CN110799230A - 干燥粉末吸入器 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及干燥粉末吸入器。本发明是一种吸入器，其用于投放包含有效成分和载体(carrier)的干燥粉末药剂，其中，该吸入器具有：吸入器外壳；药剂收纳部，其设置在所述吸入器外壳内，收纳干燥粉末药剂；药剂吸入口，其配置于所述药剂收纳部的上方，吸入所述干燥粉末药剂；以及网眼网，其设置于所述药剂吸入口的路径上，形成用于与所述干燥粉末药剂的碰撞的网眼部。

Description

干燥粉末吸入器
技术领域
本发明涉及干燥粉末吸入器，更详细而言，涉及用于将干燥粉末吸入用剂型的药剂传递到肺的干燥粉末吸入器。
背景技术
为了治疗如哮喘和慢性阻塞性肺疾病(COPD)的呼吸系统疾病等，各种药剂被作为吸入用剂型使用，也正在研究用于肺癌的靶向治疗、糖尿病、退行性脑疾病的治疗等药剂的吸入用剂型。
吸入器的优点在于能够通过少量的有效成分达到理想的治疗效果，另一方面，缺点在于仅被投放的有效成分的一部分到达目标部位，有效成分到达无需治疗的其它脏器而产生副作用。
因此，存在未满足的医疗需求(Medical unmet needs)，有效成分以具有再现性的方式被靶向化至目标部位而使药效最大化，用于防止有效成分到达无需治疗的脏器。
与空气一起吸入药物并投放至气道以有效投放吸入剂的吸入器(inhaler)被广泛用于呼吸系统疾病的治疗。代表性地，定量喷雾式的吸入器(Metered Dose Inhaler；MDI)已被广泛使用，自1956年首次批准以来占据吸入器市场的80％，但是，随着臭氧层的损坏和全球变暖等环境问题的兴起，最近已正式开展针对干燥粉末吸入器(Dry Powder Inhaler：DPI)的研究。目前，DPI剂型处于正在弥补MDI剂型的缺点的阶段。由于可用作推进剂的溶剂和药理有效成分被压缩，所以MDI的稳定性下降，喷出的速度较快，因此，存在药理有效成分过快到达喉咙的缺点，另一方面，存在如下优点：DPI容易使用，仅由固体粉末颗粒构成，具有更好的稳定性。。
有如下的实际情况：在采用这样的DPI的情况下，在患者吸入吸入剂的过程中，吸入剂传递到肺的有效量有可能根据吸入器内的构造而不同，需要开发能够使有效量最大化的吸入器。
发明内容
发明要解决的课题
本发明提供一种具有能够使干燥粉末吸入用剂型的药剂传递到肺的有效量最大化的构造的干燥粉末吸入器。
用于解决问题的手段
根据本发明的一个实施例，本发明的干燥粉末吸入器，其用于投放包含有效成分和载体(carrier)的干燥粉末药剂，其中，该干燥粉末吸入器具有：吸入器外壳；药剂收纳部，其设置在所述吸入器外壳内，收纳干燥粉末药剂；药剂吸入口，其配置于所述药剂收纳部的上方，吸入所述干燥粉末药剂；以及网眼网，其设置于所述药剂吸入口的路径上，形成用于与所述干燥粉末药剂的碰撞的网眼部。
所述网眼网在所述药剂吸入口的路径上可以设置至少2个以上。
所述网眼部可以形成为相对于所述干燥粉末药剂的吸入方向相互错开。
所述吸入器外壳包含外部外壳和收纳于所述外部外壳的内部的内部外壳，所述药剂吸入口遍及所述外部外壳和内部外壳而形成，能够在所述外部外壳与内部外壳之间形成用于空气的流入的间隙。
能够在所述吸入器外壳的一侧形成有用于使来自外部的空气流入的流入孔。
所述网眼网可以包含：第1网眼网，其设置于所述药剂吸入口的入口；以及第2网眼网，其设置于所述药剂吸入口的出口。
所述网眼网中的、设置于最下段的网眼网配置于从所述药剂吸入口的入口起向上方隔开的位置。
关于所述网眼部，随着从最下段越趋近最上段，越发致密地形成。
所述网眼网可以为水溶性材质。
可以在所述网眼网的表面上涂布有水溶性物质。
所述有效成分可以为选自由氟替卡松(Fluticasone)、沙美特罗(Salmeterol)、阿福特罗(Arformoterol)、布地奈德(Budesonide)、非诺特罗(Fenoterol)、丙卡特罗(Procaterol)、左阿布特罗(Levalbuterol)、阿布特罗(Salbutamol)、阿布特罗(Albuterol)、特布他林(Terbutaline)、福莫特罗(Formoterol)、茚达特罗(Indacaterol)、奥达特罗(Olodaterol)、维兰特罗(Vilanterol)、异丙托品(Ipratropium)、氧托溴铵(Oxitropium)、阿地溴胺(Aclidinium)、格隆铵(Glycopyrronium)、噻托溴铵(Tiotropium)、芜地溴铵(Umeclidinium)、倍氯米松(Beclomethasone)、环索奈德(Ciclesonide)、氟羟氢化泼尼松(Triamcinolone)、莫米松(Mometasone)、作为肺癌的靶向治疗剂的吉非替尼(Gefitinib)、厄洛替尼(Erlotinib)、阿法替尼(Afatinib)、奥西替尼(Osimertinib)、奥莫替尼(Olmutinib)、克唑替尼(Crizotinib)、色瑞替尼(Ceritinib)、作为帕金森氏病治疗剂的左旋多巴(Levodopa)、作为抗生素的喹诺酮类(Quinolones)和制药学上被允许的其各盐构成的组的1种以上。
所述有效成分可以为选自由胰岛素(Insulin)、GLP(Glucagon-Like Peptide：胰高血糖素样肽)、GIP(Glucose-dependent Insulinotropic Polypeptide：葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)、HGH(Human Growth Hormone：人类生长激素)、PTH(Parathyroid Hormone：甲状旁腺素)、ESA(Erythropoiesis-Stimulating Agents：促红细胞生成素)及其模拟成分构成的组的1种以上。
所述有效成分的粒子尺寸可以为0.1μm～10.0μm。
所述载体可以为选自由乳糖、葡萄糖、果糖、蔗糖、麦芽糖、棉子糖、松三糖、甘露醇、乳糖醇、麦芽糖醇、木糖醇、糊精和淀粉构成的组的1种以上。
所述载体的粒子尺寸可以为1μm～200μm。
发明效果
根据本发明的一个实施例，包含有效成分和载体的干燥粉末吸入用剂型的药剂通过与形成为相互错开的网眼网的碰撞，使有效成分与载体分离，由此，能够使干燥粉末吸入用剂型的药剂中包含的有效成分传递到肺的有效量最大化。
附图说明
图1是示出本发明一个实施例的干燥粉末吸入器的主要部分的图。
图2是示出配置有2个网眼网的一个实施例的图。
图3是示出配置有2个网眼网的另一实施例的图。
图4是示出配置有3个网眼网的一个实施例的图。
图5是示出第1网眼网从药剂吸入口的入口起向上方隔开配置的图。
图6是示出本发明另一实施例的药剂吸入口的图。
图7是示出被用作燥粉末药剂的有效成分的氟替卡松(Fluticasone)的粒度分布的曲线图。
图8是示出被用作干燥粉末药剂的有效成分的沙美特罗(Salmeterol)的粒度分布的曲线图。
图9是示出使用舒利迭250作为对照剂来确认NGI向各阶段的传递量后的结果的图。
图10是示出利用KUPD#1来确认NGI向各阶段的传递量后的结果的图。
图11是示出利用KUPD#2来确认NGI向各阶段的传递量后的结果的图。
具体实施方式
本发明进行各种变换，并能够具有各种实施例，但是，要以附图为例详细地说明特定的实施例。但是，这不应被理解为将本发明限制于任何特定的实施方式，而是应被理解为包括落入本发明的构思和技术范围内的所有变换、等同物和替代物。在说明本发明时，在判断为针对相关的公知技术的具体说明可能使本发明的主旨不清楚的情况下，省略其详细说明。
第1、第2等用语能够用于说明各种各样的结构要素，但是，上述的结构要素不应通过上述的用语限定。上述的用语仅以将1个结构要素与另一结构要素相区分的目的使用。
在本申请中使用的用语仅用于说明特定的实施例，并不旨在限定本发明。除非上下文另外明确指出，否则单数表达包括复数表达。在本申请中，“包含”或“具有”等用语要指定存在说明书上所记载的特征、数字、阶段、动作、结构要素、部件或它们的组合物，并且应该被理解为存在一个或一个以上的其他特征、数字、阶段、动作、结构要素、部件或它们的组合物或未预先排除可附加性。
以下，参照附图详细地说明本发明的干燥粉末吸入器的一个实施例，在参照附图而说明的内容中，对哦相同或对应的结构要素标注相同的附图标号，并省略对其重复的说明。另外，以下说明的干燥粉末吸入器是基于以哮喘、慢性阻塞性肺疾病的用途使用的吸入器即舒利迭(seretide)的干燥粉末药剂供给机制的干燥粉末吸入器，但是不一定限于此，也可以用于各种形式的干燥粉末吸入器。
图1是示出本发明一个实施例的干燥粉末吸入器的主要部分的图，图2是示出配置有2个网眼网的一个实施例的图，图4是示出配置有3个网眼网的一个实施例的图。
根据这里所图示的内容，本发明的干燥粉末吸入器用于投放包含有效成分和载体(carrier)的干燥粉末药剂，其中，该干燥粉末吸入器可以包含：吸入器外壳(10)；药剂收纳部(62)，其设置于所述吸入器外壳(10)内，收纳干燥粉末药剂；药剂吸入口(20)，其配置于所述药剂收纳部(62)的上方，吸入所述干燥粉末药剂；以及网眼网(30、40、50)，其设置于所述药剂吸入口(20)的路径上，形成用于与所述干燥粉末药剂的碰撞的网眼部(32、42、52)。
吸入器外壳(10)可以在内部收纳能够供给干燥粉末药剂的各种装置。例如，可以在吸入器外壳(10)的内部具有以卷绕的状态供给药剂片(60)的药剂供给部、在干燥粉末药剂被吸入之后卷绕药剂片(60)的片卷绕部等。另外，附图标号2是与吸入器外壳(10)的外表面相结合的罩。
在本实施例中，吸入器外壳(10)可以包含：外部外壳(12)；以及内部外壳(14)，其设置于所述外部外壳(12)的内部。外部外壳(12)可以大致形成为具有规定宽度的圆板状，内部外壳(14)能够形成为区分上述的药剂供给部、片卷绕部等所占据的空间。内部外壳(14)配置于外部外壳(12)的内部，由此，能够使如下情况最小化：在供给内部外壳(14)的干燥粉末药剂之后，未被吸入的药剂附着于或移动至外部外壳(12)内。而且，在外部外壳(12)的一侧具备患者直接与嘴接触的吹口(16)。
另一方面，在吸入器外壳(10)上设置有药剂吸入口(20)，该药剂吸入口(20)为吸入干燥粉末药剂的通道。药剂吸入口(20)是在患者吸入干燥粉末药剂时药剂被吸入的部分，可以形成为管状。在本实施例中，药剂吸入口(20)遍及外部外壳(12)和内部外壳(14)而形成，在外部外壳(12)与内部外壳(14)之间形成用于空气的流入的间隙(G)。通过以这样的方式形成间隙(G)，吸入速度能够借助于经由间隙(G)吸入干燥粉末药剂的空气而加速，该干燥粉末药剂被经由药剂吸入口(20)吸入。间隙(G)并非是为了空气的流入而形成的，而是能够用作患者为了吸入干燥粉末药剂而拉动的杆(4)所移动的空间。
可以在药剂吸入口(20)的路径上设置至少2个以上的网眼网(30、40、50)。网眼网(30、40、50)是为了与干燥粉末药剂的碰撞而设置的部分，如图2和图3所示，可以设置2个、3个或4个以上。以下也进行说明，但是，网眼部(32、42、52)形成为相对于干燥粉末药剂的吸入方向相互错开既表示网眼部(32、42、52)的配置方向错开，又表示构成相邻的网眼部(32、42、52)的孔的大小不同地错开。
以下，参照图1和图2，对第1网眼网(30)和第2网眼网(40)进行说明。网眼网(30、40)可以包含：第1网眼网(30)，其设置于药剂吸入口(20)的入口；以及第2网眼网(40)，其设置于药剂吸入口(20)的出口。以上，说明了第1网眼网(30)和第2网眼网(40)分别设置于药剂吸入口(20)的入口和出口，但是，不一定限定于此，第1网眼网(30)和第2网眼网(40)在药剂吸入口(20)上相互隔开设置即可。
在本实施例中，设置于最下段的第1网眼网(30)为一次性与干燥粉末药剂进行碰撞的部分。形成于第1网眼网(30)的第1网眼部(32)形成为具有适当的密度以进行与干燥粉末药剂的碰撞。药剂收纳部(62)所收纳的干燥粉末药剂根据使用时刻而在相当长的期间内被收纳在药剂收纳部(62)中。相应地，由于粉末状的药剂凝固，所以第1网眼部(32)起到通过碰撞而第一次使干燥粉末药剂相互分离的作用。这里，使干燥粉末药剂相互分离表示粉末不凝固而扩散。
接着，设置于最上段的第2网眼网(40)是第二次与干燥粉末药剂进行碰撞的部分。形成于第2网眼网(40)的第2网眼部(42)是通过第1网眼网(30)后的干燥粉末药剂被患者的嘴吸入之前所经过的部分，第2网眼部(42)起到在包含有效成分和载体(carrier)的干燥粉末药剂中使有效成分和载体分离的作用。干燥粉末药剂包含实质上传递到肺并激活药理效应的有效成分和使有效成分移动到人体的内部的载体，但是，为了使有效成分最大程度传递至肺，需要施加干燥粉末药剂的2次碰撞。有效成分最大程度地传递至肺表示使药剂的有效量最大化。
如上所述，在本实施例中，通过施加包含有效成分和载体的干燥粉末药剂的2次以上的碰撞，使有效成分与载体分离，有效成分更有效地传递至肺。当然，全部干燥粉末药剂未通过2次碰撞与载体分离，但是，具有以这样的构造设计出的吸入器而进行实验，其结果(后述)，确认到有效成分的有效量大幅度地增加。
另一方面，在本实施例中，为了提高与干燥粉末药剂的碰撞力，相邻的网眼部(32、42)形成为相对于干燥粉末药剂的吸入方向相互错开。
参照图2，第1网眼部(32)和第2网眼部(42)分别形成为十字状，第2网眼部(42)的十字状交替地配置成与第1网眼部(32)形成为45°。如图2所示，当各个网眼部(32、42)的形状形成为交替时，通过第1网眼部(32)后的干燥粉末药剂通过第2网眼部(42)进行碰撞的可能性提高，因此，能够提高通过2次碰撞后的干燥粉末药剂的有效量。
参照图3，构成第1网眼部(32)和第2网眼部(42)的孔的大小分别形成为不同。即，第2网眼部(42)形成为比第1网眼部(32)细。这样，如图2所示，通过第1网眼部(32)后的干燥粉末药剂通过第2网眼部(42)进行碰撞的可能性提高，因此，能够提高基于2次碰撞的干燥粉末药剂的有效量。
另一方面，参照图4，3个网眼网(30、40、50)可以从最下段起依次配置。这里，如图2所示，在网眼网(30、40、50)中，第1网眼部(32)与第2网眼部(42)的十字状交替地配置成形成为45°，第2网眼部(42)和第3网眼部(52)的十字状也交替地配置成形成为45°。相应地，在干燥粉末药剂每次通过各个网眼网(30、40、50)时，提高与位于下一个的网眼网(30、40、50)进行碰撞的可能性。
这里，如图2～图4所示，上述的网眼网(30、40、50)可以以栅格的形状形成在作为射出物的网眼部(32、42、52)上，也可以较细地形成，使得用细铁丝形成多边形的性状的孔。即，网眼网(30、40、50)仅形成有具有各种各样大小的孔即可，其材质、形态可以根据干燥粉末药剂的特性而各种各样地形成。
此外，参照图5，网眼网(30、40、50)中的、设置于最下段的第1网眼网(30)优选配置于从药剂吸入口(20)的入口向上方隔开的位置。这是因为，通过提高干燥粉末药剂第一次进行碰撞的第1网眼网(30)的高度，最大限度地防止在干燥粉末药剂进行碰撞之后落到药剂收纳部(62)或者落下而附着于内部外壳(14)等。
另一方面，图6是示出本发明另一实施例的药剂吸入口的图。当参照该图时，在药剂吸入口(20)的侧面形成用于供来自外部的空气流入的流入孔(22)。流入孔(22)可以沿着药剂吸入口(20)的圆柱面形成为缝隙状。虽然在本图中未图示，但是，流入孔(22)也可以为沿着药剂吸入口(20)的圆柱面形成的孔的形状。
以上，主要说明了设置有至少2个以上的网眼网(30、40、50)，但是，也可以在药剂吸入口(20)的路径上设置仅一个网眼网(30、40、50)。该情况下，当适当地构成网眼网(30、40、50)的网眼部(32、42、52)的孔的大小(密度)时，能够实现上述的效果。
以上所说明的网眼网(30、40、50)可以是水溶性材质。这是因为，构成干燥粉末药剂的有效成分是水溶性材质，载体是脂溶性材质。即，如果网眼网(30、40、50)是水溶性材质，则有效成分未附着于网眼网(30、40、50)，仅能够施加碰撞力。作为另一方法，还有时在网眼网(30、40、50)的表面上涂布水溶性物质。
另一方面，构成投放到本发明一个实施例的干燥粉末吸入器中的干燥粉末药剂的有效成分可以为选自由氟替卡松(Fluticasone)、沙美特罗(Salmeterol)、阿福特罗(Arformoterol)、布地奈德(Budesonide)、非诺特罗(Fenoterol)、丙卡特罗(Procaterol)、左阿布特罗(Levalbuterol)、阿布特罗(Salbutamol)、阿布特罗(Albuterol)、特布他林(Terbutaline)、福莫特罗(Formoterol)、茚达特罗(Indacaterol)、奥达特罗(Olodaterol)、维兰特罗(Vilanterol)、异丙托品(Ipratropium)、氧托溴铵(Oxitropium)、阿地溴胺(Aclidinium)、格隆铵(Glycopyrronium)、噻托溴铵(Tiotropium)、芜地溴铵(Umeclidinium)、倍氯米松(Beclomethasone)、环索奈德(Ciclesonide)、氟羟氢化泼尼松(Triamcinolone)、莫米松(Mometasone)和作为肺癌的靶向治疗剂的吉非替尼(Gefitinib)、厄洛替尼(Erlotinib)、阿法替尼(Afatinib)、奥西替尼(Osimertinib)、奥莫替尼(Olmutinib)、克唑替尼(Crizotinib)、色瑞替尼(Ceritinib)、左旋多巴(Levodopa)、喹诺酮类(Quinolones)和制药学被允许的其各盐构成的组的1种以上。
氟替卡松(Fluticasone)、沙美特罗(Salmeterol)、阿福特罗(Arformoterol)、布地奈德(Budesonide)、非诺特罗(Fenoterol)、丙卡特罗(Procaterol)、左阿布特罗(Levalbuterol)、阿布特罗(Salbutamol)、阿布特罗(Albuterol)、特布他林(Terbutaline)、福莫特罗(Formoterol)、茚达特罗(Indacaterol)、奥达特罗(Olodaterol)、维兰特罗(Vilanterol)、异丙托品(Ipratropium)、氧托溴铵(Oxitropium)、阿地溴胺(Aclidinium)、格隆铵(Glycopyrronium)、噻托溴铵(Tiotropium)、芜地溴铵(Umeclidinium)、倍氯米松(Beclomethasone)、环索奈德(Ciclesonide)、氟羟氢化泼尼松(Triamcinolone)、莫米松(Mometasone)或其各盐可以作为哮喘或COPD治疗用药使用。
吉非替尼(Gefitinib)、厄洛替尼(Erlotinib)、阿法替尼(Afatinib)、奥西替尼(Osimertinib)、奥莫替尼(Olmutinib)、克唑替尼(Crizotinib)、色瑞替尼(Ceritinib)或其各盐可以用作肺癌的靶向治疗剂。
左旋多巴(Levodopa)或其各盐可以作为帕金森氏病或退行性脑疾病治疗剂使用。
喹诺酮类(Quinolones)或其各盐可以用作抗生素。
此外，构成投放到本发明一个实施例的干燥粉末吸入器中的干燥粉末药剂的有效成分可以为各种各样的激素制剂、优选为选自由胰岛素(Insulin)、GLP(Glucagon-LikePeptide：胰高血糖素样肽)、GIP(Glucose-dependent Insulinotropic Polypeptide：葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)、HGH(Human Growth Hormone：人类生长激素)、PTH(ParathyroidHormone：甲状旁腺素)、ESA(Erythropoiesis-Stimulating Agents：促红细胞生成素)及其模拟成分的组的1种以上。
干燥粉末药剂的有效成分或载体的各粒度分布可以不同，但是，其粒子尺寸和粒度分布例如能够通过激光衍射法(Laser Diffraction Method)测量。
构成投放到本发明一个实施例的干燥粉末吸入器中的干燥粉末药剂的有效成分的粒子尺寸可以为0.1μm～10.0μm。
构成投放到本发明一个实施例的干燥粉末吸入器中的干燥粉末药剂的载体可以为选自由乳糖，葡萄糖，果糖，蔗糖，麦芽糖、棉子糖、松三糖、甘露醇、乳糖醇、麦芽糖醇、木糖醇、糊精和淀粉构成的组的1种以上，但是，不限定于这些，一般而言，可以应用具有药典中所涉及的特征的全部载体。
构成投放到本发明一个实施例的干燥粉末吸入器中的干燥粉末药剂的载体的粒子尺寸可以为1～200μm。
另一方面，本发明的干燥粉末吸入器能够在哮喘或COPD的治疗用、肺癌的靶向治疗用、帕金森氏病或退行性脑疾病的治疗用、抗生素、糖尿病或肥胖的治疗用或贫血的治疗用中使用，所述干燥粉末吸入器可以为单一投放量吸入器或多剂量吸入器。
[实施例]
1.试验的条件
如图1～图3所示，分别制作了本发明一个实施例的KUPD#1和KUPD#2。
这里，如图1和图2所示，KUPD#1仅设置2个网眼网(30、40、50)，如图3所示，KUPD#2设置3个网眼网(30、40、50)。
KUPD#1和KUPD#2双方均包含氟替卡松(Fluticasone)和沙美特罗(Salmeterol)作为有效成分，并包含乳糖作为载体。
测量被作为收纳到本发明一个实施例的干燥粉末吸入器中的干燥粉末药剂的有效成分使用的氟替卡松(Fluticasone)的粒子尺寸，其结果是，D(直径)(10)被测量为0.7μm，D、(50)被测量为1.3μm，D(90)被测量为2.3μm，其整体上的粒度分布如[图7]所述。
测量被作为收纳到本发明一个实施例的干燥粉末吸入器中的干燥粉末药剂的有效成分使用的沙美特罗(Salmeterol)的粒子尺寸，其结果是，D(10)被测量为小于0.7μm，D(50)被测量为小于2.1μm，D(90)被测量为小于4.8μm，其整体上的粒度分布如图8所述。
通过激光衍射法(Laser Diffraction Method)测量被作为收纳到本发明一个实施例的干燥粉末吸入器中的干燥粉末药剂的载体使用的乳糖的粒子尺寸，其结果，D(10)被测量为5～15μm，D(50)被测量为50～100μm，D(90)被测量为120～175μm。
2.试验的方法
为了测量干燥粉末药剂的有效粒子量，使用了人工气道和肺模型非临床试验用装置(Next Generation Pharmaceutical Impactor、NGI)。NGI的各阶段是模拟人体的肺的各部分的装置，阶段1～7分别表示咽(pharynx)、气道(trachea)、支气管(bronchi)和肺泡(alveoli)。
如用于呼吸系统的扩张的药物即氟替卡松(Fluticasone)、沙美特罗(Salmeterol)那样，在被支气管吸收之后展示有效的效应的药剂被传递到所述支气管的阶段，并能够在被吸收之后发挥效果，但是，NGI的阶段3～5对应于支气管阶段。因此，测量NGI向阶段3～5的传递量，确认出传递到支气管的有效粒子量。
利用NGI来测量传递到支气管的有效成分的有效粒子量的方法应用了美国药典(USP、Volume28、Section<601>)所记载的方法。具体方法如下所述。
①用吹口将干燥粉末药剂与导入部位(induction port)连接。
②使用空气泵(60L/min)传递干燥粉末药剂。
③在从各阶段的载物台选取所传递的干燥粉末药剂之后，分析并测量有效粒子量。
3.比较例
图9示出利用舒利迭250作为对照剂并根据所述试验方法确认NGI向各阶段的传递量后的结果。
基于对照剂的向阶段3～5的沙美特罗(Salmeterol)的传递量示为18.98％，氟替卡松(Fluticasone)的传递量示为21.87％。而且，基于对照剂的沙美特罗(Salmeterol)的整体回收率示为76.88％，氟替卡松(Fluticasone)的整体回收率示为79.08％。
4.试验例1
下述图10示出利用KUPD#1并根据所述试验方法确认出NGI向各阶段的传递量后的结果。
基于KUPD#1的向阶段3～5的沙美特罗(Salmeterol)的传递量示为21.39％，氟替卡松(Fluticasone)的传递量示为24.67％。而且，基于KUPD#1的沙美特罗(Salmeterol)的整体回收率示为82.32％，氟替卡松(Fluticasone)的整体回收率示为84.38％。
试验例1的分析结果是，与对照剂相比可知，传递量增加大约2～3％，整体回收率增加5～6％。
5.试验例2
下述图11示出利用KUPD#2并根据所述试验方法来确认NGI向各阶段的传递量后的结果。
基于KUPD#2的向阶段3～5的沙美特罗(Salmeterol)的传递量示为22.42％，氟替卡松(Fluticasone)的传递量示为27.10％。而且，基于KUPD#2的沙美特罗(Salmeterol)的整体回收率示为78.90％，氟替卡松(Fluticasone)的整体回收率示为83.14％。
试验例2的分析结果是，与对照剂相比可知，传递量增加大约3～6％，整体回收率增加2～5％。
在上述记载中，参考本发明的特定实施例进行了说明，但是，应该理解为只要是具有该技术领域中的通常知识的人，均能够在不脱离下述的权利要求所记载的本发明的构思和领域的范围内，各种各样地修改和变更本发明。

Claims (15)

1.一种干燥粉末吸入器，其用于投放包含有效成分和载体即carrier的干燥粉末药剂，其中，该干燥粉末吸入器包含：
吸入器外壳；
药剂收纳部，其设置在所述吸入器外壳内，收纳干燥粉末药剂；
药剂吸入口，其配置于所述药剂收纳部的上方，用于吸入所述干燥粉末药剂；以及
网眼网，其设置于所述药剂吸入口的路径上，形成用于与所述干燥粉末药剂的碰撞的网眼部。
2.根据权利要求1所述的干燥粉末吸入器，其中，
所述网眼网在所述药剂吸入口的路径上设置至少2个以上。
3.根据权利要求2所述的干燥粉末吸入器，其中，
所述网眼部被形成为相对于所述干燥粉末药剂的吸入方向交替。
4.根据权利要求2所述的干燥粉末吸入器，其中，
所述吸入器外壳包含：
外部外壳；以及
内部外壳，其收纳于所述外部外壳的内部，
所述药剂吸入口遍及所述外部外壳和内部外壳而形成，在所述外部外壳与内部外壳之间形成有用于空气的流入的间隙。
5.根据权利要求4所述的干燥粉末吸入器，其中，
在所述吸入器外壳的一侧形成有用于使来自外部的空气流入的流入孔。
6.根据权利要求4所述的干燥粉末吸入器，其中，
所述网眼网包含：
第1网眼网，其设置于所述药剂吸入口的入口；以及
第2网眼网，其设置于所述药剂吸入口的出口。
7.根据权利要求2所述的干燥粉末吸入器，其中，
所述网眼网中的设置于最下段的网眼网配置于从所述药剂吸入口的入口起向上方隔开的位置处。
8.根据权利要求1所述的干燥粉末吸入器，其中，
随着从最下段越趋近最上段，所述网眼部越发致密地形成。
9.根据权利要求1所述的干燥粉末吸入器，其中，
所述网眼网为水溶性材质。
10.根据权利要求1所述的干燥粉末吸入器，其中，
在所述网眼网的表面上涂布有水溶性物质。
11.根据权利要求1所述的干燥粉末吸入器，其中，
所述有效成分为选自由氟替卡松(Fluticasone)、沙美特罗(Salmeterol)、阿福特罗(Arformoterol)、布地奈德(Budesonide)、非诺特罗(Fenoterol)、丙卡特罗(Procaterol)、左阿布特罗(Levalbuterol)、阿布特罗(Salbutamol)、阿布特罗(Albuterol)、特布他林(Terbutaline)、福莫特罗(Formoterol)、茚达特罗(Indacaterol)、奥达特罗(Olodaterol)、维兰特罗(Vilanterol)、异丙托品(Ipratropium)、氧托溴铵(Oxitropium)、阿地溴胺(Aclidinium)、格隆铵(Glycopyrronium)、噻托溴铵(Tiotropium)、芜地溴铵(Umeclidinium)、倍氯米松(Beclomethasone)、环索奈德(Ciclesonide)、氟羟氢化泼尼松(Triamcinolone)、莫米松(Mometasone)、作为肺癌的靶向治疗剂的吉非替尼(Gefitinib)、厄洛替尼(Erlotinib)、阿法替尼(Afatinib)、奥西替尼(Osimertinib)、奥莫替尼(Olmutinib)、克唑替尼(Crizotinib)、色瑞替尼(Ceritinib)、作为帕金森氏病治疗剂的左旋多巴(Levodopa)、作为抗生素的喹诺酮类(Quinolones)和制药学上被允许的其各盐构成的组的1种以上。
12.根据权利要求1所述的干燥粉末吸入器，其中，
所述有效成分为选自由胰岛素(Insulin)、胰高血糖素样肽即GLP(Glucagon-LikePeptide)、葡萄糖依赖性促胰岛素多肽即GIP(Glucose-dependent InsulinotropicPolypeptide)、人类生长激素即HGH(Human Growth Hormone)、甲状旁腺素即PTH(Parathyroid Hormone)、促红细胞生成素即ESA(Erythropoiesis-Stimulating Agents)及其模拟成分构成的组的1种以上。
13.根据权利要求1所述的干燥粉末吸入器，其中，
所述有效成分的粒子尺寸为0.1μm～10.0μm。
14.根据权利要求1所述的干燥粉末吸入器，其中，
所述载体为选自由乳糖、葡萄糖、果糖、蔗糖、麦芽糖、棉子糖、松三糖、甘露醇、乳糖醇、麦芽糖醇、木糖醇、糊精和淀粉构成的组的1种以上。
15.根据权利要求1所述的干燥粉末吸入器，其中，
所述载体的粒子尺寸为1μm～200μm。
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WO2004101043A1 (en) Novel treatment

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