CN110755375A - 一种氨糖口服液及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明属于医药领域，公开了一种氨糖口服液及其制备方法。按重量份数计，所述氨糖口服液包含40‑50份氨基葡萄糖、10‑16份长根菇多糖、8‑15份树莓多糖、5‑7份薄荷香精、2‑6份防腐剂、7‑15份增溶剂、1‑3份络合稳定剂、1‑6份矫味剂，使用pH调节剂调节pH为5.5～7。该氨糖口服液含有具有医药学活性的长根菇多糖、具有降血糖和抗疲劳功效的树莓多糖，不仅具有营养保健功能，药用价值高，且稳定性好。
Description
技术领域
本发明涉及医药领域，具体是涉及一种氨糖口服液及其制备方法。
背景技术
氨基葡萄糖是一种天然的氨基单糖，是一种具有生理活性的物质，可以刺激软骨细胞产生有正常多聚体结构的蛋白多糖和胶原，是合成关节内蛋白多糖的必需物质，同时，氨基葡萄糖可以抑制损伤软骨的酶如胶原酶和磷脂酶A2，并且可以防止损伤细胞的超氧化物自由基的产生，同时，它并不抑制前列腺素的生物合成，因此，氨基葡萄糖可以阻断骨性关节炎的病理过程，防止疾病进展，改善关节活动，缓解疼痛，并且无明显的副作用。而非甾体抗炎药仅缓解症状，对骨关节炎的进程无阻断作用，有些药物如吲哚美辛因其具有促进关节破坏和干扰关节修复的作用甚至会加速骨关节炎的进程。更有趣的是，停药后，氨基葡萄糖的作用仍可持续数月，而非甾体抗炎药停药后则立即反弹。
但是，氨基葡萄糖作为一种药物存在有许多缺点，如氨基葡萄糖高度引湿、其氨基极易氧化变色，因此氨基葡萄糖的制剂要求较高，如片剂需包衣、装于安瓿中、胶囊剂应对胶囊壳进行密封处理、并要求避湿和氧气。此外，市售的大多氨糖产品有效药物含量较少，稳定性差，生物利用度低。
发明内容
本发明的目的是为了克服上述背景技术的不足，提供了一种氨糖口服液，该氨糖口服液含有具有医药学活性的长根菇多糖、具有降血糖和抗疲劳功效的树莓多糖，不仅具有营养保健功能，药用价值高，且稳定性好。
为达到本发明的目的，本发明的氨糖口服液包含氨基葡萄糖、长根菇多糖、树莓多糖、薄荷香精、防腐剂、增溶剂、络合稳定剂、矫味剂、pH调节剂和去离子水。
长根菇(Oudemansiella radicata)是食用菌中的上品，又名长根金钱菌、长根小奥德蘑，隶属真菌门、层菌纲、伞菌目、白蘑科、奥德蘑属，有时也会被称为长寿菇、茶树菌、或“鸡肉丝菇”，它内质细嫩、柄脆可口，富含蛋白质、氨基酸、脂肪、碳水化合物、维生素和微量元素成份，食用价值高，在国际市场上被赞誉为“食用菌皇后”，而来源于长根菇的长根菇多糖则具有医药学活性和营养保健功能，且长根菇多糖的提取分离技术成熟，如《食品与发酵工业》2015年第41卷第8期刊载的南京农业大学食品科技学院、江苏联益生物科技有限公司张丽娟、闫静芳等人所著《长根菇多糖的分离提取》。
树莓(Rubus idaeus L)又名山莓，属蔷薇科悬钩子属，树莓主要分布于北半球温带和寒带，含有多糖、有机酸、黄酮、花青素、多酚、维生素、矿质元素、挥发油、鞣质等多种活性成分，具有极高的营养价值和医疗保健作用，被誉为“黄金水果”。来源于树莓的树莓多糖具有良好的抗癌活性，能够有效降低化疗药物的毒副作用，并且还具有降血糖和抗疲劳功效，且树莓多糖的提取技术已经十分成熟，如于泽源等刊载在《东北农业大学学报》2014年第3期上的《复合酶法提取树莓果实多糖工艺优化的研究》。
优选地，按重量份数计，所述氨糖口服液包含40-50份氨基葡萄糖、10-16份长根菇多糖、8-15份树莓多糖、5-7份薄荷香精、2-6份防腐剂、7-15份增溶剂、1-3份络合稳定剂、1-6份矫味剂，使用pH调节剂调节pH为5.5～7。
进一步地，所述树莓多糖中多糖纯度为65％～85％w/w以上。
进一步地，所述防腐剂为苯甲酸、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、山梨酸、脱氢乙酸、对羟基苯甲酸乙酯、双乙酸钠、丙酸钙、山梨酸钙、尼泊金乙酯、尼泊金丙酯中的一种或多种。
优选地，所述防腐剂中包含亚硫酸氢钠和焦亚硫酸钠中的一种或多种，且亚硫酸氢钠或/和焦亚硫酸钠的用量为防腐剂用量的1/3～1/2。
进一步地，所述增溶剂选自乙醇、丙二醇、聚乙二醇中的一种或多种。
进一步地，所述络合稳定剂为DTPA、EDTA-2Na、NTA、EDTA-2K、PDTA中的一种或多种。
进一步地，所述矫味剂选自甜菊苷、阿斯巴甜、糖精钠、果汁糖浆、甜蜜素、甘草、木糖醇、氯化钠中的一种或多种。
进一步地，所述pH调节剂为磷酸盐缓冲液、磷酸、磷酸二氢钠、柠檬酸、苹果酸、硼酸-碳酸钠缓冲液、硼酸盐缓冲液中的一种或多种。
进一步地，所述氨基葡萄糖为氨基葡萄糖硫酸盐、氨基葡萄糖盐酸盐中的一种或多种。
另一方面，本发明还提供了一种氨糖口服液的制备方法，所述方法包括称取各原料；将氨基葡萄糖、长根菇多糖、树莓多糖、薄荷香精、防腐剂、增溶剂、络合稳定剂、矫味剂加入去离子水中，混合均匀后使用pH调节剂将所述水溶液的pH调整至5.5-7，通过微孔滤膜精滤后得所述氨糖口服液。
本发明的氨糖口服液通过添加具有医药学活性的长根菇多糖、具有降血糖和抗疲劳功效的树莓多糖，以及薄荷香精等，不仅使得所述氨糖口服液除具有修复损伤的关节软骨的效果，还具有营养价值和医疗保健作用，且使得其质量更稳定，有效药物含量高，安全性提高。
具体实施方式
为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合实施例，对本发明进行进一步详细说明。本发明的附加方面和优点将在下面的描述中部分给出，部分将从下面的描述中变得明显，或通过本发明的实践了解到。应当理解，以下描述仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。
本文中所用的术语“包含”、“包括”、“具有”、“含有”或其任何其它变形，意在覆盖非排它性的包括。例如，包含所列要素的组合物、步骤、方法、制品或装置不必仅限于那些要素，而是可以包括未明确列出的其它要素或此种组合物、步骤、方法、制品或装置所固有的要素。
当量、浓度、或者其它值或参数以范围、优选范围、或一系列上限优选值和下限优选值限定的范围表示时，这应当被理解为具体公开了由任何范围上限或优选值与任何范围下限或优选值的任一配对所形成的所有范围，而不论该范围是否单独公开了。例如，当公开了范围“1至5”时，所描述的范围应被解释为包括范围“1至4”、“1至3”、“1至2”、“1至2和4至5”、“1至3和5”等。当数值范围在本文中被描述时，除非另外说明，否则该范围意图包括其端值和在该范围内的所有整数和分数。
而且，本发明各个实施方式中所涉及到的技术特征只要彼此之间未构成冲突就可以相互组合。
实施例1
称取45份氨基葡萄糖硫酸盐、13份长根菇多糖、12份多糖纯度为85％w/w的树莓多糖、6份薄荷香精、2份苯甲酸、2份亚硫酸氢钠、12份聚乙二醇、2份EDTA-2Na、3份木糖醇，然后将氨基葡萄糖、长根菇多糖、树莓多糖、薄荷香精、苯甲酸、亚硫酸氢钠、聚乙二醇、EDTA-2Na、木糖醇加入去离子水中，混合均匀后使用pH调节剂将所述水溶液的pH调整至6.5，通过微孔滤膜精滤后得所述氨糖口服液。
实施例2
称取40份氨基葡萄糖盐酸盐、10份长根菇多糖、8份多糖纯度为75％w/w的树莓多糖、5份薄荷香精、1份对羟基苯甲酸乙酯、1份焦亚硫酸钠、7份丙二醇、1份DTPA、1份糖精钠，然后将氨基葡萄糖、长根菇多糖、树莓多糖、薄荷香精、对羟基苯甲酸乙酯、焦亚硫酸钠、丙二醇、DTPA、糖精钠加入去离子水中，混合均匀后使用pH调节剂将所述水溶液的pH调整至5.5，通过微孔滤膜精滤后得所述氨糖口服液。
实施例3
称取50份氨基葡萄糖硫酸盐、16份长根菇多糖、15份多糖纯度为65％w/w的树莓多糖、7份薄荷香精、4份山梨酸钙、2份亚硫酸氢钠、15份乙醇、3份NTA、6份甜蜜素，然后将氨基葡萄糖、长根菇多糖、树莓多糖、薄荷香精、山梨酸钙、亚硫酸氢钠、乙醇、NTA、甜蜜素加入去离子水中，混合均匀后使用pH调节剂将所述水溶液的pH调整至7，通过微孔滤膜精滤后得所述氨糖口服液。
实施例4
称取45份氨基葡萄糖硫酸盐、5份长根菇多糖、12份多糖纯度为85％w/w的树莓多糖、6份薄荷香精、2份苯甲酸、2份亚硫酸氢钠、12份聚乙二醇、2份EDTA-2Na、3份木糖醇，然后将氨基葡萄糖、长根菇多糖、树莓多糖、薄荷香精、苯甲酸、亚硫酸氢钠、聚乙二醇、EDTA-2Na、木糖醇加入去离子水中，混合均匀后使用pH调节剂将所述水溶液的pH调整至6.5，通过微孔滤膜精滤后得所述氨糖口服液。
实施例5
称取45份氨基葡萄糖硫酸盐、13份长根菇多糖、5份多糖纯度为85％w/w的树莓多糖、6份薄荷香精、2份苯甲酸、2份亚硫酸氢钠、12份聚乙二醇、2份EDTA-2Na、3份木糖醇，然后将氨基葡萄糖、长根菇多糖、树莓多糖、薄荷香精、苯甲酸、亚硫酸氢钠、聚乙二醇、EDTA-2Na、木糖醇加入去离子水中，混合均匀后使用pH调节剂将所述水溶液的pH调整至6.5，通过微孔滤膜精滤后得所述氨糖口服液。
实施例6
称取45份氨基葡萄糖硫酸盐、13份长根菇多糖、12份多糖纯度为85％w/w的树莓多糖、2份薄荷香精、2份苯甲酸、2份亚硫酸氢钠、12份聚乙二醇、2份EDTA-2Na、3份木糖醇，然后将氨基葡萄糖、长根菇多糖、树莓多糖、薄荷香精、苯甲酸、亚硫酸氢钠、聚乙二醇、EDTA-2Na、木糖醇加入去离子水中，混合均匀后使用pH调节剂将所述水溶液的pH调整至6.5，通过微孔滤膜精滤后得所述氨糖口服液。
实施例7
称取45份氨基葡萄糖硫酸盐、13份长根菇多糖、12份多糖纯度为85％w/w的树莓多糖、6份薄荷香精、4份苯甲酸、12份聚乙二醇、2份EDTA-2Na、3份木糖醇，然后将氨基葡萄糖、长根菇多糖、树莓多糖、薄荷香精、苯甲酸、聚乙二醇、EDTA-2Na、木糖醇加入去离子水中，混合均匀后使用pH调节剂将所述水溶液的pH调整至6.5，通过微孔滤膜精滤后得所述氨糖口服液。
实施例8
称取45份氨基葡萄糖硫酸盐、13份长根菇多糖、12份多糖纯度为85％w/w的树莓多糖、6份薄荷香精、4份亚硫酸氢钠、12份聚乙二醇、2份EDTA-2Na、3份木糖醇，然后将氨基葡萄糖、长根菇多糖、树莓多糖、薄荷香精、亚硫酸氢钠、聚乙二醇、EDTA-2Na、木糖醇加入去离子水中，混合均匀后使用pH调节剂将所述水溶液的pH调整至6.5，通过微孔滤膜精滤后得所述氨糖口服液。
实施例9
称取45份氨基葡萄糖硫酸盐、13份长根菇多糖、12份多糖纯度为85％w/w的树莓多糖、6份薄荷香精、1份苯甲酸、3份亚硫酸氢钠、12份聚乙二醇、2份EDTA-2Na、3份木糖醇，然后将氨基葡萄糖、长根菇多糖、树莓多糖、薄荷香精、苯甲酸、亚硫酸氢钠、聚乙二醇、EDTA-2Na、木糖醇加入去离子水中，混合均匀后使用pH调节剂将所述水溶液的pH调整至6.5，通过微孔滤膜精滤后得所述氨糖口服液。
实施例10
称取45份氨基葡萄糖硫酸盐、13份长根菇多糖、12份多糖纯度为85％w/w的树莓多糖、6份薄荷香精、2份苯甲酸、2份亚硫酸氢钠、12份聚乙二醇、2份EDTA-2Na、3份木糖醇，然后将氨基葡萄糖、长根菇多糖、树莓多糖、薄荷香精、苯甲酸、亚硫酸氢钠、聚乙二醇、EDTA-2Na、木糖醇加入去离子水中，混合均匀后使用pH调节剂将所述水溶液的pH调整至5，通过微孔滤膜精滤后得所述氨糖口服液。
实施例11
称取45份氨基葡萄糖硫酸盐、13份长根菇多糖、12份多糖纯度为85％w/w的树莓多糖、6份薄荷香精、2份苯甲酸、2份亚硫酸氢钠、12份聚乙二醇、2份EDTA-2Na、3份木糖醇，然后将氨基葡萄糖、长根菇多糖、树莓多糖、薄荷香精、苯甲酸、亚硫酸氢钠、聚乙二醇、EDTA-2Na、木糖醇加入去离子水中，混合均匀后使用pH调节剂将所述水溶液的pH调整至7.5，通过微孔滤膜精滤后得所述氨糖口服液。
稳定性测试
采用高效液相色谱法测定各实施例所得氨糖口服液中氨基葡萄糖的含量，以此判定药物的稳定性。将待测口服液样本置于40℃的恒温箱中放置3个月，分别在0月、1月、3月、6月取样测定样品中的氨基葡萄糖的含量。以0月的绝对含量为基准，用1月、3月、6月的绝对值含量除以0月的绝对含量，即为1月、3月、6月的相对百分含量(％)。以该相对百分含量来评估各实施例所得氨糖口服液的稳定性。分析检测结果如表1所示。
表1各实施例所得氨糖口服液的稳定性检测结果
由表1可知，本发明的氨糖口服液包含40-50份氨基葡萄糖、10-16份长根菇多糖、8-15份树莓多糖、5-7份薄荷香精、2-6份防腐剂、7-15份增溶剂、1-3份络合稳定剂、1-6份矫味剂，使用pH调节剂调节pH为5.5～7，且防腐剂中包含亚硫酸氢钠和焦亚硫酸钠中的一种或多种，亚硫酸氢钠或/和焦亚硫酸钠的用量为防腐剂用量的1/3～1/2时，稳定性较高，pH的改变、防腐剂以及长根菇多糖、树莓多糖、薄荷香精的选用对其稳定性影响较大。
本领域的技术人员容易理解，以上所述仅为本发明的实例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
Claims (10)
1.一种氨糖口服液，其特征在于，所述氨糖口服液包含氨基葡萄糖、长根菇多糖、树莓多糖、薄荷香精、防腐剂、增溶剂、络合稳定剂、矫味剂、pH调节剂和去离子水。
2.根据权利要求1所述的氨糖口服液，其特征在于，按重量份数计，所述氨糖口服液包含40-50份氨基葡萄糖、10-16份长根菇多糖、8-15份树莓多糖、5-7份薄荷香精、2-6份防腐剂、7-15份增溶剂、1-3份络合稳定剂、1-6份矫味剂，使用pH调节剂调节pH为5.5～7。
3.根据权利要求1所述的氨糖口服液，其特征在于，所述树莓多糖中多糖纯度为65％～85％w/w以上。
4.根据权利要求1所述的氨糖口服液，其特征在于，所述防腐剂为苯甲酸、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、山梨酸、脱氢乙酸、对羟基苯甲酸乙酯、双乙酸钠、丙酸钙、山梨酸钙、尼泊金乙酯、尼泊金丙酯中的一种或多种；优选地，所述防腐剂中包含亚硫酸氢钠和焦亚硫酸钠中的一种或多种，且亚硫酸氢钠或/和焦亚硫酸钠的用量为防腐剂用量的1/3～1/2。
5.根据权利要求1所述的氨糖口服液，其特征在于，所述增溶剂选自乙醇、丙二醇、聚乙二醇中的一种或多种。
6.根据权利要求1所述的氨糖口服液，其特征在于，所述络合稳定剂为DTPA、EDTA-2Na、NTA、EDTA-2K、PDTA中的一种或多种。
7.根据权利要求1所述的氨糖口服液，其特征在于，所述矫味剂选自甜菊苷、阿斯巴甜、糖精钠、果汁糖浆、甜蜜素、甘草、木糖醇、氯化钠中的一种或多种。
8.根据权利要求1所述的氨糖口服液，其特征在于，所述pH调节剂为磷酸盐缓冲液、磷酸、磷酸二氢钠、柠檬酸、苹果酸、硼酸-碳酸钠缓冲液、硼酸盐缓冲液中的一种或多种。
9.根据权利要求1所述的氨糖口服液，其特征在于，所述氨基葡萄糖为氨基葡萄糖硫酸盐、氨基葡萄糖盐酸盐中的一种或多种。
10.权利要求1-9任一项所述氨糖口服液的制备方法，其特征在于，所述方法包括称取各原料；将氨基葡萄糖、长根菇多糖、树莓多糖、薄荷香精、防腐剂、增溶剂、络合稳定剂、矫味剂加入去离子水中，混合均匀后使用pH调节剂将所述水溶液的pH调整至5.5-7，通过微孔滤膜精滤后得所述氨糖口服液。
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| PB01 | Publication | ||
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| GR01 | Patent grant | ||
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