CN110470852A - 用于分离试验样品中包含的干扰物质的实验室系统和方法 - Google Patents

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Abstract

提出了一种用于分离试验样品中包含的干扰物质的实验室系统和方法。实验室系统包括分离容器,其包括固体表面和固定在所述固体表面上的捕获分子。分离容器的捕获分子被进行配置以结合不同分析方法的实验室试验的干扰物质。

Description

用于分离试验样品中包含的干扰物质的实验室系统和方法
发明领域
本发明属于体外诊断试验样品制备领域。在该领域内,它涉及用于分离试验样品中包含的干扰物质的实验室系统和方法。
背景
当干扰物质与分析物和/或试验试剂负相互作用并改变实验室试验的可测量分析物浓度时,发生对于实验室试验的干扰。这可能导致不正确的(升高的或降低的)试验结果或最坏情况导致假阴性或假阳性试验结果,从而导致对试验结果的误解、不适当的进一步试验以及起始对患者具有潜在危险结果的治疗。由于干扰可能依赖于分析物和/或试验试剂,所以某些实验室试验取决于基础分析方法或使用的分析模块可能具有其自身和特定的干扰。对于实验室试验的干扰可能起源于内源性干扰物质(天然存在于患者体内的)或外源性干扰物质(非天然存在于患者体内的),这些物质与某些实验室检测相干扰。因此,干扰也可能依赖于患者。
在诊断实验室环境中,在多个操作台上处理和分析试验样品,例如预分析(pre-analytical)操作台、包括一个或多个分析模块的分析操作台和后分析(post-analytical)操作台。一般,这种诊断实验室环境具有若干不同的分析操作台,例如免疫化学分析仪、临床化学分析仪、核酸分析仪、凝固分析仪、血液学分析仪、尿分析仪和血液气体分析仪,其执行不同分析方法,以提供用于试验不同的分析物或参数的实验室试验组合(portfolio),以进行全面诊断。
在开发新的实验室试验期间已经花费了很多努力来将干扰减至最小,例如通过像封闭剂或特定试验试剂设计那样的手段。然而,实验室试验组合易发生不断变化,且随着新实验室试验的施放,也可能出现新的干扰。另外,与患者有关的新的医学或环境条件(例如,作为营养强化剂服用的生物素大剂量(mega-dose))也可能引起新的干扰。在确认有效的分析操作台上对新出现的干扰物质执行干扰最小化手段可能产生每个分析操作台的额外成本,或者可能不可实现,这是因为将需要新的硬件组件(例如,分离设备的集成)。此外,这种干扰最小化手段可能对分析操作台的流通量具有负影响,这是因为可能需要额外的方法步骤或处理步骤,如添加封闭剂。因此,在某些情况下,这种新的干扰可能不能通过预先存在的分析操作台、分析模块或分析工作流程(workflow)得到纠正。
US20150056689A1公开了用于质谱分析法的样品制备和分析系统。该系统的样品制备操作台包括基质干扰去除操作台,用于在将制备的样品转移到分析操作台之前分离干扰物质。
需要以简单、灵活且有成本效益的方式分离试验样品中包含的干扰物质。本发明的目的是改进常规样品制备,特别是为了更好地满足自动体外诊断样品容器制备的需要。
概述
本发明公开了用于分离试验样品中包含的干扰物质的实验室系统和方法。
本发明涉及用于分离试验样品中包含的干扰物质的实验室系统。实验室系统包括至少第一和第二分离容器。每个分离容器包括固体表面和捕获分子,并且所述捕获分子固定在所述固体表面上。第一分离容器的捕获分子进行配置以结合第一分析方法的实验室试验的干扰物质。第二分离容器的捕获分子进行配置以结合第二分析方法的实验室试验的干扰物质。并且第一分析方法与第二分析方法不同。实验室系统进一步包括至少一个实验室仪器,所述实验室仪器包括至少一个分离操作台。所述至少一个分离操作台进行配置以接收所述至少第一和/或第二分离容器,并将包含在所述至少第一和/或第二分离容器中的试验样品与所述至少第一和/或第二分离容器的固体表面分开。
本发明还涉及用于分离试验样品中包含的干扰物质的方法。所述方法包括以下步骤:
a)基于至少一个选择性试验样品属性选择至少第一试验样品
b)将所述第一试验样品与第一分离容器的固体表面和捕获分子组合在一起达一段时间并且在足以允许第一分析方法的实验室试验的干扰物质与捕获分子结合或足以允许第一分析方法的实验室试验的干扰物质与捕获分子结合以及所述捕获分子固定在第一分离容器的固体表面上的条件下
c)将所述至少第一试验样品与所述第一分离容器的固体表面分开
d)基于至少一个选择性试验样品属性选择至少第二试验样品
e)将所述第二试验样品与第二分离容器的固体表面和捕获分子组合在一起达一段时间并且在足以允许第二分析方法的实验室试验的干扰物质与捕获分子结合或足以允许第二分析方法的实验室试验的干扰物质与捕获分子结合以及所述捕获分子固定在第二分离容器的固体表面上的条件下
f)将所述至少一个第二试验样品与所述第二分离容器的固体表面分开。
其中步骤a)在步骤d)之前、之后或同时执行,并且包括步骤b)和c)的步骤序列在包括步骤e)和f)的步骤序列之前、之后或同时执行。并且第一分析方法与第二分析方法不同。
详述
本发明涉及用于分离试验样品中包含的干扰物质的实验室系统。实验室系统包括至少第一和第二分离容器。每个分离容器包括固体表面和捕获分子,并且所述捕获分子固定在所述固体表面上。第一分离容器的捕获分子进行配置以结合第一分析方法的实验室试验的干扰物质。第二分离容器的捕获分子进行配置以结合第二分析方法的实验室试验的干扰物质。并且第一分析方法与第二分析方法不同。实验室系统进一步包括至少一个实验室仪器,所述实验室仪器包括至少一个分离操作台。所述至少一个分离操作台进行配置以接收所述至少第一和/或第二分离容器,并将包含在所述至少第一和/或第二分离容器中的试验样品与所述至少第一和/或第二分离容器的固体表面分开。
如本文所用的,术语“干扰物质”涉及这样的物质,其与试验样品的分析物和/或实验室试验的试验试剂相互作用并错误地改变可测量的分析物浓度,从而导致试验样品的不正确的试验结果。干扰物质可分类为内源性或外源性干扰物质。内源性干扰物质天然存在于患者中,而外源性干扰物质被引入患者中。内源性干扰物质的非限制性实例是血红蛋白、胆红素、脂质、蛋白质或抗体(例如,免疫球蛋白G(IgG)。外源性干扰物质的非限制性实例是药物、代谢物、添加剂(例如,维生素如生物素)、毒物、药草产品(herbal products)、IV液、用作疗法的物质(例如,肝素、抗体等)或来自试验样品制剂的组分。某些干扰物质可能与特定的实验室试验相干扰,而其他干扰物质可能与多个实验室试验相干扰。例如,已知生物素与基于免疫学试验反应的TSH(促甲状腺激素)实验室试验相干扰。已知肝素与基于PCR(聚合酶链反应)的实验室试验相干扰,其是分子生物学分析中广泛使用的分析方法。已知血红蛋白与基于PCR(聚合酶链反应)的实验室试验以及临床化学实验室试验如肌酸酐、甘油三酯、葡萄糖、胆固醇、磷、尿酸、铁、总蛋白和胆红素相干扰。
如本文所用的,术语“试验样品”涉及患者的样品(例如血清、血浆、全血、尿、粪便、痰、脑脊液、骨髓等),可以使用实验室试验从所述样品确定分析物或参数的存在以及如果期望的话浓度。由于在一定的时间从个别患者获取试验样品,所以对应的试验样品属性对于每个试验样品是唯一的,如下面进一步描述的。
如本文所用的术语“分离容器”涉及适合于接收试验样品的容器或贮器,如果试验样品中存在干扰物质,则干扰物质可通过将干扰物质经由捕获分子或经由捕获分子和接头分子结合或固定于容器的固体表面而从所述样品分离出来。分离容器的材料以及尺寸如直径、边长、高度、几何形状不同,并且可取决于试验样品或试验样品类型、分离干扰物质需要的一种或多种方法或处理步骤和制造商。在一个实施方案中,分离容器可以是具有圆柱体、圆锥体或立方体形状的容器。分离容器可具有封闭的底部和开口的顶部。圆柱体容器封闭的底部可以是圆形的,并且开口的顶部可以是可封闭的,例如通过使用盖。单个圆柱体或圆锥体分离容器的非限制性实例是本领域众所周知的初级或次级试验样品容器。或者,可以将两个或更多个分离容器排列成多分离容器组件。这种多分离容器组件的非限制性实例是多孔板,其是本领域中众所周知的。
在另一个实施方案中,分离容器可以作为流通容器形成,其包括进行配置以可操作地偶联到过滤操作台的入口和出口。
在分离容器的一个实施方案中,分离容器是可旋转的分离容器。可旋转的分离容器包括纵轴,容器围绕该纵轴可旋转。可旋转的分离容器可包括上部,该上部包括用于接收试验样品的顶部开口。可旋转的分离容器可进一步包括用于在可旋转的分离容器静止时保持试验样品的下部。可旋转的分离容器可进一步包括位于上部和下部之间的中间部分,且所述中间部分包括用于在可旋转的分离容器旋转时保持试验样品的侧室。侧室可以从下部取下。这种可旋转的分离容器的几何形状可以如EP3174970A1,图1、2、3、4、5、7和相应的描述中的参考号200, 300, 400, 500所述进行设计。
分离容器包括固体表面,捕获分子在其上固定或结合,或可以在其上固定或结合。在一个实施方案中,分离容器的固体表面涂布有捕获分子。例如,可以使用本领域已知的技术将能够结合或捕获特定干扰物质的第一抗体、核酸或酶附着到固体表面。在另一个实施方案中,固体表面可以涂布有能够结合或捕获捕获分子的接头分子。可以使用本领域已知的技术将接头分子附着到固体表面,并将捕获分子添加并悬浮于试验样品中。例如,可以将含有溶解的捕获分子的分离溶液添加到分离容器中的试验样品以产生分离混合物。或者,分离容器用含有溶解的捕获分子的分离溶液预装填,并且可以将试验样品添加到分离容器以产生分离混合物。因此,捕获分子和捕获的干扰物质然后可以在捕获分子与接头分子结合后固定在分离容器的固体表面上。例如,使用本领域已知的技术将能够结合第一抗体的第二抗体附着到固体表面,所述第一抗体本身又进行配置以结合实验室试验的干扰物质。固体表面的材料可取决于试验样品或试验样品类型、分离干扰物质需要的一种或多种方法或处理步骤、捕获分子或接头分子的化学性质和制造商。
由于多种不同的干扰物质特异性捕获分子可以固定在不同分离容器的固体表面上,所以实验室系统有利地提供了用于分离不同实验室试验的多种不同干扰物质的高灵活性。此外,由于用捕获分子或接头分子涂布固体表面不是时间和成本密集型的,所以可以在最短的时间内开发和使用用于新出现的干扰物质的分离容器。
如本文所用的,术语“捕获分子”涉及进行配置以非共价或共价结合干扰物质的分子或化合物。在一个实施方案中,捕获分子可以直接附着并因此固定在分离容器的固体表面上。在另一个实施方案中,捕获分子可进一步进行配置以与接头分子结合,所述接头分子附着在分离容器的固体表面上。因此,捕获分子可以通过与接头分子结合而固定在分离容器的固体表面上。并且干扰物质本身又可以通过与捕获分子结合而固定在固体表面上。
捕获分子的非限制性实例是抗生物素蛋白或链霉抗生物素蛋白,其可以非共价结合干扰物质生物素。捕获分子的另一个非限制性实例是三乙基氨乙基纤维素,其可以与干扰物质肝素结合。捕获分子的进一步非限制性实例是HemogloBindTM,其是可以与干扰物质血红蛋白结合的多电(poly-electric)聚合物组合物。具有与干扰靶序列互补的序列的核酸也可用作捕获分子。此外,具有特异性结合特征的酶可用作涂布在固体表面上的捕获分子。
在分离容器的一个实施方案中,固体表面由分离容器的内表面构成。例如,试验样品容器或多孔板的内表面可涂布有捕获分子或接头分子。在另一个实例中,如上所述的可旋转的分离容器的侧室可以涂布有捕获分子或接头分子。分离容器的内表面可以具有折叠的结构,以增加固体表面的尺寸,以用于改善的和更有效的干扰物质固定。
在分离容器的另一个实施方案中,分离容器包括过滤器,且固体表面由过滤器构成。因此,位于试验样品容器中的过滤器可以涂布有捕获分子或接头分子。
如本文所用的,术语“过滤器”涉及具有固体表面的多孔结构或基质,试验样品可以穿过所述多孔结构或基质,且从而试验样品中包含的干扰物质被过滤器上固定的捕获分子保留。过滤器的材料以及性质如孔径或厚度不同,并且可取决于试验样品或试验样品类型、分离干扰物质需要的一种或多种方法或处理步骤和制造商。过滤器可以是可取下的过滤器。例如,过滤器可以通过任何合适的手段附着在分离容器的内部,如例如机械紧固件元件,从而使得过滤器可以插入分离容器中并从分离容器中取下。这具有下列好处,即,在取下过滤器之后,分离容器可以进一步用作试验样品容器,并且不需要额外的试验样品容器用于进一步处理,如例如分析试验样品。或者,过滤器可以与分离容器的内表面整体成型。
在分离容器的进一步实施方案中,分离容器包括珠,且固体表面由珠的表面构成。如本文所用的,术语“珠”涉及包括固体表面的颗粒,其涂布有捕获分子或接头分子。分离容器可以用珠预装填,所述珠然后可以通过将试验样品添加到分离容器来悬浮,以产生分离混合物。或者,可以将珠溶解在添加到分离容器中的试验样品的分离溶液中。在将捕获分子和捕获的干扰物质结合或固定到珠的固体表面后,可以通过离心和随后将试验样品转移到新的试验样品容器来将干扰物质从试验样品分离出来。颗粒的材料、质量以及尺寸如直径或几何形状不同,并且可取决于试验样品或试验样品类型、分离干扰物质需要的一种或多种方法或处理步骤和制造商。
在珠的更具体的实施方案中,珠是磁珠。因此,在将捕获分子和捕获的干扰物质结合或固定到珠的固体表面之后,可以通过施加磁场将干扰物质从试验样品分离出来,例如,通过使用磁分离和温育操作台,如下面进一步描述的。
实验室系统包括至少第一和第二分离容器。在一个实施方案中,所述至少第一和第二分离容器是相同的,并且每个分离容器包含相同的捕获分子,其进行配置以结合第一分析方法的实验室试验的和第二分析方法的实验室试验的干扰物质。例如,所述至少第一和第二分离容器可以是圆柱体分离容器,并且内表面可以涂布有用于分离已知与基于PCR的实验室试验和多个临床化学实验室试验相干扰的干扰物质血红蛋白的HemogloBindTM
在另一个实施方案中,所述至少第一和第二分离容器是相同的,并且每个分离容器包含不同的捕获分子,其中一个捕获分子进行配置以结合第一分析方法的实验室试验的干扰物质,且另一个捕获分子进行配置以结合第二分析方法的实验室试验的不同干扰物质。例如,所述至少第一和第二分离容器可以是圆柱体分离容器。第一分离容器的内表面可涂布有用于分离已知与基于PCR的实验室试验相干扰的干扰物质肝素的三乙基氨乙基纤维素。并且所述第二分离容器的内表面可以涂有用于分离已知与TSH(促甲状腺激素)实验室试验相干扰的干扰物质生物素的抗生物素蛋白或链霉抗生物素蛋白。
在进一步的实施方案中,所述至少第一和第二分离容器是不同的,并且每个分离容器包含相同的捕获分子,其进行配置以结合第一分析方法的实验室试验的或第二分析方法的实验室试验的干扰物质。例如,所述至少第一分离容器可以是圆柱体分离容器,其内表面可涂布有用于分离已知与基于PCR的实验室试验和临床化学实验室试验相干扰的干扰物质血红蛋白的HemogloBindTM。并且所述至少第二分离容器可以是圆柱体分离容器,其包括可取下的过滤器,所述过滤器可以涂布有用于分离干扰物质血红蛋白的HemogloBindTM
在另外的实施方案中,所述至少第一和第二分离容器是不同的,并且每个分离容器包含不同的捕获分子,其中一个捕获分子进行配置以结合第一分析方法的实验室试验的干扰物质,且另一个捕获分子进行配置以结合第二分析方法的实验室试验的不同干扰物质。例如,所述至少第一分离容器可以是圆柱体分离容器,其内表面可以涂有用于分离已知与基于PCR的实验室试验相干扰的干扰物质肝素的三乙基氨乙基纤维素。并且所述至少第二分离容器可以是圆柱体分离容器,其包括可取下的过滤器,所述过滤器可以涂布有用于分离已知与TSH(促甲状腺激素)实验室试验相干扰的干扰物质生物素的抗生物素蛋白或链霉抗生物素蛋白。
在一个实施方案中,所述至少第一和/或第二分离容器包含多种不同的捕获分子,其进行配置以结合第一分析方法的实验室试验的或第二分析方法的实验室试验的多种干扰物质。这具有下列好处,即,仅使用一个分离容器就可以从试验样品分离出多种干扰物质。例如,分离容器的内表面可涂布有多种抗体或核酸,每种抗体或核酸特异性结合某种干扰物质。
如本文所用的,术语“实验室试验”涉及试验样品的分析或研究,以确定感兴趣的分析物的存在和如果需要的话浓度。因此,实验室试验定义了必须在试验样品中分析哪种分析物或参数。基于所确定的分析物的存在和/或浓度,产生定性或定量试验结果,其可以帮助进行诊断、计划治疗或疗法、查看治疗或疗法是否见效或随着时间的过去监控疾病。待检查的分析物可能与干扰物质负相互作用,干扰物质可能对于某些实验室试验是特异的。
如本文所用的,术语“分析方法”涉及用于定性和/或定量检测或测量与分析物有关的信号或物理参数的技术或工艺学。分析方法定义了如何以及使用哪种手段在试验样品中检测分析物。如果直接可检测与分析物有关的信号或物理参数,则分析方法可仅包括检测方法。或者,分析方法可包括用于产生与分析物有关的可检测信号的在先试验反应和用于检测产生的信号的检测方法。然后将检测或测量的与分析物有关的信号或物理参数处理成实验室试验的试验结果,其指示试验样品中感兴趣的分析物的存在和/或浓度。
在实验室系统的一个实施方案中,所述第一和第二分析方法包括具有不同的在先试验反应的不同的检测方法或相同的检测方法。检测方法选自光度测定法、分光术、荧光测定法、比浊法、浊度测定法、发光测量、荧光偏振测定法、火焰光谱法、原子吸收光度测定法、电位滴定法、电流分析法、库仑法、电阻测量、流式细胞术、库乐尔特法、放射分析法、成像方法、质谱分析法、目测检查、重量分析法和温度测量法。并且在先试验反应选自化学试验反应、免疫学试验反应、酶促试验反应、分子生物学试验反应、染料染色、凝固试验反应、凝集试验反应或其组合。
如本文所用的,术语“光度测定法”涉及使用光度计测量就人眼感觉的亮度而论的分析物相关的光强度或光电流的方法。它与放射分析法不同,放射分析法是就绝对功率而论对分析物相关的辐射能(包括光)的测量。
如本文所用的,术语“分光术”涉及使用分光计测量当分析物相关的物质与电磁辐射相互作用或发射电磁辐射时产生的光谱的方法。
如本文所用的,术语“荧光测定法”涉及使用荧光计测量由一定光谱的光激发后分析物相关的荧光的参数的方法,所述参数例如发射光谱的强度和波长分布。
如本文所用的,术语“比浊法”涉及使用比浊计通过观察通过液体的光并确定截止或衰减多少光来测量和比较液体的分析物相关的浊度的方法。
如本文所用的,术语“浊度测定法”涉及使用浊度计通过透射或反射或散射的光确定悬浮液的分析物相关的浓度或粒度的方法。
如本文所用的,术语“发光测量”涉及使用发光计测量分析物相关的发光的参数(例如其强度和波长分布)的方法。
如本文所用的,术语“荧光偏振测定法”涉及使用荧光偏振计沿不同偏振轴测量分析物相关的荧光强度的方法。
如本文所用的,术语“火焰光谱法”涉及一种方法,其中溶液中分析物相关的金属盐在热火焰中汽化,并经历通过使用火焰光度计测量金属光谱线的强度的定量分析。它是一种无机化学分析,以测定某些金属离子的浓度,其中包括钠、钾、锂和钙。
如本文所用的,术语“原子吸收光度测定法”涉及使用原子吸收光度计利用气态自由原子吸收光辐射(光)来定量测定分析物相关的化学元素的光谱分析方法。
如本文所用的,术语“电位滴定法”涉及使用电位计或离子选择性电极测量分析物相关的电位。
如本文所用的,术语“电流分析法”涉及使用安培计基于电流或电流的变化检测溶液中分析物相关的离子。
如本文所用的,术语“库仑法”涉及使用库仑计通过测量使用的电量来确定电解中释放的分析物相关的物质的量的方法。
如本文所用的,术语“电阻测量”涉及使用欧姆计测量分析物相关的电阻的方法。
如本文所用的,术语“流式细胞术”涉及使用流式细胞仪通过用荧光染料染色并检测通常由激光束照射或其他光照射的荧光来鉴定和分选细胞及其分析物相关的组分或其他颗粒的技术。
如本文所用的,术语“库乐尔特法”涉及使用库乐尔特颗粒计数器对分析物相关的颗粒进行分级和计数的技术,其基于悬浮在电解质中的非导电颗粒产生的阻抗的可测量变化。
如本文所用的,术语“放射分析法”涉及使用放射计测量分析物相关的电磁辐射(包括可见光)的技术。与表征了光与人眼的相互作用的光度技术不同,光学中的放射分析技术表征了放射的功率在空间中的分布。
如本文所用的,术语“成像方法”涉及使用成像设备显示或再现分析物相关的物体的形式或结构的技术,所述成像设备可包括光孔和照相机。
如本文所用的,术语“质谱分析法”涉及使用质谱仪使分析物相关的化学物类电离并基于其质荷比对离子进行分选的技术。
如本文所用的,术语“目测检查”涉及使用人类视觉来研究分析物相关的可检测信号。
如本文所用的,术语“重量分析法”涉及使用比重计测量分析物相关的重量、重力场或密度的方法。
如本文所用的,术语“温度测量法”涉及使用温度计或热敏电阻测量分析物相关的温度的方法。
如本文所用的,术语“化学试验反应”涉及化学反应,例如沉淀、络合物形成、氧化还原反应或酸碱反应,其使用试验试剂定性或定量地指示分析物相关的离子或元素组的存在,所述试验试剂包含以特殊的方式与某种分析物相关的物质反应的物质或溶液,以产生通常特性上着色或混浊的产物。
如本文所用的,术语“免疫学试验反应”涉及通过使用特异性抗体(通常)或抗原(有时)测量溶液中分析物相关的大分子或分析物相关的小分子的存在或浓度的反应。用于免疫学试验反应的试验试剂可包括能够特异性结合分析物相关的大分子或小分子的抗体或抗原。试验试剂可进一步包含辅助组分。
如本文所用的,术语“酶促试验反应”涉及用于通过特定酶测量分析物相关的物质的存在或浓度或用于测定分析物相关的酶活性的反应。用于酶促试验反应的试验试剂可包括酶或酶缀合物,以及如果需要的话,辅酶和/或其他辅助组分。
如本文所用的,术语“分子生物学试验反应”涉及用于提取、纯化、扩增、分离、固定、杂交和/或切割分析物相关的核酸如DNA或RNA的反应。用于分子生物学试验反应的试验试剂可以包括DNA或RNA加工酶,例如聚合酶、连接酶、限制性内切核酸酶或逆转录酶,并且可以进一步包含辅助组分。
如本文所用的,术语“染料染色”涉及用于定性和/或定量测定细胞的结构细节的细胞材料和染料之间的反应。用于染料染色的试验试剂可包括一种或多种染料和辅助组分。
如本文所用的,术语“凝固试验反应”涉及液体,尤其是血液,变为固体或半固体状态的反应或过程。凝固试验反应用于测量血液凝固的能力和凝固耗费多长时间。基于凝固试验反应的经常安排的实验室试验是凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血激酶时间(aPTT)和凝血酶时间(TT)。用于凝固试验反应的试验试剂可包括触发凝固试验反应的激活剂,例如钙离子或凝血酶。试验试剂可进一步包含辅助组分和/或反应物。
如本文所用的,术语“凝集试验反应”涉及颗粒抗原和抗体之间的反应,其导致颗粒(例如红细胞或细菌)的可见聚集。用于凝集试验反应的试验试剂可以包括已知产生这样的反应的凝集素如钙离子,并且可以进一步包含辅助组分。
实验室系统进一步包括至少一个实验室仪器,所述实验室仪器包括至少一个分离操作台。如本文所用的,术语“分离操作台”涉及包括一个或多个分离设备的实验室仪器的模块或组合。所述一个或多个分离设备可以独立地或与一个或多个其他分离设备组合,将试验样品与分离容器的固体表面分开,捕获分子和干扰物质固定在所述固体表面上。本文所用的术语“分离”是指包含感兴趣的分析物的试验样品和干扰物质彼此物理隔离。这种分离设备的操作区域不限于分离操作台,而是可能也承担分离操作台外的功能或操作。例如,分离设备可以是移液设备,其能够将试验样品与分离操作台中的分离容器的固体表面分开,如下面进一步描述的,并且其能够在分离操作台外执行移液操作,例如,移液操作如将试验样品等分试样或将确定体积的试验样品从位于分离操作台外的试验样品容器转移到位于分离操作台的分离容器。
分离操作台可进一步包括一个或多个进行配置以接收分离容器的固定器(holder)。并且每个固定器可包括一个或多个用于插入一个或多个分离容器的插入区域。固定器可以包括加热和/或冷却设备,从而使得可以在分离操作台中直接进行从试验样品分离出干扰物质所需的某些方法或处理步骤,如例如支持捕获分子和干扰物质之间的有效结合的温育步骤。或者,分离操作台的一个或多个分离设备可包括一个或多个进行配置以接收一个或多个分离容器的固定器。并且每个固定器可包括一个或多个用于插入一个或多个分离容器的插入区域。
在实验室系统的一个实施方案中,所述至少一个分离操作台包括至少一个分离设备。并且所述至少一个分离设备选自移液设备、离心机、转子、磁分离和温育操作台、过滤操作台或其组合。
如本文所用的,术语“移液设备”涉及进行配置以进行移液操作的设备,例如试验样品、包含捕获分子的分离溶液或试剂从分离容器或试验样品容器中和/或到分离容器或试验样品容器中的吸出和/或分配。移液设备或者偶联一次性移液管管头或者包括移液针。移液设备可包括单个移液管或多个移液管。这种移液设备在本领域中是众所周知的,并且可以如WO2017064089A1,图1-14中和相应的描述中的参考号100所述进行设计。移液设备可以从试验样品容器中吸出确定体积的试验样品,并且可以将确定体积的试验样品分配到分离容器中。移液设备可以通过将试验样品从分离容器中移液并将其转移到试验样品容器中,将包含在分离容器中的试验样品与分离容器的固体表面分开。
如本文所用的术语“离心机”涉及具有快速旋转的固定器的设备,其将离心力施加到包含在插入固定器中的分离容器中的试验样品。取决于所使用的分离容器,离心机可以独立地或与移液设备组合,将试验样品与分离容器的固体表面分开,捕获分子和干扰物质固定在所述固体表面上。例如,如果使用具有涂布有捕获分子或接头分子的可取下的过滤器的分离容器,则在离心后可以取下包含固定的捕获分子和干扰物质的过滤器,从而使得分离容器可以进一步用作试验样品容器。因此,分离不需要额外的分离设备。如果使用具有涂布的珠的分离容器,则在离心后,必须使用移液设备将试验样品与包含固定的捕获分子和干扰物质的在分离容器底部所产生的珠膜分开。在这种情况下,离心机有助于或支持试验样品与干扰物质的分开,而不是照这样进行分离。
离心机可包括集成的加热和/或冷却设备,从而使得某些方法或处理步骤(如例如一个或多个温育步骤)可直接在离心机中进行。这种离心机在本领域中众所周知。
如本文所用的术语“转子”涉及进行配置以绕转或旋转如上所述的可旋转的分离容器的设备。转子可包括用于夹持分离容器的固定器或夹架(adaptor)。转子可以由旋转致动器驱动,以允许分离容器的受控环形运动。由此,分离容器围绕其纵轴旋转。这种转子可以如EP3174970A1,图1、2D中和相应的描述中的参考号102所述进行设计。取决于所使用的分离容器,转子可以独立地或与移液设备组合,将试验样品与分离容器的固体表面分开,捕获分子和干扰物质固定在所述固体表面上。例如,如果使用具有涂布有捕获分子的可取下的侧室的可旋转的分离容器,则在旋转之后,可以从包含试验样品的下部取下包含固定的捕获分子和干扰物质的侧室,从而使得可旋转的分离容器的下部可用作试验样品容器。因此,分离不需要额外的分离设备。如果使用具有一个或多个涂布的侧壁的可旋转的分离容器,则在旋转之后,必须使用移液设备将试验样品与在分离容器的一个或多个侧壁处的固定的干扰物质分开。在这种情况下,转子有助于或支持试验样品与干扰物质的分开,而不是照这样进行分离。
如本文所用的,术语“磁分离和温育操作台”涉及适合于将存在于液体试验样品中的磁性颗粒或珠固定在分离容器的固体表面上的设备。磁分离和温育操作台可包括用于插入分离容器或多分离容器组件的固定器或夹架。磁分离和温育操作台进一步包括连接到致动器的可移动磁体。致动器进行配置以将可移动磁体移动到接近或远离一个或多个分离容器。磁分离和温育操作台进一步包括加热块。加热块进行配置以接触一个或多个分离容器,以将热传递到一个或多个分离容器的一种或多种内容物。这可以支持捕获分子和干扰物质之间和/或捕获分子和接头分子之间的有效结合。磁分离和温育操作台可以如EP3213819A1,图5、6、8中和相应的描述中的参考号40所述进行设计。取决于所使用的分离容器,磁分离和温育操作台可以独立地或与移液设备组合,将试验样品与分离容器的固体表面分开,捕获分子和干扰物质固定在所述固体表面上。例如,如果使用具有涂布的磁珠和未涂布的可取下的过滤器的分离容器,所述过滤器具有比涂布的磁珠更小的孔径,则在施加磁场之后,可以取下包含固定的捕获分子和干扰分子的过滤器,从而使得分离容器可用作试验样品容器。因此,分离不需要额外的分离设备。如果使用仅具有涂布的磁珠的分离容器,则在施加磁场之后,必须使用移液设备将试验样品与包含固定的捕获分子和干扰物质的在分离容器底部所产生的磁珠膜分开。在这种情况下,磁分离和温育操作台有助于或支持试验样品与干扰物质的分开,而不是照这样进行分离。
如本文所用的,术语“过滤操作台”涉及进行配置以使试验样品穿过分离容器的涂布的过滤器以将试验样品与固定的捕获分子和干扰物质分开的设备。过滤操作台可包括用于夹持分离容器或多分离容器组件的固定器或夹架。固定器可以将包括涂布的过滤器的分离容器安置在三维空间中,从而使得试验样品可以被施加/移液到过滤器上并且通过重力穿过过滤器。或者,过滤操作台可以进一步包括泵,该泵可以可操作地偶联到分离容器,从而使得可以在试验样品上施加受控压力或抽吸,以使试验样品穿过分离容器的涂布的过滤器,且从而通过过滤器上固定的捕获分子保留试验样品中包含的干扰物质。这种过滤操作台在本领域中是众所周知的。
在实验室系统的一个实施方案中,实验室仪器进一步包括至少一个试验样品处理设备。并且试验样品处理设备选自移液设备、加热设备、冷却设备、混合设备、摇动设备、容器输送装置(handler)或其组合。
如本文所用的,术语“试验样品处理设备”涉及进行配置以根据如下文进一步描述的干扰分离规程对试验样品进行一个或多个处理步骤或操作的设备。实验室的试验样品处理设备也可以在分离操作台中承担功能或操作。例如,试验样品处理设备可以是移液设备,其能够在分离操作台外(例如,对试验样品进行等分试样、将分离溶液添加到试验样品、吸出待转移到分离操作台的试验样品)和在分离操作台内(例如,将试验样品分配到分离容器中、将分离溶液添加到试验样品、将试验样品与分离容器的固体表面分开)执行移液操作。
如本文所用的,术语“加热设备”涉及一种设备,其进行配置以于确定的温度加热试验样品达确定的持续时间。这种加热设备在本领域中是众所周知的。
如本文所用的术语“冷却设备”涉及进行配置以于确定的温度将试验样品冷却确定的持续时间的设备。这种加热设备在本领域中是众所周知的。
在一个实施方案中,加热设备和冷却设备可以组合在一个温育设备中,该温育设备进行配置以于确定的温度加热和冷却试验样品达确定的持续时间。这种温育设备在本领域中是众所周知的。
如本文所用的,术语“混合设备”涉及进行配置以以确定的速度将试验样品混合或搅拌确定的持续时间的设备。或者,混合设备还包括加热、冷却或温育设备,从而使得试验样品可以在预定温度混合和搅拌。这种混合设备在本领域中是众所周知的。
如本文所用的,术语“摇动设备”涉及进行配置以以确定的速度摇动试验样品达确定的持续时间的设备。或者,摇动设备还包括加热、冷却或温育设备,从而使得试验样品可以在预定温度摇动。这种摇动设备在本领域中是众所周知的。
如本文所用的术语“容器输送装置”涉及进行配置以将分离容器或试验样品容器安置或插入实验室仪器内的确定位置的设备。容器输送装置可以夹持和移动实验室仪器内的容器。例如,容器输送装置可以将分离容器安置在分离设备的指定固定器位置或实验室仪器的样品输出区域。容器输送装置可包括容器转子或装备有夹子的机械臂(roboticarm)。用于输送和安置实验室仪器内的容器的这种设备在本领域中是众所周知的,并且可以如EP2148204B1,图3、4中和相应的描述中的参考号310所述进行设计。在一个实施方案中,容器输送装置可进一步进行配置以在容器上取下和/或安装盖。这种容器输送装置在本领域中是众所周知的,并且可以如 US8834814B2中所述或如EP2538227B1中所述进行设计。
在实验室系统的具体实施方案中,所述至少一个试验样品处理设备由至少一个分离操作台构成。例如,分离操作台的分离容器固定器可以包括加热、冷却、混合和/或摇动设备,从而使得可以在分离操作台中直接进行从试验样品分离出干扰物质所需的某些方法或处理步骤,如例如支持捕获分子和干扰物质之间的有效结合的温育步骤。
在实验室系统的一个实施方案中,包含在所述至少第一分离容器中的试验样品是第一试验样品类型,并且包含在所述至少第二分离容器中的试验样品是第二试验样品类型。并且所述第一试验样品类型与所述第二试验样品类型不同。
干扰也可能依赖于试验样品类型。一些试验样品类型包括众所周知的干扰物质,其与相应的实验室试验相干扰。例如,人抗动物抗体是血清试验样品和/或血浆试验样品中存在的已知干扰物质,并且可能与基于免疫学试验反应的实验室试验相干扰。可以使用具有涂布有相应抗体的固体表面的分离容器将这种干扰从血清或血浆试验样品分离出来。血纤蛋白是存在于血浆试验样品中的已知干扰物质,并且可以使用包括涂布有抗血纤蛋白抗体的固体表面的分离容器从血浆试验样品分离出来。对于尿试验样品,维生素C(抗坏血酸)是已知的干扰物质,其可以使用包括涂布有抗维生素C抗体的固体表面的分离容器从尿试验样品分离出来。另一个例子是尿酸,其是粪便试验样品中的干扰物质,并且可以使用包括涂布有抗尿酸抗体的固体表面的分离容器从粪便试验样品分离出来。
在更具体的实施方案中,试验样品类型选自血清试验样品、血浆试验样品、全血试验样品、尿试验样品、粪便试验样品、痰试验样品、脑脊液试验样品、骨髓试验样品。
在实验室系统的一个实施方案中,实验室仪器进一步包括试验样品输入区域。如本文所用的,术语“试验样品输入区域”涉及实验室仪器的专用区域,待由实验室仪器处理的试验样品在进一步输送到至少一个分离操作台之前在那里临时安置。试验样品输入区域可包括用于手动插入包含试验样品的一个或多个试验样品容器的至少一个固定器或支架。或者,试验样品输入区域可包括固定器或支架输送机,其能够可操作地偶联到实验室运送系统,以用于从实验室运送系统接收具有试验样品容器的固定器或支架。或者试验样品输入区域可以构成实验室运送系统的一部分。
在实验室系统的一个实施方案中,实验室仪器进一步包括试验样品输出区域。试验样品输出区域可操作地偶联到实验室运送系统,并且实验室运送系统可操作地偶联到至少第一和第二分析模块。并且所述第一分析模块与所述第二分析模块不同。
如本文所用的,术语“试验样品输出区域”涉及实验室仪器的专用区域,由实验室仪器处理的试验样品在进一步输送到连接的分析模块之前在那里临时安置。在一个实施方案中,试验样品输出区域可包括用于插入一个或多个分离容器或含有处理的试验样品的试验样品容器的至少一个固定器或支架。试验样品输出区域可包括固定器或支架输送机,其能够可操作地偶联到实验室运送系统。因此,实验室运送系统可以从试验样品输出区域接收具有分离容器或试验样品容器的固定器或支架。或者,试验样品输出区域可构成实验室运送系统的一部分。
在一个实施方案中,试验样品输出区域可以包括门,用户可以通过该门取下或卸载具有分离容器或试验样品容器的固定器或支架,以用于进一步手动输送处理的试验样品。在半自动化实验室环境中手动卸载可能是有利的,在那里不同的分析模块不可操作地偶联到实验室运送系统。
如本文所用的,术语“实验室运送系统”涉及被进行设计以将试验样品运送或分配到连接的预分析操作台、分析模块或后分析操作台的系统。实验室运送系统可以包括运送面,在所述运送面上可以运送具有分离容器或试验样品容器的固定器或支架。实验室运送系统可包括传送带以移动固定器或支架。或者,实验室运送系统可以包括多个电磁致动器,所述电磁致动器固定地布置在运送面下方并且适合于产生磁场以移动固定器或支架。或者,实验室运送系统可包括稳定的运送面,自动推进式的固定器或支架可在该运送面上移动。
预分析操作台通常可用于试验样品或样品容器的初步处理。例如,可以设计分析模块以使用试验样品或试验样品的一部分和试验试剂以产生可测量的信号,基于此可能确定分析物是否存在,以及如果需要的话以什么浓度。可以在一个分析操作台中组合多个分析模块,从而使得可以在相同分析操作台上进行不同分析方法的实验室试验。后分析操作台通常可用于试验样品的后处理,如试验样品的存档。预分析操作台、分析模块和后分析操作台可包括例如来自以下设备组中的至少一个设备:用于分选试验样品或试验样品容器的分选设备,用于取下试验样品容器上的盖或罩的盖取下设备,用于在试验样品容器上安装盖或罩的盖安装设备,用于在试验样品容器上取下/安装盖或罩的盖取下/安装设备,用于移液试验样品和/或试验试剂的移液设备,用于将试验样品和/或试验试剂等分试样的等分试样设备,用于离心试验样品和/或试验试剂的离心设备,用于加热试验样品和/或试验试剂的加热设备,用于冷却试验样品和/或试验试剂的冷却设备,用于混合试验样品和/或试验试剂的混合设备,用于分离试验样品的分析物的分离设备(例如层析仪或电泳设备),用于存储试验样品和/或试验试剂的存储设备,用于存档试验样品和/或试验试剂的存档设备,用于确定试验样品容器类型的试验样品容器类型确定设备,用于确定试验样品质量的试验样品质量确定设备,用于鉴定试验样品容器的试验样品容器鉴定设备,用于检测试验样品的分析物的检测设备,例如光度计、分光计、荧光计、比浊计、浊度计、发光计、荧光偏振计、火焰光度计、原子吸收光度计、电位计、离子选择性电极、安培计、库仑计、欧姆计、流式细胞仪、库乐尔特颗粒计数器、放射计、照相机、质谱仪、比重计、温度计、热敏电阻或其组合。这种预分析操作台、分析模块、分析后操作台和设备在本领域中是众所周知的。
在实验室系统的一个实施方案中,第一分析模块进行配置以进行第一分析方法的实验室试验,且第二分析模块进行配置以进行第二分析方法的实验室试验。因此,第一和第二分析模块包括用于进行如上所述的两种不同分析方法的实验室试验的不同的检测设备或相同的检测设备和不同的试验试剂。
在实验室系统的一个实施方案中,实验室仪器进一步包括控制单元。控制单元包括处理器和装备有至少第一和第二干扰分离规程的计算机可读介质。第一干扰分离规程包括至少一个处理步骤,以将包含在至少第一分离容器中的试验样品与第一分析方法的实验室试验的干扰物质分开,并且第二干扰分离规程包括至少一个处理步骤,以将包含在至少第二分离容器中的试验样品与第二分析方法的实验室试验的干扰物质分开。处理器被进行配置以根据所述至少第一和第二干扰分离规程控制实验室仪器。
如本文所用的术语“控制单元”包括任何物理或虚拟处理设备,其包括处理器,该处理器被进行配置以以根据干扰分离规程处理试验样品的方式控制实验室仪器。控制单元可以从管理单元接收关于需要根据所分配的干扰分离规程和时间表在实验室仪器上处理的试验样品的信息或命令。控制单元的处理器可以根据分配的干扰分离规程控制实验室仪器的至少一个分离操作台。控制单元可以进一步控制至少一个试验样品处理设备。例如,控制单元的处理器可以具体表现为可编程序的逻辑控制器,其适合于执行存储在计算机可读介质上的计算机可读程序,该计算机可读介质装备有执行干扰分离规程的指令,以将包含在分离容器中的试验样品与干扰物质分开。控制单元可以进一步包括用于直接输入关于需要在实验室仪器上处理的试验样品的信息或命令的用户界面。此外,用户可以将干扰分离规程分配给试验样品,或者可以在控制单元的用户界面处配置干扰分离规程的一个或多个处理步骤。
如本文所用的,术语“干扰分离规程”涉及用于分离试验样品中包含的干扰物质的预定程序或过程。干扰分离规程可以包括多个处理步骤,并且定义一个或多个处理步骤的时间控制和/或顺序。处理步骤本身又可以定义需要用试验样品、分离溶液或分离混合物进行哪个操作和怎样进行。因此,处理步骤可以定义哪个分离设备和/或样品处理设备,哪些设备参数如例如时间、速度、温度,和哪个分离容器用于分离试验样品中包含的干扰物质。
这种处理步骤的非限制性实例是使用移液设备将试验样品或具有溶解的捕获分子的分离溶液从分离容器中和/或到分离容器中吸出和/或分配,使用温育设备将试验样品或包含试验样品和分离溶液的分离混合物于确定的温度温育达确定的持续时间,使用离心机于确定的速度和温度将试验样品或分离混合物离心确定的持续时间,使用转子于确定的速度和温度将试验样品或分离混合物绕转确定的持续时间,使用磁分离和温育操作台将试验样品或分离混合物暴露于电场达确定的时间,使用过滤操作台于确定的压力过滤试验样品或者分离混合物,使用加热设备于确定的温度加热试验样品或分离混合物达确定的持续时间,使用冷却设备于确定的温度冷却试验样品或分离混合物达确定的持续时间,使用混合设备于确定的速度和温度混合试验样品或分离混合物达确定的持续时间,使用摇动设备于确定的速度和温度摇动试验样品或分离混合物达确定的持续时间,使用容器输送装置将分离容器或试验样品容器安置或插入分离操作台或试验样品输出区域的确定的位置。
在实验室系统的一个实施方案中,计算机可读介质存储至少第一和第二干扰分离规程。每个干扰分离规程可以包括预定的处理步骤顺序。并且第一干扰分离规程的至少一个处理步骤与第二干扰分离规程不同。
用于去除干扰物质生物素的第一干扰规程的非限制性实例可包括以下处理步骤:
- 使用容器输送装置将涂布有抗生物素蛋白或链霉抗生物素蛋白的分离容器插入分离操作台的固定器中
- 使用容器输送装置将试验样品容器插入样品输出区域的固定器中
- 使用移液设备将确定体积的试验样品分配到分离容器中
- 使用分离操作台的温育设备将试验样品于确定的温度温育达确定的时间
- 使用移液设备将试验样品从分离容器中吸出
- 使用移液设备将试验样品分配到试验样品容器中
用于去除干扰物质血红蛋白的第二干扰规程的非限制性实例可包括以下步骤:
- 使用容器输送装置将包括涂布有HemogloBindTM的磁珠的分离容器插入分离操作台的磁分离和温育操作台固定器中
- 使用容器输送装置将试验样品容器插入样品输出区域的固定器中
- 使用移液设备将确定体积的试验样品分配到分离容器中
- 使用磁分离和温育操作台将试验样品于确定的温度温育达确定的时间
- 使用分离操作台的磁分离和温育操作台,向分离容器施加确定强度的磁场且达确定的时间
- 使用移液设备将试验样品从分离容器中吸出
- 使用移液设备将试验样品分配到试验样品容器中
在一个实施方案中,干扰规程的一个或多个处理步骤是可进行配置的。用于分离试验样品中包含的干扰物质的实验室系统的要求可能取决于实验室试验组合和安装的分析模块,并且可能每个实验室都不同。因此,用户可以为每个干扰规程限定所需的分离设备和/或样品处理设备,并配置设备参数,如例如时间、速度、温度,以及哪个分离容器用于分离试验样品中包含的干扰物质。
在实验室系统的一个实施方案中,实验室系统进一步包括数据库。数据库包括至少一个试验样品记录,其中试验样品记录包括试验样品身份和至少一个试验样品属性。并且所述至少一个试验样品属性中的至少一个是选择性试验样品属性。实验室系统进一步包括管理单元,该管理单元可通信地连接到实验室仪器。管理单元包括处理器和装备有指令的计算机可读介质,以基于至少一个选择性试验样品属性选择试验样品,将干扰分离规程分配给所选择的试验样品,并基于所选择的试验样品和分配的干扰分离规程向实验室仪器发送命令。
如本文所用的,术语“试验样品属性”涉及与特定试验样品或试验样品组有关的信息和/或特征。作为非限制性实例,与试验样品有关的信息是试验样品类型、试验样品期满日期、试验样品体积、为试验样品安排的实验室试验、患者信息、来自以前实验室试验的已经可用的试验结果、指示试验样品的无效试验结果和/或临床上不一致的结果的标记。如果试验样品属性满足某个预定条件,则它可以是“选择性试验样品属性”,在此基础上选择试验样品用于在实验室仪器上应用干扰分离规程。因此,用于基于一个选择性试验样品属性选择试验样品的指令可以包括如果则(if-then)规则。例如,如果试验样品包含满足一定条件的某个试验样品属性,则选择这个试验样品,为所选择的试验样品分配干扰分离规程,并在实验室仪器上对所选择的试验样品进行分配的干扰分离规程。由于用于分离干扰物质的实验室系统的实验室仪器可以连接到多个不同的分析模块,所以定向选择试验样品用于在实验室仪器上应用干扰分离规程可以保证实验室仪器的流通量不是所有连接的分析模块的流通量的限制因子。
在更具体的实施方案中,所述至少一个选择性试验样品属性选自为试验样品安排的实验室试验、与试验样品有关的患者信息、试验样品的无效试验结果和/或临床上不一致的结果。
由于干扰可能依赖于分析物和/或依赖于试验试剂,并且一些实验室试验比其他实验室试验更易受干扰,所以试验样品的选择可以基于为试验样品安排的实验室试验。因此,试验样品的选择可以是实验室试验特异性的。实验室试验的干扰相关信息,例如已知的一种或多种干扰物质和对一种或多种干扰物质的易感性,可由实验室试验提供者或制造商提供。试验样品属性成为选择性试验样品属性的条件可以是安排的实验室试验是否具有已知的干扰物质和/或是否对干扰物质易感。例如,可以选择为其安排了TSH实验室试验的所有试验样品,并且可以在实验室仪器上对所选择的样品进行用于分离干扰物质生物素的干扰分离规程。
如本文所用的术语“患者信息”涉及与某个患者有关的一个或多个患者属性或信息。这种患者信息的非限制性实例是年龄、性别、实际和/或过去的药疗法/疗法、实际和/或过去的膳食、实际和/或过去的工作环境以及采样的时间。这个信息可用于选择试验样品用于在试验样品上应用干扰分离规程。患者信息可以提供某个患者可能具有升高或高水平的内源性和/或外源性干扰物质的指示。可以由医生提供干扰相关的患者信息,例如已知的药疗法或膳食,其可以触发升高水平的干扰物质或引入一种或多种干扰物质。因此,试验样品属性成为选择性试验样品属性的条件可以是患者是否已经历某种疗法、具有某种膳食或者暴露于触发升高水平的干扰物质或引入干扰物质的任何环境或条件。例如,可以选择来自具有膳食补充剂摄取的患者的试验样品,并且可以在实验室仪器上对所选择的样品进行干扰分离规程,以分离干扰物质生物素。或者可以选择来自暴露于钌(例如,在织物的染色过程中工作)的患者的试验样品,并且可以在实验室仪器上对所选择的样品进行干扰分离规程,以分离干扰物质钌。
如本文所用的,术语“无效试验结果”涉及先前实验室试验的试验结果,并且其已经对一定试验样品可用并且不满足一定试验结果验证标准,如例如预定的分析物范围。这种无效试验结果可能表明试验样品中存在对于进行的实验室试验的干扰物质。可以由执行先前实验室试验结果的分析模块提供无效试验结果。因此,试验样品属性成为选择性试验样品属性的条件可以是在有效范围之外的试验结果。可以选择具有无效试验结果的试验样品,并且可以在重复试验试验样品之前在实验室仪器上对所选择的样品进行干扰分离规程。
如本文所用的,术语“临床上不一致的结果”涉及不适合患者的某种状况的鉴别诊断的试验结果或医学发现。这种临床上不一致的结果可能表明某个患者可能具有升高或高水平的内源性和/或外源性干扰物质。因此,试验样品属性成为选择性试验样品属性的条件可以是试验结果或医学发现是否不适合鉴别诊断。例如,如果甲状腺参数(fT4)的水平与其他确定的甲状腺参数(TSH或fT3)水平不一致,则可以选择相应的试验样品,并且可以在重复试验试验样品之前在实验室仪器上对所选择的样品进行干扰分离规程。
在一个实施方案中,用户可以基于未存储或尚未存储在数据库中的信息手动选择要处理的试验样品。例如,用户可以从医生处接收紧急试验样品和包括对于所述紧急试验样品的试验样品属性的数据单。然后,基于样品管属性,用户可以确定是否必须将干扰分离规程分配给试验样品并在实验室仪器上进行。可以由用户在实验室仪器或管理单元的用户界面向实验室仪器输入试验样品的选择、干扰分离规程的分配和命令。
在另一个实施方案中,不进行基于选择性试验样品属性的试验样品的选择,并且可以对所有试验样品在实验室仪器上进行干扰分离规程。例如,在高度专业化的实验室环境中,在哪里实验室试验组合仅包括少数实验室试验,可能不需要基于选择性样品属性选择个别的试验样品。
在实验室系统的进一步实施方案中,实验室仪器进一步包括至少第一分离容器存储部分和第二分离容器存储部分。第一分离容器存储部分和第二分离容器存储部分彼此分开。并且至少第一分离容器存储在至少第一分离容器存储部分中,并且至少第二分离容器存储在至少第二分离容器存储部分中。因此,用于分离第一分析方法的实验室试验的干扰物质的分离容器和用于分离第二分析方法的实验室试验的干扰物质的分离容器可以在空间上彼此分开存储,以将可能的交叉污染减至最小。
如本文所用的,术语“储存部分”涉及能够储存多个分离容器的各种尺寸的箱。至少第一和第二存储部分可以在实验室仪器内物理分离并且彼此独立。或者,至少第一和第二存储部分可以由实验室仪器的一个中央存储操作台构成,并且第一和第二分离容器存储部分由存储操作台内的指定区域和/或分隔壁分开。每个存储部分或存储操作台可以具有回火单元,以将存储部分内的分离容器的环境温度保持在室温以下。在内部,每个存储部分或存储操作台可以包括用于在预定的存储位置存储大量分离容器的多个架子或支架。除了架子之外或作为替代,每个存储部分或存储操作台可以进一步具有用于分离容器的间隔盘或插入物。此外,可以提供具有不同高度的架子或隔室,以在存储不同尺寸和几何形状的分离容器时能够最优化可用的空间。分离容器可以手动和/或自动地装载/卸载到/自每个存储部分或存储单元,例如使用容器输送装置。例如,用户可以用特定类型的分离容器手动装载存储部分。然后,容器输送装置可以使用容器输送装置将分离容器从存储部分转移到分离操作台。
本发明还涉及用于分离试验样品中包含的干扰物质的方法。所述方法包括以下步骤:
a)基于至少一个选择性试验样品属性选择至少第一试验样品
b)将所述第一试验样品与第一分离容器的固体表面和捕获分子组合在一起达一段时间并且在足以允许第一分析方法的实验室试验的干扰物质与捕获分子结合或足以允许第一分析方法的实验室试验的干扰物质与捕获分子结合以及所述捕获分子固定在第一分离容器的固体表面上的条件下
c)将所述至少第一试验样品与所述第一分离容器的固体表面分开
d)基于至少一个选择性试验样品属性选择至少第二试验样品
e)将所述第二试验样品与第二分离容器的固体表面和捕获分子组合在一起达一段时间并且在足以允许第二分析方法的实验室试验的干扰物质与捕获分子结合或足以允许第二分析方法的实验室试验的干扰物质与捕获分子结合以及所述捕获分子固定在第二分离容器的固体表面上的条件下
f)将所述至少第二试验样品与所述第二分离容器的固体表面分开。
其中步骤a)在步骤d)之前、之后或同时执行,并且包括步骤b)和c)的步骤序列在包括步骤e)和f)的步骤序列之前、之后或同时执行。并且第一分析方法与第二分析方法不同。
在方法的一个实施方案中,在方法的步骤a)中选择至少第一试验样品和/或步骤d)中选择至少第二试验样品可以由用户在实验室仪器或管理单元的的用户界面处手动地或由执行存储在计算机可读介质上的指令的处理器进行,以基于如上所述的至少一个选择性试验样品属性来选择试验样品。步骤a)的时间控制与步骤d)的时间控制无关。因此,步骤a)可以在步骤d)之前、之后或同时执行。例如,用户可以在实验室仪器的用户界面处选择第一试验样品,且同时管理单元基于存储在数据库中的至少一个选择性试验样品属性选择第二试验样品。
在方法的更具体的实施方案中,所述至少一个选择性试验样品属性选自如上文所述的为试验样品安排的实验室试验、与试验样品有关的患者信息、试验样品的无效试验结果和/或临床上不一致的结果。
在方法的一个实施方案中,包括步骤b)和c)的步骤序列总是在步骤a)之后执行,并且包括步骤e)和f)的步骤序列总是在方法步骤d)之后执行。并且包括步骤b)和c)的步骤序列可以在包括步骤e)和f)的步骤序列之前或之后执行。取决于实验室仪器的配置,可能仅一个分离操作台是可用的。因此,包括步骤b)和c)的步骤序列仅可以在包括步骤e)和f)的步骤序列之前或之后而不是同时执行。
在方法的进一步实施方案中,包括步骤b)和c)的步骤序列的时间控制与包括步骤e)和f)的步骤序列的时间控制无关。取决于实验室仪器的配置,多个分离操作台可能是可用的并且可以独立操作。例如,分配给第一样品的第一干扰规程可以在第一分离操作台上进行,且分配给第二样品的第二干扰规程可以在实验室仪器的第二分离操作台上进行。因此,包括步骤b)和c)的步骤序列可以同时并且不依赖于包括步骤e)和f)的步骤序列执行。
在方法的一个实施方案中,根据第一干扰分离规程进行用于将第一分析方法的实验室试验的干扰物质与第一试验样品分开的步骤b)和c),且根据存储在实验室仪器的控制单元上的第二干扰分离规程进行将第二分析方法的实验室试验的干扰物质与第二试验样品分开的步骤e)和f)。该方法的步骤b)、c)、e)和f)可以包括第一和第二干扰分离规程的一个或多个处理步骤。例如,步骤b)和e)可以包括使用容器输送装置将分离容器和试验样品容器安置或插入确定的位置,将试验样品、具有溶解的捕获分子的分离溶液或试剂从分离容器中和/或到分离容器中吸出和/或分配,将试验样品或包含试验样品和分离溶液的分离混合物于确定的温度温育达确定的持续时间,使用加热设备于确定的温度加热试验样品或分离混合物达确定的持续时间,使用冷却设备于确定的温度冷却试验样品或分离混合物达确定的持续时间,使用混合设备于确定的速度和温度混合试验样品或分离混合物达确定的持续时间,于确定的速度和温度摇动试验样品或分离混合物达确定的持续时间。例如,步骤c)和e)可以包括于确定的速度和温度将试验样品或分离混合物离心确定的持续时间,于确定的速度和温度将试验样品或分离混合物绕转确定的持续时间,将试验样品或分离混合物暴露于电场达确定的时间,于确定的压力过滤试验样品或者分离混合物,使用移液设备将试验样品从分离容器中吸出。
在一个实施方案中,方法的步骤a)、b)和c)定义了用于将第一分析方法的实验室试验的干扰物质与第一试验样品分开的步骤序列,且步骤d)、e)和f)定义了用于将第二分析方法的实验室试验的干扰物质与第二试验样品分开的步骤序列,其中第一分析方法不同于第二分析方法。包括步骤a)、b)和c)的步骤序列可以在包括步骤d)、e)和f)的步骤序列之前、之后或同时执行。
在方法的进一步实施方案中,在步骤c)之后将第一试验样品运送到第一分析模块,并且在步骤f)之后将第二试验样品运送到第二分析模块。并且第一分析模块进行配置以进行第一分析方法,且第二分析模块进行配置以进行第二分析方法。
在方法的更具体的实施方案中,第一试验样品手动或在实验室运送系统上运送到第一分析模块。并且第二试验样品手动或在实验室运送系统上运送到第二分析模块。
在方法的一个实施方案中,所述方法由本文所述的实验室系统进行。
附图简述
图1显示了用于分离试验样品中包含的干扰物质的实验室系统的实施方案。
图2描绘了分离容器的实施方案。
图3显示了装备有第一和第二干扰分离规程的计算机可读介质的图示。
图4描绘了包括试验样品记录的数据库的数据概念。
图5描绘了用于分离试验样品中包含的干扰物质的方法的实施方案的流程图。
附图详述
在图1中,显示了用于分离试验样品(34, 36)中包含的干扰物质(24, 26)的实验室系统(10)的图示。所示的实验室系统(10)包括第一和第二分离容器(12, 14)。每个分离容器(12, 14)包括固体表面(16, 18)和捕获分子(20, 22)。第一分离容器(12)的捕获分子(20)固定在第一分离容器(12)的固体表面(16)上,并进行配置以结合包含在位于第一分离容器(12)中的第一试验样品(34)中的第一分析方法的实验室试验的干扰物质(24)。第二分离容器(14)的捕获分子(22)固定在第二分离容器(14)的固体表面(18)上,并进行配置以结合包含在位于第二分离容器(14)中的第二试验样品(36)中的第二分析方法的实验室试验的干扰物质(26)。在所示实施方案中,第一和第二分离容器(12, 14)是相同的,例如,可旋转的分离容器,但包含用于捕获不同干扰物质(24, 26)的不同捕获分子(20, 22)。在备择实施方案中,第一和第二分离容器可以是相同的并且包含用于捕获相同的干扰物质的捕获分子。在另一个实施方案中,第一和第二分离容器可以是不同的并且包含用于捕获不同干扰物质的不同捕获分子。在进一步的实施方案中,第一和第二分离容器可以是不同的并且包含用于捕获相同干扰物质的相同捕获分子。
所示的实验室系统(10)进一步包括实验室仪器(28),其包括第一分离操作台(30)和第二分离操作台(32)。每个分离操作台(30, 32)包括至少一个分离设备(31, 33)。在所示实施方案中,第一和第二分离设备(31, 33)是相同的,例如,包括用于夹持分离容器(12,14)的固定器或夹架的转子。所示的实验室仪器(28)可以进一步包括第一和第二样品处理设备(38, 40),例如用于将试验样品和/或具有溶解的捕获分子的分离溶液从位于分离操作台(30, 32)中的分离容器(12, 14)中和/或到位于分离操作台(30, 32)中的分离容器(12, 14)中或从位于试验样品输入区域(45)中的试验样品容器中吸出和/或分配的移液设备。实验室仪器可进一步包括试验样品输出区域(46),其可操作地偶联到实验室运送系统(48)。分离容器(12, 14)可以通过容器输送装置(未示出)从分离操作台(30, 32)移动到试验样品输出区域(46)。在备择实施方案中,包含在分离容器(12, 14)中的试验样品(34,36)可以使用样品处理设备(38, 40)例如移液设备转移到位于试验样品输出区域(46)中的试验样品容器。在所示实施方案中,实验室运送系统(48)可操作地偶联到第一分析模块(50)和第二分析模块(52),其中第一分析模块(50)与第二分析模块(52)不同。例如,第一分析模块(50)被进行配置以进行第一分析方法的实验室试验,且第二分析模块(52)被进行配置以进行第二分析方法的实验室试验。
实验室仪器进一步包括控制单元(54),其包括处理器(56)和装备有至少第一和第二干扰分离规程(60, 62)的计算机可读介质(58),如图3中进一步描述的。并且处理器(56)被进行配置以根据至少第一和第二干扰分离规程(60, 62)控制实验室仪器(28)。控制单元(54)可以进一步包括用户界面(55)。所示实验室系统进一步包括数据库(68),其包括如图4中进一步描述的试验样品记录(70, 72, 74),和通信地连接到实验室仪器(28)的管理单元(90)。管理单元(90)包括处理器(94)和装备有指令的计算机可读介质(96),以基于至少一个选择性试验样品属性(84, 86, 88)选择试验样品,将干扰分离规程(60, 62)分配给所选择的试验样品,并基于所选择的试验样品和分配的干扰分离规程向实验室仪器(28)发送命令。
图2A-D描绘了包括固体表面(16)和捕获分子(22)的分离容器(12)的不同实施方案。如图2A和2B所示的,固体表面(16)可以由分离容器(12)的内表面构成,且分离容器(12)的捕获分子固定在所述固体表面(16)上。在更具体的实施方案中,内表面涂布有捕获分子(图2A)。在另一个具体实施方案中,内表面涂布有能够结合或捕获捕获分子(22)的接头分子(23)(图2B)。如图2C所示的,分离容器(12)可包括过滤器(42),且固体表面(16)由过滤器(42)构成,其涂布有捕获分子(22)。在如图2D所示的进一步的实施方案中,分离容器(12)包括珠(44),并且固体表面(16)由珠的表面构成,其涂布有捕获分子(22)。或者,分离容器的过滤器或珠可以涂布有能够结合或捕获捕获分子的接头分子(未示出)。
图3显示了装备有第一干扰分离规程(60)和第二干扰分离规程(62)的计算机可读介质(58)的图示。第一干扰分离规程(60)可以进行设计以用于从已经安排了TSH实验室试验的试验样品分离干扰物质生物素。第一干扰分离规程(60)可以包括以下六个处理步骤(64):
- 使用容器输送装置将涂布有抗生物素蛋白或链霉抗生物素蛋白的分离容器插入分离操作台的固定器中
- 使用容器输送装置将试验样品容器插入样品输出区域的固定器中
- 使用分离操作台的移液设备将确定体积的试验样品分配到分离容器中
- 使用分离操作台的温育设备将试验样品于确定的温度温育达确定的时间
- 使用分离操作台的移液设备将试验样品从分离容器中吸出
- 使用分离操作台的移液设备将试验样品分配到试验样品容器中。
第二干扰分离规程(62)可以进行设计以用于从已经安排了临床化学实验室试验(例如,铁)的试验样品分离干扰物质血红蛋白。第一干扰分离规程(62)可以包括以下七个处理步骤(66):
- 使用容器输送装置将包括涂布有HemogloBindTM的磁珠的分离容器插入分离操作台的磁分离和温育操作台固定器中
- 使用容器输送装置将试验样品容器插入样品输出区域的固定器中
- 使用分离操作台的移液设备将确定体积的试验样品分配到分离容器中
- 使用分离操作台的磁分离和温育操作台将试验样品于确定的温度温育达确定的时间
- 使用分离操作台的磁分离和温育操作台,向分离容器施加确定强度的磁场且达确定的时间
- 使用分离操作台的移液设备将试验样品从分离容器中吸出
- 使用分离操作台的移液设备将试验样品分配到试验样品容器中。
图4描绘了包括试验样品记录(70, 72, 74)的数据库(68)的数据概念的实例。每个试验样品记录(70, 72, 74)包括试验样品身份(76)和至少一个试验样品属性(78, 80,82)。在所示的实例中,对于每个试验样品记录(78, 80, 82),存储了属性“为试验样品安排的实验室试验”(78)、“患者信息”(80)和“无效试验结果”(82)。此外,每个试验样品记录(70, 72, 74)包括试验样品属性(78, 80, 82),其是选择性试验样品属性(84, 86, 88),在此基础上选择试验样品用于在实验室仪器上应用干扰分离规程(60, 62)。例如,对于具有试验样品身份“1”的试验样品,安排了TSH实验室试验(84)。由于已知TSH实验室试验对干扰物质生物素易感,所以选择这个试验样品用于在实验室仪器上应用用于分离干扰物质生物素的干扰分离规程(60)。对于具有试验样品身份“2”的试验样品,无效试验结果(86)是可用的,例如,测量的铁值在范围以外,这可能表明试验样品中存在干扰物质血红蛋白。因此,选择这个试验样品用于在实验室仪器上应用用于分离干扰物质血红蛋白的干扰分离规程(62)。具有试验样品身份“3”的试验样品源自已经经历肝素药疗法的患者(88)。因此,可以预期可能与基于安排的PCR的HIV实验室试验相干扰的升高的或高肝素水平。因此,在进行HIV实验室试验之前选择这个试验样品用于在实验室仪器上应用用于分离干扰物质肝素的干扰分离规程。
图5A-F描绘了用于分离试验样品中包含的干扰物质的方法(103)的实施方案的流程图,其包括沿着该方法的时间轴(116)的方法的每个步骤(104-114)的时间序列。用于分离试验样品中包含的干扰物质的每种所示方法(103)包括六个步骤(104-114)。在该方法的步骤a)(104)中,基于至少一个选择性试验样品属性(84)选择第一试验样品(34)。在该方法的步骤b)(106)中,将第一试验样品(34)与第一分离容器(12)的固体表面(16)和捕获分子(20)组合达一段时间并且在足以允许第一分析方法的实验室试验的干扰物质(24)与捕获分子(20)结合或足以允许第一分析方法的实验室试验的干扰物质(24)与捕获分子(20)结合以及所述捕获分子固定在第一分离容器(12)的固体表面(16)上的条件下。接着,在该方法的步骤c)(108)中,使用实验室仪器(28)的至少一个分离操作台(30, 32)的至少一个分离设备(31, 33)将所述第一试验样品(34)与所述第一分离容器(12)的固体表面(16)分开。在该方法的步骤d)(110)中,基于至少一个选择性试验样品属性(86)选择第二试验样品(36)。在该方法的步骤e)(112)中,将第二试验样品(36)与第二分离容器(14)的固体表面(18)和捕获分子(22)组合达一段时间并且在足以允许第二分析方法的实验室试验的干扰物质(26)与捕获分子(22)结合或足以允许第二分析方法的实验室试验的干扰物质(26)与捕获分子(22)结合以及所述捕获分子(22)固定在第二分离容器(14)的固体表面(18)上的条件下。接着,在该方法的步骤f)(114)中,将所述第二试验样品(36)与第二分离容器(14)的固体表面(18)分开。如图5A所示的,步骤a)(104)在步骤d)(110)之前执行,并且包括步骤b)(106)和c)(108)的步骤序列在包括步骤e)(112)和f)(114)的步骤序列之前执行。如图5B所示的,步骤a)(104)在步骤d)(110)之后执行,并且包括步骤b)(106)和c)(108)的步骤序列在包括步骤e)(112)和f)(114)的步骤序列之后执行。步骤a)(104)也可以在步骤d)(110)的同时执行,如图5C所示的,且然后包括步骤b)(106)和c)(108)的步骤序列在包括步骤e)(112)和f)(114)的步骤序列之前执行。当然,包括步骤b)(106)和c)(108)的步骤序列也可以在包括步骤e)(112)和f)(114)的步骤序列之后执行(未示出)。如图5D所示的,步骤a)(104)也可以在步骤d)(110)之后执行,且然后包括步骤b)(106)和c)(108)的步骤序列在包括步骤e)(112)和f)(114)的步骤序列之前执行。如图5A-D所示的方法(103)可以在包括至少一个分离操作台(30, 32)的实验室仪器(28)上实施。如果实验室仪器包括至少两个分离设备(30, 32),则包括步骤b)(106)和c)(108)的步骤序列也可以在包括步骤e)(112)和f)(114)的步骤序列的同时执行,如图5E所示的。此外,步骤b)(106)和c)(108)的时间控制与步骤e)(112)和f)(114)的时间控制无关,如图5F所示的。因此,包括步骤b)(106)和c)(108)的步骤序列也可以与包括步骤e)(112)和f)(114)的步骤序列平行且无关地执行。
参考号列表
10 实验室系统
12 第一分离容器
14 第二分离容器
16 第一分离容器的固体表面
18 第二分离容器的固体表面
20 第一分离容器的捕获分子
22 第二分离容器的捕获分子
23 接头分子
24 第一分析方法的实验室试验的干扰物质
26 第二分析方法的实验室试验的干扰物质
28 实验室仪器
30 第一分离操作台
31 第一分离设备
32 第二分离操作台
33 第二分离设备
34 第一分离容器中包含的试验样品
36 第二分离容器中包含的试验样品
38 样品处理设备
40 样品处理设备
42 过滤器
44 珠
45 试验样品输入区域
46 试验样品输出区域
48 实验室运送系统
50 第一分析模块
52 第二分析模块
54 控制单元
55 控制单元的用户界面
56 控制单元的处理器
58 计算机可读介质
60 第一干扰分离规程
62 第二干扰分离规程
64 分离第一分析方法的实验室试验的干扰物质的处理步骤
66 分离第二分析方法的实验室试验的干扰物质的处理步骤
68 数据库
70 试验样品1的试验样品记录
72 试验样品2的试验样品记录
74 试验样品3的试验样品记录
76 试验样品身份
78 试验样品属性“为试验样品安排的实验室试验”
80 试验样品属性“患者信息”
82 试验样品属性“无效试验结果”
84 试验样品1的选择性试验样品属性
86 试验样品2的选择性试验样品属性
88 试验样品3的选择性试验样品属性
90 管理单元
92 管理单元的用户界面
94 管理单元的处理器
96 计算机可读介质
100 第一分离容器存储部分
102 第二分离容器存储部分
103 用于分离试验样品中包含的干扰物质的方法
104 方法的步骤a)
106 方法的步骤b)
108 方法的步骤c)
110 方法的步骤d)
112 方法的步骤e)
114 方法的步骤f)
116 方法的时间轴

Claims (15)

1.用于分离试验样品(34, 36)中包含的干扰物质(24, 26)的实验室系统(10),所述实验室系统包括:
- 至少第一和第二分离容器(12, 14),其中每个分离容器(12, 14)包括固体表面(16,18)和捕获分子(20, 22),其中所述捕获分子(20, 22)固定在所述固体表面(16, 18)上,其中第一分离容器(12)的捕获分子(20)进行配置以结合第一分析方法的实验室试验的干扰物质(24),其中第二分离容器(14)的捕获分子(22)进行配置以结合第二分析方法的实验室试验的干扰物质(26),其中所述第一分析方法与所述第二分析方法不同
- 至少一个实验室仪器(28),所述实验室仪器包括至少一个分离操作台(30, 32),其中所述至少一个分离操作台(30, 32)进行配置以接收所述至少第一和/或第二分离容器(12, 14),并将包含在所述至少第一和/或第二分离容器(12, 14)中的试验样品(34, 36)与所述至少第一和/或第二分离容器(12, 14)的固体表面(16, 18)分开。
2. 根据权利要求1的实验室系统,其中所述至少一个分离操作台(30, 32)包括至少一个分离设备(31, 33),其中所述至少一个分离设备(31, 33)选自移液设备、离心机、转子、磁分离和温育操作台、过滤操作台或其组合。
3.根据权利要求1-2任一项的实验室系统,其中所述分离容器(12, 14)是可旋转的分离容器。
4.根据权利要求1-3任一项的实验室系统,其中所述固体表面(16, 18)由所述分离容器(12, 14)的内表面构成。
5.根据权利要求1-3任一项的实验室系统,其中所述分离容器(12, 14)包括过滤器(42),其中所述固体表面(16, 18)由所述过滤器(42)构成。
6.根据权利要求1-3任一项的实验室系统,其中所述分离容器(12, 14)包括珠(44),其中所述固体表面(16, 18)由所述珠(44)的表面构成。
7.根据权利要求1-6任一项的实验室系统,其中所述第一和第二分析方法包括具有不同的在先试验反应的不同的检测方法或相同的检测方法,其中所述检测方法选自光度测定法、分光术、荧光测定法、比浊法、浊度测定法、发光测量、荧光偏振测定法、火焰光谱法、原子吸收光度测定法、电位滴定法、电流分析法、库仑法、电阻测量、流式细胞术、库乐尔特法、放射分析法、成像方法、质谱分析法、目测检查、重量分析法、温度测量法,其中所述在先试验反应选自化学试验反应、免疫学试验反应、酶促试验反应、分子生物学试验反应、染料染色、凝固试验反应、凝集试验反应或其组合。
8.根据权利要求1-7任一项的实验室系统,其中包含在所述至少第一分离容器(12)中的所述试验样品(34)是第一试验样品类型,并且包含在所述至少第二分离容器(14)中的所述试验样品(36)是第二试验样品类型,其中所述第一试验样品类型与所述第二试验样品类型不同。
9.根据权利要求1-8任一项的实验室系统,其中所述实验室仪器进一步包括试验样品输出区域(46),其中所述试验样品输出区域可操作地偶联到实验室运送系统(48),其中所述实验室运送系统(48)可操作地偶联到至少第一和第二分析模块(50, 52),其中所述第一分析模块(50)与所述第二分析模块(52)不同。
10.根据权利要求1-9任一项的实验室系统,其中所述实验室仪器进一步包括:
- 控制单元(54),其中所述控制单元包括处理器(56)和装备有至少第一和第二干扰分离规程(60, 62)的计算机可读介质(58),其中所述第一干扰分离规程(60)包括至少一个处理步骤(64),以将包含在所述至少第一分离容器(12)中的试验样品(34)与第一分析方法的实验室试验的干扰物质(24)分开,其中所述第二干扰分离规程(62)包括至少一个处理步骤(66),以将包含在所述至少第二分离容器(14)中的试验样品(36)与第二分析方法的实验室试验的干扰物质(26)分开,其中所述处理器(56)被进行配置以根据所述至少第一和第二干扰分离规程(60, 62)控制所述实验室仪器(28)。
11.根据权利要求1-10任一项的实验室系统,其中所述实验室系统进一步包括:
- 数据库(68),其中所述数据库包括至少一个试验样品记录(70, 72, 74),其中所述试验样品记录(70, 72, 74)包括试验样品身份(76)和至少一个试验样品属性(78, 80,82),其中所述至少一个试验样品属性(78, 80, 82)中的至少一个是选择性试验样品属性(84, 86, 88)
- 管理单元(90),其中所述管理单元(90)可通信地连接到实验室仪器(28),其中所述管理单元(90)包括处理器(94)和装备有指令的计算机可读介质(96),以基于所述至少一个选择性试验样品属性(84, 86, 88)选择试验样品,将干扰分离规程(60, 62)分配给所选择的试验样品,并基于所选择的试验样品和分配的干扰分离规程向实验室仪器发送命令。
12.根据权利要求11的实验室系统,其中所述至少一个选择性试验样品属性(84, 86,88)选自为试验样品安排的实验室试验(84)、与试验样品有关的患者信息(86)、试验样品的无效试验结果和/或临床上不一致的结果(88)。
13.根据权利要求1-12任一项的实验室系统,其中所述实验室仪器进一步包括:
- 至少第一分离容器存储部分(100)和第二分离容器存储部分(102),其中所述第一分离容器存储部分(100)和第二分离容器存储部分(102)彼此分开,其中所述至少第一分离容器(12)存储在所述至少第一分离容器存储部分(100)中,并且所述至少第二分离容器(14)存储在所述至少第二分离容器存储部分(102)中。
14.用于分离试验样品中包含的干扰物质的方法(103),其中所述方法包括以下步骤:
a)基于至少一个选择性试验样品属性选择至少第一试验样品(104)
b)将所述第一试验样品与第一分离容器的固体表面和捕获分子组合在一起达一段时间并且在足以允许第一分析方法的实验室试验的干扰物质与捕获分子结合或足以允许第一分析方法的实验室试验的干扰物质与捕获分子结合以及所述捕获分子固定在第一分离容器的固体表面上的条件下(106)
c)将所述至少第一试验样品与所述第一分离容器的固体表面分开(108)
d)基于至少一个选择性试验样品属性选择至少第二试验样品(110)
e)将所述第二试验样品与第二分离容器的固体表面和捕获分子组合在一起达一段时间并且在足以允许第二分析方法的实验室试验的干扰物质与捕获分子结合或足以允许第二分析方法的实验室试验的干扰物质与捕获分子结合以及所述捕获分子固定在第二分离容器的固体表面上的条件下(112)
f)将所述至少第二试验样品与所述第二分离容器的固体表面分开(114),
其中步骤a)(104)在步骤d)(110)之前、之后或同时执行,其中包括步骤b)(106)和c)(108)的步骤序列在包括步骤e)(112)和f)(114)的步骤序列之前、之后或同时执行,其中所述第一分析方法与所述第二分析方法不同。
15.根据权利要求14的方法,其中所述方法由根据权利要求1-13任一项的实验室系统(10)进行。
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