CN110632331A - 一种用于总胆固醇定量检测的干片试剂 - Google Patents

一种用于总胆固醇定量检测的干片试剂 Download PDF

Info

Publication number
CN110632331A
CN110632331A CN201911063407.8A CN201911063407A CN110632331A CN 110632331 A CN110632331 A CN 110632331A CN 201911063407 A CN201911063407 A CN 201911063407A CN 110632331 A CN110632331 A CN 110632331A
Authority
CN
China
Prior art keywords
reagent
layer
shell
total cholesterol
diffusion layer
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
CN201911063407.8A
Other languages
English (en)
Inventor
郑日记
黄利寒
甘斌
武伟民
李菁杨
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Wuxi Jinbucheng Medical Equipment Technology Co Ltd
Original Assignee
Wuxi Jinbucheng Medical Equipment Technology Co Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Wuxi Jinbucheng Medical Equipment Technology Co Ltd filed Critical Wuxi Jinbucheng Medical Equipment Technology Co Ltd
Priority to CN201911063407.8A priority Critical patent/CN110632331A/zh
Publication of CN110632331A publication Critical patent/CN110632331A/zh
Pending legal-status Critical Current

Links

Images

Classifications

    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/92—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing involving lipids, e.g. cholesterol, lipoproteins, or their receptors

Landscapes

  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Analytical Chemistry (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Endocrinology (AREA)
  • Food Science & Technology (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Cell Biology (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • General Physics & Mathematics (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Measuring Or Testing Involving Enzymes Or Micro-Organisms (AREA)
  • Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)

Abstract

本发明提供一种用于总胆固醇定量检测的干片试剂，包括外壳，所述外壳内依次贴合有扩散层、试剂层、树脂层、基材，所述外壳上表面中心位置开有样品滴加孔，外壳底部中心位置开有透光孔，所述扩散层、试剂层、树脂通过涂布工艺从上到下依次分层贴合在基材上，所述扩散层主要由醋酸纤维素、硫酸钡、表面活性剂、氯化镁、甘油、聚乙二醇组成，所述试剂层主要由胆固醇氧化酶、胆固醇酯酶、过氧化物酶、磷酸缓冲液、聚丙烯酰胺、聚乙烯吡咯烷酮、明胶和酶保护剂EDTA组成。通过本发明，以解决现有技术存在的湿化学检测试剂不稳定、测试结果误差较大的问题。

Description

一种用于总胆固醇定量检测的干片试剂
技术领域
本发明涉及一种总胆固醇检测试剂，具体涉及一种用于总胆固醇定量检测的干片试剂。
背景技术
所谓的“干片试剂”是传统的“湿化学“相对比较而言的。它是以被检测样品中的液体作为反应媒介，待测物直接与固定于载体上的试剂反应的一种方式，它与传统湿化学的最大区别就在于参与化学反应的媒介不同。随着生物化学中的酶的分离，提纯，储存等技术的发展，传感器，光度计，和电极技术的进步，以及计算机的普及，干化学也迅速发展起来。
干式化学相对湿式化学有其独特的优越性，就试剂而言，干化学试剂无需做测前准备工作，无需定标，试剂稳定，可直接测全血；就仪器而言无需给排水系统，无需配备纯水系统，操作简单，维护容易。
发明内容
本发明提供一种用于总胆固醇定量检测的干片试剂，以解决现有技术存在的湿化学检测试剂不稳定、测试结果误差较大的问题。
为解决上述技术问题，本发明提供一种用于总胆固醇定量检测的干片试剂，包括外壳，所述外壳内依次贴合有扩散层、试剂层、树脂层、基材，所述外壳上表面中心位置开有样品滴加孔，外壳底部中心位置开有透光孔，所述扩散层、试剂层、树脂通过涂布工艺从上到下依次分层贴合在基材上，所述扩散层主要由醋酸纤维素、硫酸钡、表面活性剂、氯化镁、甘油、聚乙二醇组成，所述试剂层主要由胆固醇氧化酶、胆固醇酯酶、过氧化物酶、磷酸缓冲液、聚丙烯酰胺、聚乙烯吡咯烷酮、明胶和酶保护剂EDTA组成。
所述树脂层是水性环氧树脂。
所述基材是pet材料，用于提供支撑试剂的骨架，所述基材的透明度大于80％。
所述外壳是塑料材质，由上、下层塑料压合超声粘合而成，用于保护试剂在运输、储存、测试的过程中由于各种外力导致的形变，从而避免试剂的损坏。
所述扩散层的结构以醋酸纤维素为立体网络骨架，立体网络骨架中包裹着相应的试剂。
所述试剂层是以凝结干燥的明胶为载体包裹着相应的试剂。
本发明带来的有益效果：本发明提供一种建立在湿化学基础上，用于测试总胆固醇的干化学方法的干片试剂，该干片试剂性能优越，储存时间长，测试结果准确，可显著提高尿酸在检测和存储过程中的各性能指标，弥补湿化学的不足。
附图说明
图1是本发明的用于总胆固醇定量检测的干片试剂的剖面结构示意图。
图2是本发明干片试剂的整体结构示意图。
其中，1-样品，2-扩散层，3-试剂层，4-树脂层，5-基材，6-外壳，7-样品滴加孔，8-透光孔。
具体实施方式
为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，以下结合附图及具体实施例，对本发明作进一步地详细说明。
如图1所示，本发明提供一种用于总胆固醇定量检测的干片试剂，本试剂干片包括外壳6，所述外壳内依次贴合有扩散层2、试剂层3、树脂层4、基材5，所述外壳6上表面中心位置开有样品滴加孔7，外壳底部中心位置开有透光孔8，所述扩散层2、试剂层3、树脂4通过涂布工艺从上到下依次分层贴合在基材5上。
扩散层2，扩散层是以醋酸纤维素为立体网络骨架，立体网络骨架中包裹着硫酸钡等相应的试剂，结构类似海绵里包裹着硫酸钡等相应的试剂，主要作用包括均匀扩散样本，过滤样本中大分子物质和干扰物质，扩散层主要由醋酸纤维素、硫酸钡、表面活性剂、氯化镁、甘油、聚乙二醇等组成。每片干片中扩散层各成分的含量如表1所述：
表1：扩散层各成分的含量
试剂名称 每片含量(单位g)
醋酸纤维素 0.002
硫酸钡 0.02
表面活性剂 0.00023
氯化镁 0.00122
甘油 0.0005
聚乙二醇 0.0005
试剂层3，该试剂层主要包括胆固醇氧化酶、胆固醇酯酶、过氧化物酶、磷酸缓冲液、聚丙烯酰胺、聚乙烯吡咯烷酮、明胶和酶保护剂EDTA等必要生化试剂，试剂层是以凝结干燥的明胶为载体包裹着相应的试剂，结构类似果冻。每片干片中试剂层各成分的含量如表2所述：
表2：试剂层各成分的含量
试剂名称 每片含量
胆固醇氧化酶 0.6U
胆固醇酯酶 2.5U
过氧化物酶 3.7U
磷酸缓冲液 50UL
聚丙烯酰胺 0.03667G
聚乙烯吡咯烷酮 0.0453G
明胶 0.083G
EDTA 0.01667G
曲拉通-100 0.00064G
咪唑染料 0.00025G
树脂层4，该树脂层可以有效的使试剂层附着在基材上，可以降低对基材的材质和性能的要求，可使用未作任何处理的基材，避免处理基材对检测试剂的干扰，树脂层是水性环氧树脂，结构类似普通的液体胶，厂家采购直接使用。
基材5，该基材主要提供支撑试剂的骨架，基材的透明度必须大于80％，基材是pet材料，结构类似硬质塑料纸片。
外壳6，该外壳层主要是保护试剂在运输，储存，测试的过程中由于各种力导致的形变，从而避免试剂的损坏，尤其是在上机测试中，无论是自动或半自动的将干片试剂送入检测机器中，干片不可避免的受到相应的力，试剂外壳可以避免试剂干片的破损，外壳由上下层塑料压合超声粘合而成，干片试剂的整体结构如图2所示。
本发明干片试剂制备方法如下：
1、准备树脂材料涂敷在基材上。
2、在树脂上涂敷试剂，试剂层根据需要和工艺有不同的涂敷方法。试剂层的厚度和平整度要求严格，为保证试剂的批间差和稳定性，试剂层的厚度需严格控制误差，湿厚度误差控制在200±10um内，干厚度误差需控制在40±3um内。
3、在试剂上涂敷扩散层。扩散层涂布厚度为300±20um。
综上所述，本发明是将试剂以薄膜的形式涂附在透明塑料薄膜上制作成干片，通过检测反射光得出对应目标物质浓度的干片试剂。通过该方法制作可以提供性能优越，储存时间长的干化学试剂。
该干片试剂检测的具体操作：
如图1所示将10ul样本加入扩散层表面，样本通过扩散层会横向、纵向同时均匀的向下扩散，进入试剂层，目标物质总胆固醇经胆固醇氧化酶和胆固醇酯酶催化生成过氧化氢，过氧化氢在过氧化物酶催化下与咪唑染料反应生成蓝色的复合物。加样后用540nm波长的光打向基材中心的位置，并记录加样后干片反色光的变化，反色光密度与目标物质总胆固醇的浓度成反比，通过计算机算出对应的浓度即样品对应总胆固醇的检测浓度。目标物质总胆固醇与干片试剂内的相应物质反应的方程式如下：
Figure BDA0002256698170000041
综上所述，本发明提供一种建立在湿化学基础上，用于测试尿素氮的干化学方法的干片试剂，该干片试剂性能优越，储存时间长，测试结果准确，可显著提高尿酸在检测和存储过程中的各性能指标，弥补湿化学的不足。
以上所述仅为本发明的实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的权利要求范围之内。

Claims (6)

1.一种用于总胆固醇定量检测的干片试剂，其特征在于，包括外壳(6)，所述外壳内依次贴合有扩散层(2)、试剂层(3)、树脂层(4)、基材(5)，所述外壳(6)上表面中心位置开有样品滴加孔(7)，外壳底部中心位置开有透光孔(8)，所述扩散层(2)、试剂层(3)、树脂(4)通过涂布工艺从上到下依次分层贴合在基材(5)上，所述扩散层(2)主要由醋酸纤维素、硫酸钡、表面活性剂、氯化镁、甘油、聚乙二醇组成，所述试剂层(3)主要由胆固醇氧化酶、胆固醇酯酶、过氧化物酶、磷酸缓冲液、聚丙烯酰胺、聚乙烯吡咯烷酮、明胶和酶保护剂EDTA组成。
2.如权利要求1所述的用于总胆固醇定量检测的干片试剂，其特征在于，所述树脂层(4)是水性环氧树脂。
3.如权利要求1所述的用于总胆固醇定量检测的干片试剂，其特征在于，所述基材(5)是pet材料，用于提供支撑试剂的骨架，所述基材的透明度大于80％。
4.如权利要求1所述的用于总胆固醇定量检测的干片试剂，其特征在于，所述外壳(6)是塑料材质，由上、下层塑料压合超声粘合而成，用于保护试剂在运输、储存、测试的过程中由于各种外力导致的形变，从而避免试剂的损坏。
5.如权利要求1所述的用于总胆固醇定量检测的干片试剂，其特征在于，所述扩散层(2)的结构以醋酸纤维素为立体网络骨架，立体网络骨架中包裹着相应的试剂。
6.如权利要求1所述的用于总胆固醇定量检测的干片试剂，其特征在于，所述试剂层(3)是以凝结干燥的明胶为载体包裹着相应的试剂。
CN201911063407.8A 2019-10-31 2019-10-31 一种用于总胆固醇定量检测的干片试剂 Pending CN110632331A (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201911063407.8A CN110632331A (zh) 2019-10-31 2019-10-31 一种用于总胆固醇定量检测的干片试剂

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201911063407.8A CN110632331A (zh) 2019-10-31 2019-10-31 一种用于总胆固醇定量检测的干片试剂

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN110632331A true CN110632331A (zh) 2019-12-31

Family

ID=68978732

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201911063407.8A Pending CN110632331A (zh) 2019-10-31 2019-10-31 一种用于总胆固醇定量检测的干片试剂

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN110632331A (zh)

Citations (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3983005A (en) * 1974-03-25 1976-09-28 Eastman Kodak Company Integral element for the analysis of cholesterol
CN1906681A (zh) * 2004-07-06 2007-01-31 三菱化学媒体株式会社 光记录介质
CN101598727A (zh) * 2009-07-09 2009-12-09 上海科华生物工程股份有限公司 定量测定人体血液尿素含量的干化学试纸
CN106645763A (zh) * 2017-01-03 2017-05-10 长沙中生众捷生物技术有限公司 总胆固醇的检测试剂及总胆固醇的检测试纸
CN109540881A (zh) * 2018-12-06 2019-03-29 桂林优利特医疗电子有限公司 一种试剂片
CN109916890A (zh) * 2019-04-12 2019-06-21 吉林省汇酉生物技术股份有限公司 一种定量测定总胆固醇浓度的干化学试剂片及其制备方法
CN110172496A (zh) * 2019-05-28 2019-08-27 北京石油化工学院 一种测高密度脂蛋白含量的多层膜干片

Patent Citations (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3983005A (en) * 1974-03-25 1976-09-28 Eastman Kodak Company Integral element for the analysis of cholesterol
CN1906681A (zh) * 2004-07-06 2007-01-31 三菱化学媒体株式会社 光记录介质
CN101598727A (zh) * 2009-07-09 2009-12-09 上海科华生物工程股份有限公司 定量测定人体血液尿素含量的干化学试纸
CN106645763A (zh) * 2017-01-03 2017-05-10 长沙中生众捷生物技术有限公司 总胆固醇的检测试剂及总胆固醇的检测试纸
CN109540881A (zh) * 2018-12-06 2019-03-29 桂林优利特医疗电子有限公司 一种试剂片
CN109916890A (zh) * 2019-04-12 2019-06-21 吉林省汇酉生物技术股份有限公司 一种定量测定总胆固醇浓度的干化学试剂片及其制备方法
CN110172496A (zh) * 2019-05-28 2019-08-27 北京石油化工学院 一种测高密度脂蛋白含量的多层膜干片

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CA1192821A (en) High glucose-determining analytical element
CN102757893B (zh) 肌酸酐测定用干式试验片及肌酸酐测定法
AU689614B2 (en) Biological fluid analyzing device and method
CN110791546A (zh) 一种用于尿素氮定量检测的干片试剂
US5460777A (en) Analytical element for whole blood analysis
FI95749C (fi) Reagenssitestiliuska analyyttien määrittämiseksi
US4076502A (en) Method, composition, and device for determining the specific gravity of a liquid
CN110777191A (zh) 一种用于尿酸定量检测的干片试剂
JPS62157554A (ja) 試料成分の濃度を測定するための試験具及び試験方法
EP0524596B1 (en) Method of measuring analyte using dry analytical element
JPH01206238A (ja) ディジタル比色定量測定システム
CN103217521A (zh) 干试剂的制造方法、干试剂、以及使用其的分析用具
EP0525550A1 (en) Method of measuring analyte using dry analytical element
CN110632331A (zh) 一种用于总胆固醇定量检测的干片试剂
CN115436615A (zh) 一种总胆固醇检测用干式分析试剂
CN114774256B (zh) 一种光学差分信号处理的血肌酐检测卡、制备方法及应用
CA1278243C (en) Analytical element containing photosensitive compound and filter layer and method of use
CN102384971A (zh) 唾液酒精含量测试条及其制作方法
US20050186109A1 (en) Multilayer analysis element
EP1852700B1 (en) Dry analysis element
US5496708A (en) Reagent composition for quantitative analysis of inorganic phosphorous and dry analysis element utilizing the same
JP4842828B2 (ja) 多層分析要素の製造方法
CN114002422A (zh) 一种用于生化分析的多层膜干化学试剂片
JP2002369698A (ja) ピロ燐酸定量用試薬及び乾式分析素子
EP2105739B1 (en) Dry analytical element capable of reducing influence of hemolysis for body fluid component measurement

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
RJ01 Rejection of invention patent application after publication
RJ01 Rejection of invention patent application after publication

Application publication date: 20191231