CN1104120A - 抗衰老降血脂的中药药酒 - Google Patents

Abstract

本发明公开了以薏苡仁和灵芝为原料生产的三 种不同药酒，具有抗疲劳，抗衰老，增强免疫功能，降 血脂、降胆固醇和护肝消炎，扩张冠状动脉等医疗保 健作用。

Description

本发明涉及一种以中草药为原料制备的具有多种药理功用的药物。具体说是一种以中药薏苡仁和灵芝为原料制备的具有抗疲劳、抗衰老、增强免疫功能、降血脂、降胆固醇和护肝消炎作用的药物酒剂，它是中药药剂的一种形式，属于药品领域。

中药的酒剂有悠久历史，以药酒治病已成为中医治病的一种常用治疗手段，例如，国公酒，虎骨酒等。由于酒中含有一定浓度的乙醇，本身就是一种很好的提取溶剂，因此以中药为原料制成的药酒，能够把中药的有效成份溶解到酒中，人们饮用后则在人体内发挥药效作用。尽管药酒种类繁多，但是具有多种保健医疗功能的药酒并不多见，尤其是一种融抗疲劳、抗衰老、增强免疫功能、降血脂、降胆固醇和护肝消炎、扩张冠脉等作用于一体的药酒尚未见报道。本发明则是在进行了大量药物筛选和实验的基础上，将薏苡仁和灵芝按特定比例配伍在一起，制成酒剂，产生了多种意料不到的保健医疗功能。

因此，本发明目的之一就是提供一种具有抗疲劳、抗衰老、增强免疫功能、降血脂、降胆固醇和护肝消炎、扩张冠脉等多种保健医疗作用的药酒。

本发明的另一个目的则是提供一种以薏苡仁和灵芝为原料制成的其他不同形式的药酒。

实现本发明的技术方案可分下面几种情况。

第一种技术方案是按照传统的中药酒剂制备工艺，将本发明的药物组合物制备成药酒。

本发明药组合物重量配比为：

薏苡仁：灵芝=（80-95）∶（5-20）

根据中药原料总重量确定用酒量，中药原料总重量与酒的重量比为1∶（5-20），所用酒可以是市售的各种酒，如白酒和黄酒。该药酒的制备是将药材按所述比例配好后放于盛有相当比例酒量的容器中，室温下进行浸泡，浸泡时间为两个月，前半个月内定期搅拌，后一个半月静置，使酒中的混浊和药材一起沉入容器底部，取上清液过滤，得澄清酒液。

第二种技术方案是以薏苡仁为主原料，加入酒曲，进行糖化，发酵，用蒸馏的方法把发酵好的酒进行分离，并时时测试出酒的酒度和温度，在酒度为30-40%（V/V）、温度为50-80℃时加入灵芝的菌丝体，进行浸泡直至灵芝菌丝体溶解，然后过滤，得澄清的酒液。其中灵芝菌丝体与酒的重量比为1∶（8-30），优选为1∶（10-20）。

第三种技术方案是以薏米为原料，按照常规的黄酒生产工艺，经过蒸饭、冷饭、加入酒药制成酒母，再经发酵，压榨，澄清，煎酒等过程，制成黄酒，然后加入灵芝菌丝体，进行浸泡二个月，直至灵芝菌丝体全部溶解，过滤得到本发明的黄酒产品。灵芝菌丝体与黄酒的重量比为1∶（5-40），优选1∶（10-20）。

在制备上述黄酒过程中，优选的方案是以苡米为原料，按照黄酒善酿（特酿）的生产工艺，制成酒度为15℃的黄酒，然后再加入灵芝菌丝体，浸泡二个月，直至灵芝菌丝体全部溶解，过滤，灭菌得到澄清的黄酒。

由于发明人在原料选择上进行了大量的筛选实验和药理实验，最后确定由薏苡仁和灵芝按特定配比进行配伍，产生了多种医疗保健功能。因此按照上述技术方案生产的产品，具有抗疲劳、抗衰老、增强免疫功能、降血脂、降胆固醇和护肝消炎、扩张冠脉等作用。为了证实本发明产品（以下实验中均称为CGC养生酒）的突出医疗效果，进行了一系列动物药理实验。

试验1.CGC养生酒的小鼠常压耐缺氧试验

一、试验目的：

观察CGC养生酒给予小鼠口服后，所反映的耐缺氧能力，评价药物对增强机体非特异性抵抗力的作用。

二、试验材料：

1.样品：CGC养生酒，每100毫升酒中含有1克灵芝菌丝体干粉，批号：940521，由杭州康莱特实业有限公司提供样品。

2.试验动物：昆明种小鼠50只，雄性，体重19～21克，由本动物房供应，小鼠全价营养颗粒饲料喂养，自由取食和饮水。按小鼠体重随机分成5组，每组10只小鼠。

三、实验方法：

1.剂量分组：以灵芝菌丝体干粉重量设高、中、低三个剂量组即250mg/kg、125mg/kg、62.5mg/kg、一个空白对照组、一个酒对照组。

2.样品配制：以酒将CGC养生酒配制成以上三个剂量组的浓度。

3.给药方式：按小鼠体重给予以上三个剂量的CGC养生酒，每天给小鼠灌胃一次，每只小鼠给药容量0.5ml，空白对照组给予同容量的蒸馏水，酒对照组给予同容量酒，连续灌胃7天，末次给药后2小时进行常压耐缺氧试验。

4.实验观察：将各组受试小鼠分别放入250ml无色透明密闭的广口瓶内，每个瓶内放入10克钠石灰，自放入小鼠密闭瓶内开始计时，直至呼吸停止，计算x±SD，作t检验，比较给药组和对照组之间差异的显著性。

四、实验结果：

表：CGC养生酒对小鼠在常压下耐缺氧的作用

分组        剂量        动物数        小鼠存活时间        存活时间延        P值

(mg/kg)        (只)        X±SD(分)        长率(%)

空白对照组        -        10        36.93±4.54        -        -

酒对照组        0.5ml/只        10        35.60±5.91        -3.60        >0.05

CGC养生酒        62.5        10        40.01±6.21        8.34        >0.05

125        10        40.86±7.50        10.64        >0.05

250        10        45.02±5.27        21.90        <0.05

表中所示，CGC养生酒62.5mg/kg、125mg/kg、250mg/kg三个剂量组的小鼠平均存活时间分别为40.01±6.21（分）、40.86±7.50（分）、45.02±5.27（分），存活时间延长率分别为8.34%、10.64%、21.90%；空白对照组和酒对照组的小鼠平均存活时间为36.93±4.54（分）和35.60±5.91（分），酒对照组的小鼠存活时间比空白对照组短，经统计学分析表明CGC养生酒250mg/kg剂量作用下，能使小鼠存活时间延长，与空白对照组和酒对照组比较，均呈差异性显著（P＜0.05），CGC养生酒62.5mg/kg、125mg/kg二个剂量组的小鼠存活时间虽比对照组增加，但没有统计学意义（P＞0.05）。

提示，CGC养生酒在250mg/kg剂量作用下，对小鼠有增强耐缺氧的能力，能提高机体非特异性抵抗能力。

试验2.CGC养生酒对小鼠血球内SOD活性影响

机体对自由基损害的防御作用可以通过测定血球内超氧化物歧化酶（SOD）的活性而体现出来。CGC养生酒以0.25g/kg，0.5g/kg，1g/kg（按酒中CGC成份计算）给予小鼠，每天一次，连续灌胃一个月后测定血球内SOD活性，发现CGC养生酒可以非常明显提高小鼠血球内SOD活性。

一、试验材料

被检样品：CGC养生酒

杭州康莱特实业有限公司提供，批号：940521

动物：昆明种小鼠（由本院动物房提供）

动物合格证号：沪医药（质）字90第010号

体重：18-22克

性别：雌性

动物数：50只

二、试验方法

剂量分组：

1.空白对照（蒸馏水）

2.空白酒（不含CGC养生酒成份）

3.0.25g/kg（以酒中所含CGC养生酒成份计算）

4.0.5g/kg（以酒中所含CGC养生酒成份计算）

5.1g/kg（以酒中所含CGC养生酒成份计算）

途径：口服

取雌性小鼠50只，随机分成5组，每组10只，按上述剂量分组给药，每天灌胃一次，连续一个月，给药容量为0.25ml/10克体重，最后一次给药后2小时小鼠眼角采血50微升，按文献方法测定SOD活性。

三、实验结果

CGC养生酒对小鼠血球内SOD活性影响

剂量分组        动物数        SOD活性u/ml血球

(只)        X±SD

空白对照        10        181.50±45.18

空白酒        10        220.30±56.87

0.25g/kg        10        206.20±73.80

0.5g/kg 10 266.58±63.73^※※

1g/kg 10 322.21±75.54^※※※

注^※※与空白对照比较有非常显著差异（P＜0.01）

^※※※与空白对照和酒比较有非常显著差异（P＜0.01）

以上结果表明，当0.5g/kg组和1g/kg组给予小鼠时能非常明显提高小鼠血球内SOD活性，特别是1g/kg组和空白酒组相比也有非常明显差异（P＜0.01）。

超氧化物歧化酶（SOD）具有清除体内自由基的功能，对自由基损害的防御能力随着年龄增长，机体抗氧化能力减弱，清除自由基功能下降，从而加速机体衰老。实验证明CGC养生酒在0.5g/kg和1g/kg剂量时能非常明显提高小鼠血球内SOD活性（P＜0.01）从而改善自由基代谢，对延缓衰老有一定的意义。

试验3.CGC养生酒对高脂血症鹌鹑的降脂作用

本实验应用鹌鹑高脂血症模型对由康莱特实业有限公司提供的CGC养生酒进行了降脂作用的研究。

1.1.受试样品：

CGC养生酒，由康莱特实业有限公司提供，批号：940521。使用时用双蒸水稀释至所需浓度。

1.2.试验对照药物：

非诺贝特，上海大众制药厂，批号：89308。使用时用0.5%CMC溶液配成所需浓度。

1.3.动物：

朝鲜种鹌鹑，雌雄兼用，体重150±30g，由本院动物室提供。动物合格证号：沪医药（质）字90第010号。

2.1.实验方法：

鹌鹑按体重性别随机分组，每组11只共五组。

①高脂模型组

②空白酒组（25%空白酒，10ml/kg·d,po.）

③CGC养生酒低剂量组

（25%空白酒加10%CGC养生酒成分，10ml/kg·d,po.）

④CGC养生酒高剂量组

（25%空白酒加30%CGC养生酒成分，10ml/kg·d,po.）

⑤非诺贝特阳性药组（100mg/kg·d,po.）

以上五组均喂以拌有胆固醇、猪油的高脂饲料，实验给药共15天。第16天禁食12小时后，取血测定鹌鹑血清脂质。血清脂质测定运用PEG-6000分离法，用胆固醇酶法试剂盒（上海化学试剂研究所出品）测定各脂质含量。

2.2.实验结果：

CGC养生酒及非诺贝特对血清总胆固醇（TC）、极低密度脂蛋白胆固醇（VLDL-C）和低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）均有显著降低作用，同时能升高高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）。空白酒对照组与高脂模型相比较，无明显降脂作用。结果见表1。

数值单位：mg/dl

^※：P＜0.05^※※：P＜0.01^※※※：P＜0.001 VS 空白酒对照组

△△：P＜0.01        △△△：P＜0.001    VS    高脂模型组

根据表1结果，计算各脂质的降低百分率和TC/HDL-C比值。

降低百分率= (高脂对照组-实验给药组)/(高脂对照组) ×100%

结果见表2。

TC        VLDL-C        LDL-C        HDL-C        TC        HDL-C

组别        降低率        降低率        降低率        降低率

(%)        (%)        (%)        (%)        HCL-C        LDL-C

空白对照组        4.4        11.2        14.7        -16.4        3.95        2.00

CGC养生酒低剂量组        27.9        41.5        27.1        -8.5        3.20        2.15

CGC养生酒高剂量组        36.7        54.5        34.9        -13.2        2.69        2.52

非诺贝特组        23.7        45.5        25.6        -24.3        2.94        2.42

高脂模型组        4.15        1.47

CGC养生酒能显著纠正高脂血症鹌鹑的血脂代谢紊乱，能明显降低血清总胆固醇、极低密度脂蛋白胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇，同时一定程度上升高有利于保护心血管的高密度脂蛋白胆固醇，故显著地降低TC/HDL-C比值，而且呈现良好的剂量依赖关系。本实验提示：CGC养生酒特别有益于高脂血症患者饮用，是很有前途的新一代保健饮品。

试验4.    CGC养生酒对小鼠肝损伤的保护作用

一、试验目的：

制备小鼠急性四氯化碳中毒性肝病模型，观察CGC养生酒对肝脏毒害的防治作用。

二、试验材料：

1.样品：CGC养生酒（每100ml    CGC养生酒中含CGC成份1g）批号：940521

2.供样单位：杭州康莱特实业有限公司

3.试验动物：昆明种小鼠70只，雄性，体重20±1g

由本院动物房供应

合格证号：沪医药（质）字90第010号

4.实验分组：

将动物随机分为七组，设CGC养生酒低、中、高三个剂量组即62.5mg/kg、150mg/kg、250mg/kg（以CGC养生酒中含CGC成份的重量计算），空白酒对照组。另设CCl₄对照组，阳性对照组（联苯双酯150mg/kg）和正常对照组，每组10只小鼠。

5.给药途径和方式：

每日小鼠灌胃给药一次，连续给药一周。

6.CCl₄中毒性肝病模型制备：

将CCl₄配成0.1%浓度的精制花生油溶液灌胃，染毒剂量CCl₄10ml/kg，CGC养生酒三个剂量组和三个对照组在末次给药当天上午腹腔注射CCl₄（正常组除外）。

7.疗效评价：

于注射CCl₄后24小时断头法处死动物，收集血液，分离血清，测丙氨酸氨基转换酶（ALT）和天门冬氨酸氨基转换酶（AST）。取每只小鼠同一叶肝脏部位大致相同的一小块肝组织，固定于10%福尔马林，做病理切片检查。疗效判断标准与CCl₄对照组比较，转氨酶显著降低，肝脏病理损伤减轻。（以上实验均重复一次）。

三、实验结果：

1.CGC养生酒对CCl₄中毒性肝炎小鼠ALT活力的影响：

表1.CGC养生酒对CCl₄小鼠ALT的影响

组别        动物数        ALT(U/L)        抑制率        P值

(只)        X±SD        (%)

正常组        10        26.4±4.65

CCl₄对照组 10 160.5±34.86 0

空白酒+CCl₄10 164.7±37.73 -2.61 >0.05

CGC低剂量+CCl₄10 148.2±23.85 7.66 >0.05

CGC中剂量+CCl₄10 109.1±13.27 32.02 <0.05

CGC高剂量+CCl₄10 70.4±11.73 56.13 <0.01

联苯双酯+CCl₄10 35.8±12.97 77.69 <0.01

表1所示，CCl₄对照组血清ALT水平增加为160.5±34.86（U/L），空白酒CCl₄对照组ALT水平增加为164.7±37.73（U/L），小鼠服用了CGC养生酒62.5mg/kg、125mg/kg、250mg/kg后ALT水平下降，分别为148.2±23.85（U/L）、109.1±13.27（U/L）、70.4±11.73（U/L），抑制率分别为7.66%、32.02%、56.13%。中、高剂量组的ALT与CCl₄对照组比较，差异显著和非常显著（P＜0.05、P＜0.01）。低剂量组的ALT水平虽有降低趋势，但与CCl₄对照组比较无统计学意义（P＞0.05）。

2.CGC养生酒对CCl₄中毒性肝炎小鼠AST活力的影响：

表2.CGC养生酒对CCl₄小鼠AST的影响

组别        动物数        AST(U/L)        抑制率        P值

(只)        X±SD        (%)

正常组        10        61.2±30.10

CCl₄对照组 10 93.1±12.54 0

空白酒+CCl₄10 94.6±10.84 -1.61 >0.05

CGC低剂量+CCl₄10 88.4±7.60 5.04 >0.05

CGC中剂量+CCl₄10 85.0±18.27 8.70 >0.05

CGC高剂量+CCl₄10 78.8±6.47 15.35 <0.05

联苯双酯+CCl₄10 83.0±13.72 11.92 <0.05

表2所示，CCl₄对照组血清AST水平增加为93.1±12.54(U/L)，空白酒CCl₄对照组AST水平增加为94.6±10.84(U/L)，小鼠服用了CGC养生酒62.5mg/kg、125mg/kg、250mg/kg后AST水平均有下降，分别为88.4±7.60(U/L)、85.0±18.27(U/L)、78.8±6.47(U/L)，抑制率分别为5.04%、8.70%、15.35%。CGC养生酒高剂量组的AST与CCl₄对照组比较，有显著性差异（P＜0.05）。中、低剂量组AST水平虽有降低趋势，但与CCl₄对照组比较无统计学意义（P＞0.05）。

3.CGC养生酒对CCl₄中毒性肝炎小鼠肝脏病理损伤的影响：

表3.CGC养生酒对CCl₄小鼠肝脏病理损伤的影响

组别        动物数        肝脏病理变化        判断

(只)

正常组        10        肝小叶和肝细胞结构正常        -

CCl₄对照组 10 肝包膜边缘和肝小叶均有较多的肝 ++～+++

细胞受损,肝细胞浊肿、空泡变性

和坏死,小叶中和血管旁淋巴细胞

浸润

空白酒        10        肝细胞有较多的受损,肝细胞浊肿、        ++～+++

+CCl₄空泡变性和坏死,小叶中和血管旁

均有淋巴细胞浸润,程度和数量上

与CCl₄组相仿

CGC低剂量        10        肝细胞有较多的变性,小叶间和血        +～++

+CCl₄管旁也有淋巴细胞浸润,但程度和

数量上比CCl₄组稍轻

CGC中剂量 10 肝脏病变化CCl₄组明显减轻,只有 ±

+CCl₄少数肝细胞浊肿变性、坏死、胞浆

疏松

CGC高剂量        10        肝小叶结构基本正常,有少数肝细        ±

+CCl₄胞轻度浊肿变性,坏死、胞浆疏松

联苯双酯 10 肝脏病变比CCl₄组明显减轻,有少 ±

+CCl        数肝脏中有轻微的肝小叶中央坏死

和空泡变性

表3所示，小鼠注射CCl₄后肝脏组织明显受损伤，给予小鼠CGC养生酒62.5mg/kg、125mg/kg、250mg/kg后对CCl₄诱发肝脏损伤均有不同程度的减轻，125mg/kg和250mg/kg剂量组对减轻CCl₄诱发小鼠肝损伤作用更为显著。

上述实验结果表明，CGC养生酒125、250mg/kg剂量作用下，对CCl₄诱发小鼠肝脏损伤血清ALT升高，均有明显的降低作用。250mg/kg高剂量组还有对血清AST升高有抑制作用。CGC养生酒三个剂量组对CCl₄诱发小鼠肝脏病理损伤均有减轻作用，尤其是中、高剂量组更为显著，提示CGC养生酒在125、250mg/kg剂量作用下，对CCl₄引起小鼠肝损伤具有显著的保护作用。

实施例1：

取薏苡仁85公斤，灵芝子实体15公斤，白酒1000公斤。首先将灵芝切碎，然后将薏苡仁和灵芝一起倒入盛有1000公斤白酒的容器中，室温下浸泡二个月，前半个月内定期搅拌，后一个半月静置，使酒中混浊和药材一起沉入容器底部，取上清液过滤，得到澄清的药酒。

实施例2：

取苡谷用太阳曝晒2天，用脱壳机将苡谷进行脱壳，得到苡米，然后进行蒸煮，约蒸2-3小时，蒸饭加入酒曲，固态发酵4-5天后，蒸馏取酒，用制得的产品酒90公斤，加入灵芝菌丝体3公斤，浸泡二个月使菌丝体溶解，过滤，得到澄清的药酒。

实施例3：

以苡米为主原料，按照黄酒善酿的工艺先生产苡米黄酒，配料量如下：

苡米144公斤        麦曲25公斤        浆水50公斤

淋饭酒母15公斤，陈元红酒100公斤。

取所述量的苡米进行浸米，蒸煮，摊凉，落缸，落缸时先将二到三年的陈元红酒放入缸内，依次投入苡米饭、麦曲和酒母，最后冲入浆水，充分搅匀，下缸温度根据气温的高低进行灵活掌握，一般控制在25-28℃，并需加强保温，然后进行发酵80天左右，压榨，澄清，煎酒，得到用苡米生产的善酿黄酒，取所得黄酒按酒：灵芝为30∶1的重量比加入灵芝菌丝体，浸泡二个月，使其溶解，过滤、灭菌，装坛制得成品，酒度为15℃。

Claims (9)

1、一种具有抗衰老、抗疲劳、增强免疫功能、降血脂、降胆固醇，护肝消炎和扩张冠状动脉作用的药酒，其特征在于它是以薏苡仁和灵芝为原料加酒浸泡制成的药酒，其中薏苡仁和灵芝的重量比为(80-95)∶(5-20)。

2、根据权利要求1所述的药酒，其中各组份用量为惹苡仁85公斤，灵芝15公斤，酒1000公斤。

3、根据权利要求1或2所述的药酒，其中的灵芝可以是灵芝子实体或菌丝体。

4、根据权利要求1或2所述的药酒，其中的酒是白酒或黄酒。

5、一种具有抗衰老、抗疲劳、增强免疫功能、降血脂、降胆固醇、护肝消炎和扩张冠状动脉作用的药酒，其特征在于它是以苡米为主原料经过发酵蒸馏制得的白酒浸泡灵芝菌丝体所得到的药酒，其中灵芝菌丝体与白酒的重量比为1∶（8-30）。

6、根据权利要求5所述的药酒，其中灵芝菌丝体与白酒的重量比为1∶（10-20）。

7、一种具有抗衰老、抗疲劳、增强免疫功能、降血脂、降胆固醇、护肝消炎和扩张冠状动脉作用的药酒，其特征在于它是以苡米为主原料制成的黄酒浸泡灵芝菌丝体而得到的药酒。

8、根据权利要求7所述的药酒，其中的黄酒是以苡米为主原料按黄酒善酿的加工工艺制成，灵芝菌丝体与黄酒重量比为1∶（5-40）。

9、根据权利要求8所述的药酒，其中灵芝菌丝体与黄酒的重量比是1∶（10-20）。