CN110623879B - 一种便携式多功能多效口腔护养片剂及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及口腔护理技术领域，具体涉及一种便携式多功能多效口腔护养片剂及其制备方法，该便携式多功能多效口腔护养片剂包括护养片本体和包覆于所述护养片本体外的包衣层，所述包衣层由2‑6份壳聚糖、3‑8份海藻酸钠、2‑3份木糖醇、1.2‑2.0份乙基纤维素和4‑8份魔芋胶组成。本发明的护养片剂方便携带，能起到清洁口腔污渍的作用，且温和安全，无刺激性，同时能为牙齿和牙釉质补充钙成分，长期使用能降低牙齿钙成分的流失，起到养护牙齿的作用；而该便携式多功能多效口腔护养片剂的制备方法，操作方便，质量稳定，生产效率高，生产成本低，能使制得的护养片剂结构稳定，水溶性好，温和清洁，可大规模工业化生产。

Description

一种便携式多功能多效口腔护养片剂及其制备方法
技术领域
本发明涉及口腔护理技术领域，具体涉及一种便携式多功能多效口腔护养片剂及其制备方法。
背景技术
目前便携的口腔清洁产品基本为口香糖、漱口水或便携式的清洁仪器，但口香糖的作用则为物理性地将牙齿或牙缝中的残留物通过口香糖的粘附作用而去除，而对于顽固牙垢无法清除干净；而漱口水采用物理冲洗方式和化学除污杀菌的方式相结合，虽然比口香糖的清洁效果更优，且能起到杀菌和除异味的作用，但漱口水的成分较为刺激，对口腔细胞造成一定的刺激性，且长期使用容易损伤牙釉质，并容易钙成分的流失。
发明内容
为了克服现有技术中存在的缺点和不足，本发明的目的在于提供一种便携式多功能多效口腔护养片剂，该护养片剂方便携带，能起到清洁口腔污渍的作用，且温和安全，无刺激性，同时能为牙齿和牙釉质补充钙成分，长期使用能降低牙齿钙成分的流失，起到养护牙齿的作用。
本发明的另一目的在于提供一种便携式多功能多效口腔护养片剂的制备方法，操作方便，质量稳定，生产效率高，生产成本低，能使制得的护养片剂结构稳定，水溶性好，温和清洁，可大规模工业化生产。
本发明的目的通过下述技术方案实现：一种便携式多功能多效口腔护养片剂，包括护养片本体和包覆于所述护养片本体外的包衣层，所述包衣层由2-6份壳聚糖、3-8份海藻酸钠、2-3份木糖醇、1.2-2.0份乙基纤维素和4-8份魔芋胶组成。
本发明的护养片剂通过包衣层对内层的护养片本体进行包覆，降低酵素原液等物料的挥发、摩擦颗粒的掉落损失以及其他物料的作用损失，提高对物料成分的保护性能，另一方面包衣层的水溶性好，在口腔中易于与水溶解，释放内部的护养片剂本体物料，质量稳定。
优选的，所述护养片本体包括如下重量份的原料：
钠钾离子酵素原液 18-25份
纳米钙 8-12份
复合补充剂 8-10份
L-苹果酸锌 2-4份
薄荷提取物 1-3份
多孔玉米淀粉 18-20份
艾叶灰 1.5-2份
摩擦剂 3-5份
起泡剂 4-6份
脱敏剂 1-2份
去离子水 30-40份。
本发明通过采用多孔玉米淀粉，具有多孔载体的性质，将护养片本体的物料吸附于其中的孔径中，然后加入至包衣物料中，进行包衣处理，降低酵素原液等物料的挥发、摩擦颗粒的掉落损失以及其他物料的作用损失，提高对物料成分的保护性能。其中，采用的钠钾离子酵素原液富含钠钾离子，能为人体提供额外的钠钾元素的补充，以维持体内的酸碱平衡，而其中的酵素成分，能去除牙齿上的污垢，使得食物残渣易于从牙齿上清理下来，同时能发挥一定的杀菌作用，长期使用，能清除顽固牙垢，保持口腔卫生、健康；采用的纳米钙是以碳酸钙为原料，先通过两次常规与粉碎处理后，产生微米级颗粒，然后在等离子锅内用高能离子束撞击破碎产生微粉化的轻质碳酸钙结晶，而这种结晶形态是由高能离子束撞击后经离子态迅速回到固态形成的，与常规直接粉碎成纳米态相比，比表面积显著增大，溶解速度增加，并提高了人体的吸收利用度，能提高牙齿对钙的吸收，长期使用能补充钙成分，对牙齿的牙釉质能起到稳固的作用。优选的，所述纳米钙的粒径为50-120nm。
采用的复合补充剂，补充日常中未能完全补充得到的微量元素及维生素，避免口腔由于缺少微量元素或维生素而引起口腔溃疡等疾病问题；采用的L-苹果酸锌为天然果汁的成分，白色粉末，微溶于水，（能溶于稀矿酸及氢氧化碱），酸度比柠檬酸强，味道柔和，腐蚀破坏作用比较弱，抗牙垢，且对牙釉质磨损体积损失较小，有不损害口腔和牙齿，起到抗牙菌斑、抗牙结石的作用；采用的薄荷提取物能提高护养片剂在口腔中的清凉感，并能对口疮等口腔问题起到环节和治疗作用；采用的艾叶灰能起到除异味的作用；所述木糖醇起到调节甜味，并有助于牙齿的清洁度，易溶于水，与口腔中的水分易于互溶，并吸收一定的热量，使得护养片剂使用时伴有清凉感，同时能促进护养片剂其他物料的溶解。
优选的，所述钠钾离子酵素原液由如下步骤制得：
步骤A：取蔬果混合物，按照体积百分比向植物混合物中加入双岐乳酸杆菌菌液0.05-0.10%和液化淀粉芽胞杆菌菌液0.12-0.18%，混合均匀，然后在35-55℃下发酵15-30天，制得发酵物；
步骤B：将步骤A制得的发酵物与去离子水以重量比为2:20-23混合，加热至50-60℃，提取2-3次，过滤，合并滤液，得到富含钠钾离子的酵素原液；
其中，所述蔬果混合物包括青瓜、香蕉叶、苹果皮、葡萄皮、猕猴桃肉、青枣、苋菜叶、芹菜和桑葚中的至少三种。
本发明采用上述步骤制备钠钾离子酵素原液，通利用复合菌液的发酵，将蔬果混合物中的钠钾离子提取出来，为人体提供额外的钠钾元素的补充，以维持体内的酸碱平衡，而其中发酵的酵素成分能清除牙齿上的污垢并起到杀菌作用，保持口腔卫生、健康。其中，采用的双岐乳酸杆菌菌液能降低发酵物的pH值，避免过高pH值而对口腔细胞造成影响，同时与液化淀粉芽胞杆菌菌液复配使用，能将蔬果混合物中的有机物成分分解，加速其降解，溶出钠钾离子。
优选的，所述复合补充剂包括珍珠粉末、镁、铁、锌、硒、维生素B2和维生素C中的至少一种。
本发明通过采用上述种类的复合补充剂，补充日常中未能完全补充得到的微量元素及维生素，如日常容易由于维生素和微量元素的缺乏，引起口腔溃疡现象，影响人体正常进食，而长期使用本发明富含复合补充剂的护养片剂，一方面能清洁口腔，保持卫生健康，另一方面能补充维生素B2和维生素C，减缓由于口腔溃疡引起的疼痛等不适感，且配合添加的薄荷提取物成分，能提高口腔的清爽感，而且补充的维生素和微量元素等成分，能有效促进口腔溃疡的口腔疾病的痊愈。
优选的，每份所述摩擦剂包括5-10份碳酸钙、1-3份磷酸氢钙和1.5-2.5份焦磷酸钙。本发明采用上述的摩擦剂，一方面能与牙齿相摩擦，清除牙齿表面的污垢，达到清洁的效果，另一方面能起到补充钙成分，长期使用能补充钙成分的口腔清洁护养片剂，对牙齿的牙釉质能起到稳固的作用，降低牙齿中钙的流失。
优选的，所述起泡剂是由月桂酸硫酸酯钠和十二烷基硫酸钠以重量比为4-5:2组成的混合物。本发明护养片剂中的上述起泡剂具体为表面活性剂，与口腔中水分相溶后，气泡快、泡沫丰富，且气泡通能使护养片剂中的有效物质扩散到口腔的各个角落和牙齿缝隙，并渗入黏附于牙齿表面的沉积物中，减少污垢与牙齿的粘附力而将污垢清除；而表面活性剂的吸附和润湿作用能增加污垢在牙齿表面上的接触角和水溶性，使得污垢易于脱落，表面活性剂的分散润滑作用能使护养片剂中的功能性物质均匀扩散。
优选的，所述脱敏剂包括氟化钠、单氟磷酸钠、氟化锶、醋酸锶中的至少一种。本发明采用的上述脱敏剂成分，主要通过氟离子渗透到牙齿硬组织中与钙盐结合，形成钙氟磷灰石沉积，封闭牙本质小管或者减少牙本质小管的直径，也能促进继发性牙本质形成；由于修复性牙本质的渗透性比原发性牙本质低，因而能抵抗刺激、保护牙髓。
优选的，所述多孔玉米淀粉由如下步骤制得：
步骤①：将玉米淀粉与磷酸盐缓冲液以重量比为2-3:1的比例进行混合，制得玉米淀粉乳液，并在温度为38-42℃的条件下预热8-10min，并向其中添加复合酶，在温度为38-42℃的条件下搅拌20-22h，制得酶解乳液；
步骤②：向步骤①制得的酶解乳液中加入浓度为1-1.2mol/L的NaOH溶液，终止酶对淀粉的水解反应，然后进行离心，并对下层沉淀用去离子水洗涤2-3次，再将洗涤后的沉淀在温度为38-42℃的条件下干燥12-15h，粉碎，制得多孔玉米淀粉。
优选的，所述步骤①中，磷酸盐缓冲液的浓度为0.25mol/L，pH值为5.0-5.5；所述复合酶与玉米淀粉乳液的混合重量比为0.5-2:80-90；所述复合酶是由α-淀粉酶、磷酸化酶和脱支酶以重量比为3-6:2.5：1组成的混合物；
所述步骤②中，NaOH溶液的加入量为酶解乳液总重量的0.05-0.5wt%；所述离心的转速为2800-3000rpm。
本发明通过采用酶解方式进行改性，工艺操作简单，能使制得的多孔玉米淀粉颗粒的表面形成若干个伸向颗粒中心的微孔，形成中空结构，使得玉米淀粉具有较佳的比孔容和比表面积，吸附性能高，能吸附大量的纳米钙、复合补充剂、L-苹果酸锌、薄荷提取物等物料，并对所吸附的物质起到保护缓释作用，且多孔改性后的玉米淀粉溶解度增加，并能增加水溶解度低的物料的释放速度，促进物料的溶解，提高护养片剂在口腔中与水分的溶解速度，使得在口腔内与水分快速互溶，增加护养片剂物料的溶剂并发挥清洁、护理作用。
本发明采用的复合酶与玉米淀粉表面结合后，作用于玉米淀粉表面的不规则部分及无定型区水解淀粉的糖苷键，并沿着螺旋方向逐渐向颗粒中心推进，在中心附近相互融合，形成中空结构；其中，采用的α-淀粉酶将淀粉降解为寡糖、麦芽三糖和麦芽糖，然后将寡糖、麦芽三糖和进一步降解为麦芽糖和葡萄糖，实现玉米淀粉的水解；而采用的磷酸化酶，将经过α-淀粉酶水解后的玉米淀粉进行充分水解，在淀粉的非还原端切割淀粉连上的a-1,4-糖苷链，促进玉米淀粉中的直连结构的完全水解，并通过脱支酶将支链结构中无法水解的极限糊精进行水解成为葡萄糖，三者配合提高玉米淀粉的酶解，提高其比表面积和吸附性能。
本发明的另一目的通过下述技术方案实现：一种如上所述的便携式多功能多效口腔护养片剂的制备方法，包括如下步骤：
步骤（1）：按照重量份，将纳米钙、复合补充剂、L-苹果酸锌、薄荷提取物混合均匀，然后往其中加入多孔玉米淀粉，分散均匀，制得混合料A；利用多孔玉米淀粉对纳米钙、复合补充剂、L-苹果酸锌、薄荷提取物等成分进行吸附、保护，且多孔改性后的玉米淀粉溶解度提高，能进一步提高上述物料的的溶解度，促进物料的作用。
步骤（2）：按照重量份，将钠钾离子酵素原液、艾叶灰、摩擦剂、脱敏剂加入至去离子水中，均质搅拌均匀，制得混合料B；
步骤（3）：按照重量份，将壳聚糖、海藻酸钠、木糖醇、乙基纤维素和魔芋胶混合，超声搅拌，制得混合料C；
步骤（4）：按照重量份，将步骤（1）制得的混合料A与步骤（2）制得的混合料B混合，搅拌均匀，则制得预混料；
步骤（5）：将步骤（4）制得的预混料进行真空冷冻干燥，得到混料粉体，然后将混料粉体进行压片、切片，制得养护母粒，再将养护母粒加入步骤（3）制得的混合料C，搅拌均匀，然后风干干燥，制得便携式多功能多效口腔护养片剂。
所述步骤（2）中，均质搅拌的转速为800-1500rpm，均质20-25min；所述步骤（3）中，超声搅拌的超声频率为20000-23000Hz，超声时间为12-15min。
所述步骤（5）中，真空冷冻干燥的温度为-4～-15℃、真空度为-0.06~-0.12MPa的条件下真空冷冻干燥2-4h；压片的压力为2-3个大气压，风干干燥的温度为25-33℃。
本发明通过采用上述步骤制备口腔护养片剂，操作控制方便，质量稳定，生产效率高，生产成本低，能使制得的口腔护养片剂结构稳定，水溶性好，温和清洁，可大规模工业化生产；其中，通过真空冷冻干燥的方式对预混料进行干燥制粉，避免采用烘箱干燥或喷雾干燥等高温干燥处理方式对酵素的活性造成影响，并避免高温干燥方式造成多孔淀粉的变形，保证护养片剂的溶解度、温和清洁效果。
本发明的有益效果在于：本发明便携式多功能多效口腔护养片剂方便携带，能起到清洁口腔污渍的作用，且温和安全，无刺激性，同时能为牙齿和牙釉质补充钙成分，长期使用能降低牙齿钙成分的流失，起到养护牙齿的作用。
本发便携式多功能多效口腔护养片剂的制备方法操作方便，质量稳定，生产效率高，生产成本低，能使制得的护养片剂结构稳定，水溶性好，温和清洁，可大规模工业化生产。
具体实施方式
为了便于本领域技术人员的理解，下面结合实施例对本发明作进一步的说明，实施方式提及的内容并非对本发明的限定。
实施例1
一种便携式多功能多效口腔护养片剂，包括护养片本体和包覆于所述护养片本体外的包衣层，所述包衣层由2份壳聚糖、3份海藻酸钠、2份木糖醇、1.2份乙基纤维素和4份魔芋胶组成。
所述护养片本体包括如下重量份的原料：
钠钾离子酵素原液 18份
纳米钙 8份
复合补充剂 8份
L-苹果酸锌 2份
薄荷提取物 1份
多孔玉米淀粉 18份
艾叶灰 1.5份
摩擦剂 3份
起泡剂 4份
脱敏剂 1份
去离子水 30份。
所述钠钾离子酵素原液由如下步骤制得：
步骤A：取蔬果混合物，按照体积百分比向植物混合物中加入双岐乳酸杆菌菌液0.05%和液化淀粉芽胞杆菌菌液0.18%，混合均匀，然后在35℃下发酵30天，制得发酵物；
步骤B：将步骤A制得的发酵物与去离子水以重量比为2:20混合，加热至50℃，提取3次，过滤，合并滤液，得到富含钠钾离子的酵素原液；
其中，所述蔬果混合物是由青瓜、葡萄皮、青枣和苋菜叶以重量比为2:1:5:3组成。
所述复合补充剂包括2wt%珍珠粉末、0.6wt%的镁、0.3wt%锌和0.8wt%维生素B2。
每份所述摩擦剂包括5份碳酸钙、1份磷酸氢钙和1.5份焦磷酸钙。
所述起泡剂是由月桂酸硫酸酯钠和十二烷基硫酸钠以重量比为4:2组成的混合物。
所述脱敏剂包括氟化锶。
所述多孔玉米淀粉由如下步骤制得：
步骤①：将玉米淀粉与磷酸盐缓冲液以重量比为2:1的比例进行混合，制得玉米淀粉乳液，并在温度为38℃的条件下预热10min，并向其中添加复合酶，在温度为38℃的条件下搅拌22h，制得酶解乳液；
步骤②：向步骤①制得的酶解乳液中加入浓度为1mol/L的NaOH溶液，然后进行离心，并对下层沉淀用去离子水洗涤2次，再将洗涤后的沉淀在温度为38℃的条件下干燥15h，粉碎，制得多孔玉米淀粉。
所述步骤①中，磷酸盐缓冲液的浓度为0.25mol/L，pH值为5.0；所述复合酶与玉米淀粉乳液的混合重量比为0.5:90；所述复合酶是由α-淀粉酶、磷酸化酶和脱支酶以重量比为3:2.5：1组成的混合物；
所述步骤②中，NaOH溶液的加入量为酶解乳液总重量的0.05wt%；所述离心的转速为2800rpm。
一种如上所述的便携式多功能多效口腔护养片剂的制备方法，包括如下步骤：
步骤（1）：按照重量份，将纳米钙、复合补充剂、L-苹果酸锌、薄荷提取物混合均匀，然后往其中加入多孔玉米淀粉，分散均匀，制得混合料A；
步骤（2）：按照重量份，将钠钾离子酵素原液、艾叶灰、摩擦剂、脱敏剂加入至去离子水中，均质搅拌均匀，制得混合料B；
步骤（3）：按照重量份，将壳聚糖、海藻酸钠、木糖醇、乙基纤维素和魔芋胶混合，超声搅拌，制得混合料C；
步骤（4）：按照重量份，将步骤（1）制得的混合料A与步骤（2）制得的混合料B混合，搅拌均匀，则制得预混料；
步骤（5）：将步骤（4）制得的预混料进行真空冷冻干燥，得到混料粉体，然后将混料粉体进行压片、切片，制得养护母粒，再将养护母粒加入步骤（3）制得的混合料C，搅拌均匀，然后风干干燥，制得便携式多功能多效口腔护养片剂。
所述步骤（2）中，均质搅拌的转速为800rpm，均质25min；所述步骤（3）中，超声搅拌的超声频率为20000Hz，超声时间为15min。
所述步骤（5）中，真空冷冻干燥的温度为-4℃、真空度为-0.12MPa的条件下真空冷冻干燥2h；压片的压力为3个大气压，风干干燥的温度为25℃。
实施例2
一种便携式多功能多效口腔护养片剂，包括护养片本体和包覆于所述护养片本体外的包衣层，所述包衣层由3份壳聚糖、5份海藻酸钠、2.2份木糖醇、1.4份乙基纤维素和5份魔芋胶组成。
所述护养片本体包括如下重量份的原料：
钠钾离子酵素原液 20份
纳米钙 9份
复合补充剂 8.5份
L-苹果酸锌 2.5份
薄荷提取物 1.5份
多孔玉米淀粉 18.5份
艾叶灰 1.6份
摩擦剂 3.5份
起泡剂 4.5份
脱敏剂 1.2份
去离子水 32份。
所述钠钾离子酵素原液由如下步骤制得：
步骤A：取蔬果混合物，按照体积百分比向植物混合物中加入双岐乳酸杆菌菌液0.06%和液化淀粉芽胞杆菌菌液0.16%，混合均匀，然后在40℃下发酵26天，制得发酵物；
步骤B：将步骤A制得的发酵物与去离子水以重量比为2:21混合，加热至52℃，提取3次，过滤，合并滤液，得到富含钠钾离子的酵素原液；
其中，所述蔬果混合物是由苹果皮、芹菜和桑葚以重量比为1:2:4组成。
所述复合补充剂包括0.5wt%铁、0.4wt%锌、0.5wt%维生素B2和1.0wt%维生素C。
每份所述摩擦剂包括6份碳酸钙、1.5份磷酸氢钙和18份焦磷酸钙。
所述起泡剂是由月桂酸硫酸酯钠和十二烷基硫酸钠以重量比为4.2:2组成的混合物。
所述脱敏剂包括氟化钠。
所述多孔玉米淀粉由如下步骤制得：
步骤①：将玉米淀粉与磷酸盐缓冲液以重量比为2.2:1的比例进行混合，制得玉米淀粉乳液，并在温度为39℃的条件下预热9.5min，并向其中添加复合酶，在温度为39℃的条件下搅拌21.5h，制得酶解乳液；
步骤②：向步骤①制得的酶解乳液中加入浓度为1mol/L的NaOH溶液，然后进行离心，并对下层沉淀用去离子水洗涤2次，再将洗涤后的沉淀在温度为39℃的条件下干燥14h，粉碎，制得多孔玉米淀粉。
所述步骤①中，磷酸盐缓冲液的浓度为0.25mol/L，pH值为5.1；所述复合酶与玉米淀粉乳液的混合重量比为0.8:88；所述复合酶是由α-淀粉酶、磷酸化酶和脱支酶以重量比为4:2.5：1组成的混合物；
所述步骤②中，NaOH溶液的加入量为酶解乳液总重量的0.4wt%；所述离心的转速为2850rpm。
一种如上所述的便携式多功能多效口腔护养片剂的制备方法，包括如下步骤：
步骤（1）：按照重量份，将纳米钙、复合补充剂、L-苹果酸锌、薄荷提取物混合均匀，然后往其中加入多孔玉米淀粉，分散均匀，制得混合料A；
步骤（2）：按照重量份，将钠钾离子酵素原液、艾叶灰、摩擦剂、脱敏剂加入至去离子水中，均质搅拌均匀，制得混合料B；
步骤（3）：按照重量份，将壳聚糖、海藻酸钠、木糖醇、乙基纤维素和魔芋胶混合，超声搅拌，制得混合料C；
步骤（4）：按照重量份，将步骤（1）制得的混合料A与步骤（2）制得的混合料B混合，搅拌均匀，则制得预混料；
步骤（5）：将步骤（4）制得的预混料进行真空冷冻干燥，得到混料粉体，然后将混料粉体进行压片、切片，制得养护母粒，再将养护母粒加入步骤（3）制得的混合料C，搅拌均匀，然后风干干燥，制得便携式多功能多效口腔护养片剂。
所述步骤（2）中，均质搅拌的转速为1000rpm，均质24min；所述步骤（3）中，超声搅拌的超声频率为21000Hz，超声时间为14min。
所述步骤（5）中，真空冷冻干燥的温度为-6℃、真空度为-0.10MPa的条件下真空冷冻干燥2.5h；压片的压力为2.8个大气压，风干干燥的温度为26℃。
实施例3
一种便携式多功能多效口腔护养片剂，包括护养片本体和包覆于所述护养片本体外的包衣层，所述包衣层由4份壳聚糖、6份海藻酸钠、2.5份木糖醇、1.6份乙基纤维素和6份魔芋胶组成。
所述护养片本体包括如下重量份的原料：
钠钾离子酵素原液 22份
纳米钙 10份
复合补充剂 9份
L-苹果酸锌 3份
薄荷提取物 2份
多孔玉米淀粉 19份
艾叶灰 1.8份
摩擦剂 4份
起泡剂 5份
脱敏剂 1.5份
去离子水 35份。
所述钠钾离子酵素原液由如下步骤制得：
步骤A：取蔬果混合物，按照体积百分比向植物混合物中加入双岐乳酸杆菌菌液0.08%和液化淀粉芽胞杆菌菌液0.15%，混合均匀，然后在45℃下发酵23天，制得发酵物；
步骤B：将步骤A制得的发酵物与去离子水以重量比为2:21.5混合，加热至55℃，提取3次，过滤，合并滤液，得到富含钠钾离子的酵素原液；
其中，所述蔬果混合物是由青瓜、香蕉叶、猕猴桃肉和苋菜叶以重量比为3:1:5:2组成。
所述复合补充剂包括1.5wt%珍珠粉末、0.2wt%铁、0.15wt%硒、0.3wt%维生素B2和0.8wt%维生素C。
每份所述摩擦剂包括8份碳酸钙、2份磷酸氢钙和2.0份焦磷酸钙。
所述起泡剂是由月桂酸硫酸酯钠和十二烷基硫酸钠以重量比为4.5:2组成的混合物。
所述脱敏剂包括氟化钠和单氟磷酸钠以重量比为2:3组成的混合物。
所述多孔玉米淀粉由如下步骤制得：
步骤①：将玉米淀粉与磷酸盐缓冲液以重量比为2.5:1的比例进行混合，制得玉米淀粉乳液，并在温度为40℃的条件下预热9min，并向其中添加复合酶，在温度为40℃的条件下搅拌21h，制得酶解乳液；
步骤②：向步骤①制得的酶解乳液中加入浓度为1.1mol/L的NaOH溶液，然后进行离心，并对下层沉淀用去离子水洗涤3次，再将洗涤后的沉淀在温度为40℃的条件下干燥13h，粉碎，制得多孔玉米淀粉。
所述步骤①中，磷酸盐缓冲液的浓度为0.25mol/L，pH值为5.2；所述复合酶与玉米淀粉乳液的混合重量比为1.2:85；所述复合酶是由α-淀粉酶、磷酸化酶和脱支酶以重量比为4.5:2.5：1组成的混合物；
所述步骤②中，NaOH溶液的加入量为酶解乳液总重量的0.2wt%；所述离心的转速为2900rpm。
一种如上所述的便携式多功能多效口腔护养片剂的制备方法，包括如下步骤：
步骤（1）：按照重量份，将纳米钙、复合补充剂、L-苹果酸锌、薄荷提取物混合均匀，然后往其中加入多孔玉米淀粉，分散均匀，制得混合料A；
步骤（2）：按照重量份，将钠钾离子酵素原液、艾叶灰、摩擦剂、脱敏剂加入至去离子水中，均质搅拌均匀，制得混合料B；
步骤（3）：按照重量份，将壳聚糖、海藻酸钠、木糖醇、乙基纤维素和魔芋胶混合，超声搅拌，制得混合料C；
步骤（4）：按照重量份，将步骤（1）制得的混合料A与步骤（2）制得的混合料B混合，搅拌均匀，则制得预混料；
步骤（5）：将步骤（4）制得的预混料进行真空冷冻干燥，得到混料粉体，然后将混料粉体进行压片、切片，制得养护母粒，再将养护母粒加入步骤（3）制得的混合料C，搅拌均匀，然后风干干燥，制得便携式多功能多效口腔护养片剂。
所述步骤（2）中，均质搅拌的转速为1200rpm，均质23min；所述步骤（3）中，超声搅拌的超声频率为21500Hz，超声时间为13min。
所述步骤（5）中，真空冷冻干燥的温度为-8℃、真空度为-0.09MPa的条件下真空冷冻干燥3h；压片的压力为2.5个大气压，风干干燥的温度为28℃。
实施例4
一种便携式多功能多效口腔护养片剂，包括护养片本体和包覆于所述护养片本体外的包衣层，所述包衣层由5份壳聚糖、7份海藻酸钠、2.8份木糖醇、1.8份乙基纤维素和7份魔芋胶组成。
所述护养片本体包括如下重量份的原料：
钠钾离子酵素原液 23份
纳米钙 11份
复合补充剂 9.5份
L-苹果酸锌 3.5份
薄荷提取物 2.5份
多孔玉米淀粉 19.5份
艾叶灰 1.9份
摩擦剂 4.5份
起泡剂 5.5份
脱敏剂 1.8份
去离子水 38份。
所述钠钾离子酵素原液由如下步骤制得：
步骤A：取蔬果混合物，按照体积百分比向植物混合物中加入双岐乳酸杆菌菌液0.09%和液化淀粉芽胞杆菌菌液0.13%，混合均匀，然后在50℃下发酵18天，制得发酵物；
步骤B：将步骤A制得的发酵物与去离子水以重量比为2:22混合，加热至58℃，提取2次，过滤，合并滤液，得到富含钠钾离子的酵素原液；
其中，所述蔬果混合物是由香蕉叶、苹果皮、青枣、芹菜和桑葚以重量比为1.8:2.5:3:1:4组成。
所述复合补充剂包括1.0wt%珍珠粉末、0.2wt%镁、0.5wt%锌、0.2wt%硒和0.8wt%维生素B2。
每份所述摩擦剂包括9份碳酸钙、2.5份磷酸氢钙和2.2份焦磷酸钙。
所述起泡剂是由月桂酸硫酸酯钠和十二烷基硫酸钠以重量比为4.8:2组成的混合物。
所述脱敏剂包括单氟磷酸钠。
所述多孔玉米淀粉由如下步骤制得：
步骤①：将玉米淀粉与磷酸盐缓冲液以重量比为2.8:1的比例进行混合，制得玉米淀粉乳液，并在温度为41℃的条件下预热8.5min，并向其中添加复合酶，在温度为41℃的条件下搅拌20.5h，制得酶解乳液；
步骤②：向步骤①制得的酶解乳液中加入浓度为1.2mol/L的NaOH溶液，然后进行离心，并对下层沉淀用去离子水洗涤3次，再将洗涤后的沉淀在温度为41℃的条件下干燥12h，粉碎，制得多孔玉米淀粉。
所述步骤①中，磷酸盐缓冲液的浓度为0.25mol/L，pH值为5.3；所述复合酶与玉米淀粉乳液的混合重量比为1.6:82；所述复合酶是由α-淀粉酶、磷酸化酶和脱支酶以重量比为5:2.5：1组成的混合物；
所述步骤②中，NaOH溶液的加入量为酶解乳液总重量的0.3wt%；所述离心的转速为2950rpm。
一种如上所述的便携式多功能多效口腔护养片剂的制备方法，包括如下步骤：
步骤（1）：按照重量份，将纳米钙、复合补充剂、L-苹果酸锌、薄荷提取物混合均匀，然后往其中加入多孔玉米淀粉，分散均匀，制得混合料A；
步骤（2）：按照重量份，将钠钾离子酵素原液、艾叶灰、摩擦剂、脱敏剂加入至去离子水中，均质搅拌均匀，制得混合料B；
步骤（3）：按照重量份，将壳聚糖、海藻酸钠、木糖醇、乙基纤维素和魔芋胶混合，超声搅拌，制得混合料C；
步骤（4）：按照重量份，将步骤（1）制得的混合料A与步骤（2）制得的混合料B混合，搅拌均匀，则制得预混料；
步骤（5）：将步骤（4）制得的预混料进行真空冷冻干燥，得到混料粉体，然后将混料粉体进行压片、切片，制得养护母粒，再将养护母粒加入步骤（3）制得的混合料C，搅拌均匀，然后风干干燥，制得便携式多功能多效口腔护养片剂。
所述步骤（2）中，均质搅拌的转速为1300rpm，均质22min；所述步骤（3）中，超声搅拌的超声频率为22000Hz，超声时间为13min。
所述步骤（5）中，真空冷冻干燥的温度为-12℃、真空度为-0.08MPa的条件下真空冷冻干燥3.5h；压片的压力为2.2个大气压，风干干燥的温度为30℃。
实施例5
一种便携式多功能多效口腔护养片剂，包括护养片本体和包覆于所述护养片本体外的包衣层，所述包衣层由6份壳聚糖、8份海藻酸钠、3份木糖醇、2.0份乙基纤维素和8份魔芋胶组成。
所述护养片本体包括如下重量份的原料：
钠钾离子酵素原液 25份
纳米钙 12份
复合补充剂 10份
L-苹果酸锌 4份
薄荷提取物 3份
多孔玉米淀粉 20份
艾叶灰 2份
摩擦剂 5份
起泡剂 6份
脱敏剂 2份
去离子水 40份。
所述钠钾离子酵素原液由如下步骤制得：
步骤A：取蔬果混合物，按照体积百分比向植物混合物中加入双岐乳酸杆菌菌液0.10%和液化淀粉芽胞杆菌菌液0.12%，混合均匀，然后在55℃下发酵15天，制得发酵物；
步骤B：将步骤A制得的发酵物与去离子水以重量比为2:23混合，加热至60℃，提取2次，过滤，合并滤液，得到富含钠钾离子的酵素原液；
其中，所述蔬果混合物是由青瓜、苹果皮、猕猴桃肉和芹菜以重量比为3:1:4:0.5组成。
所述复合补充剂包括0.2wt%镁、0.23wt%铁、0.11wt%锌、0.21wt%维生素B2和0.25wt%维生素C。
每份所述摩擦剂包括10份碳酸钙、3份磷酸氢钙和2.5份焦磷酸钙。
所述起泡剂是由月桂酸硫酸酯钠和十二烷基硫酸钠以重量比为5:2组成的混合物。
所述脱敏剂包括醋酸锶。
所述多孔玉米淀粉由如下步骤制得：
步骤①：将玉米淀粉与磷酸盐缓冲液以重量比为3:1的比例进行混合，制得玉米淀粉乳液，并在温度为42℃的条件下预热8min，并向其中添加复合酶，在温度为42℃的条件下搅拌20h，制得酶解乳液；
步骤②：向步骤①制得的酶解乳液中加入浓度为1.2mol/L的NaOH溶液，然后进行离心，并对下层沉淀用去离子水洗涤2次，再将洗涤后的沉淀在温度为42℃的条件下干燥12h，粉碎，制得多孔玉米淀粉。
所述步骤①中，磷酸盐缓冲液的浓度为0.25mol/L，pH值为5.5；所述复合酶与玉米淀粉乳液的混合重量比为2:80；所述复合酶是由α-淀粉酶、磷酸化酶和脱支酶以重量比为6:2.5：1组成的混合物；
所述步骤②中，NaOH溶液的加入量为酶解乳液总重量的0.5wt%；所述离心的转速为3000rpm。
一种如上所述的便携式多功能多效口腔护养片剂的制备方法，包括如下步骤：
步骤（1）：按照重量份，将纳米钙、复合补充剂、L-苹果酸锌、薄荷提取物混合均匀，然后往其中加入多孔玉米淀粉，分散均匀，制得混合料A；
步骤（2）：按照重量份，将钠钾离子酵素原液、艾叶灰、摩擦剂、脱敏剂加入至去离子水中，均质搅拌均匀，制得混合料B；
步骤（3）：按照重量份，将壳聚糖、海藻酸钠、木糖醇、乙基纤维素和魔芋胶混合，超声搅拌，制得混合料C；
步骤（4）：按照重量份，将步骤（1）制得的混合料A与步骤（2）制得的混合料B混合，搅拌均匀，则制得预混料；
步骤（5）：将步骤（4）制得的预混料进行真空冷冻干燥，得到混料粉体，然后将混料粉体进行压片、切片，制得养护母粒，再将养护母粒加入步骤（3）制得的混合料C，搅拌均匀，然后风干干燥，制得便携式多功能多效口腔护养片剂。
所述步骤（2）中，均质搅拌的转速为1500rpm，均质20min；所述步骤（3）中，超声搅拌的超声频率为23000Hz，超声时间为12min。
所述步骤（5）中，真空冷冻干燥的温度为-15℃、真空度为-0.06MPa的条件下真空冷冻干燥4h；压片的压力为2个大气压，风干干燥的温度为33℃。
对比例1
本对比例与上述实施例3的区别在于：
所述多孔玉米淀粉由如下步骤制得：
步骤①：将玉米淀粉与磷酸盐缓冲液以重量比为2.5:1的比例进行混合，制得玉米淀粉乳液，并在温度为40℃的条件下预热9min，并向其中添加复合酶，在温度为40℃的条件下搅拌21h，制得酶解乳液；
步骤②：向步骤①制得的酶解乳液中加入浓度为1.1mol/L的NaOH溶液，然后进行离心，并对下层沉淀用去离子水洗涤3次，再将洗涤后的沉淀在温度为40℃的条件下干燥13h，粉碎，制得多孔玉米淀粉。
所述步骤①中，磷酸盐缓冲液的浓度为0.25mol/L，pH值为5.2；所述复合酶与玉米淀粉乳液的混合重量比为1.2:85；所述复合酶是由α-淀粉酶、葡萄糖淀粉酶以重量比为4.5:3.5组成的混合物；
所述步骤②中，NaOH溶液的加入量为酶解乳液总重量的0.2wt%；所述离心的转速为2900rpm。
对比例2
本对比例与上述实施例3的区别在于：
所述多孔玉米淀粉采用POCl3对其进行改性，具体步骤如下：
取40g玉米淀粉和100ml的去离子水混合，制得玉米淀粉乳液，并加入1wt%的NaCl和1wt%的NaSO4，在温度为40℃的条件下预热9min，用浓度为1mol/L的NaOH溶液控制体系的pH值为10，然后缓慢加入1wt%的POCl3，用浓度为1mol/L的NaOH溶液调控体系的pH值恒定，并在温度为40℃的条件下搅拌120min，然后用，1mol/L的HCl溶液中和体系pH值为5，然后过滤，沉淀用去离子水洗涤3次，再将洗涤后的沉淀在温度为40℃的条件下干燥，制得多孔玉米淀粉。
对比例3
本对比例与上述实施例3的区别在于：
所述多孔玉米淀粉由如下步骤制得：
步骤①：将玉米淀粉与磷酸盐缓冲液以重量比为2.5:1的比例进行混合，制得玉米淀粉乳液，并在温度为40℃的条件下预热9min，并向其中添加复合酶，在温度为40℃的条件下搅拌21h，制得酶解乳液；
步骤②：向步骤①制得的酶解乳液中加入浓度为1.1mol/L的NaOH溶液，然后进行离心，并对下层沉淀用去离子水洗涤3次，再将洗涤后的沉淀在温度为40℃的条件下干燥13h，粉碎，制得酶解玉米淀粉；
步骤③：将步骤②制得的酶解玉米淀粉与去离子水以重量比为40:100的比例混合，制得多孔玉米淀粉乳液，并加入1wt%的NaCl和1wt%的NaSO4，在温度为40℃的条件下预热9min，用浓度为1mol/L的NaOH溶液控制体系的pH值为10，然后缓慢加入1wt%的POCl3，用浓度为1mol/L的NaOH溶液调控体系的pH值恒定，并在温度为40℃的条件下搅拌120min，然后用，1mol/L的HCl溶液中和体系pH值为5，然后过滤，沉淀用去离子水洗涤3次，再将洗涤后的沉淀在温度为40℃的条件下干燥，制得多孔玉米淀粉。
所述步骤①中，磷酸盐缓冲液的浓度为0.25mol/L，pH值为5.2；所述复合酶与玉米淀粉乳液的混合重量比为1.2:85；所述复合酶是由α-淀粉酶、磷酸化酶和脱支酶以重量比为4.5:2.5：1组成的混合物；
所述步骤②中，NaOH溶液的加入量为酶解乳液总重量的0.2wt%；所述离心的转速为2900rpm。
将上述实施例1-5以及对比例1-3中制得的护养片剂测试其溶解度、pH值、可溶氟含量等性能，测试结果如下所示：
溶解率/% pH值 可溶氟含量/%
实施例1 68.2 6.82 0.11
实施例2 69.6 6.78 0.08
实施例3 72.3 6.95 0.07
实施例4 71.5 6.88 0.08
实施例5 70.8 6.84 0.09
对比例1 71.1 6.71 0.08
对比例2 66.9 6.69 0.09
对比例3 68.5 6.75 0.08
其中，所述溶解度测试具体操作为：取1g测试样品，加去离子水定容至50ml,然后常温下搅拌1h，再将搅拌后的混合液以转速为3000rpm离心30min，称取沉淀部分的质量，计算出溶解率。
所述pH值和可溶氟含量的测试，是将护养片剂溶解于水中后，按照《QB/T 2945-2012 口腔清洁护理液》的标准进行测试。
有上述数据可知，本发明通过采用复合酶水解玉米淀粉的方式，在对物料进行吸附容载的基础上，能提高护养片剂的溶解率，而对比例1采用等量的葡萄糖淀粉酶替代磷酸化酶和脱支酶，pH值轻微下降，可溶氟含量变化不大，溶解率也有所下降，说明通过采用本发明α-淀粉酶、磷酸化酶和脱支酶三者复配的复合酶，能对玉米淀粉实现充分的水解，使得玉米淀粉具有较佳的比孔容和比表面积，吸附性能高，能吸附大量的物料，且多孔改性后的玉米淀粉溶解度增加，并能增加水溶解度低的物料的释放速度，促进物料的溶解，提高护养片剂在口腔中与水分的溶解速度。
而对比例2采用POCl3对其进行交联改性，溶解率下降，说明采用交联的改性方法，虽然理论上能提高玉米淀粉的结构稳定性，但同时也降低了其水溶性，影响护养片剂的溶解率。
而对比例3的玉米淀粉先采用酶解的方式进行水解改性，再采用交联的方式进行改性，但溶解率下降，虽然下降没有对比例2的明显，但同时说明酶解后再进行交联改性的处理方式，会降低护养片剂得到溶解率，降低使用感。
上述实施例为本发明较佳的实现方案，除此之外，本发明还可以其它方式实现，在不脱离本发明构思的前提下任何显而易见的替换均在本发明的保护范围之内。

Claims (7)

1.一种便携式多功能多效口腔护养片剂，其特征在于：包括护养片本体和包覆于所述护养片本体外的包衣层，所述包衣层由2-6份壳聚糖、3-8份海藻酸钠、2-3份木糖醇、1.2-2.0份乙基纤维素和4-8份魔芋胶组成；
所述护养片本体包括如下重量份的原料：
钠钾离子酵素原液 18-25份
纳米钙 8-12份
复合补充剂 8-10份
L-苹果酸锌 2-4份
薄荷提取物 1-3份
多孔玉米淀粉 18-20份
艾叶灰 1.5-2份
摩擦剂 3-5份
起泡剂 4-6份
脱敏剂 1-2份
去离子水 30-40份；
所述复合补充剂包括珍珠粉末、镁、铁、锌、硒、维生素B2和维生素C中的至少一种；
所述多孔玉米淀粉由如下步骤制得：
步骤①：将玉米淀粉与磷酸盐缓冲液以重量比为2-3:1的比例进行混合，制得玉米淀粉乳液，并在温度为38-42℃的条件下预热8-10min，并向其中添加复合酶，在温度为38-42℃的条件下搅拌20-22h，制得酶解乳液；
步骤②：向步骤①制得的酶解乳液中加入浓度为1-1.2mol/L的NaOH溶液，然后进行离心，并对下层沉淀用去离子水洗涤2-3次，再将洗涤后的沉淀在温度为38-42℃的条件下干燥12-15h，粉碎，制得多孔玉米淀粉；
所述步骤①中，磷酸盐缓冲液的浓度为0.25mol/L，pH值为5.0-5.5；所述复合酶与玉米淀粉乳液的混合重量比为0.5-2:80-90；所述复合酶是由α-淀粉酶、磷酸化酶和脱支酶以重量比为3-6:2.5：1组成的混合物；
所述步骤②中，NaOH溶液的加入量为酶解乳液总重量的0.05-0.5wt%；所述离心的转速为2800-3000rpm。
2.根据权利要求1所述的一种便携式多功能多效口腔护养片剂，其特征在于：所述钠钾离子酵素原液由如下步骤制得：
步骤A：取蔬果混合物，按照体积百分比向植物混合物中加入双岐乳酸杆菌菌液0.05-0.10%和液化淀粉芽胞杆菌菌液0.12-0.18%，混合均匀，然后在35-55℃下发酵15-30天，制得发酵物；
步骤B：将步骤A制得的发酵物与去离子水以重量比为2:20-23混合，加热至50-60℃，提取2-3次，过滤，合并滤液，得到富含钠钾离子的酵素原液；
其中，所述蔬果混合物包括青瓜、香蕉叶、苹果皮、葡萄皮、猕猴桃肉、青枣、苋菜叶、芹菜和桑葚中的至少三种。
3.根据权利要求1所述的一种便携式多功能多效口腔护养片剂，其特征在于：每份所述摩擦剂包括5-10份碳酸钙、1-3份磷酸氢钙和1.5-2.5份焦磷酸钙。
4.根据权利要求1所述的一种便携式多功能多效口腔护养片剂，其特征在于：所述起泡剂是由月桂酸硫酸酯钠和十二烷基硫酸钠以重量比为4-5:2组成的混合物；所述脱敏剂包括氟化钠、单氟磷酸钠、氟化锶、醋酸锶中的至少一种。
5.一种如权利要求1-4任一项所述的便携式多功能多效口腔护养片剂的制备方法，其特征在于：包括如下步骤：
步骤（1）：按照重量份，将纳米钙、复合补充剂、L-苹果酸锌、薄荷提取物混合均匀，然后往其中加入多孔玉米淀粉，分散均匀，制得混合料A；
步骤（2）：按照重量份，将钠钾离子酵素原液、艾叶灰、摩擦剂、脱敏剂加入至去离子水中，均质搅拌均匀，制得混合料B；
步骤（3）：按照重量份，将壳聚糖、海藻酸钠、木糖醇、乙基纤维素和魔芋胶混合，超声搅拌，制得混合料C；
步骤（4）：按照重量份，将步骤（1）制得的混合料A与步骤（2）制得的混合料B混合，搅拌均匀，则制得预混料；
步骤（5）：将步骤（4）制得的预混料进行真空冷冻干燥，得到混料粉体，然后将混料粉体进行压片、切片，制得养护母粒，再将养护母粒加入步骤（3）制得的混合料C，搅拌均匀，然后风干干燥，制得便携式多功能多效口腔护养片剂。
6.根据权利要求5所述的一种便携式多功能多效口腔护养片剂的制备方法，其特征在于：所述步骤（2）中，均质搅拌的转速为800-1500rpm，均质20-25min；所述步骤（3）中，超声搅拌的超声频率为20000-23000Hz，超声时间为12-15min。
7.根据权利要求5所述的一种便携式多功能多效口腔护养片剂的制备方法，其特征在于：所述步骤（5）中，真空冷冻干燥的温度为-4～-15℃、真空度为-0.06~-0.12MPa的条件下真空冷冻干燥2-4h；压片的压力为2-3个大气压，风干干燥的温度为25-33℃。
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