CN110573011A - 具有补充充氧系统的器官运输设备 - Google Patents

Abstract

一种用于灌注器官或组织的设备，包括：灌注回路，用于用液体灌注液对器官或组织进行灌注；以及充氧系统，用于对通过灌注回路再循环的灌注液进行充氧。充氧系统包括用于向液体灌注液输送氧气的氧气回路和用于向液体灌注液输送环境空气的空气回路。空气可经由空气泵泵送通过充氧系统。空气或氧气可以鼓泡通过灌注液，以增加灌注液中的氧气水平。这种补充的氧气在器官的低体温保存期间可能是有益的。

Description

具有补充充氧系统的器官运输设备

本申请要求于2017年4月28日提交的美国临时申请第62/491,863号的权益。

背景技术

相关的技术领域包括能够维持和/或恢复器官或组织的活性并且保存器官或组织以供诊断、治疗、储存和/或运输的器官或组织灌注设备。为了方便起见，除非另有说明，否则本文所用的术语“器官”应理解为是指器官和/或组织。

器官灌注设备的目的是模仿人体状况，以使器官在用于研究、诊断、治疗或移植之前保持有活性。很多时候，器官需要存储和/或在设备之间运输。在灌注过程中维持和恢复器官的目标是减少缺血和再灌注损伤。在正常或接近正常功能状态下的储存时间的增加也提供了某些优势，例如，器官可以被运输更长的距离，并且增加了用于器官的测试、治疗和评估的时间。

在将器官维持在接近理想的条件和生理状态时，已知向器官提供充氧的灌注液。例如，美国专利第9,357,767号、第7,998,725号和第6,673,594号公开了一种构造，其中，器官提供有灌注液，该灌注液通过提供给氧化膜的气态氧而被氧化，上述专利在此通过引用将其全部内容纳入本文，并且在其中可以使用本发明。

发明内容

器官运输设备可以运输器官、尤其是远距离运输。器官运输设备可以包括器官灌注设备的特征，诸如传感器和温度控制器以及盒子接口特征。

当器官或组织已经被收获时，用充氧的灌注液灌注器官可能是有益的，充氧的灌注液优选地可以是液体灌注液。尽管灌注液可以进行预充氧，但是在灌注过程中灌注液可能需要更多氧气，因为器官会使用来自灌注液的氧气。因此，期望提供一种可以向灌注液供应氧气的灌注设备，使得灌注液可以在灌注期间充氧。

本文公开了一种具有充氧系统的灌注设备，该充氧系统向灌注液提供补充的氧气或空气。充氧系统包括医用空气泵，其设计位将灌注液氧张力维持在生理水平达24小时或更长时间。充氧系统允许使用者连接外部氧气源，以便在供体部位建立回路时、在到达移植医院时或在到达的过程中的任何地方迅速将灌注液氧张力提高至生理或超生理水平或任何期望的水平。

附图说明

图1是充氧系统的图。

图2是用于充氧系统的电路的示意图。

具体实施方式

根据示例性实施方式，提供了一种设备，该设备用于使氧气和/或空气流入灌注液中以对灌注液充氧，并且用充氧的灌注液灌注器官。设备可包括：用于灌注器官或组织的灌注回路；以及充氧系统，其包括构造为向灌注液供应氧的供氧装置、用于从外部氧源接收氧的入口和用于从外部氧源供氧到灌注液的氧管线，以及构造为向灌注液供应空气的空气泵。充氧系统可嵌入在设备中。

示例性实施方式可包括灌注器官或组织的方法。这种方法可包括经由充氧系统将氧气或空气供应到灌注液以将灌注液充氧，以及用充氧的灌注液对器官或组织进行灌注。充氧系统包括氧气供应(部)或空气泵。氧气供应可以是例如氧气罐或外部氧气源。空气泵可以例如在不可获得氧气的情况下将空气泵送入灌注液中。空气泵可以是自主的、可充电的且可重复使用的。空气泵可以嵌入到灌注设备中，并且设计为将灌注液氧张力维持在生理水平达24小时或更长时间。使用者可以选择流出氧气或空气，或在两者之间交替。充氧系统允许使用者在供体部位处电路建立期间、在到达移植医院时或在两者之间的任何地方连接外部氧气源，以将灌注液氧张力快速充至超生理水平。

用于器官的示例性灌注设备包括其中可放置器官的盒子或盆。器官可优选是肝、肾、心脏、肺或肠，但是可以是任何人或动物、天然的或经改造的、健康的、受伤的或患病的器官或组织。当器官在设备中时，盒子可以保持有器官布置于其上的托架。盒子和/或灌注设备可包括过滤器，其可用作粗颗粒过滤器。盒子和/或托架优选地构造为允许灌注液浴形成在器官周围。器官盒子可构造为在运输、恢复、分析和存储期间、包括在运输设备、灌注设备和器官诊断设备和/或其它设备之间的过渡期间提供不间断的无菌条件和有效的热传递。

盒子或灌注设备也可包括位于或聚焦在托架中或托架附近的温度传感器。盒子或设备可包括多个温度传感器，其可在失效的情况下提供冗余和/或可在多个位置处提供温度测量。优选地，(一个或多个)温度传感器是红外温度传感器。当器官布置在托架中时，(一个或多个)温度传感器优选地布置为尽可能靠近器官，以提高温度传感器的实用性和准确性，温度传感器优选地提供可能与器官温度相关的灌洗液温度测量。替代地或附加地，(一个或多个)温度传感器可用于直接测量器官温度。

盒子或盆优选地布置在隔热冷却剂容器的凹部内，隔热冷却剂容器的凹部可容纳诸如冰、冰水、盐水等的冷的材料。冷却剂容器可永久地或可移除地附连到设备整体或设备的单块部分。因此，在使用中，器官布置在托架内，托架布置在盆或盒子内，盆或盒子布置在冷却剂容器中。冷却剂容器、盆或盒子以及托架的构造优选地提供了这样的构造，其为器官提供冷却而冷却剂容器的内容物不接触器官或托架。尽管冷却剂容器在本文中描述为装有冰或冰水，但是可以使用任何合适的冷却介质。由于容易获得冰，因此冰或冰水可能是优选的，但是本领域普通技术人员将会理解，可以使用任何合适的冷却介质，其可以是主动冷却介质(例如热电冷却器或制冷剂回路)或是类似于冰或冰水的被动冷却介质或其组合。可放置在冷却剂容器内的冰或其它冷却介质的量应根据器官将在设备中时要提供的冷却的最长时间来确定。

托架可包括构造为将器官牢固地限制就位的部件。这些部件例如可包括紧固到托架的使用者可选择的网状物。当器官被操纵或移动时，使用者可选择的网状物将器官保持就位。例如，在将器官放置在盆或灌注设备中之前，可以在操作器官(例如，修整脉管、附连套管等)时用托架上的网状物将器官保持就位。类似地，当器官与托架一起移动到盆中时、当盆移动到冷却剂容器中时、以及当设备本身在运输期间移动时，器官可以被保持就位。

图1中示出了示例性充氧系统。充氧系统可嵌入器官运输设备的灌注设备中并且与之集成。例如，充氧系统可以嵌入在器官运输设备的冷却剂容器或冰桶的盖中。充氧系统包括氧气回路和空气回路。使用者可以选择将氧气或空气从充氧系统直接泵送到盒子中的灌注液浴中，或可以在空气和氧气之间切换。在一些实施例中，选择将空气和/或氧气泵送到灌注液中可以是手动的、自动的或编程的。例如，控制器可以预编程为在切换到空气回路以将空气输送到灌注液之前输送氧气一段时间。用于将氧气或空气从充氧系统输送到盒子中的灌注液浴的管件可浸没在灌注液浴中。在一些实施方式中，管件的末端可以布置在盒子的底部处或其附近，或布置在任何其它合适的位置中，例如，在盒子中的灌注液浴内的任何位置。管件可包括用于使氧气和/或空气鼓泡通过灌注液的装置。例如，管件可以穿孔，使得在端部上或沿着浸没在灌注液浴中的管件的任何地方形成一个或多个孔，以允许氧气或空气鼓泡通过灌注液。通过使氧气或空气鼓泡通过灌注液来提高氧气的分压水平。这种补充的氧气在例如用于移植的供体器官的低体温机器保存期间可能是有益的。在低体温机器保存期间向器官供应补充的氧气可导致更好的移植后患者结果。

如图1所示，氧气回路包括用于连接外部氧气源或氧气罐的端口或入口。端口可包括鲁尔型接头或任何其它合适的接头。到氧气端口的氧气供应可通过O₂流量计调节。流量计可包括用于精确控制氧气流量的针/座控制阀。氧气可经由氧气入口、例如，鲁尔连接或经由到过滤器、例如生物过滤器的直接鲁尔连接而流入充氧系统中，下文将更详细地讨论的。如果氧气供应部连接到氧气端口，一旦氧气通过该端口，它就可向下游流动通过氧气止回阀和/或“T”型或“Y”型接头到第二端口或出口。“T”型或“Y”型接头可将氧气回路与空气回路连接。替代地，氧气回路和空气回路可以用单独的端口和管件分开，用于将氧气和/或空气输送到灌注液。例如，过滤器或盒子可具有两个端口，用于接纳用于输送氧气和空气的单独的管件。在充氧系统上可能存在一个或多个出口，其可具有一个或多个鲁尔锁接头或任何其它合适的接头，用于在充氧系统和生物过滤器之间提供牢固的连接，这将在下面更详细地讨论。

在空气回路中，环境空气、例如室内空气可以通过空气入口进入。空气入口可具有鲁尔型接头或任何其它合适的接头。空气泵可构造为允许空气从空气入口流到第二端口或出口，并且流入盒子中的灌注液浴中。一旦空气流出空气泵，空气就可向下游流动通过空气止回阀和/或“T”型或“Y”型接头到出口端口。当系统盖打开或关闭时，氧气和空气可行进(流动)。

下面讨论的氧气和空气止回阀以及过滤器防止了污染问题。例如，氧气和空气止回阀可防止与气体和/或排气管线中的回流关联的污染问题。例如，阀可构造为防回流阀以防止回流。氧气和空气止回阀可以是任何合适的阀或其它装置，诸如可手动或由控制器自动控制的通/断开关。

一旦空气和/或氧气流经出口端口，它将通过管件流入盒子中并且到灌注液中。一个或多个过滤器，例如生物过滤器或任何其它合适的过滤器可设置在第二端口和盒子之间。过滤器可结合到管件的外侧端部，管件经由例如鲁尔锁接头或任何其它合适的接头连接到充氧系统上的出口端口。一个或多个过滤器也可位于盒子和灌注回路之间，这将在下面更详细地讨论。例如，过滤器可位于充氧系统和盒子之间、充氧系统的上游、盒子和灌注回路之间和/或任何其它合适的位置。

一个或多个过滤器防止污染问题。例如，过滤器可促进清洁空气和/或氧气从充氧系统进入盒子和灌注液中，同时限制污物、灰尘、液体和其它污染物通过。可以选择过滤器、诸如生物过滤器或微生物过滤器的孔径以防止细菌通过。例如，过滤器可具有0.22微米的孔径，以仅允许无菌氧气和/或空气进入盒子。

过滤器可以例如是微生物过滤器，以确保从充氧系统供应的氧气和/或空气的无菌性或以其它方式防止其污染。如本领域普通技术人员会理解的，可以提供任何合适的装置代替过滤器来确保氧气的无菌性或防止其污染。用于确保氧气和/或空气供应的无菌性或防止其污染的任何装置可以是一次性部件。

氧气和/或空气在离开充氧系统或过滤器上的出口之后所流经的管件可具有加重的末端，以使管件浸没于灌注液中。如图1所示，加重的末端将管保持在盒子的底部。如图1所示，可以对管件进行穿孔以允许氧气和空气鼓泡通过灌注液。如图1所示，可以在盒子的内侧上设置小的模制凸台，以精确地定位和定向鼓泡器的末端。通过在灌注液中鼓泡来提高氧气水平。这种补充的氧气在器官的低体温机器保存期间可能是有益的。例如，用补充氧气对用于移植的器官进行灌注可以提供更好的移植后患者结果。

空气泵可以是适于在灌注设备中泵送空气的任何泵。例如，空气泵可以是机电压力发生器、例如直流空气泵。泵的速度可以由电位计、例如5位电位计进行控制。例如，泵的流动速率可以是约25毫升/分钟(ml/min)到约500毫升/分钟，约50到约250毫升/分钟，约100毫升/分钟到约200毫升/分钟，或者约150毫升/分钟到约250毫升/分钟。空气泵可以间歇地运行。泵可以由控制器、例如控制PCB或任何其它合适的控制器进行控制。例如，基于使用者输入，控制器可以控制空气泵向灌注液供应空气或允许氧气经由氧气回路供应到灌注液。

本设备允许将氧气和/或空气泵送入灌注液中。例如，在将器官连接到设备之前，在制备期间可以将氧气泵送到灌注液中。在制备期间，可以将氧气或空气泵送到灌注液中约30分钟至3小时、约1小时、约2小时或任何其它合适的时间。在一个实施例中，在将氧气泵送通过灌注液一段时间之后，设备可以切换为将空气泵送到灌注液中。替代地，在泵送空气通过灌注液之后，设备可以切换为泵送氧气。在另一实施例中，在将氧气泵送到灌注液中一段时间之后，盒子的顶部空间中可用的氧气可以通过充氧系统再循环并进入起泡器中，而不是转换为空气。在这种实施例中，可以在再循环系统的进气口和输出部上都设有过滤器、例如生物过滤器，以保护泵不受污染。使用者可以选择是将氧气或空气泵入灌注液中。在一些实施例中，可以将氧气和空气的组合递输送至灌注液中。

电子模块也可设置在器官运输设备中。电子模块可以通过通风的空气对流来冷却，并且还可通过风机来冷却。电子模块可与灌注和充氧/空气管件隔开定位，以防止灌注液弄湿电子模块，并且避免将来自电子模块的外部热量添加到灌注液。

尽管已经关于图1中所示的具体实施例描述了充氧系统，但是可以使用任何合适的装置、阀、过滤器、管件、泵及其构造。

图2示出用于空气泵的电路的示意图。泵可以由电池供电。电池可以是可再充电电池，并且优选地是可快速再充电的。例如，电池可以是可再充电的锂离子、锂离子聚合物、铅酸、镍镉、镍金属氢化物和固态电池。电池组可以选择使得其能被机载携带，因为器官经常由飞机进行运输。空气泵可以在单次充电下运行长达24小时或更长时间。一个或多个LED指示器可设置在歧管的运输设备上，以指示何时电池充电状态和/或电源状态。可设置USB端口或微型USB端口，用于对充氧系统内的电池充电。USB端口优选地是防水的。USB端口可以位于充氧系统的一侧上以便于触及。例如，当充氧系统嵌入在器官运输设备中时，USB端口可位于运输设备的一侧上或运输设备的部件的一侧上，诸如冷却剂容器或冰桶的盖。

灌注设备和集成的充氧系统可包括集成的控制面板，包括电源通/断开关。通/断开关优选地为防水的。控制面板还可以显示特性，例如但不限于充电状态指示器、电源状态指示器、注入压力、错误或故障状况、流动速率、流动阻力、注入温度、浴温、泵送时间、温度曲线(最大和最小)、盖部打开或关闭、历史日志或曲线图、以及附加的状态细节和消息，这些中的一些或全部可以进一步传输到远程位置以供数据存储和/或分析。例如，如图2所示，充电状态和电源状态指示器可以提供为例如LED。可以设置流量和压力传感器或换能器以监测各种器官特征，包括泵压力和器官的血管阻力，其可以存储在计算机存储器中以允许分析例如血管阻力历史，以及检测设备中的故障，例如升高的压力。

灌注设备和充氧系统构造为装配或配合在器官运输设备内，使得能够进行有效的热传递。优选地，器官运输装设备包含用于接纳灌注设备和充氧系统的隔室。例如，器官运输设备可依靠传导将热量从盒子移动到容纳在隔室中的冷却剂。这种热量的移动允许运输设备维持灌注溶液的期望温度。

从器官中排出和/或包含在盒子中的灌注液浴中的灌注液通过泵经由管件被泵出，以通过灌注回路循环，该灌注回路可包括过滤器、传感器、充氧器和气泡捕集器，如以下将更详细地讨论的。在示例性的灌注设备中，当灌注液被泵送出盒子时，灌注液可通过过滤器、诸如粗颗粒过滤器。在通过过滤器之后，灌注液沿着第一流动路径流动，第一流动路径包括合适的流体导管，例如柔性或刚性管件、泵、压力传感器、第二过滤器、充氧器和气泡捕集器，这其中的每一个将在下面进行讨论。与门静脉流动路径和肝流动路径(在下文讨论)中的一个或两个结合，第一流动路径可形成再循环灌注液流动路径，其向器官提供灌注液，并且然后使灌注液再循环。

第一过滤器优选地是相对粗糙的过滤器(相对于第二过滤器)。可以提供这样的粗过滤器以防止大颗粒进入并且堵塞设备的流体路径，大颗粒例如可以是器官的副产物或从供体移除的器官的副产物。第一过滤器可以是盒子的整体部分，或第一过滤器可布置在盒子下游的第一流动路径中的其它位置。例如，第一过滤器也可以是与盒子分离的部件或布置在流体导管内。

第一流动通路还可包括泵。该泵可以是任何结合器官灌注适合的泵。合适的泵的例子可包括手动泵、离心泵和滚子泵。如果包括滚子泵，则滚子泵可包括单个通道或流动路径(其中仅一个管件被滚子压缩)，或滚子泵可包括平行的多个通道或流动路径(其中多个管件被滚子压缩)。如果包括平行的多个通道或流动路径，则滚子可优选地布置成异相或偏移，使得由滚子产生的脉冲异相，这可导致流出滚子泵的流体流动与单个滚子的情况相比具有相对较小的脉动。这种多通道滚子泵可以实现恒定的流动速率或最小脉动的流动速率，这取决于流动路径中的其它部件和/或被灌注的器官的类型而可能是有利的。

流动路径可包括压力传感器。压力传感器优选地可布置在泵的出口之后，以便监测和/或通过合适的控制器控制在泵的出口处所产生的压力。压力传感器可提供连续的或周期性的压力监测。

流动路径可包括充氧器，诸如充氧器膜或本体，以向灌注液提供充氧。氧气例如可通过氧气发生器或氧气浓缩器提供，氧气发生器或氧气浓缩器可以与设备分离或集成到设备。例如，氧气发生器或浓缩器可以被包含在设备内，或氧气发生器或浓缩器可以是可连接到设备以向设备供应氧气的外部装置。氧气可通过任何合适的手段产生，其中的一些示例包括通过使用分子筛(例如沸石)的变压吸附、通过陶瓷氧气发生器(固态氧气泵)或通过水的分解。上述每种类型的氧气发生器或浓缩器可适于与设备分离或集成到设备；然而，一些装置可以更有利地适于为一体的或为分离的。例如，电化学氧气发生器可以是相对紧凑的(包括水贮存器在内为几立方英寸的量级))并且因此非常适于是一体的，而变压吸附装置可以是相对较大的(由于吸附材料容器的尺寸和对加压空气源、例如压缩机的需要)，并且因此非常适于是分离的。

氧气发生器或浓缩器优地选实时产生氧气，以向灌注液提供充氧，但是也可以根据氧气消耗要求和选择用于产生氧气的技术的规定，短时间或长时间地产生和储存氧气。根据对灌注液充氧的需要和/或用于产生氧气的装置的类型，氧气发生器或浓缩器可以连续或非连续地产生氧气。设备可构造为使得除了包含在从氧气发生器或浓缩器的出口到充氧器的管道系统或(一个或多个)导管内的任何残留氧气之外，不存在用于从氧气发生器或浓缩器产生的氧气的氧气存储装置。换句话说，优选的是，设备10不包括任何专门构造为用于氧气储存的结构。设备10可包括诸如微生物过滤器的装置，以确保供应到充氧器的氧气的无菌性或防止其污染。优选地，这样的装置位于氧气发生器或浓缩器和充氧器之间，但是也可位于氧气发生器或浓缩器上游或位于这两个位置。优选地，用于确保氧气供应的无菌性或以其它方式防止其污染的任何装置是一次性部件。如本领域普通技术人员会理解的，可以提供任何合适的装置代替微生物过滤器来确保氧气的无菌性或防止其污染。

流动路径可包括充氧器，诸如充氧器膜或本体，以向灌注液提供充氧。可以通过任何合适的手段向充氧器提供氧气。合适的氧源可包括纯氧或混合气体、诸如空气。气体可被压缩，诸如在高压缸中、液化，如将会储存在杜瓦瓶中，或从周围大气中抽出。优选地，氧气例可通过氧气发生器提供，氧气发生器可以与设备分离或集成到设备。氧气可通过任何合适的手段产生，其中的一些示例包括通过使用分子筛的变压吸附、通过陶瓷氧气发生器(固态氧气泵)或通过水的分解。

流动路径可包括起气泡集器。气泡捕集器优选地分离可能被夹带在灌注液流中的气泡，并且防止这些气泡继续向下游并且进入器官。气泡捕集器还可用作减少或消除灌注液流动的脉动性的蓄积器。气泡捕集器可包括初始地或通过气泡集聚的一定体积的气体，从而抑制或消除灌注液中的压力波动。

气泡捕集器可以包括允许在启动或净化过程期间净化气体的通气口。该通气口可连接到净化流动路径(其将在下文详细讨论)或是净化流动路径的一部分。在启动过程中，通气口优选地打开，以便从灌注液路径中清除任何空气或其它气体。一旦气体从灌注液路径中被清除，则可优选地关闭通气口。通气口可手动关闭或可通过控制器自动关闭。

气泡捕集器可包括水平传感器。在净化过程期间，可以可选地使用液位传感器，以用于确定何时完成净化和/或可用于确定何时需要重复净化过程，这可能在气泡已经被捕集在气泡捕集器中之后发生。此外，通过使用液位传感器和通气口，气泡收集器的蓄积器功能可以进行调节，以考虑灌注液流中的脉动的不同幅度和频率。

气泡捕集器可具有任意数量的出口，如灌注设备的给定应用场合所需要的。例如，三个出口可以连接到三个不同的流动路径，这可以特别适合于对肝脏的灌注。当对肝脏进行灌注时，这三个路径优选地包括连接到肝脏的门静脉的门静脉路径、连接到肝脏的肝动脉的肝脏路径、以及提供到盒子或盆的返回路径的旁路流动路径。在任何流体路径中也可以有允许流体进入灌注液溶液的端口。该端口优选地位于气泡捕集器中。该端口可优选地包括鲁尔型(luer type)接头，从而使用者可以提取少量灌注液样本以供分析。使用者也可以利用该端口将物质给予灌注液而不打开盒子或盆。在一些实施例中，可提供多于一个的充氧器和/或气泡捕集器。例如，可以为门静脉流动路径和肝流动路径中的每一个提供氧合器和气泡捕集器。这种构造可允许在门静脉流动路径和肝流动路径中的每一个中的不同水平的充氧。单个氧气浓缩器或发生器可以向门静脉流动路径和肝流动路径两者提供氧气，或可为每个流动路径提供单独的氧气浓缩器或发生器。如果单个氧气浓缩器或发生器向两个流动路径提供氧气，则合适的阀例如开/关阀和/或压力调节器可以控制供应到每个流动路径的氧气使其是不同的。

门静脉流动路径和肝流动路径能可选地包括类似或不同的部件，诸如阀；气泡传感器；流量传感器；流量控制夹；和压力传感器。每个类似的部件可以以类似的方式起作用，并且这样的部件对能可选地在结构上和/或功能上为相同的以降低制造成本。虽然可以使用任何合适的传感器，但是流量传感器可优选地是围绕管件布置的超声传感器。超声波传感器可能是有利的，因为在正常使用中，这种传感器不与灌注液接触，并且因此不在无菌路径中。超声传感器的这种实施方式在使用之后不需要更换和/或清洁。

阀可以是用于挤压管件并且减少或切断流动的夹管阀，但也可以使用任何合适的阀。夹管阀可能是有利的，因为在正常使用中，它们不与灌注液接触，并且因此在使用之后不需要替换和/或清洁。

优选地，虽然可以使用任何合适的传感器，但是气泡传感器可优选地是围绕管件布置的超声传感器。类似于夹管阀，超声传感器可能是有利的，因为在正常使用中，它们不与灌注液接触，并且因此在使用之后不需要替换和/或清洁。相反，超声传感器可以布置为与管件的外表面接触、相邻或围绕管件的外表面，以便感测气泡。

流量控制夹可用于微调门静脉流动路径和肝流动路径中的一个或两个中的流动速率。优选地，器官提供自调节以控制离开气泡收集器并且在门静脉流动路径和肝流动路径之间分配的流动的量。在这种自调节流动中，压力传感器提供过压监测。在门静脉流动路径或肝流动路径中的一个或两个中输送到器官的压力超过预先确定的阈值的情况下，设备可自动停止和/或减小由泵提供的流动速率，以防止损伤器官。附加地或替代地，压力传感器可用于在压力接近预先确定的阈值时向使用者和/或适当的控制器产生警告信号。

在离开门静脉流动路径和肝流动路径中的一个或两个之后，灌注液流经器官并且返回到盆中以形成器官浴。

旁路流动路径可包括阀和/或传感器，诸如氧传感器和pH传感器。优选地，阀是夹管阀，并且可以具有与阀类似的构造，但是可以使用任何合适的阀。氧传感器和pH传感器可以用于确定灌注液的状态。优选地，旁路流动路径仅在净化或准备过程期间使用，尽管其也可在灌注期间使用，优选地连续使用旁路流动路径，以实时监测灌注液特性。

该器官灌注设备还可包括加速度计。优选地，加速度计是三轴加速度计，尽管多个单轴加速度计可用于相同的效果。加速度计可用于连续地或周期性地监测和/或记录设备的状态。监测可包括监测过度的震动以及设备的姿态。通过实施这种监测，可以检测和记录设备的误用或潜在的不适当的情形。

设备可包括用于器官以外的物品的存储隔室。例如，该设备可包括文档隔室，以储存与器官相关的文档和/或图表。同样，该设备可包括一个或多个样品隔室。例如，样品隔室可构造为储存流体和/或组织样品。样品隔室可有利地布置在冷却剂容器附近以提供冷却，其可类似于或等同于为器官提供的冷却。

设备可包括一个或多个防擅动封闭件。防擅动封闭件可以用于警告使用者设备已经在未经授权的时间和/或地点和/或由未经授权的人打开。擅动的证据可以警告使用者在使用器官和/或设备之前执行附加的测试、筛查等。

器官运输设备优选地是便携式的，用于从一个地方到另一个地方携带器官或组织，并且其尺寸设计为由一个或两个人携带并且装载到汽车或小型飞机中。灌注设备和集成的充氧系统优选可以是设计成便携式的器官运输设备，例如，其尺寸小于长度42英寸×宽度18英寸×高度14英寸，并且重量小于90磅(lbs)，这包括整个已装载的系统(例如，运输设备、一次性部件、器官、冰和3升灌注液溶液)的重量。

这里已描述和说明的是本发明的优选实施例以及一些变型。本文中使用的术语、描述和附图仅通过说明的方式进行阐述，而不意味着限制。本领域技术人员将会认识到，在本发明的精神和范围内可以进行许多变型。

Claims (15)

1.一种用于灌注器官或组织的设备，包括：

用于用液体灌注液灌注器官或组织的灌注回路；以及

用于对通过灌注回路再循环的灌注液进行充氧的充氧系统，包括：

氧气回路，构造为将氧气输送至液体灌注液；以及

空气回路，构造为将环境空气输送至液体灌注液。

2.如权利要求1所述的设备，其特征在于，所述充氧系统构造为使氧气或空气鼓泡通过所述液体灌注液。

3.如权利要求1所述的设备，其特征在于，还包括空气泵，用于将环境空气泵送到所述灌注液中。

4.如权利要求1所述的设备，其特征在于，所述设备构造为将灌注液氧张力维持在生理水平。

5.如权利要求1所述的设备，其特征在于，所述充氧系统构造为根据使用者输入而在经由所述氧气回路向所述液体灌注液输送氧气和经由所述空气回路向所述灌注液输送空气之间切换。

6.如权利要求1所述的设备，其特征在于，还包括管件，用于将氧气和/或空气输送到所述灌注液。

7.如权利要求6所述的设备，其特征在于，所述管件是穿孔的。

8.如权利要求6所述的设备，其特征在于，所述管件浸没在所述灌注液中。

9.如权利要求1所述的设备，其特征在于，还包括用于保持器官的盒子，所述盒子还包括灌注液浴。

10.如权利要求9所述的设备，其特征在于，氧气和/或空气被输送至所述盒子中的所述灌注液浴。

11.一种用于灌注器官或组织的方法，包括：

向液体灌注液供应氧气或空气以对所述液体灌注液充氧；以及

用充氧的所述灌注液对器官或组织进行灌注。

12.如权利要求11所述的方法，其特征在于，使氧气或空气鼓泡通过所述灌注液。

13.如权利要求11所述的方法，其特征在于，所述空气是经由空气泵输送到所述灌注液的环境空气。

14.如权利要求11所述的方法，其特征在于，还包括在向所述液体灌注液供应氧气和向所述液体灌注液供应空气之间进行切换。

15.如权利要求11所述的方法，其特征在于，灌注液氧张力维持在生理水平。