CN110514852A - 一种带有血液样本质量管理功能的临床实验室样本前处理系统及方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种带有血液样本质量管理功能的临床实验室样本前处理系统及方法,该系统包括实验室信息系统、自动化流水线、离心机模块、前处理模块和样本前处理数据管理系统,样本前处理数据管理系统分别与实验室信息系统、自动化流水线、离心机模块、前处理模块通讯连接,离心机模块与前处理模块相连接,前处理模块与自动化流水线相连接,本发明使得实验室能够在分析前阶段自动检查每一支真空采血管血液样本,识别各种常规不合格质量问题,及时通知检验人员进行干预和反馈临床医护人员,从而降低不合格样本的数量、缩短报告周转时间、提高检验报告质量、降低医疗风险和成本、充分发挥自动化设备的作用。
Description
技术领域
本发明涉及血液样本前处理领域,特别是一种带有血液样本质量管理功能的临床实验室样本前处理系统及方法。
背景技术
医学临床检验过程包括分析前、分析中、分析后3个阶段,分析前误差占实验室总误差的70%左右,因此,确保样本质量合格是检验结果准确可靠的前提。目前,对一次性真空采血管血液样本进行血常规、凝血、生化、发光免疫等检验是当今临床检验的主要内容之一,占大、中型实验室样本总量的80~85%,其中,各类检验项目对样本有不同的要求,具体包括采血时间、样本量、采血管类别、样本类型(血清、血浆、全血)、样本状态(正常、溶血、黄疸、脂血)等方面,这也间接体现血液样本前处理的重要性。
当前,实验室主要是通过检验人员在前台接收样本时或人工上仪器检测前检查样本是否使用正确的采血管、样本量是否过多或过少、血清或血浆占比是否过多、样本是否离心、样本是否溶血黄疸脂血、是否有凝块或纤维丝等,通过人工来评估样本质量是否合格,这对于工作人员而言工作量较大,且人工检测效率较低,出错率也较高,为此,有一部分实验室引入了连接有样本前处理系统的全自动分析流水线或单机版样本前处理系统,自动实现样本的离心、开盖、分杯、分类、连续进样、封膜和归档等操作,流水线或前处理系统极大缩减了人工干预环节,但是这些系统都缺乏样本质量管理功能,使得识别不合格样本的机会进一步减少,容易导致医疗成本和医疗风险增高,也一定程度上限制了自动化设备性能的充分发挥,因此,开发设计一种带有血液样本质量管理功能的临床实验室样本前处理系统及方法是本发明亟待解决的问题。
发明内容
为了克服现有技术的不足,本发明提供一种带有血液样本质量管理功能的临床实验室样本前处理系统及方法。
本发明解决其技术问题所采用的技术方案是:
一种带有血液样本质量管理功能的临床实验室样本前处理系统,包括实验室信息系统、自动化流水线、离心机模块、前处理模块和样本前处理数据管理系统,所述样本前处理数据管理系统分别与所述实验室信息系统、自动化流水线、离心机模块、前处理模块通讯连接,所述离心机模块与所述前处理模块相连接,所述前处理模块与所述自动化流水线相连接。
所述离心机模块包括:
第一传输装置,用于传输血液样本试管给所述前处理模块。
第一进样单元,用于向所述第一传输装置输送血液样本试管。
第一机械臂,用于夹持运输血液样本试管。
第一拍照单元,用于拍摄血液样本试管。
离心机,用于对血液样本试管进行离心处理。
样本缓冲区,用于给待离心处理和已经过离心处理的血液样本试管提供一缓冲放置的区域。
第一控制单元,用于控制所述第一传输装置、第一进样单元、第一机械臂、第一拍照单元和离心机,所述第一控制单元与所述样本前处理数据管理系统通讯连接。
所述前处理模块包括:
第二进样单元,与所述第一传输装置连接,用于传输血液样本试管。
第二传输装置,用于传输所述第二进样单元输送过来的血液样本试管。
第二机械臂,用于夹持运输血液样本试管。
扫码单元,用于扫描血液样本试管表面的条形码。
第二拍照单元,用于拍摄血液样本试管。
去盖单元,用于去除血液样本试管的试管盖。
分杯单元,用于将一管血液样本试管分装成两管或多管。
封膜单元,用于对血液样本试管内的血液进行封膜处理。
样本分类载台,由多个大小不等的可拆卸样本架组成,用于存放各类血液样本试管,所述样本分类载台设置有样本分类载台等待响应区、样本分类载台回退分区和样本分类载台人工处理区。
出样单元,所述出样单元的输出端与所述自动化流水线连接,用于将血液样本试管输送到自动化流水线上。
第三传输装置,用于将分杯单元执行分杯操作后分杯出来的血液样本试管传输给所述样本分类载台或出样单元。
第二控制单元,用于控制所述第二传输装置、第三传输装置、第二进样单元、第二机械臂、第二拍照单元、扫码单元、去盖单元、分杯单元、封膜单元和出样单元,所述第二控制单元与所述样本前处理数据管理系统通讯连接。
一种带有血液样本质量管理功能的临床实验室样本前处理系统的处理方法,包括以下步骤:
步骤S1、工作人员将带有条形码的血液样本试管放入离心机模块或是前处理模块。
步骤S2、当血液样本试管放入离心机模块时,所述离心机模块检测血液样本试管的类型,并判断是否需要进行离心操作,随后将血液样本试管输送给所述前处理模块;具体包括以下步骤:
步骤S21、工作人员将带有条形码的血液样本试管放入第一进样单元,并启动进样,所述第一机械臂将血液样本试管输送给所述第一传输装置。
步骤S22、在所述第一传输装置传输血液样本试管过程中,所述第一拍照单元以白色背景板对血液样本试管进行拍摄,并将拍摄到的照片传输给所述样本前处理数据管理系统。
步骤S23、所述样本前处理数据管理系统通过分析照片中血液样本试管的试管高度、宽度、试管帽高度、试管帽宽度和识别试管帽颜色,判断血液样本试管的类型。
步骤S24、所述样本前处理数据管理系统分析血液样本试管的各项参数与预设的离心样本管参数是否一致,若一致,则所述第一机械臂将血液样本试管夹持运输到样本缓冲区,当血液样本试管满足离心机预设的离心条件时,所述第一机械臂将血液样本试管夹持至所述离心机进行离心处理,若不满足,则继续放置在样本缓冲区等待,离心处理后的血液样本试管由所述第一机械臂夹持回样本缓冲区缓冲,随后再夹持至所述第一传输装置,由所述第一传输装置将血液样本试管传输给所述前处理模块;若血液样本试管的各项参数与预设的离心样本管参数不一致,则不需要离心处理,直接将血液样本试管传输给所述前处理模块。
步骤S3、当血液样本试管进入前处理模块时,所述前处理模块扫描血液样本试管的条形码,并拍摄血液样本试管的图片,通过联合血液样本试管的条码信息和图片分析结果,对血液样本试管的血样质量进行检测分析,具体包括以下步骤:
步骤S31、血液样本试管进入第二进样单元,所述第二进样单元并启动进样,第二机械臂将血液样本试管输送给所述第二传输装置。
步骤S32、所述扫码单元扫描血液样本试管的条形码,获取条码信息,并发送给所述样本前处理数据管理系统。
步骤S33、所述样本前处理数据管理系统从所述实验室信息系统获取样本条码号、病人ID、姓名、送检科室、样本类型(全血、血清、血浆)、采样时间和检验项目等条码信息和检验指令,并与扫码单元传输过来的条码信息相关联。
步骤S34、在所述第二传输装置传输血液样本试管过程中,所述第二拍照单元以白色背景板对血液样本试管进行拍摄,得到采血管图片,以黑色背景板对血液样本试管进行拍摄,得到样本图片,最后将采血管图片和样本图片传输给所述样本前处理数据管理系统。
步骤S35、所述样本前处理数据管理系统通过测量采血管图片的试管高度、宽度、试管帽高度、试管帽宽度和识别试管帽颜色,判定血液样本试管类别,通过测量样本图片液面高度和压积红细胞层高度,判定样本量多少及血清或血浆量占比;通过测量样本图片压积红细胞层液面角度、分析血清或血浆均一性和液面连续性,判断血清或血浆样本是否离心、有无凝块或纤维丝;通过样本图片与现有脂血、溶血、黄疸样本图库比对,判断样本有无溶血、脂血、黄疸及程度。
步骤S36、当采血管图片和样本图片分析结果无异常,并与条码信息联合判断无异常,则判断为合格样本,反之,则为不合格样本。
步骤S37、所述开盖单元对血液样本试管进行开盖处理,分杯单元根据检验项目执行分杯操作,并将分杯后的血液样本试管放置在第三传输装置上,所述封膜单元对已检测完毕的血液样本试管进行封膜处理,第二机械臂根据目标仪器或项目分类将血液样本试管分区放置在样本分类载台,或是移置出样单元送入所述自动化流水线的流水线轨道,最后将位置信息返回输送到所述样本前处理数据管理系统,由所述样本前处理数据管理系统将信息输送给所述实验室信息系统。
步骤S4、所述样本前处理数据管理系统自动生成各临床科室不合格样本报表文件,并以附件发送到各科室实验室信息系统的护理端,还生成总的不合格样本报表文件,以附件发送到实验室信息系统的主任端。
所述步骤S1中,将血液样本试管放入前处理模块的前提是工作人员已经判断血液样本试管是否需要离心操作。
所述步骤S35中,当样本前处理数据管理系统检测到采血管类别错误的样本、样本量过多或过少的凝血检验样本、样本量过少不足以完成检验的样本、有凝块或有纤维丝的血浆样本、采血时间不适宜所含特定检验项目的样本、样本存在脂血或溶血或黄疸且明确干扰所含检验项目的血清或血浆样本时,第二控制单元控制第二机械臂将异常样本移置分类载台等待响应区,所述样本前处理数据管理系统向所述实验室信息系统发送回退条码指令,实验室信息系统自动回退条码,实验室信息系统的护理端弹出回退确认消息,护士需在10分钟内确认消息,如果10分内护士未确认回退消息,实验室信息系统检验端弹出回退报警信息,检验人员再电话通知临床护士,回退确认或报警信息输入工号密码签名确认后,样本移置样本分类载台回退分区。
当所述样本前处理数据管理系统检测到样本脂血或溶血或黄疸状态可能干扰所含检验项目、血清或血浆量占比过大怀疑输液侧采血时,第二控制单元控制第二机械臂将样本移置等待响应区,所述样本前处理数据管理系统向实验室信息系统发送请求意见指令,实验室信息系统护理端弹出消息向临床说明情况并征求临床意见是否继续检验或退回样本,护士需在10分钟内报告请示医生意见做出选择,如果10分内护士未确认消息做出选择,实验室信息系统检验端弹出请求报警信息,检验人员需电话告知临床并征求临床意见,确认消息选取选项时输入工号密码进行确认;如果临床决定继续检测,则追加条码样本状态和备注信息,增加相关检测项目的参数数据,样本按正常样本流程继续进行分类或输出检测,如果临床决定撤销本次检验,则实验室信息系统退回样本条码,样本移置样本分类载台回退分区。
当所述样本前处理数据管理系统检测到未离心的血清或血浆样本、有凝块或有纤维丝的血清样本时,第二控制单元控制第二机械臂将样本移置样本分类载台人工处理区,样本前处理数据管理系统发送人工处理指令,实验室信息系统检验端弹出人工处理报警信息,前处理模块中的第二控制单元闪烁红屏并播放报警音,检验人员需取出人工处理区样本消除凝块或纤维丝再离心样本。
所述步骤S37中,所述分杯单元在进行分杯操作时,若所述样本前处理数据管理系统检测到样本量低于设定值,则取消该样本分杯指令,样本继续按正常样本流程处理。
本发明的有益效果是:本发明使得实验室能够在分析前阶段自动检查每一支真空采血管血液样本,识别各种常规不合格质量问题,及时通知检验人员进行干预和反馈临床医护人员,从而降低不合格样本的数量、缩短报告周转时间、提高检验报告质量、降低医疗风险和成本、充分发挥自动化设备的作用。
附图说明
下面结合附图和实施例对本发明进一步说明。
图1是本发明的系统结构图;
图2是本发明的样本质量管理流程图。
具体实施方式
参照图1、图2,一种带有血液样本质量管理功能的临床实验室样本前处理系统,包括实验室信息系统(LIS)、自动化流水线、离心机模块、前处理模块和样本前处理数据管理系统(IT8000),所述样本前处理数据管理系统分别与所述实验室信息系统、自动化流水线、离心机模块、前处理模块通讯连接,所述离心机模块与所述前处理模块相连接,所述前处理模块与所述自动化流水线相连接;本实施例中,所述样本前处理数据管理系统用于接收实验室信息系统的样本条码信息(包括条码号、病人ID、姓名、申请科室、样本类型、采样时间等)和指令(包括检测项目、稀释倍数等),控制离心机模块、前处理模块和自动化流水线工作,同时接收反馈信息(包括样本位置、照片等)和结果数据,发送给实验室信息系统。
进一步地,所述离心机模块包括:
第一传输装置,用于传输血液样本试管给所述前处理模块。
第一进样单元,用于向所述第一传输装置输送血液样本试管。
第一机械臂,用于夹持运输血液样本试管。
第一拍照单元,用于拍摄血液样本试管,所述第一拍照单元包含一块白色背景板。
离心机,用于对血液样本试管进行离心处理。
样本缓冲区,用于给待离心处理和已经过离心处理的血液样本试管提供一缓冲放置的区域。
第一控制单元,用于控制所述第一传输装置、第一进样单元、第一机械臂、第一拍照单元和离心机,所述第一控制单元与所述样本前处理数据管理系统通讯连接。
所述前处理模块包括:
第二进样单元,与所述第一传输装置连接,用于传输血液样本试管。
第二传输装置,用于传输所述第二进样单元输送过来的血液样本试管。
第二机械臂,用于夹持运输血液样本试管。
扫码单元,用于扫描血液样本试管表面的条形码。
第二拍照单元,用于拍摄血液样本试管,所述第二拍照单元包含有白色、黑色两块背景板。
去盖单元,用于去除血液样本试管的试管盖。
分杯单元,用于将一管血液样本试管分装成两管或多管。
封膜单元,用于对血液样本试管内的血液进行封膜处理。
样本分类载台,由多个大小不等的可拆卸样本架组成,用于存放各类血液样本试管,本实施例中,所述样本分类载台设置有样本分类载台等待响应区、样本分类载台回退分区和样本分类载台人工处理区。
出样单元,所述出样单元的输出端与所述自动化流水线连接,用于将血液样本试管输送到自动化流水线上。
第三传输装置,用于将分杯单元执行分杯操作后分杯出来的血液样本试管传输给所述样本分类载台或出样单元。
第二控制单元,用于控制所述第二传输装置、第三传输装置、第二进样单元、第二机械臂、第二拍照单元、扫码单元、去盖单元、分杯单元、封膜单元和出样单元,所述第二控制单元与所述样本前处理数据管理系统通讯连接。
本实施例中,所述第一控制单元和第二控制单元包括控制芯片组件和安装有控制软件的计算机。
本实施例中,提供有一种带有血液样本质量管理功能的临床实验室样本前处理系统的处理方法,包括以下步骤:
步骤S1、工作人员将带有条形码的血液样本试管放入离心机模块或是前处理模块。
步骤S2、当血液样本试管放入离心机模块时,所述离心机模块检测血液样本试管的类型,并判断是否需要进行离心操作,随后将血液样本试管输送给所述前处理模块;具体包括以下步骤:
步骤S21、工作人员将带有条形码的血液样本试管放入第一进样单元,并启动进样,所述第一机械臂将血液样本试管输送给所述第一传输装置。
步骤S22、在所述第一传输装置传输血液样本试管过程中,所述第一拍照单元以白色背景板对血液样本试管进行拍摄,并将拍摄到的照片传输给所述样本前处理数据管理系统。
步骤S23、所述样本前处理数据管理系统通过分析照片中血液样本试管的试管高度、宽度、试管帽高度、试管帽宽度和识别试管帽颜色,判断血液样本试管的类型,一般地,用于生化检验血液样本试管的试管帽颜色为红色、用于凝血检验的血液样本试管的试管帽颜色为蓝色、用于血常规检验血液样本试管的试管帽颜色为紫色。
步骤S24、所述样本前处理数据管理系统分析血液样本试管的各项参数与预设的离心样本管参数是否一致,若一致,则所述第一机械臂将血液样本试管夹持运输到样本缓冲区,当血液样本试管满足离心机预设的离心条件时,所述第一机械臂将血液样本试管夹持至所述离心机进行离心处理,若不满足,则继续放置在样本缓冲区等待,具体地,在本实施例中,当所述第一机械臂将血液样本试管夹持运输到样本缓冲区后,若所述离心机处于空闲状态,并且需要离心的血液样本试管数量足够时(离心机进行离心时,需要达到其内部设定的试管数量才能进行离心),所述第一机械臂将血液样本试管夹持至所述离心机进行离心操作;若所述离心机处于工作状态和/或需要离心的血液样本试管数量不够时,血液样本试管继续放置在所述样本缓冲区等待;当所述离心机处于空闲状态,但需要离心的血液样本试管数量不够时,血液样本试管继续放置在所述样本缓冲区等待,在本实施例中,所述样本缓冲区放置有多个平衡管,当血液样本试管放置在样本缓冲区的时间超过离心机的预设时间时(血液试管样本在一定时间检测才有效,如果超过一定时间,血液试管样本会失效),所述第一机械臂夹持样本缓冲区血液样本试管至所述离心机,随后夹持一定数量的平衡管至所述离心机,使离心机内部的数量达到预设数量,随后进行离心操作;离心处理后的血液样本试管由所述第一机械臂夹持回样本缓冲区缓冲,随后再夹持至所述第一传输装置,由所述第一传输装置将血液样本试管传输给所述前处理模块;若血液样本试管的各项参数与预设的离心样本管参数不一致,则不需要离心处理,直接将血液样本试管传输给所述前处理模块。
步骤S3、当血液样本试管进入前处理模块时,所述前处理模块扫描血液样本试管的条形码,并拍摄血液样本试管的图片,通过联合血液样本试管的条码信息和图片分析结果,对血液样本试管的血样质量进行检测分析,具体包括以下步骤:
步骤S31、血液样本试管进入第二进样单元,所述第二进样单元并启动进样,第二机械臂将血液样本试管输送给所述第二传输装置。
步骤S32、所述扫码单元扫描血液样本试管的条形码,获取条码信息,并发送给所述样本前处理数据管理系统。
步骤S33、所述样本前处理数据管理系统从所述实验室信息系统获取样本条码号、病人ID、姓名、送检科室、样本类型(全血、血清、血浆)、采样时间和检验项目等条码信息和检验指令,并与扫码单元传输过来的条码信息相关联。
步骤S34、在所述第二传输装置传输血液样本试管过程中,所述第二拍照单元以白色背景板对血液样本试管进行拍摄,得到采血管图片,以黑色背景板对血液样本试管进行拍摄,得到样本图片,最后将采血管图片和样本图片传输给所述样本前处理数据管理系统。
步骤S35、所述样本前处理数据管理系统通过测量采血管图片的试管高度、宽度、试管帽高度、试管帽宽度和识别试管帽颜色,判定血液样本试管类别,通过测量样本图片液面高度和压积红细胞层高度,判定样本量多少及血清或血浆量占比;通过测量样本图片压积红细胞层液面角度、分析血清或血浆均一性和液面连续性,判断血清或血浆样本是否离心、有无凝块或纤维丝;通过样本图片与现有脂血、溶血、黄疸样本图库比对,判断样本有无溶血、脂血、黄疸及程度。
步骤S36、当采血管图片和样本图片分析结果无异常,并与条码信息联合判断无异常,则判断为合格样本,反之,则为不合格样本,如样本条码信息为采用血清样本做生化检验的肝肾功能项目,图片分析样本使用了蓝色采血管,而蓝色管的血浆样本不能用于生化检验项目,判定该样本为采血管类别错误的不合格;又比如,样本条码信息为早8点卧位肾素测定,同时又显示采样时间为上午11:00,很多激素有明显的时间分泌特性而存在差异,因此判定该样本为采血时间不适宜所含特定检验项目的不合格。
步骤S37、所述开盖单元对血液样本试管进行开盖处理,分杯单元根据检验项目执行分杯操作,并将分杯后的血液样本试管放置在第三传输装置上,所述封膜单元对已检测完毕的血液样本试管进行封膜处理,第二机械臂根据目标仪器或项目分类将血液样本试管分区放置在样本分类载台,或是移置出样单元送入所述自动化流水线的流水线轨道,最后将位置信息返回输送到所述样本前处理数据管理系统,由所述样本前处理数据管理系统将信息输送给所述实验室信息系统;本实施例中,当所述分杯单元在进行分杯操作时,若所述样本前处理数据管理系统检测到样本量低于设定值,则取消该样本分杯指令,样本继续按正常样本流程处理(即省略分杯操作,直接进入下一步骤)。
步骤S4、所述样本前处理数据管理系统自动生成各临床科室不合格样本报表文件,并以附件发送到各科室实验室信息系统的护理端,还生成总的不合格样本报表文件,以附件发送到实验室信息系统的主任端;例如所述样本前处理数据管理系统收到神经内科线上血液样本10000支,共回退8支,回退率0.08%,其中试管错误样本6支,占比75%,样本量过少不足以检验样本2支,占比25%等,文件以附件发送到各科室LIS护理端,还生成总的不合格样本报表文件,包括不合格原因、科室分类汇总和详细列表数据,比如包括收到全院线上血液样本200000支,共回退180支,回退率0.09%,血液科回退10支,占比5.55%,试管错误样本20支,占比11.1%,血液科试管错误2支,占试管错误比10%,占本科回退比20%等,文件以附件发送到LIS主任端,管理层可以利用报表文件分析查找工作中存在问题,有针对性进行改进,从源头提升检验样本质量。
所述步骤S1中,将血液样本试管放入前处理模块的前提是工作人员已经判断血液样本试管是否需要离心操作。
所述步骤S35中,当样本前处理数据管理系统检测到采血管类别错误的样本、样本量过多或过少的凝血检验样本、样本量过少不足以完成检验的样本、有凝块或有纤维丝的血浆样本、采血时间不适宜所含特定检验项目的样本、样本存在脂血或溶血或黄疸且明确干扰所含检验项目的血清或血浆样本时,第二控制单元控制第二机械臂将异常样本移置分类载台等待响应区,所述样本前处理数据管理系统向所述实验室信息系统发送回退条码指令,实验室信息系统自动回退条码,实验室信息系统的护理端弹出回退确认消息,护士需在10分钟内确认消息,如果10分内护士未确认回退消息,实验室信息系统检验端弹出回退报警信息,检验人员再电话通知临床护士,回退确认或报警信息输入工号密码签名确认后,样本移置样本分类载台回退分区。
当所述样本前处理数据管理系统检测到样本脂血或溶血或黄疸状态可能干扰所含检验项目、血清或血浆量占比过大怀疑输液侧采血时,所述样本前处理数据管理系统向实验室信息系统发送请求意见指令,具体地,如样本条码信息为采用血清样本做生化检验的肝功能项目,图片分析样本呈重度黄疸状态,因无相关确切证据表明样本黄疸对肝功能检测是否造成干扰,则此时第二控制单元控制第二机械臂将样本移置等待响应区,所述样本前处理数据管理系统向实验室信息系统发送请求意见指令,实验室信息系统护理端弹出消息向临床说明情况并征求临床意见是否继续检验或退回样本,护士需在10分钟内报告请示医生意见做出选择,如果10分内护士未确认消息做出选择,实验室信息系统检验端弹出请求报警信息,检验人员需电话告知临床并征求临床意见,确认消息选取选项时输入工号密码进行确认;如果临床决定继续检测,则追加条码样本状态和备注信息,增加黄疸指数项目,为胆红素项目设置三倍稀释,样本按正常样本流程继续进行分类或输出检测,如果临床决定撤销本次检验,则实验室信息系统退回样本条码,样本移置样本分类载台回退分区。
当所述样本前处理数据管理系统检测到未离心的血清或血浆样本、有凝块或有纤维丝的血清样本时,第二控制单元控制第二机械臂将样本移置样本分类载台人工处理区,样本前处理数据管理系统发送人工处理指令,实验室信息系统检验端弹出人工处理报警信息,前处理模块中的第二控制单元闪烁红屏并播放报警音,检验人员需取出人工处理区样本消除凝块或纤维丝后再离心样本。
以上的实施方式不能限定本发明创造的保护范围,专业技术领域的人员在不脱离本发明创造整体构思的情况下,所做的均等修饰与变化,均仍属于本发明创造涵盖的范围之内。
Claims (7)
1.一种带有血液样本质量管理功能的临床实验室样本前处理系统,其特征在于它包括实验室信息系统、自动化流水线、离心机模块、前处理模块和样本前处理数据管理系统,所述样本前处理数据管理系统分别与所述实验室信息系统、自动化流水线、离心机模块、前处理模块通讯连接,所述离心机模块与所述前处理模块相连接,所述前处理模块与所述自动化流水线相连接。
2.根据权利要求1所述的带有血液样本质量管理功能的临床实验室样本前处理系统,其特征在于所述离心机模块包括:
第一传输装置,用于传输血液样本试管给所述前处理模块;
第一进样单元,用于向所述第一传输装置输送血液样本试管;
第一机械臂,用于夹持运输血液样本试管;
第一拍照单元,用于拍摄血液样本试管;
离心机,用于对血液样本试管进行离心处理;
样本缓冲区,用于给待离心处理和已经过离心处理的血液样本试管提供一缓冲放置的区域;
第一控制单元,用于控制所述第一传输装置、第一进样单元、第一机械臂、第一拍照单元和离心机,所述第一控制单元与所述样本前处理数据管理系统通讯连接。
3.根据权利要求1所述的带有血液样本质量管理功能的临床实验室样本前处理系统,其特征在于所述前处理模块包括:
第二进样单元,与所述第一传输装置连接,用于传输血液样本试管;
第二传输装置,用于传输所述第二进样单元输送过来的血液样本试管;
第二机械臂,用于夹持运输血液样本试管;
扫码单元,用于扫描血液样本试管表面的条形码;
第二拍照单元,用于拍摄血液样本试管;
去盖单元,用于去除血液样本试管的试管盖;
分杯单元,用于将一管血液样本试管分装成两管或多管;
封膜单元,用于对血液样本试管内的血液进行封膜处理;
样本分类载台,由多个大小不等的可拆卸样本架组成,用于存放各类血液样本试管,所述样本分类载台设置有样本分类载台等待响应区、样本分类载台回退分区和样本分类载台人工处理区;
出样单元,所述出样单元的输出端与所述自动化流水线连接,用于将血液样本试管输送到自动化流水线上;
第三传输装置,用于将分杯单元执行分杯操作后分杯出来的血液样本试管传输给所述样本分类载台或出样单元;
第二控制单元,用于控制所述第二传输装置、第三传输装置、第二进样单元、第二机械臂、第二拍照单元、扫码单元、去盖单元、分杯单元、封膜单元和出样单元,所述第二控制单元与所述样本前处理数据管理系统通讯连接。
4.一种带有血液样本质量管理功能的临床实验室样本前处理系统的处理方法,其特征在于,包括以下步骤:
步骤S1、工作人员将带有条形码的血液样本试管放入离心机模块或是前处理模块;
步骤S2、当血液样本试管放入离心机模块时,所述离心机模块检测血液样本试管的类型,并判断是否需要进行离心操作,随后将血液样本试管输送给所述前处理模块;具体包括以下步骤:
步骤S21、工作人员将带有条形码的血液样本试管放入第一进样单元,并启动进样,所述第一机械臂将血液样本试管输送给所述第一传输装置;
步骤S22、在所述第一传输装置传输血液样本试管过程中,所述第一拍照单元以白色背景板对血液样本试管进行拍摄,并将拍摄到的照片传输给所述样本前处理数据管理系统;
步骤S23、所述样本前处理数据管理系统通过分析照片中血液样本试管的试管高度、宽度、试管帽高度、试管帽宽度和识别试管帽颜色,判断血液样本试管的类型;
步骤S24、所述样本前处理数据管理系统分析血液样本试管的各项参数与预设的离心样本管参数是否一致,若一致,则所述第一机械臂将血液样本试管夹持运输到样本缓冲区,当血液样本试管满足离心机预设的离心条件时,所述第一机械臂将血液样本试管夹持至所述离心机进行离心处理,若不满足,则继续放置在样本缓冲区等待,离心处理后的血液样本试管由所述第一机械臂夹持回样本缓冲区缓冲,随后再夹持至所述第一传输装置,由所述第一传输装置将血液样本试管传输给所述前处理模块;若血液样本试管的各项参数与预设的离心样本管参数不一致,则不需要离心处理,直接将血液样本试管传输给所述前处理模块;
步骤S3、当血液样本试管进入前处理模块时,所述前处理模块扫描血液样本试管的条形码,并拍摄血液样本试管的图片,通过联合血液样本试管的条码信息和图片分析结果,对血液样本试管的样本质量进行检测分析,具体包括以下步骤:
步骤S31、血液样本试管进入第二进样单元,所述第二进样单元并启动进样,第二机械臂将血液样本试管输送给所述第二传输装置;
步骤S32、所述扫码单元扫描血液样本试管的条形码,获取条码信息,并发送给所述样本前处理数据管理系统;
步骤S33、所述样本前处理数据管理系统从所述实验室信息系统获取样本条码号、病人ID、姓名、送检科室、样本类型(全血、血清、血浆)、采样时间和检验项目等条码信息和检验指令,并与扫码单元传输过来的条码信息相关联;
步骤S34、在所述第二传输装置传输血液样本试管过程中,所述第二拍照单元以白色背景板对血液样本试管进行拍摄,得到采血管图片,以黑色背景板对血液样本试管进行拍摄,得到样本图片,最后将采血管图片和样本图片传输给所述样本前处理数据管理系统;
步骤S35、所述样本前处理数据管理系统通过测量采血管图片的试管高度、宽度、试管帽高度、试管帽宽度和识别试管帽颜色,判定血液样本试管类别,通过测量样本图片液面高度和压积红细胞层高度,判定样本量多少及血清或血浆量占比;通过测量样本图片压积红细胞层液面角度、分析血清或血浆均一性和液面连续性,判断血清或血浆样本是否离心、有无凝块或纤维丝;通过样本图片与现有脂血、溶血、黄疸样本图库比对,判断样本有无溶血、脂血、黄疸及程度;
步骤S36、当采血管图片和样本图片分析结果无异常,并与条码信息联合判断无异常,则判断为合格样本,反之,则为不合格样本;
步骤S37、所述开盖单元对血液样本试管进行开盖处理,分杯单元根据检验项目执行分杯操作,并将分杯后的血液样本试管放置在第三传输装置上,所述封膜单元对已检测完毕的血液样本试管进行封膜处理,第二机械臂根据目标仪器或项目分类将血液样本试管分区放置在样本分类载台,或是移置出样单元送入所述自动化流水线的流水线轨道,最后将位置信息返回输送到所述样本前处理数据管理系统,由所述样本前处理数据管理系统将信息输送给所述实验室信息系统;
步骤S4、所述样本前处理数据管理系统自动生成各临床科室不合格样本报表文件,并以附件发送到各科室实验室信息系统的护理端,还生成总的不合格样本报表文件,以附件发送到实验室信息系统的主任端。
5.根据权利要求4所述的带有血液样本质量管理功能的临床实验室样本前处理系统的处理方法,其特征在于,所述步骤S1中,将血液样本试管放入前处理模块的前提是工作人员已经判断血液样本试管是否需要离心操作。
6.根据权利要求4所述的带有血液样本质量管理功能的临床实验室样本前处理系统的处理方法,其特征在于,所述步骤S35中,当样本前处理数据管理系统检测到采血管类别错误的样本、样本量过多或过少的凝血检验样本、样本量过少不足以完成检验的样本、有凝块或有纤维丝的血浆样本、采血时间不适宜所含特定检验项目的样本、样本存在脂血或溶血或黄疸且明确干扰所含检验项目的血清或血浆样本时,第二控制单元控制第二机械臂将异常样本移置分类载台等待响应区,所述样本前处理数据管理系统向所述实验室信息系统发送回退条码指令,实验室信息系统自动回退条码,实验室信息系统的护理端弹出回退确认消息,护士需在10分钟内确认消息,如果10分内护士未确认回退消息,实验室信息系统检验端弹出回退报警信息,检验人员再电话通知临床护士,回退确认或报警信息输入工号密码签名确认后,样本移置样本分类载台回退分区;
当所述样本前处理数据管理系统检测到样本脂血或溶血或黄疸状态可能干扰所含检验项目、血清或血浆量占比过大怀疑输液侧采血时,第二控制单元控制第二机械臂将样本移置等待响应区,所述样本前处理数据管理系统向实验室信息系统发送请求意见指令,实验室信息系统护理端弹出消息向临床说明情况并征求临床意见是否继续检验或退回样本,护士需在10分钟内报告请示医生意见做出选择,如果10分内护士未确认消息做出选择,实验室信息系统检验端弹出请求报警信息,检验人员需电话告知临床并征求临床意见,确认消息选取选项时输入工号密码进行确认;如果临床决定继续检测,则追加条码样本状态和备注信息,增加相关检测项目的参数数据,样本按正常样本流程继续进行分类或输出检测,如果临床决定撤销本次检验,则实验室信息系统退回样本条码,样本移置样本分类载台回退分区;
当所述样本前处理数据管理系统检测到未离心的血清或血浆样本、有凝块或有纤维丝的血清样本时,第二控制单元控制第二机械臂将样本移置样本分类载台人工处理区,样本前处理数据管理系统发送人工处理指令,实验室信息系统检验端弹出人工处理报警信息,前处理模块中的第二控制单元闪烁红屏并播放报警音,检验人员需取出人工处理区样本消除凝块或纤维丝再离心样本。
7.根据权利要求4所述的带有血液样本质量管理功能的临床实验室样本前处理系统的处理方法,其特征在于,所述步骤S37中,所述分杯单元在进行分杯操作时,若所述样本前处理数据管理系统检测到样本量低于设定值,则取消该样本分杯指令,样本继续按正常样本流程处理。
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