CN110721171A - 一种改良振源片及其制备方法 - Google Patents

一种改良振源片及其制备方法 Download PDF

Info

Publication number
CN110721171A
CN110721171A CN201911043867.4A CN201911043867A CN110721171A CN 110721171 A CN110721171 A CN 110721171A CN 201911043867 A CN201911043867 A CN 201911043867A CN 110721171 A CN110721171 A CN 110721171A
Authority
CN
China
Prior art keywords
vibration source
tablet
coating
starch
povidone
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
CN201911043867.4A
Other languages
English (en)
Inventor
管悦琴
罗雪峰
郑卫兵
管习海
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Anhui Jiuhua Huayuan Pharmaceutical Co Ltd
Original Assignee
Anhui Jiuhua Huayuan Pharmaceutical Co Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Anhui Jiuhua Huayuan Pharmaceutical Co Ltd filed Critical Anhui Jiuhua Huayuan Pharmaceutical Co Ltd
Priority to CN201911043867.4A priority Critical patent/CN110721171A/zh
Publication of CN110721171A publication Critical patent/CN110721171A/zh
Pending legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/88—Liliopsida (monocotyledons)
    • A61K36/898—Orchidaceae (Orchid family)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2022—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/205—Polysaccharides, e.g. alginate, gums; Cyclodextrin
    • A61K9/2054—Cellulose; Cellulose derivatives, e.g. hydroxypropyl methylcellulose
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/28—Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating
    • A61K9/2806—Coating materials
    • A61K9/2833—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/284—Organic macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyvinyl pyrrolidone
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/28—Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating
    • A61K9/2806—Coating materials
    • A61K9/2833—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/286—Polysaccharides, e.g. gums; Cyclodextrin
    • A61K9/2866—Cellulose; Cellulose derivatives, e.g. hydroxypropyl methylcellulose
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/20—Hypnotics; Sedatives
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P39/00—General protective or antinoxious agents
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P39/00—General protective or antinoxious agents
    • A61P39/06—Free radical scavengers or antioxidants
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P9/00—Drugs for disorders of the cardiovascular system
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P9/00—Drugs for disorders of the cardiovascular system
    • A61P9/10—Drugs for disorders of the cardiovascular system for treating ischaemic or atherosclerotic diseases, e.g. antianginal drugs, coronary vasodilators, drugs for myocardial infarction, retinopathy, cerebrovascula insufficiency, renal arteriosclerosis

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Natural Medicines & Medicinal Plants (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Toxicology (AREA)
  • Botany (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Alternative & Traditional Medicine (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Neurology (AREA)
  • Neurosurgery (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)

Abstract

本发明涉及药物制剂技术领域的一种改良振源片及其制备方法。该改良振源片包括片芯和包衣，片芯包括人参果总皂苷和缓释材料，所述包衣包括缓释型包衣材料。本发明提供的改良振源片，通过片芯中添加缓释材料以及采用包含缓释型包衣材料的包衣，延长了振源片的缓释时间，提高了振源片中人参果总皂苷的生物利用度，该振源片的缓释效果好。本发明提供的改良振源片，优选每1000片改良振源片，各成分的用量为：人参果总皂苷25g、淀粉28.5、一水乳糖60g、聚维酮1.52g、二氧化硅2g、硬脂酸镁0.5g、胃溶性欧巴代2.01g，其中聚维酮既作为缓释材料，也作为粘合剂，减小片重。

Description

一种改良振源片及其制备方法
技术领域
本发明涉及药物制剂技术领域，具体涉及一种改良振源片及其制备方法。
背景技术
振源片具有滋补强壮、延年益寿、抗疲劳、抗应激和抗乏氧等作用，临床上可适用于头晕、疲劳、早衰与神经衰弱、内分泌失调等适应症，主要采用口服给药方式。
振源片要实现提高抵抗力、调节阴阳以及排除体内的毒素和不良因素的治疗效果,一般是需要疗程治疗的。例如，改善衰老症状与治疗老年病，经权威性医院327例临床观察，中老年服用两个月后，衰老症状明显改善，临床有效率为84.22％。对心血管及循环系统的作用特点是起效虽慢，但持续作用时间却较长，能使心绞痛发作时间缩短，发作程度减轻。
振源片的活性成分是人参总皂苷，但是人参总皂苷在人体内的口服给药生物利用度低，且在体内消除非常迅速。
发明内容
因此，本发明的目的是提供一种改良振源片及其制备方法。具体技术方案如下：
一种改良振源片，包括片芯和包衣，所述片芯包括人参果总皂苷和缓释材料；所述包衣包括缓释型包衣材料。
所述缓释材料包括聚维酮、羟丙基甲基纤维素和乙基纤维素中的一种或两种以上；
所述缓释型包衣材料包括羟丙基甲基纤维素和/或聚乙烯缩乙醛二乙胺醋酸酯。
优选地，所述缓释材料为聚维酮；所述缓释型包衣材料包括羟丙基甲基纤维素。
所述片芯还包括一种或多种药学上可接受的辅料。
所述药学上可接受的辅料包括填充剂、粘合剂、润滑剂和抗粘剂。
优选地，所述填充剂为淀粉和一水乳糖；所述粘合剂为聚维酮；所述润滑剂为硬脂酸镁；所述抗粘剂为二氧化硅。
每1000片改良振源片，各成分的用量为：人参果总皂苷25g、淀粉25-30g、一水乳糖50-70g、聚维酮1.0-2.0g、二氧化硅1.5-2.5g、硬脂酸镁0.5-1.0g、包衣1.5-2.5g。
优选地，每1000片改良振源片，各成分的用量为：人参果总皂苷25g、淀粉28.5、一水乳糖60g、聚维酮1.52g、二氧化硅2g、硬脂酸镁0.5g、包衣2.01g。
优选地，所述包衣还包括胃溶性欧巴代。
上述的改良振源片的制备方法，包括如下步骤：
人参果总皂苷、淀粉、一水乳糖、二氧化硅和硬脂酸镁过100目筛，备用；
称取处方量的人参果总皂苷、淀粉和一水乳糖，混合均匀，得到混合物；
向上述混合物中加入聚维酮，搅拌制软材，制湿粒，干燥至水分含量2wt％-4wt％；
向干燥后药粒中加入处方量的二氧化硅和硬脂酸镁，整粒，然后将颗粒混合均匀，压片；
对上述片剂进行包衣。
本发明技术方案，具有如下优点：
1、本发明提供的改良振源片，通过片芯中添加缓释材料以及采用包含缓释型包衣材料的包衣，延长了振源片的缓释时间，提高了振源片中人参果总皂苷的生物利用度，该振源片的缓释效果好。
2、本发明包衣包含羟丙基甲基纤维素和/或聚乙烯缩乙醛二乙胺醋酸酯，除了具有缓释效果外，还具有良好的防潮和防吸湿性能，便于振源片的稳定性保藏。
3、本发明提供的改良振源片，优选每1000片改良振源片，各成分的用量为：人参果总皂苷25g、淀粉28.5、一水乳糖60g、聚维酮1.52g、二氧化硅2g、硬脂酸镁0.5g、胃溶性欧巴代2.01g，其中聚维酮既作为缓释材料，也作为粘合剂，减小片重。
具体实施方式
提供下述实施例是为了更好地进一步理解本发明，并不局限于所述最佳实施方式，不对本发明的内容和保护范围构成限制，任何人在本发明的启示下或是将本发明与其他现有技术的特征进行组合而得出的任何与本发明相同或相近似的产品，均落在本发明的保护范围之内。
实施例中未注明具体实验步骤或条件者，按照本领域内的文献所描述的常规实验步骤的操作或条件即可进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市购获得的常规试剂产品。
实施例1
每1000片改良振源片，各成分的用量如下：
成分 1000片用量(g) 作用
人参果总皂苷 25 主药
淀粉 25 填充剂
一水乳糖200M 50 填充剂
聚维酮K30 1.0 粘合剂/缓释材料
二氧化硅 1.5 抗粘剂
硬脂酸镁 0.5 润滑剂
羟丙基甲基纤维素 1.5 包衣材料
该改良振源片的制法包括：
(1)将人参果总皂苷、淀粉、一水乳糖200M、二氧化硅、硬脂酸镁过100目筛备用。
(2)称取处方量的人参果总皂苷、淀粉、一水乳糖200M置于混合制粒机中，混合均匀。
(3)取处方量的聚维酮K30加入60v％乙醇中溶解，将获得的质量百分比为7％聚维酮溶液加入混合制粒机中，搅拌1～2min制软材，用4×4mm筛网制粒，55℃干燥至水分2％～4％。
(4)分别加入处方量二氧化硅、硬脂酸镁于颗粒中，用Φ1.5mm摩擦型筛网整粒。
(5)将颗粒转移至混合桶中混合均匀，转速10rpm，混合时间15min。
(6)测定中间体含量，压片。
(7)将处方量包衣材料分散于20ml的80v％乙醇溶液中，搅拌均匀，包衣前过100目筛，对片剂包衣。
(8)对样品进行铝塑泡罩包装。
实施例2
每1000片改良振源片，各成分的用量如下：
成分 1000片用量(g) 作用
人参果总皂苷 25 主药
淀粉 30 填充剂
一水乳糖200M 70 填充剂
羟丙基甲基纤维素 2.0 粘合剂/缓释材料
二氧化硅 2.5 抗粘剂
硬脂酸镁 1.0 润滑剂
欧巴代(胃溶型) 2.5 包衣材料
该改良振源片的制法包括：
(1)将人参果总皂苷、淀粉、一水乳糖200M、二氧化硅、硬脂酸镁过100目筛备用。
(2)称取处方量的人参果总皂苷、淀粉、一水乳糖200M置于混合制粒机中，混合均匀。
(3)加入分散于17ml 60v％乙醇的处方量的羟丙基甲基纤维素，搅拌1～2min制软材，用4×4mm筛网制粒，55℃干燥至水分2％～4％。
(4)分别加入处方量二氧化硅、硬脂酸镁于颗粒中，用Φ1.5mm摩擦型筛网整粒。
(5)将颗粒转移至混合桶中混合均匀，转速10rpm，混合时间15min。
(6)测定中间体含量，压片。
(7)将处方量包衣材料分散于27ml的80v％乙醇溶液中，搅拌均匀，包衣前过100目筛，对片剂包衣。
(8)对样品进行铝塑泡罩包装。
实施例3
每1000片改良振源片，各成分的用量如下：
成分 1000片用量(g) 作用
人参果总皂苷 25 主药
淀粉 28.5 填充剂
一水乳糖200M 60 填充剂
羟丙基甲基纤维素 1.52 粘合剂/缓释材料
二氧化硅 2 抗粘剂
硬脂酸镁 0.5 润滑剂
聚乙烯缩乙醛二乙胺醋酸酯 2.01 包衣材料
该改良振源片的制法包括：
(1)将人参果总皂苷、淀粉、一水乳糖200M、二氧化硅、硬脂酸镁过100目筛备用。
(2)称取处方量的人参果总皂苷、淀粉、一水乳糖200M置于混合制粒机中，混合均匀。
(3)加入分散于25ml 60v％乙醇的处方量的羟丙基甲基纤维素，搅拌1～2min制软材，用4×4mm筛网制粒，55℃干燥至水分2％～4％。
(4)分别加入处方量二氧化硅、硬脂酸镁于颗粒中，用Φ1.5mm摩擦型筛网整粒。
(5)将颗粒转移至混合桶中混合均匀，转速10rpm，混合时间15min。
(6)测定中间体含量，压片。
(7)将处方量包衣材料分散于33ml的5v％乙醇溶液中，搅拌均匀，包衣前过100目筛，对片剂包衣。
(8)对样品进行铝塑泡罩包装。
实施例4
每1000片改良振源片，各成分的用量如下：
成分 1000片用量(g) 作用
人参果总皂苷 25 主药
淀粉 27 填充剂
一水乳糖200M 60 填充剂
乙基纤维素 1.52 粘合剂/缓释材料
二氧化硅 2 抗粘剂
硬脂酸镁 0.5 润滑剂
聚乙烯缩乙醛二乙胺醋酸酯 2.0 包衣材料
该改良振源片的制法包括：
(1)将人参果总皂苷、淀粉、一水乳糖200M、二氧化硅、硬脂酸镁过100目筛备用。
(2)称取处方量的人参果总皂苷、淀粉、一水乳糖200M置于混合制粒机中，混合均匀。
(3)加入处方量的乙基纤维素(60v％乙醇，21ml溶解)的溶液，搅拌1～2min制软材，用4×4mm筛网制粒，55℃干燥至水分2％～4％。
(4)分别加入处方量二氧化硅、硬脂酸镁于颗粒中，用Φ1.5mm摩擦型筛网整粒。
(5)将颗粒转移至混合桶中混合均匀，转速10rpm，混合时间15min。
(6)测定中间体含量，压片。
(7)将处方量包衣材料分散于33ml的7v％乙醇溶液中，搅拌均匀，包衣前过100目筛，对片剂包衣。
(8)对样品进行铝塑泡罩包装。
实施例5
每1000片改良振源片，各成分的用量如下：
成分 1000片用量(g) 作用
人参果总皂苷 25 主药
淀粉 28.5 填充剂
一水乳糖200M 60 填充剂
聚维酮K30 1.52 粘合剂/缓释材料
二氧化硅 2 抗粘剂
硬脂酸镁 0.5 润滑剂
欧巴代(胃溶型) 2.01 包衣材料
该改良振源片的制法包括：
(1)将人参果总皂苷、淀粉、一水乳糖200M、二氧化硅、硬脂酸镁过100目筛备用。
(2)称取处方量的人参果总皂苷、淀粉、一水乳糖200M置于混合制粒机中，混合均匀。
(3)取处方量的聚维酮K30加入60v％乙醇中溶解，将获得的质量百分比为7％聚维酮溶液加入混合制粒机中，搅拌1～2min制软材，用4×4mm筛网制粒，55℃干燥至水分2％～4％。
(4)分别加入处方量二氧化硅、硬脂酸镁于颗粒中，用Φ1.5mm摩擦型筛网整粒。
(5)将颗粒转移至混合桶中混合均匀，转速10rpm，混合时间15min。
(6)测定中间体含量，压片。
(7)将处方量包衣材料分散于33.5ml的80v％乙醇溶液中，搅拌均匀，包衣前过100目筛，对片剂包衣。
(8)对样品进行铝塑泡罩包装。
实验例1
将实施例1-5各片剂用中国药典2010年版二部附录XD第一法测定释放度，以市售振源片(吉林省东北亚药业股份有限公司)作为对比例，结果如表1所示：
表1
1h 3h 6h 8h 10h
对比例 40.33±2.71 63.83±2.50 85.57±3.67 95.41±3.04 96.41±3.04
实施例1 20.01±2.05 30.04±3.21 50.77±2.77 70.41±2.32 90.41±2.32
实施例2 24.51±3.35 35.44±2.03 56.94±3.45 77.01±2.75 95.01±2.75
实施例3 19.21±3.33 29.25±2.00 57.82±2.34 79.93±3.10 96.93±3.10
实施例4 21.30±2.01 33.22±2.05 51.47±2.87 71.78±2.45 95.78±2.45
实施例5 23.45±3.95 34.67±2.89 53.25±4.01 74.51±3.95 94.51±3.95
由表1可以看出，本发明提供的改良振源片药物缓释性能良好，利于工业化生产。
实验例2
对实施例5改良振源片进行检测。
【性状】本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后,显灰棕色；味微苦。
【鉴別】取本品5片，除去薄膜衣，研细，加甲醇制成每lm含2mg的溶液，作为供试品溶液。另取人参皂甙Re对照品，加甲醇制成每lml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各2ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(13：7：2)的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，干105℃烘约数分钟，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【含量测定】取本品20片，除去薄膜衣，精密称定，研细，精密称取约0.52g，置具塞锥形瓶中,精密加甲醇25ml，浸渍30分钟，静置,精密吸取上清液1ml,加于已处理好的D101型大孔吸附树脂柱(内径约1.5cm，长15cm)上，以水70ml洗脱，弃去水液.再用20％乙醇30ml洗脱，弃去20％乙醇洗脱液，继续用乙醇100ml洗脱，弃去初洗液20ml，收集续洗脱液浓缩至近干，加甲醉溶解并转移至10ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取人参皂甙Re对照品，加甲醇制成每1ml含lmg的溶液，作为对照品溶液。精密吸取供试品溶液0.3ml，对照品溶液0.1ml，分別置具塞试管中，蒸干,各精密加新配制的5％香草醛-冰醋酸溶液0.5ml，70％硫酸(ml/ml)5ml，密塞，轻轻摇匀，置60％水浴中加热15分钟，取出，立即冷却至室温，照分光光度法，在540nm波长处测度吸收度。
另精密吸取供试品溶液0.3ml，蒸干，除以0.5ml冰醋酸代替同体积的5％香草酸-冰醋酸溶液外，其余同上操作，并测定吸收度，供作校正值。自供试品溶液的吸收度减去校正值，计算，即得。
本品含人参果总皂甙以人参皂甙Re计算，应为标示量的95.0-105.0％。
对三批中试样品在温度30℃±2℃、湿度RH65％±5％的条件下放置3月、6月、9月、12月、18月、24月后，进行检验。结果如表2：
表2
Figure BDA0002253592530000091
由表2可看出，中试样品各检测项目均符合要求，无明显变化，表明该改良振源片具有良好的防潮和防吸湿性能，便于长时间稳定性保藏。
显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明创造的保护范围之中。

Claims (10)

1.一种改良振源片，包括片芯和包衣，其特征在于，所述片芯包括人参果总皂苷和缓释材料；所述包衣包括缓释型包衣材料。
2.根据权利要求1所述的改良振源片，其特征在于，所述缓释材料包括聚维酮、羟丙基甲基纤维素和乙基纤维素中的一种或两种以上；
所述缓释型包衣材料包括羟丙基甲基纤维素和/或聚乙烯缩乙醛二乙胺醋酸酯。
3.根据权利要求2所述的改良振源片，其特征在于，所述缓释材料为聚维酮；所述缓释型包衣材料包括羟丙基甲基纤维素。
4.根据权利要求1-3任一项所述的改良振源片，其特征在于，所述片芯还包括一种或多种药学上可接受的辅料。
5.根据权利要求4所述的改良振源片，其特征在于，所述药学上可接受的辅料包括填充剂、粘合剂、润滑剂和抗粘剂。
6.根据权利要求5所述的改良振源片，其特征在于，所述填充剂为淀粉和一水乳糖；所述粘合剂为聚维酮；所述润滑剂为硬脂酸镁；所述抗粘剂为二氧化硅。
7.根据权利要求6所述的改良振源片，其特征在于，每1000片改良振源片，各成分的用量为：人参果总皂苷25g、淀粉25-30g、一水乳糖50-70g、聚维酮1.0-2.0g、二氧化硅1.5-2.5g、硬脂酸镁0.5-1.0g、包衣1.5-2.5g。
8.根据权利要求7所述的改良振源片，其特征在于，每1000片改良振源片，各成分的用量为：人参果总皂苷25g、淀粉28.5、一水乳糖60g、聚维酮1.52g、二氧化硅2g、硬脂酸镁0.5g、包衣2.01g。
9.根据权利要求8所述的改良振源片，其特征在于，所述包衣为胃溶性欧巴代。
10.权利要求6-9任一项所述的改良振源片的制备方法，包括如下步骤：
人参果总皂苷、淀粉、一水乳糖、二氧化硅和硬脂酸镁过100目筛，备用；
称取处方量的人参果总皂苷、淀粉和一水乳糖，混合均匀，得到混合物；
向上述混合物中加入聚维酮，搅拌制软材，制湿粒，干燥至水分含量2wt％-4wt％；
向干燥后药粒中加入处方量的二氧化硅和硬脂酸镁，整粒，然后将颗粒混合均匀，压片；
对上述片剂进行包衣。
CN201911043867.4A 2019-10-30 2019-10-30 一种改良振源片及其制备方法 Pending CN110721171A (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201911043867.4A CN110721171A (zh) 2019-10-30 2019-10-30 一种改良振源片及其制备方法

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201911043867.4A CN110721171A (zh) 2019-10-30 2019-10-30 一种改良振源片及其制备方法

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN110721171A true CN110721171A (zh) 2020-01-24

Family

ID=69222469

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201911043867.4A Pending CN110721171A (zh) 2019-10-30 2019-10-30 一种改良振源片及其制备方法

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN110721171A (zh)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN112999167A (zh) * 2021-03-01 2021-06-22 深圳前海九华国际投资控股有限公司 人参子速释微丸及其制备方法

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP0873131A1 (en) * 1995-11-22 1998-10-28 Cheil Je Dang Co. Vasodilating composition
CN101084955A (zh) * 2006-06-08 2007-12-12 天津天士力之骄药业有限公司 一种人参总皂苷的制备方法
CN105362241A (zh) * 2015-12-04 2016-03-02 吉林人参研究院 一种精制人参片剂的制备方法
CN108310031A (zh) * 2018-04-28 2018-07-24 吉林吉春制药股份有限公司 一种人参果总皂苷原料药、制剂、制备方法、及其应用

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP0873131A1 (en) * 1995-11-22 1998-10-28 Cheil Je Dang Co. Vasodilating composition
CN101084955A (zh) * 2006-06-08 2007-12-12 天津天士力之骄药业有限公司 一种人参总皂苷的制备方法
CN105362241A (zh) * 2015-12-04 2016-03-02 吉林人参研究院 一种精制人参片剂的制备方法
CN108310031A (zh) * 2018-04-28 2018-07-24 吉林吉春制药股份有限公司 一种人参果总皂苷原料药、制剂、制备方法、及其应用

Non-Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心组织: "《药学专业知识.1》", 31 January 2016, 中国医药科技出版社 *
孟胜男: "《药剂学》", 31 January 2012, 上海科学技术出版社 *
李津明: "《现代制药技术》", 30 April 2005, 中国医药科技出版社 *

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN112999167A (zh) * 2021-03-01 2021-06-22 深圳前海九华国际投资控股有限公司 人参子速释微丸及其制备方法

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN107669683B (zh) 含有西格列汀与二甲双胍的药物组合物
CN105213346B (zh) 一种含有盐酸西那卡塞的药物组合物及其制备方法
IL175388A (en) Low-content tablets of active ingredient containing polymer network
EP2612659B1 (en) Panaxatriol saponins enteric pellet, capsule comprising same and method for preparing same
CN114288257A (zh) 一种马来酸氟伏沙明片剂及其制备方法
WO2014101115A1 (zh) 一种孟鲁司特钠片组合物及其制备方法
CN110721171A (zh) 一种改良振源片及其制备方法
JP2019516706A (ja) ダパグリフロジンの新規な結晶形並びにその製造方法および用途
CN107496369B (zh) 一种胞磷胆碱钠片及其粉末直接压片制备方法
CN104415034B (zh) 一种咪达那新药物组合物及其制备方法
CN104983705B (zh) 硫酸普拉睾酮钠缓释片及其制备方法
CN110946834A (zh) 枸橼酸托法替布片及其制备工艺
CN103385863B (zh) 一种薁磺酸钠缓释制剂
CN103356495A (zh) 一种来曲唑片剂及其制备方法
CN109200027B (zh) 一种艾瑞昔布片剂及其制备方法
CN112546011A (zh) 新型阿法骨化醇肠溶制剂及其制备方法
CN106580909B (zh) 一种含有盐酸沙格雷酯固体药物组合物
CN112315931A (zh) 一种枸橼酸喷托维林片及其制备方法
CN117180214B (zh) 一种地屈孕酮片剂组合物及其制备方法
CN112076163B (zh) 一种醋酸巴多昔芬片的药物组合物及其制备方法
CN114767693B (zh) 一种改善稳定性及溶出行为的替勃龙组合物及制备方法
CN105055353B (zh) 一种恩替卡韦片及其制备方法
CN114831943B (zh) 一种药物组合物的制备方法
CN112516102A (zh) 新型阿法骨化醇缓释制剂及其制备方法
CN116270487B (zh) 一种小儿氨酚黄那敏颗粒及制备方法

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
RJ01 Rejection of invention patent application after publication
RJ01 Rejection of invention patent application after publication

Application publication date: 20200124