CN110392626B - 用于从热塑性材料制成的型坯开始无菌成型容器的设备和方法 - Google Patents

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Abstract

一种从由热塑性材料制成的型坯(20)开始的容器的无菌成型方法,包括以下步骤:将第一流体吹入位于模具(10)中的型坯(20)中;通过入口(15)将第一流体引入模具(10)的补偿室(14);从成型容器中抽空第一流体;通过在补偿室中形成的出口(16)将第一流体从补偿室(14)抽空;通过向入口(15)供应含有消毒剂的第二流体和从补偿室(14)的出口(16)排出第二流体来对补偿室(14)进行消毒。

Description

用于从热塑性材料制成的型坯开始无菌成型容器的设备和 方法
技术领域
本发明涉及用于从由热塑性材料制成的型坯开始无菌成型容器的设备和方法。
特别地,本发明可应用于由塑料材料制成的容器的无菌成型领域,例如PET瓶。
背景技术
众所周知,在拉伸吹塑成型工艺中,型坯被加热并朝向具有多个成型工位的拉伸吹塑设备。
每个成型工位包括由两个半模组成的模具,所述两个半模能再现待获得的容器的侧面的形状。通常在模具的一个底部有一个容器底部的轮廓元件,在该领域称为“底部”,它与半模啮合以形成模腔。
一旦型坯被插入模腔中,两个半模接近并通过机械锁定系统保持闭合。
吹风机或密封喷嘴靠近型坯的颈部并闭合其口部且保持口部气密。加压空气经喷嘴吹入型坯内。
特别地,在称为预吹步骤的第一步骤中,在约16巴(bar)的最大压力下吹空气。可在吹塑喷嘴内滑动的拉伸杆同时逐渐地引入型坯,直至其到达底部。在接触底部之后,拉伸杆继续其直线行程,在此期间,型坯的管状主体被拉伸至型坯达到要获得的容器的所需长度。
在称为吹步骤的第二步骤中,空气在约40巴的最大压力下吹,从而确定型坯的膨胀直至其粘附到半模和底部的内壁上。同时,拉伸杆开始缩回,直到其从容器中退出。总之,吹的空气在容器内保持一会儿,以便巩固容器的成型。
然后,空气通过吹风机喷嘴排出,以使容器内部返回到大气压,然后将容器从模具中取出。
在预吹和吹步骤期间,两个半模受到非常高的压力,这可能导致模具的变形并且转变为成品容器形状的明显缺陷,其中由两个侧面半模产生的接缝线对于眼睛和触摸都是可察觉的。简单的模具锁定系统不足以补偿这些变形。
为此,已经开发了用于模具机械变形的补偿系统,其至少在吹步骤期间,根据吹压力在两个半模中的一个上施加闭合力。
通过在一个或两个半模和相关机械支承件(例如模具保持器)之间的受限空腔中引入压力下的流体(例如压缩空气)来施加闭合力。
文献EP2559545描述了一种模具变形的补偿系统,其中由加压流体施加在半模上的力具有位于不同方向上的至少两个分量。加压流体也是无菌的。
然而,这种无菌空气的引入不足以达到该过程所需的无菌条件的程度。
文献WO2012/016951描述了一种补偿系统,其中力分布在两个半模中的一个的至少两个不同区域上。
在无菌成型方法中,所有预定与型坯接触或在型坯灭菌后靠近型坯的装置必须是可灭菌的。
申请人已经开发出在无菌条件下的成型设备,其中成型旋转传送带由适于限定污染受控环境的隔离装置来保护,而用于移动传送带和模具的移动装置位于隔离装置外部(参见欧洲专利EP2246176)。
在该设备中,灭菌步骤尤其涉及夹紧构件、拉伸杆和吹气管理回路。
出于这个原因,申请人还提出了一种吹气回路,其中空气排放通道是分开的。通过适当地驱动回路的阀门,在高压(高达40巴)空气排出过程中,可以防止污染物进入容器,并且即使在低压(例如低于3巴)下也能够完成排空。该解决方案在文献EP2643142中描述。
发明内容
在这种情况下,本发明的技术任务是,提供一种用于从由热塑性材料制成的型坯开始成型容器的无菌成型设备和方法,这消除了如前所述的现有技术的缺点。
特别地,本发明的目的是,提供一种用于从由热塑性材料制成的型坯开始成型容器的无菌设备和方法,其能够获得具有基本上不可察觉的接缝线的容器,即更高质量的容器,同时保证能实现与无菌技术兼容的灭菌程度。
所定义的技术任务和特定目的基本上通过这样一种无菌成型设备来实现,该无菌成型设备用于从由热塑性材料制成的型坯开始成型容器,包括:
-污染受控环境;
-位于所述污染受控环境中的至少一个模具,所述模具包括:能放在一起以限定用于容纳型坯的至少一个容纳腔第一半模和第二半模、使所述第一半模固定约束的第一支承件、使所述第二半模固定约束的第二支承件、以及用于补偿所述成形模具的机械变形的至少一个补偿室;
-第一回路,所述第一回路构造成将第一流体吹入型坯中;
-第二回路,所述第二回路构造成向补偿室供应第一流体,其特征在于,所述补偿室具有至少一个入口和至少一个出口,并且所述第二回路构造成还向补偿室供应不同于第一流体的第二流体,并且所述第二回路包括:
-第一无菌阀,其构造成在第一流体或第二流体的第一供应管线与所述补偿室的入口之间建立选择性连通;
-第二无菌阀,其构造成在所述补偿室的出口和第一排出管线之间建立选择性连通。
第一排出管线优选与污染受控环境流体连通。
第二回路优选地包括驱动装置,其可操作地作用在第一无菌阀和第二无菌阀上,以允许第一流体从第一供应管线通过第一无菌阀和补偿室的所述入口引入补偿室,直到成型设备处于吹构造,并且允许来自第一供应管线的第二流体循环通过所述第一无菌阀、所述入口、所述补偿室、所述出口、所述第二无菌阀和所述第一排放管线,直到成型设备处于灭菌构造。
根据一个实施例,补偿室具有用于第一流体和/或第二流体的多个入口和出口。
根据一个实施例,补偿室设置在第一支承件和第一半模之间。
特别地,第一支承件被通向补偿室入口的第一通道和通向补偿室出口的第二通道穿过。所述通道是不同的并且彼此分开。
根据一个实施例,模具包括可绕铰链轴线旋转的臂,所述第一支承件整体地约束在所述臂上,并且所述补偿室设置在所述第一支承件和所述臂之间。
第一流体优选是压力为15-20巴或30-45巴的气态介质,所述第二流体含有消毒剂。
第一回路优选地包括:
-第三无菌阀,其构造成在预吹管线和型坯内部之间建立选择性连通;
-第四无菌阀,其构造成在吹(塑)管线和型坯内部之间建立选择性连通。
该设备还优选地包括来自型坯或来自成型容器的第一流体的第三排出回路,包括:
-第五阀,其构造成在型坯内部或成型容器与所述污染受控环境外部的第二排出管线之间建立选择性连通;
-第六无菌阀,其构造成在型坯内部或成型容器与所述污染受控环境之间建立选择性连通;
第三回路还优选地包括第七阀和止回阀,它们分别沿着从所述第五阀朝向第二排出管线的第一通道,以及沿着从所述第五阀朝向回收回路的第二通道布置。
具体的技术任务和特定目的基本上通过容器的无菌成型方法来实现,该方法从由热塑性材料制成的型坯开始,包括以下步骤:
-将型坯布置在位于污染受控环境中的模具的容纳腔中,所述模具包括:能合在一起以限定所述容纳腔的第一半模和第二半模、使所述第一半模被固定约束的第一支承件、使所述第二半模固定约束的第二支承件、以及用于补偿所述模具的机械变形的至少一个补偿腔;
-将第一流体吹入型坯;
-通过在补偿室中形成的入口将第一流体引入补偿室;
-从成型容器中抽空第一流体;
-通过补偿室中形成的出口将第一流体从补偿室排空;
-通过向所述入口供应含有消毒剂的第二流体并从补偿室的出口排出所述第二流体来对补偿室进行消毒。
将第一流体引入补偿室的步骤优选地通过打开第一无菌阀并关闭位于所述出口下游的第二无菌阀来执行,该第一无菌阀使第一流体的第一供应管线与所述入口流体连通。
从补偿室排空第一流体的步骤优选地通过关闭第一无菌阀并打开第二无菌阀来进行,该第二无菌阀使所述出口与第一排出管线连通。
对补偿室进行消毒的步骤优选通过打开所述第一无菌阀和第二无菌阀并向所述第一供应管线供给第二流体来进行。
根据一个实施例,将第一流体引入补偿室的步骤至少部分地与将第一流体吹入型坯的步骤重叠,或者在将第一流体吹入型坯的步骤之前进行。
根据一个实施例,将第一流体吹入型坯的步骤包括预吹步骤和吹步骤,在预吹步骤中,第一流体在15-20巴的压力下吹入型坯,在吹步骤中,第一流体吹在30-45巴的压力下吹入型坯,将所述第一流体引入补偿室的所与所述预吹步骤同时发生。
附图说明
本发明的进一步特征和优点将从无菌成型设备的优选但非排他性实施方案的非限制性描述和从由热塑性材料制成的型坯开始的成型容器的方法中更充分地得出,如附图中所示:
-图1以剖视图示出了由根据本发明的热塑性材料制成的型坯开始的容器的无菌成型设备;
-图2以横截面示出了图1的无菌成型设备的模具;
-图3、图4和图5示出了根据三个不同实施例的用于供给和排出图1的设备的第一流体和第二流体的气动回路示意图。
具体实施方式
参考附图,数字100表示无菌成型设备,用于从由热塑性材料制成的型坯开始的容器。
例如,无菌成型设备100包括旋转传送带101,多个模具10布置在旋转传送带101上。旋转传送带101位于受绝缘装置103保护的污染受控环境102内。旋转传送带101和模具10的移动装置位于绝缘装置103的外部,即处于非无菌环境中。
每个模具10包括第一半模11a和第二半模11b,第一半模11a和第二半模11b可以放在一起以限定用于容纳型坯20的至少一个容纳腔12。
模具10还包括第一支承件13a和第二支承件13b,所述第一半模11a整体地约束在第一支承件13a上,所述第二半模11b整体地约束在第二支承件13b上。
模具10优选地具有固定支承件和另一可移动支承件。例如,图2示出了还包括可绕铰链轴线AA旋转的臂B的模具10。在这种情况下,可移动支承件是13a,其整体地约束到臂B,随之旋转,而固定支承件是13b。
或者,两个支承件13a、13b(以及与其整体约束的相对半模11a、11b)可以围绕共同的铰链轴线旋转,使得模具10是“书”型的。
在另一变型中,模具10是“线性”类型,即支承件(和整体地约束在其上的相对的半模)通过平移相互靠近和远离。
模具10优选地包括底部(未示出),该底部与半模11a、11b配合以成型容器的底部。
根据一个实施例,至少一个补偿室14设置在第一支承件13a和第一半模11a之间。
该实施例与图4-5的回路一起示意性地示出。
补偿室14有利地具有至少一个入口15和至少一个出口16。
第一支承件13a优选地被通向补偿室14的入口15的第一通道和通向补偿室14的出口16的第二通道穿过。两个通道是不同的并且彼此分开。在一个实施例中,如图2所示,补偿室14设置在第一支承件13a(可移动)和臂B之间。
在这种情况下,补偿室14具有至少一个入口15和至少一个出口16。
臂B优选地被使入口15和补偿室14连通的第一通道ch1和使出口16和补偿室14流体连通的第二通道ch2穿过。两个通道ch1,ch2是不同的并且彼此分开。
设备100包括第一回路30和第二回路40,第一回路30构造成用于将第一流体吹入型坯20,第二回路40构造成向补偿室14供应第一流体或第二流体。
特别地,第一流体优选是压力为15-20巴或30-45巴的气态介质(例如空气或无菌空气)。
第二流体含有消毒剂。
例如,第二流体含有过氧化氢。
最初,第二回路40包括:
-第一无菌阀41,其构造成在第一流体或第二流体的第一供应管线42与所述补偿室14的入口15之间建立选择性连通;
-第二无菌阀43,其构造成在所述补偿室14的出口16与第一排出管线44之间建立选择性连通。
第一排出管线44优选地与所述污染受控环境102流体连通。
第一和第二无菌阀41、43由驱动装置45、46控制,驱动装置45、46以这样的方式构造:
-第一供应管线42向补偿室14供应第一流体,第一流体通过第一无菌阀41和补偿室14的入口15,直到成型设备100处于吹构造;
-第一供应管线42供应第二流体,该第二流体沿着经过第一无菌阀41、入口15、补偿室14、出口16、第二无菌阀43和第一排放管线44的路径行进,直到成型设备100处于灭菌构造。
驱动装置45、46优选地包括构造成命令第一无菌阀41的第一驱动阀45和构造成命令第二无菌阀43的第二驱动阀46。
例如,驱动阀45、46由已知类型的二位二通阀构成。
第一回路30包括:
-第三无菌阀31,其构造成在预吹管线P1和型坯20的内部之间建立选择性连通;
-第四无菌阀32,其构造成在吹管线P2和型坯20的内部之间建立选择性连通;
特别地,预吹管线P1提供压力在15巴和20巴之间的第一流体,吹管线P2提供压力在30巴和45巴之间的第一流体。还包括另外两个驱动阀33、34(表示为第三和第四驱动阀)并且构造成分别命令第三无菌阀31和第四无菌阀32。
例如,第三驱动阀33和第四驱动阀34由已知类型的二位二通阀组成。
在第一实施例中,如图3所示,第一供应管线42相对于预吹流体和吹流体的供应管线P1、P2是分开的。
图4示出了第二实施例,其相对于图3的不同仅在于补偿室14的不同定位。
根据未示出的变型,第一供应管线42与吹管线P2流体连通。
第一流体从型坯20或成型容器的排出通过第三回路50来进行,第三回路包括:
-第五阀51,其构造成在型坯20或成型容器的内部与所述污染受控环境102外部的第二排出管线52之间建立选择性连通;
-第六无菌阀53,其构造成在型坯20或成型容器的内部与所述污染受控环境102之间建立选择性连通。
特别地,第六无菌阀53构造成在型坯20或成型容器的内部与第三排出管线60之间建立选择性连通,并且第三排出管线60与所述污染受控环境102流体连通。
第三排出管线60优选地独立于第一排出管线44,以避免在从型坯/容器内部和从补偿室14内同时释放流体的情况下存在任何反压力(counter-pressure)的风险(参见图3和图4)。
根据图5所示的第三实施例,第三排出管线连接到第一排出管线44。
消音器54连接到第二排出管线52并且对由加压流体产生的冲击波进行阻尼。特别地,消音器54位于非无菌区域中。
第五阀51和第六无菌阀53分别由第五驱动阀55和第六驱动阀56控制,它们以这样的方式构造成,即,使得第五阀51的打开和第六无菌阀53的关闭以交替的顺序发生。以这种方式,第一流体通过阀51、53中的一个或另一个排出。
特别地,第五阀51常闭,并且在第一排出步骤期间,响应于从型坯20或成型容器中检测到的第一流体的压力大于预定值,接收来自第五驱动阀55的打开C1指令。
相反,第六无菌阀53常开,并且响应于从型坯20或成型容器中检测到的第一流体的压力低于预定值,接收来自第六驱动阀56的关闭C2指令。
预定值优选地在0.5巴和3巴之间。
特别地,第五驱动阀55和第六驱动阀56由已知类型的二位二通阀构成。
第三回路50优选地还包括第七阀57和止回阀58,它们分别沿着从第五阀51朝向第二排出管线52的第一通道T1,以及沿着从所述第五阀51朝向回收回路59的第二路径T2布置。以这种方式回收的流体可用于例如预吹。
所有驱动阀45、46、33、34、55、56由专用供应管线(未示出)供应,优选地具有约6巴的加压空气。
所述阀41、43、31、32、51、53中的每一个是在相对供应管线和指令管线或驱动管线之间设置有分离机构的阀。优选地,每个无菌阀是隔膜阀。例如,可以使用文献WO2011/042184的图4中所示类型的阀。
根据未示出的实施例,补偿室具有多个入口和多个出口,分别构造成通过与基本情况(一个入口和一个出口)所描述的相同数量的通路来供应和排出第一流体或第二流体。
在未示出的实施例中,在第一支承件13a和第一半模11a之间(或在第一支承件13a和臂B之间)设置有多个补偿室,每个补偿室具有至少一个入口和至少一个出口。例如,第一流体可以分别在不同的压力下送入每个补偿室,以便在预吹或吹步骤期间补偿变形。
第二回路40可以有利地连接到模具10的其他部分的消毒回路(未示出)。
下面描述根据本发明的由热塑性材料制成的型坯开始的容器的无菌成型方法,特别参考图4-5。
第一流体在平均压力下,即在15巴和20巴之间,首先注入位于相应模具10中的型坯20内。该步骤称为预吹,通过打开第三无菌阀31来执行,该第三无菌阀31使型坯20的内部与预吹管线P1流体连通。
相反,第四无菌阀32保持关闭。
然后进行实际的吹步骤,在此期间,第一流体在高压下,即在30巴和45巴之间注入型坯20中。这是通过打开第三无菌阀31并打开第四无菌阀32而使得型坯20与吹风管线P2流体连通的方式来实现的。
在吹步骤期间,第一无菌阀41打开并且使第一供应管线42与补偿室14流体连通。
供应管线42可独立于吹管线P2(参见例如图4)或直接从其接收第一流体,并且经由第一无菌阀41(打开),第一流体通过第一入口15到达补偿室14。
第二无菌阀43保持关闭,使得第一流体保持限制在补偿室14中,并且是以这样的方式:它压在第一半模11a上并使第一半模11a靠近第二半模11b。以这种方式,补偿由第一流体在型坯20内施加的压力。
将第一流体引入补偿室14的步骤优选至少部分地在预吹步骤期间进行。在一个变型实施例中,将第一流体引入补偿室14的步骤在预吹步骤之前进行。
在吹步骤结束时,容器成型。然后必须从补偿室14和容器抽空第一流体。
通过关闭所述第一无菌阀41并打开第二无菌阀43来执行从补偿室14排出第一流体。以这种方式,第一流体通过补偿室14的出口16和第二无菌阀43并到达第一排放管线44,第一排放管线44优选地将流体排放到污染受控环境102中。
关于从成型容器中排出第一流体,优选包括两个排出步骤。
在第一排出步骤中,将第一流体朝向污染受控环境102的外部排空,直到容器内的流体压力达到预定值。该步骤通过打开第五阀51来实现,该第五阀51使容器的内部与第二排出管线52流体连通,并且保持第六无菌阀53关闭。
在第二排出步骤中,将第一流体朝向污染受控环境102排空。
该步骤通过关闭第五阀51并打开第六无菌阀53来实现。
应当注意,在预吹和吹的步骤期间,第六无菌阀53优选地保持关闭,以便不损害污染受控环境102内的压力平衡。
只要第一流体的压力大于预定值,第五阀51就打开,以便能够将第一流体从型坯20或容器内部朝向第二排出管线52排出。同时,第六阀53保持关闭。在实践中,处于最大压力(通常约40巴)的第一流体通过第五阀51降压而以预定值(0.5巴-3巴)排放到污染受控环境102的外部。
当压力低于预定值时,第五阀51返回到关闭状态。注意,第五阀51的关闭发生在流体流从容器内部朝向第二排出管线52的同时。在实践中,当第五阀51打开时,总是存在从容器内部朝向外部流动的流体流,从而排除存在于第三回路50中(例如在消音器9中)的任何污染物可以向内部迁移,即朝向污染受控环境102迁移的可能性。
第三排出管线60优选地独立于第一排出管线44,以避免在从型坯/容器内部和补偿室14内同时释放流体的情况下存在任何反压力的风险(参见图4)。
相反,第六阀53在关闭第五阀51的同时打开,使得流体可以完成从无菌容器内部朝向污染受控环境102的排放。在实践中,第一流体通过第六阀53以预定值排出,直到其与污染受控环境102达到压力平衡。
补偿室14进一步经受至少一个灭菌步骤,在成型之前进行或以周期性节奏进行。
该灭菌步骤通过使到达的第二流体从第一供应管线42循环通过第一无菌阀41和第二无菌阀43来完成,两个阀都保持打开。
以这种方式,第二流体通过入口15进入补偿室14并通过出口16排空,以到达第一排出管线44。
排出管线44优选地通向污染受控环境102。
根据以上描述,根据本发明的从由热塑性材料制成的型坯开始的用于无菌成型容器的设备和方法的特征以及由此产生的优点将是清楚的。
特别地,由于补偿室具有至少一个入口和至少一个出口,可以使用相同的回路来引入和排出吹塑流体(具有补偿机械变形的功能),以及用于消毒流体的循环(具有对补偿室进行消毒的功能)。
通过这种方式,不仅补偿室可以预先或周期性地进行消毒,而且可以对通向它的回路(阀门、通道等)进行消毒。

Claims (17)

1.一种用于从由热塑性材料制成的型坯开始成型容器的无菌成型设备(100),包括:
污染受控环境(102);
位于所述污染受控环境(102)中的至少一个模具(10),所述模具(10)包括:能被放到一起以限定用于容纳型坯(20)的至少一个容纳腔(12)的第一半模(11a)和第二半模(11b)、使所述第一半模(11a)被整体约束的第一支承件(13a)、使所述第二半模(11b)被整体约束的第二支承件(13b)、以及用于补偿所述模具(10)的机械变形的至少一个补偿室(14);
第一回路(30),所述第一回路构造成将第一流体吹入型坯(20)中;
第二回路(40),所述第二回路构造成向所述补偿室(14)供应第一流体,
其特征在于,所述补偿室(14)具有至少一个入口(15)和至少一个出口(16),并且所述第二回路(40)构造成向所述补偿室(14)供应不同于第一流体的第二流体,并且所述第二回路(40)包括:
第一无菌阀(41),所述第一无菌阀构造成在第一流体或第二流体的第一供应管线(42)与所述补偿室(14)的入口(15)之间建立选择性连通;
第二无菌阀(43),所述第二无菌阀构造成在所述补偿室(14)的出口(16)和第一排出管线(44)之间建立选择性连通。
2.根据权利要求1所述的无菌成型设备(100),其特征在于,所述第一排出管线(44)与所述污染受控环境(102)流体连通。
3.根据权利要求1或2所述的无菌成型设备(100),其特征在于,所述第二回路(40)还包括驱动装置(45,46),所述驱动装置可操作地作用在所述第一无菌阀(41)和第二无菌阀(43)上,以允许第一流体从第一供应管线(42)通过第一无菌阀(41)和补偿室(14)的所述入口(15)引入补偿室(14),直到成型设备(100)处于吹构造,并且允许来自第一供应管线(42)的第二流体循环通过所述第一无菌阀(41)、所述入口(15)、所述补偿室(14)、所述出口(16)、所述第二无菌阀(43)和所述第一排出管线(44),直到成型设备(100)处于消毒构造。
4.根据权利要求1所述的无菌成型设备(100),其特征在于,所述补偿室(14)具有用于所述第一流体和/或所述第二流体的多个入口和出口。
5.根据权利要求1所述的无菌成型设备(100),其特征在于,所述补偿室(14)是在所述第一支承件(13a)和所述第一半模(11a)之间获得的。
6.根据权利要求5所述的无菌成型设备(100),其特征在于,所述第一支承件(13a)被通向补偿室(14)的入口(15)的第一通道和通向补偿室(14)的出口(16)的第二通道穿过,所述通道是不同的并彼此分开。
7.根据权利要求1所述的无菌成型设备(100),其特征在于,所述模具(10)包括可绕铰链轴线(AA)旋转的臂(B),所述第一支承件(13a)整体约束于所述臂(B),并且所述补偿室(14)在所述第一支承件(13a)和所述臂(B)之间获得。
8.根据权利要求1所述的无菌成型设备(100),其特征在于,所述第一流体是压力为15-20巴或30-45巴的气态介质,所述第二流体包含灭菌剂。
9.根据权利要求1所述的无菌成型设备(100),其特征在于,所述第一回路(30)包括:
第三无菌阀(31),所述第三无菌阀构造成在预吹管线(P1)和型坯(20)的内部之间建立选择性连通;
第四无菌阀(32),所述第四无菌阀构造成在吹管线(P1)和型坯(20)的内部之间建立选择性连通;
10.根据权利要求9所述的无菌成型设备(100),还包括来自型坯(20)或来自成型容器的第一流体的第三排出回路(50),包括:
第五阀(51),所述第五阀构造成在型坯(20)或成型容器的内部与所述污染受控环境(102)外部的第二排出管线(52)之间建立选择性连通;
第六无菌阀(53),所述第六无菌阀构造成在型坯(20)或成型容器的内部与所述污染受控环境(102)之间建立选择性连通。
11.根据权利要求10所述的无菌成型设备(100),其特征在于,所述第三回路(50)还包括第七阀(57)和止回阀(58),它们分别沿着从所述第五阀(51)朝向第二排出管线(52)的第一通路(T1)以及沿着从所述第五阀(51)朝向回收回路(59)的第二通路(T2)布置。
12.利用根据权利要求1-11中任一项所述的无菌成型设备(100),从由热塑性材料制成的型坯(20)开始的容器的无菌成型方法,包括以下步骤:
将型坯(20)布置在位于污染受控环境(102)中的模具(10)的容纳腔(12)中,所述模具(10)包括能放在一起以限定所述容纳腔(12)的第一半模(11a)和第二半模(11b)、使所述第一半模(11a)被整体约束的第一支承件(13a)、使所述第二半模(11b)被整体约束的第二支承件(13b)、以及用于补偿所述模具(10)的机械变形的至少一个补偿室(14);
将第一流体吹入型坯(20);
通过在补偿室(14)中获得的入口(15)将第一流体引入补偿室(14)中;
从成型容器中抽空第一流体;
通过在补偿室(14)中获得的出口(16)将第一流体从补偿室(14)抽空;
通过向所述入口(15)供应含有消毒剂的第二流体和从补偿室(14)的出口(16)排出所述第二流体来对补偿室(14)进行消毒。
13.根据权利要求12的无菌成型方法,其特征在于,将第一流体引入补偿室(14)的步骤是通过打开第一无菌阀(41)并关闭位于所述出口(16)下游的第二无菌阀(43)来实现的,所述第一无菌阀将第一流体的第一供应管线(42)与所述入口(15)流体连通。
14.根据权利要求13所述的无菌成型方法,其特征在于,通过关闭所述第一无菌阀(41)并打开所述第二无菌阀(43)来执行从所述补偿室(14)抽空所述第一流体的步骤,所述第二无菌阀将所述出口(16)与第一排出管线(44)连通。
15.根据权利要求14所述的无菌成型方法,其特征在于,通过打开所述第一无菌阀(41)和所述第二无菌阀(43)并向所述第一供应管线(42)供给所述第二流体来执行对补偿室(14)进行消毒的步骤。
16.根据权利要求12至15中任一项所述的无菌成型方法,其特征在于,将第一流体引入补偿室(14)的步骤至少部分地与将第一流体吹入型坯(20)的步骤重叠,或者在将第一流体吹入型坯(20)的步骤之前进行。
17.根据权利要求12至15中任一项所述的无菌成型方法,其特征在于,将第一流体吹入型坯(20)的步骤包括预吹步骤和吹步骤,在预吹步骤中,第一流体在15-20巴的压力下吹入型坯(20),在吹步骤中,第一流体是在30-45巴的压力下吹入型坯(20),所述将第一流体引入补偿室(14)的步骤与所述预吹步骤同时发生。
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