CN110709116A - 用于测量和加热透析液的方法和系统 - Google Patents

Abstract

本申请提供一种用于在透析治疗期间产生、称重并加热透析液流体的透析液管理系统。所述透析液管理系统包括容器和基部围壳。容器的下表面搁置在基部围壳内，基部围壳被配置为能够对容器内的流体进行称重并测量容器内的流体的导电率。流体可使用集成在基部围壳上的加热器或在线式定位的具有流体路径的加热器来加热。容器的基部优选地是倾斜的，在容器的内部空间内定位的是具有预定量的处方组分的一次性处方袋，其中，当水被注入到容器中时处方组分溶解。

Description

用于测量和加热透析液的方法和系统

相关申请的交叉引用

本申请要求于2017年4月7日提交的发明名称为“用于测量和加热透析液的方法和系统”的第15/482,620号美国专利申请的优先权。

本申请还涉及以下申请，所述这些申请通过引用全部包含于此：

于2017年3月2日提交的发明名称为“分离式储存袋和使用分离式储存袋来改善透析液的加热和产生的方法”的第15/447,519号美国专利申请。

于2015年10月27日提交的发明名称为“使用电容或电感监测电解质电平和组分的方法和系统”的第14/924,134号美国专利申请，其中，第14/924,134号美国专利申请为于2012年12月21日提交的相同发明名称的第13/725,178号美国专利申请的继续申请，第13/725,178号美国专利申请于2015年12月1日被授权为第9,201,036号美国专利。于2015年9月8日提交的发明名称为“用于透析机器储存器的负载悬挂与称重系统”的第14/848,012号美国专利申请，其中，第14/848,012号美国专利申请为于2012年12月24日提交的相同发明名称的第13/726,450号美国专利申请的继续申请，第13/726,450号美国专利申请于2015年10月13日被授权为第9,157,786号美国专利。

于2016年2月29日提交的发明名称为“歧管隔膜”的第15/055,857号美国专利申请，其中，第15/055,857号美国专利申请为于2013年3月28日提交的相同发明名称的第13/852,918号美国专利申请的继续申请，第13/852,918号美国专利申请于2016年4月12日被授权为第9,308,307号美国专利，其中，第13/852,918号美国专利申请为于2011年2月8日提交的发明名称为“便携式透析机器”的第13/023,490号美国专利申请的部分继续申请，第13/023,490号美国专利申请于2013年12月3日被授权为第8,597,505号美国专利；

于2016年5月5日提交的发明名称为“具有改善的存储器加热系统的便携式透析机器”的第15/147,639号美国专利申请，其中，第15/147,639号美国专利申请为于2012年12月24日提交的相同发明名称的第13/726,457号美国专利申请的继续申请，第13/726,457号美国专利申请于2016年6月7日被授权为第9,358,331号美国专利，其中，第13/726,457号美国专利申请为于2011年2月8日提交的发明名称为“便携式透析机器”的第13/023,490号美国专利申请的部分继续申请，第13/023,490号美国专利申请于2013年12月3日被授权为第8,597,505号美国专利；于2016年11月2日提交的发明名称为“便携式透析机器”的第15/341,953号美国专利申请，其中，第15/341,953号美国专利申请为于2013年9月27日提交的相同发明名称的第14/040,362号美国专利申请的继续申请，第14/040,362号美国专利申请于2016年12月13日被授权为第9,517,296号美国专利，其中，第14/040,362号美国专利申请为于2011年2月8日提交的相同发明名称的第13/023,490号美国专利申请的继续申请，第13/023,490号美国专利申请于2013年12月3日被授权为第8,597,505号美国专利。

技术领域

本申请涉及具有改善的结构和功能特征的透析系统。特别是，本申请涉及一种用于保持、加热和测量透析液的透析液管理系统。

背景技术

用于执行血液透析、血液透析过滤和血液过滤的血液净化系统涉及血液通过具有半透膜的交换器的体外循环。这样的系统还包括用于血液、置换流体和/或包括接近健康人的血液的浓度的特定电解质的透析液的循环的流体回路。

血液透析(“HD”)使用高通量膜使用包括弥散和超滤的转运机制(即，对流转运)从血液去除毒素。弥散使用跨越半透膜的浓度梯度去除毒素。例如，在血液透析回路中，透析溶液在透析器膜的一侧沿一个方向流动，而同时血液在膜的另一侧流动。当水(以及较小的溶质)由于血液与透析液隔室之间的静水压力梯度(即，跨膜压(“TMP”:transmembranepressure))而从血液被驱赶到透析器中的透析液中时，发生超滤。

常规地，提供储存袋来存储透析液。透析液在被应用到血液透析治疗中之前到被加热到预定温度、也就是患者的体温，其中，透析液典型地由混合有特定指定的组分的过滤的水构成。例如，临床医生可拿一个10公升的水壶，向水壶填充6公升的水，向其中混合粉末形式的指定的组分，然后摇晃该组合物来将水和组分混合。混合物的样本被从所述袋提取然后经历导电率和/或浓度测量，测量结果被输入到透析机器中。所述袋连接到透析系统的透析液回路，透析溶液然后被泵送通过吸附剂盒来对其进行过滤。一旦穿过吸附剂，过滤的透析液传递到储存器中，随后透析液在储存器处被加热。

使用此常规系统存在一些缺点。第一，在标准透析治疗中，花费太长时间来产生过滤的、加热的透析液。准备时间需要首先等待所有的透析液混合物穿过吸附剂盒，然后等待所有的过滤的透析液来加热到预定温度、例如37℃。此连续的产生过滤的、加热的透析液的方法不必要地延长了患者治疗时间并增大了患者的不适度。

第二，在常规系统中，操作者通常忘记他们正处于透析液产生过程中的何处。因此，许多人忘记他们是否向存储器填充了正确量的水、是否添加进了所需的组分中的每种组分和/或是否添加进了正确量的每种组分。结果，透析治疗通常必须被重新启动，以确保正在使用正确的透析液混合物。

因此，存在对使得能够在不必连续地过滤然后加热透析液的情况下产生过滤的、加热的透析液的透析液管理系统和伴随的使用方法的需求。还存在对以下透析液容器的需求：所述透析液容器与透析系统物理分离并且不同，所述透析液容器被配置为确定容纳在其中的任何溶液的导电率和重量，从而允许从透析机器去除重量测量和/或导电率元件。还存在对降低常规透析治疗中的步骤的总体数量并因此还降低准备透析系统用于执行透析所需的时间的透析液容器和伴随的使用方法的需求。

发明内容

在一些实施方式中，本申请公开了一种用于在透析治疗期间产生透析液流体的透析液产生系统，所述透析液产生系统包括：容器，其被配置为能够容纳流体，其中，容器包括内部基部表面和出口管，其中，内部基部表面相对于实质水平的表面具有在0.1度到50度的范围内的倾斜度，出口管与透析系统的流体回路流体连接；基部围壳，其被配置为能够可拆卸地接收容器的底部，其中，所述基部围壳包括：第一秤，其与容器的底部物理连接并被配置为能够对放置在容器内的流体进行称重；导电率传感器，其定位为接近容器的底部并被配置为能够测量容器中的流体的导电率。

可选地，容器还包括包围在一次性多孔材料内的粉末状的组分。

可选地，出口管定位为接近倾斜的所述内部基部表面并与倾斜的所述内部基部表面的最高点相对。

可选地，所述出口管定位在距所述容器的外部下表面从1/4英寸到1/2英寸范围的高度处。

可选地，所述透析液产生系统还包括：无线发送器，其被配置为能够将重量数据和导电率数据中的至少一个无线发送到透析机器中的控制器，其中，所述透析机器与所述透析液产生系统电连接。

可选地，第一秤包括柔性的组件。可选地，柔性的组件包括测压元件或应变仪中的至少一个。

可选地，导电率传感器包括导电线圈。

可选地，导电率传感器包括超声波传感器。

可选地，基部围壳和容器与透析系统物理分离，其中，容器和基部不具有加热元件。

在一些实施方式中，本申请描述了一种透析系统，所述透析系统包括：透析机器，其包括：具有流体路径的透析液流体回路和血液流体回路，透析器，其与透析液流体回路和血液流体回路流体连接，吸附剂盒，其与所述透析液流体回路流体连接，多个泵，其与透析液流体回路和血液流体回路物理连接，处理单元，其用于控制所述多个泵的操作，加热元件，其被配置为能够随着流体流过流体路径而加热流体；透析液产生系统，其与所述控制器单元物理分离，透析液产生系统包括：容器，其被配置为能够容纳流体，其中，容器包括出口管、底部和内部基部表面，其中，出口管与透析液流体回路中的所述流体路径流体连接，基部围壳，其被配置为能够可拆卸地接收容器的底部，其中，所述基部围壳包括：秤，其与容器的底部物理连接并被配置为能够对放置在容器内的流体进行称重；导电率传感器，其被配置为能够测量容器中的流体的导电率。

可选地，加热元件是沿纵向并圆柱式地围绕所述流体路径定位的电阻式加热元件。

可选地，加热元件是沿纵向并圆柱式地围绕所述流体路径定位的电感式加热元件。

可选地，容器包括：内部基部表面，其相对于实质水平的表面具有在0.1度到50度的范围内的倾斜度。

可选地，出口管定位为接近倾斜的所述内部基部表面并与倾斜的所述内部基部表面的最高点相对。

可选地，出口管定位在距所述容器的外部下表面从1/4英寸到1/2英寸范围的高度处。

可选地，容器还包括包围在一次性多孔材料内的粉末状的组分。

可选地，所述透析系统还包括：无线发送器，其被配置为能够将重量数据和导电率数据中的至少一个无线发送到处理单元。

在一些实施方式中，本申请公开了一种使用透析液产生系统产生透析液的方法，其中，所述透析液产生系统与透析控制器单元物理分离，其中，所述透析液产生系统包括：容器，其被配置为能够容纳流体，其中，容器包括内部基部表面和与定位在透析控制器单元中的流体路径流体连接的出口管；基部围壳，其被配置为能够可拆卸地接收容器的底部，其中，所述基部围壳包括：秤，其与容器的底部物理连接并被配置为能够对放置在容器内的流体进行称重；导电率传感器，其定位为接近容器的底部并被配置为能够测量容器中的流体的导电率，所述方法包括：将预定量的水填充到容器中；将容器放置在基部围壳中；将至少一种粉末状的组分添加到容器中的水中，以产生透析液流体；使用所述秤对容器中的透析液流体进行称重；使用所述导电率传感器测量容器中的透析液流体的导电率；确定容器中的流体的重量和导电率是否落入针对重量和导电率的可接受值的范围内；使得透析液流体从出口管流到定位在透析控制器单元中的流体路径；使用在线式加热元件加热流体路径中的透析液流体；使透析液流体穿过吸附剂进行过滤。

可选地，在线式加热元件是沿纵向并圆柱式地围绕所述流体路径定位的电阻式加热元件。

可选地，在线式加热元件是沿纵向并圆柱式地围绕所述流体路径定位的电感式加热元件。

可选地，容器包括：内部基部表面，其相对于实质水平的表面具有在0.1度到50度的范围内的倾斜度。

可选地，所述方法还包括：考虑由于在0.1度到50度的范围内的所述倾斜度而导致的透析液流体横跨内部基部表面的不均匀分布，来调整测量的透析液流体的重量。

在一些实施方式中，本申请公开了一种用于在透析治疗期间产生透析液流体的透析液产生系统，所述透析液产生系统包括：透析机器，其包括流体回路；容器，其被配置为能够从流体回路接收流体，容器包括：出口，其流体连接到流体回路，底部，其具有倾斜的内表面，其中，倾斜的内表面具有0.1度到50度的倾斜度；基部，其被配置为能够可拆卸地连接到底部，基部包括：秤，其被配置为能够对容器和来自流体回路的流体进行称重，导电率传感器，其定位为接近底部并被配置为能够测量来自流体回路的流体的导电率。

将在以下提供的附图和具体实施方式中更深入地描述本申请的上述和其他实施方式。

附图说明

由于通过在结合附图进行考虑的情况下来参照具体实施方式能够更好地理解本发明的这些和其他特征和优点，因此本发明的这些和其他特征和优点将更清楚，在附图中：

图1是示例性透析系统的正视图；

图2是图1的示例性透析系统的透视图；

图3A示出了根据本申请的一个实施方式的透析液管理系统的示例性框图；

图3B示出了根据本申请的一个实施方式的具有用作入口和出口二者的一个管的透析液容器的示例性框图；

图3C示出了根据本申请的一个实施方式的具有分离的入口管和出口管的透析液容器的示例性框图；

图3D示出了根据本申请的一个实施方式的具有用作入口和出口二者的一个管和倾斜的内部下表面的透析液容器的示例性框图；

图3E示出了根据本申请的一个实施方式的具有分离的入口管和出口管以及倾斜的内部下表面的透析液容器的示例性框图；

图4A是示出了根据本申请的一个实施方式的使用透析液管理系统的示例性步骤的流程图；

图4B是示出了根据本申请的另一实施方式的使用透析液管理系统的示例性步骤的流程图；

图5示出了根据本申请的一个实施方式的在线式加热元件。

具体实施方式

虽然本申请公开了以多种不同形式实施的发明，但是出于促进对本申请的原理进行理解的目的，现在将对附图中示出的实施例进行参考并且将使用特定语言来描述实施例。如本申请涉及领域的技术人员将通常想到的，描述的实施例的任何改变和进一步修改以及如在此描述的本申请的原理的任何另外的应用将被预期并包含于此。

术语“和/或”指列出的元件中的一个或所有，或者列出的元件中的任意两个或更多个的组合。

术语“包括”及其变型在说明书和权利要求中出现这些之处不具有限制含义。

除非另外说明，否则“一个”、“一个或两个以上”和“至少一个”可被交换使用并且指一个或多于一个。

对于在此公开的包括分立的步骤的方法，所述步骤可以以任意可行的顺序执行。并且，根据情况，两个或更多个步骤的任意组合可以同时执行。

此外，在此，通过端点对数值范围的限定包括包含在该范围内的所有数字(例如，1至5包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4、5等)。除非另外指示，否则在说明书和权利要求中使用的表示组分的量、分子量等的所有数字将被理解为在所有示例中由术语“大约”修饰。因此，除非另外相反指示，否则在说明书和权利要求中阐述的数值参数为可根据本申请意图获得的期望的特性而变化的近似值。至少，并非试图将等同原则限制于权利要求的范围，每个数值参数应至少根据所报告的有效数字的数量并通过应用普通的四舍五入方法来解释。

尽管阐述本申请的较宽的范围的数值范围和参数是近似值，但是在具体示例中阐述的数值应被尽可能精确地报告。然而，所有数值都固有包括必然从它们的各个测试测量中发现的标准偏差而产生的一个范围。

本申请针对多个实施方式。提供以下公开以使得本领域普通技术人员能够实施本发明。在本申请中使用的语言不应被解释为对任何一个具体实施方式的总体否定或者用于超出在此使用的术语的含义地限制权利要求。在不脱离本发明的精神和范围的情况下，在此限定的通常的原理可应用于其他实施方式和应用。此外，所使用的术语和词语是出于描述示例性实施方式的目的，而不应被认为是限制性的。因此，本发明应被给予包括与公开的原理和特征一致的多种替代、修改和等同替换的最宽的范围。为了清楚，未详细描述与本发明相关的技术领域中已知的与技术材料相关的细节，以免不必要地模糊本发明。

在此应该注意的是，除非另外清楚指示，否则与特定实施方式关联描述的任意特征或构件可被任意其他实施方式使用并可与任意其他实施方式组合。

在一个实施方式中，本申请提供一种透析液管理系统或透析液产生系统，透析液管理系统或透析液产生系统包括具有基部围壳、与透析系统分开且分离的透析液容器，透析液容器被配置为能够对放置在容器中的任意溶液进行称重，测量容器中的溶液的导电率，并可选地加热溶液或将溶液引导通过在线式加热元件。在一个实施方式中，透析液管理系统与透析系统结合使用，并经由无线或有线接口连接到透析系统的控制器、基部单元和/或泵单元。在此应该注意，术语“透析液管理系统”和“透析液产生系统”可交换使用。

在实施方式中，预定量的水被填充到透析液容器中，并且预定量的处方粉末被混合在水中。在一个实施方式中，一次性衬里或一次性柔性容器被设置在容器内，用于保持最终溶解在填充在容器中的水中的处方粉末。

本申请提供一种可快速加热透析液而不必首先将透析液传输到通常在透析机器内加热的储存袋中的透析液管理系统。透析液管理系统包括配置为能够被放置在便携式基部、保持器、保温罩或其他局部围壳上的容器，容器具有用于确定容纳在容器中的溶液的导电率和/或重量的装置，从而消除了对与容器结合使用的透析机器要包括集成的加热和导电率测量元件的需求，并有效减小了透析机器的重量。本申请的透析液容器减少了准备透析系统用于执行透析所需的步骤的数量和时间。

图1和图2分别示出了透析系统100、200的正视图和透视图，其中，本申请的透析液管理系统可与透析系统100、200一起使用。本领域技术人员应清楚，图1和图2中示出的透析系统100、200仅是示例性的，本申请的透析液管理系统可与包括吸附系统、具有或不具有集成的储存系统的任意类型的透析系统一起使用。

同时参照图1和图2，透析系统100、200包括上单元101、201，上单独101、201可选地连接到下单元或基部单元102、202。下单元102、202包括用于流体存储、测量和监测的储存器122、222。上单元101、202还被称为主单元或控制器单元，上单元101、202包括图形用户界面114、214、多个泵、用于控制所述多个泵的操作的处理单元、电子器件和具有电力锁定和机械备用机构的门110、210。

在实施方式中，上单元还设置电子接口、例如以太网连接结构或USB端口，以使得能够直接连接到网络，从而便于远程处方验证、遵循警告和其他远程服务操作。此外，如在以下更详细描述的，电子接口用于将重量、导电率和温度的测量值有线或无线地发送到透析机器，透析机器对所述值进行验证并将确认结果发送回透析液管理系统。所述接口被电隔离，从而不管接口装置的质量如何都能够确保患者安全。

在实施方式中，图形用户界面114、214提供与透析系统100的简单用户交互，并包括对颜色的最全面使用以及触摸屏。触摸屏允许进行多个用户输入配置，提供多语言能力，并可容易在夜间观看(特别是具有亮度控制和夜视颜色)。

上单元101、201还包括手柄211以及以可使用的搁板112、212的形式、也位于上部处的工作空间。位于系统的上泵动部的手柄211直接连接到系统的内部结构或框架，而不是对上单元101、201进行成型、容纳或表面包围的外部塑料的简单延伸。直接连接到系统的内部框架允许使用手柄以安全的方式来改变系统的位置并可以可靠地承受负载，特别是在仪器处于具有六公升水(增加大约40lbs)的操作状态下。下单元102、202具有门118，当门118被打开或拉出并且不被任何突起物阻挡时，使得储存器122滑出或使得用户可接近储存器122，以允许用户注入或改变用于透析的流体。

卡扣105用于将透析器103可拆卸地附接于上单元101、201的第一侧。吸附剂盒锁定基部104、204用于将吸附剂盒107可拆卸地附接于上单元101、201的第二、相对侧。应该清楚，在其他实施方式中，卡扣、滤血器、吸附剂盒锁定基部和吸附剂盒可定位在上单元的同一侧。在任一情况下，下单元102、202相对于上单元101、201具有足够的更大的面积，使得搁板形成在上单元101、201的任一侧，以保持吸附剂盒、保持注入液罐、捕获任意溢出和/或将任意泄露引导到泄露检测器中。

可选地，在一个实施方式中，如图1中所示，在透析器103与门110之间是以注射泵形式的抗凝血剂泵190。抗凝血剂注射泵的使用是可选的。可选地，上单元101、201可包括瓶子保持器，瓶子保持器具有尖的基部，以将瓶子自上向下容纳在瓶子保持器外壳内。注入液管线连接到血液泵的入口、血液泵的出口或透析器(血液侧)的出口。注入液管线还可“线”穿过空气气泡检测器，来感测抗凝血剂是否/何时耗尽或阻塞。

在一个实施方式中，储存器122、222可被去除，以支持相对于上单元101、201远程定位并且没有物理附连于上单元101、201的透析液管理系统。在这种情况下，透析液管理系统与透析机器分离并且未物理连接到透析机器，而是流体连接到透析机器，从而允许透析液管理系统位于与透析机器分离的物理位置，例如地面。

在常规透析系统中，透析液从容器、例如罐被泵出，并且在经历准备处理之后被传输到储存器122、222。在本申请中描述的透析液管理系统消除了对集成到透析系统的分立的储存器的需要，从而使得透析系统能够更便携。

在实施方式中，透析系统100、200的上单元101、201包括血液流体路径或回路以及透析液流体路径或回路，其中，透析液流体回路和血液流体回路与透析器流体连接，其中，吸附剂盒与透析液流体回路流体连接。患者的包括毒素的血液使用血液泵从患者的血管被泵出并在膜(透析器/透析器盒)的一侧在血液回路中循环，以医生指定的浓度包括血液的主要电解质的透析液在另一侧在透析液回路中循环。从而透析液流体的循环提供了对血液中的电解质浓度的调控和调节。

使用的透析器盒可以是现有技术已知的适合于血液透析、血液透析过滤、血液过滤或血液浓缩的任意类型的透析器盒。使用的透析液流体从透析器进入透析液回路。在一个实施方式中，透析液泵将用过的透析液从透析器盒抽出并将所述透析液推送到透析液再生系统中并沿多路回路推送回透析盒，从而产生“再生的”或新鲜的透析液。因此，吸附剂盒设置在透析液回路中，这使得能够从来自透析器的用过的透析液再生新鲜的透析液。通过使用吸附剂盒再生透析液，透析系统仅需要常规单路血液透析装置的透析液量的一小部分。

还设置加热器来将容器中的透析液流体的温度保持在所需的水平。透析液流体的温度可通过刚好位于流体进入到透析器中之前处的温度传感器来感测。

图3A示出了根据本申请的一个实施例的透析液管理系统的示例性框图。透析液管理系统300的每个构件可由任意医疗级弹性材料、例如不锈钢、聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯、PLA或其他聚合物制造。透析液管理系统包括容器324和可拆卸地定位容器324的基部。

在一个实施方式中，容器324由模制塑料制造并且是矩形的。在其他实施方式中，容器324可被设计为具有任意合适的形状、包括多边形和圆柱形。在一个实施方式中，容器324还包括手柄和喷嘴。在各种实施方式中，容器324的尺寸在大约10英寸至14英寸高×7.25英寸至11.25英寸宽×5.63英寸至9.63英寸深的范围内，容器324的重量在大约15磅至25磅的范围内。在一个优选实施例中，容器324的尺寸为12英寸高×9.25英寸宽×7.63英寸深，容器324重量小于20磅，从而更容易被提起并确保透析系统的便携性。在各种实施方式中，容器324具有大约2加仑至4加仑、或大约7.5升至15升的容量。特别是，当透析系统开始操作时，容器324容纳至少6升的水。在治疗之后，容器324可容纳高达10升的流体，流体中的一些已经被从患者去除。因此，容器324的容量优选在12升至15升的范围内。

在一个实施方式中，基部302定位在下方并且被配置为能够接收容器324的下表面304。基部302被设计为被配置为能够接收容器324保温罩、局部围壳、容器或接收器。基部302包括上表面340，上表面340用于接收容器324的下表面304的至少一部分。优选地，容器324的壁是柔性的以便于放置在基部302中并从基部302去除。在一个实施方式中，容器324适合于基部302的形状以完全匹配，而不失去它的形状。在一个实施例中，基部302的上表面340基本水平或平行于基部302的下外表面344。在各种实施方式中，基部302的尺寸在大约12英寸至16英寸宽×8英寸至10英寸深×3英寸至7英寸高的范围内，优选地，基部围壳的尺寸为14英寸宽×10英寸深×5英寸高。

容器324的尺寸优选地被设计为尽可能小，从而提高便携性，同时仍允许容器体积足够容纳所有所需的透析液。类似地，基部302优选地被设计为尽量小同时仍能够接收容器324的下表面。

在一些实施方式中，容器324的下表面304基本水平或平行于基部302的下外表面344，并且不倾斜或偏斜。然而，在一些实施方式中，容器324的下表面304是倾斜或偏斜的以使得能够从容器完全去除流体。参照图3B和图3C，出口管322、334接近容器的基部布置，以使得能够从容器完全去除流体，如以下进一步所述。出口管322、334经由将出口管322、334连接到容纳在用于过滤的透析系统内的一次性歧管的管与透析系统流体连接。

在一个实施方式中，距容器324的底部布置出口管或口的高度范围为从1/4英寸到1/2英寸。本领域技术人员将清楚，如果出口管或口布置的距容器324的底部太高，则即使容器324的基部偏斜，也将导致流体滞留在容器324中。在一个实施方式中，流体通过透析系统的泵单元的泵动动作从容器324被抽出。

图3B和图3C示出了根据本申请的一些实施方式的具有直的(非偏斜的)内部和外部下表面的透析液容器的框图。参照图3B，存在与容器324的内部空间流体连接的一个管322，管322根据治疗的阶段用作入口或出口。在另一实施方式中，参照图3C，存在与容器324的内部空间流体连接的两个管332、334，第一管332用作入口，第二管334用作出口。在这种情况下，在治疗之后，流体返回到容器324，并通过系统再次循环。

在一个实施方式中，容器324的底部351内部倾斜，以允许较大的流体去除。相对于基本水平的表面，容器324的内部下表面351的倾斜或偏斜的角度范围为从0.1度到50度。图3D和图3E示出了根据本申请的一些实施方式的具有内部倾斜下“底面”351的容器324的框图。参照图3D，一个管352与容器324的内部空间流体连接并从容器324伸出，从而根据治疗的阶段而用作入口或出口。在另一实施方式中，参照图3E，存在与容器324的内部空间流体连接并从容器324伸出的两个管362、364，第一管362被配置为入口，第二管364被配置为出口。在这种情况下，在治疗之后，流体可返回到容器324，并再次循环。如示出的，容器324包括内部倾斜下底面351，以分别将流体引导至管352、364。容器的外部下表面可反应或者可不反应内部倾斜表面351的偏斜或倾斜。

在一个实施方式中，距容器324的底部的布置出口管或口的高度范围为从1/4英寸到1/2英寸。在一个实施例中，在1/4英寸或更低处的位置可表示在将出口管定位为接近倾斜的内部基部表面且与所述倾斜的内部基部表面的最高点相对的最底点，其中，所述最高点可由接近所述倾斜的内部基部表面1/4英寸到1/2英寸的位置表示。本领域技术人员将清楚，如果出口管或口布置的距容器324的底部太高，则即使容器324的基部偏斜，也将导致流体滞留在容器324中。在一个实施方式中，流体通过透析系统的泵单元的泵动动作被从容器324抽出。

参照图3A，基部302包括称重装置308、例如秤，称重装置308用于当水和/或组分被放置在容器324中时，测量容器324的重量。基部302可选地还包括用于供电的电池310和无线发送器312，无线发送器312用于无线连接到透析机器以在不需要到透析机器的物理数据连接结构的情况下将透析溶液的重量、导电率和/或温度传输到透析机器。在另一次优选实施方式中，基部302可远离但线连接到透析机器，以接收电力并发送数据。

在一个优选实施方式中，容器324与在线式加热装置流体连接，从而使得流体能够随着其流过管线而被加热，而不用为了加热而静态地存储流体。因此，所需的透析液可随着其通过透析系统循环而被加热到期望的温度，而不必首先等待透析液在储存器中被加热。参照图5，在一个实施方式中，在线式加热装置554是电阻式或电感式加热元件，在线式加热装置554沿纵向定位，并且与流体路径584温度连接，流体路径584从容器324延伸至和/或延伸穿过定位在透析系统100内的歧管。电阻式加热元件可包括与控制器电连接的多个电线，控制器被配置为能够可调节地向电线传递电力，以当电流被施加到电线时产生热，从而增大附近结构(例如，包括流体路径584)的温度。电感式加热元件可包括定位在流体路径上或圆柱式地围绕流体路径定位的铁磁材料以及圆柱式地围绕铁磁材料定位的电感器套筒。电感器套筒与控制器电连接，控制器被配置为能够可调节地向套筒传递电力，使得当电流被施加到套筒时，在套筒中产生磁场，使得附近的铁磁材料加热，从而也增大附近结构(例如，包括流体路径584)的温度。优选地，加热元件554位于透析系统的相对接近血液过滤器的泵单元中，从而在流体通过加热元件554移动到透析回路的所需部分时，损失最小的热能。

在一个替代实施方式中，基部302可包括用于将容器324中的流体加热到预定温度的集成的加热元件376。加热元件376可以是具有铁磁基部和电感器电路的电感式加热元件，其中，铁磁基部与容器324物理连接，电感器电路定位在铁磁基部之下。电感器电路与基部302中的控制器电连接，控制器被配置为能够可调节地向电路传递电力，使得当电流被施加到电路时，在电路中产生磁场，使得附近的铁磁基部加热，从而也使得附近结构、包括容器324的基部温度增加。因此，放置在容器324中的透析液可通过使用基部302被预加热并准备到期望的温度。

返回参照图3A，在一个实施方式中，如示出的，一次性的可密封衬里306匹配在透析液管理系统300的容器324内、容器的下表面304之上。衬里306可由多孔材料制成并被设计为将粉末状的组分容纳在密封隔室中。当水被注入到容器324中时，水进入多孔的衬里306，处方溶解在水中，产生所需的透析溶液。衬里306可包括定位在衬里的上方的接头307，容纳了粉末状的组分的处方袋309附连于接头307，使得当水被注入到容器324中时，粉末状的组分溶解在水中，产生所需的透析液。在一个实施方式中，接头包括螺旋接头。在另一实施方式中，其中，容器不包括衬里，用于附接处方袋的接头本身包括在容器上。在另一实施方式中，在多孔基体中容纳粉末状组分的处方“荚”可被投入到已经充有预定量的水的容器324中。然后，处方荚溶解到水中，产生所需的透析液。在另一实施方式中，第二一次性、多孔、柔性的容器匹配在容器324内并被配置为能够容纳粉末状的组分，粉末状的组分最终溶解在充入容器324的水中。

在容器324包括喷嘴的地方，一次性的衬里可被折叠并引导到喷嘴中，使得一次性的衬里填充适当的空间。在一个实施方式中，衬里适应容器的开口的螺纹，容器的开口使用盖组件封盖。接头、例如具有1/4圈的鲁尔接头设置在盖的上方。在一个实施方式中，衬里附连于容纳接头的另一塑料构件。在一个实施方式中，衬里的一部分折叠在容器开口的嘴之上，塑料构件旋拧到开口的嘴的螺纹上，这将衬里固定在位。这样的布置结构与通过螺旋机构与瓶子匹配的瓶盖或瓶接合器类似。

可注意到，由于衬里是多孔的，因此衬里充当网格或网，不会阻挡或阻止流体从容器流到出口管。衬里与容器的底部处的端部开口、拾取管或入口/出口管分离。在一些实施例中，衬里包括槽口，使得衬里的一部分被吸入到出口管并适合于管的形状，而不阻挡通过出口管的流动。在一些实施例中，衬里被配置为塑料笼或网，并充当出口管上的多孔球(衬里的圆形部分被拉入到出口管)，而不阻挡通过出口管的流动。

在一个实施方式中，基部302包括单个、位于中部的挠曲组件(未示出)，挠曲组件用于通过使用测压元件和/或应变仪来测量容器324的重量。挠曲组件可安装在基部302的下侧表面并包括安装板、磁体、柔性环、间隔件和电路板。

在另一实施方式中，使用集成在基部302上的霍尔传感器和电路板实现重量测量。电路板上的霍尔传感器电阻式地感测通过磁体的移动产生的磁场的改变，用于重量测量的计算。电路板和霍尔传感器是静止的，两组磁体、一组位于电路板之上并且另一组位于电路板之下，相对于电路板垂直运动并且相对于彼此固定。霍尔传感器感测当重量施加于基部302时由于所述组磁体移动而导致的磁场的改变。磁场的改变使得从霍尔传感器输出电压。电路板上的处理器处理电压输出以确定重量。如通过引用全部包含于此的第9,157,786号美国专利所述，使用具有一个运动轴线的挠曲组件提供了低成本、可靠、稳健并且容易安装并集成到基部302上的秤系统。在容器的底部是倾斜或偏斜的实施方式中，测量的重量使用偏斜的角度被数学调整，以补偿在水平面上未被测量的重量。

基部302优选地还包括导电率测量系统316，以测量容纳在容器324中的溶液的导电率。被配置为能够产生场并使用场的改变来测量导电率的导电线圈可集成在基部302上并接近容器的下表面定位。因此，当容器324被放置在基部302上时，由于容器324与导电线圈接触因而容器324被加热，并且其导电率也被监测。在一个实施方式中，如通过引用全部包含于此的第9,201,036号美国专利所述，使用导电线圈测量导电率。

在一个实施方式中，使用基于超声波飞行时间(TOF:time of flight)测量的非侵入式检测方法来测量容纳在容器324中的溶液的导电率和/或密度。基部302设置有一个或两个以上超声波传感器用于流体的导电率和/或密度的非侵入式测量。超声波传感器还测量容器中的流体的电平，使用重量测量测压元件提供不同的冗余度，以确定容器324中的流体的量。测压元件与超声波传感器的组合提供对容纳在容器324中的溶液的重量和导电率的准确并且可靠的测量。在实施例中，测压元件和/或超声波传感器的准确度在流体的导电率、密度、重量和/或电平的实际物理测量的5％内。

图4A是示出了使用本申请的容器324的示例性步骤的流程图。在步骤402，将预定量的水填充于容器324并将容器324放置在基部302上。在步骤404，将以粉末状的组分的形式的预定量的指定材料添加到容器324中的水中。粉末状的组分可以以散状粉末的形式、以处方荚的形式或以一次性衬里的形式被放置在容器324中，使得当水被注入到容器324中时，水进入衬里并且粉末状的组分溶解在水中，产生所需的透析液。在实施方式中，预定量的指定材料或粉末状的组分基于针对特定用户的医生的处方。此外，重量和导电率的可接受范围又基于用户的处方的特性。在实施方式中，控制器单元根据用户的处方被编程。在实施方式中，根据用户的处方的可接受重量范围被存储在内部存储器中，使得可接受重量范围可与测量的重量进行比较。在实施方式中，根据用户的处方的可接受导电率范围被存储在内部存储器中，使得可接受导电率范围可与测量的导电率进行比较。

在步骤406，通过前述集成在基部302上的称重装置之一来对容器324中的溶液进行称重。在步骤408，使用设置在基部围壳中的导电线圈来测量容器324中的溶液的导电率。在步骤410，加热容器324中的溶液。在一个实施方式中，使用在基部302之外的在线式加热装置来加热溶液。这允许水或流体随着其流过流体路径而被加热，而不需要为了加热而静态地存储流体。因此，水随着其通过透析系统循环而被加热到期望的温度。在另一实施方式中，可通过设置在基部302中的加热元件来加热容器324中的溶液。

在步骤412，将关于溶液的重量、导电率和/或温度的数据从基部302发送到定位在透析系统100的上单元101中的控制器。在基部302之外使用在线式加热器的地方，定位在在线式加热器之后的温度传感器被配置为能够测量流体温度并将所需的温度数据发送到控制器。透析系统100的上单元101中的控制器确定容器324中的溶液的重量、导电率和温度中的一个或两个以上是否等于或落入预定的重量、温度和导电率范围内。如果重量、导电率和/或温度不等于或未落入预定值范围内，则触发报警，要求容器324被再次称重(并且水可被添加到容器或从容器去除)，导电率将被再次测量并且加热将被重复或继续直到满足期望值为止。如果重量、导电率和温度等于或落入预定值范围内，则在步骤414，使透析溶液穿过吸附剂盒进行过滤。

图4B是示出了根据本申请的另一实施方式的使用透析液管理系统的示例性步骤的流程图。在步骤422，将预定量的水填充于容器324并将容器324放置在基部302上。在步骤424，将预定量的指定的粉末状的组分添加到容器324中的水中。粉末状的组分可以以散状粉末的形式、以处方荚的形式或以一次性衬里的形式被放置在容器324中，使得当水被注入到容器324中时，水进入衬里并且粉末状的组分溶解在水中，产生所需的透析液。在步骤426，通过前述集成在基部302上的称重装置之一来对容器324中的溶液进行称重。在步骤428，基部302将重量数据发送到便携式透析系统中的控制器，控制器将测量的重量与预定目标重量进行比较并将比较结果显示在图形用户界面(GUI：graphical user interface)上，其中，GUI位于集成在容器324或基部302上的可视显示器上或位于集成在便携式透析系统上的可视显示器上。在步骤432，如果测量的重量不等于或不接近预定目标重量，则用户可添加更多的水或去除水。在步骤430，如果测量的重量等于或接近预定目标重量，则用户转到下一步骤。在各种实施方式中，如果测量的重量落入预定目标重量的+/-10％内，则认为测量的重量充分接近。如果在步骤432用户添加了更多的水，则在步骤426，再次对溶液进行称重，并且因此重复该过程。

在步骤434，如上所述使用集成在基部302上的导电线圈测量容器324中的溶液的导电率，并将导电率数据发送到透析系统中的控制器。在步骤436，控制器将测量的导电率与用于治疗的预定目标导电率进行比较，并将比较结果显示在图形用户界面(GUI)上，其中，GUI位于集成在容器324或基部302上的可视显示器上或位于集成在便携式透析系统上的可视显示器上。在步骤440，如果测量的导电率不等于或不接近预定目标导电率，则用户添加更多的粉末状的组分或水；或者，在步骤438，如果测量的导电率等于或接近预定目标导电率，则用户转到下一步骤。在各种实施方式中，如果测量的导电率落入预定目标导电率的+/-10％内，则认为测量的导电率充分接近。如果在步骤440用户添加了更多的处方或水，则在步骤434，再次测量溶液导电率，并且因此重复该过程。

在步骤442，加热容器324中的溶液。在一个实施方式中，如上所述，使用外部、在线式加热装置来加热溶液。这允许水或流体随着其流过管线或容器而被加热，而不需要为了加热而存储流体。因此，水随着其通过透析系统循环而被加热到期望的温度。在一个实施方式中，加热元件位于透析系统100的上单元101的控制器部分中相对靠近血液过滤器处，使得在流体从加热元件移动到过滤器时，损失最小量的热能。在一个替代实施方式中，可通过设置在基部302中的加热元件来加热容器324中的溶液。

在步骤444，通过温度传感器测量容器324中的溶液的温度。在一个实施方式中，通过安装在基部302中的温度传感器来测量温度。在另一实施方式中，可通过定位在容器324或基部302之外的温度传感器来测量溶液的温度。来自温度传感器的数据被发送到透析单元的控制器。在步骤446，控制器将测量的温度与用于治疗的预定目标温度进行比较并将比较结果显示在图形用户界面(GUI)上，其中，GUI位于集成在容器324或基部302上的可视显示器上或位于集成在便携式透析系统上的可视显示器上。在步骤450，如果测量的温度不等于或不接近预定目标温度，则用户允许溶液继续加热或冷却；或者在步骤448，如果测量的温度等于或接近预定目标温度，则转到下一步骤。在各种实施方式中，如果测量的温度落入预定目标温度的+/-10％内，则认为测量的温度是接近的。如果在步骤450用户允许溶液继续加热或冷却，则在步骤444，再次测量溶液温度，并且因此重复该过程。在步骤452，如果容器中的溶液的重量、导电率和温度等于或接近如通过透析系统确定的预定的重量、导电率和温度，则使溶液穿过吸附剂盒进行过滤。

在实施方式中，利用新颖公开的透析液管理系统改装任何常规的透析系统并去除或不使用常规的储存器系统，将使得与从透析液混合物产生过滤、加热的透析液相关的准备时间降低至少10％、优选高达40％以及更高。

在一个实施方式中，重量、导电率和温度的测量的值被无线发送到透析机器，透析机器验证所述值并将验证结果返回到基部302。在另一实施方式中，使用容器324/基部302与透析系统之间的有线连接结构通信测量的值。在一些实施方式中，有线连接结构被用作当无线连接结构故障时的备用线，有线连接结构包括USB、串行或并行连接结构。在另一实施方式中，测量的值使用用户界面被手动输入到透析系统。在一些实施方式中，界面位于容器324和/或基部302上。在其他实施方式中，界面为位于透析系统上的同一界面。在各种实施方式中，用户界面、位于容器324、基部302或透析系统100的上单元101上的用户界面向用户显示以下标识：容器内容的重量或导电率与预定值不匹配并将添加更多的处方或流体的标识，或流体的温度与预定值不匹配并需要进一步加热的标识。在一些实施方式中，所述标识包括可视标识和听觉标识，可视标识和听觉标识包括但不限于数字显示、颜色显示和声音报警。

在一些实施方式中，容器324配备有指示电力或测量的读取物的指示器灯和/或显示面板。在另一实施方式中，透析系统的用户界面(如图1和图2中的114和214所示)用于显示来自容器324和基部302的测量的读取物和状态值。在一个实施方式中，使用可通过透析系统的主电源单元充电的可充电电池将电力提供到容器324和基部302。在其他实施方式中，电力经由USB线或电源线被提供到容器/围壳。

以上示例仅是本申请的储存袋的多个应用的示例。虽然在此仅描述了本申请的几个实施例，但是应理解，在不脱离本申请的精神和范围的情况下，可以以许多其他具体形式实施本申请。因此，本示例和实施例被认为是示例性的而不是限制性的，并且在所附权利要求的范围内，本申请可被修改。

Claims (24)

1.一种用于在透析治疗期间产生透析液流体的透析液产生系统，所述透析液产生系统包括：

容器，其被配置为能够容纳流体，其中，容器包括内部基部表面和出口管，其中，内部基部表面相对于大致水平的表面具有在0.1度到50度的范围内的倾斜度，出口管与透析系统的流体回路流体连接；

基部围壳，其被配置为能够可拆卸地接收容器的底部，其中，所述基部围壳包括：

第一秤，其与容器的底部物理连接并被配置为能够对放置在容器内的流体进行称重；

导电率传感器，其定位为接近容器的底部并被配置为能够测量容器中的流体的导电率。

2.根据权利要求1所述的透析液产生系统，其中，容器还包括包围在一次性多孔材料内的粉末状的组分。

3.根据权利要求1所述的透析液产生系统，其中，出口管定位为接近倾斜的所述内部基部表面的最低点并与倾斜的所述内部基部表面的最高点相对。

4.根据权利要求3所述的透析液产生系统，其中，所述出口管定位在距所述容器的外部下表面从1/4英寸到1/2英寸范围的高度处。

5.根据权利要求1所述的透析液产生系统，所述透析液产生系统还包括：无线发送器，其被配置为能够将重量数据和导电率数据中的至少一个无线发送到透析机器中的控制器，其中，所述透析机器与所述透析液产生系统电连接。

6.根据权利要求1所述的透析液产生系统，其中，第一秤包括挠曲组件。

7.根据权利要求6所述的透析液产生系统，其中，挠曲组件包括测压元件和应变仪中的至少一个。

8.根据权利要求1所述的透析液产生系统，其中，导电率传感器包括导电线圈。

9.根据权利要求1所述的透析液产生系统，其中，导电率传感器包括超声波传感器。

10.根据权利要求1所述的透析液产生系统，其中，基部围壳和容器与透析系统物理分离，其中，容器和基部不具有加热元件。

11.一种透析系统，所述透析系统包括：

透析机器，其包括：

血液流体回路和具有流体路径的透析液流体回路，

透析器，其与透析液流体回路和血液流体回路流体连接，

吸附剂盒，其与所述透析液流体回路流体连接，

多个泵，其与透析液流体回路和血液流体回路物理连接，

处理单元，其用于控制所述多个泵的操作，

加热元件，其被配置为能够在流体流过流体路径时加热流体；

透析液产生系统，其与所述控制器单元物理分离，所述透析液产生系统包括：

容器，其被配置为能够容纳流体，其中，容器包括出口管、底部和内部基部表面，其中，出口管与透析液流体回路中的所述流体路径流体连接，

基部围壳，其被配置为能够可拆卸地接收容器的底部，其中，所述基部围壳包括：

秤，其与容器的底部物理连接并被配置为能够对放置在容器内的流体进行称重；

导电率传感器，其被配置为能够测量容器中的流体的导电率。

12.根据权利要求11所述的透析系统，其中，加热元件是沿所述流体路径纵向并圆筒式地围绕所述流体路径定位的电阻式加热元件。

13.根据权利要求11所述的透析系统，其中，加热元件是沿所述流体路径纵向并圆筒式地围绕所述流体路径定位的电感式加热元件。

14.根据权利要求11所述的透析系统，其中，容器包括：内部基部表面，其相对于大致水平的表面具有在0.1度到50度的范围内的倾斜度。

15.根据权利要求14所述的透析系统，其中，出口管定位为接近倾斜的所述内部基部表面的最低点并与倾斜的所述内部基部表面的最高点相对。

16.根据权利要求15所述的透析系统，其中，所述出口管定位在距所述容器的外部下表面从1/4英寸到1/2英寸范围的高度处。

17.根据权利要求11所述的透析系统，其中，容器还包括包围在一次性多孔材料内的粉末状的组分。

18.根据权利要求11所述的透析系统，所述透析系统还包括：无线发送器，其被配置为能够将重量数据和导电率数据中的至少一个无线发送到处理单元。

19.一种使用透析液产生系统产生透析液的方法，其中，所述透析液产生系统与透析控制器单元物理分离，其中，所述透析液产生系统包括：容器，其被配置为能够容纳流体，其中，容器包括内部基部表面和与定位在透析控制器单元中的流体路径流体连接的出口管；基部围壳，其被配置为能够可拆卸地接收容器的底部，其中，所述基部围壳包括：

秤，其与容器的底部物理连接并被配置为能够对放置在容器内的流体进行称重；

导电率传感器，其定位为接近容器的底部并被配置为能够测量容器中的流体的导电率，所述方法包括：

将预定量的水填充到容器中；

将容器放置在基部围壳中；

将至少一种粉末状的组分添加到容器中的水中，以产生透析液流体；

使用所述秤对容器中的透析液流体进行称重；

使用所述导电率传感器测量容器中的透析液流体的导电率；

确定容器中的流体的重量和导电率是否落入针对重量和导电率的可接受值的范围内；

使得透析液流体从出口管流到定位在透析控制器单元中的流体路径；

使用在线式加热元件加热流体路径中的透析液流体；

使透析液流体穿过吸附剂进行过滤。

20.根据权利要求19所述的方法，其中，在线式加热元件是沿所述流体路径纵向并圆筒式地围绕所述流体路径定位的电阻式加热元件。

21.根据权利要求19所述的方法，其中，在线式加热元件是沿所述流体路径纵向并圆筒式地围绕所述流体路径定位的电感式加热元件。

22.根据权利要求19所述的方法，其中，容器包括：内部基部表面，其相对于大致水平的表面具有在0.1度到50度的范围内的倾斜度。

23.根据权利要求22所述的方法，所述方法还包括：基于由于在0.1度到50度的范围内的所述倾斜度而导致的透析液流体横跨内部基部表面的不均匀分布来调整测量的透析液流体的重量。

24.一种用于在透析治疗期间产生透析液流体的透析液产生系统，所述透析液产生系统包括：

透析机器，其包括流体回路；

容器，其被配置为能够从流体回路接收流体，容器包括：

出口，其流体连接到流体回路，

底部，其具有倾斜的内表面，其中，倾斜的内表面具有0.1度到50度的倾斜度；

基部，其被配置为能够可拆卸地连接到底部，基部包括：

秤，其被配置为能够对容器和来自流体回路的流体进行称重，

导电率传感器，其定位为接近底部并被配置为能够测量来自流体回路的流体的导电率。

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