CN110496244A - 一种医用止血带及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种医用止血带，其包括如下重量份的组分：合成聚异戊二烯橡胶100份、硫磺2～2.6份、促进剂1.8～2.3份、纳米氧化锌2～4份、硬脂酸1～1.5份、防老剂2.5～4份、白炭黑20～28份、碳酸钙10～15份、二氧化钛4～8份及色母胶0.5～1份。本发明的一次性医用止血带的拉伸强度好，撕裂强度高，断后变形好，回弹力高，色牢度好，柔软度佳，可替代传统医用上反复使用的止血橡胶管，不仅能有效防止交叉感染，而且扎带作用更明显，止血效果更好。可根据不同的使用需求，做成不同的包装方式，如：单独卷、单条折叠、多条折叠、平辅、点连等，使用方便，在辅助抽血、止血、包扎等医疗操作上的作用效果好。

Description

一种医用止血带及其制备方法

技术领域

本发明涉及医用产品技术领域，尤其涉及一种医用止血带及其制备方法。

背景技术

传统临床上为病人进行抽血时反复使用的止血橡胶管，因直接与病人皮肤接触，且反复使用同一止血胶管，容易发生交叉感染，对病人的身体健康造成威胁。而且，传统的止血橡胶管容易老化、变硬，止血效果较差，不能较好地满足医用需求。

一次性止血带是近些年开发出的新产品，可代替止血橡胶管，用于常规治疗及救治中输液、抽血、输血或止血，可有效防止交叉感染。但现有市售的一次性止血带多采用天然橡胶制成，天然橡胶含有蛋白质，部份人群容易过敏，还不易保存，容易发霉而引起感染。还有少量其它材料制成的止血带，但普遍存在弹性差、抗拉强度低等问题，导致包扎过程中容易被扯断或撕裂。

发明内容

为解决上述现有技术中存在的缺点和不足，本发明的目的在于提供一种医用止血带及其制备方法。

为实现其目的，本发明采取的技术方案为：

一种医用止血带，其包括如下重量份的组分：合成聚异戊二烯橡胶100份、硫磺2～2.6份、促进剂1.8～2.3份、纳米氧化锌2～4份、硬脂酸1～1.5份、防老剂2.5～4份、白炭黑20～28份、碳酸钙10～15份、二氧化钛4～8份及色母胶0.5～1份。

优选地，所述医用止血带包括如下重量份的组分：合成聚异戊二烯橡胶100份、硫磺2.2～2.4份、促进剂1.8～2.3份、纳米氧化锌2.5～3.5份、硬脂酸1～1.5份、防老剂3～3.5份、白炭黑22～26份、碳酸钙10～15份、二氧化钛4～8份及色母胶0.5～1份。

最优选地，所述医用止血带包括如下重量份的组分：合成聚异戊二烯橡胶100份、硫磺2.3份、促进剂2份、纳米氧化锌3份、硬脂酸1.3份、防老剂3.2份、白炭黑24份、碳酸钙13份、二氧化钛6份及色母胶0.8份。

优选地，所述促进剂包括促进剂BZ和促进剂TMTM。促进剂BZ(二丁基二硫代氨基甲酸锌)与促进剂TMTM(一硫化四甲基秋兰姆)非常适用于本发明的艳色止血带，且该两种促进剂为超促进剂，两者并用，既能使胶料达到较好的硫化效果，又能显著提高胶料的硫化反应速度，缩短硫化时间。此外，促进剂BZ在混炼胶中有防老作用，能改善硫化胶的耐老化性能，容易分散，不会变色，不会污染胶料，尤其适用于白色、艳色和彩色制品。促进剂TMTM在胶料中也容易分散，且在秋兰姆类促进剂中，促进剂TMTM具有较优良的抗焦烧性能，不会污染胶料。

优选地，所述促进剂BZ与促进剂TMTM的质量比为1:(2～4)。以该配比范围并用，胶料的硫化效果较好，且硫化速度较快。

最优选地，所述促进剂BZ与促进剂TMTM的质量比为1:3。尤其以该配比并用时，胶料的硫化效果最好。

优选地，所述防老剂包括苯乙烯化苯酚和2-硫醇基苯并咪唑。苯乙烯化苯酚是一种中等强度的防老剂，对热氧、天候、光挠曲等老化具有良好的防护作用，易分散、不变色、不污染。2-硫醇基苯并咪唑能减少橡胶硫化时的变色，不变色，不被污染。本发明通过实验发现，苯乙烯化苯酚与2-硫醇基苯并咪唑以一定的配比并用，可获得明显的协同效果，有效增强橡胶制品的抗老化性能。

优选地，所述苯乙烯化苯酚与2-硫醇基苯并咪唑的质量比为(2～3):(0.5～1)。苯乙烯化苯酚与2-硫醇基苯并咪唑以上述配比并用时，协同效果较明显，橡胶制品的抗老化性能较优。

最优选地，所述苯乙烯化苯酚与2-硫醇基苯并咪唑的质量比为2.4:0.8。苯乙烯化苯酚与2-硫醇基苯并咪唑以上述配比并用时，协同效果最明显，橡胶制品的抗老化性能最优。

本发明还提供了一种所述医用止血带的制备方法，其包括如下步骤：

(1)将合成聚异戊二烯橡胶、促进剂、纳米氧化锌、硬脂酸、防老剂、白炭黑、碳酸钙、二氧化钛和色母胶送入密炼机中进行混炼，混炼完成后排胶；

(2)将步骤(1)排出的混炼胶翻炼至均匀光滑后，介成条状，送入滤胶机进行过滤，去除胶料中的杂质；优选地，所述滤胶机的不锈钢滤网为圆形，且由两层分别为20目和40目的滤网组成；

(3)将经步骤(2)过滤的混炼胶返压成片状，过隔离冷却水风干，停放备用；优选地，所述混炼胶冷却至45℃以下后，折叠放入铁架上停放6h以上；

(4)将经步骤(3)处理的混炼胶先经热炼后，送入开炼机，加入硫磺，翻炼至胶料光滑均匀，过隔离冷却水风干，停放备用；优选地，该步骤的热炼可在开炼机或密炼机中进行，并调节辊距使混炼胶的厚度控制在8～10mm，使配合剂与合成胶进一步分散均匀；

(5)将经步骤(4)处理的胶料热炼后，送入压延机进行压延，然后送入平带硫化机进行成型硫化；本步骤中，平带硫化机按所需花纹进行选择；

(6)将经步骤(5)硫化的胶片，经辅机冷却卷取后，裁切成止血带成品。

优选地，所述步骤(1)的混炼包括如下步骤：

a：将合成聚异戊二烯橡胶、白炭黑和二氧化钛加入密炼机中，温度调至75±5℃，加压15±2MPa，混炼15±2s；

b：升栓，加压15±2MPa，保持10±2s，至温度达到70±5℃；

c：加入碳酸钙、纳米氧化锌、硬脂酸、促进剂、防老剂和色母胶，继续混炼10±2s，加压12±2MPa，至温度达到65±5℃；

d：升栓，加压12±2MPa，保持10±2s，至温度达到70±5℃；

e：升栓，加压15±2MPa，保持15±2s，至温度达到105±5℃；

f：升栓，加压15±2MPa，保持10±2s，至温度达到110±5℃，排胶。

优选地，所述步骤(5)的成型硫化的工艺参数为：温度180±5℃，压力18±2MPa，速度0.8±0.10m/min。

本发明的止血带表面设有花纹，设置方式包括：双面或单面细纹，双面或单面粗纹，或一面细纹和一面哑光等。颜色以蓝色、紫红色和橙红色为主。

止血带生产中可选用的材料有很多，且止血带的性能很大程度上取决于材料的种类、用量和制备工艺。本发明通过大量创造性试验，对止血带的配方和制备工艺进行了优化调整，既简化了止血带的配方和制备工艺，又使制得的止血带具备拉伸强度高，撕裂强度高，断后变形好，外观花纹清晰，柔软度好，手感好和弹力高等各项性能。此外，本发明的止血带不含杂质和蛋白质，颜色鲜艳，长时间存放仍能保持鲜艳的颜色，色牢度好，具有花纹，美观，外观一致性好，打破了现有止血带和绷带无趣乏味的外观，从感观上给予病患心里上的慰藉，减轻其心理恐惧。而且，本发明采用的原料均符合医用各项指标要求和环保要求，生物相溶性达到国家卫生要求，且选用的配合剂(包括硫化剂、促进剂、防老剂、补强剂和填充剂等)在硫化过程中不会溢出。

本发明的所述医用止血带可用于辅助抽血或手术包扎等需要临时止血的临床操作上，其使用方法与现有的止血橡胶管相似，通过捆绑到某个部位，将血管压瘪而达到止血的目的。

本发明的有益效果为：本发明制得的一次性医用止血带的拉伸强度好，撕裂强度高，断后变形好，回弹力高，色牢度好，柔软度佳，可替代传统医用上反复使用的止血橡胶管，不仅能有效防止交叉感染，而且扎带作用更明显，止血效果更好。本发明的止血带可通过伽玛、氧化乙烯、环氧乙烷、紫外线等不同的灭菌方式来达到无菌要求，还可根据不同的使用需求，做成不同的包装方式，如：单独卷、单条折叠、多条折叠、平辅、点连等，使用方便，在辅助抽血、止血、包扎等医疗操作上的作用效果好。

具体实施方式

为更好的说明本发明的目的、技术方案和优点，本发明通过下列实施例进一步说明。显然，下列实施例仅是本发明的一部分实施例，而不是全部的实施例。应理解，本发明实施例仅用于说明本发明的技术效果，而非用于限制本发明的保护范围。

实施例

实施例1～5为本发明所述医用止血带的实施例，其配方如表1所示：

实施例1～5采用的促进剂由促进剂BZ和促进剂TMTM组成，且促进剂BZ与促进剂TMTM的质量比为1:3。实施例1～5采用的防老剂由苯乙烯化苯酚和2-硫醇基苯并咪唑组成，且苯乙烯化苯酚与2-硫醇基苯并咪唑的质量比为2.4:0.8。

表1实施例1～5的止血带配方

原料(重量份)	实施例1	实施例2	实施例3	实施例4	实施例5
						合成聚异戊二烯橡胶	100	100	100	100	100
硫磺	2.3	2.2	2.4	2	2.6
						促进剂	2	1.8	2.3	1.8	2.3
纳米氧化锌	3	2.5	3.5	2	4
						硬脂酸	1.3	1	1.5	1	1.5
防老剂	3.2	3.5	3	2.5	4
						白炭黑	24	26	22	20	28
碳酸钙	13	15	10	10	15
						二氧化钛	6	4	8	8	4
色母胶	0.8	0.5	1	1	0.5

实施例1～5的医用止血带的制备方法，包括如下步骤：

(1)将合成聚异戊二烯橡胶、白炭黑和二氧化钛依次加入密炼机中，温度调至75±5℃，转速调至50转/分钟，加压15±2MPa，混炼15±2s；升栓，加压15±2MPa，保持10±2s，至温度达到70±5℃；加入碳酸钙、纳米氧化锌、硬脂酸、促进剂、防老剂和色母胶，继续混炼10±2s，加压12±2MPa，至温度达到65±5℃；升栓，加压12±2MPa，保持10±2s，至温度达到70±5℃；升栓，加压15±2MPa，保持15±2s，至温度达到105±5℃；升栓，加压15±2MPa，保持10±2s，至温度达到110±5℃，排胶。

(2)将步骤(1)排出的混炼胶投入翻胶导辊中来回翻炼5次以上，直至混炼胶均匀光滑后，用固定介刀把混炼胶介成条状，并通过输送带送入滤胶机过滤，去除杂质；滤胶机的不锈钢滤网为圆形，由两层滤网组成，第一层滤网为20目，第二层滤网为40目；装滤网时，两层网孔错开一定的角度，滤网放入机头后装上套环压紧压平；

(3)将步骤(2)过滤后的混炼胶返压成片状，过隔离冷却水冷却至45℃以下，折叠放入铁架停放6h以上，等待加硫；

(4)将经步骤(3)处理的混炼胶先后经过第一台开炼机和第二台开练机进行加硫作业；其中，混炼胶在第一台开炼机的生产过程为：调节第一台开炼机的辊距，使混炼胶的厚度控制在8～10mm，待混炼胶包辊炼至光滑后，割出三分一，通过输送带送入第二台开炼机，余下胶料待第二台开炼机将硫磺全部混入后，再将余下混炼胶全部送入第二台开炼机；混炼胶在第二台开炼机的生产过程为：调节第二台开练机的辊距，使混炼胶的厚度控制在8～10mm，接收从输送带送来的经第一台开炼机翻炼过的混炼胶，待混炼胶包辊光滑后，按配方量的硫化剂进行混合，然后用翻胶导辊来回翻炼8次以上，直至翻炼光滑均匀后，过隔离冷却水风干，折叠停放；

(5)将经步骤(4)处理的胶料经过热炼后，送入压延机压延成所需厚度，然后送入平带硫化机进行成型硫化，形成不同花纹的橡胶片，成型硫化的工艺参数为：温度180±5℃，压力18±2MPa，速度0.8±0.10m/min；

(6)将步骤(5)得到的橡胶片，经辅机冷却卷取后，转至下一工序裁切成所需大小的成品。

一、止血带的性能测试

1、测试标准：

GB/T 528-2009《硫化橡胶拉伸性能测定》；

GB 3512-2001《硫化橡胶热空气性能测定》；

HG/T 2198-2011《硫化橡胶物理试验方法的一般要求》；

GB/T 1232.1-2016《门尼黏度的测定》。

2、按上述标准，对实施例1～5的止血带进行性能测试，结果如表2所示：

表2止血带的性能测试结果

从上述表2的结果可看出，实施例1～5的止血带中，以实施例1的综合物理性能最优，在抗老化性能、拉伸强度、撕裂强度及弹性方面的性能都较好。因此，本发明以实施例1作为优选配方。

二、促进剂对胶料的硫化效果和硫化速度的影响

按照实施例1的配方，改变促进剂的种类/质量比(促进剂的总重量份不变，仍为2份)。促进剂按照表3中的质量比分别添加到配方中，按照标准，测试各组促进剂对胶料的硫化速度和硫化效果的影响，结果如表4所示。

表3促进剂

表4胶料的硫化速度和硫化效果

从表4的结果可看出：A、B、C、D和E组的硫化速度和硫化效果均明显优于F组和G组，说明促进剂BZ和促进剂TMTM并用时对胶料的促进效果要比只用一种的效果强。A、B、C、D和E组中，B、C和D组的效果要优于A组和E组，而C组的效果最优，说明促进剂BZ与促进剂TMTM的质量比为1:(2～4)时，胶料的硫化效果较好，且硫化速度较快，尤其是促进剂BZ与促进剂TMTM的质量比为1:3时最优。

三、防老剂对止血带的抗老化性能的影响

按照实施例1的配方，改变防老剂的种类/质量比(防老剂的总重量份不变，仍为3.2份)。防老剂按照表5中的种类/质量比分别添加到配方中，按照标准，测试制得的各止血带的抗老化性能，结果如表6所示。

表5防老剂

表6止血带的抗老化性能

从表6的结果可看出：H、I、J、K和L组的抗老化性能均明显优于M组和N组，说明苯乙烯化苯酚和2-硫醇基苯并咪唑并用时，能显著增强止血带的抗老化性能，发挥了协同作用。H、I、J、K和L组中，I组的抗老化性能最优，说明苯乙烯化苯酚与2-硫醇基苯并咪唑的质量比为2.4:0.8时，协同效果最明显，止血带的抗老化性能最优。

最后应当说明的是，以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非对本发明保护范围的限制，尽管参照较佳实施例对本发明作了详细说明，本领域的普通技术人员应当理解，可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换，而不脱离本发明技术方案的实质和范围。

Claims (10)

1.一种医用止血带，其特征在于，包括如下重量份的组分：合成聚异戊二烯橡胶100份、硫磺2～2.6份、促进剂1.8～2.3份、纳米氧化锌2～4份、硬脂酸1～1.5份、防老剂2.5～4份、白炭黑20～28份、碳酸钙10～15份、二氧化钛4～8份及色母胶0.5～1份。

2.如权利要求1所述的医用止血带，其特征在于，包括如下重量份的组分：合成聚异戊二烯橡胶100份、硫磺2.2～2.4份、促进剂1.8～2.3份、纳米氧化锌2.5～3.5份、硬脂酸1～1.5份、防老剂3～3.5份、白炭黑22～26份、碳酸钙10～15份、二氧化钛4～8份及色母胶0.5～1份。

3.如权利要求2所述的医用止血带，其特征在于，包括如下重量份的组分：合成聚异戊二烯橡胶100份、硫磺2.3份、促进剂2份、纳米氧化锌3份、硬脂酸1.3份、防老剂3.2份、白炭黑24份、碳酸钙13份、二氧化钛6份及色母胶0.8份。

4.如权利要求1～3任一项所述的医用止血带，其特征在于，所述促进剂包括促进剂BZ和促进剂TMTM。

5.权利要求4所述的医用止血带，其特征在于，所述促进剂BZ与促进剂TMTM的质量比为1:(2～4)。

6.权利要求5所述的医用止血带，其特征在于，所述促进剂BZ与促进剂TMTM的质量比为1:3。

7.如权利要求1～3任一项所述的医用止血带，其特征在于，所述防老剂包括苯乙烯化苯酚和2-硫醇基苯并咪唑。

8.权利要求7所述的医用止血带，其特征在于，所述苯乙烯化苯酚与2-硫醇基苯并咪唑的质量比为(2～3):(0.5～1)。

9.权利要求8所述的医用止血带，其特征在于，所述苯乙烯化苯酚与2-硫醇基苯并咪唑的质量比为2.4:0.8。

10.一种如权利要求1～9任一项所述的医用止血带的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

(1)将合成聚异戊二烯橡胶、促进剂、纳米氧化锌、硬脂酸、防老剂、白炭黑、碳酸钙、二氧化钛和色母胶送入密炼机中进行混炼，混炼完成后排胶；

(2)将步骤(1)排出的混炼胶翻炼至均匀光滑后，介成条状，送入滤胶机进行过滤，去除胶料中的杂质；

(3)将经步骤(2)过滤的混炼胶返压成片状，过隔离冷却水风干，停放备用；

(4)将经步骤(3)处理的混炼胶先经热炼后，送入开炼机，加入硫磺，翻炼至胶料光滑均匀，过隔离冷却水风干，停放备用；

(5)将经步骤(4)处理的胶料热炼后，送入压延机进行压延，然后送入平带硫化机进行成型硫化；

(6)将经步骤(5)硫化的胶片，经辅机冷却卷取后，裁切成止血带成品；

优选地，所述步骤(1)的混炼包括如下步骤：

a：将合成聚异戊二烯橡胶、白炭黑和二氧化钛加入密炼机中，温度调至75±5℃，加压15±2MPa，混炼15±2s；

b：升栓，加压15±2MPa，保持10±2s，至温度达到70±5℃；

c：加入碳酸钙、纳米氧化锌、硬脂酸、促进剂、防老剂和色母胶，继续混炼10±2s，加压12±2MPa，至温度达到65±5℃；

d：升栓，加压12±2MPa，保持10±2s，至温度达到70±5℃；

e：升栓，加压15±2MPa，保持15±2s，至温度达到105±5℃；

f：升栓，加压15±2MPa，保持10±2s，至温度达到110±5℃，排胶；

优选地，所述步骤(5)的成型硫化的工艺参数为：温度180±5℃，压力18±2MPa，速度0.8±0.10m/min。