CN110559419A - 一种预防和调理高血压的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明属于中药技术领域，具体公开了一种该预防和调理高血压的中药组合物，同时还公开了其制备方法。该中药组合物选择大枣、人参、枸杞子、山药、山茱萸、莲子心、蛹虫草、酸枣仁、茯苓、菊花、栀子、决明子、葛根、桃仁、肉桂、山楂、干姜、香菇、冬瓜皮、薏苡仁、荠菜、昆布、白芷、玉米须、甘草进行组合制备，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗高血压。经临床治疗，对肝阳上亢、肝肾阴虚、痰湿中阻、瘀血阻络等各种类型的高血压，用量少，见效快，疗效好，不依赖，不反弹，无任何毒副作用，成本较低，患者容易接受，适用于各种类型的高血压，以及高血压病程各期，具有良好的市场前景和较高的推广价值。

Description

一种预防和调理高血压的中药组合物及其制备方法
技术领域
本发明涉及中药技术领域，特别是涉及一种预防和调理高血压的中药组合物及其制备方法。
背景技术
血压是指血液在血管内流动时，对血管壁产生的单位面积的侧压力，通常所说的血压主要是指动脉压。当心脏收缩时，大动脉血管内产生较大的压力，就是“高压”。当心脏舒张时，动脉借助于大动脉血管的弹性回缩产生的压力推动血液继续向前流动，这时的血压是舒张压，也称“低压”。2015《中国高血压防治指南》将高血压定义为：在未用抗高血压药的情况下，收缩压≥140毫米汞柱或舒张压≥90毫米汞柱。
高血压会引起主要器官的损害，引起脑卒中，冠心病和肾脏病。血压愈高，危害愈大。2018年全世界死于心血管疾病的人1650万人/年，在我国死于心血管疾病的人350万人/年。我国高血压呈现三高与三低的特点。高血压患病率高，2015年已经达到了27.9％，总数已经超过2亿人；高血压人群致残率高，目前有脑中风患者600万左右，其中75％的人有不同程度的劳动力丧失，40％的人重度致残；高血压人群死亡率高，心血管疾病在全国人口死因中占41％，目前每年死亡人数350万。中国高血压人群知晓率依然较低为51.6％，服药率也较低只有45.8％，控制率更低，目前未正规服药或服药后血压并未达到正常水平，2015年控制率仅有16.8％，导致发生脑卒中和心肌梗死的机会增加。
西医学认为，临床上高血压可分为两类：1)原发性高血压，是一种以血压升高为主要临床表现而病因尚未明确的独立疾病，占所有高血压患者的90％以上；2)继发性高血压，在这类疾病中病因明确，高血压仅是该种疾病的临床表现之一，血压可暂时性或持久性升高。
服用西药降压，是长久以来高血压患者的传统降压手法。西药的降压药种类很多，大体分成五类，机理也各不相同，有的是阻断人体的升压信号，有利尿来降低细胞外周阻力的，有扩张血管的。西药降压，它的优点是起效快，作用明显；但是目前不少高血压患者遇到几个瓶颈。1、血压始终降不下来；2、血压降下来了，却稳不住；3、西药治标不治本，会让患者产生强列的药物依赖性，一旦停药，血压立刻反弹，需要终身用药。同时长期服用西药降血压副作用很大，会给身体带来一系列危害。例如使血管变脆，加剧并发症，大部分西药如血管紧张素转化酶抑制剂、血管紧张素受体阻滞剂等，通过扩张血管起降压作用，会产生的大量的药物代谢毒素沉积在血管壁上，服用越多沉积的也就越多，最终导致血管硬化、变薄、变脆，而这将会对心、脑、肝、肾等重要的人体器官造成更为严重的损害，并加剧并发症的发生。利尿剂类类降压药氢氯噻嗪、吲达帕胺等等，会导致患者尿酸升高，长期服用会有肾衰竭、尿毒症的风险。ACEI、ARB会引起会引起刺激性干咳、眩晕、头痛性粒袍田胞减少、肾功能不全等，甚至严重的血管神经性水肿。β受体阻滞剂会出现乏力、头痛、头晕、脂质代谢异常等方面的不良反应。
传统中医认为，高血压属于“眩晕”、“头痛”、“肝风”、“中风”的范畴。按照病因来说分为四种类型，分别是肝阳上亢、痰湿中阻、肝肾阴虚、瘀血阻络。传统中医治疗高血压的优势是，辨证施治、一人一方针对性强，中医又把人看做一个整体进行整体调理可以标本兼治，同时中医使用自然界生长纯天然药物减少了化学合成西药的毒副作用。但针对高血压这种疾病，传统中医的缺点也很明显。
1、传统中药本身分子链长吸收太慢，导致见效速度太慢，几个月甚至经年血压数值也降不下来，满足不了人们快节奏的生活需求。
2、传统中医辨证施治的每一个过程都没有标准的操作规范，各个医生的水平也有很大的差异，开出方子随意性也较大，导致中药治疗高血压有效率比较低。
3、传统中药的砂锅熬制过程温度太高，有相当多有效成分都分解了，同时传统中药熬制过程，那是眉毛胡子一把抓，不管有没有作用甚至毒副作用的东西，全都提取出来了，真正的有效成分较少，所以有“中药灌满肠”、“是药三分毒”的谚语。
因此，有必要对中药传统的方剂及制备方法进行改进，以适应中医药的发展需求。
发明内容
本发明主要解决的技术问题是提供一种预防和调理高血压的中药组合物，同时还提供了一种制备方法。经临床治疗，本发明的中药组合物对肝阳上亢、肝肾阴虚、痰湿中阻、瘀血阻络等各种类型的高血压，用量少，见效快，疗效好，不依赖，不反弹，无任何毒副作用，成本较低，患者容易接受，适用于各种类型的高血压，以及高血压病程各期。
为解决上述技术问题，本发明采用的一个技术方案是：一种预防和调理高血压的中药组合物，包括以下重量份数组成的原料药：
大枣3-8份、人参3-5份、枸杞子5-10份、山药5-15份、山茱萸10-15份、莲子心8-12份、蛹虫草1-4份、酸枣仁3-8份、茯苓5-10份、菊花3-8份、栀子4-7份、决明子6-12份、葛根5-10份、桃仁3-5份、肉桂2-4份、山楂4-8份、干姜5-10份、香菇10-15份、冬瓜皮5-10份、薏苡仁3-6份、荠菜4-8份、昆布3-9份、白芷1-6份、玉米须3-5份、甘草10-15份。
优选地，所述预防和调理高血压的中药组合物，包括以下重量份数组成的原料药：
大枣5份、人参3份、枸杞子8份、山药10份、山茱萸10份、莲子心8份、蛹虫草3份、酸枣仁6份、茯苓8份、菊花4份、栀子5份、决明子8份、葛根8份、桃仁4份、肉桂3份、山楂6份、干姜8份、香菇12份、冬瓜皮8份、薏苡仁5份、荠菜6份、昆布8份、白芷5份、玉米须5份、甘草15份。
本发明提供的一种预防和调理高血压的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
S1：将各原料药混合，之后粉碎，过筛至50-100目，然后再干燥至水分含量在5％以下；
S2：用质量百分比浓度为55％～90％的乙醇溶液为萃取剂，进行加热回流提取，提取1～4次，每次提取时间为2～12小时，过滤，合并提取液，减压浓缩至提取液初始体积的1/4～1/10，得到乙醇浸膏；
S3：将所述乙醇浸膏加2～5倍体积的水混悬后，依次用1～4倍体积的环己烷、乙酸乙酯萃取1～4次，将萃取液减压浓缩至初始体积的1/4～1/8，得到萃取物；
S4：将所述萃取物用硅胶柱进行分离，依次用不同配比的石油醚/甲醇混合溶剂体系进行梯度洗脱，合并相同流分，得到粗分产物；粗分产物再用MCI柱进行分离，依次用不同配比的乙醚/甲醇混合溶剂体系进行梯度洗脱，合并相同流分，得到中药组合物产品。
优选地，步骤S2中，每次提取时，萃取剂乙醇溶液的用量均为原料药总质量的3～6倍，优选为4～5倍。
优选地，步骤S2中，每次提取时，提取时间为6～8小时。
优选地，步骤S2中，加热回流提取次数优选为2～3次。
优选地，步骤S2中，减压浓缩至提取液初始体积的1/4～1/7，得到乙醇浸膏。
优选地，步骤S4中，所述萃取物用硅胶柱进行分离时，依次用不同配比的石油醚/甲醇混合溶剂体系进行梯度洗脱，石油醚/甲醇混合溶剂体系中石油醚和甲醇的体积比范围是25:1～5:1。
优选地，步骤S4中，粗分产物用MCI柱进行分离时，依次用不同配比的乙醚/甲醇混合溶剂体系进行梯度洗脱，乙醚/甲醇混合溶剂体系中乙醚和甲醇的体积比范围是60:1～10:1。
本申请的方案是申请人依据中医理论的研究和临床试验的反复验证得出的结果。该预防和调理高血压的中药组合物，选择大枣、人参、枸杞子、山药、山茱萸、莲子心、蛹虫草、酸枣仁、茯苓、菊花、栀子、决明子、葛根、桃仁、肉桂、山楂、干姜、香菇、冬瓜皮、薏苡仁、荠菜、昆布、白芷、玉米须、甘草进行组合制备，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗高血压。具体地，组方中大枣、人参、枸杞子、山药、山茱萸、莲子心、蛹虫草、酸枣仁、茯苓、菊花、栀子、决明子、葛根，有补气养血、固涩精气、补肾滋肝、宁心安神、清利头目、平肝利胆、清热泻火的作用，是为君药；桃仁、肉桂、山楂、干姜、香菇，有破血行瘀、活血通经、燥湿消痰、散寒理气的作用，是为臣药；冬瓜皮、薏苡仁、荠菜、昆布、白芷、玉米须有利水消肿、健脾渗湿的作用，是为佐药；甘草具有补脾益气、清热解毒、祛痰止咳、缓急止痛的作用，同时调和诸药、共奏奇效，是为使药。各味中药经合理配伍产生协同作用，具有滋阴潜阳、宁心安神、清热去火、补益肝肾、平肝健脾、化痰去浊、活血化瘀的功能。经临床治疗，对肝阳上亢、肝肾阴虚、痰湿中阻、瘀血阻络等各种类型的高血压，用量少，见效快，疗效好，不依赖，不反弹，无任何毒副作用，成本较低，患者容易接受，适用于各种类型的高血压，以及高血压病程各期，具有良好的市场前景和较高的推广价值。
具体实施方式
下面对本发明的技术方案进行详细说明。
实施例1
一种预防和调理高血压的中药组合物，包括以下重量份数组成的原料药：
大枣3份、人参3份、枸杞子5份、山药5份、山茱萸10份、莲子心8份、蛹虫草1份、酸枣仁3份、茯苓5份、菊花3份、栀子4份、决明子6份、葛根5份、桃仁3份、肉桂2份、山楂4份、干姜5份、香菇10份、冬瓜皮5份、薏苡仁3份、荠菜4份、昆布3份、白芷1份、玉米须3份、甘草10份。
本实施例中药组合物的制备方法为：
S1：将各原料药混合，之后粉碎，过100目筛，然后再干燥至水分含量在5％以下；
S2：用质量百分比浓度为90％的乙醇溶液为萃取剂，进行加热回流提取，提取3次，提取时间为8小时，每次提取时，萃取剂乙醇溶液的用量均为原料药总质量的5倍，合并提取液，减压浓缩至提取液初始体积的1/5，得到乙醇浸膏；
S3：将所述乙醇浸膏加3倍体积的水混悬后，依次用2倍体积的环己烷、乙酸乙酯萃取2次，将萃取液减压浓缩至初始体积的1/5，得到萃取物；
S4：将所述萃取物用硅胶柱进行分离，依次用不同配比的石油醚/甲醇混合溶剂体系进行梯度洗脱，石油醚/甲醇混合溶剂体系中石油醚和甲醇的体积比范围是25:1～5:1，开始洗脱时，甲醇的比例小，之后慢慢增加甲醇的用量，合并相同流分，得到粗分产物；粗分产物再用MCI柱进行分离，依次用不同配比的乙醚/甲醇混合溶剂体系进行梯度洗脱，乙醚/甲醇混合溶剂体系中乙醚和甲醇的体积比范围是60:1～10:1，甲醇的比例小，之后慢慢增加甲醇的用量，合并相同流分，得到中药组合物产品。
实施例2
一种预防和调理高血压的中药组合物，包括以下重量份数组成的原料药：
大枣8份、人参5份、枸杞子10份、山药15份、山茱萸15份、莲子心12份、蛹虫草4份、酸枣仁8份、茯苓10份、菊花8份、栀子7份、决明子12份、葛根10份、桃仁5份、肉桂4份、山楂8份、干姜10份、香菇15份、冬瓜皮10份、薏苡仁6份、荠菜8份、昆布9份、白芷6份、玉米须5份、甘草15份。
制备方法参照实施例1。
实施例3
一种预防和调理高血压的中药组合物，包括以下重量份数组成的原料药：
大枣5份、人参3份、枸杞子8份、山药10份、山茱萸10份、莲子心8份、蛹虫草3份、酸枣仁6份、茯苓8份、菊花4份、栀子5份、决明子8份、葛根8份、桃仁4份、肉桂3份、山楂6份、干姜8份、香菇12份、冬瓜皮8份、薏苡仁5份、荠菜6份、昆布8份、白芷5份、玉米须5份、甘草15份。
制备方法参照实施例1。
以下通过试验例来进一步阐述本发明所述中药组合物的有益效果，这些试验例包括本发明药物的动物毒性试验报告和临床疗效观察资料。
试验例1采用本发明实施例3的药物组合物进行动物毒性试验
实验过程：大鼠36只，体重250±20g，雌雄各半，随机分为如下两组：每组18只，其中一组为超剂量试验组，另一组为正常量试验组，给药前禁食16小时。采用口服灌胃单次给药，超剂量试验组用药量为按大鼠体重每千克服用中药组合物0.5g，正常量试验组用药量为按大鼠体重每千克服用膏滋0.25g，各组每天灌胃1次，连续2周。给受试药物后再禁食3-4小时，密切观察一般征状6小时，每天观察给药反应。
实验结果表明，两组大鼠活动、饮食正常，药物无不良毒副作用。
试验例2本发明实施例3药物组合物的临床疗效观察
1、一般资料
收治高血压患者共87例。
2、诊断标准
显效：血压正常稳定后，逐步减停西药，4个疗程后停用西药仍能保持血压正常稳定；
好转：逐步减停部分西药，血压正常，4个疗程后西药减少50％以上，血压正常稳定；
无效：不能减停西药或减停西药后血压上升不稳定。
3、治疗方法
给患者服用，每次服用3克，每天晚上服用1次，30天为一个疗程，连续服用4个疗程。
4、治疗结果
在上述治疗中，用本发明药物治疗高血压患者87例，结果：显效79例，显效率为90.8％；好转5例，好转率为5.7％；无效3例，总有效率为96.6％。
经以上临床实验表明，本发明的药物组合物疗效显著。

Claims (9)

1.一种预防和调理高血压的中药组合物，其特征在于，包括以下重量份数组成的原料药：
大枣3-8份、人参3-5份、枸杞子5-10份、山药5-15份、山茱萸10-15份、莲子心8-12份、蛹虫草1-4份、酸枣仁3-8份、茯苓5-10份、菊花3-8份、栀子4-7份、决明子6-12份、葛根5-10份、桃仁3-5份、肉桂2-4份、山楂4-8份、干姜5-10份、香菇10-15份、冬瓜皮5-10份、薏苡仁3-6份、荠菜4-8份、昆布3-9份、白芷1-6份、玉米须3-5份、甘草10-15份。
2.根据权利要求1所述的预防和调理高血压的中药组合物，其特征在于，包括以下重量份数组成的原料药：
大枣5份、人参3份、枸杞子8份、山药10份、山茱萸10份、莲子心8份、蛹虫草3份、酸枣仁6份、茯苓8份、菊花4份、栀子5份、决明子8份、葛根8份、桃仁4份、肉桂3份、山楂6份、干姜8份、香菇12份、冬瓜皮8份、薏苡仁5份、荠菜6份、昆布8份、白芷5份、玉米须5份、甘草15份。
3.一种权利要求1或2所述的预防和调理高血压的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
S1：将各原料药混合，之后粉碎，过筛至50-100目，然后再干燥至水分含量在5％以下；
S2：用质量百分比浓度为55％～90％的乙醇溶液为萃取剂，进行加热回流提取，提取1～4次，每次提取时间为2～12小时，过滤，合并提取液，减压浓缩至提取液初始体积的1/4～1/10，得到乙醇浸膏；
S3：将所述乙醇浸膏加2～5倍体积的水混悬后，依次用1～4倍体积的环己烷、乙酸乙酯萃取，将萃取液减压浓缩至初始体积的1/4～1/8，得到萃取物；
S4：将所述萃取物用硅胶柱进行分离，依次用不同配比的石油醚/甲醇混合溶剂体系进行梯度洗脱，合并相同流分，得到粗分产物；粗分产物再用MCI柱进行分离，依次用不同配比的乙醚/甲醇混合溶剂体系进行梯度洗脱，合并相同流分，得到中药组合物产品。
4.根据权利要求3所述的预防和调理高血压的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤S2中，每次提取时，萃取剂乙醇溶液的用量均为原料药总质量的3～6倍，优选为4～5倍。
5.根据权利要求4所述的预防和调理高血压的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤S2中，每次提取时，提取时间为6～8小时。
6.根据权利要求5所述的预防和调理高血压的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤S2中，加热回流提取次数优选为2～3次。
7.根据权利要求6所述的预防和调理高血压的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤S2中，减压浓缩至提取液初始体积的1/4～1/7，得到乙醇浸膏。
8.根据权利要求3所述的预防和调理高血压的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤S4中，所述萃取物用硅胶柱进行分离时，依次用不同配比的石油醚/甲醇混合溶剂体系进行梯度洗脱，石油醚/甲醇混合溶剂体系中石油醚和甲醇的体积比范围是25:1～5:1。
9.根据权利要求3所述的预防和调理高血压的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤S4中，粗分产物用MCI柱进行分离时，依次用不同配比的乙醚/甲醇混合溶剂体系进行梯度洗脱，乙醚/甲醇混合溶剂体系中乙醚和甲醇的体积比范围是60:1～10:1。
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