CN110403195A - 一种调理冠心病的功能性食品及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供一种调理冠心病的功能性食品及其制备方法，所述功能性食品以重量份计，由包括以下组分的原料制得：葡萄籽提取物20～50份、薤白提取物20～40份和玉竹提取物20～40份。本发明的功能性食品通过将特定配比的葡萄籽提取物、薤白提取物和玉竹提取物组合，内含多种天然萃取的血管修复因子，相互间发挥协同作用，有效提高血浆NO和NOS水平，降低LDL‑c水平，保护血管内皮细胞，降低血脂，改善心肌缺血，从而达到调理和防治冠心病的作用，且完全无毒副作用。
Description
技术领域
本发明涉及功能性食品领域，更具体地，涉及一种调理冠心病的功能性食品及其制备方法。
背景技术
冠心病，即冠状动脉粥样硬化性心脏病，是冠状动脉血管发生动脉粥样硬化病变而引起血管腔狭窄或阻塞，造成心肌缺血、缺氧或坏死而导致的心脏病，其已成为危害我国人民生命健康的大敌。据统计，心血管疾病死亡占主要疾病死因首位，而且农村心血管疾病死亡率高于城市。冠心病的患病率呈攀升态势，调查数据提示，缺血性心脏病的患病率从2003年的4.6‰提高到2015年的10.2‰，增加了2倍多。
冠心病多见于40岁以上的中老年人，发病率随着年龄的增加而增加。40～50岁男性较女性发病率高，女性发病年龄较男性晚10年。但绝经后的女性以及年过60的女性，其发病率几乎与男性相等。心肌梗死和冠心病猝死的发病率与年龄成正比，老年人发作的可能性较高。
目前，冠心病的治疗主要包括药物治疗、介入和外科手术治疗，且在介入和外科手术治疗后也要坚持长期的药物治疗。但长期的药物治疗可能会使冠心病患者产生耐药性或是有一定毒副作用。
功能性食品是指具有营养功能、感觉功能和调节生理活动功能的食品，包括：增强人体体质(增强免疫能力，激活淋巴系统等)的食品；防止疾病(高血压、糖尿病、冠心病、便秘和肿瘤等)的食品；恢复健康(控制胆固醇、防止血小板凝集、调节造血功能等)的食品；调节身体节律(神经中枢、神经末稍、摄取与吸收功能等)的食品和延缓衰老的食品。功能性食品的研究与开发在我国尚属新兴学科和领域，是多学科、多领域不断交叉融合的产物，涉及营养学、药学、生理学、预防医学、生物工程、食品科学。
因此，研制安全有效的调理冠心病的功能性食品刻不容缓。
发明内容
针对现有技术存在的问题，本发明提供一种调理冠心病的功能性食品及其制备方法。
本发明提供一种调理冠心病的功能性食品，以重量份计，由包括以下组分的原料制得：葡萄籽提取物20～50份、薤白提取物20～40份和玉竹提取物20～40份。
本发明的功能性食品通过将特定配比的葡萄籽提取物、薤白提取物和玉竹提取物组合，内含多种天然萃取的血管修复因子，相互间发挥协同作用，有效提高血浆NO和NOS水平，降低LDL-c水平，保护血管内皮细胞，降低血脂，改善心肌缺血，从而达到调理和防治冠心病的作用，且完全无毒副作用。
优选地，所述薤白提取物为长梗薤白的醇提物。使用长梗薤白的醇提物，最终所得功能性食品的调理冠心病效果更好。
优选地，所述功能性食品还包括山楂提取物5～20份。进一步优选地，所述山楂提取物中山楂酸含量为1％～3％。
上述技术方案中，将山楂提取物与葡萄籽提取物、薤白提取物和玉竹提取物配伍，可进一步提高功能性食品的调理冠心病效果。
在本发明的优选实施方式中，所述功能性食品，以重量份计，由包括以下组分的原料制得：葡萄籽提取物40～50份、薤白提取物25～30份、玉竹提取物25～30份和山楂提取物5～20份。
在本发明一个优选实施方式中，所述功能性食品，以重量份计，由包括以下组分的原料制得：葡萄籽提取物50份、薤白提取物30份、玉竹提取物25份和山楂提取物5份。
在本发明一个优选实施方式中，所述功能性食品，以重量份计，由包括以下组分的原料制得：葡萄籽提取物40份、薤白提取物25份、玉竹提取物25份和山楂提取物10份。
优选地，所述功能性食品的剂型为胶囊剂、片剂或冲剂。
本发明还提供上述功能性食品的一种制备方法，包括：将各组分按配比进行混合、烘干灭菌、整粒和过60～100目筛，最后将过筛所得细粉制成目标剂型。
上述制备方法工艺简单，且将对各原料组分的活性成分影响降到最低，使制得的产品功效最佳。
优选地，所述各组分进行混合前含水量为10～30wt％。
优选地，经所述烘干灭菌后物料含水量小于5wt％。
优选地，所述烘干灭菌在温度为60～80℃下进行30～45min。
优选地，所述过筛为过80目筛。
本发明的功能性食品通过将特定配比的葡萄籽提取物、薤白提取物和玉竹提取物组合，内含多种天然萃取的血管修复因子，相互间发挥协同作用，有效提高血浆NO和NOS水平，降低LDL-c水平，保护血管内皮细胞，降低血脂，改善心肌缺血，从而达到调理和防治冠心病的作用，且完全无毒副作用。
具体实施方式
下面结合具体实施例，对本发明的具体实施方式作进一步详细描述。以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。
在本发明中，重量份可以是μg、mg、g、kg等本领域公知的重量单位，也可以是其倍数，如1/10、1/100、10倍、100倍等。
本发明实施例中的葡萄籽提取物、薤白提取物、玉竹提取物和山楂提取物均为粉状原料，购买自西安天一生物技术股份有限公司。
实施例1
本实施例提供一种调理冠心病的功能性食品，以重量份计，由以下组分制得：葡萄籽提取物50份、薤白提取物30份、玉竹提取物25份和山楂提取物5份。
本实施例还提供上述调理冠心病的功能性食品的制备方法，包括：先将检验合格的葡萄籽提取物、薤白提取物、玉竹提取物和山楂提取物按上述配比投入搅拌机中，以24r/min搅拌20min，并控制原料水份含量为10wt％；再将混合好的物料按2cm的厚度均匀铺放在真空干燥器内，在温度60℃、时间45min条件下进行灭菌和烘干，烘干后物料水分含量小于5wt％；然后，将烘干灭菌后的物料进行整粒，过80目筛得细粉；最后，按照国家功能性食品工艺要求将细粉制成胶囊，或片剂，或冲剂，进行包装。
实施例2
本实施例提供一种调理冠心病的功能性食品，以重量份计，由以下组分制得：葡萄籽提取物40份、薤白提取物25份、玉竹提取物25份和山楂提取物10份。
本实施例还提供上述调理冠心病的功能性食品的制备方法，包括：先将检验合格的葡萄籽提取物、薤白提取物、玉竹提取物和山楂提取物按上述配比投入搅拌机中，以24r/min搅拌20min，并控制原料水份含量为20wt％；再将混合好的物料按2cm的厚度均匀铺放在真空干燥器内，在温度80℃、时间30min条件下进行灭菌和烘干，烘干后物料水分含量小于5wt％；然后，将烘干灭菌后的物料进行整粒，过80目筛得细粉；最后，按照国家功能性食品工艺要求将细粉制成胶囊，或片剂，或冲剂，进行包装。
实施例3
本实施例提供一种调理冠心病的功能性食品，以重量份计，由以下组分制得：葡萄籽提取物30份、薤白提取物30份、玉竹提取物25份和山楂提取物15份。
本实施例还提供上述调理冠心病的功能性食品的制备方法，包括：先将检验合格的葡萄籽提取物、薤白提取物、玉竹提取物和山楂提取物按上述配比投入搅拌机中，以24r/min搅拌20min，并控制原料水份含量为20wt％；再将混合好的物料按2.2cm的厚度均匀铺放在真空干燥器内，在温度70℃、时间40min条件下进行灭菌和烘干，烘干后物料水分含量小于5wt％；然后，将烘干灭菌后的物料进行整粒，过80目筛得细粉；最后，按照国家功能性食品工艺要求将细粉制成胶囊，或片剂，或冲剂，进行包装。
实施例4
本实施例提供一种调理冠心病的功能性食品，以重量份计，由以下组分制得：葡萄籽提取物40份、薤白提取物30份和玉竹提取物30份。
本实施例还提供上述调理冠心病的功能性食品的制备方法，包括：先将检验合格的葡萄籽提取物、薤白提取物和玉竹提取物按上述配比投入搅拌机中，以24r/min搅拌20min，并控制原料水份含量为20wt％；再将混合好的物料按2cm的厚度均匀铺放在真空干燥器内，在温度65℃、时间50min条件下进行灭菌和烘干，烘干后物料水分含量小于5wt％；然后，将烘干灭菌后的物料进行整粒，过80目筛得细粉；最后，按照国家功能性食品工艺要求将细粉制成胶囊，或片剂，或冲剂，进行包装。
对比例1
本对比例提供一种功能性食品，以重量份计，由以下组分制得：葡萄籽提取物50份、薤白提取物30份、葛根提取物25份和山楂提取物5份。其制备方法同实施例1。
对比例2
本对比例提供一种功能性食品，以重量份计，由以下组分制得：葡萄籽提取物50份、大黄提取物30份、玉竹提取物25份和山楂提取物5份。其制备方法同实施例1。
对比例3
本对比例提供一种功能性食品，以重量份计，由以下组分制得：葛根提取物50份、薤白提取物30份、玉竹提取物25份和山楂提取物5份。其制备方法同实施例1。
试验例
毒性测试
对本发明实施例1～4的功能性食品进行了经口毒性试验、二项致突变试验(小鼠骨髓嗜多染红细胞数微核试验和精子畸形试验)和30天喂养试验的安全性评价实验以及病理组织检查和大体解剖试验，试验数据均未发现受试样品有明显的毒性作用，按急性毒性分级标准评价，该受试样品属无毒级。
功能性实验测试
分别对本发明实施例1和对比例1～3的功能性食品进行功效测试，具体如下：
1材料
1.1药物与试剂
供试品：本发明实施例1的功能性食品，由哈福科技(武汉)集团有限公司提供，规格0.5g/片，人体推荐量50mg/kg*d；对比例1～3的功能性食品，规格0.5g/片。
西药：盐酸地尔硫卓片，由天津田边制药有限公司提供，批号：1307055。
试剂：NO、NOS试剂盒由南京建成生物工程研究所提供；LDL-C试剂盒由浙江康特生物科技有限公司提供。
1.2实验动物
健康新西兰大耳白兔，雌雄各半，共64只，体重(2.5±0.1)kg。由湖北省实验动物中心提供，清洁级。
1.3主要仪器与设备
6511型心电图记录仪，日本光电公司；Hemens Bifugezs型低温离心机，德国海尔公司生产；SANYO MDF-382E超低温冰箱，日本三洋公司生产；日立7170型自动分析仪，日立(苏州)有限公司代理。
2实验方法
2.1分组
实验前将动物常规饲养1周，然后随机分为8组：空白对照组、模型心肌缺血组、低剂量组、高剂量组、西药组、对照组1、对照组2、对照组3，每组8只。
2.2给药方法
①空白对照组，用生理盐水3mL/kg不结扎不灌药；②模型心肌缺血组，用生理盐水3mL/kg，结扎不灌药；③低剂量组，给予实施例1的功能性食品0.5g/kg·bw；④高剂量组，给予实施例1的功能性食品2.0g/kg·bw；⑤西药组：盐酸地尔硫卓片6.3mg/kg；⑥对照组1、2、3，分别给予对比例1、2、3相应样品2.0g/kg·bw；上述药物在试验前用生理盐水制成等体积(3mL/kg)混悬液备用，然后对动物进行灌胃给药，中药组、西药组连续给药5天，于第6天，对动物进行造模，复制急性心肌缺血模型。
2.3造模方法
取家兔称重，用20％乌拉坦腹腔麻醉后仰位固定于手术台，将针状电极插入四肢皮下，并调节心电图灵敏度至1mV＝15mm，纸速为50mm/s，记录结扎前5min导联心电图，然后剪毛、消毒、铺巾，无菌操作，必要时可用利多卡因局麻，在胸骨左缘旁纵行切开3根肋软骨，用小开胸器撑开胸腔切口，可见波动之心脏，剪开心包膜，暴露心脏，用止血钳将左心耳提起，用持针器将小弯针在左冠状动脉前降支起始下3-5mm处穿一丝线，结扎之。正常对照组不结扎，检查无出血，逐层关闭胸腔，造成急性心肌缺血，记录结扎后5min心电图，并于结扎后30min抽血，离心，取血清，冰冻，备用，以作NO、NOS、LDL-C测定。
2.4指标测定
2.4.1血清一氧化氮(NO)的测定
硝酸还原酶比色法，具体操作如下：取0.1mL双蒸水于空白管(B)中，0.1mLKNO3标准液于标准管(S)中，0.1mL血清于样品管(U)中，分别加NO试剂盒中试剂1:0.1mL，试剂2:0.1mL，混匀，37℃60min，试剂3:0.5mL，试剂4:0.5mL，置室温10min，530nm波长，0.5cm比色杯，B管调零，测定样品管和标准管消光值(OD)。计算公式：一氧化氮(gmol/L)＝(样品管OD/标准管OD)×100。
2.4.2血清一氧化氮合成酶(NOS)的测定
采用化学比色法，具体操作如表1。
表1化学比色法操作流程
即设置空白管和测定管，空白管加入双蒸水50μL、反应液150μL、NOS试剂盒中试剂4：1.0mL；测定管中加入10％血清组织匀浆、反应液150μL，混匀37℃水浴反应15min，再加NOS试剂盒中试剂4：1.0mL；取出酶标板，迅速加入50μL终止液，加入终止液后应立即测定。在540nm波长处，0.5cm光径杯，空白管调零，测定消光度值。
酶活性意义：每毫克组织蛋白每分钟生成的1nmol NO为1个活性单位。
计算公式：NOS(U/mg蛋白质)＝(样品消光值/呈色物纳摩尔消光系数)×(总体积/样品体积)×(1/光径×时间)÷(蛋白mg/mL数×103)＝(样品消光值/24.5×10-6)×(1.2/0.05)×(1/0.5×15)÷(蛋白质mg/mL数×103)＝130612×样品消光值÷(蛋白mg/mL数×103)。
2.4.3血清低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)测定
加样品3.0μL，R1 300μL，置37℃5min，加入R2 100μL，再置37℃5min，于主波长546nm、副波长660nm测定吸光度。
R1：Good’s缓冲液50mmol/L；DHBS15mmol/L；4-氨基安普比林0.5mmol/L；聚阴离子20mmol/L；
R2：胆固醇脂酶1.5KU/L；胆固醇氧化酶5.0KU/L；过氧化物酶1.8KU/L；表面活性剂20mmol/L。
计算公式：LDL-C(mg/dL)＝样品吸光度×标准液浓度(mg/dL)/标准液吸光度。
2.5数据处理
结果用x±s表示，显著性比较采用SPSS11.5统计软件包，采用t检验。
3实验结果
3.1各实验组对实验兔血清NO水平的影响，见表2
表2各实验组对实验兔血清NO水平的影响(x±s)
注：与空白对照组比较，△P＜0.01；与模型组比较，*P＜0.001；与低剂量组比较，▲P＜0.05。
由表2可知，①模型心肌缺血组与空白对照组比较有显著性差异，△P＜0.01，提示缺血心肌存在内皮功能失调(NO水平下降)的病理现象；②低剂量和高剂量组与模型组比较均有显著性差异，*P＜0.001，提示本发明实施例的功能性食品能明显提高急性心肌缺血家兔血清NO水平；③高剂量和低剂量组比较有显著性差异，▲P＜0.05，提示随着剂量的增加效果逐渐增强；④西药组与模型组比较有显著性差异，*P＜0.001，提示盐酸地尔硫卓片能明显提高急性心肌缺血家兔血清NO水平；⑤高、低剂量组与西药组之间无显著性差异，P＞0.05，提示本发明实施例的功能性食品与西药盐酸地尔硫卓片作用相似，二者无显著差别；⑥对照组1、2、3能提高急性心肌缺血家兔血清NO水平，与空白对照组比较无显著性差异，但效果明显不如高剂量组。
3.2各实验组对实验兔血清NOS水平的影响，见表3
表3各实验组对实验兔血清NOS水平的影响(x±s)
注：与空白对照组比较，△P＜0.05；与模型组比较，**P＜0.001；与低剂量组比较，▲P＜0.05。
由表3可知，①模型心肌缺血组与空白对照组比较有显著性差别，△P＜0.05，提示缺血心肌存在内皮功能失调(NOS水平下降)的病理现象；②低剂量和高剂量组与模型组比较均有显著性差异，**P＜0.001，提示本发明实施例的功能性食品能明显提高急性心肌缺血家兔血清NOS水平；③高剂量和低剂量组比较有显著性差异，▲P＜0.05，提示随着剂量的增加效果逐渐增强；④西药组与模型组比较有显著性差异，**P＜0.001，提示盐酸地尔硫卓片能明显提高急性心肌缺血家兔血清NOS水平；⑤高、低剂量组与西药组之间无显著性差异，P＞0.05，提示本发明实施例的功能性食品与西药盐酸地尔硫卓片作用相似，二者无显著差别；⑥对照组1、2、3能提高急性心肌缺血家兔血清NOS水平，与空白对照组比较无显著性差异，但效果明显不如高剂量组。
3.3各实验组对实验兔血清LDL-C水平的影响，见表4
表4各实验组对实验兔血清LDL-C水平的影响(x±s)
注：与空白对照组比较，△P<0.05；与模型组比较,*P＜0.05；与低剂量组比较，▲P＜0.05。
由表4可知，①模型心肌缺血组与空白对照组比较有显著性差别，△P＜0.05，提示缺血心肌存在脂质代谢失调(LDL-C水平升高)的病理现象；②低剂量和高剂量与模型组比较均有显著性差异，*P＜0.05，提示本发明实施例的功能性食品能明显降低急性心肌缺血家兔血清LDL-C水平；③高剂量和低剂量组比较有显著性差异，▲P＜0.05，提示随着剂量的增加效果逐渐增强；④西药组与模型组比较无显著性差异，P＞0.05，提示盐酸地尔硫卓片不能有效降低急性心肌缺血家兔血清LDL-C水平；⑤对照组1、2、3能降低急性心肌缺血家兔血清LDL-C水平，与空白对照组比较无显著性差异，但效果明显不如高剂量组。
通过上述实验表明，本发明的产品可提高急性心肌缺血家兔血清的NO和NOS水平，降低LDL-C水平，保护血管内皮细胞，降低血脂，改善心肌缺血，从而达到调理和防治冠心病的作用。可使服用者提升心功能，降低对药物的使用和依赖，减少药物的毒副作用。
最后，本发明的方法仅为较佳的实施方案，并非用于限定本发明的保护范围。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
Claims (10)
1.一种调理冠心病的功能性食品，其特征在于，以重量份计，由包括以下组分的原料制得：葡萄籽提取物20～50份、薤白提取物20～40份和玉竹提取物20～40份。
2.根据权利要求1所述的功能性食品，其特征在于，所述薤白提取物为长梗薤白的醇提物。
3.根据权利要求1或2所述的功能性食品，其特征在于，还包括山楂提取物5～20份，优选地，所述山楂提取物中山楂酸含量为1％～3％。
4.根据权利要求3所述的功能性食品，其特征在于，以重量份计，由包括以下组分的原料制得：葡萄籽提取物40～50份、薤白提取物25～30份、玉竹提取物25～30份和山楂提取物5～20份。
5.根据权利要求4所述的功能性食品，其特征在于，以重量份计，由包括以下组分的原料制得：葡萄籽提取物50份、薤白提取物30份、玉竹提取物25份和山楂提取物5份；
或，所述功能性食品，以重量份计，由包括以下组分的原料制得：葡萄籽提取物40份、薤白提取物25份、玉竹提取物25份和山楂提取物10份。
6.根据权利要求1～5任一项所述的功能性食品，其特征在于，所述功能性食品的剂型为胶囊剂、片剂或冲剂。
7.权利要求1～6任一项所述的功能性食品的制备方法，其特征在于，包括：将各组分按配比进行混合、烘干灭菌、整粒和过60～100目筛，最后将过筛所得细粉制成目标剂型。
8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述各组分进行混合前含水量为10～30wt％；
和/或，经所述烘干灭菌后物料含水量小于5wt％。
9.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述烘干灭菌在温度为60～80℃下进行30～45min。
10.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述过筛为过80目筛。
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