部30；以及位于导管主体部30的前端侧的前端片32。并且，在导管10中，导丝（省略图示）经由操作部20从导管主体部30的基端侧的端部插入，并从前端片32的前端侧的端部伸出。

另外，如图2所示，导管主体部30构成为多层构造，以导管主体部30的中心轴为基准从径向内侧起依次包括内层50、相当于第一加强体的编织体52、以及加强层54。此外，径向是从管状的部件的中心轴向放射方向延伸的方向。

内层50构成为具有内腔58的管状，以遍及导管主体部30以及前端片32的方式配置。内层50在内周面具有从基端侧朝向前端侧缩径的缩径部60。该缩径部60从导管主体部30的基端侧的端部与前端侧的端部之间到达导管主体部30的前端侧的端部。另外，在内层50，膜厚在整个区域设为大致均匀，在内层50的外周面也与内周面相同地缩径。也就是，内层50在缩径部60成为外径以及内径朝向前端收缩的锥形形状。此外，内层50例如优选由滑动阻力小的聚四氟乙烯等氟系树脂构成。另外，内层50也可以是一部分或全部为多层构造。

在该内层50的径向的外侧配置有相当于第一加强体的编织体52，沿内层50的外周面卷绕。因此，相当于第一加强体的编织体52在内层50的缩径部60的径向上从基端侧朝向前端侧缩径。也就是，相当于第一加强体的编织体52成为在内层50的缩径部60的径向上朝向前端缩径的锥形形状。此外，缩径部60的锥形角度与相当于第一加强体的编织体52的锥形角度大致相同。换言之，缩径部60相对于导管主体部30的中心轴的倾斜角度与相当于第一加强体的编织体52相对于导管主体部30的中心轴的倾斜角度大致相同。

另外，相当于第一加强体的编织体52的前端配置在前端片32内，位于比内层50的前端更靠基端侧。此外，在本实施方式中，作为相当于第一加强体的编织体52，配置有编织多个线材而成的编织体，但作为第一加强体，也可以配置将单个线材卷绕成螺旋状而成的线圈、将多个线材卷绕成螺旋状而成的线圈。另外，相当于第一加强体的编织体52由不锈钢、Ni－Ti合金等超弹性合金、钢琴线、或者钨线等材料构成。

以覆盖这些内层50以及相当于第一加强体的编织体52的外周的方式配置有加强层54。加强层54由外层62和相当于第二加强体的线圈64构成。外层62包覆内层50以及相当于第一加强体的编织体52的外周，外层62的前端构成导管主体部30的前端。另外，相当于第二加强体的线圈64以埋设于外层62的状态与外层62同轴地配置。也就是，相当于第二加强体的线圈64配置在由外层62包覆的相当于第一加强体的编织体52的径向的外侧，外层62包覆内层50、相当于第一加强体的编织体52以及相当于第二加强体的线圈64。此外，相当于第二加强体的线圈64的前端延伸至外层62的前端附近。

另外，相当于第二加强体的线圈64与相当于第一加强体的编织体52相同地，在内层50的缩径部60的径向上从基端侧朝向前端侧缩径。也就是，相当于第二加强体的线圈64也与相当于第一加强体的编织体52相同地，成为在内层50的缩径部60的径向上朝向前端缩径的锥形形状。但是，相当于第二加强体的线圈64的锥形角度比相当于第一加强体的编织体52的锥形角度小。换言之，相当于第二加强体的线圈64的倾斜角度比相当于第一加强体的编织体52的倾斜角度小。因此，相当于第二加强体的线圈64在内层50的缩径部60的径向上从基端侧朝向前端侧比相当于第一加强体的编织体52平缓地缩径。由此，相当于第一加强体的编织体52与相当于第二加强体的线圈64之间的外层62的厚度在缩径部60的径向上从基端侧朝向前端侧增加。

另外，外层62的外周面也在内层50的缩径部60的径向上从基端侧朝向前端侧缩径，成为锥形形状。并且，外层62的外周面的锥形角度与相当于第二加强体的线圈64的锥形角度大致相同。

此外，在本实施方式中，作为第二加强体，使用了线圈64，但并限定于此，也可以使用相互织入多个线材而成的编织体。另外，相当于第二加强体的线圈64既可以将单个线材卷绕成螺旋状而形成，也可以将多个线材卷绕成螺旋状而形成。该第二加强体由不锈钢、Ni－Ti合金等超弹性合金、钢琴线、或者钨线等材料构成。另外，作为构成外层62的树脂材料，例如可列举聚酰胺、聚酰胺弹性体、聚酯、或者聚氨酯等，但在本实施方式中，使用聚醚嵌段酰胺共聚物。

另外，前端片32构成为多层构造，以前端片32的中心轴为基准从径向内侧起依次包括内层50、相当于第一加强体的编织体52、以及从导管主体部30的外层62连续地形成的前端外层68。前端外层68朝向前端侧缩径，成为锥形形状。

此外，作为构成前端外层68的树脂材料，与导管主体部30的外层62相同地，例如可列举聚酰胺、聚酰胺弹性体、聚酯、或者聚氨酯等。此外，在本实施方式的前端外层68使用了聚氨酯。这样，通过由聚氨酯构成前端片32的主要部分，从而能够防止血管内壁的损伤。另外，为了提高前端片32的观察确认性，优选在前端外层68含有放射线不透过性的钨粉末等。

这样，如图2所示，在导管管体22中，位于相当于第一加强体的编织体52与相当于第二加强体的线圈64之间的外层62的厚度在缩径部60的径向上从基端侧越朝向前端侧则越增加。由此，能够担保缩径部60的柔软性。

详细而言，在导管10中，在缩径部60的径向上特意变更相当于第一加强体的编织体52的锥形角度和相当于第二加强体的线圈64的锥形角度，相当于第二加强体的线圈64的锥形角度比相当于第一加强体的编织体52的锥形角度小。由此，相当于第一加强体的编织体52与加强部件64之间的外层62的厚度在缩径部60的径向上从基端侧越朝向前端侧则越增加。也就是，相当于第一加强体的编织体52与加强部件64之间的外层62在缩径部60的径向上从基端侧越朝向前端侧则越厚。因此，在缩径部60，在利用插入到导管10的内腔58的导丝来从基端侧朝向前端侧推压的情况下，前端侧的壁厚的外层62适当地挠曲，从而缓冲性变高，作为缓冲而适当地发挥功能。

由此，担保缩径部60的柔软性，在向导丝的导管10插入时，即使在导丝与缩径部接触的情况下，也能够防止缩径部的损伤以及导丝的预制外形的变形。

另外，在导管10中，通过将相当于第二加强体的线圈64设为在缩径部60中越朝向前端侧则越缩径的锥形形状，从而导管主体部30的前端侧的端部成为越朝向前端侧则越缩径的锥形形状。由此，能够适当地进行导管10向血管的插入。

＜第二实施方式＞

以下，对第二实施方式的导管进行说明，但对于与第一实施方式的导管共同的方面简略或者省略说明，并且在附图中标注相同的符号。

图3是第二实施方式的导管80的局部放大剖视图。在图3中，导管80与第一实施方式的导管10相比较，相当于第二加强体的线圈82在缩径部60的径向上不缩径这方面不同。

即，在第一实施方式的导管10中，如图2所示，相当于第二加强体的线圈64在缩径部60的径向上比相当于第一加强体的编织体52平缓地缩径。另一方面，在第二实施方式的导管80中，如图3所示，相当于第二加强体的线圈82在缩径部60的径向上不缩径。

根据该结构，相当于第一加强体的编织体52与相当于第二加强体的线圈82之间的外层84的厚度在缩径部60的径向上从基端部朝向前端侧增加，比第一实施方式中的相当于第一加强体的编织体52与加强部件64之间的外层62的厚度厚。由此，能够更加适当地担保缩径部60的柔软性。

此外，在第二实施方式中，作为第一加强体，配置了相互编织多个线材而成的编织体52，作为第二加强体，使用了线圈82，但并不限定于此。也可以与第一实施方式相同地，作为第一加强体，配置将单个线材卷绕成螺旋状而成的线圈、将多个线材卷绕成螺旋状而成的线圈。另外，作为第二加强体，也可以使用相互织入多个线材而成的编织体。

此外，与导管主体部30的前端接合的前端片33与第一实施方式的前端片32相同地，构成为多层构造，以前端片33的中心轴为基准从径向内侧起依次包括内层50、相当于第一加强体的编织体52、以及从导管主体部30的外层84连续地形成的前端外层69。

＜第三实施方式＞

以下，对第三实施方式的导管进行说明，但对于与第一实施方式的导管共同的方面简略或者省略说明，并且在附图中标注相同的符号。

图4是第三实施方式的导管90的局部放大剖视图。在图4中，导管90与第一实施方式的导管10相比较，相当于第二加强体的线圈92与相当于第一加强体的编织体52之间的外层94的厚度在缩径部60的径向的一部分从基端部朝向前端侧增加这方面不同。

即，在第一实施方式的导管10中，如图2所示，相当于第二加强体的线圈64在缩径部60的径向的整个区域中比相当于第一加强体的编织体52平缓地缩径。因此，相当于第二加强体的线圈64与相当于第一加强体的编织体52之间的外层62的厚度在缩径部60的径向的整个区域中从基端部朝向前端侧增加。另一方面，在第三实施方式的导管90中，如图4所示，相当于第二加强体的线圈92在缩径部60的径向上从基端侧的端部朝向前端侧比相当于第一加强体的编织体52平缓地缩径之后，比相当于第一加强体的编织体52急剧地缩径。也就是，从相当于第二加强体的线圈92的基端侧的端部至中央部为止的锥形角度比相当于第一加强体的编织体52的锥形角度小，从相当于第二加强体的线圈92的中央部至前端侧的端部为止的锥形角度比相当于第一加强体的编织体52的锥形角度大。因此，相当于第二加强体的线圈92与相当于第一加强体的编织体52之间的外层94的厚度在从缩径部60的径向的基端侧的端部至中央部从基端部朝向前端侧增加。

即使在该结构中，在缩径部60的径向的一部分，相当于第二加强体的线圈92与相当于第一加强体的编织体52之间的外层94的厚度也增加，因此能够担保缩径部60的柔软性。另外，加强部件92的锥形角度越朝向前端侧则越大。由此，能够使导管90的前端侧的端部更加适当地缩径，能够适当地进行导管90向血管的插入。

此外，在第三实施方式中，作为第一加强体，配置相互编织多个线材而成为的编织体52，作为第二加强体，使用了线圈92，但并不限定于此。也可以与第一实施方式相同，作为第一加强体，配置将单个线材卷绕成螺旋状而成的线圈、将多个线材卷绕成螺旋状而成的线圈。另外，作为第二加强体，也可以使用相互织入多个线材而成的编织体。

此外，就与导管主体部30的前端接合的前端片34而言，与第一实施方式的前端片32相同地，构成为多层构造，以前端片34的中心轴为基准从径向内侧起依次包括内层50、相当于第一加强体的编织体52、以及从导管主体部30的外层94连续地形成的前端外层70。

即，上述实施方式中导管10是本发明的导管的一例。内层50是本发明的内层的一例。编织体52是本发明的第一加强体的一例。缩径部60是本发明的缩径部的一例。外层62是本发明的外层的一例。线圈64是本发明的第二加强体的一例。导管80是本发明的导管的一例。线圈82是本发明的第二加强体的一例。外层84是本发明的外层的一例。导管90是本发明的导管的一例。线圈92是本发明的第二加强体的一例。外层94是本发明的外层的一例。

此外，本发明并不限定于上述实施方式，基于本领域人员的知识能够以实施了各种变更、改良的各种方式来实施。具体而言，例如，在上述实施方式中，缩径部60的前端到达至导管主体部30的前端，但缩径部60的前端也可以不到达至导管主体部30的前端。也就是，也可以在导管主体部30的前端侧的端部与基端侧的端部之间形成有缩径部。即使在该情况下，也能够起到与在各实施方式中说明的效果相同的效果。

另外，在上述实施方式中，在导管10、80、90形成有一个缩径部60，但也可以形成有多个的缩径部60。也就是，导管10、80、90的内腔58也可以是多阶段地缩径的构造。在该结构中，第一加强体与第二加强体之间的外层的厚度在多个的缩径部60中的至少一个缩径部60的径向上从基端侧朝向前端侧增加即可。即使在该情况下，也起到与在各实施方式中说明的效果相同的效果。

另外，在上述实施方式中，在导管配设有第一加强体和第二加强体这两个加强体，但也可以配设有三个以上的加强体。在该结构中，三个以上的加强体中的在径向上对置的至少两个加强体之间的外层的厚度从基端侧朝向前端侧增加即可。即使在该情况下，也起到与在各实施方式中说明的效果相同的效果。但是，在三个以上的加强体中的位于径向上最内侧的加强体和与该加强体对置的加强体之间的外层的厚度增加的方式中，起到最大的效果。

此外，在上述实施方式中，外层62、84、94以单层形成，但并不限定于此。例如，在以两层（外下层以及外上层）形成外层62、84、94的情况下，也可以在第一加强体与第二加强体之间形成外下层，以包覆第二加强体的外周的方式形成外上层。该情况下，位于第一加强体与第二加强体之间的外下层的厚度在缩径部的径向上在从基端侧朝向前端侧的至少一部分增加即可。

符号的说明

10、80、90—导管，20—操作部，30—导管主体部，32、33、34—前端片，50—内层，52—第一加强体（编织体），60—缩径部，62、84、94—外层，64、82、92—第二加强体（线圈），68、69、70—前端外层。

Claims

1.一种导管，具备：

管状的内层；

第一加强体，其卷绕在上述内层的径向的外侧；

第二加强体，其卷绕在上述第一加强体的径向的外侧；以及

包覆上述内层、上述第一加强体以及上述第二加强体的外层，

上述导管的特征在于，

上述内层配置于导管的径向最内侧，并且在内周面具有从基端侧朝向前端侧缩径的缩径部，

上述第一加强体与上述第二加强体之间的上述外层的厚度在上述缩径部的径向上在从基端侧朝向前端侧的至少一部分增加。

2.根据权利要求1所述的导管，其特征在于，

上述第一加强体在上述缩径部的径向上从基端侧朝向前端侧缩径。

3.根据权利要求2所述的导管，其特征在于，

上述第二加强体在上述缩径部的径向上在从基端侧朝向前端侧的至少一部分比上述第一加强体平缓地缩径，

上述第一加强体与上述第二加强体之间的上述外层的厚度在上述第二加强体的比上述第一加强体平缓地缩径的部分的径向上增加。

4.根据权利要求2所述的导管，其特征在于，

上述第二加强体在上述缩径部的径向上在从基端侧朝向前端侧的至少一部分不缩径，

上述第一加强体与上述第二加强体之间的上述外层的厚度在上述第二加强体的不缩径的部分的径向上增加。