CN110623866A - 一种预防小儿手足口病及口腔疱疹的牙膏及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及牙膏制备技术领域，具体是一种预防小儿手足口病及口腔疱疹的牙膏及其制备方法，由如下重量份原料组成：摩擦剂9‑13份、保湿剂70‑75份、粘结剂0.4‑0.8份、发泡剂2.5‑3.5份、稳定剂1.2‑1.6份、糖精钠0.07‑0.13份、防腐剂0.1‑0.3份、植物精油0.46‑0.74份、稀释剂11‑13份，本发明的牙膏具有清洁牙齿、改善口腔清洁的效果，同时，对小儿手足口病和口腔疱疹有预防和缓解作用。

Description

一种预防小儿手足口病及口腔疱疹的牙膏及其制备方法

技术领域

本发明涉及牙膏制备技术领域，具体是一种预防小儿手足口病及口腔疱疹的牙膏及其制备方法。

背景技术

手足口病是由肠道病毒引起的传染病，5岁以下的儿童多发，其潜伏期通常为2d～10d；发病时具体表现为口腔、手、足等部位出现小疱疹，并伴有口痛、厌食、发热等症状，个别重症患儿病情发展快，可引发诸多严重并发症，如肺水肿、脑膜脑炎等，甚至导致患儿死亡。

疱疹性口腔炎是单纯疱疹病毒感染引起的急性口腔黏膜感染，多见于1～3岁婴幼儿，发病无明显季节差异。感染后疱疹常好发于颊粘膜、齿龈、舌、唇内和唇粘膜及邻近口周皮肤。起病时发热可达38～40℃，1～2天后，上述各部位口腔黏膜出现单个或成簇的小疱疹，直径约2mm，周围有红晕，迅速破溃后形成溃疡，有时累及软腭、舌和咽部。由于疼痛剧烈，患儿可表现拒食、流涎、烦躁，常因拒食啼哭才发现。患儿体温多在3～5天后恢复正常，病程约1～2周。

目前针对治疗小儿手足口病和口腔疱疹，西医大多给予抗病毒药物及抗生素治疗该病，但由于此类药物的选择范围广、针对性治疗差的原因，致使儿童患者容易出现药物的毒副作用及耐药性，从而降低疗效、耽误病程。中医药主要采用辨证分型、辨病分期、专方加减三种基本方法，可达标本兼顾、减轻症状、缩短病程之功效，但大多数中药制剂药效发挥慢、预防效果不尽理想。

专利号CN201410855044.2提供了一种预防并治疗小儿手足口病的中药复方制剂及其制备方法，该发明的中药复方制剂由以下成分原料制成：金银花、连翘、牛蒡子(炒)、蒲公英、黄芩、防风、葛根、紫苏叶、荆芥穗、人工牛黄组成，其步骤如下：(1)依处方称取净选后的中药材连翘、紫苏叶、荆芥穗，混和均匀；(2)将(1)中混和后的连翘、紫苏叶、荆芥穗加入所投药材总质量6-10倍量的水，提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；(3)将混和后的金银花、牛蒡子(炒)、蒲公英、黄芩、防风、葛根投放到提取罐中，加水煎煮，保持沸腾2.5小时，提取液用过滤器过滤，转入贮液罐中；(4)将(3)中残渣加水继续加热煮提，保持沸腾1.5小时，提取液用过滤器过滤，转入贮液罐中；(5)将(3)与(4)中滤液与(2)中蒸馏后的水溶液合并，浓缩至相对密度≥1.02，控制蒸汽压力≤0.1MPa，真空度-0.04～-0.08MPa，温度50～85℃；(6)将(5)中浓缩后的药液在-5℃～-3℃条件下冷藏12小时；(7)将(6)中冷藏药液过滤，滤液用枸橼酸或10％HCL调PH值为4.2～4.5；(8)将(7)中药液的滤液-5～-3℃冷藏储存；(9)将配液罐及其管路系统消毒30分钟，控制罐内压力0.08～0.1MPa，温度110～120℃后，罐内不得存有蒸汽冷凝水；(10)将过滤器加热煮沸30分钟；(11)将(8)中药液加入浓配罐中，加入原辅料，按每个处方量加入人工牛黄0.2g，4‰甜蜜素及山梨酸钾3‰，加热煮沸30分钟；加热过程中，每5～10分钟循环一次；然后冷却至80℃以下，经粗过滤器过滤至稀配液罐；加入挥发油，混匀，加水调整至每个处方量1000ml，加热沸腾20分钟，在加热过程中，每5～10分钟循环一次，冷却，至30℃以下，PH值4.0～4.6，相对密度≥1.02，含每10mL含绿原酸不得少于5.0mg；再经精密过滤器、终端过滤器过滤至高位槽；(12)将管道、灌装器、针头等加热煮沸30分钟后，取出安装并调整好灌装器；(13)将直接接触药品的设备器具内表面清洁后再用消毒剂进行消毒；(14)开启总控开关，把瓶摆入操作台,开启输送启动按钮，再开启主机启动按钮和电磁感应铝箔封口机总电源,调节装量，合格后启动旋盖按钮，进行灌装；(15)将灌装后拧紧瓶盖的瓶子经传送带输送到电磁感应铝箔封口机处，进行热封。由于该专利中原料较多，且制备过程较为复杂，在并且其主要的作用在于治疗，况且“是药三分毒”的理念，因此对于长期服食中药制剂应当谨慎。

发明内容

为了解决中药预防小儿手足口病和口腔疱疹预防效果不显著、配方较复杂的技术问题的问题，本发明提供了一种预防小儿手足口病及口腔疱疹的牙膏及其制备方法。

具体技术方案如下：

预防小儿手足口病及口腔疱疹的牙膏，由如下重量份原料组成：摩擦剂9-13份、保湿剂70-75份、粘结剂0.4-0.8份、发泡剂2.5-3.5份、稳定剂1.2-1.6份、糖精钠0.07-0.13份、防腐剂0.1-0.3份、植物精油0.46-0.74份、稀释剂11-13份。

所述摩擦剂为碳酸钙、磷酸氢钙、二氧化硅中的一种或几种。优选，摩擦剂为二氧化硅。

所述保湿剂为山梨醇、甘油、丙二醇、聚乙二醇中一种或几种。优选，保湿剂为山梨醇和甘油的组合。

所述粘合剂为纤维素、纤维素醚、黄原胶、瓜尔豆胶中一种或几种。

所述纤维素醚为甲基纤维素、羧甲基纤维素、乙基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素和羟丙基甲基纤维素中的一种或几种。

所述发泡剂为月桂醇硫酸酯钠、吐温-20、月桂酰基氨酸钠、十二烷基硫酸钠、甜菜碱中的一种或几种。优选，所述发泡剂为月桂醇硫酸酯钠和吐温-20的组合。

所述防腐剂为苯甲醇、尼泊金丙酯、苯甲酸钠中一种或几种。优选，防腐剂为苯甲酸钠。

所述稳定剂为酸碱调节剂，采用柠檬酸，苹果酸，柠檬酸钠，苹果酸钠、碳酸氢钠、醋酸中的一种或几种。优选，所述稳定剂为碳酸氢钠和柠檬酸钠的组合。

所述稀释剂为水。

所述植物精油为茶树精油、玫瑰花油、马鞭草精油、艾纳香油、紫苏油、薄荷油、花椒油、大豆油、桂花油、龙眼核精油、秋葵精油、大果木姜子油中的一种或多种组合。优选，所述植物精油为艾纳香油、薄荷油、大果木姜子油组成。

进一步优选，所述牙膏由如下重量份原料组成：二氧化硅10份、山梨醇70份、甘油3份、黄原胶0.4份、月桂醇硫酸酯钠1.5份、吐温-201份、碳酸氢钠1份、糖精钠0.1份、苯甲酸钠0.2份、柠檬酸钠0.2份、艾纳香油0.4份、薄荷油0.1份、大果木姜子油0.1份、水12份。

本发明的另一个目的在于提供牙膏的制备方法，包括如下步骤：

(1)将粘合剂加入至保湿剂中分散均匀，再加入摩擦剂、发泡剂、稳定剂、糖精钠、防腐剂、稀释剂混合均匀；

(2)向步骤(1)所得物中加入植物精油混合均匀；

(3)将步骤(2)所得物抽真空至透明无气泡。

优选，所述牙膏的制备方法，具体步骤如下：

(1)将黄原胶分散至甘油中，再加入二氧化硅、山梨醇、吐温-20、碳酸氢纳、糖精钠、苯甲酸钠、柠檬酸钠、水，混匀；

(2)向步骤(1)所得物中加入月桂醇硫酸酯钠，混匀；

(3)向步骤(2)所得物中加入艾纳香油、薄荷油、大果木姜子油，搅拌均匀；

(4)将步骤(3)所得物抽真空至透明无气泡。

所述分散是在磁场强度为0.3-1.7T的条件下分散100-200s。

所述在步骤(1)中分散均匀后，将分散所得物置于电场强度35-45V/cm的条件下处理60-90s。

所述在加入植物精油前，将待处理物置于电场强度50-55V/cm的条件下处理150-230s。

本发明中艾纳香精油是提取自艾纳香的黄色油状液体，含有独特香气，具有清热解毒，消肿止痛，止痒，活血散瘀等功能，尤其用于预防和治疗咽喉肿痛，口疮，烧伤，烫伤，皮肤损伤及蚊虫叮咬。艾纳香为菊科植物艾纳香的新鲜或干燥地上部分，别名大风艾、冰片艾、家风艾等，是我国黎族、苗族民间药物之一，味辛、苦，性温，入肝、肾、膀肤经，具有温中活血、调经、祛风湿之功能，用于治疗外感风寒泻痢、腹痛、肠鸣、肿胀、月经不调、筋骨疼痛等病症。

薄荷油是由植物薄荷的新鲜茎和叶经水蒸气蒸馏得到的精油，有特殊清凉香气，具有清凉止痒、消炎止痛、减轻浮肿、杀菌、醒脑提神等功效。

大果木姜子油是指从大果木姜子干果中提取得到的天然香精油，呈微黄色，其中含有大量的柠檬醛，具有特殊的清鲜香甜的果香，口感清凉，介于花香和果香之间；大果木姜子干果含挥发油2.5％-3％，脂肪油25％，主成分为α-柠檬醛，β-柠檬醛，柠檬烯5.1％，香茅醛3.9％，芳樟醇2.8％，牻牛儿醇1.9％等。大果木姜子干果含挥发油约2％-6％，主要成分为柠檬醛，牻牛儿醇，柠檬烯等，故大果木姜子油具有温肾健胃，行气散结、抗病毒的功效。

与现有技术相比，本发明至少具有以下有益效果：

本发明的牙膏具有清洁牙齿、改善口腔清洁的效果，同时，对小儿手足口病和口腔疱疹有预防和缓解作用。

本发明配方和制备方法简单，无须复杂的设备，具有较好的工业化生产前景。

本发明在牙膏中添加植物精油和稳定剂能够促进口腔内膜的渗入吸收效果，使得牙膏具有预防、清洁功能，增加了芳香气味，还具有清心提神、抑菌消炎和止痛等功效。

本发明通过科学的配方，不仅减少了原料成分，还减少了摩擦剂对牙齿的损伤，防止了牙膏膏体生产和储存期间变质起泡。

本发明通过采用磁场分散以及电场作用，在界面形成电磁感应效应，改善了物料的结合行为，形成了稳定体系，不仅确保了生产过程中稳定性，还提高了生产效率，利用每种物料的磁感特性差异以及迁移行为的变卦，有层次地对物料进行包覆、嵌入，进而提高了贮藏期稳定性，不仅延长了牙膏保质期，还促进了口腔内膜对植物精油中有效成分的吸收。

具体实施方式

下面结合具体的实施方式来对本发明的技术方案做进一步的限定，但要求保护的范围不仅局限于所作的描述。

实施例1

本实施例提供了的预防小儿手足口病及口腔疱疹的牙膏，每100g牙膏由如下重量份原料组成：摩擦剂11份、保湿剂72.5份、粘结剂0.6份、发泡剂3份、稳定剂1.4份、糖精钠0.1份、防腐剂0.2份、植物精油0.6份、水12份；

所述摩擦剂为碳酸钙；

所述保湿剂为丙二醇；

所述粘合剂为纤维素；

所述发泡剂为月桂醇硫酸酯钠；

所述防腐剂为苯甲醇；

所述稳定剂为酸碱调节剂，采用等质量的柠檬酸和碳酸氢钠；

所述植物精油为等质量的茶树精油、玫瑰花油、马鞭草精油、艾纳香油、紫苏油。

实施例2

本实施例提供了的预防小儿手足口病及口腔疱疹的牙膏，每100g牙膏由如下重量份原料组成：二氧化硅9份、山梨醇68份、甘油2.5份、黄原胶0.4份、月桂醇硫酸酯钠1.7份、吐温-20 0.8份、碳酸氢钠0.8份、糖精钠0.07份、苯甲酸钠0.1份、柠檬酸钠0.2份、艾纳香油0.3-0.5份、紫苏油0.08份、大果木姜子油0.08份、水11份。

实施例3

本实施例提供了的预防小儿手足口病及口腔疱疹的牙膏，每100g牙膏由如下重量份原料组成：二氧化硅10份、山梨醇70份、甘油3份、黄原胶0.4份、月桂醇硫酸酯钠1.5份、吐温-20 1份、碳酸氢钠1份、糖精钠0.1份、苯甲酸钠0.2份、柠檬酸钠0.2份、艾纳香油0.4份、薄荷油0.1份、大果木姜子油0.1份、水12份。

实施例4

本实施例提供了的预防小儿手足口病及口腔疱疹的牙膏，每100g牙膏由如下重量份原料组成：摩擦剂13份、保湿剂75份、粘结剂0.8份、发泡剂3.5份、稳定剂1.6份、糖精钠0.13份、防腐剂0.3份、植物精油0.74份、水13份；

所述摩擦剂为等质量的磷酸氢钙、二氧化硅；

所述保湿剂为等质量的山梨醇、甘油、丙二醇、聚乙二醇；

所述粘合剂为纤维素醚；

所述纤维素醚为等质量的甲基纤维素、羧甲基纤维素、乙基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素和羟丙基甲基纤维素；

所述发泡剂为等质量的月桂醇硫酸酯钠和甜菜碱；

所述防腐剂为等质量的苯甲醇、尼泊金丙酯、苯甲酸钠；

所述稳定剂为酸碱调节剂，采用等质量的苹果酸、柠檬酸钠；

所述植物精油为大豆油、桂花油、龙眼核精油、秋葵精油。

实施例5

本实施例提供了的预防小儿手足口病及口腔疱疹的牙膏，每100g牙膏由如下重量份原料组成：摩擦剂11份、保湿剂70份、粘结剂0.4份、发泡剂2.5份、稳定剂1.2份、糖精钠0.07份、防腐剂0.1份、植物精油0.46份、水11份；

所述摩擦剂为等质量的碳酸钙、二氧化硅；

所述保湿剂为等质量的山梨醇、丙二醇；

所述粘合剂为等质量的黄原胶、瓜尔豆胶；

所述发泡剂为等质量的吐温-20、月桂酰基氨酸钠、十二烷基硫酸钠；

所述防腐剂为苯甲酸钠；

所述稳定剂为酸碱调节剂，采用柠檬酸钠，苹果酸钠；

所述植物精油为等质量的艾纳香油、大果木姜子油。

实施例6

与实施例3的区别在于：

所述将二氧化硅替换为等质量的碳酸钙、磷酸氢钙、二氧化硅。

实施例7

与实施例3的区别在于：

将月桂醇硫酸酯钠替换为月桂酰基氨酸钠，将吐温-20替换为十二烷基硫酸钠。

实施例8

与实施例3的区别在于：不添加甘油和碳酸氢钠。

实施例9

与实施例3的区别在于：将艾纳香油替换为香菇精油。

实施例10

与实施例3的区别在于：将大果木姜子油替换为葡萄籽油。

实施例11

在实施例1-10任一的基础上，提供牙膏的制备方法，包括如下步骤：

(1)将粘合剂加入至保湿剂中分散均匀，再加入摩擦剂、发泡剂、稳定剂、糖精钠、防腐剂、稀释剂混合均匀；

(2)向步骤(1)所得物中加入植物精油混合均匀；

(3)将步骤(2)所得物抽真空至透明无气泡。

实施例12

在实施例1-10任一的基础上，提供牙膏的制备方法，包括如下步骤：

(1)将粘合剂加入至保湿剂中分散均匀，将分散所得物置于电场强度40V/cm的条件下处理75s，再加入摩擦剂、发泡剂、稳定剂、糖精钠、防腐剂、稀释剂混合均匀；

(2)将步骤(1)所得物置于电场强度52V/cm的条件下处理180s，再加入植物精油混合均匀；

(3)将步骤(2)所得物抽真空至透明无气泡；

所述分散是在磁场强度为1T的条件下分散150s。

实施例13

本实施例牙膏的制备方法，具体步骤如下：

(1)将黄原胶分散至甘油中，再加入二氧化硅、山梨醇、吐温-20、碳酸氢纳、糖精钠、苯甲酸钠、柠檬酸钠、水，混匀；

(2)向步骤(1)所得物中加入月桂醇硫酸酯钠，混匀；

(3)向步骤(2)所得物中加入艾纳香油、薄荷油、大果木姜子油，搅拌均匀；

(4)将步骤(3)所得物抽真空至透明无气泡。

实施例14

本实施例牙膏的制备方法，具体步骤如下：

(1)将黄原胶分散至甘油中，将分散所得物置于电场强度45V/cm的条件下处理90s，再加入二氧化硅、山梨醇、吐温-20、碳酸氢纳、糖精钠、苯甲酸钠、柠檬酸钠、水，混匀；

(2)向步骤(1)所得物中加入月桂醇硫酸酯钠，混匀；

(3)将步骤(2)所得物置于电场强度55V/cm的条件下处理230s，再加入艾纳香油、薄荷油、大果木姜子油，搅拌均匀；

(4)将步骤(3)所得物抽真空至透明无气泡；

所述分散是在磁场强度为1.7T的条件下分散200s。

试验例1

对300名2-3岁小儿进行试验，每组100人，三组之间无统计学差异，第一组小儿不进行任何预防措施，作为对照组；第二组小儿早晚用市售薄荷牙膏刷牙，作为预防1组；第三组小儿早晚用按照实施例3的配方采用实施例14方法制备的牙膏刷牙，作为预防2组；2-4月为试验期，5月为观察期，在观察期内统计发病人数(不重复统计)；结果显示：对照组小儿手足口病发病率为26％，预防1组小儿手足口病发病率为14％，预防2组小儿手足口病发病率为4％；可见，本发明牙膏在预防手足口病发病方面具有很好的效果；并且在使用了本发明制备的牙膏后，同学未出现口腔疱疹现象，而预防1组有12人出现口腔疱疹现象，对照组有22人出现口腔疱疹现象；另外，在试验期内各组小儿均未出现发烧、感冒、呕吐、红疹等不良或过敏情况；注：手足口病发病率按照各组试验后发病人数除以各组总人数。

本申请人在多年的实践中，对各实施例分别进行如上述的试验，情况如下：

按照实施例11的方法制备牙膏，手足口病发病率如表1：

表1

项目	实施例1	实施例2	实施例3	实施例4	实施例5
						发病率/％	7	5	4	6	9
项目	实施例6	实施例7	实施例8	实施例9	实施例10
						发病率/％	8	6	18	13	15

按照实施例12的方法制备牙膏，手足口病发病率如表2：

表2

项目	实施例1	实施例2	实施例3	实施例4	实施例5
						发病率/％	6	4	4	6	7
项目	实施例6	实施例7	实施例8	实施例9	实施例10
						发病率/％	6	5	15	12	11

试验例2

取实施例1、3、5、7、9牙膏，剖管后在室温和非阳光直射条件下目测观察并记录；取试样牙膏2支，1支样品室温保存，另一支样品放入－8℃±1℃的冰箱内，8h后取出，随即放入45℃±1℃恒温培养箱内，8h后取出，恢复室温，开盖，目测检测膏体，将牙膏管体倒置，观察10s内管口变化，膏体挤出后与室温保存样品相比较。

菌落总数的测定：具体操作参照《化妆品安全技术规范》中菌落总数检验方法的规定进行；制做完成的平皿置36℃±1℃培养箱内培养48h后计数，结果如下表：

表3膏体感官、稳定性测试结果

表4菌落总数计数结果

试验例3

对100名3岁小儿进行试验，将其均分为两组，二组之间无统计学差异，第一组小儿早晚用市售薄荷牙膏刷牙，作为对照组；第二组小儿早晚用按照实施例3的配方采用实施例13方法制备的牙膏刷牙，作为试验组；试验2个月后停止刷牙20天，观察20天内不刷牙期间，小儿口腔出现疱疹的人数以及最初发现时间，结果如表5；

表5

项目	对照组	试验组
			发病人数	9	1
第X天发病	5	12

Claims (10)

1.预防小儿手足口病及口腔疱疹的牙膏，其特征在于，由如下重量份原料组成：摩擦剂9-13份、保湿剂70-75份、粘结剂0.4-0.8份、发泡剂2.5-3.5份、稳定剂1.2-1.6份、糖精钠0.07-0.13份、防腐剂0.1-0.3份、植物精油0.46-0.74份、稀释剂11-13份。

2.如权利要求1所述预防小儿手足口病及口腔疱疹的牙膏，其特征在于，所述摩擦剂为碳酸钙、磷酸氢钙、二氧化硅中的一种或几种。

3.如权利要求1所述预防小儿手足口病及口腔疱疹的牙膏，其特征在于，所述保湿剂为山梨醇、甘油、丙二醇、聚乙二醇中一种或几种。

4.如权利要求1所述预防小儿手足口病及口腔疱疹的牙膏，其特征在于，所述粘合剂为纤维素、纤维素醚、黄原胶、瓜尔豆胶中一种或几种。

5.如权利要求4所述预防小儿手足口病及口腔疱疹的牙膏，其特征在于，所述纤维素醚为甲基纤维素、羧甲基纤维素、乙基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素和羟丙基甲基纤维素中的一种或几种。

6.如权利要求1所述预防小儿手足口病及口腔疱疹的牙膏，其特征在于，所述发泡剂为月桂醇硫酸酯钠、吐温-20、月桂酰基氨酸钠、十二烷基硫酸钠、甜菜碱中的一种或几种。

7.如权利要求1所述预防小儿手足口病及口腔疱疹的牙膏，其特征在于，所述防腐剂为苯甲醇、尼泊金丙酯、苯甲酸钠中一种或几种。

8.如权利要求1所述预防小儿手足口病及口腔疱疹的牙膏，其特征在于，所述稳定剂为酸碱调节剂，采用柠檬酸，苹果酸，柠檬酸钠，苹果酸钠、碳酸氢钠、醋酸中的一种或几种。

9.如权利要求1所述预防小儿手足口病及口腔疱疹的牙膏，其特征在于，所述植物精油为茶树精油、玫瑰花油、马鞭草精油、艾纳香油、紫苏油、薄荷油、花椒油、大豆油、桂花油、龙眼核精油、秋葵精油、大果木姜子油中的一种或多种组合。

10.如权利要求1所述预防小儿手足口病及口腔疱疹的牙膏的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

(1)将粘合剂加入至保湿剂中分散均匀，再加入摩擦剂、发泡剂、稳定剂、糖精钠、防腐剂、稀释剂混合均匀；

(2)向步骤(1)所得物中加入植物精油混合均匀；

(3)将步骤(2)所得物抽真空至透明无气泡。