CN110693977A - 一种治疗早泄和勃起功能障碍的外用中药及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供一种治疗早泄和勃起功能障碍的外用中药及其制备方法,属于中药组合物技术领域。所述的一种治疗早泄和勃起功能障碍的外用中药,其组分包括:蛇床子、丁香、紫霄花、肉桂、人参、淫羊藿、仙茅、当归、远志、肉苁蓉、菟丝子、川椒、九里香、防风、沙苑子、锁阳、白术、甘草。本发明是以十八味纯天然中药材科学配伍精制而成的外用中药,通过男性生殖器局部给药,具有健脾益气、补肾壮阳、固精止泄之功效,能够有效延长性交时间,增强阴茎勃起硬度,且起效迅速,药效持久,使用一次可持续72小时有效,无毒副作用和依赖性,不降低性交快感,安全可靠适合长期使用。
Description
技术领域
本发明属于中药组合物技术领域,具体涉及一种治疗早泄和勃起功能障碍的外用中药及其制备方法。
背景技术
通常阳痿、早泄诸症,虽病情关联,复杂多因,但一般多由肾虚所致。 肾为先天之本,寓元阴元阳,为生身立命之根,它与人体的生化、发育、 衰老存在着密切关系。肾主藏精,肾精是生命之本。阳痿、早泄多由于肾 阳亏虚、命门火衰、思虑劳倦、心脾两虚以及惊恐伤肾、肝气郁结、湿热 下注等原因造成,其中以命门火衰、心脾两虚为最多见。目前市场上治疗 该病大多采用大热温燥单纯壮阳的口服药物,以求快速达到效果,往往是 治标不治本。此类药物对脏腑虚损者疗效较好,但对于大多患者来说,药 性过猛,易伤其正。市面上的一些固精的中成药如金锁固精丸、锁阳固精 丸等药物,只能提高射精阈值,无法解决阴茎的敏感问题,效果也不是非 常理想。
发明内容
本发明通过提供一种治疗早泄和勃起功能障碍的外用中药及其制备方法,解决了现有药物对阳痿、早泄诸症存在治标不治本的技术问题。
为实现上述目的,本发明的技术解决方案是:
一种治疗早泄和勃起功能障碍的外用中药,所述中药组合物以重量份为单位, 包括以下组份:蛇床子10-30份、丁香5-10份、紫霄花10-20份、肉桂10-30份、 人参5-10份、淫羊藿10-30份、仙茅10-20份、当归5-15份、远志5-15份、肉苁 蓉10-30份、菟丝子10-20份、川椒5-10份、九里香5-15份、防风5-10份、沙苑 子10-20份、锁阳5-15份、白术5-10份、甘草5-10份。
优选地,所述中药组合物以重量份为单位,包括以下组份:蛇床子25份、丁 香6份、紫霄花15份、肉桂20份、人参8份、淫羊藿25份、仙茅15份、当归10 份、远志8份、肉苁蓉20份、菟丝子10份、川椒6份、九里香10份、防风6份、 沙苑子10份、锁阳8份、白术6份、甘草6份。
一种治疗早泄和勃起功能障碍的外用中药的制备方法,包括以下步骤:
S1:按重量份取中药材,粉碎成100-200目的药粉,混合,所得混合药粉与50~95%的乙醇按照重量比为1:3-1:10的比例混合,浸泡12-24小时;
S2:将浸泡过的混合药粉经过超临界流体萃取法提取出有效活性成分,再将萃 取液真空减压浓缩至在20-40℃测得比重为1.10-1.25g/cm3的浓缩液;
S3:在浓缩液中加入抑菌剂,搅拌混合,灭菌后精制成喷剂、凝胶、湿巾、膏 剂或精油,即得一种治疗早泄和勃起功能障碍的外用中药。
优选地,所述步骤S1中混合药粉与50~95%的乙醇按照重量比1:5的比例混 合,浸泡18小时。
优选地,所述步骤S2中超临界流体萃取的条件为:萃取温度35℃-50℃、萃取 压力28-32MPa,萃取时间为2-4小时。
优选地,所述步骤S3中所述抑菌剂为葡萄糖酸氯已定、醋酸氯已定或银离子 中的一种或多种。
本发明采用的中药原理如下:
蛇床子:【性味归经】性温,味辛、苦。归肾经。【功效与作用】温肾壮阳、 燥湿、祛风、杀虫。属杀虫止痒药,也属补虚药下属分类的补阳药。
丁香:【性味归经】味辛,性温。归胃经、脾经、肾经。【功效与作用】温中 降逆、补肾助阳。属温里药。
紫霄花:【性味归经】性温,味甘。归肾经。【功效与作用】补肾助阳,固精 缩尿。属补虚药下分类的补阳药。
肉桂:【性味归经】性大热,味辛、甘。归肾经、脾经、心经、肝经。【功效 与作用】补火助阳,引火归元,散寒止痛,温通经脉。属温里药。
人参:【性味归经】性温,味甘、微苦。归心经、肺经、脾经、肾经。【功效 与作用】大补元气、复脉固脱、补脾益肺、生津安神。属补虚药下分类的补气药。
淫羊藿:【性味归经】性温,味辛、甘。归肝经、肾经。【功效与作用】补肾 阳、强筋骨、祛风湿。属补虚药下属分类的补阳药。
仙茅:【性味归经】性热,味辛,归肾经、肝经、脾经。【功效与作用】补肾 阳、强筋骨、祛寒湿。属补虚药分类下的补阳药。
当归:【性味归经】性温,味甘、辛。归肝经、心经、脾经。【功效与作用】 补血活血、调经止痛、润肠通便。属补虚药下属分类的补血药。
远志:【性味归经】性温,味苦、辛。归心经、肾经、肺经。【功效与作用】 安神益智、祛痰、消肿。属安神药下属分类的养心安神药。
肉苁蓉:【性味归经】性温,味甘、咸。归肾经、大肠经。【功效与作用】补 肾阳、益精血、润肠通便。属补虚药下补阳药。
菟丝子:【性味归经】性平,味辛、甘。归肝经、肾经、脾经。【功效与作用】 补肾益精,养肝明日。属补虚药下分类的补阳药。
川椒:【性味归经】辛、麻,温。归脾、胃、肾经。【功效与作用】温中止痛, 杀虫止痒。用于脘腹冷痛,呕吐泄泻,虫积腹痛;外治湿疹,阴痒。
九里香:【性味归经】性温,味辛、微苦。归肝经、胃经。【功效与作用】行 气止痛、活血散瘀。属理气药。
防风:【性味归经】性温,味甘、辛。归膀胱经、肝经、脾经。【功效与作用】 发表、祛风、除湿。属解表药下分类辛温解表药。
沙苑子:【性味归经】性温,味甘。归肝经、肾经。【功效与作用】温补肝肾、 固精、缩尿、明目。属补虚药下属分类的补阳药。
锁阳:【性味归经】性温,味甘。归脾经、肾经、大肠经。【功效与作用】补 肾阳、益精血、润肠通便。属补虚药下属分类的补阳药。
白术:【性味归经】性温,味甘、苦。归脾经、胃经。【功效与作用】健脾、 益气、燥湿利水、止汗、安胎。属补虚药下属分类的补气药。
甘草:【性味归经】性平,味甘。归心经、胃经、脾经、肺经。【功效与作用】 补脾益气、止咳祛痰、缓急定痛、调和药性。属补虚药下分类的补气药。
本发明的有益效果是:
1.本发明中药组合物配方中,蛇床子、紫霄花、仙茅、肉苁蓉、菟丝子、沙苑 子、锁阳补肾固精;人参、白术、甘草补气益肾,当归补虚活血交通心肾;丁香、 肉桂、川椒、淫羊藿温补肾阳,远志养心安神,九里香理气和中,防风利水渗湿, 清除肾中邪热,可以降低阴茎敏感度;诸药合用共起补肝肾、补精血,益肝肾、滋 肾阳、补肾气的功效;上述药物的配合,使得各组分充分发挥药效,并产生协同作 用,提升射精阀值,对早泄、勃起功能障碍有着良好的治疗作用。
2.本发明采用辨证论治和现代药学研究结果科学配伍制定中药配方,经药理试验表明本发明提供的中药制剂对阳痿病人具有很好的治疗作用,且临床未见不良反 应,结果表明用药疗效确切,安全可靠。
3.本发明是以十八味纯天然中药材科学配伍精制而成的外用中药,通过男性生殖器局部给药,具有健脾益气、补肾壮阳、固精止泄之功效,能够有效延长性交时 间,增强阴茎勃起硬度,且起效迅速,药效持久,使用一次可持续72小时有效, 无毒副作用和依赖性,不降低性交快感,安全可靠适合长期使用。
具体实施方式
下面对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实 施例仅仅是本发明的一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例, 本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属 于本发明保护的范围。
另外,本发明各个实施例之间的技术方案可以相互结合,但是必须是以本领域 普通技术人员能够实现为基础,当技术方案的结合出现相互矛盾或无法实现时应当 认为这种技术方案的结合不存在,也不在本发明要求的保护范围之内。
实施例1
一种治疗早泄和勃起功能障碍的外用中药,所述中药组合物以重量份为单位, 包括以下组份:蛇床子25份、丁香6份、紫霄花15份、肉桂20份、人参8份、 淫羊藿25份、仙茅15份、当归10份、远志8份、肉苁蓉20份、菟丝子10份、 川椒6份、九里香10份、防风6份、沙苑子10份、锁阳8份、白术6份、甘草6 份。
一种治疗早泄和勃起功能障碍的外用中药的制备方法,包括以下步骤:
S1:按重量份取中药材,粉碎成200目的药粉,混合,所得混合药粉与55%的 乙醇按照重量比为1:5的比例混合,浸泡18小时;
S2:将浸泡过的混合药粉经过超临界流体萃取法提取出有效活性成分,萃取温 度35℃、萃取压力32MPa,萃取时间为2小时,再将萃取液真空减压浓缩至在25℃ 测得比重为1.25g/cm3的浓缩液;
S3:在浓缩液中加入葡萄糖酸氯已定,搅拌混合,灭菌后精制成喷剂、凝胶、 湿巾、膏剂或精油,即得一种治疗早泄和勃起功能障碍的外用中药。
实施例2
一种治疗早泄和勃起功能障碍的外用中药,所述中药组合物以重量份为单位, 包括以下组份:蛇床子20份、丁香10份、紫霄花10份、肉桂23份、人参5份、 淫羊藿20份、仙茅20份、当归5份、远志10份、肉苁蓉22份、菟丝子15份、 川椒10份、九里香5份、防风7份、沙苑子20份、锁阳12份、白术10份、甘草 5份。
一种治疗早泄和勃起功能障碍的外用中药的制备方法,包括以下步骤:
S1:按重量份取中药材,粉碎成100目的药粉,混合,所得混合药粉与65%的 乙醇按照重量比为1:10的比例混合,浸泡24小时;
S2:将浸泡过的混合药粉经过超临界流体萃取法提取出有效活性成分,萃取温 度40℃、萃取压力28MPa,萃取时间为3小时,再将萃取液真空减压浓缩至在30℃ 测得比重为1.10g/cm3的浓缩液;
S3:在浓缩液中加入醋酸氯已定,搅拌混合,灭菌后精制成喷剂、凝胶、湿巾、 膏剂或精油,即得一种治疗早泄和勃起功能障碍的外用中药。
实施例3
一种治疗早泄和勃起功能障碍的外用中药,所述中药组合物以重量份为单位, 包括以下组份:蛇床子30份、丁香5份、紫霄花12份、肉桂30份、人参8份、 淫羊藿30份、仙茅10份、当归8份、远志15份、肉苁蓉30份、菟丝子20份、 川椒5份、九里香11份、防风10份、沙苑子10份、锁阳15份、白术5份、甘草 7份。
一种治疗早泄和勃起功能障碍的外用中药的制备方法,包括以下步骤:
S1:按重量份取中药材,粉碎成140目的药粉,混合,所得混合药粉与75%的 乙醇按照重量比为1:3的比例混合,浸泡12小时;
S2:将浸泡过的混合药粉经过超临界流体萃取法提取出有效活性成分,萃取温 度45℃、萃取压力30MPa,萃取时间为4小时,再将萃取液真空减压浓缩至在35℃ 测得比重为1.15g/cm3的浓缩液;
S3:在浓缩液中加入银离子,搅拌混合,灭菌后精制成喷剂、凝胶、湿巾、膏 剂或精油,即得一种治疗早泄和勃起功能障碍的外用中药。
实施例4
一种治疗早泄和勃起功能障碍的外用中药,所述中药组合物以重量份为单位, 包括以下组份:蛇床子10份、丁香9份、紫霄花20份、肉桂10份、人参5-10份、 淫羊藿10份、仙茅16份、当归15份、远志5份、肉苁蓉10份、菟丝子10份、 川椒8份、九里香15份、防风5份、沙苑子18份、锁阳5份、白术7份、甘草10 份。
一种治疗早泄和勃起功能障碍的外用中药的制备方法,包括以下步骤:
S1:按重量份取中药材,粉碎成120目的药粉,混合,所得混合药粉与85%的 乙醇按照重量比为1:4的比例混合,浸泡15小时;
S2:将浸泡过的混合药粉经过超临界流体萃取法提取出有效活性成分,萃取温 度50℃、萃取压力30MPa,萃取时间为3小时,再将萃取液真空减压浓缩至在40℃ 测得比重为1.25g/cm3的浓缩液;
S3:在浓缩液中加入葡萄糖酸氯已定、醋酸氯已定和银离子,搅拌混合,灭菌 后精制成喷剂、凝胶、湿巾、膏剂或精油,即得一种治疗早泄和勃起功能障碍的外 用中药。
试验案例
一、动物试验
试验方法:选择60只2个月大的雄性大鼠,取浓度为12.5%的乌拉坦,每只大 鼠皮下注射0.6ml,浅麻醉,用背位固定,碘酒消毒阴囊皮肤,摘去双侧睾丸,术 后注射青霉素以防止感染,造模3天得到肾虚模型的雄性大鼠。再将60只大鼠随 机均分为4组,每组15只。外用中药组:每天涂抹实施例1中的中药组合物一次。 模型组:每天涂抹等量的生理盐水。丙酸睾丸素组:每天涂抹等量丙酸睾丸素。各 试验组连续给药2个月后,于末次给药1小时后,将电刺激器放置于大鼠阴茎部位, 并给予表面电刺激,电流强度为4mA,周期为50ms,脉宽1m,脉冲串10。
试验结果:记录从刺激开始至大鼠阴茎勃起的时间,包括勃起潜伏期和勃起持 续时间,结果见表1。
表1外用中药组对大鼠阴茎勃起功能的作用结果
注:与正常组相比,*P<0.05,**P<0.01;与模型组比,△P<0.05,△△P<0.01
由表1可知,本发明提供的外用中药能明显延长肾虚大鼠的阴茎的勃起持续时间,说明本发明外用中药能改善肾虚大鼠的阴茎勃起功能障碍。
二、临床试验
试验方法:选择100位经诊断患有早泄或勃起功能障碍的门诊患者,年龄在 25-50岁,随机分为2组,每组50人,试验组使用本发明实施例1的外用中药,每 晚睡前1小时,温水清洗阴茎后,将实施例1的外用中药喷涂于龟头及冠状沟,涂 抹均匀并按摩促进药物吸收,无需清洗,辅助按摩阴茎20-30分钟,1-2天使用一次, 连续使用2个月。对照组使用市场上售卖的其它男用喷剂,与试验组采用相同的使 用方法。
疗效标准:
治愈:治疗后性交机会达95%以上成功。
有效:治疗后性交机会达75%以上成功。
无效:治疗后性交机会成功率无变化。
治疗结果:见表2。
表2外用中药的临床作用结果
组别 | 治愈 | 有效 | 无效 | 总有效率 |
试验组 | 26 | 23 | 1 | 98% |
对照组 | 12 | 35 | 3 | 94% |
由表2可知,本发明提供的外用中药在治疗早泄和勃起功能障碍中的作用显著,总有效率达98%,治愈率达52%,且临床试验过程中未出现过毒副作用,表明本发 明安全可靠,在后续6个月随访中,治愈病人未出现病情复发的现象。
以上所述仅为本发明的实施例,并非因此限制本发明的专利范围,凡是利用本 发明说明书所作的等效变换,或直接或间接运用在其它相关的技术领域,均同理包 括在本发明的专利保护范围内。
Claims (6)
1.一种治疗早泄和勃起功能障碍的外用中药,其特征在于,所述中药组合物以重量份为单位,包括以下组份:蛇床子10-30份、丁香5-10份、紫霄花10-20份、肉桂10-30份、人参5-10份、淫羊藿10-30份、仙茅10-20份、当归5-15份、远志5-15份、肉苁蓉10-30份、菟丝子10-20份、川椒5-10份、九里香5-15份、防风5-10份、沙苑子10-20份、锁阳5-15份、白术5-10份、甘草5-10份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗早泄和勃起功能障碍的外用中药,其特征在于,所述中药组合物以重量份为单位,包括以下组份:蛇床子25份、丁香6份、紫霄花15份、肉桂20份、人参8份、淫羊藿25份、仙茅15份、当归10份、远志8份、肉苁蓉20份、菟丝子10份、川椒6份、九里香10份、防风6份、沙苑子10份、锁阳8份、白术6份、甘草6份。
3.根据权利要求1或2所述的一种治疗早泄和勃起功能障碍的外用中药的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
S1:按重量份取中药材,粉碎成100-200目的药粉,混合,所得混合药粉与50~95%的乙醇按照重量比为1:3-1:10的比例混合,浸泡12-24小时;
S2:将浸泡过的混合药粉经过超临界流体萃取法提取出有效活性成分,再将萃取液真空减压浓缩至在20-40℃测得比重为1.10-1.25g/cm3的浓缩液;
S3:在浓缩液中加入抑菌剂,搅拌混合,灭菌后精制成喷剂、凝胶、湿巾、膏剂或精油,即得一种治疗早泄和勃起功能障碍的外用中药。
4.根据权利要求3所述的一种治疗早泄和勃起功能障碍的外用中药的制备方法,其特征在于,所述步骤S1中混合药粉与乙醇按照重量比1:5的比例混合,浸泡18小时。
5.根据权利要求3所述的一种治疗早泄和勃起功能障碍的外用中药的制备方法,其特征在于,所述步骤S2中超临界流体萃取的条件为:萃取温度35℃-50℃、萃取压力28-32MPa,萃取时间为2-4小时。
6.根据权利要求3所述的一种治疗早泄和勃起功能障碍的外用中药的制备方法,其特征在于,所述步骤S3中所述抑菌剂为葡萄糖酸氯已定、醋酸氯已定或银离子中的一种或多种。
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