CN110402131B - 分体式储存器袋及使用分体式储存器袋改善透析液的加热和产生的方法 - Google Patents

Abstract

本说明书提供了一种用于在透析治疗期间容纳透析液的储存器袋。所述袋具有四个壁和一个从第一壁延伸到相对的第二壁的膜，所述膜将袋分成具有可变容积的第一和第二子储存器。每个子储存器的最大容积在袋的总容积的80％至100％之间。所述袋还包括用于使流体能够进入和离开第一子储存器的位于至少一个壁中的至少入口和出口以及用于使流体能够进入和离开第二子储存器的位于至少一个壁中的至少入口和出口。

Description

分体式储存器袋及使用分体式储存器袋改善透析液的加热和 产生的方法

相关申请的交叉引用

本申请依赖于2017年3月2日提交的题为“分体式储存器袋及使用分体式储存器袋改善透析液加热和产生的方法”的美国专利申请No.15/447,519的优先权。

本申请还涉及2013年9月27日提交的题为“便携式透析机”的美国专利申请No.14/040,362和2015年9月8日提交的题为“用于透析机储存器的负载悬挂和称重系统”的美国专利申请Mo.14/848,012，两者均通过引用整体并入本文。

技术领域

本说明书涉及具有改进的结构和功能特征的透析系统。特别地，本说明书涉及一种用于保持或容纳透析液的分体式储存器袋。

背景技术

用于进行血液透析、血液透析滤过或血液滤过的血液净化系统涉及血液通过具有半透膜的交换器的体外循环。这种系统还包括用于循环血液的液压系统和用于循环包含浓度接近健康者的血液的相应浓度的某些血液电解质的置换流体或透析液的液压系统。使用医院中安装的设备进行的标准透析治疗包括两个阶段，即(a)透析，其中有毒物质和废物(通常是小分子)从血液通过半透膜到达透析液体或透析液，(b)超滤，其中血液回路和透析液回路之间的压力差，更确切地说是透析液回路中的降低的压力，使得血液中水分的含量减少预定量。

传统上，提供储存器袋用于储存透析液，所述透析液包括与患者配方物混合的过滤过的水。在某些情况下，透析液需要在使用前加热到预定温度(通常是患者的体温)。储存器袋通常由薄塑料材料制成，该塑料材料包括衬里，该衬里能够被加热而不会遭受任何损坏或破坏。当袋填充透析液时，袋展开，并且可以在与透析系统结合使用的热表面或任何合适的加热装置上加热。

为了开始加热袋中的透析液，需要在袋中有足够的流体以进行热传递。通常，临床医生使用6升容器的自来水并将患者的配方物(其可以是粉末形式)与自来水混合。然后摇动容器以充分混合水和配方物。容器通常设置有顶部连接器，该顶部连接器连接到透析系统。来自容器的流体混合物通过吸附剂进行过滤，一旦用吸附剂处理，流体混合物/透析液进入储存器袋。大部分灌注程序时间包括等待储存器袋开始填充。当袋中有足够的透析液时，透析液开始加热直至达到预定温度(可能是患者的正常体温，即37℃)。

当前的储存器系统遇到的一个问题是，当未充满至接近满的容量时，储存器袋不能正确地放置在加热盘/装置中，因为在流体填充其之前，袋不会开始“膨胀”。因此，在准备透析系统所需的时间之外，还增加了填充袋所花费的时间。此外，袋必须在现场填充，而且由足够薄的材料制成，以便可以加热。虽然理论上可以将热成形盘和加热元件与衬里一起移除然后将其放回，但仍然存在流体重量的挑战，无法高效地安装袋并且为袋提供适当的表面以便搁置。

因此，需要一种能够快速加热而不必等待透析液过滤完成的储存器袋。需要一种袋和使用该袋的方法，这将减少步骤的数量，并因此减少准备用于进行透析的透析系统所需的时间。

发明内容

本说明书公开了一种用于在透析治疗期间容纳透析流体的储存器袋，其中，储存器袋至少由第一壁和第二壁限定，并且其中，储存器袋包括：膜，其从储存器袋的第一壁延伸到储存器袋的第二壁，所述第二壁与第一壁相对，其中，膜附接到第一壁和第二壁，使得储存器袋的内部容腔被分为第一子储存器和第二子储存器，其中，所述第一子储存器和第二子储存器彼此流体隔离，其中，所述膜是柔性的，使得在施加流体压力时，所述膜移动而使第一子储存器具有可变容积并且使第二子储存器具有可变容积，并且其中，第一子储存器的最大容积等于储存器袋的内部总容积的80％至100％，第二子储存器的最大容积等于储存器袋的内部总容积的80％至100％；第一入口和第一出口，其位于储存器袋的表面上，用于使流体能够进入第一子储存器和从第一子储存器中排出；和第二入口和第二出口，其位于储存器袋的表面上，用于使流体能够进入第二子储存器和从第二子储存器中排出。

可选地，储存器袋的所述第一壁由第一长度限定，所述第一长度具有沿第一长度定位的第一中点，所述膜具有在所述第一中点处附接到所述第一壁的第一端。可选地，储存器袋的所述第二壁由第二长度限定，所述第二长度具有沿所述第二长度定位的第二中点，所述膜具有在所述第二中点处附接到所述第二壁的第二端。

可选地，所述第一子储存器适于经由第一入口接收水和化合物的未过滤的混合物，并且适于作为经由第一出口进入透析机中的吸附剂装置的所述水和化合物的未过滤的混合物的源。可选地，所述第二子储存器适于经由第二入口接收水和化合物的过滤过的混合物，并且适于作为经由第二出口进入透析机的所述水和化合物的过滤过的混合物的源。

膜的厚度小于所述第一壁和所述第二壁的厚度。

所述储存器袋可包括一个或多个在所述袋外部延伸的用于移动所述袋的手柄。

可选地，储存器袋的所述第一壁由第一长度限定，所述第一长度具有沿所述第一长度定位的第一中点，所述膜的第一端在沿着第一壁以小于到第一中点的距离的距离定位的位置处附接到第一壁。

可选地，储存器袋的所述第二壁由第二长度限定，所述第二长度具有沿所述第二长度定位的第二中点，所述膜的第二端在沿着第二壁以小于到第二中点的距离的距离定位的位置处附接到第二壁。

可选地，所述储存器袋还包括位于储存器袋的表面上的第三入口，用于使流体能够进入第一子储存器和从第一子储存器中排出。

本说明书还公开了一种加热待用于透析治疗的储存器袋中的水的方法，所述储存器袋包括第一子储存器和第二子储存器，其中，所述第一和第二子储存器流体隔离，所述方法包括：通过所述储存器袋上的第一入口用未过滤的水填充第一子储存器；向储存器袋施加热量以将所述储存器袋中的未过滤的水加热到预定温度；通过第一出口将未过滤的水从第一子储存器中抽出；使未过滤的水通过吸附剂盒以产生过滤过的水；通过第二入口将过滤过的水填充到第二子储存器中；确定储存器袋中的过滤过的水的温度；和当过滤过的水具有预定温度时终止加热储存器袋。

可选地，所述方法还包括通过第一入口向未过滤的水中加入多种化合物。

可选地，所述储存器袋包括从储存器袋的第一壁延伸到储存器袋的相对的第二壁的膜，其中，所述膜附接到第一壁和第二壁，使得储存器袋的内部容腔被分为第一子储存器和第二子储存器。所述膜可以是柔性的，使得在施加流体压力时，所述膜移动而使第一子储存器具有可变容积且第二子储存器具有可变容积。可选地，第一子储存器的最大容积等于储存器袋的内部容积的80-100％，第二子储存器的最大容积等于储存器袋的内部容积的80-100％。可选地，所述第一入口和所述第一出口位于所述储存器袋的表面上，以使流体能够进入第一子储存器和从第一子储存器中排出，并且所述第二入口位于所述储存器袋的表面上，以使流体能够进入第二子储存器和从第二子储存器中排出。

可选地，当所述透析治疗开始时，所述第一子储存器包含第一体积的流体，所述第二子储存器包含等于所述第一体积的流体的0至10％的流体量。可选地，在灌注程序之后，所述第一子储存器包含第一体积的10-40％的流体，所述第二子储存器包含第一体积的20-70％的流体。

可选地，所述方法还包括：在所述透析治疗期间通过将水从第一子储存器输送到第二子储存器来周期性地执行多次稀释。可选地，在所述多次稀释中的第一次稀释后，所述第一子储存器包含第一体积的5-35％的流体，所述第二子储存器包含第一体积的40-80％的流体。可选地，在所述多次稀释中的第二次稀释后，所述第一子储存器包含第一体积的0-30％的流体，所述第二子储存器包含第一体积的50-90％的流体。可选地，在所述多次稀释中的第三次稀释后，所述第一子储存器包含第一体积的0-25％的流体，所述第二子储存器包含第一体积的60-100％的流体。可选地，在所述多次稀释中的第四次稀释后，所述第一子储存器包含第一体积的0-15％的流体，所述第二子储存器包含第一体积的70-110％的流体。可选地，在所述多次稀释中的第五次稀释后，所述第一子储存器包含第一体积的0-15％的流体，所述第二子储存器包含第一体积的80-120％的流体。可选地，在所述多次稀释中的第六次稀释后，所述第一子储存器包含第一体积的0-10％的流体，所述第二子储存器包含第一体积的90-130％的流体。可选地，在所述透析治疗结束时，所述第一子储存器包含第一体积的0-10％的流体，所述第二子储存器包含第一体积的100-140％的流体。

在下面提供的附图和详细描述中将更深入地描述本说明书的前述和其它实施例。

附图说明

将进一步理解本发明的这些和其它特征和优点，因为当结合附图考虑时，通过参考详细描述，它们将变得更好理解：

图1是透析系统的前视图；

图2是图1的透析系统的透视图；

图3是图1的透析系统的储存器单元的内部结构的示意图；

图4A是透析机的一个实施例的前视图图示，该透析机可以与本说明书的透析储存器袋结合使用；

图4B是图4A的透析机的一个实施例的侧视图图示；

图5A示出了根据本说明书的一个实施例的透析储存器袋的示意图示的顶视图；

图5B示出了在本说明书的实施例中可以与储存器袋一起使用的示例性配方物袋的顶视图；

图6A示出了根据本说明书的一个实施例的透析储存器袋的透视图；

图6B示出了图6A中所示的透析储存器的前视图；

图6C示出了图6A中所示的透析储存器的另一个前视图；

图7是示出通过使用本说明书的储存器袋加热透析液的示例性步骤的流程图；和

图8是示出通过使用本说明书的储存器袋加热透析液的示例性步骤的流程图。

具体实施方式

虽然本说明书可以以许多不同的形式实施，但是为了促进对说明书原理的理解，现在将参考附图中所示的实施例，并且将使用特定语言来描述这些实施例。然而，应该理解的是，在此不意欲限制说明书的范围。如本说明书所涉及领域的技术人员通常会想到的，所描述的实施例中的任何改变和进一步修改以及如本文所述的说明书的原理的任何进一步应用均被考虑在内。

术语“和/或”表示所列元件中的一个或全部或所列元件中的任何两个或更多个的组合。

在本申请的说明书和权利要求书中，词语“包括”、“包含”和“具有”中的每一个及其变形不必限于与词语相关联的列表中的成员。

除非另有说明，否则“一个”、“一”、“该”，“一个或多个”和“至少一个”可互换使用并且表示一个或多于一个。

对于包括离散步骤的本文公开的任何方法，可以以任何可行的顺序执行这些步骤。并且，适当地，可以同时进行两个或更多个步骤的任何组合。

此外，通过端点限定的数值范围包括该范围内包含的所有数字(例如，1至5包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4、5等)。除非另有说明，否则在说明书和权利要求中使用的表示组分的量、分子量等的所有数字应理解为在所有情况下均由术语“约”修饰。因此，除非另有相反说明，否则在说明书和权利要求书中列出的数值参数是近似值，其可以根据本说明书寻求获得的期望性质而变化。至少并且不是试图将等同原则限制于权利要求的范围，每个数值参数至少应该根据报告的有效数字的数量并通过应用普通的舍入技术来解释。

尽管阐述本说明书的宽泛范围的数值范围和参数是近似值，但具体实施例中列出的数值尽可能精确地报告。然而，所有数值固有地包含必然源自它们相应的自测试测量中发现的标准偏差的范围。

本说明书涉及多个实施例。提供以下公开内容以使本领域普通技术人员能够实施本发明。本说明书中使用的语言不应被解释为对任何一个特定实施例的一般否定，也不应用于限制权利要求超出本文使用的术语的含义。在不脱离本发明的精神和范围的情况下，本文定义的一般原理可以应用于其它实施例和应用场合。此外，所使用的术语和措辞是出于描述示例性实施例的目的，而不应被认为是限制性的。因此，本发明将被赋予最宽的范围，包括与所公开的原理和特征相符的许多替换、修改和等同物。为了清楚起见，没有详细描述与本发明相关的技术领域中已知的技术材料的细节，以免不必要地模糊本发明。

在此应该注意，除非另有明确说明，否则与特定实施例相关联描述的任何特征或构件可以与任何其它实施例一起使用和实施。

图1和图2分别示出了可以与本说明书的透析液储存器袋结合使用的透析系统100、200的前视图和透视图。显见的是，图1和图2中所示的透析系统100、200仅仅是示例性的，并且本说明书的透析液储存器袋可以与包括用于加热袋的加热机构的任何透析系统一起使用。参考图1和图2，透析系统100、200包括可拆卸地附装到基部元件102、202的顶部单元101、201。基部元件102、202包括用于流体储存、测量和监测的储存器122、222。顶部单元101、201也称为主单元或控制器单元，且包括图形用户界面114、214、泵送单元以及具有动力锁和机械备份机构的门110、210，这将在下面进一步讨论。

顶部单元101、201的第一侧设有用于可拆卸地附装透析器103的抓握器105。顶部单元101、201的相反的第二侧设有吸附剂盒锁定基座104、204，用于可拆卸地附装吸附剂盒107。应当理解，在其它实施例中，抓握器、滤血器、吸附剂盒锁定基座和吸附剂盒可以定位在顶部单元的同一侧。在任一情况下，底部单元相对于顶部单元具有足够更大的区域，使得搁架形成在顶部单元的任一侧上以保持吸附剂盒，以保持输注罐，以捕获任何溢出物，和/或以将任何泄漏物引导到泄漏检测器中。

在透析器103和门110之间是成注射泵190形式的抗凝血液泵。可选地，顶部单元101可以包括瓶架，该瓶架具有尖头底座以在瓶架壳体内自上而下地接收瓶子。输注管线连接到血液泵的入口、血液泵的出口或透析器的出口(血液侧)。输注管线还可以“穿过”气泡检测器以感测抗凝血剂是否/何时被排空或阻塞。

顶部单元201的顶部设有手柄211和成可用搁架112、212形式的工作空间。位于系统的上部泵送部分上的手柄直接连接到系统的内部结构或框架，并且不简单是顶部单元101、201周围的外部塑料模制件、壳体或外壳的延伸部。与系统内部框架的直接连接允许使用手柄以安全且可靠地承受负载的方式重新定位系统，特别是当仪器使用六升水(增加约40磅)操作时。

基部元件102具有门118，当被拉动并且未被任何突起阻挡时，门118使储存器122滑出，或以其它方式使储存器122可被使用者接近，以允许使用者装入或更换用于透析的流体。通过标度器系统监测储存器容积。基于标度器的流体平衡与储存器集成形成，并提供精确的流体去除数据，而且能够进行精确的平衡计算，从而防止由流体不平衡引起的低血压和其它疾病。

参考图3，示出了储存器系统的储存器内部结构300，其可用于加热本说明书的透析液储存器袋。金属内部框架320包括两个侧部321、后部322、开放式前部323和基部324。内部结构或框架是在没有如图1中所示的基部元件102的外部壳体的情况下示出的。标度器表面318集成在储存器内部结构300中。标度器表面318的底表面315包括金属表面或盘，其与标度器表面318的其余部分一起通过四个弯曲部305悬置在外部储存器壳体(在图1中示出为基础元件102)上。在标度器的底表面315下方优选地设置有加热垫，例如正方形、矩形、圆形或其它能够引起温度增加并将增加的温度作为热量传导到表面315的形状表面。能够施加场并利用该场的变化来测量电导率的导电线圈370集成到底表面315中。因此，当储存器袋(未示出)放置在底表面315上时，它可以通过加热垫加热，并且因为它与线圈370接触，所以可以监测其电导率。在本说明书的一个实施例中，标记可以设置在储存器或盘的外表面上，指示储存器袋的放置位置，从而使用户能够正确地将储存器袋放置在储存器中。

侧部321的内表面包括多个轨道、条形构件或突起319，其用于固定、保持、包住或附接到一次性储存器袋安装表面、例如塑料片310，储存器袋可以附接在该安装表面上。具体地讲，位于表面315上的储存器袋可以具有附接到集成到片310中的导管371的出口。弯曲部305安装在标度器表面318的四个角中的每一个中，其中，每个弯曲部305包括霍尔传感器和磁体。

图4A是可以与本说明书的透析储存器袋结合使用的透析机的一个实施例的前视图图示，图4B是图4A的透析机的侧视图图示。图4A和4B示出了弯曲组件412以及其中的第一内部框架460和第二内部框架465。透析机的前部和侧部已经被制成透明的，并且已经移除了储存器单元以增强可视性。透析机包括顶部区段401和底部区段403。在一个实施例中，底部区段403容纳弯曲组件412和相关构件。第二内部框架465附接到限定透析机的底部区段403的壳体的框架的顶部的底表面。第二内部框架465包括顶板、具有用于通过第一内部框架460的顶板的开口466的两个侧壁、以及一对水平轨448。在一个实施例中，第二内部框架465的水平轨448沿着透析机的前后轴线延伸，从靠近透析机前部的点延伸到靠近透析机后部的点。

弯曲组件412附接到限定透析机的底部区段403的壳体的框架的顶部的底表面。在一个实施例中，第一内部框架460的顶板连接到弯曲组件412的底部。第一内部框架包括顶板、两个具有水平轨445的侧部以及具有电接触元件433的后板432。在一个实施例中，第一内部框架460的水平轨445沿着透析机的前后方向轴线延伸，从靠近透析机前部的点延伸到靠近透析机后部的点。在一个实施例中，后板432是矩形的并且包括与储存器单元的插入侧上的电接触板对准并接触的电接触元件433。第一内部框架460包括一对轨445，其中每个轨沿透析机的每一侧延伸。每个轨445在其后端连接到后板432。当插入时，储存器单元悬置在第一内部框架460的轨445上。

弯曲组件的三个霍尔传感器对固定在静磁场中。当组件用于测量储存器的内容物时，磁场在垂直轴线上移动，并且该移动用于计算储存器内容物的重量。在施加重量之前，使用零电压输出校准组件。上磁体和下磁体的磁场相互排斥并产生中心线零磁平面。当施加重量并且磁体相对于霍尔传感器移动时，磁体的磁极取向确保增加电压输出。电路板上的处理器使用电压函数将电压变化转换为重量测量结果。应当理解，重量是电压变化的函数，并且可以通过针对不同的电压电平和/或电压变化绘制不同的重量来实验地导出。该实验得出的绘图将产生可实施的函数，其将测量的电压电平或测量的电压变化与重量值相关联，从而允许处理器从输入的电压电平或电压变化精确地计算重量。

在一个实施例中，霍尔传感器输出与电压变化成比例的模拟信号。输出由模数转换器(ADC)转换为数字输出，以获得更高的分辨率。在一个实施例中，使用以下公式计算储存器单元的内容物的重量(以克为单位)：

重量＝w3+w2+w1+w0 [公式1]

其中，w0＝k0；

w1＝k1*霍尔传感器(霍尔)的ADC值(以毫伏为单位)；

w2＝k2*ADC参考电压(Vref)值；和，

w3＝k3*ADC(霍尔)*ADC(Vref)

k0至k3表示常数，并且在各种实施例中，具有以下值：k0＝-7925.4+/-0.10；k1＝328.741e-3+/-1.0e-6；k2＝-73.688e-3+/-1.0e-6；并且，k3＝935.35e-9+/-10e-12。

图5A示出了根据本说明书的一个实施例的透析储存器袋的示意图示的顶视图。袋500包括可移动膜502，其将袋500的内部空间分成第一子储存器504和第二子储存器506。膜502可在袋500的第一端508和第二端510之间移动，用于根据需要增加或减少子储存器504、506的容积。在一个实施例中，膜502由于施加由填充到袋500中的流体产生的流体压力而移动，使得子储存器的内部容积更大或更小。在一个实施例中，袋500包括一个或多个手柄503，用于操纵袋500以用水填充第一子储存器504和/或将袋500移动到加热元件上。

袋500还包括第一入口512和第一出口514以及第二入口516和第二出口518，第一入口512和第一出口514定位成用作第一子储存器504的入口和出口，第二入口516和第二出口518定位成用作第二子储存器的入口和出口。在各种实施例中，未过滤的混合物、例如自来水单独地或与患者的透析配方物混合地通过第一入口512填充到第一子储存器504中。具有或没有患者的透析配方物的自来水然后经由第一出口514经过袋500外部的吸附剂装置进行过滤。在经过吸附剂之后，经过滤的混合物或液体(也称为透析流体)通过第二入口516填充到第二子储存器506中。然后，加热的透析流体流过出口518进行透析。因此，袋500始终被充填足够满的容量，使得袋500的基部稳定以定位在加热装置上，加热装置被配置成将填充在袋500中的透析流体加热到所需温度。在一些实施例中，可以根据需要反转流动路径。

在一个实施例中，在过滤自来水以产生透析液期间，一次大约2升流体流出第一子储存器，经过吸附剂并流入第二子储存器，从而确保袋500在两个子储存器内任何时候都含有至少4升的流体。在另一实施例中，两个子储存器中的流体总量在任何给定时刻在3至5升的范围内、优选在任何给定时刻在3.5至4.5升、更优选在任何给定时刻在3.8升至4.2升。这确保了放置在加热装置上的袋500的底部的表面积足够大以引起流体的快速和均匀加热。袋500的使用还结合了流体制备步骤(将患者的配方物与未过滤的水混合，然后通过在吸附剂上运行来过滤)和流体加热步骤，从而减少了治疗准备时间。

应当理解，在操作中，离开第一子储存器的流体量由进入第二子储存器的流体量来平衡。因此，在操作的至少一些部分期间，流出第一子储存器的流体的速率大约等于或至少在流入第二子储存器的流体的速率的10％之内。另外，在操作的至少一些部分期间，在给定时段期间由第一子储存器损失的流体质量等于在该相同时段期间由第二子储存器新增的流体质量。

在另一个实施例中，第一子储存器504被配置成能容纳治疗所需的水量，水在一个实施例中为6升，并与配方物组合，所述配方物在一个实施例中为3升，总共9升。第一子储存器504的容量范围在9升和12升之间。第二子储存器506具有足够的尺寸以容纳来自第一子储存器504的9升水与配方物的混合物(减去在给定时刻通过吸附剂盒的混合物，约为2升)以及从患者体内移除的流体(在一个实施例中为4升)和电解质流体(在一个实施例中为约3升)。因此，在实施例中，子储存器506的容量范围在11和13升之间，并且优选地是12升。在一个实施例中，第一和第二子储存器504、506中的每一个的最大容积在储存器袋500的内部容积的全部量/总量的80％至100％的范围内。

因为填充在两个子储存器504、506中的过滤过的水和未过滤的水同时被加热，所以减少了治疗准备时间和复杂性。在各种实施例中，利用患者的配方物和流体重量确定要传递到袋500中的流体所需的温度和所需的热量。

在一个实施例中，入口和出口512、514、516和518中的一个或多个可以与外部泵连接，以根据需要稀释袋500中的流体。在一个实施例中，第一入口512是导管，未过滤的自来水通过该导管泵送到第一子储存器504中，而对应于相同的第一子储存器504的第三入口513是可以通过其添加配方粉末到水中的导管。在另一个实施例中，配方物通过第一入口512添加到水中，而不包括第三入口513。

在一些实施例中，配方物以螺纹连接到第一入口端口512或第三入口端口513上的配方物袋的形式添加到袋500中。图5B示出了在本说明书的实施例中可以与储存器袋一起使用的示例性配方物袋的顶视图。在一个实施例中，配方物袋是包括入口532和出口534的容器530。容器530的出口534耦合到袋500的第一入口端口512或第三入口端口513(如图5B所示)，并且容器530的入口532耦合到水源536。预定量的水通过入口532填充到容器530中以稀释容器530中包含的配方物，稀释后的配方物然后经由容器530的耦合到第一入口端口512或第三入口端口513的出口进入袋500。在其它实施例中，配方物以配方物荚的形式被添加到袋500中，所述配方物荚通过第一入口端口512或第三入口端口513落入第一子区域储存器504。在一个实施例中，用于将配方物添加到袋500的第三入口513大于袋的其余入口和出口，并且设置有螺旋盖515。

图6A示出了根据本说明书的另一个实施例的透析储存器袋600的透视图。储存器袋600包括将储存器袋600分成第一子储存器612和第二子储存器614的可移动膜602。第一入口604和第一出口608与第一子储存器612流体连通，并且第二入口606和第二出口610与第二子储存器614流体连通。由于可移动膜602移动以将进入的流体容纳到储存器袋600中，因此子储存器612、614的容积是动态的。在一个实施例中，可移动膜602由塑料材料制成，该塑料材料与用于制造储存器袋600的材料相同。在另一个实施例中，可移动膜602由任何柔韧、柔性且可传递热量的材料制成。在一个实施例中，可移动膜602的厚度小于储存器袋600的壁的厚度。在一个实施例中，可移动膜602的顶端和底端分别附装到储存器袋600的顶壁和底壁；而可移动膜602的中间部分向第一子储存器612或第二子储存器614伸展和弯曲，这取决于哪个子储存器容纳更大量的流体。

在一个实施例中，膜附接在储存器600的至少一个壁上的位置处，使得该位置位于沿着储存器壁的长度定位的中点处。在一个实施例中，膜602的第一端602a附接在储存器600的第一壁601上的位置处，使得该位置位于沿储存器壁601的长度定位的第一中点601m处。在一个实施例中，膜602的与所述第一端602a相反的第二端602b附接在储存器600的第二壁603上的一个位置，使得该位置位于沿着储存器壁603的长度定位的第二中点603m处。在其它实施例中，膜的第一端在沿着第一壁的定位距离小于到第一中点的距离的位置处附接到第一壁，并且膜的第二端在沿着第二壁的定位距离小于到第二中点的距离的位置处附接到第二壁，以产生具有不等容积的子储存器。

在一个实施例中，可移动膜602附装在储存器袋600的中心，在未拉伸状态将袋分成两个相等的半部。在另一个实施例中，可移动膜602以偏移方式附装，使得第一子储存器612的容积小于第二子储存器614的容积。在又一实施例中，可移动膜602以偏移方式附装，使得第一子储存器612的容积大于第二子储存器614的容积。在一个实施例中，处于拉伸状态的可移动膜602的尺寸使得可移动膜602能够完全朝向储存器袋600的侧壁弯曲，使得一个子储存器的容积接近零。在各种实施例中，可移动膜602放置在储存器袋600内的预定位置处，使得该放置通过不使膜602在任一侧上拉伸得太远而使膜602的柔性要求最小化。

在实施例中，具有或没有配方物粉末(以任何形式，例如荚或袋)的未过滤的水经由第一入口604填充到储存器袋600的第一子储存器612中。在一个实施例中，第一入口604比第二入口606宽，并且包括帽605，用于以防漏方式封闭第一入口604。在一个实施例中，第一入口604用于用具有或没有放入配方物荚或袋的自来水填充第一子储存器612，而第二入口606用于用已经通过出口608从所述第一子储存器612抽出并通过吸附剂的过滤过的水和预定化学品的混合物填充储存器袋600的第二子储存器614。第一出口608、第二入口606以及出口610经由一个或多个泵来操作/控制。当储存器袋600的第一子储存器612填充具有或没有配方化合物的自来水时，可移动膜602相应地移动以容纳流体。然后使液体经由第一出口608流过吸附剂(放置在储存器袋600外部)以进行过滤，然后过滤过的混合物通过第二入口606流入第二子储存器614。可移动膜602随着进入的流体流入第二子储存器614而移动。然后，加热后的透析液流过出口610以用于透析。

在透析过程期间，来自第二子储存器614的混合物以约300mL/分钟的速率循环通过透析器，并返回到第二子储存器614，从而改变第二子储存器614中的混合物的化学组成，因为来自进行透析治疗的患者的尿素量以及来自透析器的其它化学物质被添加到第二子储存器614中。因此，第二子储存器614中的混合物需要通过添加从第一子储存器612获得的水定期或连续稀释。

在一个实施例中，在透析过程开始时，在第一子储存器612中填充9升自来水，而第二子储存器614是空的。随着治疗的进行，来自第一子储存器612的水通过吸附剂进行过滤，并且最初，大约6升过滤过的水被填充到第二子储存器614中并且与患者的配方物混合以形成透析液，而大约2升自来水穿过吸附剂。在一个实施例中，过滤过的水以约200mL/分钟的速率泵入第二子储存器614。由于储存器袋600在任何给定时刻整体上包含大约9升的流体，所以透析液的灌注程序(加热到所需温度)与储存器袋600中填充水一起(同时)开始。

在一个实施例中，在透析过程期间，定期稀释以30分钟的时间间隔发生，由此来自第一子储存器612的总共约500mL的自来水通过吸附剂移动到第二子储存器614中，以稀释第二子储存器614中的透析液。在该过程结束时，第一子储存器612被排空，而第二子储存器614包含大约12升的流体，然后可以将其丢弃。在另一个实施例中，稀释过程是连续的，由此水连续地从第一子储存器转移到第二子储存器。

下面的表1示出了在示例性透析过程期间的各个阶段的第二子储存器614中包含的透析液的量和第一子储存器612中包含的自来水的量，其中，治疗时间为4小时并且治疗目标为4L。应当理解，下面的数字代表示例性的，并且本发明涉及的是在下面提供的数字和其中的任何数字增量的30％以内的量。

因此，在操作开始时，第一子储存器包含第一体积的流体，第二子储存器包括很少或没有流体、即小于第一体积的10％。在完成灌注程序之后，第一子储存器包含10-40％的第一体积的流体，第二子储存器包含20-70％的第一体积的流体。在一些实施例中，在透析治疗期间通过将水从第一子储存器输送到第二子储存器来进行多次稀释。在第一次稀释后，第一子储存器包含5-35％的第一体积的流体，第二子储存器包含40-80％的第一体积的流体。在第二次稀释后，第一子储存器包含0-30％的第一体积的流体，第二子储存器包含50-90％的第一体积的流体。在第三次稀释后，第一子储存器包含0-25％的第一体积的流体，第二子储存器包含60-100％的第一体积的流体。在第四次稀释后，第一子储存器包含0-15％的第一体积的流体，第二子储存器包含70-110％的第一体积的流体。在第五次稀释后，第一子储存器包含0-15％的第一体积的流体，第二子储存器包含80-120％的第一体积的流体。在第六次稀释后，第一子储存器包含0-10％的第一体积的流体，第二子储存器包含90-130％的第一体积的流体。在治疗结束时，第一子储存器包含0-10％的第一体积的流体，第二子储存器包含100-140％的第一体积的流体。

图6B示出了图6A中所示的透析储存器袋600的前视图。在图6B中示出了在将自来水灌注或过滤到透析液中之前的储存器袋600。如图所示，在第一子储存器612中，储存器袋600几乎充满具有或没有配方组分的未过滤的水620，而在第二子储存器614中存在非常少的过滤过的透析液622。可移动的膜602被定位靠近储存器袋600的第一侧600a以容纳未过滤的水620。图6C示出了图6A中所示的透析储存器袋600的另一个前视图。在

图6C中示出了在将自来水灌注或过滤到透析液中之后的储存器袋600。如图所示，储存器袋600在第一子储存器612中填充有较少具有或没有配方组分的未过滤的水620，并且在第二子储存器614中相对于图6B中所示的体积填充更多的过滤过的透析液622。在一个实施例中，第一子储存器612中的未过滤的水620与第二子储存器614中的过滤过的透析液622的比率为30比70、优选地为40比60。可移动膜602已朝向第二侧移动，接近储存器袋600的中心纵向平面600c，以容纳未过滤的水620和过滤过的透析液622。

图7是说明使用本说明书的储存器袋加热透析液的步骤的流程图。在步骤702中，预定量的未过滤的水/自来水经由设置在第一子储存器的壁中的第一入口填充在双子储存器式袋的第一子储存器中。在一个实施例中，将9升水填充到第一子储存器中。在步骤704中，将预定量的配方物添加到袋的第一子储存器中的未过滤的水中。在另一个实施例中，将配方物添加到第二子储存器，其是空的。在一个实施例中，配方物成粉末形式，而在另一个实施例中，配方物成通过螺纹连接到储存器袋的入口上的配方物荚或袋的形式。在一个实施例中，配方物可以经由第一入口或经由第三入口添加到袋中的未过滤的水中。在一些实施例中，所述第三入口比所述第一入口宽，并且通过打开螺帽接近。

在步骤706中，将储存器袋放置在加热板上，以将水加热到预定温度。在步骤708中，水通过设置在袋的第一子储存器的壁中的第一出口从第一子储存器中抽出，并通过吸附剂进行过滤。在步骤710中，当继续加热时，经由设置在所述第二子储存器中的第二入口将过滤过的水或透析液填充到袋的第二子储存器中。在一个实施例中，流入第二子储存器的过滤过的水与添加到第二子储存器的配方物混合。在一个实施例中，将预定量的过滤过的水(例如，500mL)定期添加到第二子储存器(例如每30分钟)。在另一个实施例中，将过滤过的水作为连续流加入第二子储存器中。同时重复步骤708和710，直到在步骤712确定已经过滤足够的预定量的水或混合物并将其作为透析液输送到第二子储存器为止。在透析过程期间，来自第二子储存器的混合物循环通过透析器并返回到第二子储存器，从而改变第二子储存器中的混合物的化学组成，因为来自经历透析治疗的患者的尿素以及来自透析器的其它化学物质的量被添加到第二子储存器中。因此，第二子储存器中的混合物需要通过添加从第一子储存器获得的水来定期或连续稀释。在步骤714中确定包含在第二子储存器中的过滤过的透析液是否已达到预定温度。如果不是，则在步骤716继续加热。如果透析液已达到预定温度，则在步骤718，经由所述第二子储存器的壁中的第二出口从第二子储存器抽取透析液并用于透析过程。在透析过程结束时，第一子储存器是空的，第二子储存器包含大约12升的流体，然后可以将其丢弃。

图8是示出通过使用本说明书中公开的储存器袋进行透析的示例性方法的流程图。在步骤802中，未过滤的水/自来水填充在双子储存器式袋的第一子储存器中，而第二子储存器是空的。在一个实施例中，第一子储存器填充有从龙头流出的9升水。在一个实施例中，在约18至40分钟内，以200mL/分钟至500mL/分钟的流率从龙头填充第一子储存器。在步骤804中，将预定量的配方物添加到袋的空的第二子储存器中。在步骤806中，将来自第一子储存器的预定量的水通过吸附剂进行过滤，然后将过滤过的水送入第二子储存器，在那里它与配方物混合以形成透析液。在一个实施例中，一旦在第一子储存器中填充了预定量的水，就开始填充第二子储存器，以确保第一子储存器不会干涸。在一个实施例中，最初，将约6升过滤过的水填充到第二子储存器中并与患者的配方物混合以形成透析液，并且每次约2升自来水穿过吸附剂。一旦在第一子储存器中填充6升水，就开始将水从第一子储存器通过吸附剂转移到第二子储存器。在实施例中，通过在约12至30分钟内以200mL/分钟至500mL/分钟的流率操作的泵将6升过滤过的水填充在第二子储存器中。在一个实施例中，步骤802至806在大约18至32分钟的时间段内完成。在步骤808中，将储存器袋放置在加热板上，用于将水和透析液加热到预定温度。在步骤810中，来自第二子储存器的透析液循环通过透析器并返回到第二子储存器，从而改变第二子储存器中的混合物的化学组成，因为来自经历透析治疗的患者的尿素以及来自透析器的其它化学物质的量被转移到第二子储存器中。因此，第二子储存器中的混合物需要通过添加从第一子储存器获得的水来定期或连续稀释。在一个实施例中，水以约300毫升/分钟的速率从第二子储存器泵入透析器。在步骤812中，周期性地(例如每30分钟)将预定量的过滤过的水(例如，500mL)从第一子储存器添加到第二子储存器，直到第一子储存器被排空。在一个实施例中，其中第一子储存器填充有9升水，其中6升最初通过吸附剂转移到第二子储存器，其余的3升在透析过程中以30分钟的时间间隔以500ml的小批量周期性地转移。在透析过程结束时，第一子储存器是空的，第二子储存器包含大约12升的流体，其中已经从患者的身体和透析器接收了大约3升的流体。

以上示例仅说明本说明书的储存器袋的许多应用。尽管这里仅描述了本说明书的几个实施例，但是应该理解，在不脱离本说明书的精神或范围的情况下，本说明书可以以许多其它特定形式实施。因此，本示例和实施例被认为是说明性的而非限制性的，并且可以在所附权利要求的范围内修改说明书。

Claims (12)

1.一种加热待用于透析治疗的储存器袋中的水的方法，所述储存器袋包括第一子储存器和第二子储存器，其中，所述第一子储存器 和第二子储存器流体隔离，其中，所述储存器袋至少由第一壁和第二壁限定，并且所述储存器袋包括：膜，其从储存器袋的第一壁延伸到第二壁，所述第二壁与第一壁相对，其中，所述膜附接到第一壁和第二壁，使得储存器袋的内部容腔被分为第一子储存器和第二子储存器，其中，所述膜是柔性的，使得在施加流体压力时，所述膜移动使第一子储存器具有可变容积并且使第二子储存器具有可变容积，并且其中，第一子储存器的最大容积等于储存器袋的内部总容积的80％至100％，第二子储存器的最大容积等于储存器袋的内部总容积的80％至100％；第一入口和第一出口，其位于储存器袋的表面上，用于使流体能够进入第一子储存器和从第一子储存器中排出；和第二入口和第二出口，其位于储存器袋的表面上，用于使流体能够进入第二子储存器和从第二子储存器中排出，所述方法包括：

通过所述储存器袋上的第一入口用未过滤的水填充第一子储存器；

向储存器袋施加热量以将所述储存器袋中的未过滤的水加热到预定温度；

通过第一出口将未过滤的水从第一子储存器中抽出；

使未过滤的水通过吸附剂盒以产生过滤过的水；

通过第二入口将过滤过的水填充到第二子储存器中；

确定储存器袋中的过滤过的水的温度；和

当过滤过的水具有预定温度时终止加热储存器袋。

2.根据权利要求1所述的方法，其中，所述方法还包括通过第一入口向未过滤的水中加入多种化合物。

3.根据权利要求1所述的方法，其中，在透析系统使用储存器袋开始操作时，所述第一子储存器包含第一体积的流体，所述第二子储存器包含等于所述第一体积的流体的0至10％的流体量。

4.根据权利要求3所述的方法，其中，在灌注程序之后，所述第一子储存器包含第一体积的10-40％的流体，所述第二子储存器包含第一体积的20-70％的流体。

5.根据权利要求3所述的方法，其中，所述方法还包括：在透析系统使用储存器袋操作期间通过将水从第一子储存器输送到第二子储存器来周期性地执行多次稀释。

6.根据权利要求5所述的方法，其中，在所述多次稀释中的第一次稀释后，所述第一子储存器包含第一体积的5-35％的流体，所述第二子储存器包含第一体积的40-80％的流体。

7.根据权利要求6所述的方法，其中，在所述多次稀释中的第二次稀释后，所述第一子储存器包含第一体积的0-30％的流体，所述第二子储存器包含第一体积的50-90％的流体。

8.根据权利要求7所述的方法，其中，在所述多次稀释中的第三次稀释后，所述第一子储存器包含第一体积的0-25％的流体，所述第二子储存器包含第一体积的60-100％的流体。

9.根据权利要求8所述的方法，其中，在所述多次稀释中的第四次稀释后，所述第一子储存器包含第一体积的0-15％的流体，所述第二子储存器包含第一体积的70-110％的流体。

10.根据权利要求9所述的方法，其中，在所述多次稀释中的第五次稀释后，所述第一子储存器包含第一体积的0-15％的流体，所述第二子储存器包含第一体积的80-120％的流体。

11.根据权利要求10所述的方法，其中，在所述多次稀释中的第六次稀释后，所述第一子储存器包含第一体积的0-10％的流体，所述第二子储存器包含第一体积的90-130％的流体。

12.根据权利要求11所述的方法，其中，在透析系统使用储存器袋操作结束时，所述第一子储存器包含第一体积的0-10％的流体，所述第二子储存器包含第一体积的100-140％的流体。

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