CN110420233A - 一种蛹虫草人参松茸片的制备方法 - Google Patents
一种蛹虫草人参松茸片的制备方法 Download PDFInfo
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Abstract
本发明公开了一种蛹虫草人参松茸片的制备方法，包括如下步骤：（1）原料预处理；（2）一次混合；（3）制粒；（4）干燥；（5）二次混合；（6）压片。本发明提供了一种蛹虫草人参松茸片的制备方法，首次将蛹虫草、人参、松茸片搭配制成片剂，本申请的制备方法安全、绿色、环保，对原料的生物利用度高，最终制备的蛹虫草人参松茸片提高免疫力等保健功能效果显著，并有效的丰富了蛹虫草、人参、松茸片的产品形式，拓宽了蛹虫草、人参、松茸片的应用领域。
Description
技术领域
本发明属于植物营养成分提取加工技术领域，具体涉及一种蛹虫草人参松茸片的制备方法。
背景技术
蛹虫草为子囊菌门，肉座目，麦角菌科、虫草属的模式种。天然野生北冬虫夏草始载于《新华本草纲要》，其“味甘，性平”，有“益肺肾、补精髓，止血化痰”的功效。现代中医学巨著《中华药海》记载：“蛹草，别名北冬虫夏草(吉林)，性味甘、平，入肺、肾二经。功效主治：1.益肾补阳，本品甘平，补肾阳，益精髓，用治肾阳不足，髓海空虚，眩晕耳鸣，健忘不寐，腰膝酸软，阳痿早泄等症。2.止血化痰，本品即补肾阳，有益肺阴，保肺益肾，秘经益气，对肺肾不足、久咳虚喘、劳嗽痰血者有较好疗效”。此外《全国中草药汇编》记载：“蛹虫草的子实体及虫体也可作为冬虫夏草入药”。
人参为多年生草本植物，人参的肉质根为著名强壮滋补药，适用于调整血压、恢复心脏功能、神经衰弱及身体虚弱等症，也有祛痰、健胃、利尿、兴奋等功效。
松茸片为白蘑科植物松菌的全草，主治腰膝酸软、头昏目眩、湿痰之咳嗽、胸膈痞闷、恶心呕吐、肢体困倦等症。
目前对蛹虫草、人参、松茸片的研究较多也比较深入，但是鲜有报道仅仅将三者进行搭配开发制备片剂的，如申请号为201510068699.X公开了一种用于提高免疫力的参茸草复合制剂，按比例将人参、松茸和蛹虫草分别经超微粉碎装置粉碎成200目细粉，混合均匀后即得。采用纯天然药食两用原料人参、松茸和蛹虫草作为主要活性成分，利用它们协同增效、相互配伍的作用，活化人体内免疫活性细胞，刺激抗体产生，提高机体免疫力、增加人体白细胞数量，对多种致病菌、致病细胞进行吞噬，增强人体抗病能力。本发明组方科学，无毒副作用，临床效果显著。该发明也是采用蛹虫草、人参和松茸片制备复合制剂，其中没有具体指出制备方法，并且该发明中对原料的生物利用度很低，从很大程度上造成李资源的浪费。
发明内容
本发明的目的是针对现有的问题，提供了一种蛹虫草人参松茸片的制备方法。
本发明是通过以下技术方案实现的：
一种蛹虫草人参松茸片的制备方法，包括如下步骤：
（1）原料预处理：
a. 将蛹虫草投进洁净的多功能提取罐内，加水煎煮三次，第一次加10~20倍量水，煎煮1~3h后滤过，第二次加10~20倍量水，煎煮1~3h后滤过，第三次加10~20倍量水，煎煮1~3h后滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.3~1.35的浸膏，将浸膏进行真空干燥得浸膏粉，即得蛹虫草提取物装入洁净的容器中备用；
b. 将松茸和人参分别投入超微粉碎机内进行初步粉碎处理，然后进行灭菌处理，再投入超微粉碎机内进行二次超微粉碎处理，二次超微粉碎处理后过300目筛后得松茸超微粉和人参超微粉，分别装入洁净的容器内备用；
（2）一次混合：
称取相应重量份的步骤（1）操作a中所得的蛹虫草提取物7~8份、步骤（1）操作b所得的松茸超微粉4.5~5.5份、步骤（1）操作b所得的人参超微粉1~2份、赤藓糖醇微粉1.5~2.5份、微晶纤维素1~2份、羟丙基甲基纤维素1~2份共同投入混合机内，按混合机标准操作程序进行操作，混合35~45min后得混合物备用；
（3）制粒：
将步骤（2）中所得的混合物按YK160摇摆式颗粒机标准操作程序进行操作，加入75%乙醇进行湿法制粒，过20目筛整粒，得整粒后颗粒备用；
（4）干燥：
将步骤（3）中所得的整粒后颗粒放入热风循环烘箱内进行干燥，将干燥后的颗粒进行20目筛整粒后装在洁净的容器内，密闭备用；
（5）二次混合：
将步骤（4）中干燥后所得的颗粒投入混合机内，然后称取山嵛酸甘油酯0.5~1.5份投入混合机内，按混合机标准操作程序进行操作，混合35~45min后出料，将颗粒装在洁净的容器内，密闭备用；
（6）压片：
将步骤（6）中二次混合后得到的颗粒按ZP-35D压片机标准操作规程进行压片，将压片所得的药片进行取样检查、内包装、外包装、入库登记、放行即可。
进一步的，所述步骤（1）操作a中相对密度的测试是在78~82℃时进行测试的。
进一步的，所述步骤（1）操作b中粉碎时不得用手添加药材，并防止其它物体掉入加料斗。
进一步的，所述步骤（1）操作b中过筛时，应随时检查筛网情况，防止并网，漏网，过筛后的松茸超微粉和人参超微粉有97~99%通过500目筛。
进一步的，所述步骤（4）中干燥时干燥温度控制为50~60℃。
进一步的，所述步骤（6）中随时观察药片质量和设备运转情况，发现有松片、裂片、粘冲、片重差异过大、变色和色斑、迭片、卷边等异常情况应暂停并检查。
进一步的，所述步骤（1）操作a中的真空干燥、步骤（1）操作中的灭菌处理、二次超微粉碎处理、步骤（3）~（5）、步骤（6）中的压片机内包装操作均在D级洁净区内进行，其与操作均在一般洁净区内进行。
本发明针对蛹虫草、人参、松茸片的生化性质、主要价值以及现今的产品形式，研发研究了一种新的产品，将蛹虫草、人参和松茸片进行合理搭配，然后将三种原料分别进行合理的处理后，与微晶纤维素、赤藓糖醇、羟丙基甲基纤维素混合制粒，有效的保护蛹虫草、人参和松茸片，防止在后续制作过程中和储藏中发生有效成分的流失，再进行干燥后与山嵛酸甘油酯进行混合后压片，提高蛹虫草人参松茸片的性能稳定性。本申请提供的一种蛹虫草人参松茸片的制备方法，首次将蛹虫草、人参、松茸片搭配制成片剂，本申请的制备方法安全、绿色、环保，对原料的生物利用度高，最终制备的蛹虫草人参松茸片提高免疫力等保健功能效果显著，并有效的丰富了蛹虫草、人参、松茸片的产品形式，拓宽了蛹虫草、人参松茸片的应用领域。
附图说明
图1为本发明的工艺流程图。
具体实施方式
实施例
一种蛹虫草人参松茸片的制备方法，包括如下步骤：
（1）原料预处理：
a. 将蛹虫草投进洁净的多功能提取罐内，加水煎煮三次，第一次加10~20倍量水，煎煮1~3h后滤过，第二次加10~20倍量水，煎煮1~3h后滤过，第三次加10~20倍量水，煎煮1~3h后滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.3~1.35的浸膏，将浸膏进行真空干燥得浸膏粉，即得蛹虫草提取物装入洁净的容器中备用；
b. 将松茸和人参分别投入超微粉碎机内进行初步粉碎处理，然后进行灭菌处理，再投入超微粉碎机内进行二次超微粉碎处理，二次超微粉碎处理后过300目筛后得松茸超微粉和人参超微粉，分别装入洁净的容器内备用；
（2）一次混合：
称取相应重量份的步骤（1）操作a中所得的蛹虫草提取物7~8kg、步骤（1）操作b所得的松茸超微粉4.5~5.5kg、步骤（1）操作b所得的人参超微粉1~2kg、赤藓糖醇微粉1.5~2.5kg、微晶纤维素1~2kg、羟丙基甲基纤维素1~2kg共同投入混合机内，按混合机标准操作程序进行操作，混合35~45min后得混合物备用；
（3）制粒：
将步骤（2）中所得的混合物按YK160摇摆式颗粒机标准操作程序进行操作，加入75%乙醇进行湿法制粒，过20目筛整粒，得整粒后颗粒备用；
（4）干燥：
将步骤（3）中所得的整粒后颗粒放入热风循环烘箱内进行干燥，将干燥后的颗粒进行20目筛整粒后装在洁净的容器内，密闭备用；
（5）二次混合：
将步骤（4）中干燥后所得的颗粒投入混合机内，然后称取山嵛酸甘油酯0.5~1.5kg投入混合机内，按混合机标准操作程序进行操作，混合35~45min后出料，将颗粒装在洁净的容器内，密闭备用；
（6）压片：
将步骤（6）中二次混合后得到的颗粒按ZP-35D压片机标准操作规程进行压片，将压片所得的药片进行取样检查、内包装、外包装、入库登记、放行即可。
进一步的，所述步骤（1）操作a中相对密度的测试是在78~82℃时进行测试的。
进一步的，所述步骤（1）操作b中粉碎时不得用手添加药材，并防止其它物体掉入加料斗。
进一步的，所述步骤（1）操作b中过筛时，应随时检查筛网情况，防止并网，漏网，过筛后的松茸超微粉和人参超微粉有97~99%通过500目筛。
进一步的，所述步骤（4）中干燥时干燥温度控制为50~60℃。
进一步的，所述步骤（6）中随时观察药片质量和设备运转情况，发现有松片、裂片、粘冲、片重差异过大、变色和色斑、迭片、卷边等异常情况应暂停并检查。
进一步的，所述步骤（1）操作a中的真空干燥、步骤（1）操作中的灭菌处理、二次超微粉碎处理、步骤（3）~（5）、步骤（6）中的压片机内包装操作均在D级洁净区内进行，其与操作均在一般洁净区内进行。
实施例1
一种蛹虫草人参松茸片的制备方法，包括如下步骤：
（1）原料预处理：
a. 将蛹虫草投进洁净的多功能提取罐内，加水煎煮三次，第一次加10倍量水，煎煮1h后滤过，第二次加10倍量水，煎煮1h后滤过，第三次加10倍量水，煎煮1h后滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.3的浸膏，将浸膏进行真空干燥得浸膏粉，即得蛹虫草提取物装入洁净的容器中备用；
b. 将松茸和人参分别投入超微粉碎机内进行初步粉碎处理，然后进行灭菌处理，再投入超微粉碎机内进行二次超微粉碎处理，二次超微粉碎处理后过300目筛后得松茸超微粉和人参超微粉，分别装入洁净的容器内备用；
（2）一次混合：
称取相应重量份的步骤（1）操作a中所得的蛹虫草提取物7kg、步骤（1）操作b所得的松茸超微粉4.5kg、步骤（1）操作b所得的人参超微粉1kg、赤藓糖醇微粉1.5kg、微晶纤维素1kg、羟丙基甲基纤维素1kg共同投入混合机内，按混合机标准操作程序进行操作，混合35min后得混合物备用；
（3）制粒：
将步骤（2）中所得的混合物按YK160摇摆式颗粒机标准操作程序进行操作，加入75%乙醇进行湿法制粒，过20目筛整粒，得整粒后颗粒备用；
（4）干燥：
将步骤（3）中所得的整粒后颗粒放入热风循环烘箱内进行干燥，将干燥后的颗粒进行20目筛整粒后装在洁净的容器内，密闭备用；
（5）二次混合：
将步骤（4）中干燥后所得的颗粒投入混合机内，然后称取山嵛酸甘油酯0.5kg投入混合机内，按混合机标准操作程序进行操作，混合35min后出料，将颗粒装在洁净的容器内，密闭备用；
（6）压片：
将步骤（6）中二次混合后得到的颗粒按ZP-35D压片机标准操作规程进行压片，将压片所得的药片进行取样检查、内包装、外包装、入库登记、放行即可。
进一步的，所述步骤（1）操作a中相对密度的测试是在78℃时进行测试的。
进一步的，所述步骤（1）操作b中粉碎时不得用手添加药材，并防止其它物体掉入加料斗。
进一步的，所述步骤（1）操作b中过筛时，应随时检查筛网情况，防止并网，漏网，过筛后的松茸超微粉和人参超微粉有97%通过500目筛。
进一步的，所述步骤（4）中干燥时干燥温度控制为50℃。
进一步的，所述步骤（6）中随时观察药片质量和设备运转情况，发现有松片、裂片、粘冲、片重差异过大、变色和色斑、迭片、卷边等异常情况应暂停并检查。
进一步的，所述步骤（1）操作a中的真空干燥、步骤（1）操作中的灭菌处理、二次超微粉碎处理、步骤（3）~（5）、步骤（6）中的压片机内包装操作均在D级洁净区内进行，其与操作均在一般洁净区内进行。
实施例2
一种蛹虫草人参松茸片的制备方法，包括如下步骤：
（1）原料预处理：
a. 将蛹虫草投进洁净的多功能提取罐内，加水煎煮三次，第一次加15倍量水，煎煮2h后滤过，第二次加15倍量水，煎煮2h后滤过，第三次加15倍量水，煎煮2h后滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.325的浸膏，将浸膏进行真空干燥得浸膏粉，即得蛹虫草提取物装入洁净的容器中备用；
b. 将松茸和人参分别投入超微粉碎机内进行初步粉碎处理，然后进行灭菌处理，再投入超微粉碎机内进行二次超微粉碎处理，二次超微粉碎处理后过300目筛后得松茸超微粉和人参超微粉，分别装入洁净的容器内备用；
（2）一次混合：
称取相应重量份的步骤（1）操作a中所得的蛹虫草提取物7.5kg、步骤（1）操作b所得的松茸超微粉5kg、步骤（1）操作b所得的人参超微粉1.5kg、赤藓糖醇微粉2kg、微晶纤维素1.5kg、羟丙基甲基纤维素1.5kg共同投入混合机内，按混合机标准操作程序进行操作，混合40min后得混合物备用；
（3）制粒：
将步骤（2）中所得的混合物按YK160摇摆式颗粒机标准操作程序进行操作，加入75%乙醇进行湿法制粒，过20目筛整粒，得整粒后颗粒备用；
（4）干燥：
将步骤（3）中所得的整粒后颗粒放入热风循环烘箱内进行干燥，将干燥后的颗粒进行20目筛整粒后装在洁净的容器内，密闭备用；
（5）二次混合：
将步骤（4）中干燥后所得的颗粒投入混合机内，然后称取山嵛酸甘油酯1kg投入混合机内，按混合机标准操作程序进行操作，混合40min后出料，将颗粒装在洁净的容器内，密闭备用；
（6）压片：
将步骤（6）中二次混合后得到的颗粒按ZP-35D压片机标准操作规程进行压片，将压片所得的药片进行取样检查、内包装、外包装、入库登记、放行即可。
进一步的，所述步骤（1）操作a中相对密度的测试是在80℃时进行测试的。
进一步的，所述步骤（1）操作b中粉碎时不得用手添加药材，并防止其它物体掉入加料斗。
进一步的，所述步骤（1）操作b中过筛时，应随时检查筛网情况，防止并网，漏网，过筛后的松茸超微粉和人参超微粉有98%通过500目筛。
进一步的，所述步骤（4）中干燥时干燥温度控制为55℃。
进一步的，所述步骤（6）中随时观察药片质量和设备运转情况，发现有松片、裂片、粘冲、片重差异过大、变色和色斑、迭片、卷边等异常情况应暂停并检查。
进一步的，所述步骤（1）操作a中的真空干燥、步骤（1）操作中的灭菌处理、二次超微粉碎处理、步骤（3）~（5）、步骤（6）中的压片机内包装操作均在D级洁净区内进行，其与操作均在一般洁净区内进行。
实施例3
一种蛹虫草人参松茸片的制备方法，包括如下步骤：
（1）原料预处理：
a. 将蛹虫草投进洁净的多功能提取罐内，加水煎煮三次，第一次加20倍量水，煎煮3h后滤过，第二次加20倍量水，煎煮3h后滤过，第三次加20倍量水，煎煮3h后滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.35的浸膏，将浸膏进行真空干燥得浸膏粉，即得蛹虫草提取物装入洁净的容器中备用；
b. 将松茸和人参分别投入超微粉碎机内进行初步粉碎处理，然后进行灭菌处理，再投入超微粉碎机内进行二次超微粉碎处理，二次超微粉碎处理后过300目筛后得松茸超微粉和人参超微粉，分别装入洁净的容器内备用；
（2）一次混合：
称取相应重量份的步骤（1）操作a中所得的蛹虫草提取物8kg、步骤（1）操作b所得的松茸超微粉5.5kg、步骤（1）操作b所得的人参超微粉2kg、赤藓糖醇微粉2.5kg、微晶纤维素2kg、羟丙基甲基纤维素2kg共同投入混合机内，按混合机标准操作程序进行操作，混合45min后得混合物备用；
（3）制粒：
将步骤（2）中所得的混合物按YK160摇摆式颗粒机标准操作程序进行操作，加入75%乙醇进行湿法制粒，过20目筛整粒，得整粒后颗粒备用；
（4）干燥：
将步骤（3）中所得的整粒后颗粒放入热风循环烘箱内进行干燥，将干燥后的颗粒进行20目筛整粒后装在洁净的容器内，密闭备用；
（5）二次混合：
将步骤（4）中干燥后所得的颗粒投入混合机内，然后称取山嵛酸甘油酯1.5kg投入混合机内，按混合机标准操作程序进行操作，混合45min后出料，将颗粒装在洁净的容器内，密闭备用；
（6）压片：
将步骤（6）中二次混合后得到的颗粒按ZP-35D压片机标准操作规程进行压片，将压片所得的药片进行取样检查、内包装、外包装、入库登记、放行即可。
进一步的，所述步骤（1）操作a中相对密度的测试是在82℃时进行测试的。
进一步的，所述步骤（1）操作b中粉碎时不得用手添加药材，并防止其它物体掉入加料斗。
进一步的，所述步骤（1）操作b中过筛时，应随时检查筛网情况，防止并网，漏网，过筛后的松茸超微粉和人参超微粉有99%通过500目筛。
进一步的，所述步骤（4）中干燥时干燥温度控制为60℃。
进一步的，所述步骤（6）中随时观察药片质量和设备运转情况，发现有松片、裂片、粘冲、片重差异过大、变色和色斑、迭片、卷边等异常情况应暂停并检查。
进一步的，所述步骤（1）操作a中的真空干燥、步骤（1）操作中的灭菌处理、二次超微粉碎处理、步骤（3）~（5）、步骤（6）中的压片机内包装操作均在D级洁净区内进行，其与操作均在一般洁净区内进行。
对照组
申请号为201510068699.X公开的一种用于提高免疫力的参茸草复合制剂。
为了对比本发明效果，本发明从武汉大学动物实验中心购买72只，体质大小近乎完全一致的健康的8周龄的SPF级雄性小鼠进行灌胃实验，具体为：
（1）模型的建立：将买回来的SPF级雄性小鼠在SPF级动物房适应喂养一周后，将它们随机分成6组，每组12只小鼠，其中有1组为空白对照组，1组模型组，其余4组为实验组，同样条件适应喂养1周后，除空白对照组其余各组小鼠均灌胃0.6mL的CTX[40mg/(kg.d)]，空白对照组给等体积生理盐水，给药时间为每天上午10:00-10:30，给药3周后，每组随机选取2只小鼠处死，眼球取血，制备血浆，按照试剂盒说明书方法进行IL-2和IL-4的测定，对比数据确定建模完成，建模期间所有小鼠正常饮食饮水；
（2）灌胃实验：建模成功后，分别按照上述实施例1、实施例2、实施例3对应的方法制备蛹虫草人参松茸片，并磨成粉，按照对照组的方法制备参茸草复合粉，分别加无菌水溶解稀释成质量分数为1%的溶液后，分别对4组实验组小鼠进行灌胃，空白对照组小鼠和模型组小鼠给予等体积的生理盐水进行灌胃，灌胃8周后，禁食12h后处死小鼠，眼球取血置于含有1%肝素钠的离心管中，4℃，5000rpm离心15min，收集血清，按照ELISA试剂盒说明书方法进行IL-2和IL-4的测定，实验期间所有小鼠正常饮食饮水。
具体实验对比数据如下表2所示：
表2
由上表2可以看出，与对照组相比，本发明方法所制备的蛹虫草人参松茸片灌胃的小鼠血清细胞因子IL-2、IL-4水平明显提高，从一定程度山说明本申请的制备方法是一种产品产出率高的生产方法，可有效的增强机体免疫力，扩宽了蛹虫草、人参、松茸片的应用领域。
Claims (7)
1.一种蛹虫草人参松茸片的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
（1）原料预处理：
a. 将蛹虫草投进洁净的多功能提取罐内，加水煎煮三次，第一次加10~20倍量水，煎煮1~3h后滤过h后滤过，第二次加10~20倍量水，煎煮1~3h后滤过，第三次加10~20倍量水，煎煮1~3h后滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.3~1.35的浸膏，将浸膏进行真空干燥得浸膏粉，即得蛹虫草提取物装入洁净的容器中备用；
b. 将松茸和人参分别投入超微粉碎机内进行初步粉碎处理，然后进行灭菌处理，再投入超微粉碎机内进行二次超微粉碎处理，二次超微粉碎处理后过300目筛后得松茸超微粉和人参超微粉，分别装入洁净的容器内备用；
（2）一次混合：
称取相应重量份的步骤（1）操作a中所得的蛹虫草提取物7~8份、步骤（1）操作b所得的松茸超微粉4.5~5.5份、步骤（1）操作b所得的人参超微粉1~2份、赤藓糖醇微粉1.5~2.5份、微晶纤维素1~2份、羟丙基甲基纤维素1~2份共同投入混合机内，按混合机标准操作程序进行操作，混合35~45min后得混合物备用；
（3）制粒：
将步骤（2）中所得的混合物按YK160摇摆式颗粒机标准操作程序进行操作，加入75%乙醇进行湿法制粒，过20目筛整粒，得整粒后颗粒备用；
（4）干燥：
将步骤（3）中所得的整粒后颗粒放入热风循环烘箱内进行干燥，将干燥后的颗粒进行20目筛整粒后装在洁净的容器内，密闭备用；
（5）二次混合：
将步骤（4）中干燥后所得的颗粒投入混合机内，然后称取山嵛酸甘油酯0.5~1.5份投入混合机内，按混合机标准操作程序进行操作，混合35~45min后出料，将颗粒装在洁净的容器内，密闭备用；
（6）压片：
将步骤（6）中二次混合后得到的颗粒按ZP-35D压片机标准操作规程进行压片，将压片所得的药片进行取样检查、内包装、外包装、入库登记、放行即可。
2.根据权利要求1所述一种蛹虫草人参松茸片的制备方法，其特征在于，所述步骤（1）操作a中相对密度的测试是在78~82℃时进行测试的。
3.根据权利要求1所述一种蛹虫草人参松茸片的制备方法，其特征在于，所述步骤（1）操作b中粉碎时不得用手添加药材，并防止其它物体掉入加料斗。
4.根据权利要求1所述一种蛹虫草人参松茸片的制备方法，其特征在于，所述步骤（1）操作b中过筛时，应随时检查筛网情况，防止并网，漏网，过筛后的松茸超微粉和人参超微粉有97~99%通过500目筛。
5.根据权利要求1所述一种蛹虫草人参松茸片的制备方法，其特征在于，所述步骤（4）中干燥时干燥温度控制为50~60℃。
6.根据权利要求1所述一种蛹虫草人参松茸片的制备方法，其特征在于，所述步骤（6）中随时观察药片质量和设备运转情况，发现有松片、裂片、粘冲、片重差异过大、变色和色斑、迭片、卷边等异常情况应暂停并检查。
7.根据权利要求1所述一种蛹虫草人参松茸片的制备方法，其特征在于，所述步骤（1）操作a中的真空干燥、步骤（1）操作中的灭菌处理、二次超微粉碎处理、步骤（3）~（5）、步骤（6）中的压片机内包装操作均在D级洁净区内进行，其与操作均在一般洁净区内进行。
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