CN1106835C - 中药膜剂及其制造方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种中药膜剂及其制造方法，该膜剂以天然或合成高分子成膜材料为载体以中药水煎汤汁的有效组份为活性成份，经水煎、混合、搅拌、成膜、干燥等工序制作而成。其生产工艺简单、材料来源广泛、成本低。可制成内服药，尤其适合制成外用药膜。用于治疗骨伤、痹痛、关节炎、腹痛、肩周炎等，为中药内病外治提供了一个良好的剂型。特别是用于治疗骨伤、骨折、开劈了药物夹板的新途径。

Description

中药膜剂及其制造方法

技术领域  本发明涉及一种中药膜剂及其制造方法。该膜剂特别适合于外用贴敷治疗疾病，亦可制作为内服药物使用。

背景技术  传统中药以水煎汤剂为主，兼有丸剂、膏剂、粉剂等多种剂方。现代中药引进西药制剂方式。又增加了片剂、针剂等。作为膜剂的中成药是以中药材的乙醇抽提物为有效成份配以成膜材料制作而成。由于乙醇抽提物在成份上比较单纯，致使传统中药中的许多有效成份未能加以利用，而传统中药正是以多种成份综合作用而显其奇效的，因此，这种膜剂在治疗效果上有较大局限性。此外，这种膜剂表面光滑、结构致密，通透性极差，作为外用膜剂使用时，其只有膜表面的有效成份发挥作用，膜内的有效成份大部分被浪费掉了。中国专利89105908.3公开了一种“痛经宁膜的制备方法”，其选用经乙醇处理的PVA(聚乙烯醇)与琼脂按配比做成基质，将药液混合液和基质加适量甘油组成膜浆，经保温搅拌除去气泡，注模、烘干、脱模即得成品。中国专利94115533.1公开了“一种中草药止痛贴”该止痛贴由医用成膜材料及其上的纯中药组成。其制备方法是将一定的中药水煎两次，80％乙醇沉24小时过滤，制得的药液比重为1.1-1.3；聚乙烯醇加蒸馏水(比例为15.3克：200ml)再加甘油25ml，加热溶化、过滤、加入药液适量、铺膜、烘干、切膜制得。上述两种膜剂的膜载体基本成分为聚乙烯醇、甘油、琼脂或蒸馏水。

发明内容  本发明的目的是为了克服现有技术中存在的不足，提供一种具有良好柔韧性、通透性，而且具有较大吸附面积，能够大大提高药液有效成份的吸附量，提高治疗效果的中药膜剂及其制造方法。

本发明的中药膜剂包括由天然或合成高分子成膜材料聚乙烯醇、琼脂构成的膜载体及中药活性成份，所述的中药活性成份主要由中药水煎汤汁的有效组份及适量不宜水煎的粉剂和(或)水溶性固体成份，所述的膜载体成份中还包括蔗糖纤维材料及适量膨化剂，其中聚乙烯醇、蔗糖、纤维材料、琼脂、膨化剂的重量百分比为24-45∶40-60∶12-16∶0.3-0.6∶0-1。

该中药膜剂的制造方法包括如下步骤，中药材配料、水煎、过滤，在过滤后的中药汤汁中加入聚乙烯醇、琼脂、蔗糖搅拌使溶化，冷至室温后加入纤维材料、膨化剂及不宜水煎的中药成份，高速搅拌、成膜、干燥。

本发明的中药膜剂可以外用，也可内服，由于其有效组份来自传统中药的水煎汤汁，故药物成份齐全，保持了传统中药多因子综合作用的治疗效果。由于该药膜具有多孔性，各孔之间具有良好的连通性，因而使其内部的药物组分能充分溢出，发挥作用。加入琼脂或类似物以及少量膨化剂，可增加药膜的柔韧性和通透性。

具体实施方式  以下通过实施例对本发明作详细描述。

实施例1  腹部胀痛膜剂

取丹参30克、元胡20克、川朴20克、川军20克、沉香70克、乌药20克加水1440ml，温火煎半小时左右，得大约900ml煎液，倒出过滤，加入聚乙稀醇7.8克，蔗糖13克搅拌使溶化，然后加入3.9克纸纤维及0.25克酵母搅拌均匀后倒入模板内，室温干燥24小时即可脱模密封包装。使用时，将该膜剂取出紧贴腹部，上覆柔软织物，药物从膜内溢出通过皮肤吸收，大约半小时左右病症减轻直至消除。

实施例2  骨伤软夹板

取杨树叶150克、牛角150克、土元100克、川椒50克、榆白皮100克(血竭粉50克备用)，加水4400ml，温火煎得2750ml左右煎液。倒出过滤，加入聚乙烯醇35克、蔗糖50克、琼脂0.4克搅拌使溶解，然后加入14克棉纤维、0.7克皂荚粉或发酵粉。并将50克备用血竭粉加入，高速搅拌均匀，倒入模具内，自然风干或低温烘干至能脱模，可得到柔软、具弹性的中药膜，密封包装。使用时，取出药膜，置于外固定夹板内，紧贴皮肤，构成内衬软夹板。药物通过皮肤吸收，促进骨伤愈合，该内衬软夹板可定期更换，以保持药物浓度，直至痊愈。

实施例3  伤风感冒药膜

取防风150克，荆介150克，苏叶100克，加水3200ml，温火煎得2000ml左右药液，倒出过滤加入聚乙稀醇39克、蔗糖52克、琼脂0.5克，搅拌使溶解，加入14克可食用纤维素，高速搅拌均匀，倒入模内，干燥24小时，脱模密封包装，此为一日用量，服用时可切碎分三次服。连服数日可痊愈。该膜剂既保持了中药水煎汤剂的有效成份。亦便于携带服用，也不需西药制剂的复杂生产过程。原料来源广泛，便宜，是中成药的又一理想剂型。聚乙稀醇无毒性，基本不被人体吸收，仅作为药物载体，当药物在体内释放后，聚乙稀醇被排出体外。

实施例4  关节痛药膜

取当归100克、川芎100克、乳香100克、没药100克、海桐皮100克、生地150克、川军80克，加水约5800ml，水煎得药汁3600ml左右，倒出过滤。将明胶50克、淀粉60克、纤维素25克、海藻酸1.5克，碳酸氢钠1克加入后高速搅拌均匀，倒入模内自然风干或烘干至能脱模，密封包装，使用时将药膜用护膝贴于关节处，并定期更换，可减轻疼痛。

临床观察  药物软夹板(药膜)经多年临床观察及动物实验，证明有良好的活血化瘀，消肿止痛，促进骨折愈合的作用，对于骨折、软组织损伤、血肿、外伤性关节炎等均有独特的疗效。胫腓骨双骨折采用该软夹板(中药膜)固定疗法，治疗73例，全部骨折早期愈合，平均愈合期为6周。

王某，43岁，患肩周炎，经用特制药膜披肩敷用三天，疼痛明显减轻，一周痊愈。

李某，52岁，常患胃寒、吐酸，经特制中药膜肚兜试戴，半小时症状减轻，经一个月使用(每日更换药膜)，未再复发。

Claims (2)

1、一种中药膜剂，包括由天然或合成高分子成膜材料聚乙烯醇、琼脂构成的膜载体及中药活性成份，所述的中药活性成份主要由中药水煎汤汁的有效组份及适量不宜水煎的粉剂和/或水溶性体成成份，其特征在于膜载体成份中还包括蔗糖、纤维材料及适量膨化剂，膜载体成份中聚乙烯醇：蔗糖：纤维材料：琼脂：膨化剂的重量百分比为24-45∶40-60∶12-16∶0.3-0.6∶0-1。

2、一种如权利要求1的中药膜剂的制造方法，该方法包括如下步骤，中药材配料、水煎、过滤，其特征在于过滤后的中药汤汁中加入聚乙烯醇、琼脂、蔗糖搅拌使溶化，冷却至室温后加入纤维材料、膨化剂及不宜水煎的中药成份高速搅拌、成模、干燥。