CN110461394A - 具有集成电子模块的吸入装置 - Google Patents

Abstract

一种向使用者递送药物的装置(400)，该装置包括圆形或椭圆形主体(410)，该主体包括吸口(420)、药物的柔性包装条(401)、控制杆(424)和吸口罩(491)，其中该吸口罩围绕该主体是可旋转的。电子模块(210)包括通信电路(134)、电源(126)、传感器系统(128)和开关；该控制杆被配置为用以，当该控制杆从关闭位置被移动到打开位置时，驱动该开关。该控制杆进一步被配置为用以，当从关闭位置被移动到打开位置时，使该柔性包装条上的药物剂量前进。当该控制杆首次被使用者驱动时，该开关将该电子模块从关闭状态切换到激活状态。其后，该电子模块被配置为不再返回到关闭状态。

Description

具有集成电子模块的吸入装置

相关申请的交叉参考

本申请要求2016年12月6日提交的临时美国专利申请号62/430,576的权益，其公开内容通过援引整体被并入本文。

背景技术

药物递送装置(Drug delivery devices)促进通过各种给药途径递送药物到病人的身体中。典型的给药途径包括口服、局部给药、舌下吸入、注射等。该装置可用于递送用于治疗各种疾病、小病和身体状况的药物。例如，吸入装置可用于治疗哮喘、慢性阻塞性肺疾病(COPD)和囊性纤维化(CF)。虽然药物递送装置被设计用以向病人递送适当剂量的药物(作为治疗性治疗的一部分)，但是特定治疗的有效性可能会受到非生理因素的影响，如患者的坚持性和依从性。

在药物治疗背景中，坚持性可以指病人遵循规定的剂量方案的程度。例如，如果病人的药方要求每天两个剂量，病人每天正在服用两个剂量，可认为该病人是100％坚持。如果病人每天正在仅服用一个剂量，可认为他或她是50％坚持。在后种情况中，病人没有接受由他或她的医生规定的治疗，这可能会消极地影响治疗性治疗的效果。

当使用特定的药物递送装置时，依从性可以指病人的技术。如果病人按照医生或制造商推荐的方式使用该装置，该装置很可能提供想要剂量的药物，并可被认为该病人是依从的。然而，如果在药物施用期间该装置使用不当，该装置递送适当剂量药物的能力可能会受到影响。因此，可以认为该病人是不依从的。例如，在吸入装置的情况下，该病人可能需要达到最低限度的吸入努力以确保全剂量的药物从该装置被递送进入病人的肺中。对于一些病人，比如儿童和老年人，由于身体限制，如肺功能受限，满足完全依从性的要求可能比较困难。因此，像坚持性一样，未能达到完全依从性可能会降低规定治疗的效果。

患者达到完全依从性的能力可能会由于药物的某些物理特性而进一步变复杂。例如，一些呼吸药物可能由细小的颗粒组成和/或缺乏任何气味或味道。因此，使用吸入装置的病人可能无法纠正不顺从的使用，因为他或她可能无法立即发现或感觉到药物正在被吸入和/或知晓吸入的药物的量是否符合处方。

发明内容

药物递送装置可适合包括电子模块，该电子模块被配置为用以感测、跟踪、和/或处理与该装置有关的使用状况和参数(例如，用以提高坚持性(adherence)和依从性(compliance))。该电子模块可以进一步被配置为用以将该条件和参数传达给外部设备(比如智能手机)，用于类似和/或进一步处理。将电子模块包含在药物递送装置中为大量的数字改进和功能打开了大门，以增强该装置的使用。在这个背景下，该电子模块可以创建一个平台以利用有用的智能手机应用程序和强大的数据分析。然而，将电子元件引入任何药物递送装置中可能带来某些技术挑战，比如耐用性、可靠性、机电一体化、功率管理和药物递送性能。本申请公开内容提供了将某些电子部件与药物输送装置(比如吸入器)融合的解决方案。

本文提供了吸入装置(例如，呼吸驱动的吸入器)的实例。该吸入装置可以包括主体和电子模块的电子元件。该主体可以包括吸口(mouthpiece)，一个或多个药物的柔性泡罩包装条(flexiblestrips of medication)(例如，泡罩包装条)、控制杆(lever)和围绕该主体可旋转的吸口罩。将吸口罩从关闭位置旋转到打开位置可以暴露该吸口，也可以暴露该控制杆，用于被使用者驱动。将该控制杆从关闭位置驱动到打开位置可以使该药物的柔性包装条前进以准备药物剂量用于向该使用者递送，和/或可以暴露粉末出口，这样药物泡罩与该吸口流体连通(例如，用于向该使用者递送)。该电子模块可以包括控制器、通信电路、传感器系统、开关、电源和存储器。该控制杆可以被配置为用以，当该控制杆从第一位置(例如，打开位置)移动到第二位置(例如，关闭位置)时，驱动开关(如按压开关)，和/或当该控制杆从第二位置(例如，该关闭位置)移动到第一位置(例如，该打开位置)时，驱动开关(例如，使该开关解压)。当被该控制杆驱动时，该开关可以向该控制器提供信号，该信号可以指示该控制杆的位置和/或为该使用者准备药物剂量。该信号可以是标记时间的并且被存储在存储器中。该控制器和该开关也可以被配置为用以导致该电子模块在功率状态之间切换或转换，其也可以用于管理来自电源的电能消耗。

当该控制杆首次被使用者从第一位置移动到第二位置(例如，购买后和该使用者首次使用该装置之前)时，该控制杆被配置为用以接合该开关，导致该电子模块从关闭状态转换到激活状态，并且用以感测该使用者从该吸口的吸入。据此，该电子模块可以被配置为，在该控制器首次被该使用者从第一位置移动到第二位置之后，不再返回到关闭状态(例如，该吸入装置在其整个使用周期可能再也不再次返回到关闭状态)。该电子模块可以被配置为用以，当从关闭状态转换时，启动内部计数器。该电子模块可以被配置为用以根据该内部计数器对感测的吸入或该控制杆的移动标记时间。

该控制杆可以被配置为用以，当该控制杆从第一位置移动到第二位置时，使该柔性包装条上的药物剂量前进。此外，在一些实例中，该主体可以包括吸口罩，并且该控制杆可以是该吸口罩的一部分。例如，该控制杆可以被配置为用以，当该吸口罩从关闭位置移动到打开位置以暴露该吸口时，从第一位置移动到第二位置。此外，在某些实例中，该主体可以包含多于一个药物的柔性包装条，其中每个柔性包装条可以包含不同的药物。因此，在这样的实例中，该控制杆可以被配置为用以，当该控制杆从第一位置移动到第二位置时，使多个柔性包装条前进，这样来自每个柔性包装条的药物可供该使用者通过该吸口使用。

当该电子模块处于激活状态时，该电子模块可以被配置为用以执行下列中的至少一个：在该控制杆从第一位置移动到第二位置之后，测量该吸入器内的一个或多个大气压力；根据至少一个测量的大气压力确定吸入参数；将该吸入参数存储在本地存储器中；通知外部设备；和将该吸入参数传输到该外部设备。该电子模块可以被配置为，当不处于关闭状态或激活状态时，处于睡眠状态。该电子模块可以被配置为，在该电子模块确定从压力传感器接收的一个或多个大气压力测量值没有落入预定时间量的预定范围内时，从激活状态转变到睡眠状态，该预定时间量基于该内部计数器。该电子模块可以被配置为用以，当该控制杆从第一位置被移动到第二位置并且该一个或多个大气压力测量值没有落入该预定时间量内的预定范围内时，存储超时事件和有关的时间标记。

该电子模块的传感器系统可以包括压力传感器，该压力传感器可以在该控制杆从第一位置被移动到第二位置之后测量该吸入器内的至少一个大气压力。该压力传感器可以被配置为进行测量一段预定时间或直到检测到预定事件。该电子模块可以包括处理器，该处理器被配置为用以根据至少一个测量的个大气压力确定一个或多个吸入参数(例如，气流指标(airflow metrics))。

该吸入参数可以包括峰值流速、平均流速、到峰值流速的时间、吸入量、吸入持续时间等。该吸入参数可以指示使用者吸入的质量或强度，从而指示全药物剂量已经被递送的程度。该吸入参数也可以指示当使用该吸入装置时病人的技术。例如，该吸入参数可以指示该病人是否正在从该装置中吸入或向该装置中呼气，和/或气流通道部分是否被阻塞或阻塞。该吸入参数可以被标记时间并且被存储在存储器中。该电子模块可以被配置为用以给外部设备(比如智能手机)传达已经由该电子模块生成的、处理和/或存储的部分或全部数据。该外部设备可以包括软件，该软件用于处理接收的数据和用于显示(除其他外)指示使用者对吸入装置的依从性和/或坚持性的信息。

附图简述

图1A是实例吸入装置的透视图。

图1B是图1A的实例吸入装置的正面透视图。

图2A是图1A的实例吸入装置的截面内部视图。

图2B是图1A的实例吸入装置的截面内部透视图。

图3A-D是当罩从关闭位置被移动到打开位置时，图1A的实例吸入装置透视图。

图4是图1A的实例吸入装置的分解透视图。

图5是具有集成电子模块的图1A的吸入装置的截面内部透视图。

图6A和6B包括流程图，该流程图说明了在与图1A的吸入装置有关的一个或多个功率状态和/或运行模式之间转换的实例过程。

图7是包括图1A的吸入装置的实例系统的图表。

图8是图1A的吸入装置的实例压力曲线的图表。

图9是图1A的吸入装置的各种状态指示的实例流程图。

发明详述

本申请公开内容描述了用于感测、跟踪和/或处理药物递送装置有关的使用状况和参数的装置、系统和方法。在呼吸驱动的吸入装置(breath-actuated inhalationdevice)(该装置用于将药物递送到使用者的肺中)的背景中描述了该装置、系统和方法。然而，描述的解决方案同样适用于其他药物递送装置，比如注射器、定量吸入器、雾化器、透皮贴剂或可植入装置。

图1A是实例吸入装置400的透视图。图1B是实例吸入装置400的正面透视图。图2A是实例吸入装置400的截面内部视图。图2B是实例吸入装置400的截面内部透视图，没有柔性包装条401安装在内部。图3A-D是当罩491从关闭位置被移动到打开位置时吸入装置400的透视图。图4是实例吸入装置400的分解透视图。

吸入装置400可包括安装在吸入装置400内部的柔性包装条401。柔性包装条401可以限定多个袋402，每个袋包含能以粉末形式被吸入的药物剂量。包装条401可以包括基底条(base sheet)403和盖条(lid sheet)404，在该基底条中形成用以界定袋402的泡罩，以该基底条和该盖条可以被剥离分开的这样一种方式，盖条404被气密封到基底403上，除泡罩区域之外。该条在它们的整个宽度上彼此密封在对方上，除其前导端部分之外，在该前导端部分处它们优选根本不彼此密封在对方上。该盖条和该基底条各自优选由塑料/铝薄层片制成，并且该盖条和该基底条优选通过热封彼此粘附。举例来说，盖材料可以是由50gsm漂白牛皮纸/12微米聚酯(PETP)薄膜/20微米软化回火铝箔(soft temper aluminiumfoil)/9gsm乙烯可剥离热封漆(对PVC来说，可热封)组成的薄层片，并且基底材料可以是由100微米PVC/45微米软化回火铝箔/25微米定向聚酰胺组成的薄层片。该盖材料的漆被密封到该基底材料的PVC层上，以提供该盖条与该基底条之间的可剥离密封。

包装条401可以包括相对于该包装条的长度横向延伸的细长袋。细长袋可以实现在给定包装条长度上提供多袋。例如，该包装条可以具有六十个或一百个袋，但是应领会到该包装条可以具有任何合适数量的袋。

吸入装置400被配置为用以接收柔性包装条401。盖条404具有环404a，环(loop)404a形成在盖条404的前导端用于接合从装齿的轮471向上延伸的柱471a。该基底条具有减小宽度的前导部分403a，前导部分403a用于接合狭槽470a中，狭槽470a形成在基底缠绕轮(base winding wheel)470中。该基底条和盖条的前导端部分可以不密封在一起。

吸入装置400可包括主体410。主体410可以包括底部410a和顶部410b，两者通常是圆形的。当装置400被组装时，该底部和该顶部卡扣在一起。该主体限定了单内室，在该单内室中封装有包装条401，并且在该单内室中还封装有轮414(其用于清理盖条404的用过部分)，基底缠绕轮470和分度轮(index wheel)416(例如，和如本文描述的电子模块)。分度轮416是空心的并且分度棘轮422被封装在它内部。所有的轮都可以被安装在该主体限定的室内，用于相对于该室旋转运动。棘爪470b与主体410附件并且接合基底缠绕轮470的齿，以防止该轮逆时针移动，从而保证包装条401只能通过该装置向前行进。

盖缠绕轮414可以以两个部分形成，即具有齿472和轴473的装齿的轮471，和具有空心中心轴475和多个弹性臂476(例如，如显示的，八个这样的臂，从中心轴475，每一个以一定角度，延伸到半径)的可折叠轮474。装齿的轮471具有凸耳477，该凸耳可以与轴475中的相应凹槽接合，这样轮471和474同步旋转。空心分度轮416具有外齿478，该外齿与基底缠绕轮470的齿以及轮471的齿配合。棘齿479形成在分度轮416的内壁上，并且分度棘轮422具有两个棘爪480，两个棘爪480接合棘齿479。

吸入装置400可以包括歧管486。歧管486可以提供主体410内的室与吸口420之间的连通。例如，歧管486可以包括粉末出口419和一个通道487，以允许用过的包装条盖404传到可折叠轮474。可以提供粉末出口419用于吸口420与柔性包装条401上的药物剂量之间的流体连通(例如，这样使用者可以通过吸口420吸入该药物剂量)。可以提供滚子488来引导包装条404进入通道487。

吸入装置400也可以包括控制杆424。控制杆424可以限定具有手指状标签482的弧形壁481，和从壁481向内延伸并在其远端携带弧形排列的齿484的臂483。控制杆424可以枢转地安装到底部410a的中心上，用于围绕位于齿484的齿节圆中心处的轴移动，齿484与分度棘轮422上的齿485配合。控制杆424可以被配置为，驱动控制杆424之前，位于“关闭”位置，驱动控制杆424之后，在处于“打开”位置，在“关闭”位置，弧形壁481盖住粉末出口419，在“打开”位置，弧形壁481不再盖住粉末出口419和/或在“打开”位置柔性包装条401是前进的，这样准备药物剂量用于向该使用者递送。

该吸入装置可以包括具有齿490的剂量监测环(dose monitor ring)489。剂量监测环489可以被布置为在主体底部410a内旋转。在它的下表面上具有标识(在附图中看不见)，该标识可被该使用者通过主体410中的窗口494查看。当罩491关闭和当它打开时，该窗口都能被看到。该标识准确或近似地指示剩余的剂量数量(例如，或用过的剂量数量)。环489由于它的齿490被分度轮的齿478接合的事实被旋转。

吸入装置400可以包括罩491。罩491可以利用主体顶部410b上的凸耳492和主体底部410a上的相应凸耳493枢转地安装在主体410上。罩491可以在打开位置(在该位置，该吸口是暴露的)和关闭位置(在该位置该吸口没有被暴露)之间枢转，如本文所描述的。此外，将罩491从关闭位置移动到打开位置可以暴露控制杆424，用于被使用者驱动。罩491围绕主体410的外围可以是可旋转的，其中主体410在形状上可为圆形或椭圆形。

控制杆424的驱动可以使柔性包装条401前进并为该使用者准备药物剂量。例如，在操作中，该使用者可以将罩491移动到它的打开位置，然后按压在控制杆424的手指状标签482上(例如，驱动控制杆424)，以导致控制杆424随着控制杆424枢转而移动。控制杆424的驱动使分度棘轮422旋转，分度棘轮422通过棘爪480导致分度轮416也旋转。分度轮416的旋转引起基底缠绕轮470和盖缠绕轮414旋转，因此将该基底薄片与该盖薄片剥离，在足以使歧管486中的粉末出口419的末端对面的以前未打开的袋402暴露的距离上分开。然后病人可通过吸口420吸入。

图3A到3D中显示了该装置运行的连续阶段。在图3A中，吸入装置400可以处于关闭位置。控制杆424的手指状标签482在这个阶段位于形成在主体410中的凹槽482b中(例如，在图3B和3C中可以更清楚地看到)。当主体410逆时针旋转时，罩419可以保持静止，在主体的外围中提供凹槽410c以该该使用者能够为此目的插入手指。因此，装置400被移动到图3B所示的部分打开位置。在此过程中，控制杆424相对于罩491保持静止。这是通过控制杆424内部配备弹性臂424a来实现的，弹性臂424a的顶端424b接合罩491中的凹槽491a。臂424a通过圆柱形构件424c被附接到控制杆424上。如图3A所示，臂424a从构件424c逆时针方向延伸约90°的弧度。圆柱形构件424c在形成在主体410中的弧形狭槽410d中被导向。狭槽410d延伸穿过约180°的弧度，并且在图3A中，构件424c被显示为沿其长度的约一半。在图3B中，它被显示为在一端。

该使用者可以继续将主体410从图3B所示位置旋转到图3C所示位置。在这个进一步的旋转期间，臂424a的尖端424b从凹槽491a中跳出。发生这种情况的原因是，在狭槽410d的一端具有构件424c，主体410的移动携带构件424c同它一起在逆时针方向上移动，从而迫使臂424a也在逆时针方向上移动。然后，该使用者通过推动手指状标签482来移动杠杆424，以使它逆时针旋转，穿过图3C所示的位置旋转到图3D所示的位置，在图3D所示的位置，手指状标签482重新进入凹槽482b中。到目前为止所描述的步骤既暴露了吸口420又打开了柔性包装条401上的新泡罩。因此，装置400现在为该使用者吸入做好了准备。使用完毕后，主体410被顺时针旋转，控制杆424与该主体同步移动，以使该装置回到图3A的位置。

随着更多的盖薄片缠绕在轮474上，臂476可以逐渐向内弯曲，其作用是保持缠绕盖薄片的卷轴的外直径基本不变，而该卷轴的内直径逐渐变小。

图5是具有集成电子模块120并且内部没有安装柔性包装条401的吸入装置400的截面内部透视图。电子模块120可以被包括在腔450内，腔450位于围绕基底缠绕轮470的外壁452与底部410a的内壁454之间。尽管被放置在450腔内，但应领会到电子模块120可以被整合在吸入装置400腔内的任何地方。

电子模块120可包括印刷电路板(PCB)组件122、开关(未显示)和电源(如电池126)。PCB组件122可以包括安装部件(比如传感器系统128、无线通信电路134、开关和或一个或多个指示器，比如一个或多个发光二极管(LEDs)132)的表面。此外，应注意到一部分歧管486已经从图5的吸入装置400中移除了，这样可以更容易地查看电子模块，更具体地说是传感器系统128。虽然该部分歧管486没有在图5的吸入装置400中说明，但是图5的吸入装置400实际上可以包括例如在图2B中说明的整个歧管486。例如，传感器系统128可以位于该部分歧管的后面，并且处于与粉末出口419流体连通。

电子模块120可以包括控制器(例如，处理器)和/或存储器。该控制器和/或存储器可以是PCB 122的物理上不同的部件。或者，该控制器和存储器可以是安装在PCB 122上的另一个芯片组的一部分，例如，无线通信电路134可以包括用于电子模块120的该控制器和/或存储器。电子模块120的控制器可以包括微控制器、可编程逻辑器件(PLD)、微处理器、应用专用集成电路(ASIC)、现场可编程门阵列(FPGA)或任何合适的处理装置或控制电路。例如，PCB 122可以是柔性的，使得它可以位于吸入装置400的腔450内。

该控制器可以访问来自该存储器的信息，并将数据存储在该存储器中。该存储器可以包括任意类型的合适存储器，例如不可移动存储器和/或可移动存储器。该不可移动存储器可以包括随机访问的存储器(RAM)、只读存储器(ROM)、硬盘或任意其他类型的存储器存储设备。该可移动存储器可以包括使用者识别模块(SIM)卡、记忆棒、安全数字(SD)存储卡等。该存储器可以位于控制器的内部。该控制器还可以访问来自没有物理定位在电子模块120内的存储器(比如服务器或智能手机上的存储器)的数据并将数据存储在没有物理定位在电子模块120内的存储器(如服务器或智能手机上的存储器)中。

传感器系统128可以包括一个或多个传感器，例如，一个或多个压力传感器。该一个或多个压力传感器可以包括气压传感器(barometric pressure sensor)(例如，大气压力传感器(atmospheric pressure sensor))、差压传感器、绝对压力传感器和/或等等。该传感器可以采用微米机电系统(MEMS)和/或纳米机电系统(NEMS)技术。传感器系统128可以被配置为用以向电子模块120的控制器提供瞬时压力读数和/或随着时间累计压力读数。传感器系统128可以位于吸入装置400的气流通道(例如，从吸口420，穿过粉末出口419，以及与歧管489交叉)的外面。因此，传感器系统128可以位于吸入装置400的气流通道的里面。

如指出的，在一些实例中，传感器系统128可以包括大气压力传感器。因此，传感器系统128可以被配置为测量吸入装置400内的多个大气压力。应领会到当吸入装置400没被使用时，吸入装置400内的大气压力可以等于或类似于吸入装置400外面的大气压力。然而，当使用者从吸口420吸入时，该使用者的吸入可以导致吸入装置400内的大气压力降低。相反，向吸口420的呼气可以导致吸入装置400内的大气压力升高。在这两种情况下，吸入装置400内的大气压力可以不同于吸入装置400外面的大气压力。因此，与吸入或呼气有关的某些参数或指标可以通过比较由吸入或呼气产生的大气压力变化来确定。

该开关可被吸入装置400的一个或多个部件激活。例如，当控制杆424从关闭位置被移动到打开位置，例如，以暴露粉末出口419和/或准备药物剂量时，该开关可以被激活。例如，该开关可以被定位在PCB 122上以及歧管486的外表面上，使得当被使用者驱动时，控制杆424的弧形壁481激活该开关。例如，当弧形壁481罩住粉末出口419(例如，当控制杆424在关闭位置)时，该开关481可以被按压，并且当该使用者在控制杆424的手指状标签482上按压以导致它移动(例如，导致控制杆424枢转到打开位置)以暴露粉末出口419和/或准备药物剂量时，按压解除，该开关的按压解除可以驱动该开关。虽然参考控制杆424的驱动进行了描述，但是该开关可以利用吸入装置400的其他部件来驱动。例如，该开关可以被吸口盖491的移动驱动，例如，使得当吸口罩491关闭时该开关不被驱动并且借助打开吸口罩491被驱动。

电子模块120的控制器可以从传感器系统128接收对应于压力测量值的信号。该控制器可以利用从传感器系统128接收的信号计算或确定一个或多个吸入参数(例如，峰值流速、达到峰值流速的时间、吸入量、吸入持续时间等)。该吸入参数(例如气流指标)可以指示通过吸入装置400的气流通道119的气流的简况(profile)。例如，如果传感器系统128记录了.393千帕(kPA)的压力变化，电子模块120可以确定该变化对应于通过气流通道的约为40升/分钟(Lpm)的气流速度。表1显示了基于各种压力测量值的气流速度的实例。应领会到表1中显示的气流速度和简况仅仅是实例，并且确定的速度可以取决于吸入装置400及其部件的尺寸、形状和设计。图8是图1A吸入装置的实例压力曲线的图表。

流速(公升/分钟)	平均压力下降(Pa)
		20	148
30	238
		40	393
50	602
		60	990
70	1300
		80	1500
90	1880

表1：该吸口附近的平均气流速度对比平均压力下降的实例

如上面指出的，电子模块120的控制器可以从传感器系统128接收对应于压力测量值的信号，并且据此计算或确定一个或多个吸入参数。该吸入参数可以包括一个或多个吸入/呼气的平均流量、吸入/呼气的峰值流量(如接收的最大吸入)、吸入/呼气的量、达到吸入/呼气的峰值的时间和/或吸入/呼出的持续时间。该吸入参数还可以指示通过气流通道的气流方向。也就是说，压力的负变化可以对应于从吸口420的吸入，而压力的正变化可以对应于向吸口420中呼气。当计算该吸入参数时，电子模块120可以被配置为用以消除或最小化由环境条件导致的任何畸变(distortions)。例如，考虑到大气压力的变化，电子模块120在计算该吸入参数之前和/或之后可以“归零”。该一个或多个压力测量值和/或吸入参数可以被标记时间并且被存储在电子模块120的存储器中。

电子模块120的控制器可以将从传感器系统128接收的信号和/或确定的吸入参数与一个或多个阈值或范围比较，例如，作为评估吸入装置400正在如何被使用和/或该使用是否很可能导致递送全药物剂量的一部分。例如，在确定的吸入参数对应于具有低于特定阈值的气流速度的吸入的情况下，电子模块120可以确定没有从吸入装置400的吸口420吸入或从吸入装置400的吸口420的吸入不足。如果确定的吸入参数对应于具有高于特定阈值的气流速度的吸入，那么电子模块120可以确定从吸口106的吸入过量。如果确定的吸入参数对应于具有在特定范围内的气流速度的吸入，那么电子模块120可以确定该吸入是“良好”的，或很可能导致全药物剂量正在被递送。如上面指出的，电子模块120可以包括指示器，比如LED。这些指示器可以被配置为用以向使用者提供关于他们的使用吸入装置400的反馈。因此，在一个实例中，如果该吸入参数对应于良好吸入或无吸入，LED132可以照亮或改变颜色。该吸入参数也可以通过外部设备来计算和/或评估(例如，部分或全部)。

更具体地说，电子模块120的无线通信电路134可以包括发射机和/或接收机(例如收发机)，以及额外的电路。例如，无线通信电路134可以包括蓝牙芯片组(如蓝牙低功耗芯片组(Bluetooth Low Energy chip set))、ZigBee芯片组(ZigBee chipset)、Thread芯片组(Thread chipset)等。同样地，电子模块120可以向外部设备(包括智能手机)无线提供数据，比如压力测量值、吸入参数和/或与吸入设备400的使用有关的其他状况。该外部设备可以包括用于处理接收到的信息和用于通过图形使用者界面(GUI)向吸入装置400的使用者提供依从性和坚持性反馈的软件。

电池126可以为PCB122的部件供电。例如，电池126可以是任何合适为电子模块120供电的电源，比如钮扣电池。电池126可以是可充电的或不可充电的。电池126可以被电池座(未显示)封装。该电池座可以被固定到PCB 122上、底部410a的内壁454上，和/或等，使得电池126保持与PCB 122连续接触和/或与PCB 122的部件是电连接的。电池126可以具有可以影响电池126的使用寿命的特定电池容量。如下面将进一步讨论，电池126的电能分配到PCB122的一个或多个部件上能确保在吸入装置400的堪用寿命期间和/或药物包含在吸入装置400期间为电子模块120供电。

虽然没有说明，但是在一个或多个实例中，吸入装置400可以包括多个药物的柔性包装条。例如，吸入装置400可以包括两种不同类型药物的两个柔性包装条，并且控制杆424可以被配为用以使两个药物的柔性包装条前进(例如，同时地或相继地)。此外，控制杆424的驱动可以使两个药物的柔性包装条前进，这样每个药物的柔性包装条的基底薄片(basesheet)和盖薄片(lid sheet)被拉开，以暴露每个药物的柔性包装条的以前未打开的袋。从每个柔性包装条的袋中释放的粉末药物可以被导入到该吸入装置的主体的内部的混合室中，用以被该病人通过吸口420吸入。同样地，吸入装置400可以提供不同类型的单独存储的药物，但是作为组合药物被释放和被递送给该病人。

此外，应领会到吸入装置400可以包括任何数量的药物的柔性包装条，并且，例如，吸入装置400可以被配置为使得任意数量的药物的柔性包装条在一个或多个阶段被打开(例如，通过使用单次驱动，比如借助控制杆424的单次驱动)。例如，吸入装置400可以被配置为使得驱动(例如，单次驱动)可以使药物的第一和第二包装条前进以打开该第一和该第二包装条的各自的袋并且在吸入装置400内将该药物组合，以及进一步使一个或多个药物的额外的包装条前进以打开各自的袋，并且将来自该额外的包装条的药物与来自该第一和该第二包装条的组合药物组合。同样地，吸入装置400可以配置用以将任意数量类型的药物组合成单个剂量(可能在多于一个阶段)，同时将单个类型的药物存储在单独的柔性包装条中。

此外，应领会到在一些实例中，吸入装置400可以提供单个机械装置来执行下列动作的任意组合：从吸口罩491下面暴露吸口420，暴露粉末出口419，准备药物剂量(例如，通过使一个或多个药物的柔性包装条前进)，和/或驱动电子模块120的开关以激活(例如，打开/关闭)电子模块120的一个或多个部件(例如，改变电子模块120的功率状态)。例如，吸口罩491和/或控制杆424可以就是这样的机械装置。因此，在一些实例中，吸入装置400可以被配置为使得吸口罩491从关闭位置到打开位置的移动导致吸口420被暴露，同时伴随一个或多个粉末出口419被打开，药物剂量被准备(例如，导致一个或多个药物的柔性包装条前进)，和/或电子模块120的开关被驱动(例如，用以改变电子模块120的功率状态)。在这样的实例中，吸入装置400可以不包括控制杆424，因为控制杆424的功能可以由吸口罩491来执行。或，例如，控制杆424可以是吸口罩491的一部分，这样当吸口罩419被移动以暴露吸口420时，控制杆424移动。进一步地，应领会到在一些实例中，吸入装置400的任何其他部件(例如，控制杆424)可以被配置为用以导致下列动作的任意组合：从吸口罩491下面暴露吸口420，暴露粉末出口419，准备药物剂量(例如，通过使一个或多个药物的柔性包装条前进)，和/或驱动电子模块120的开关。

电子模块120可以具有多个功率状态，每个功率状态具有各自的电能消耗水平(power consumption levels)。例如，电子模块120可以被配置为在系统关闭状态、睡眠状态和/或激活状态下运行。系统关闭状态的特点可以是很小的电能消耗或没有电能消耗，而睡眠状态的特点可以是电能消耗比关闭状态大，并且激活状态的特点可以是电能消耗比睡眠状态大。当电子模块120处于激活状态时，该电子模块可以在一个或多个模式(比如测量模式、数据存储/数据处理模式、通知模式和/或连接模式)下运行。应领会到电子模块120可以同时在多个模式下运行(例如，模式可以重叠)。例如，如下面更详细地描述的，电子模块120可以在测量模式和数据存储/数据处理模式下在离散的时间工作或同时工作。即，电子模块120可以在处理/存储该数据之前执行所有的测量，或者电子模块120可以执行数据处理/存储的同时还执行其它的测量(例如，电子模块120可以在该测量模式和该数据存储/数据处理模式的任何一个结束之前，在该测量模式与该数据存储/数据处理模式之间切换)。

在系统关闭状态中，电子模块120相比它的其他功率状态(如睡眠状态和激活状态)，可以消耗最少量的电能。特别是，电子模块120可以使用最小量的电能监测该控制器上的某一销(或多个销)，而其他部件，比如传感器系统128、无线通信电路134(如蓝牙无线电)和存储器可以被断电，该控制器上的销可以与该开关电连接使得该开关的驱动可以在该销上导致某一参考信号。该参考信号可以触发该控制器从关闭状态转换。

关闭状态可以是吸入装置400被组装或制造后的电子模块120的初始状态。因此，在吸入装置400被交付给该使用者之前和/或在控制杆424从关闭位置被移动到打开位置(例如，在使用者首次使用吸入装置400之前)(例如，这可以首次暴露粉末出口419和/或准备打开的药物剂量)之前，电子模块120可以处于系统关闭状态。此外，一旦控制杆424已经首次被驱动，此后，电子模块120就不可以再返回到关闭状态。在一些实例中，当电子模块120首次退出关闭状态时，该控制器可以启动它的内部时钟(例如，内部计数器)，并且由电子模块120生成的任何标记时间的数据可以是基于该控制器的内部时钟的相对时间。因此，该内部时钟可以充当计数器，当电子模块120退出关闭状态时，该计数器启动。或者或此外，该控制器可以包括知晓实际时间(例如，美国东部时间2017年11月18日下午4：05)的内部系统时钟，并且标记时间的数据可以包括实际时间。在这样的实例中，该控制器可以在关闭状态下使用电能来运行它的实时时钟振荡器并更新它的系统时钟。

如上面指出的，当电子模块120处于激活状态时，电子模块120可以在一个或多个模式(例如测量模式、数据存储/数据处理模式、通知模式和/或连接模式)下运行。在睡眠状态下，该开关和该控制器可以继续从电源126接收电能，并且该控制器可以继续运行它的振荡器并且周期性地更新它的系统时钟(例如，继续使该内部计数器增加，该内部计数器在电子模块120首次退出关闭状态时启动)。在一些实例中，该控制器可以周期性地每250μs更新一次系统时钟。

此外，当处于睡眠状态时，该控制器可以继续从电池126接收电能以控制电子模块120的一个或多个额外部件。例如，在通知模式期间，该控制器可以周期性地为通信电路134供电以无线“通知”外部设备数据被存储在吸入装置400上并且可供无线下载。通信电路134可以以任意时间间隔传输通知数据包(advertising packets)，该时间间隔适合在睡眠状态时管理电子模块120的电能消耗(例如，与数据包在激活状态期间可被发送的时间间隔相比)。例如，当电子模块120在睡眠状态下运行时，通知数据包可以每10秒被传输一次。应领会到电子模块120在睡眠状态下花费的时间可以比任何其他功率状态下花费的时间都要长。因此，在给定的通知频率下，在吸入装置400的使用寿命期间，电子模块120可能在睡眠状态下消耗最多的电能。

在测量模式下，电子模块120的控制器可以为传感器系统128供电。该控制器可以导致传感器系统128在一段预定时间(例如，长达60秒)读取压力测量读数，直到控制杆424被关闭(例如，用以罩住粉末出口419)，和/或直到没有检测到压力变化。在传感器系统128正在捕捉压力测量读数的同时该控制器可以关闭电子模块120的一个或多个部件以进一步节约电能。传感器系统128可以任何合适的频率对该压力进行采样。例如，传感器系统128可以具有100Hz的采样频率，因此循环时间为10毫秒。传感器系统128可以在测量周期结束之后生成测量完全中断。该中断可以“唤醒”该控制器或导致它打开电子模块120的一个或多个部件。例如，在传感器系统128对压力测量值进行采样之后或在传感器系统128正在对压力测量进行采样的同时，该控制器可以处理和/或存储压力测量数据，并且如果测量已经结束，则断开传感器系统128的电力。

在数据存储/数据处理模式下，该控制器可以为电子模块120内的至少一部分存储器供力。该控制器可以处理来自传感器系统128的读数来确定吸入参数，并将该吸入参存储在该存储器中。该控制器将该读数和/或该吸入参数与一个或多个阈值或范围进行比较，以评估该吸入装置正在如何被使用(例如，该压力读数是否与无吸入、“良好”吸入和呼气等对应)。根据比较结果，该控制器可以驱动指示器向吸入装置400的使用者提供反馈。如上面指出的，电子模块120可以同时在测量模式和数据存储/数据处理模式下运行。

在通知模式(advertising mode)下，该控制器可以为通信电路134(如蓝牙无线电)供电，以通知外部设备数据可从吸入设备400获得并且为无线下载做好了准备。当在通知模式下时，通知数据包可以以任意时间间隔被传输，并且每次持续任意时间，该持续时间适合管理电子模块120的电能消耗。例如，通信电路134可以每100毫秒(ms)传输一次通知数据包，每次持续3分钟。此外，应领会到该通知频率可以根据电子模块120的特定状况而变化。例如，在测量和数据处理/存储已经发生后，该通知频率可以是“快的”(例如，数据包每100毫秒被传输一次)，而当电子模块120在其他条件下(例如不是刚好在测量和数据处理/存储已经发生后之后)从睡眠状态转换时，该通知频率可以是“慢的”(例如，数据包每10秒被传输一次)。

在连接模式下，可以为通信电路134和存储器供电，并且电子模块120可以与外部设备(如智能手机)“配对”。该控制器可以检索来自该存储器的数据，并将该数据无线传输到该外部设备。该控制器可以检索和传输当前存储在该储存器中的所有数据。该控制器也可以检索和传输当前存储在存储器中的一部分数据。例如，该控制器可能够确定哪部分已经被传输到该外部设备，然后传输以前还没有被传输的部分。或者，该外部设备可以向该控制器请求具体数据，例如在特定时间之后或最后一次向该外部设备传输之后已经由电子模块120收集到的任何数据。该控制器可以检索来自该存储器的具体数据，如果有的话，并将该具体数据传输到该外部设备。

电子模块120可以根据某些状况或事件(比如控制杆424的位置，吸口罩491的位置，和/或过去的一段预定时间)在功率状态或运行模式之间进行转换。例如，吸口罩491可以是关闭的，并且电子模块120可以处于关闭状态或睡眠状态。在吸口罩491被打开之后，控制杆424可以被驱动(例如从关闭位置移动到打开位置以暴露吸口罩491并且准备药物剂量)，这可以驱动该开关。例如，如上面指出的，该开关可以被定位在歧管486的外表面上，使得当被使用者驱动时，控制杆424的弧形壁481激活该开关。例如，当弧形壁481罩住粉末出口419时，该开关可以被按压，并且当该使用者在控制杆424的手指状标签482上按压以导致它移动(例如，导致控制杆424枢转)以暴露粉末出口419和/或准备药物剂量时，按压解除。该开关的按压解除可以驱动该开关。虽然参考控制杆424的驱动进行了描述，但是该开关可以使用吸入装置400的其他部件来驱动。例如，该开关可以被吸口盖491的移动驱动，例如，使得当该吸口罩关闭时该开关不被驱动并且借助打开吸口罩491被驱动。该开关的驱动可以导致电子模块120从一个状态(例如，系统关闭状态或睡眠状态)转换到另一个状态(例如，激活状态)。此外，正如该开关的驱动可以导致电子模块120开始在一个或多个工作模式(例如测量模式和/或数据存储/数据处理模式)下运行，比如测量模式和/或数据存储/数据处理模式。例如，图6A-B说明了实例流程图200，该流程图说明了在与吸入装置400相关的一个或多个功率状态和/或工作模式之间转换的实例过程。

图6A-B说明了在与吸入装置400相关的一个或多个功率状态和/或工作模式之间转换的实例过程200。虽然参考吸入装置400进行了描述，但是任何吸入装置都可以执行程序200。当程序200开始时，在202，吸入装置400的电子模块202可以处于关闭状态。在202，当电子模块202处的关闭状态时，吸口罩491可以处于关闭位置并且该使用者可能还没有首次驱动控制杆424。如本文指出的，关闭状态的特点可以是电子模块120电能消耗很小或没有电能消耗。在204，电子模块120可以确定控制杆424是否已经从第一，关闭位置移动到第二，打开位置(例如，控制杆424是否已经被驱动)。如果电子模块102确定控制杆424还没有移动到打开位置，那么在202，电子模块120可以停留在关闭状态。

在204，如果电子模块120确定控制杆424已经被移动到打开位置，那么在206，电子模块120可进入系统激活状态。激活状态的特点可以是电能消耗大于关闭状态(例如，和睡眠状态)。当处于激活状态时，电子模块120可以在一个或多个模式(比如测量模式、数据存储/数据处理模式、通知模式和/或连接模式)下运行。例如，控制杆424的驱动可以导致该开关被驱动。该开关的驱动可以导致电子模块120从关闭状态转换到激活状态。此外，控制杆424的驱动可以使柔性包装条401向前，并且准备药物剂量用于使用吸入。

当处于激活状态时，并且控制杆424已经被驱动之后，在208，电子模块120可以进入测量模式。在测量模式期间，电子模块120可以为传感器系统128供电并且可以导致传感器系统128在一段预定时间(例如，长达60秒)读取压力测量读数，和/或直到吸口罩491被关闭或没有检测到压力变化。

在一些实例中，电子模块120可以停留在测量模式下直到压力测量周期结束为止。该压力测量周期可以持续一段预定时间和/或直到检测到特定事件。例如，该压力测量周期可以持续长达60秒，即使吸口罩491已经被关闭和/或控制杆424已经与该开关脱离。或者，该压力测量周期可以持续长达60秒或直到吸口罩491已经被关闭或者直到10秒没有检测到压力变化，以先到者为准。应领会到上述状况仅仅是实例并且可以使用任何合适的标准。

在212，电子模块120可以进入数据处理/数据存储模式。在数据处理/数据存储模式期间，电子模块120可以为电子模块120内的至少一部分存储器供电。电子模块120可以处理来自传感器系统128的读数以确定吸入参数/指标，并且将该吸入参数/指标存储在存储器中。电子模块120也可以将该读数和/或吸入参数/指标与一个或多个阈值或范围进行比较以评估该吸入装置正在如何被使用(例如，压力读数是否对应于不吸入、“良好”吸入、呼气等等)。根据比较的结果，电子模块120可以驱动指示器向吸入装置400的使用者提供反馈。

虽然没有通过程序200说明，但是电子模块120可以同时在测量模式和数据存储/数据处理模式下运行。例如，电子模块120可以在测量模式和数据处理/数据存储模式之间切换(如周期性地切换)。例如，在电子模块120接收压力测量值之后或在电子模块120正在接收压力测量值的同时，电子模块120可以处理和/或存储该压力测量数据。

电子模块120可以在数据存储/数据处理模式下停留一段预定时间，以处理和存储来自传感器系统128的压力测量读数。例如，电子模块120可以在数据存储/数据处理模式下停留长达60ms。例如，电子模块120可以利用长达50ms的时间根据压力测量读数处理和计算吸入参数，并且利用长达10ms的时间将该压力测量值和/或该吸入参数存储在存储器中。或者，电子模块120可以在数据存储/数据处理模式下停留任何持续时间，该持续时间是控制器处理和存储该压力测量读数和/或该吸入参数所花费的时间。

在216，电子模块120可以进入通知模式。例如，电子模块120可以在数据处理和数据存储的一段预定时间已经过去之后或该控制器已经确定这样的处理和存储已经结束之后进入通知模式。在通知模式期间，电子模块120可以为通信电路134(例如，蓝牙无线电)供电以通知外部设备数据可从吸入装置400获得并且为无线下载做好了准备。当在通知模式下时，通知数据包可以以任意时间间隔被输送并且持续任意持续时间，该持续时间适合管理电子模块120的电能消耗。例如，通信电路134可以每100毫秒(ms)传输一次通知数据包，持续3分钟。进一步地，应领会到该通知频率可以根据电子模块120的特定状况而变化。例如，在测量和数据处理/存储已经发生后(例如，当从212转换到216时)，该通知频率可以是“快的”(例如，数据包每100ms被传输一次)，而当电子模块120从睡眠状态转换并且控制杆424没有被移动到打开位置(例如，当从230转换到216时)，该通知频率可以是“慢的”(例如，数据包每10秒被输送一次)。

在218，电子模块120可以确定外部设备是否在范围内。在通知模式期间，如果该外部设备不在电子模块120的特定范围内，在220，电子模块120可以确定通知期(例如，3分钟)是否已经过去。该通知期可以是电子模块120在改变功率状态之前继续通知外部设备的一段时间。如果通知期还没有过去，那么在216，电子模块120可以继续通知该外部设备。然而，如果通知期已经过去，那么在222，电子模块120可以移动到睡眠状态。睡眠状态的特点可以是电能消耗比关闭状态大，但是比打开状态电能消耗小。

电子模块120可以在睡眠状态停留预定时间量或直到电子模块确定控制杆424已从关闭位置移动到打开位置。例如，电子模块120可以周期性地在睡眠状态与激活状态的通知模式(例如，慢的通知模式)之间切换。例如，在224，电子模块120可以确定控制杆424是否已经从关闭移动到打开位置。如果控制杆424已经被移动到打开位置，那么在206，电子模块120可以进入激活状态。例如，控制杆424的驱动可以导致该开关被驱动。该开关的驱动可以导致电子模块120从睡眠状态转换到激活状态。

如果电子模块120确定控制杆424停留在关闭位置，那么在230，电子模块120可以确定睡眠期(例如，10秒)是否已经过去。如果在230，睡眠期还没有过去，那么电子模块120可以保持在睡眠状态并返回222。然而，如果在230，睡眠期已经过去，那么在216，电子模块120可以返回到激活状态的通知模式。当电子模块120从230转换到216时，电子模块120可以以不同的，可能比当电子模块120从212转换到216时慢的频率通知(例如，比如相比每100ms一次，每10秒一次)。同样地，电子模块120在这样的通知模式期间可以使用较少的电池电能。此外，电子模块120可以周期性地在基于广播期和睡眠期的激活状态和睡眠状态之间切换(例如，和当控制杆424位于关闭位置时)。

返回到218，如果该外部设备(例如，智能手机或平板电脑)在通知模式期间落在电子模块120的特定范围内，电子模块120可以与该外部设备“配对”，并在226进入连接模式。在连接模式下，电子模块120可以为通信电路134和存储器供电。电子模块120可以检索来自该存储器的数据，并且将该数据无线传输到该外部设备。在228，电子模块120可以确定该传输是结束或该外部设备是否在通信范围之外。如果该传输还没有结束并且该外部设备在通信范围内，那么电子模块120将停留在连接模式。然而，如果该传输结束了或如果外部设备不在通讯范围内，那么在222，电子模块120将转换到睡眠状态。

在连接模式期间，电子模块120可以检索和传输当前存储在该存储器中的所有数据，或者该控制器可以检索和传输当前存储在存储器中的一部分数据。例如，该控制器可能够确定哪部分已经被传输到该外部设备，然后传输以前还未被传输的部分(例如，基于该内部计数器)。或者或另外，该外部设备可以向电子模块120的请求具体数据，比如在特定时间之后或在最后一次向该外部设备传输之后已经由电子模块120收集到的任何数据。电子模块120可以检索来自该存储器的具体数据，如果有的话，并将该具体数据传输到该外部设备。

此外，当与该外部设备连接时，电子模块120可以被配置为用以传输蓝牙特别兴趣小组(Bluetooth special interest group)(SIG)特征，用于管理访问存储在模块120中的记录。蓝牙SIG特征可以包括一个或多个吸入装置400的制造商名称、吸入装置400的编号、吸入装置400的硬件版次，和/或吸入装置400的软件版次。当与该外部设备连接时，电子模块120可以检索来自存储器的数据并且将该数据传输到该外部设备。

吸入装置400可以包括快速响应(QR)码(Quick Response(QR)code)。该外部设备可以包括摄像头和用于访问该摄像头和读取QR码的软件应用程序。该QR码可以包括吸入装置400独有的BLE密钥。在使用该摄像头读取或扫描QR码时，该软件应用程序可以接收与装置400有关的BLE密钥，并完成身份验证过程，从而使其能够利用BLE密钥与电子模块120进行通信。例如，如果因为吸入装置400移动到在范围之外，通信会话随后被丢失，那么该外部设备可以被配置为用以，当吸入装置400回到范围内时，使用BLE密钥与电子模块120自动配对，而无需使用QR码。

当在连接模式下时，吸入装置400可以将吸入事件、吸入参数、压力测量值、吸口罩491打开或关闭事件、控制杆424驱动事件、错误事件、吸入装置的运行特点(例如，剩余的电池使用时间)和/或相关的时间标记(例如，基于内部计数器)传输到该外部设备。例如，由该开关生成的信号、由传感器系统128读取的压力测量读数和/或由电子模块120的控制器计算的吸入参数可以被标记时间并且被存储在存储器中。上述数据可以指示与吸入装置400有关的各种使用参数。例如，因为控制杆424的弧形壁481的移动导致该开关在“开”和“关”之间转换，电子模块120的控制器可以使用来自该开关的信号来记录每个转换并且对每个转换标记时间。进一步地，随着开关在“开”和“关”之间的转换可以与控制杆424的位置(例如，关闭的并且罩住粉末出口419或打开的/被驱动以揭去粉末出口419的罩和/或准备药物泡罩用于向该使用者递送)关联，电子模块120可能够感测和跟踪控制杆424的位置随时间的变化。应领会到电子模块120可能够在不干扰药物通过吸入装置400的气流通道119递送的情况下，感测和跟踪控制杆424的状态。

压力测量读数和/或计算的吸入参数可以指示从吸入装置400吸入的质量或强度。例如，当与特定阈值或范围值相比时，该读数和/或指标可以被用于将该吸入分为某种类型的事件，比如良好吸入事件、低量吸入事件、无吸入事件或过量吸入事件。

无吸入事件可以与低于特定阈值的压力测量读数和/或吸入参数(比如气流速度小于30Lpm)有关。当在打开吸口罩491之后使用者没有从吸口罩106吸入时，以及在测量周期期间，无吸入事件可以发生。当该使用者的自主吸气努力不足以确保药物通过该气流通道适当地递送时(比如当自主吸气努力产生的气流不足以使药物雾化时)，无吸入事件也可以发生。

低量吸入事件可以与在特定范围内的压力测量读数和/或吸入参数(比如30Lpm和45Lpm之间的气流速度)有关。当在打开吸口罩491之后该使用者从吸口420吸入并且该使用者的自主吸气努力导致至少一部分药物剂量通过该气流通道被递送时，低量吸入事件可以发生。即，该吸入可足以导致一部分药物被雾化。

良好吸入事件可以与高于低量吸入事件的压力测量读数和/或吸入参数(比如45Lpm和200Lpm之间的气流速度)有关。当在打开吸口罩491之后该使用者从吸口420吸入并且该使用者的自主吸气努力足以保证药物通过该气流通道适当递送时，比如当自主吸气努力生成的气流足以使全药物剂量雾化时，良好吸入事件可以发生。

过量吸入事件可以与高于良好吸入事件的压力测量读数和/或吸入参数(比如高于200Lpm的气流速度)有关。当该使用者的自主吸气努力超过吸入装置400的正常运行参数时，过量吸入事件可以发生。如果装置400在使用期间没有被正确地放置或握住，即使该使用者的自主吸气努力在正常范围内，过量吸入事件也可以发生。例如，如果当该使用者正在从吸口420吸入时通气孔被阻塞或阻住(例如，被手指或拇指)，计算的气流速度可以超过200Lpm。

应领会到任何合适的阈值或范围都可以用以对特定事件进行分类。应进一步领会到可以使用一些或全部事件。例如，无吸入事件可以与低于45Lpm的气流速度有关，良好吸入事件可以与在45Lpm和200Lpm之间的气流速度有关。同样地，低量吸入事件可以是在一些情况下根本没有被使用。

该压力测量读数和/或计算的吸入参数也可以指示通过吸入装置400的气流通道的气流方向。例如，如果该压力测量读数反映了压力的负变化，该读数可以指示空气通过该气流通道流出吸口420。如果该压力的压力测量读数反映了压力的正变化，该读数可以指示空气通过该气流通道流入吸口420。因此，该压力测量读数和/或吸入参数可以用以确定该使用者是否正在向吸口罩420中呼气，这可以用信号通知该使用者没有正确地使用装置400。

通过对由该开关生成的信号、由传感器系统128读取的压力测量读数，和/或由电子模块120的控制器计算的吸入参数标记时间并且将它们存储，由电子模块120收集和存储的数据可以被用以确定使用参数在给定的时间段上是否合适或恰当。同样地，该数据可以指示其他事件，比如使用过度事件、使用不足事件或者最理想使用事件。

例如，吸入装置400的使用者的医生规定他或她每天通过吸入装置400服用两个药物剂量。此外，也可以批准(为了安全和监管目的)每天服用包含在吸入装置400中的药物不多于八次。如果电子模块120在24小时内记录了两次以上的良好吸入(即，实际给药超过规定的剂量数量)和/或如果电子模块120在24小时内记录了八次以上的良好吸入(即实际给药超过监管批准的剂量数量)，则使用过度的事件可以发生。如果电子模块120在24小时内记录了少于两次的良好吸入(即，实际给药低于规定的剂量数量)，使用不足事件可以发生。如果电子模块120在24小时内记录了两次良好吸入(即，实际给药低于规定的剂量数量)，则最理想使用事件可以发生。应领会到最理想使用事件可以指示坚持的使用者。应进一步领会到规定的剂量方案和/或最大批准的剂量方案可以取决于包含在吸入装置400中药物的类型。此外，该事件可以使用任意合适的时间段的任意合适的剂量数量来限定，比如每天两个剂量，每周十四个剂量，每月60个剂量等。

由电子模块120收集的和存储的数据也可以被用以估计已经从吸入装置400被递送的剂量数量和/或估计柔性包装条401中剩余的剂量数量。例如，每当该开关被吸口罩控制杆424的驱动激活时，由该开关生成的信号可以被算作剂量递送事件。因此，当控制杆424被驱动60次时，可以认为吸入装置400已经递送了60个剂量。吸入装置400可以被配置为用以在柔性包装条401中存储足够的药物，用以递送预先限定的剂量总数目，如总共200个剂量。同样地，也可以认为吸入装置400在控制杆424被驱动60次之后具有剩余的140个剂量。

如上面指出的，如果以前的药物剂量没有被正确地施用，在该使用者驱动控制杆424时药物将不从柔性包装条401被递送。因此，应领会到例如，如果使用者驱动控制杆424，而没有从吸口420吸入，那么根据控制杆424的驱动对剂量数量进行计数不可以正确地反映由装置400递送的实际剂量数量。因此，可以使用电子模块120中的其他数据和/或可以将电子模块120中的其他数据与来自该开关的信号组合，用以确定递送的剂量数量和/或吸入装置400中剩余的剂量数量。例如，每当计算的吸入参数高于阈值或在特定范围内时(比如当良好吸入事件已被记录时)，剂量可以被算作递送了。通过计算和跟踪递送的和/或剩余的剂量数量，电子模块120可以被配置为用以识别再装满事件(refill event)，这可以指示使用者应该考虑获得新吸入装置400的时间。

由电子模块120收集和存储的数据也可以用以确定与模块120的运行有关的各种错误状况。例如，当处理数据时，电子模块120可以生成不良数据标志(bad data flag)、数据破坏标志(data corrupt flag)、时间标记错误标志(timestamp error flag)和/或等。当电子模块120的控制器确定从传感器系统128接收的一个或多个信号在预定的范围之外时，电子模块120可以生成不良数据标志，这可以指示传感器系统128的故障。当该控制器的数据的循环冗余校验(CRC)与存储器中存储的不匹配时，电子模块120可以生成数据破坏标志，这可以指示该存储器的故障和/或该存储器中的数据已被破坏。当该控制器失去它的与电池126的电连接时电子模块120可以生成时间标记错误标志，导致该控制器的系统时钟重置。如果控制器的系统时钟重置，那么该控制器可以从最后一次存储的计数值重启它的时钟。

电子模块120(例如，和/或位于外部设备上的移动应用程序)也可以分析一段时间上记录的事件以识别多个错误事件，其可以包括不熟悉正确操作吸入装置400的使用者，并且因此需要的进一步的培训的使用者的使用模式说明。例如，电子模块120可以查看一段预定时间上的和/或在控制杆424的预定驱动数量期间的良好吸入事件的数量。当使用者在过去一周只有两个良好吸入事件时，或者在控制杆424的最近十二次驱动期间有六个或更少的良好吸入时，多个错误事件可以发生。应领会到上述状况只是实例，并且可以使用任何合适的使用模式定义多个错误事件。

由电子模块120收集和存储的数据也可用于评估电池126中剩余的电量。例如，该控制器可以确定是否存在电池电量不足事件或状况，比如，电池是否已低于预定剩余电量(例如，10％以下)。

应当理解，电子模块120可以处理和分析存储在存储器中的数据(例如，由该开关生成的信号、由传感器系统128读取的压力测量读数和/或电子模块120的控制器计算的吸入参数)，用以确定与吸入装置400有关的使用参数。例如，电子模块120可以处理该数据，用以识别无吸入事件、低量吸入事件、良好吸入事件、过量吸入事件和/或呼气事件。电子模块120也可以处理该数据，用以识别使用不足事件、使用过度事件和最理想使用事件。电子模块120可以进一步处理该数据，用以估计递送的和/或剩余的剂量数量，并且用以及识别错误状况，比如与时间标记错误标志有关的错误状况。电子模块120可以使用指示器(例如一个或多个LEDs)告知该使用者吸入装置400的上述使用参数中的一些或全部。作为一个实例，电子模块120可以点亮LED以指示良好吸入事件或改变LED的颜色以指示低量吸入事件或无吸入事件。该使用参数可以通过光序列(light sequences)和/或光色方案(lightcolor schemes)的任意组合向使用者指示。

应进领会到存储在电子模块120的存储器中的数据(例如，由该开关生成的信号、由传感器系统128读取的压力测量读数和/或由电子模块120的控制器计算的吸入参数)也可以被传输到外部设备，该外部设备可以处理和分析该数据，用以确定与吸入装置400有关的使用参数。此外，位于该移动设备上的移动应用程序可以根据从电子模块120接收的数据为该使用者生成反馈。例如，该移动应用程序可以每日、每周或每月生成报告，提供错误事件的确认或通知，向使用者提供有益的反馈，和/或等。

图7是实例系统300的图表，该系统300包括吸入装置400、外部设备(例如，移动设备304)、公共和/或私人网络306(例如，互联网、云网络)、保健提供者308和第三方310(例如朋友、家人、药品制造商等等)。移动设备304可以包括智能手机(例如智能手机、智能手机或智能手机)、个人电脑、笔记本电脑、无线功能媒体设备(wireless-capable media device)(例如MP3播放器、游戏机、电视机、流媒体设备(例如Amazon Fire TV、Nexus Player等)，等)、平板设备(例如，手持计算设备)、Wi-Fi或无线通信功能电视机(wireless-communication-capable television)或者任何其他合适的互联网协议实现的设备(Internet-Protocol-enabled device)。例如，移动设备304可以被配置为用以，通过Wi-Fi通信链路(Wi-Fi communication link)、Wi-MAX通信链路、或Bluetooth Smart通信链路、近场通信(NFC)链路、蜂窝通讯链路、电视空白(TVWS)通信链路(television white space(TVWS)communication link)或其任意组合传输和/或接收RF信号。移动设备304可以通过公共和/或私人网络306将数据传输到卫生保健提供者308和/或一个或多个第三方310(例如朋友、家人、制药公司等等)。

如本文指出的，吸入装置400可以包括通信电路134(比如蓝牙无线电)，用于将数据传输到移动设备304。该数据可以包括由该开关生成的信号、由传感器系统128读取的压力测量读数和/或由电子模块120的控制器计算的吸入参数。例如，吸入装置400可以接收来自移动设备304的数据，比如，程序指令、运行系统的变化、剂量信息、警报或通知、确认等。

移动设备304可以处理和分析该数据用以确定与吸入设备400有关的使用参数。例如，移动设备304可以处理该数据用以识别无吸入事件、低量吸入事件、良好吸入事件、过量吸入事件和/或呼气事件。移动设备304也可以处理该数据用以识别使用不足事件、使用过度事件和最理想使用事件。移动设备304可以进一步处理该数据用以估计递送的和/或剩余的剂量数量，并且用以识别错误状况，比如与时间标记错误标志有关的错误状况。移动设备304可以包括显示器和软件，用于通过该显示器上的GUI视觉呈现使用参数。

如本文指出的，吸入装置400可以包括一个或多个指示器，比如发光二极管(LEDs)132。LED 132可以具有多个颜色和/或多个指示模式。例如，LED132可以是亮的、灭的、闪烁的和/或以多个颜色照亮。LED 132可以使用不同的闪烁模式。图9是具有单个指示器(例如，LED132)的吸入装置400的各种状态的实例流程图。在910，吸入装置400的控制杆424可以是关闭的并且LED132处于状态1。例如，LED132在状态1可以是灭的。当在915，吸入装置400(例如通过电子模块120的开关)检测到控制杆424已被驱动时，在920，LED 132可以处于(例如转换到)状态2。例如，LED132在状态2可以照亮或闪烁。当吸入装置400通过压力传感器检测到压力测量值(例如，在第一阀值处)时，在930，LED 132可以处于状态3。例如，LED 132在状态3可以照亮或闪烁。该压力测量值可指示(例如，归因于)使用者吸入药物。

当在935，吸入装置400检测到该压力测量值超过预定量(例如，这可以指示正在给该使用者施用全药物剂量)时，在940，LED 132可以处于状态4。例如，LED 132在状态4可以照亮。如果在945，吸入装置400检测到控制杆424返回到关闭位置(例如，罩491是关闭的)，那么在910，LED 132可以处于状态1。例如，LED 132在状态1可以是灭的。在一个或多个实施方案中，可以省略925和930使得吸入装置400可以从920进入935。

LED 132可以是亮的、灭的、闪烁的和/或用不同的颜色照亮，用以指示不同的状态。例如，LED 132可以利用绿色指示状态2，利用蓝色指示状态4。进一步地，实例状态图表可以包括处于灭状态、亮状态和/或闪烁状态的任意组合的LED 132的状态1、2、3和4。另外，如果LED 132是灯，亮状态和/或闪烁状态的特征可以是该灯以一个或多个若干颜色照亮。该指示器可以利用不同的闪烁模式。例如，在下面的表2中提供了实例状态图表：

实例状态图表	状态1	状态2	状态3	状态4
					实施1	灭	闪烁	闪烁	亮
实施2	灭	亮	亮	灭
					实施3	灭	亮-颜色1	亮-颜色1	亮-颜色2
实施4	灭	亮-颜色1	闪烁	亮-颜色2
					实施5	灭	灭	灭	亮
实施6	灭	亮-颜色1	亮-颜色2	亮-颜色3

表2.LED的实例配置

在实施1中，LED 132在状态A1是灭的(例如，当控制杆424被关闭时)，在状态2是闪烁的(例如，用以指示剂量已准备好)，在状态3是闪烁的(例如，当该使用者正在吸入时)，并且在状态4是亮的(例如，当剂量已经被施用时)。在实施2中，LED 132在状态1是灭的，在状态2和3是亮的，并且状态4是灭的。在实施3中，LED 132在状态1是灭的，在状态2和3是以第一颜色亮的，并且在状态4是以第二颜色亮的。在实施4中，LED 132在状态A1是灭的，在状态2是以第一颜色亮的，在状态3是闪烁的，并且在状态4是以第二颜色亮的。在实施5中，LED132在状态1、2和3是灭的，并且在状态4是亮的。在实施6中，LED 132在状态1是灭的，在状态2是以第一颜色亮的，在状态3是以第二颜色亮的，并且在状态4是以第三颜色亮的。可以有指示状态的其他方法。例如，该指示器可以包括多个灯和/或多个颜色的配置。进一步地，吸入装置400可以包括一个或多个通过状态的任意组合进行的可视指示器，其中每个状态由一个或多个处于亮、灭、闪烁和/或以一个或多个不同颜色组合照亮的视觉指示器限定。

表3提供了吸入装置400的LED 132的其他状态实例。实例7-9可以包括本文提供的任意数量的状态或状态的任意组合。

表3：LED的实例配置

例如，吸入装置400可以通过剂量计数器确定柔性包装条401是空的。该剂量计数器可以是机械的和/或电子的。例如，吸入装置400的电子模块可以确定柔性包装条401是空的。当吸入装置400确定柔性包装条401是空的时，并且当控制杆424随后被驱动时，吸入装置400可以使LED(s)132处于灭状态。例如，这可以给使用者指示吸入装置400还没有为吸入做好准备，因为吸入装置400没有药物。吸入装置400可以使用本文描述的一种或多种指示技术(例如，实体灯(sold light)、彩灯、闪烁灯、一种或多种指示灯等)指示柔性包装条401是空的。

尽管没有说明，吸入装置400可以包括一个或多个额外的指示器，比如多个LEDs。例如，吸入装置400可以进一步向该使用者提供剂量提醒指示。该剂量提醒指示可以指示是该使用者服用药物剂量的时候了。例如，吸入装置400可以使用一个或多个指示器(例如灯光、声音、触觉反馈等)向该使用者提供剂量提醒。

虽然主要参考可视指示器(例如，一个或多个LEDs和/或灯状态)进行了描述，但是本文描述的一个或多个实施方案/实例可以包括其他指示器。例如，该指示器可以包括可视指示器(例如，一个或多个灯和/或灯状态)、可听指示器(例如，一个或多个蜂鸣器/扬声器和/或发声器)，和/或触觉反馈指示器(例如，一个或多个触觉反馈设备和/或触觉反馈状态/运行)。

Claims (30)

1.一种向使用者提供药物的吸入器，所述吸入器包括：

主体，所述主体包括吸口、吸口罩、控制杆和药物的柔性包装条；和

电子模块，所述电子模块包括电源、传感器系统和开关；

其中所述电子模块被配置为，在使用者首次将所述控制杆从第一位置移动到第二位置之前，处于关闭状态；

其中当所述控制杆首次从所述第一位置被移动到所述第二位置时，所述控制杆被配置为用于接合所述开关，导致所述电子模块从所述关闭状态转换到激活状态并且感测所述使用者从所述吸口的吸入；以及

其中所述电子模块被配置为，在所述控制杆首次被所述使用者从所述第一位置移动到所述第二位置之后，不再返回到所述关闭状态。

2.根据权利要求1所述的吸入器，其中所述电子模块被配置为用以，当从所述关闭状态转换时，启动内部计数器。

3.根据权利要求2所述吸入器，其中所述电子模块被配置为用以根据所述内部计数器对感测的吸入或所述控制杆的移动标记时间。

4.根据权利要求1所述的吸入器，其中所述控制杆进一步被配置为用以，当所述控制杆从所述第一位置被移动到所述第二位置时，使所述柔性包装条上的药物剂量前进。

5.根据权利要求1所述的吸入器，其中所述吸口罩被配置为用以，当在关闭位置时，罩住所述控制杆，当在打开位置时，暴露用于被使用者驱动的控制杆，所述吸口罩围绕所述吸入器的主体的外围是可旋转的。

6.根据权利要求1所述的吸入器，其中所述主体在形状上是椭圆的并且所述控制杆是所述吸口罩的一部分，并且其中所述控制杆被配置用以，当所述吸口罩被使用者从关闭位置移动到打开位置以暴露所述吸口时，从所述第一位置移动到所述第二位置。

7.根据权利要求6所述的吸入器，其中所述主体进一步包括药物的第二柔性包装条，所述药物的第二柔性包装条包括不同的药物；以及

其中所述控制杆进一步被配置为用以，当所述控制杆从所述第一位置移动到所述第二位置时，使所述柔性包装条和所述第二柔性包装条前进，这样来自所述包装条和所述第二柔性包装的药物可供所述使用者通过所述吸口使用。

8.根据权利要求1所述的吸入器，其中所述传感器系统包括压力传感器，所述压力传感器被配置为用以，在所述控制杆从所述第一位置移动到所述第二位置之后，测量所述吸入器内的至少一个大气压力。

9.根据权利要求8所述的吸入器，其中所述压力传感器被配置为用以进行压力测量一段预定时间或直到检测到预定事件。

10.根据权利要求8所述的吸入器，其中所述电子模块进一步包括处理器，所述处理器被配置为用以根据至少一个测量的大气压力确定一个或多个吸入参数。

11.根据权利要求10所述的吸入器，其中所述吸入参数包括：

峰值流速；

到达峰值流速的时间；

吸入量；和

吸入持续时间。

12.根据权利要求10所述的吸入器，其中所述电子模块进一步包括通信电路，所述通信电路被配置为用以将所述吸入参数无线传输到外部设备。

13.根据权利要求1所述的吸入器，其中，当处于激活状态时，所述电子模块被配置为用以执行下列中的至少一个：

在所述控制杆从所述第一位置被移动到所述第二位置之后，测量所述吸入器内的一个或多个大气压力；

根据至少一个测量的大气压力确定吸入参数；

将所述吸入参数存储在本地存储器中；

通知外部设备；和

将所述吸入参数传输到所述外部设备。

14.根据权利要求2所述的吸入器，其中所述电子模块被配置为，当不处于关闭状态或激活状态时，处于睡眠状态。

15.根据权利要求14所述的吸入器，其中所述电子模块被配置为用以，在所述电子模块确定从压力传感器接收的一个或多个大气压力测量值没有落入预定时间量的预定范围内时，从所述激活状态转变到所述睡眠状态，所述预定时间量是基于所述内部计数器的。

16.根据权利要求15所述的吸入器，其中所述电子模块可以被配置为用以，当所述控制杆从所述第一位置被移动到所述第二位置并且所述一个或多个大气压力测量值没有落入预定时间量内的预定范围内时，存储超时事件和相关的时间标记。

17.根据权利要求1所述的吸入器，其中所述电子模块被配置为用以，在所述控制杆从所述第一位置移动到所述第二位置之后的预定时间，从所述激活状态转变到睡眠状态。

18.通过具有电子模块的吸入器递送药物的方法，所述方法包括：

在使用者首次将控制杆从第一位置移动到第二位置之前，将所述电子模块维持在关闭状态；

当所述控制杆从所述第一位置被移动到所述第二位置时，驱动开关，其中吸口罩围绕所述吸入器的主体是可旋转的，用以暴露所述控制杆；

当所述开关被驱动时，使所述电子模块从所述关闭状态转换到激活状态；

感测使用者从所述吸入器的吸口的吸入；和

递送药物剂量；

其中所述电子模块被配置为，在所述控制杆首次被所述使用者从所述第一位置移动到所述第二位置之后，不再返回到所述关闭状态。

19.根据权利要求18所述的方法，所述方法进一步包括当从所述关闭状态转换时通过所述电子模块内的处理器启动内部计数器。

20.根据权利要求19所述的方法，所述方法进一步包括根据所述内部计数器对感测的吸入或所述控制杆的移动标记时间。

21.根据权利要求18所述的方法，所述方法进一步包括当不处于所述关闭状态或所述激活状态时，所述电子模块转换到睡眠状态。

22.根据权利要求18所述的方法，所述方法进一步包括当所述控制杆从所述第一位置被移动到所述第二位置时，使所述柔性包装条上的药物剂量前进。

23.根据权利要求18所述的方法，所述方法进一步包括将所述吸口罩从关闭位置移动到打开位置以暴露所述吸入器的所述吸口。

24.根据权利要求18所述的方法，所述方法进一步包括当所述控制杆从所述第一位置被移动到所述第二位置时，使所述药物剂量供所述吸入器的吸口的气流道使用。

25.根据权利要求18所述的方法，所述方法进一步包括通过所述电子模块的传感器测量所述吸入器内的多个大气压力。

26.根据权利要求25所述的方法，所述方法进一步包括测量所述多个大气压力，直到检测到预定事件或持续所述控制杆从所述第一位置被移动到所述第二位置之后的一段预定时间。

27.根据权利要求25所述的方法，所述方法进一步包括通过所述电子模块根据多个测量的大气压力确定一个或多个吸入参数。

28.根据权利要求27所述的方法，其中所述吸入参数包括：

峰值流速；

到达峰值流速的时间；

吸入量；和

吸入持续时间。

29.根据权利要求27所述的方法，所述方法进一步包括将所述吸入参数无线传输到外部设备。

30.根据权利要求18所述的方法，所述方法进一步包括当处于所述激活状态时，所述电子模块执行下列中的至少一个：

测量所述吸入器内的一个或多个大气压力；

根据至少一个测量的大气压力确定吸入参数；

将所述吸入参数存储在本地存储器中；

通知外部设备；和

将所述吸入参数传输到所述外部设备。