CN106267114A - 祛除风湿、舒经活络的外用药及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及祛风除湿、舒经活络的外用药及其制备方法，包括：艾叶30‑70重量份、生姜25‑50重量份、独活30‑50重量份、藏红花10‑30重量份、杜松30‑80重量份、木香20‑60重量份、野菊花25‑70重量份、黄芪40‑80重量份、肉桂20‑60重量份、益母草10‑50重量份、红花40‑80重量份、川穹20‑70重量份、凤眼草15‑65重量份、丹参10‑30重量份、茴香5‑30重量份以及珍珠粉3‑8重量份。制备方法：将珍珠粉超声处理，将藏红花、野菊花、肉桂、益母草以及丹参用超临界二氧化碳萃取，将其他原料组分用乙醇提取，离心分离后真空干燥。本发明提供的祛风除湿、舒经活络的外用药及其制备方法，采用外敷疗法，作用迅速且无毒副作用，同时避免了传统口服的跌打损伤和活血化瘀类药物带来的对人体胃肠功能的损害。

Description

祛除风湿、舒经活络的外用药及其制备方法

技术领域

本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种祛风除湿、舒经活络的外用药及其制备方法。

背景技术

风湿病是一组侵犯关节、骨骼、肌肉、血管及有关软组织或结缔组织为主的疾病，发病多较隐蔽而缓慢，病程较长，诊断及治疗均有一定难度，症状表现为身体不适或残疾。关节炎泛指发生在人体关节及其周围组织的炎性疾病，可分为数十种。其临床表现为疼通、肿胀、功能障碍及关节畸形，严重者导致关节残疾，从而严重影响着患者生活质量。据统计，我国的关节炎患者有1亿以上，且人数在不断增加，同时，年龄越大，风湿病和关节炎的症状更强烈。基于此现状，目前市场上最常见的疗法为西医药物治疗、更严重的采用手术疗法；西医药物治疗副作用大且见效缓慢，需要长达数月甚至数年才能对病情有所缓解；外科疗法通过切开固定、滑膜切除等手术方式，其对人体造成很大的损害，疗程长且恢复缓慢，严重影响着人们的正常生活。因此，亟需一种治疗跌打损伤和关节炎的药物，以缓解众多关节炎患者的痛楚。

发明内容

针对现有技术中的缺陷，本发明提供了祛风除湿、舒经活络的外用药及其制备方法，采用外敷疗法，祛风除湿、舒经活络、作用迅速且无毒副作用，同时避免了传统口服的跌打损伤和活血化瘀类药物带来的对人体胃肠功能的损害。

为实现上述目的，本发明提供以下技术方案为：

第一方面，本发明提供一种祛风除湿、舒经活络的外用药，原料组分按重量份计，包括：艾叶30-70重量份、生姜25-50重量份、独活30-50重量份、藏红花10-30重量份、杜松30-80重量份、木香20-60重量份、野菊花25-70重量份、黄芪40-80重量份、肉桂20-60重量份、益母草10-50重量份、红花40-80重量份、川穹20-70重量份、凤眼草15-65重量份、丹参10-30重量份、茴香5-30重量份以及珍珠粉3-8重量份。

艾叶性辛、苦、文，具有温经止血，散寒止痛，外用祛湿止痒的功效；可用于理气血、逐寒湿，温经、治湿疹等。生姜具有发散、止呕、止咳的功效；含有辛辣和芳香成分，可用于治疗胆石症、肿疱、腺病质、麻疹、慢性肠炎、风湿症、痛风、缓解腰肩疼通等疾病。独活味辛、苦，性微温；具有祛风除湿、痛痹止痛等功效，主治风寒湿痹，要洗疼痛，少阴伏风头痛，风寒挟湿头痛等。藏红花具有活血化瘀、凉血解毒、解郁安神的功效，用于经闭症瘕，产后瘀阻，温毒发斑，忧郁痞闷，惊悸发狂等症状；藏红花活血祛瘀更通络，对经络有很大的功效，逐瘀化痛还通经，对月经有调理功效，凉血解毒又养血；其在活血化瘀、凉血解毒、解郁安神方面具有很好的疗效。杜松有祛风、镇痛、除湿、利尿、补益、和对尿道的强抗菌作用等功效，主治风湿关节痛、痛风、肾炎、水肿、尿路感染等疾病；且其对霍乱、伤寒热等接触性传染疾病的治疗上扮演着十分重要的角色；杜松有益于治疗膀胱炎，并有助于消除液体滞留，它对消化系统有温煦、镇静的作用，可止腹绞痛和扶助胃功能。内服或外用，都有助于治疗慢性关节炎，痛风和风湿疾病。木香味辛、温，具有行气、止痛、健脾、消食的功效，主治行气止痛、调中导滞、脘腹胀痛；嗳吐泄泻、痢疾后重、中气不省、突发耳聋等。野菊花性微寒，具疏散风热、消肿解毒的功效，能治疗疔疮痈肿、咽喉肿痛、风火赤眼、头痛眩晕等病证。黄芪性甘、微温，具有增强机体免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗应激、降压和较广泛的抗菌作用；可用于治疗表虚自汗、阴虚盗汗、急性或慢性肾炎水肿、阳气虚弱等。肉桂具有补元阳、暖脾胃、除积冷、通血脉的功效；主治命门火衰、肢冷脉微、亡阳虚脱、腹痛泄泻、寒疝奔豚、腰膝冷痛、经闭症瘕、阴疽及虚阳浮越、上热下寒等。益母草味辛苦、凉，具有活血祛淤、调经消水的功效，可用于治疗妇女月经不调、胎漏难产、瘀血腹痛、尿血、泻血、痈肿疮疡等。红花具有活血通经、散瘀止痛的功效，用于治疗经闭、痛经、恶露不行、跌扑损伤、疮疡肿痛等症状；其还能通经治血，能补能泻，能破能养，可行可导。川穹味苦、辛，能祛风通络止痛、又可治风湿痹痛。凤眼草性苦、凉，具有清热利尿、止痛止血的功效；可用于胃痛、便血、尿血，外用治阴道滴虫等。丹参具有活血祛瘀、通经止痛、清心除烦、凉血消痈之功效，用于胸痹心痛、热痹疼痛、心烦不眠、月经不调、痛经经闭、疮疡肿痛等。茴香味辛、性温，具有开胃进食、理气散寒、有助阳道、吸脓的功效。珍珠具有安神定惊、明目去翳、解毒生肌等功效，现代研究表明珍珠粉在提高人体免疫力、延缓衰老、补充钙质等方面都具有独特的作用；本发明实施的珍珠粉为粒度200目以上的普通珍珠粉。采用艾叶30-70重量份、生姜25-50重量份、独活30-50重量份、藏红花10-30重量份、杜松30-80重量份、木香20-60重量份、野菊花25-70重量份、黄芪40-80重量份、肉桂20-60重量份、益母草10-50重量份、红花40-80重量份、川穹20-70重量份、凤眼草15-65重量份、丹参10-30重量份、茴香5-30重量份以及珍珠粉3-8重量份为原料制备出的祛风除湿、舒经活络的外用药，选用含有天然活性成分的珍贵药材，原料组分和含量配比科学合理，不添加任何西药激素成分，安全无毒副作用，可针对性的祛风除湿、舒筋活络，用于劳累损伤、筋骨酸痛等症，使用时直接涂抹于患处表面即可，使用方便，作用迅速且效果显著，避免了传统口服的风湿类药物好关节炎类药物带来的对人体胃肠功能的损害，更利于人们身体健康。将其涂抹于患处表面，其可迅速的穿透皮肤，作用于风寒湿邪痹阻经络的肢体、肌肉和关节部位的药物受体，发挥药物的祛风除湿、舒经活络功效；而后药物进入血液循环，从而排除人体血液中因环境、年龄遗传以及其他因素导致的人体代谢失调现象造成的血液运输能力、废物代谢能力下降，从而导致肌骨组织血氧供应不足、代谢废物不能及时排除体外，一旦遭受风、寒、湿等邪毒的刺激，在骨、关节、肌肉及周围软组织部位积聚的毒淤，从而通经脉，促进气血运行；或者在人体遭受损伤而引起的筋骨、软组织等遭到破坏时，致使血液泛溢于皮肉筋骨之间，出现经络阻滞，气机不畅；表现为肢体局部肿胀、疼痛、功能障碍等症状时，将本发明提供的药物涂抹于患处表面，从而调节机体，改善血液循环，疏通气血，促进瘀血吸收，从而使瘀滞消散，肿胀消退，达到舒筋通络，通利关节，减轻疼痛，促进功能恢复的方法。本发明提供的祛风除湿、舒经活络的外用药无需口服，从而避免了传统口服的跌打损伤和活血化瘀类药物对人体胃肠功能的损害；其通过外敷，即涂抹便可达到减肥降脂的目的，不会对肠胃造成刺激和负担。

也就是说，本发明提供的祛风除湿、舒经活络的外用药，采用外敷疗法，祛风除湿、舒经活络、作用迅速且无毒副作用，同时避免了传统口服的跌打损伤和活血化瘀类药物带来的对人体胃肠功能的损害。

在本发明的进一步实施方式中，还包括：羌活25-60重量份。

在本发明的进一步实施方式中，由下述原料组分组成：艾叶40-60重量份、生姜30-45重量份、独活38-47重量份、藏红花13-27重量份、杜松35-75重量份、木香30-55重量份、野菊花35-60重量份、黄芪50-70重量份、肉桂30-55重量份、益母草15-40重量份、红花50-65重量份、川穹30-65重量份、凤眼草30-60重量份、丹参13-25重量份、茴香10-20重量份、珍珠粉5-8重量份以及羌活35-50重量份。

在本发明的进一步实施方式中，由下述原料组分组成：艾叶55重量份、生姜38重量份、独活40重量份、藏红花18重量份、杜松55重量份、木香35重量份、野菊花45重量份、黄芪63重量份、肉桂48重量份、益母草25重量份、红花60重量份、川穹50重量份、凤眼草50重量份、丹参20重量份、茴香18重量份、珍珠粉8重量份以及羌活47重量份。

在本发明的进一步实施方式中，由下述原料组分组成：艾叶45重量份、生姜40重量份、独活45重量份、藏红花23重量份、杜松42重量份、木香50重量份、野菊花55重量份、黄芪68重量份、肉桂52重量份、益母草35重量份、红花55重量份、川穹60重量份、凤眼草55重量份、丹参23重量份、茴香15重量份、珍珠粉6重量份以及羌活39重量份。

第二方面，本发明提供一种根据权利要求1-5任一项的祛风除湿、舒经活络的外用药的制备方法，包括以下步骤：S101：将除珍珠粉外的原料组分洗净、晾干后切碎至30-60目；S102：将珍珠粉与等重量份数的纯净水混合后超声处理；其中，超声处理的温度为38℃-55℃，超声处理的时间为3h-6h；S103：将切碎至30-60目的藏红花、野菊花、肉桂、益母草以及丹参用超临界二氧化碳进行萃取；其中，萃取的温度为39℃-42℃，压力为12.50MPa-17.30MPa，萃取的时间为1.5h-3.5h，二氧化碳流量为30L/h-60L/h；S104：将除藏红花、野菊花、肉桂、益母草、丹参以及珍珠粉外的切碎至30-60目的其他原料组分与乙醇按照1:5-1:10的重量比混合后在60℃-75℃下加热回流2h-5h，将加热回流2h-5h后的产物用旋转蒸发仪除去溶剂，得到各原料组分的提取物；S105：将S102、S103和S104得到的产物混合后进行离心分离，取上清液；其中，离心分离的转速为2000r/min-3500r/min，离心分离的时间为3min-8min；S106：将S105得到的上清液在真空度为0.1Pa-0.07Pa，温度为55℃-70℃的条件下干燥300min-600min。

将除珍珠粉外的原料组分洗净、晾干后切碎至30-60目，因为各原料组分中活性成分被提取出的比例和有效率与各原料组分的粉碎程度具有很大的关系，申请人经过大量实验发现：将各原料组分至30-60目，可以最有效且最可能多的将各原料组分中的有效组分浸出，且使最终制备出的祛风除湿、舒经活络的外用药具有更好的疗效。将珍珠粉与等重量份数的纯净水混合后超声处理；其中，超声处理的温度为38℃-55℃，超声处理的时间为3h-6h。在超声状态下，将珍珠粉中的营养物质更有效的溶于纯净水中，且不改变其营养物质的活性成分；在38℃-55℃下超声3h-6h，可以更高效的获得珍珠粉中的各营养物质。采用超临界二氧化碳在温度为39℃-42℃，压力为12.50MPa-17.30MPa，时间为1.5h-3.5h，二氧化碳流量为30L/h-60L/h的条件下对切碎至30-60目的藏红花、野菊花、肉桂、益母草以及丹参进行有效萃取，不会破坏各有效物质的活性，且可以最大限度的提取出藏红花、野菊花、肉桂、益母草以及丹参中的有效成分，减少了有效成分的流失。将除藏红花、野菊花、肉桂、益母草以及丹参外的切碎至30-60目的其他原料组分与乙醇按照1:5-1:10的重量比混合后在60℃-75℃下加热回流2h-5h，将加热回流2h-5h后的产物用旋转蒸发仪除去溶剂，得到各原料组分的提取物，有效成分提取率高且能够最大限度的保持各有效成分的性能。申请人经过大量实验发现：将切碎至30-60目的藏红花、野菊花、肉桂、益母草以及丹参用超临界二氧化碳进行萃取，将除藏红花、野菊花、肉桂、益母草、丹参以及珍珠粉外的切碎至30-60目的其他原料组分进行乙醇提取，可以使制备出的祛风除湿、舒经活络的外用药的药效更好，将其涂抹于患处表面时，其可迅速的穿透皮肤，作用于风寒湿邪痹阻经络的肢体、肌肉和关节部位的药物受体，发挥药物的祛风除湿、舒经活络功效；而后药物进入血液循环，从而排除人体血液中的毒淤。将S102、S103和S104得到的产物混合后进行离心分离，取上清液；其中，离心分离的转速为2000r/min-3500r/min，离心分离的时间为3min-8min；在高速分离状态下将提取出的有效物质与其他杂质成分分开，从而得到各原料组分中有效成分的上清液。将S105得到的上清液在真空度为0.1Pa-0.07Pa，温度为55℃-70℃的条件下干燥300min-600min。真空条件下的压力始终低于大气压力，且气体分子数少，密度低，含氧量低，从而使得在干燥过程中各提取物中的有效物质能更好的保持原有特性；而且，其加热均匀，从内到外对各提取物中的有效物质进行同时加热，各有效物质的内外温差很小，不会产生常规加热中出现的内外加热不一致的状况，从而不会影响制备出的祛风除湿、舒经活络的外用药的药效；在真空度为0.1Pa-0.07Pa，温度为55℃-70℃的条件下干燥300min-600min，从而除去上清液中的水分和溶剂等其他杂质，更好的保留使上清液中的有效物质；从而使其在涂抹于患处时，能更有效的提高血液中废物的代谢能力，减小因肌骨组织血氧供应不足、代谢废物不能及时排除体外，遭受风、寒、湿等邪毒的刺激时在骨、关节、肌肉及周围软组织部位积聚的毒淤，从而通经脉，促进气血运行；或者在人体遭受损伤而引起的筋骨、软组织等遭到破坏时，致使血液泛溢于皮肉筋骨之间，出现经络阻滞，气机不畅；表现为肢体局部肿胀、疼痛、功能障碍等症状时，将本发明提供的药物涂抹于患处表面，从而调节机体，改善血液循环，疏通气血，促进瘀血吸收，从而使瘀滞消散，肿胀消退，达到舒筋通络，通利关节，减轻疼痛，促进功能恢复的方法。本发明提供的祛风除湿、舒经活络的外用药无需口服，从而避免了传统口服的跌打损伤和活血化瘀类药物对人体胃肠功能的损害；其通过外敷，即涂抹便可达到减肥降脂的目的，不会对肠胃造成刺激和负担。

在本发明的进一步实施方式中，S102中：超声处理的温度为43℃-50℃，超声处理的时间为4h-5h。

在本发明的进一步实施方式中，S103中：萃取的温度为41℃，压力为14.50MPa，萃取的时间为2.5h，二氧化碳流量为48kg/h。

在本发明的进一步实施方式中，S104中：其他原料组分与乙醇按照1:8的重量比混合后在67℃下加热回流3h。

在本发明的进一步实施方式中，S106中：真空度为0.09Pa，温度为58℃，干燥450min。

附图说明

图1为本发明实施例中的祛风除湿、舒经活络的外用药的制备方法的流程图。

具体实施方式

下面将结合附图对本发明技术方案的实施例进行详细的描述。以下实施例仅用于更加清楚的说明本发明的技术方案，因此只作为实例，而不能以此来限制本发明的保护范围。

本发明提供一种祛风除湿、舒经活络的外用药，原料组分按重量份计，包括：艾叶30-70重量份、生姜25-50重量份、独活30-50重量份、藏红花10-30重量份、杜松30-80重量份、木香20-60重量份、野菊花25-70重量份、黄芪40-80重量份、肉桂20-60重量份、益母草10-50重量份、红花40-80重量份、川穹20-70重量份、凤眼草15-65重量份、丹参10-30重量份、茴香5-30重量份以及珍珠粉3-8重量份。

艾叶性辛、苦、文，具有温经止血，散寒止痛，外用祛湿止痒的功效；可用于理气血、逐寒湿，温经、治湿疹等。生姜具有发散、止呕、止咳的功效；含有辛辣和芳香成分，可用于治疗胆石症、肿疱、腺病质、麻疹、慢性肠炎、风湿症、痛风、缓解腰肩疼通等疾病。独活味辛、苦，性微温；具有祛风除湿、痛痹止痛等功效，主治风寒湿痹，要洗疼痛，少阴伏风头痛，风寒挟湿头痛等。藏红花具有活血化瘀、凉血解毒、解郁安神的功效，用于经闭症瘕，产后瘀阻，温毒发斑，忧郁痞闷，惊悸发狂等症状；藏红花活血祛瘀更通络，对经络有很大的功效，逐瘀化痛还通经，对月经有调理功效，凉血解毒又养血；其在活血化瘀、凉血解毒、解郁安神方面具有很好的疗效。杜松有祛风、镇痛、除湿、利尿、补益、和对尿道的强抗菌作用等功效，主治风湿关节痛、痛风、肾炎、水肿、尿路感染等疾病；且其对霍乱、伤寒热等接触性传染疾病的治疗上扮演着十分重要的角色；杜松有益于治疗膀胱炎，并有助于消除液体滞留，它对消化系统有温煦、镇静的作用，可止腹绞痛和扶助胃功能。内服或外用，都有助于治疗慢性关节炎，痛风和风湿疾病。木香味辛、温，具有行气、止痛、健脾、消食的功效，主治行气止痛、调中导滞、脘腹胀痛；嗳吐泄泻、痢疾后重、中气不省、突发耳聋等。野菊花性微寒，具疏散风热、消肿解毒的功效，能治疗疔疮痈肿、咽喉肿痛、风火赤眼、头痛眩晕等病证。黄芪性甘、微温，具有增强机体免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗应激、降压和较广泛的抗菌作用；可用于治疗表虚自汗、阴虚盗汗、急性或慢性肾炎水肿、阳气虚弱等。肉桂具有补元阳、暖脾胃、除积冷、通血脉的功效；主治命门火衰、肢冷脉微、亡阳虚脱、腹痛泄泻、寒疝奔豚、腰膝冷痛、经闭症瘕、阴疽及虚阳浮越、上热下寒等。益母草味辛苦、凉，具有活血祛淤、调经消水的功效，可用于治疗妇女月经不调、胎漏难产、瘀血腹痛、尿血、泻血、痈肿疮疡等。红花具有活血通经、散瘀止痛的功效，用于治疗经闭、痛经、恶露不行、跌扑损伤、疮疡肿痛等症状；其还能通经治血，能补能泻，能破能养，可行可导。川穹味苦、辛，能祛风通络止痛、又可治风湿痹痛。凤眼草性苦、凉，具有清热利尿、止痛止血的功效；可用于胃痛、便血、尿血，外用治阴道滴虫等。丹参具有活血祛瘀、通经止痛、清心除烦、凉血消痈之功效，用于胸痹心痛、脘腹胁痛、心烦不眠、月经不调、痛经经闭、疮疡肿痛等。茴香味辛、性温，具有开胃进食、理气散寒、有助阳道、吸脓的功效。珍珠具有安神定惊、明目去翳、解毒生肌等功效，现代研究表明珍珠粉在提高人体免疫力、延缓衰老、补充钙质等方面都具有独特的作用。采用艾叶30-70重量份、生姜25-50重量份、独活30-50重量份、藏红花10-30重量份、杜松30-80重量份、木香20-60重量份、野菊花25-70重量份、黄芪40-80重量份、肉桂20-60重量份、益母草10-50重量份、红花40-80重量份、川穹20-70重量份、凤眼草15-65重量份、丹参10-30重量份、茴香5-30重量份以及珍珠粉3-8重量份为原料制备出的祛风除湿、舒经活络的外用药，选用含有天然活性成分的珍贵药材，原料组分和含量配比科学合理，不添加任何西药激素成分，安全无毒副作用，可针对性的祛风除湿、舒筋活络，用于劳累损伤、筋骨酸痛等症，使用时直接涂抹于患处表面即可，使用方便，作用迅速且效果显著，避免了传统口服的风湿类药物好关节炎类药物带来的对人体胃肠功能的损害，更利于人们身体健康。将其涂抹于患处表面，其可迅速的穿透皮肤，作用于风寒湿邪痹阻经络的肢体、肌肉和关节部位的药物受体，发挥药物的祛风除湿、舒经活络功效；而后药物进入血液循环，从而排除人体血液中，因环境、年龄遗传以及其他因素导致的人体代谢失调现象造成的血液运输能力、废物代谢能力下降，从而导致肌骨组织血氧供应不足、代谢废物不能及时排除体外，一旦遭受风、寒、湿等邪毒的刺激，在骨、关节、肌肉及周围软组织部位积聚的毒淤，从而通经脉，促进气血运行。本发明提供的祛风除湿、舒经活络的外用药无需口服，从而避免了传统口服的跌打损伤和活血化瘀类药物对人体胃肠功能的损害；其通过外敷，即涂抹便可达到减肥降脂的目的，不会对肠胃造成刺激和负担。

优选地，还包括：羌活25-60重量份。羌活性温，祛寒湿，可用于外感风寒、头痛无汗、寒湿痹、上肢风湿疼痛等；将其加入本发明的药物中，可以使本发明药物的祛风除湿、舒经活络效果封号，且作用更迅速。

另外，针对本发明的祛风除湿、舒经活络的外用药，本发明专门设计了制备本发明的祛风除湿、舒经活络的外用药的方法：

图1为本发明实施例中的祛风除湿、舒经活络的外用药的制备方法的流程图，如图1所示，一种权利要求1-5任一项的祛风除湿、舒经活络的外用药的制备方法，包括以下步骤：

S101：将除珍珠粉外的原料组分洗净、晾干后切碎至30-60目。

将除珍珠粉外的原料组分洗净、晾干后切碎至30-60目，因为各原料组分中活性成分被提取出的比例和有效率与各原料组分的粉碎程度具有很大的关系，申请人经过大量实验发现：将各原料组分至30-60目，可以最有效且最可能多的将各原料组分中的有效组分浸出，且使最终制备出的祛风除湿、舒经活络的外用药具有更好的疗效。

S102：将珍珠粉与等重量份数的纯净水混合后超声处理；其中，超声处理的温度为38℃-55℃，超声处理的时间为3h-6h。其中，S102中：超声处理的温度为43℃-50℃，超声处理的时间为4h-5h。在超声状态下，将珍珠粉中的营养物质更有效的溶于纯净水中，且不改变其营养物质的活性成分；在38℃-55℃下超声3h-6h，可以更高效的获得珍珠粉中的各营养物质。

S103：将切碎至30-60目的藏红花、野菊花、肉桂、益母草以及丹参用超临界二氧化碳进行萃取；其中，萃取的温度为39℃-42℃，压力为12.50MPa-17.30MPa，萃取的时间为1.5h-3.5h，二氧化碳流量为30L/h-60L/h。其中，S103中：萃取的温度为41℃，压力为14.50MPa，萃取的时间为2.5h，二氧化碳流量为48kg/h。

采用超临界二氧化碳在温度为39℃-42℃，压力为12.50MPa-17.30MPa，时间为1.5h-3.5h，二氧化碳流量为30L/h-60L/h的条件下对切碎至30-60目的藏红花、野菊花、肉桂、益母草以及丹参进行有效萃取，不会破坏各有效物质的活性，且可以最大限度的提取出藏红花、野菊花、肉桂、益母草以及丹参中的有效成分，减少了有效成分的流失。

S104：将除藏红花、野菊花、肉桂、益母草、丹参以及珍珠粉外的切碎至30-60目的其他原料组分与乙醇按照1:5-1:10的重量比混合后在60℃-75℃下加热回流2h-5h，将加热回流2h-5h后的产物用旋转蒸发仪除去溶剂，得到各原料组分的提取物。其中，S104中：其他原料组分与乙醇按照1:8的重量比混合后在67℃下加热回流3h。

将除藏红花、野菊花、肉桂、益母草以及丹参外的切碎至30-60目的其他原料组分与乙醇按照1:5-1:10的重量比混合后在60℃-75℃下加热回流2h-5h，将加热回流2h-5h后的产物用旋转蒸发仪除去溶剂，得到各原料组分的提取物，有效成分提取率高且能够最大限度的保持各有效成分的性能。申请人经过大量实验发现：将切碎至30-60目的藏红花、野菊花、肉桂、益母草以及丹参用超临界二氧化碳进行萃取，将除藏红花、野菊花、肉桂、益母草、丹参以及珍珠粉外的切碎至30-60目的其他原料组分进行乙醇提取，可以使制备出的祛风除湿、舒经活络的外用药的药效更好，将其涂抹于患处表面时，其可迅速的穿透皮肤，作用于风寒湿邪痹阻经络的肢体、肌肉和关节部位的药物受体，发挥药物的祛风除湿、舒经活络功效；而后药物进入血液循环，从而排除人体血液中的毒淤。

S105：将S102、S103和S104得到的产物混合后进行离心分离，取上清液；其中，离心分离的转速为2000r/min-3500r/min，离心分离的时间为3min-8min。

S106：将S105得到的上清液在真空度为0.1Pa-0.07Pa，温度为55℃-70℃的条件下干燥300min-600min。其中，S106中：真空度为0.09Pa，温度为58℃，干燥450min。

将S102、S103和S104得到的产物混合后进行离心分离，取上清液；其中，离心分离的转速为2000r/min-3500r/min，离心分离的时间为3min-8min；在高速分离状态下将提取出的有效物质与其他杂质成分分开，从而得到各原料组分中有效成分的上清液。将S105得到的上清液在真空度为0.1Pa-0.07Pa，温度为55℃-70℃的条件下干燥300min-600min。真空条件下的压力始终低于大气压力，且气体分子数少，密度低，含氧量低，从而使得在干燥过程中各提取物中的有效物质能更好的保持原有特性；而且，其加热均匀，从内到外对各提取物中的有效物质进行同时加热，各有效物质的内外温差很小，不会产生常规加热中出现的内外加热不一致的状况，从而不会影响制备出的祛风除湿、舒经活络的外用药的药效；在真空度为0.1Pa-0.07Pa，温度为55℃-70℃的条件下干燥300min-600min，从而除去上清液中的水分和溶剂等其他杂质，更好的保留使上清液中的有效物质；从而使其在涂抹于患处时，能更有效的提高血液中废物的代谢能力，减小因肌骨组织血氧供应不足、代谢废物不能及时排除体外，遭受风、寒、湿等邪毒的刺激时在骨、关节、肌肉及周围软组织部位积聚的毒淤，从而通经脉，促进气血运行；或者在人体遭受损伤而引起的筋骨、软组织等遭到破坏时，致使血液泛溢于皮肉筋骨之间，出现经络阻滞，气机不畅；表现为肢体局部肿胀、疼痛、功能障碍等症状时，将本发明提供的药物涂抹于患处表面，从而调节机体，改善血液循环，疏通气血，促进瘀血吸收，从而使瘀滞消散，肿胀消退，达到舒筋通络，通利关节，减轻疼痛，促进功能恢复的方法。

下面结合具体实施方式进行说明：

实施例一

本发明提供一种祛风除湿、舒经活络的外用药，原料组分按重量份计，由下述原料组分组成：艾叶55重量份、生姜38重量份、独活40重量份、藏红花18重量份、杜松55重量份、木香35重量份、野菊花45重量份、黄芪63重量份、肉桂48重量份、益母草25重量份、红花60重量份、川穹50重量份、凤眼草50重量份、丹参20重量份、茴香18重量份、珍珠粉8重量份以及羌活47重量份。

按上述原料组分，采用本发明提供的祛风除湿、舒经活络的外用药的制备方法，制备祛风除湿、舒经活络的外用药：

S101：将除珍珠粉外的原料组分洗净、晾干后切碎至50目；S102：将珍珠粉与等重量份数的纯净水混合后超声处理；其中，超声处理的温度为45℃，超声处理的时间为4h；S103：将切碎至50目的藏红花、野菊花、肉桂、益母草以及丹参用超临界二氧化碳进行萃取；其中，萃取的温度为41℃，压力为14.50MPa，萃取的时间为2.5h，二氧化碳流量为48L/h；S104：将除藏红花、野菊花、肉桂、益母草、丹参以及珍珠粉外的切碎至50目的的其他原料组分与乙醇按照1:8的重量比混合后，在67℃下加热回流3h，将加热回流3h后的产物用旋转蒸发仪除去溶剂，得到各原料组分的提取物；S105：将S102、S103和S104得到的产物混合后进行离心分离，取上清液；其中，离心分离的转速为3000r/min，离心分离的时间为5min；S106：将S105得到的上清液在真空度为0.09Pa，温度为58℃的条件下干燥450min。

实施例二

本发明提供一种祛风除湿、舒经活络的外用药，原料组分按重量份计，由下述原料组分组成：艾叶45重量份、生姜40重量份、独活45重量份、藏红花23重量份、杜松42重量份、木香50重量份、野菊花55重量份、黄芪68重量份、肉桂52重量份、益母草35重量份、红花55重量份、川穹60重量份、凤眼草55重量份、丹参23重量份、茴香15重量份、珍珠粉6重量份以及羌活39重量份。

按上述原料组分，采用本发明提供的祛风除湿、舒经活络的外用药的制备方法，制备祛风除湿、舒经活络的外用药：

S101：将除珍珠粉外的原料组分洗净、晾干后切碎至40目；S102：将珍珠粉与等重量份数的纯净水混合后超声处理；其中，超声处理的温度为48℃，超声处理的时间为5h；S103：将切碎至40目的藏红花、野菊花、肉桂、益母草以及丹参用超临界二氧化碳进行萃取；其中，萃取的温度为41℃，压力为14.50MPa，萃取的时间为2.5h，二氧化碳流量为48L/h；S104：将除藏红花、野菊花、肉桂、益母草、丹参以及珍珠粉外的切碎至40目的的其他原料组分与乙醇按照1:8的重量比混合后，在67℃下加热回流3h，将加热回流3h后的产物用旋转蒸发仪除去溶剂，得到各原料组分的提取物；S105：将S102、S103和S104得到的产物混合后进行离心分离，取上清液；其中，离心分离的转速为2500r/min，离心分离的时间为8min；S106：将S105得到的上清液在真空度为0.09Pa，温度为58℃的条件下干燥450min。

实施例三

本发明提供一种祛风除湿、舒经活络的外用药，原料组分按重量份计，由下述原料组分组成：艾叶30重量份、生姜25重量份、独活50重量份、藏红花30重量份、杜松30重量份、木香60重量份、野菊花25重量份、黄芪80重量份、肉桂20重量份、益母草50重量份、红花40重量份、川穹70重量份、凤眼草15重量份、丹参30重量份、茴香5重量份以及珍珠粉8重量份。

按上述原料组分，采用本发明提供的祛风除湿、舒经活络的外用药的制备方法，制备祛风除湿、舒经活络的外用药：

S101：将除珍珠粉外的原料组分洗净、晾干后切碎至40目；S102：将珍珠粉与等重量份数的纯净水混合后超声处理；其中，超声处理的温度为48℃，超声处理的时间为5h；S103：将切碎至40目的藏红花、野菊花、肉桂、益母草以及丹参用超临界二氧化碳进行萃取；其中，萃取的温度为41℃，压力为14.50MPa，萃取的时间为2.5h，二氧化碳流量为48L/h；S104：将除藏红花、野菊花、肉桂、益母草、丹参以及珍珠粉外的切碎至40目的的其他原料组分与乙醇按照1:8的重量比混合后，在67℃下加热回流3h，将加热回流3h后的产物用旋转蒸发仪除去溶剂，得到各原料组分的提取物；S105：将S102、S103和S104得到的产物混合后进行离心分离，取上清液；其中，离心分离的转速为2500r/min，离心分离的时间为8min；S106：将S105得到的上清液在真空度为0.09Pa，温度为58℃的条件下干燥450min。

实施例四

本发明提供一种祛风除湿、舒经活络的外用药，原料组分按重量份计，由下述原料组分组成：艾叶70重量份、生姜50重量份、独活30重量份、藏红花10重量份、杜松80重量份、木香20重量份、野菊花70重量份、黄芪40重量份、肉桂60重量份、益母草10重量份、红花80重量份、川穹20重量份、凤眼草65重量份、丹参10重量份、茴香30重量份以及珍珠粉3重量份。

按上述原料组分，采用本发明提供的祛风除湿、舒经活络的外用药的制备方法，制备祛风除湿、舒经活络的外用药：

S101：将除珍珠粉外的原料组分洗净、晾干后切碎至50目；S102：将珍珠粉与等重量份数的纯净水混合后超声处理；其中，超声处理的温度为45℃，超声处理的时间为4h；S103：将切碎至50目的藏红花、野菊花、肉桂、益母草以及丹参用超临界二氧化碳进行萃取；其中，萃取的温度为41℃，压力为14.50MPa，萃取的时间为2.5h，二氧化碳流量为48L/h；S104：将除藏红花、野菊花、肉桂、益母草、丹参以及珍珠粉外的切碎至50目的的其他原料组分与乙醇按照1:8的重量比混合后，在67℃下加热回流3h，将加热回流3h后的产物用旋转蒸发仪除去溶剂，得到各原料组分的提取物；S105：将S102、S103和S104得到的产物混合后进行离心分离，取上清液；其中，离心分离的转速为3000r/min，离心分离的时间为5min；S106：将S105得到的上清液在真空度为0.09Pa，温度为58℃的条件下干燥450min。

实施例五

本发明提供一种祛风除湿、舒经活络的外用药，原料组分按重量份计，由下述原料组分组成：艾叶40重量份、生姜45重量份、独活38重量份、藏红花27重量份、杜松35重量份、木香55重量份、野菊花35重量份、黄芪70重量份、肉桂30重量份、益母草40重量份、红花50重量份、川穹65重量份、凤眼草30重量份、丹参25重量份、茴香10重量份、珍珠粉8重量份以及羌活35重量份。

按上述原料组分，采用本发明提供的祛风除湿、舒经活络的外用药的制备方法，制备祛风除湿、舒经活络的外用药：

S101：将除珍珠粉外的原料组分洗净、晾干后切碎至30目；S102：将珍珠粉与等重量份数的纯净水混合后超声处理；其中，超声处理的温度为38℃，超声处理的时间为6h；S103：将切碎至30目的藏红花、野菊花、肉桂、益母草以及丹参用超临界二氧化碳进行萃取；其中，萃取的温度为39℃，压力为12.50MPa，萃取的时间为1.5h，二氧化碳流量为60L/h；S104：将除藏红花、野菊花、肉桂、益母草、丹参以及珍珠粉外的切碎至30目的的其他原料组分与乙醇按照1:5的重量比混合后，在60℃下加热回流5h，将加热回流5h后的产物用旋转蒸发仪除去溶剂，得到各原料组分的提取物；S105：将S102、S103和S104得到的产物混合后进行离心分离，取上清液；其中，离心分离的转速为2000r/min，离心分离的时间为8min；S106：将S105得到的上清液在真空度为0.07Pa，温度为70℃的条件下干燥300min。

实施例六

本发明提供一种祛风除湿、舒经活络的外用药，原料组分按重量份计，由下述原料组分组成：艾叶60重量份、生姜30重量份、独活47重量份、藏红花13重量份、杜松75重量份、木香30重量份、野菊花60重量份、黄芪50重量份、肉桂55重量份、益母草15重量份、红花65重量份、川穹30重量份、凤眼草60重量份、丹参13重量份、茴香20重量份、珍珠粉5重量份以及羌活50重量份。

按上述原料组分，采用本发明提供的祛风除湿、舒经活络的外用药的制备方法，制备祛风除湿、舒经活络的外用药：

S101：将除珍珠粉外的原料组分洗净、晾干后切碎至60目；S102：将珍珠粉与等重量份数的纯净水混合后超声处理；其中，超声处理的温度为55℃，超声处理的时间为3h；S103：将切碎至60目的藏红花、野菊花、肉桂、益母草以及丹参用超临界二氧化碳进行萃取；其中，萃取的温度为42℃，压力为17.30MPa，萃取的时间为3.5h，二氧化碳流量为30L/h；S104：将除藏红花、野菊花、肉桂、益母草、丹参以及珍珠粉外的切碎至60目的的其他原料组分与乙醇按照1:10的重量比混合后，在75℃下加热回流2h，将加热回流2h后的产物用旋转蒸发仪除去溶剂，得到各原料组分的提取物；S105：将S102、S103和S104得到的产物混合后进行离心分离，取上清液；其中，离心分离的转速为3500r/min，离心分离的时间为3min；S106：将S105得到的上清液在真空度为0.1Pa，温度为55℃的条件下干燥600min。

另外，为了进一步凸显本发明提供的祛风除湿、舒经活络的外用药的制备方法的优势，进行以下对比实验：

对比例一

本发明提供一种祛风除湿、舒经活络的外用药，原料组分按重量份计，由下述原料组分组成：艾叶55重量份、生姜38重量份、独活40重量份、藏红花18重量份、杜松55重量份、木香35重量份、野菊花45重量份、黄芪63重量份、肉桂48重量份、益母草25重量份、红花60重量份、川穹50重量份、凤眼草50重量份、丹参20重量份、茴香18重量份、珍珠粉8重量份以及羌活47重量份。

按上述原料组分，制备祛风除湿、舒经活络的外用药：

将各原料组分洗净、晾干后切碎至50目；将切碎至20目的各原料组分与乙醇按照1:8的重量比混合后，在67℃下加热回流3h，将加热回流3h后的产物用旋转蒸发仪除去溶剂，得到各原料组分的提取物；将各原料组分的提取物进行离心分离，取上清液；其中，离心分离的转速为3000r/min，离心分离的时间为5min；将离心分离后的上清液在真空度为0.09Pa，温度为58℃的条件下干燥450min。

对比例二

本发明提供一种祛风除湿、舒经活络的外用药，原料组分按重量份计，由下述原料组分组成：艾叶55重量份、生姜38重量份、独活40重量份、藏红花18重量份、杜松55重量份、木香35重量份、野菊花45重量份、黄芪63重量份、肉桂48重量份、益母草25重量份、红花60重量份、川穹50重量份、凤眼草50重量份、丹参20重量份、茴香18重量份、珍珠粉8重量份以及羌活47重量份。

按上述原料组分，制备祛风除湿、舒经活络的外用药：

将各原料组分洗净、晾干后切碎至50目；将切碎至50目的各原料组分用超临界二氧化碳进行萃取；其中，萃取的温度为41℃，压力为14.50MPa，萃取的时间为2.5h，二氧化碳流量为48L/h；将萃取后的产物进行离心分离，取上清液；其中，离心分离的转速为3000r/min，离心分离的时间为5min；将离心分离后的上清液在真空度为0.09Pa，温度为58℃的条件下干燥450min。

对比例三

本发明提供一种祛风除湿、舒经活络的外用药，原料组分按重量份计，由下述原料组分组成：艾叶55重量份、生姜38重量份、独活40重量份、藏红花18重量份、杜松55重量份、木香35重量份、野菊花45重量份、黄芪63重量份、肉桂48重量份、益母草25重量份、红花60重量份、川穹50重量份、凤眼草50重量份、丹参20重量份、茴香18重量份、珍珠粉8重量份以及羌活47重量份。

按上述原料组分，制备祛风除湿、舒经活络的外用药：

将各原料组分洗净、晾干后切碎至50目；将切碎至50目的各原料组分用等重量份数的纯净水混合后超声处理；其中，超声处理的温度为45℃，超声处理的时间为4h；将超声处理后的产物进行离心分离，取上清液；其中，离心分离的转速为3000r/min，离心分离的时间为5min；将离心分离后的上清液在真空度为0.09Pa，温度为58℃的条件下干燥450min。

对比例四

本发明提供一种祛风除湿、舒经活络的外用药，原料组分按重量份计，由下述原料组分组成：艾叶55重量份、生姜38重量份、独活40重量份、藏红花18重量份、杜松55重量份、木香35重量份、野菊花45重量份、黄芪63重量份、肉桂48重量份、益母草25重量份、红花60重量份、川穹50重量份、凤眼草50重量份、丹参20重量份、茴香18重量份、珍珠粉8重量份以及羌活47重量份。

按上述原料组分，制备祛风除湿、舒经活络的外用药：

S101：将除珍珠粉外的原料组分洗净、晾干后切碎至50目；S102：将珍珠粉与等重量份数的纯净水混合后超声处理；其中，超声处理的温度为35℃，超声处理的时间为4h；S103：将切碎至50目的藏红花、野菊花、肉桂、益母草以及丹参用超临界二氧化碳进行萃取；其中，萃取的温度为38℃，压力为12.00MPa，萃取的时间为2.5h，二氧化碳流量为30L/h；S104：将除藏红花、野菊花、肉桂、益母草、丹参以及珍珠粉外的切碎至50目的的其他原料组分与乙醇按照1:12的重量比混合后，在57℃下加热回流3h，将加热回流3h后的产物用旋转蒸发仪除去溶剂，得到各原料组分的提取物；S105：将S102、S103和S104得到的产物混合后进行离心分离，取上清液；其中，离心分离的转速为1500r/min，离心分离的时间为5min；S106：将S105得到的上清液在真空度为0.09Pa，温度为50℃的条件下干燥600min。

对比例五

本发明提供一种祛风除湿、舒经活络的外用药，原料组分按重量份计，由下述原料组分组成：艾叶55重量份、生姜38重量份、独活40重量份、藏红花18重量份、杜松55重量份、木香35重量份、野菊花45重量份、黄芪63重量份、肉桂48重量份、益母草25重量份、红花60重量份、川穹50重量份、凤眼草50重量份、丹参20重量份、茴香18重量份、珍珠粉8重量份以及羌活47重量份。

按上述原料组分，制备祛风除湿、舒经活络的外用药：

S101：将除珍珠粉外的原料组分洗净、晾干后切碎至50目；S102：将珍珠粉与等重量份数的纯净水混合后超声处理；其中，超声处理的温度为60℃，超声处理的时间为3h；S103：将切碎至50目的藏红花、野菊花、肉桂、益母草以及丹参用超临界二氧化碳进行萃取；其中，萃取的温度为45℃，压力为17.50MPa，萃取的时间为2.5h，二氧化碳流量为30L/h；S104：将除藏红花、野菊花、肉桂、益母草、丹参以及珍珠粉外的切碎至50目的的其他原料组分与乙醇按照1:3的重量比混合后，在78℃下加热回流3h，将加热回流3h后的产物用旋转蒸发仪除去溶剂，得到各原料组分的提取物；S105：将S102、S103和S104得到的产物混合后进行离心分离，取上清液；其中，离心分离的转速为4000r/min，离心分离的时间为3min；S106：将S105得到的上清液在真空度为0.09Pa，温度为72℃的条件下干燥450min。

将本发明实施例一至实施例六、对比例一至对比例五得到的祛风除湿、舒经活络的外用药，通过功能学试验来系统评价其祛风除湿、舒经活络的功效：

一、毒性试验

选体重为18-22g的小白鼠20只(雌雄各10只)，取本发明的祛风除湿、舒经活络的外用药10g，加去离子水制成浓缩液20ml，每只小白鼠给予浓缩液0.5ml灌胃，每日两次；观察20天，小白鼠均健康生存，无任何毒副作用；解剖观察血象、肝功能、各脏器组织状态，与正常小白鼠比较无差异。实验证明，本发明提供的祛风除湿、舒经活络的外用药无毒。

二、过敏性试验

选2-3kg的白色家兔20只(雌雄各10只)，家兔背部去毛露出外表皮，去毛范围5cm×5cm，取本发明祛风除湿、舒经活络的外用药15g，涂抹在家兔的外表皮上，每日两次；观察20天，间隔10天后重做一次过敏试验，两次试验后观察，外表皮上未发现红斑；家兔食欲、呼吸、肤色均无任何异常。由此证明，本发明提供的祛风除湿、舒经活络的外用药外用时皮肤反应正常，无致敏性现象。

三、临床试验

给药方式：清洁皮肤后，取0.3-0.5g的祛风除湿、舒经活络的外用药涂抹于患处，并轻轻按摩90s-120s；每日两次，5天为一疗程。

(一)骨伤患者试用情况

征集年龄18-80岁的骨伤患者3600名；其中，18-30岁骨伤患者、31-50岁骨伤患者和51-80岁骨伤患者各1200名；具体地，将各类志愿者均分为12组，即每组包括18-30岁骨伤患者100名、31-50岁骨伤患者100名和51-80岁骨伤患者100名；其中，第一组至第六组分别试用本发明实施例一至实施例六的祛风除湿、舒经活络的外用药；第七组每天服用2次市售的舒筋活络丸；第八组至第十一组试用对比例一至对比例五得到的药物。在试用本发明提供的祛风除湿、舒经活络的外用药5天后，观察结果。并与第7组服用5天市售的舒筋活络丸的使用效果作对比。

其中，疗效情况判定标准为，治愈：淤血、疼痛等症状消失，骨伤恢复正常；显效：淤血、疼痛等症状明显减轻或部分消失，骨伤得到缓解；无效：淤血、疼痛等各种不适症状无变化。具体情况如表1所示：

表1骨伤患者试验具体情况列表

由此可见，本发明提供的祛风除湿、舒经活络的外用药的有效率高达100％；其中显效率高达90％以上，远远高于市售舒筋活络丸40％左右的显效率；此外，通过对比例一至对比例五的显效率，可以看出，采用本发明提供的试验参数的提取方法的设置，可以使制备出的舒筋活络丸的显效率大幅度提高。而且，本发明的祛风除湿、舒经活络的外用药在涂抹过程中，均未见红肿、过敏等现象；作为一种纯天然无激素类物质的祛风除湿、舒经活络的外用药，其避免了传统口服的跌打损伤和活血化瘀类药物带来的对人体胃肠功能的损害，采用外敷方式，使用方便，作用迅速。同时，对使用本发明祛风除湿、舒经活络的外用药的3600名志愿者进行跟踪关注2年，发现肿胀、疼痛症状无复发。

(二)关节炎患者试用情况

关节炎是哟中退行性病变，系由于增龄、劳损、创伤、关节先天性异常、关节畸形等诸多因素引起的关节软骨退化损伤、关节边缘和软骨下骨反应性增生，又称骨关节病、退行性关节炎、老年性关节炎、肥大性关节炎等。临床表现为缓慢发展的关节疼痛、压痛、僵硬、关节肿胀、活动受限和关节畸形等。对于症状表现，临床上可分为三种类型：轻型期：小发作，病型较轻，发病初期突然关节手脚酸痛2-3天，无肿块出现；中型期：每遇刮风下雨就会提前2-3天发作，局部性手脚关节肿痛，出现肿块、疼痛，甚至手脚会麻木，身体无力；重型期：大发作，不管是否刮风下雨，病人会全身关节感到刺痛难忍、手脚疼通甚至变型，运动不方便，全身不舒服，病人生活不能自理。

征集关节炎患者3600名；其中，轻型期、中型期和重型期关节炎患者各1200名；具体地，将各类志愿者均分为12组，即每组包括轻型期关节炎患者100名、中型期关节炎患者100名和重型期关节炎患者100名；其中，第一组至第六组分别试用本发明实施例一至实施例六的祛风除湿、舒经活络的外用药；第七组每天服用2次市售的盐酸氨基葡萄糖胶囊；第八组至第十一组试用对比例一至对比例五得到的药物。在试用本发明提供的祛风除湿、舒经活络的外用药5天后，观察结果。并与第7组服用5天市售的盐酸氨基葡萄糖胶囊的使用效果作对比。

其中，疗效观察标准分为有效和无效；有效：症状减轻；无效：症状无任何改变。各关节炎患者使用祛风除湿、舒经活络的外用药的具体疗效如表2所示：

表2各关节炎患者使用祛风除湿、舒经活络的外用药的具体疗效

实验发现，本发明提供的祛风除湿、舒经活络的外用药具有很好的治疗关节炎的效果，对于轻型期关节炎患者，在用药5天后有效率高达95％；同时对于中型期关节炎患者，有效率高达90％左右；且对于重型期关节炎患者，有效率可高达93％。作为一种纯天然祛风除湿、舒经活络的外用药，不添加任何西药激素成分，使用效果显著，且安全无毒副作用；采用外敷疗法，避免了传统口服的跌打损伤和活血化瘀类药物带来的对人体胃肠功能的损害。

当然，除了实施例一至实施例六列举的情况，其他原料组分的重量百分比、超声处理的温度和时间、超临界二氧化碳萃取的温度、压力、时间和二氧化碳的流量、乙醇加热回流的温度和时间、离心分离的转速和时间、真空干燥的温度和时间也是可以的。只是在实施例一至实施例六列举的情况下，更能有效地达到祛风除湿、舒经活络的目的，作用也更迅速。而且，申请人通过大量的实验发现，采用实施例一和二的原料组分和重量百分比以及制备过程中的特定参数，制备出的祛风除湿、舒经活络的外用药的有效率更高。

本发明提供的祛风除湿、舒经活络的外用药及其制备方法，采用外敷疗法，祛风除湿、舒经活络、作用迅速且无毒副作用，同时避免了传统口服的跌打损伤和活血化瘀类药物带来的对人体胃肠功能的损害。

在本说明书的描述中，参考术语“一个实施例”、“一些实施例”、“示例”、“具体示例”、或“一些示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本发明的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不必须针对的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。此外，在不相互矛盾的情况下，本领域的技术人员可以将本说明书中描述的不同实施例或示例以及不同实施例或示例的特征进行结合和组合。

尽管上面已经示出和描述了本发明的实施例，可以理解的是，上述实施例是示例性的，不能理解为对本发明的限制，本领域的普通技术人员在本发明的范围内可以对上述实施例进行变化、修改、替换和变型。

Claims (10)

1.一种祛风除湿、舒经活络的外用药，其特征在于，原料组分按重量份计，包括：

艾叶30-70重量份、生姜25-50重量份、独活30-50重量份、藏红花10-30重量份、杜松30-80重量份、木香20-60重量份、野菊花25-70重量份、黄芪40-80重量份、肉桂20-60重量份、益母草10-50重量份、红花40-80重量份、川穹20-70重量份、凤眼草15-65重量份、丹参10-30重量份、茴香5-30重量份以及珍珠粉3-8重量份。

2.根据权利要求1所述的祛风除湿、舒经活络的外用药，其特征在于，还包括：羌活25-60重量份。

3.根据权利要求2所述的祛风除湿、舒经活络的外用药，其特征在于，由下述原料组分组成：

艾叶40-60重量份、生姜30-45重量份、独活38-47重量份、藏红花13-27重量份、杜松35-75重量份、木香30-55重量份、野菊花35-60重量份、黄芪50-70重量份、肉桂30-55重量份、益母草15-40重量份、红花50-65重量份、川穹30-65重量份、凤眼草30-60重量份、丹参13-25重量份、茴香10-20重量份、珍珠粉5-8重量份以及羌活35-50重量份。

4.根据权利要求3所述的祛风除湿、舒经活络的外用药，其特征在于，由下述原料组分组成：

艾叶55重量份、生姜38重量份、独活40重量份、藏红花18重量份、杜松55重量份、木香35重量份、野菊花45重量份、黄芪63重量份、肉桂48重量份、益母草25重量份、红花60重量份、川穹50重量份、凤眼草50重量份、丹参20重量份、茴香18重量份、珍珠粉8重量份以及羌活47重量份。

5.根据权利要求3所述的祛风除湿、舒经活络的外用药，其特征在于，由下述原料组分组成：

艾叶45重量份、生姜40重量份、独活45重量份、藏红花23重量份、杜松42重量份、木香50重量份、野菊花55重量份、黄芪68重量份、肉桂52重量份、益母草35重量份、红花55重量份、川穹60重量份、凤眼草55重量份、丹参23重量份、茴香15重量份、珍珠粉6重量份以及羌活39重量份。

6.一种权利要求1-5任一项所述的祛风除湿、舒经活络的外用药的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

S101：将除珍珠粉外的原料组分洗净、晾干后切碎至30-60目；

S102：将珍珠粉与等重量份数的纯净水混合后超声处理；其中，超声处理的温度为38℃-55℃，超声处理的时间为3h-6h；

S103：将切碎至30-60目的藏红花、野菊花、肉桂、益母草以及丹参用超临界二氧化碳进行萃取；其中，萃取的温度为39℃-42℃，压力为12.50MPa-17.30MPa，萃取的时间为1.5h-3.5h，二氧化碳流量为30L/h-60L/h；

S104：将除藏红花、野菊花、肉桂、益母草、丹参以及珍珠粉外的切碎至30-60目的其他原料组分与乙醇按照1:5-1:10的重量比混合后，在60℃-75℃下加热回流2h-5h，将加热回流2h-5h后的产物用旋转蒸发仪除去溶剂，得到各原料组分的提取物；

S105：将S102、S103和S104得到的产物混合后进行离心分离，取上清液；其中，离心分离的转速为2000r/min-3500r/min，离心分离的时间为3min-8min；

S106：将S105得到的上清液在真空度为0.1Pa-0.07Pa，温度为55℃-70℃的条件下干燥300min-600min。

7.根据权利要求6所述的祛风除湿、舒经活络的外用药的制备方法，其特征在于：

所述S102中：超声处理的温度为43℃-50℃，超声处理的时间为4h-5h。

8.根据权利要求6所述的祛风除湿、舒经活络的外用药的制备方法，其特征在于：

所述S103中：萃取的温度为41℃，压力为14.50MPa，萃取的时间为2.5h，二氧化碳流量为48kg/h。

9.根据权利要求6所述的祛风除湿、舒经活络的外用药的制备方法，其特征在于：

所述S104中：其他原料组分与乙醇按照1:8的重量比混合后在67℃下加热回流3h。

10.根据权利要求6所述的祛风除湿、舒经活络的外用药的制备方法，其特征在于：

所述S106中：真空度为0.09Pa，温度为58℃，干燥450min。