CN110448632A - 一种治疗急慢性肾病综合症中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗急慢性肾病综合症中药组合物，其原料由以下重量份数的组分组成：冬虫夏草10～40份，小蓟15～50份，血余炭15～50份，马鞭草20～60份，泽泻10～40份，炒山药20～60份，六月寒30～80份，大蓟15～50份，益母草10～60份，槐角花10～40份，羊角5～30份。本发明还提供了治疗急慢性肾病综合症中药组合物的制备方法。本发明提供的中药组合物能够有效治疗急慢性肾病综合症。

Description

一种治疗急慢性肾病综合症中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明属于中药技术领域，特别是涉及一种治疗急慢性肾病综合征中药组合物及其制备方法。

背景技术

中医对肾病的论述早在二千多年前的黄帝内经中有记载。中医对肾脏的解剖，生理功能病理变化，以及肾脏疾病的论断要点治疗方法和用药原则等均有较为详细的论述，诊断要点及辩证治疗原则和用药的技巧等。肾是人生命中的第一位，脾是人生命中的第二位，心是人生命中的第三位，肺是人生命中的第四位，胆是生命中的第五位，肝是人生命中的第六位。在祖国中医中所讲的肾概念，肾不是一个单纯的排泄器官，而是人体中主要器官之一。肾藏精，精藏骨髓，神精内分泌，尿分泌等他也是一个多功能的器官，有先天性的肾功不全，先天性，肾虚等。肾病最主要的微血管并发症之一，而它所致的终末期肾病己逐渐成为导致肾功衰竭的主要原因。目前，针对肾病的治疗，西医范围局限，基本以降糖、调脂或配合应用ACEI、ARB类药物对症治疗，但结果收效不佳。而中医药在治疗本病上，发挥特色，辨证施治，随症加减，尤其在改善病肾病早、中期临床症状和病变，疗效更为显著，可有效预防、延缓肾病的发生、发展。

肾病的病程一般为10～20年，肾病的发生率达到50％左右，肾病患者出现蛋白尿大约7年的时间就会有一半的概率变成终末期肾病。权威资料显示，10～20年的肾病患者的肾病发病率达到47.66％，并且病变呈现进行性发展，5～10年就会出现终末期肾功能产生衰竭。临床西医病理学研究认为是肾小球基底膜通透性增加导致此疾病的产生。我国中医认为，肾病患者免疫力低下，长年生病，导致身体虚弱，外邪人里，肾脏、脾脏、肺脏产生亏虚导致此疾病。

肾病一般采用西药治疗，初次治疗时间为8个星期，维持治疗时间为8个月以上，具体时间依据患者的具体病情，西医治疗方法在短时间内虽然具有非常高的临床疗效，但是治标不治本，长时间的使用会产生很多不良反应，依据西医的此方面不足，采用中西医结合治疗，大大的弥补西医治疗的不足，降低不良反应发生率。

发明内容

为了解决上述背景技术中的不足，本发明目的提供了一种治疗急慢性肾病综合症中药组合物及其制备方法。

为实现上述目的，本发明采用如下技术方案：

本发明第一个目的是提供一种治疗急慢性肾病综合症中药组合物，其原料由以下重量份数的组分组成：冬虫夏草10～40份，小蓟15～50份，血余炭15～50份，马鞭草20～60份，泽泻10～40份，炒山药20～60份，六月寒30～80份，大蓟15～50份，益母草10～60份，槐角花10～40份，羊角5～30份。

优选的，其原料由以下重量份数的组分组成：冬虫夏草20份，小蓟30份，血余炭30份，马鞭草40份，泽泻20份，炒山药40份，六月寒60份，大蓟30份，益母草40份，槐角花20份，羊角15份。

本发明第二个目的是提供一种治疗急慢性肾病综合症中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

S1、按照重量份数称取原料药：冬虫夏草10～40份，小蓟15～50份，血余炭15～50份，马鞭草20～60份，泽泻10～40份，炒山药20～60份，六月寒30～80份，大蓟15～50份，益母草10～60份，槐角花10～40份，羊角5～30份，备用；

S2、将S1称取的原料药均匀混合，对混合原料进行加水煎煮2～3次，第一次加总原料药10～15倍量的水，煎煮1～2h，取煎液，滤过；之后加总原料药4～8倍量的水，煎煮1～2h，取煎液，滤过；合并煎液，滤过，得到滤液；

S3、将S2滤液进行浓缩至70～80℃时相对密度为1.1，干燥，即得中药组合物。

本发明中各原料中药药物的药理作用和药效：

冬虫夏草：性甘，温，归肾、肺经。功能补肾益肺，止血化痰。用于阳痿遗精，腰膝酸痛，久咳虚喘，劳嗽痰血。《药性考》：“味甘性温，秘精益气，专补命门。”《药性考》：“味甘性温，秘精益气，专补命门。”现代药理学研究表明：冬虫夏草有平喘、镇咳、祛痰作用。有一定的拟雄性激素样作用和抗雌激素样作用、增强肾上腺皮质激素的合成与分泌、提高细胞免疫等作用以及减慢心率、降压、抗实验性心律失常及抗心肌缺血、抑制血栓形成、降血脂、抗衰老、抗癌、抗菌、抗病毒、抗放射等作用。

小蓟：凉血，祛瘀，止血。治吐血，衄血，尿血，血淋，便血，血崩，急性传染性肝炎，创伤出血，疔疮，痈毒。对心血管系统的作用，对血液系统的作用，抗突变作用，抗菌作用，其他作用。

血余炭：用于吐血，咯血，衄血，血淋，尿血，便血，崩漏，外伤出血，小便不利。

马鞭草：活血散瘀，截疟，解毒，利水消肿。用于症瘕积聚、经闭痛经、疟疾、喉痹、痈肿、水肿、热淋。抗炎止痛作用；镇咳作用，马鞭草水煎液有一定镇咳作用，其镇咳的有效成分为β-谷甾醇和马鞭草甙；对子宫的作用，马鞭草在浓度为1.6×10^-2g/ml时，对大白鼠子宫肌条及非妊娠人体子宫肌条均有一定的兴奋作用。在大白鼠子宫肌条，动情期的标本对马鞭草最为敏感，加入马鞭草后常引起紧张性和收缩振幅同时增加；其他作用马鞭草甙对交感神经末梢小量兴奋，大量抑制；对哺乳动物可促进乳汁分泌；毒性其毒性很低，不溶血，有拟副交感作用。

泽泻：长于利水渗湿，泄热，用于小便不利，水肿胀满，淋浊涩痛，遗精，脚膝痿软。降血脂作用，对心血管系统，利尿作用，对免疫功能，其他作用。

炒山药：健脾，补肺，固肾，益精。治脾虚泄泻，久痢，虚劳咳嗽，消渴，遗精、带下，小便频数。降血压，延缓衰老，抗肿瘤作用，可治皮肤病。

六月寒：用于感冒，咳嗽，百日咳，外障目翳，水火烫伤。疏风解表，宣肺止咳。

大蓟：凉血止血，散瘀消肿。主治：衄血，咯血，吐血，尿血，功能性子宫出血，产后出血，肝炎，肾炎，乳腺炎，跌打损伤；外用治外伤出血，痈疖肿毒。对心血管的作用，抗菌作用，对腹水癌细胞的作用。

益母草：活血，祛瘀，调经，消水。治月经不调，胎漏难产，胞衣不下，产后血晕，瘀血腹痛，崩中漏下，尿血，泻血，痈肿疮疡。对子宫的作用，对心血管系统的作用，抗凝血作用，对呼吸中枢的作用，抗真菌作用，其他作用。

槐角花：用于肠热便血，痔肿出血，肝热头痛，眩晕目赤。清热泻火，凉血止血。对心血管系统的作用，对血脂的作用，对毛细血管的作用，抗炎作用，解痉抗溃疡作用，抗病原微生物作用，其他作用。

羊角：主要用于治疗肝、肾、大肠经；润肠通便，降脂明目，治疗便秘及高血脂，高血压。清肝明目，利水通便，有缓泻作用，降血压降血脂。

上述中药组合物各原料药配伍：

本发明提供的治疗急慢性肾病综合症中药组合物中以冬虫夏草、小蓟、血余炭为君药，补益气阴，补肾养血，补肾涩精；以马鞭草，泽泻为臣药，补肾涩精。降低心气虚、肾气虚的功效；以炒山药，六月寒，大蓟为佐药，益气温阳，健脾益肾；以益母草，槐角花，羊角为使药，起到活血泻浊的效果。全配伍精当，切中急慢性肾病综合症。

与现有技术相比，本发明的有益效果在于：

1)本发明是在祖国医学的理论和临床经验的指导下，精选出各原料药及其配比，配伍符合“君臣佐使”理论，配伍精当，切中急慢性肾病综合症；

2)本发明提供的中药组合物主要治疗急慢性肾病综合症，有效避免西医治疗方法在短时间内虽然具有非常高的临床疗效，但是治标不治本，长时间的使用会产生很多不良反应。

具体实施方式

为了使本领域技术人员更好地理解本发明的技术方案能予以实施，下面结合具体实施例对本发明作进一步说明，但所举实施例不作为对本发明的限定。

实施例1

一种治疗急慢性肾病综合症中药组合物，其原料由以下重量份数的组分组成：冬虫夏草20份，小蓟30份，血余炭30份，马鞭草40份，泽泻20份，炒山药40份，六月寒60份，大蓟30份，益母草40份，槐角花20份，羊角15份。

上述的中药组合物的制备方法包括以下步骤：

S1、按照上述重量份数称取原料药，备用；

S2、将S1称取的原料药均匀混合，对混合原料进行加水煎煮2次，第一次加总原料药10倍量的水，煎煮1h，取煎液，滤过；之后加总原料药4倍量的水，煎煮1h，取煎液，滤过；合并煎液，滤过，得到滤液；

S3、将S2滤液进行浓缩至70℃时相对密度为1.1，干燥，即得中药组合物。

实施例2

一种治疗急慢性肾病综合症中药组合物，其原料由以下重量份数的组分组成：冬虫夏草10份，小蓟15份，血余炭15份，马鞭草20份，泽泻10份，炒山药20份，六月寒30份，大蓟15份，益母草10份，槐角花10份，羊角5份。

上述的中药组合物的制备方法包括以下步骤：

S1、按照上述重量份数称取原料药，备用；

S2、将S1称取的原料药均匀混合，对混合原料进行加水煎煮3次，第一次加总原料药15倍量的水，煎煮2h，取煎液，滤过；之后加总原料药8倍量的水，煎煮2h，取煎液，滤过；合并煎液，滤过，得到滤液；

S3、将S2滤液进行浓缩至80℃时相对密度为1.1，干燥，即得中药组合物。

实施例3

一种治疗急慢性肾病综合症中药组合物，其原料由以下重量份数的组分组成：冬虫夏草40份，小蓟50份，血余炭50份，马鞭草60份，泽泻40份，炒山药60份，六月寒80份，大蓟50份，益母草60份，槐角花40份，羊角30份。

上述的中药组合物的制备方法包括以下步骤：

S1、按照上述重量份数称取原料药，备用；

S2、将S1称取的原料药均匀混合，对混合原料加水煎煮3次，第一次加总原料药12倍重量的水，煎煮2h，取煎液，滤过；之后加总原料药6倍重量的水，煎煮1h，取煎液，滤过；合并煎液，滤过，得到滤液；

S3、将S2滤液进行浓缩至70℃时相对密度为1.1，干燥，即得中药组合物。

实施例1～3均提供的用于治疗急慢性肾病综合症中药组合物，且由于实施例1～3提供的中药组合物治疗效果基本平行，因此下面仅采用实施例1制备出的中药组合物为例，对本发明的效果进行说明。

以下采用临床试验来进一步对本发明的效果进行说明。

临床试验

1、临床资料

1.1一般资料

自2012年起收治门诊治疗急慢性肾病综合症患者共200例。男126例，女74例，年龄4-72岁，平均46岁，其中原发病为慢性肾炎88例，慢性肾盂肾炎31例，糖尿病肾病21例，紫癫性肾病14例，多囊肾14例，狼疮肾病14例，遗传性肾炎8例，肾结核8例，其他2例，病程1-26年，平均6年。

1.2急慢性肾病综合症中医诊断标准

治愈：主要症状消失，血压正常，浮肿、蛋白尿消失，双肾区无扣痛、压痛，肾功能正常，随访1年以上无异常改变；

基本治愈：自觉症状消失，无浮肿，双肾区无扣痛、压痛，尿蛋白(+～++)，肾功能正常，以上各项指标稳定1年以上；

好转：主要症状消失，双肾区扣痛、压痛消失，浮肿消退，血浆蛋白仍低，尿蛋白(++)，肾功能正常；

无效：未达到上述标准。

2、治疗方法

2.1病例分组

根据随机数字表法将200例治疗急慢性肾病综合症患者随机分为治疗组和对照组进行干预研究。

治疗组：100例患者，其中男性患者66例，女性患者34例，其中，肾炎36例，肾病综合症64；

对照组：100例患者，其中男性患者60例，女性患者40例，其中，肾炎46例，肾病综合症54。

2.2治疗方法

治疗组：服用本发明实施例1提供的药物；

对照组：服用“强的松”片；

两组病人的基础治疗相同，其服药时间及次数均相同，均每日2次，45天为一疗程。

3、疗效判定标准

(1)显效各型肾病经治疗后，各种症状消失，体能恢复正常，观察3个月无复发者。

(2)有效肾功能基本恢复，间隙期延长，浮肿血尿消失。

(3)无效达不到好转标准者。

4、临床试验结果见表1。

表1临床试验结果

组别	例数	显效	有效	无效	临床显效率(％)	总有效率(％)
							治疗组	100	75	21	4	75	96
对照组	100	45	39	16	45	84

从表1可以看出，两组临床显效率和总有效率疗效比较，均P<0.05，有显著性差异，本发明实施例1提供的中药组合物，临床试验结果表明总有效率高达96％，显效率高达75％，而对照组总有效率为84％，显效率为45％，这表明本发明内服中药组合物治疗急慢性肾病综合症的疗效优于常规中成药的治疗方法。

需要说明的是，本发明权利要求书中涉及数值范围时，应理解为每个数值范围的两个端点以及两个端点之间任何一个数值均可选用，由于采用的步骤方法与实施例相同，为了防止赘述，本发明描述了优选的实施例，尽管已描述了本发明的优选实施例，但本领域内的技术人员一旦得知了基本创造性概念，则可对这些实施例作出另外的变更和修改。所以，所附权利要求意欲解释为包括优选实施例以及落入本发明范围的所有变更和修改。

显然，本领域的技术人员可以对本发明进行各种改动和变型而不脱离本发明的精神和范围。这样，倘若本发明的这些修改和变型属于本发明权利要求及其等同技术的范围之内，则本发明也意图包含这些改动和变型在内。

Claims (3)

1.一种治疗急慢性肾病综合症中药组合物，其特征在于，由以下重量份数的组分制成：冬虫夏草10～40份，小蓟15～50份，血余炭15～50份，马鞭草20～60份，泽泻10～40份，炒山药20～60份，六月寒30～80份，大蓟15～50份，益母草10～60份，槐角花10～40份，羊角5～30份。

2.根据权利要求1所述治疗急慢性肾病综合症中药组合物，其特征在于，由以下重量份数的组分制成：冬虫夏草20份，小蓟30份，血余炭30份，马鞭草40份，泽泻20份，炒山药40份，六月寒60份，大蓟30份，益母草40份，槐角花20份，羊角15份。

3.一种权利要求1所述治疗急慢性肾病综合症中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

S1、按照重量份数称取原料药：冬虫夏草10～40份，小蓟15～50份，血余炭15～50份，马鞭草20～60份，泽泻10～40份，炒山药20～60份，六月寒30～80份，大蓟15～50份，益母草10～60份，槐角花10～40份，羊角5～30份备用；

S2、将S1称取的原料药均匀混合，对混合原料加水煎煮2～3次，第一次加总原料药10～15倍重量的水，煎煮1～2h，取煎液，滤过；之后加总原料药4～8倍重量的水，煎煮1～2h，取煎液，滤过；合并煎液，滤过，得到滤液；

S3、将S2滤液浓缩至70～80℃时相对密度为1.1，干燥，即得中药组合物。