CN110559371A - 一种防治和治疗白癜风中药口服液及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种防治和治疗白癜风中药口服液，其原料由以下重量份数的组分组成：补骨脂5～30份，羚羊角10～40份，牡丹皮40～80份，刺蒺藜35～80份，生地10～35份，黑芝麻85～120份，桃仁15～40份，紫丹参80～125份，覆盆子80～120份，紫浮萍450～600份。本发明还提供了防治和治疗白癜风中药口服液的制备方法及其应用。本发明提供的中药外用口服液，特别对白癜风外用辅助治疗有较好疗效，本发明配方合理，制备方便，疗效确切，见效快，无刺激性等毒副作用。

Description

一种防治和治疗白癜风中药口服液及其制备方法

技术领域

本发明属于中药技术领域，特别是涉及一种防治和治疗白癜风中药口服液及其制备方法。

背景技术

白癜风发病原因主要是由于人体血热或体热，外受风、受潮湿，风湿侵入肌肤，导致局部气血失调，经络不通，血不荣肤，气滞，毛孔闭塞，从而形成白癜风；外伤也容易引起白癜风；晕痣由于病理相同所以可归纳为白癜风的一种。此病初起呈白色斑点，久而蔓延成斑片，发无定处。影响人体美观。初期白癜风经常被忽视和误诊。一般情况下白癜风外在症状表现为：患处呈白色，跟正常肤色境界较明显，不突出于皮肤，毛孔闭塞，患处皮肤较光滑，无鳞屑，无痛痒，大多对称分布，个别患者伴有毛发变白，发病前无明显症状。我们上面所说的发病原因是内因，引起白癜风发病的外因很多且很复杂，根据临床观察，白癜风患者患病前大都不同程度地出现过以下情况：夏季手脚发热，尤其睡眠时严重；多汗；睡眠不好；工作、生活或学习压力大；经历重大不幸或磨难；长期接触潮湿的环境；长时间在太阳下暴晒；汗后受风；饮食搭配不合理；受过外伤；过食腥辣刺激性食物等等。目前各种污染也是导致白癜风患者逐年增多的一个因素。此病并不传染，根据临床观察遗传机率也较少，大部分患者为后天所得。

白癜风病多发于人体面部、颈部、四肢、腰腹部及后背等汗腺丰富的部位。春夏季发展较快。一般情况下患病部位不痛不痒。但有个别的患者患病部位有瘙痒感，这预示着该患处有扩散、发展的趋势。白癜风病存在着潜伏期，病情暂时不发展，并不意味着今后就不再发展了。一旦患者感冒、情绪不佳、受到外界环境刺激等因素影响导致脏腑功能紊乱、身体免疫力下降时，病情还会继续发展。许多患者在白癜风初期时并不在意，存在侥幸心理，往往错过了治疗的最佳时期，等发展到面积相当大时，治愈就需要较长的一段时间。尤其此病发无定处，如果发展到暴露在外的部位，会影响到患者情绪和今后的工作生活，如果进一步发展为全身性大面积白癜风的话，可导致排汗不畅，皮肤细胞代谢紊乱，有可能诱发其它疾病。

目前西药虽有较多治疗白癜风药物，但大都需要患者长期服用，且在服用过程中，患者极易产生耐药性。另外，西医治疗白癜风主要是使用激素，而中药可以抵消激素的副作用。因此，寻找治疗效果佳且毒副作用低的药物成为该领域研究的重点方向，而中医药在治疗此类疾病中有巨大的优势，依据中医中药辨证论治方法，从整体入手，通过调整机体阴阳，达到治本的目的。白癜风是一种常见的后天性局限性或泛发性皮肤色素脱失病。由于皮肤的黑素细胞功能消失引起，但机制还不清楚。全身各部位可发生，常见于指背、腕、前臂、颜面、颈项及生殖器周围等。女性外阴部亦可发生，青年妇女居多。

白癜风发病原因尚不清楚。近年来研究认为与以下因素有关：遗传学说、自身免疫学说、精神与神经化学学说、黑素细胞自身破坏学说、微量元素缺乏学说、其他因素。常并发于糖尿病、恶性贫血、斑秃、异位性皮炎、甲状腺疾病、原发性肾上腺皮质功能不全、硬皮病、恶性肿瘤等。白癜风疾病防治对于中草药的应用已日趋广泛；多年来，我国对防治白癜风症的药物研究已进行了大量的工作，认为其中可能存在着各种对于改善白癜风症状的中草药，因而可以设想，它们对于防治白癜风疾病的作用机理也有各种不同形式，这就给研究中草药防治白癜风疾病药物提供了广阔的前景。

发明内容

为了解决上述背景技术中的不足，本发明目的提供了一种防治和治疗白癜风中药口服液、制备方法及其应用。

为实现上述目的，本发明采用如下技术方案：

本发明第一个目的是提供一种防治和治疗白癜风中药口服液，其原料由以下重量份数的组分组成：补骨脂5～30份，羚羊角10～40份，牡丹皮40～80份，刺蒺藜35～80份，生地10～35份，黑芝麻85～120份，桃仁15～40份，紫丹参80～125份，覆盆子80～120份，紫浮萍450～600份。

优选的，其原料由以下重量份数的组分组成：补骨脂20份，羚羊角30份，牡丹皮60份，刺蒺藜60份，生地30份，黑芝麻100份，桃仁30份，紫丹参100份，覆盆子100份，紫浮萍500份。

本发明第二个目的是提供一种防治和治疗白癜风中药口服液的制备方法，包括以下步骤：

S1、按照重量份数称取原料药：补骨脂5～30份，羚羊角10～40份，牡丹皮40～80份，刺蒺藜35～80份，生地10～35份，黑芝麻85～120份，桃仁15～40份，紫丹参80～125份，覆盆子80～120份，紫浮萍450～600份，备用；

S2、将S1称取的原料药均匀混合，对混合原料加水煎煮2～3次，第一次加总原料药10～15倍重量的水，煎煮1～2h，取煎液，滤过；之后加总原料药4～8倍重量的水，煎煮1～2h，取煎液，滤过；合并煎液，滤过，得到滤液；

S3、将S2滤液进行浓缩至50～60℃时相对密度为1.0，即得中药口服液。

本发明中各原料中药药物的药理作用和药效：

补骨脂：温肾助阳，纳气，止泻。用于阳萎遗精、腰漆冷痛、肾虚作喘、五更泄泻；白癜风、斑秃。

羚羊角：味咸，性寒。归肝、心经。平肝息风，清肝明目，散血解毒。用于肝风内动，惊痫抽搐，妊娠子痫，高热痉厥，癫痫发狂，头痛眩晕，目赤翳障，温毒发斑，痈肿疮毒。

牡丹皮：苦、辛，微寒。归心、肝、肾经。清热凉血，活血化瘀。热入营血，温毒发斑，吐血衄血，夜热早凉，无汗骨蒸，经闭痛经，跌扑伤痛，痈肿疮毒。

刺蒺藜：平肝解郁，祛风明目。用于肝阳眩晕头痛，肝郁胁痛，风热头痛，目赤肿痛，皮肤瘙痒等症。

生地：甘苦，凉。入心、肝、肾经。清热凉血，养阴，生津。治阴虚发热，消渴，吐血，衄血，血崩，月经不调，胎动不安，阴伤便秘。

黑芝麻：补肝肾，益精血，润肠燥。用于头晕眼花，耳鸣耳聋，须发早白，病后脱发，肠燥便秘。

桃仁：苦、甘，平。归心、肝、大肠经。活血祛瘀，润肠通便，止咳平喘。用于经闭，痛经，癓瘕痞块，跌扑损伤，肠燥便秘。《用药心法》：桃仁，苦以泄滞血，甘以生新血，故凝血须用。又去血中之热。

紫丹参：味苦；性微寒。归心；心包；肝经。活血祛瘀；调经止痛；养血安神；凉血消痈。可用于热入营血、烦躁不安、心烦失眠、痈疮肿毒。《本经》：主心腹邪气，肠鸣幽幽如走水，寒热积聚；破症除瘕，止烦满，益气。

覆盆子：固精补肾，明目。治劳倦、虚劳，肝肾气虚恶寒，肾气虚逆咳嗽、痿、消瘅、泄泻、赤白浊。

紫浮萍：辛，寒。归肺经。宣散风热，透疹，利尿。用于麻疹不透，风疹瘙痒，水肿尿少。

上述中药组合物各原料药配伍:

本发明提供的防治和治疗白癜风中药口服液中补骨脂，羚羊角，刺蒺藜温肾助阳、散血解毒，对治疗白癜风有着非常好的疗效，故为君药；覆盆子，紫丹参与君药配伍具有协同治疗的作用，能够增强治疗效果，为臣药；桃仁，黑芝麻，紫浮萍，生地，牡丹皮能够调和君药、臣药的药物副作用，为本发明中药之佐使药物。

与现有技术相比，本发明的有益效果在于：

1)本发明是在祖国医学的理论和临床经验的指导下，精选出各原料药及其配比，配伍符合“君臣佐使”理论，配伍精当，切中白癜风症状；

2)本发明中药物制成口服液型，过中药煎煮能够避免对使用不便以及某些名贵药材的浪费，将组方内的原料加工取舍，不仅易于作用，而且能大大方便患者使用。

具体实施方式

为了使本领域技术人员更好地理解本发明的技术方案能予以实施，下面结合具体实施例对本发明作进一步说明，但所举实施例不作为对本发明的限定。

实施例1

一种防治和治疗白癜风中药口服液，其原料由以下重量份数的组分组成：补骨脂20份，羚羊角30份，牡丹皮60份，刺蒺藜60份，生地30份，黑芝麻100份，桃仁30份，紫丹参100份，覆盆子100份，紫浮萍500份。

上述的中药口服液的制备方法包括以下步骤：

S1、按照上述重量份数称取原料药，备用；

S2、将S1称取的原料药均匀混合，对混合原料加水煎煮2～3次，第一次加总原料药10倍重量的水，煎煮1h，取煎液，滤过；之后加总原料药4倍重量的水，煎煮1h，取煎液，滤过；合并煎液，滤过，得到滤液；

S3、将S2滤液进行浓缩至50℃时相对密度为1.0，即得中药口服液。

实施例2

一种防治和治疗白癜风中药口服液，其原料由以下重量份数的组分组成：补骨脂5份，羚羊角10份，牡丹皮40份，刺蒺藜35份，生地10份，黑芝麻85份，桃仁15份，紫丹参80份，覆盆子80份，紫浮萍450份。

上述的中药口服液的制备方法包括以下步骤：

S1、按照上述重量份数称取原料药，备用；

S2、将S1称取的原料药均匀混合，对混合原料加水煎煮2～3次，第一次加总原料药15倍重量的水，煎煮2h，取煎液，滤过；之后加总原料药8倍重量的水，煎煮2h，取煎液，滤过；合并煎液，滤过，得到滤液；

S3、将S2滤液进行浓缩至60℃时相对密度为1.0，即得中药口服液。

实施例3

一种防治和治疗白癜风中药口服液，其原料由以下重量份数的组分组成：补骨脂30份，羚羊角40份，牡丹皮80份，刺蒺藜80份，生地35份，黑芝麻120份，桃仁40份，紫丹参125份，覆盆子120份，紫浮萍600份。

上述的中药口服液的制备方法包括以下步骤：

S1、按照上述重量份数称取原料药，备用；

S2、将S1称取的原料药均匀混合，对混合原料加水煎煮2～3次，第一次加总原料药12倍重量的水，煎煮1.5h，取煎液，滤过；之后加总原料药6倍重量的水，煎煮1.5h，取煎液，滤过；合并煎液，滤过，得到滤液；

S3、将S2滤液进行浓缩至55℃时相对密度为1.0，即得中药口服液。

实施例1～3均提供的用于防治和治疗白癜风中药口服液，且由于实施例1～3提供的中药组合物治疗效果基本平行，因此下面仅采用实施例1制备出的中药口服药为例，对本发明的效果进行说明。

以下采用临床试验来进一步对本发明的效果进行说明。

临床试验

1、临床资料

1.1一般资料

门诊治疗白癜风患者200例，其中男性120例，女性80例。

1.2防治和治疗白癜风中医诊断标准

1)后天发病，原因不明的色素脱失斑。白斑常呈乳白色，大小、形态不一，其上毛发可正常或变白；

2)根据皮疹分布的特点分为寻常型和节段型。寻常型皮损一般对称分布，可局限于某些部位或散发、泛发全身。节段型一般为单侧，白斑沿某一皮神经节支配区分布；

根据病情活动与否分为两期：进展期和稳定期。进展期为原白斑仍在扩大，边界模糊，并且可有新发皮损，可有同形反应；稳定期为原白斑停止发展，并且无新发皮损，无同形反应；

3)病程缓慢，无明显的自觉症状；

4)可排除其它原因导致的色素减退或脱失造成的白斑。

2、治疗方法

2.1病例分组

根据随机数字表法将200例防治和治疗白癜风患者随机分为治疗组和对照组进行干预研究。

治疗组：100例患者，其中男性患者66例，女性患者34例；

对照组：100例患者，其中男性患者60例，女性患者40例；

2.2治疗方法

治疗组：服用本发明实施例1提供的药物；持续服用1个疗程(1个月)，每天服用2次，每次10mL；

对照组：外用擦涂补骨脂酊，治疗3个疗程(每个疗程10天)，一日二次擦于患处。

3、疗效判定标准

(1)显效白斑基本消退，色素基本恢复正常，仍有很少量的白斑瘙。

(2)有效白斑开始消退，色素开始恢复正常，20％～50％白斑消退。

(3)无效白斑未见消退。

4、临床试验结果见表1。

表1临床试验结果

组别	例数	显效	有效	无效	临床显效率(％)	总有效率(％)
							治疗组	100	86	10	4	86	96
对照组	100	52	33	15	52	85

从表1可以看出，两组临床显效率和总有效率疗效比较，均P<0.05，有显著性差异，本发明实施例1提供的中药组合物，临床试验结果表明总有效率高达96％，显效率高达86％，而对照组总有效率为85％，显效率为52％，这表明本发明内服中药口服液防治和治疗白癜风的疗效优于常规中成药的治疗方法。

5、典型病例

1、李某，男，53岁，蒙古族。病史：2009年1月初诊。经医院诊断为手臂、脖颈“白癜风”，经住院治疗没有好转。经过服用实施例1提供的中药口服液四个月调理，患处色素加深，至今未复发。

2、代某，女，53岁，哈萨克族，2009年11月诊断为肢体大面积“白癜风”。经过持续服用实施例1提供的中药口服液二年，患处逐渐恢复色素沉着至正常色泽，至今未复发。

需要说明的是，本发明权利要求书中涉及数值范围时，应理解为每个数值范围的两个端点以及两个端点之间任何一个数值均可选用，由于采用的步骤方法与实施例相同，为了防止赘述，本发明描述了优选的实施例，尽管已描述了本发明的优选实施例，但本领域内的技术人员一旦得知了基本创造性概念，则可对这些实施例作出另外的变更和修改。所以，所附权利要求意欲解释为包括优选实施例以及落入本发明范围的所有变更和修改。

显然，本领域的技术人员可以对本发明进行各种改动和变型而不脱离本发明的精神和范围。这样，倘若本发明的这些修改和变型属于本发明权利要求及其等同技术的范围之内，则本发明也意图包含这些改动和变型在内。

Claims (3)

1.一种防治和治疗白癜风中药口服液，其特征在于，由以下重量份数的组分制成：补骨脂5～30份，羚羊角10～40份，牡丹皮40～80份，刺蒺藜35～80份，生地10～35份，黑芝麻85～120份，桃仁15～40份，紫丹参80～125份，覆盆子80～120份，紫浮萍450～600份。

2.根据权利要求1所述防治和治疗白癜风中药口服液，其特征在于，由以下重量份数的组分制成成：补骨脂20份，羚羊角30份，牡丹皮60份，刺蒺藜60份，生地30份，黑芝麻100份，桃仁30份，紫丹参100份，覆盆子100份，紫浮萍500份。

3.一种权利要求1所述防治和治疗白癜风中药口服液的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

S1、按照重量份数称取原料药：补骨脂5～30份，羚羊角10～40份，牡丹皮40～80份，刺蒺藜35～80份，生地10～35份，黑芝麻85～120份，桃仁15～40份，紫丹参80～125份，覆盆子80～120份，紫浮萍450～600份，备用；

S2、将S1称取的原料药均匀混合，对混合原料加水煎煮2～3次，第一次加总原料药10～15倍重量的水，煎煮1～2h，取煎液，滤过；之后加总原料药4～8倍重量的水，煎煮1～2h，取煎液，滤过；合并煎液，滤过，得到滤液；

S3、将S2滤液浓缩至50～60℃时相对密度为1.0，即得中药口服液。