JP2020506819A - 熱可塑性材料で作られたパリソンから出発する容器の無菌成形のための装置および方法 - Google Patents

Abstract

熱可塑性材料で作られたパリソン（２０）から始まる容器の無菌成形方法であって、型（１０）内に配置されたパリソン（２０）に第１の流体を吹き込む工程と、第１の流体を入口（１５）を通して型（１０）の補償室（１４）に導入する工程と、成形容器から第１の流体を排出する工程と、補償室（１４）から補償室（１４）に形成された出口（１６）を通して第１の流体を排出する工程と、滅菌剤を含む第２の流体を入口（１５）に供給し、そして補償室（１４）の出口（１６）から第２の流体を排出することによって、補償室（１４）を滅菌する工程と、を含む。【選択図】図４

Description

本発明は、熱可塑性材料で作られたパリソンから出発して容器を無菌成形するための装置および方法に関する。

特に、本発明は、ＰＥＴボトルのようなプラスチック材料で作られた容器の無菌成形の分野に適用可能である。

知られているように、延伸ブロー成形方法において、パリソンは加熱されそして複数の成形ステーションを有する延伸ブロー装置に向かって進められる。

各成形ステーションは、得られる容器の側面の形状を再現する２つの半型からなる型を含む。通常、型の基部の１つに、この分野で「底部」として知られる、容器の底部のプロファイリング要素があり、これは成形キャビティを画定するために２つの半型と係合する。

パリソンが成形キャビティ内に挿入されると、２つの半型は機械的ロックシステムによって接近させられ閉じられた状態に維持される。

ブロワまたは封止ノズルがパリソンの首部に接近させられその口を閉じて気密を維持する。加圧空気がパリソン内部にノズルを通して吹き込まれる。

特に、予備ブロー工程として知られる第１工程の間、空気は約１６バールの最大圧力で吹き込まれる。ブローノズル内を摺動可能な延伸ロッドが、それが底部に達するまで、同時にそして徐々にパリソン内に導入される。底部に達した後、延伸ロッドはその直線ストロークを続け、その間パリソンの管状本体はパリソンが実質的に得られる容器の所望の長さに達するときまで伸張される。

ブロー工程として知られる第２工程において、空気は約４０バールの最大圧力で吹き込まれ、かくしてパリソンが２つの半型の内壁および底部に付着するまでパリソンの膨張を決定する。同時に、延伸ロッドはそれが容器から出るまで後退し始める。結論として、ブロー空気は、容器の成形を強化するために容器内に少しの瞬間（a few instants）維持される。

その後、容器の内部を大気圧に戻すようにブローノズルを介して空気が排出された後、容器が型から取り出される。

予備ブロー工程およびブロー工程の間に、２つの半型は非常に高い圧力によって応力を受け、それが型に変形を引き起こし、完成容器の形状において明らかな欠陥に変換され、２つの側面の半型（the two flanked half-moulds）によって作り出される継ぎ目は視覚的にも触感的にも知覚可能である。単純な型ロックシステムはこれらの変形を補償するのに十分ではない。

この理由のために、少なくともブロー工程の間に、ブロー圧力に応じて２つの半型の一方に閉鎖力（closing force）を加える型の機械的変形のための補償システムが開発されてきた。

閉鎖力は、１つまたは２つの半型と関連する機械的支持体（たとえば型ホルダ）との間の閉じ込められた室（chamber）内に圧力下の流体（たとえば圧縮空気）を導入することによって加えられる。

欧州特許公開公報第２５５９５４５号には、加圧流体によって半型に加えられる力が異なる方向にある少なくとも２つの構成要素を有する型の変形の補償システムが記載されている。加圧流体も無菌である。

しかしながら、無菌空気の導入は、この方法に要求される無菌状態の程度を保証するのに十分ではない。

国際公開第２０１２／０１６９５１号には、力が２つの半型のうちの一方の少なくとも２つの異なる領域に分散される補償システムが記載されている。

無菌成形方法では、パリソンと接触するようになっている、またはその滅菌後にパリソンに近接するすべての装置は滅菌可能でなければならない。

本出願人は、汚染防止環境（controlled-contamination environment）を規定するのに適した隔離装置によって成形回転カルーセルを保護し、カルーセルおよび型を移動させるための移動手段を隔離装置の外側に配置した、無菌状態での成形装置を開発した（欧州特許第２２４６１７６号）。

この装置では、滅菌工程は、特に、把持部材、延伸ロッドおよびブロー空気管理回路に関与する。

この理由のために、本出願人はまた、空気排出経路が分割されるブロー空気回路を提案した。回路の弁を適切に駆動することによって、高圧（最大４０バール）での空気の排出中に汚染物質の容器内への流入が防止され、低圧（例えば３バール未満）でさえも排出の完了が可能になる。この解決策は文献ＥＰ２６４３１４２に記載されている。

これに関連して、本発明を支える技術的課題は、前述の従来技術の欠点を取り除く、熱可塑性材料で作られたパリソンから出発する容器を成形するための無菌装置および方法を提供することである。

特に、本発明の目的は、実質的に知覚できない継ぎ目を有する容器、すなわち高品質の容器を得て、同時に無菌技術と両立し得るある程度の殺菌を保証することを可能にする、熱可塑性材料で作られたパリソンから出発する容器を成形するための無菌装置および方法を提供することである。

規定された技術的課題および特定の目的は、熱可塑性材料で作られたパリソンから出発する容器を成形するための無菌成形装置によって実質的に達成され、当該無菌成形装置は、
汚染防止環境と、
前記汚染防止環境内に配置される少なくとも１つの型であって、前記型がパリソンを収容するための少なくとも１つの収容キャビティを画定するために合わされ得る第１の半型および第２の半型と、前記第１の半型が堅固に拘束される第１の支持体と、前記第２の半型が堅固に拘束される第２の支持体と、前記成形型の機械的変形を補償するための少なくとも１つの補償室とを備える型と、
第１の流体をパリソンに吹き込むように構成される第１の回路と、
補償室に第１の流体を供給するように構成される第２の回路と、を備え、
前記補償室は少なくとも１つの入口と少なくとも１つの出口を有し、前記第２の回路は補償室に第１の流体とは異なる第２の流体も供給するように構成されており、前記第２の回路は、
第１の流体または第２の流体の第１の供給ラインと前記補償室の入口との間に選択的連通を確立するように構成された第１の無菌弁と、
前記補償室の出口と第１の排出ラインとの間に選択的連通を確立するように構成された第２の無菌弁と、を備える。

第１の排出ラインは、汚染防止環境と流体連通していることが好ましい。

第２の回路は、好ましくは、成形装置がブロー構成（blowing configuration）になるまで第１の供給ラインから第１の無菌弁および補償室の入口を通って補償室内に第１の流体を導入することができるように、および、成形装置が滅菌構成（sterilisation configuration）になるまで第１の供給ラインから来る第２の流体の循環を第１の無菌弁、前記入口、前記補償室、前記出口、前記第２の無菌弁および前記第１の排出ラインを通して可能にするように、第１および第２の無菌弁に対して機能的に作動する（operatively active）駆動手段を含む。

一実施形態によれば、補償室は、第１の流体および／または第２の流体用の複数の入口および出口を有する。

一実施形態によれば、補償室は第１の支持体と第１の半型との間に設けられる。

特に、第１の支持体は、補償室の入口に通じる第１の貫通路と補償室の出口に通じる第２の貫通路とにより横断される（crossed）。これらの貫通路は互いに区別され距離を置いている。一実施形態によれば、型はヒンジ軸を中心に回転可能なアームを含み、前記第１の支持体は前記アームに堅固に拘束され、前記補償室は前記第１の支持体と前記アームとの間に設けられる。

第１の流体は、好ましくは１５から２０バールまたは３０から４５バールの圧力を有するガス状媒体であり、第２の流体は滅菌剤を含む。

第１の回路は好ましくは、
予備ブローラインとパリソンの内側との間に選択的連通を確立するように構成された第３の無菌弁と、
ブローラインとパリソンの内側との間に選択的連通を確立するように構成された第４の無菌弁とを含む。

装置は、パリソンからまたは成形容器からの第１の流体の第３の排出回路を好ましくはさらに含み、第３の排出回路は、
パリソンの内部または成形容器の内部と前記汚染防止環境の外部の第２の排出ラインとの間に選択的連通を確立するように構成された第５の弁と、
パリソンまたは成形容器の内側と前記汚染防止環境との間に選択的連通を確立するように構成された第６の無菌弁とを含む。

第３の回路は、好ましくはさらに、前記第５の弁から第２の排出ラインに向かう第１の経路に沿って、および前記第５の弁からリカバリ回路に向かう第２の経路に沿ってそれぞれ配置される第７の弁および逆止弁を備える。

特定の技術的課題および具体的な目的は、熱可塑性材料で作られたパリソンから出発する容器の無菌成形方法によって実質的に達成され、当該方法は、
汚染防止環境に配置された型の収容キャビティ内にパリソンを配置する工程であって、前記型が前記収容キャビティを画定するように合わされ得る第１の半型と第２の半型と、前記第１の半型が堅固に拘束された第１の支持体と、第２の半型が堅固に拘束された第２の支持体と、前記型の機械的変形を補償するための少なくとも１つの補償室とを備える、工程と、
パリソンに第１の流体を吹き込む工程と、
補償室に形成された入口を通して補償室内に第１の流体を導入する工程と、
成形容器から第１の流体を排出する工程と、
補償室に形成された出口を通して補償室から第１の流体を排出する工程と、
滅菌剤を含有する第２の流体を前記入口に供給し、補償室の出口から前記第２の流体を排出することによって補償室を滅菌する工程と、を含む。

第１の流体を補償室に導入する工程は、好ましくは、第１の流体の第１の供給ラインを前記入口と流体連通させる第１の無菌弁を開き、前記出口の下流に位置する第２の無菌弁を閉じることによって行われる。

補償室から第１の流体を排出する工程は、好ましくは、第１の無菌弁を閉じ、かつ、前記出口を第１の排出ラインと連通させる第２の無菌弁を開くことによって行われる。

補償室を滅菌する工程は、前記第１の無菌弁と前記第２の無菌弁とを開き、前記第１の供給ラインに第２の流体を供給することによって行われることが好ましい。

一実施形態によれば、第１の流体を補償室に導入する工程は、第１の流体をパリソンに吹き込む工程と少なくとも部分的に重なるか、または第１の流体をパリソンに吹き込む工程の前に行われる。

一実施形態によれば、第１の流体をパリソンに吹き込む工程は、１５から２０バールの圧力で第１の流体がパリソンに吹き込まれる予備ブロー工程と、３０から４５バールの圧力で第１の流体がパリソンに吹き込まれるブロー工程とを含み、第１の流体を補償室に導入する工程は、予備ブロー工程と同時に行われる。

本発明のさらなる特徴および利点は、添付の図面に示されるように、熱可塑性材料で作られたパリソンから始まる容器の成形のための無菌成形装置および方法の好ましいが限定的ではない実施形態の非限定的な説明からより十分に明らかになるであろう。
本発明による熱可塑性材料で作られたパリソンから始まる容器の無菌成形装置を破断図（broken view）で示す。 図１の無菌成形装置の型を断面図で示す。 一実施形態による、図１の装置の第１の流体および第２の流体の供給および排出のための空気圧回路図を示す。 図３とは異なる実施形態による、図１の装置の第１の流体および第２の流体の供給および排出のための空気圧回路図を示す。 図３および図４とは異なる実施形態による、図１の装置の第１の流体および第２の流体の供給および排出のための空気圧回路図を示す。

図面を参照すると、番号１００は、熱可塑性材料で作られたパリソンから始まる容器用の無菌成形装置を示す。

例えば、無菌成形装置１００は、回転カルーセル１０１を含み、その上に複数の型１０が配置される。回転カルーセル１０１は、隔離装置１０３によって保護された汚染防止環境１０２内に配置されている。回転カルーセル１０１および各型１０の移動手段は、隔離装置１０３の外側、すなわち非無菌環境に配置されている。

各型１０は、パリソン２０を収容するための少なくとも１つの収容キャビティ１２を画定するために合わせることができる第１の半型１１ａおよび第２の半型１１ｂを含む。

型１０はさらに、前記第１の半型１１ａが一体的に拘束される第１の支持体１３ａと、前記第２の半型１１ｂが一体的に拘束される第２の支持体１３ｂとを備える。

型１０は、固定支持体と他の可動支持体とを有することが好ましい。例えば、図２は、ヒンジ軸ＡＡを中心に回転可能なアームＢをも含む型１０を示す。この場合の可動支持体は１３ａであり、アームＢに一体的に拘束されてそれと共に回転し、一方固定支持体は１３ｂである。

あるいは、両方の支持体１３ａ、１３ｂ（およびそれに一体的に拘束された関連する半型１１ａ、１１ｂ）は共通のヒンジ軸を中心に回転することができ、それにより型１０は「ブック（book）」型のものとなる。

さらなる変形例では、型１０は「線形」タイプ、すなわち支持体（およびそれに一体的に拘束された関連する半型）は、並進によって相互に接近させられおよび遠ざけられる。

型１０は、容器の底部を成形するために、半型１１ａ、１１ｂと協働する底部（図示せず）を含むことが好ましい。

一実施形態によれば、少なくとも１つの補償室１４が第１の支持体１３ａと第１の半型１１ａとの間に設けられる。

この実施形態は、図４から５の回路図と共に概略的に示されている。

補償室１４は、少なくとも１つの入口１５と少なくとも１つの出口１６とを有することが有利である。

第１の支持体１３ａは、補償室１４の入口１５に通じる第１の貫通路と補償室１４の出口１６に通じる第２の貫通路とによって横断されることが好ましい。

２つの貫通路は、互いに区別され距離を置いている。

図２に示す実施形態では、補償室１４は第１の支持体１３ａ（可動）とアームＢとの間に設けられている。

この場合も、補償室１４は少なくとも１つの入口１５と少なくとも１つの出口１６を有する。

アームＢは、入口１５と補償室１４とを連通させる第１の貫通路ｃｈ１と、出口１６と補償室１４とを連通させる第２の貫通路ｃｈ２によって横断されることが好ましい。２つの貫通路ｃｈ１、ｃｈ２は互いに区別され距離を置いている。

装置１００は、第１の流体をパリソン２０に吹き込むように構成された第１の回路３０と、補償室１４に第１の流体または第２の流体を供給するように構成された第２の回路４０とを備える。

特に、第１の流体は、１５から２０バールまたは３０から４５バールの圧力を有するガス状媒体（例えば、空気または滅菌空気）であることが好ましい。

第２の流体は滅菌剤を含む。

例えば、第２の流体は過酸化水素を含む。

もともと、第２の回路４０は、
第１の流体または第２の流体の第１の供給ライン４２と前記補償室１４の入口１５との間に選択的連通を確立するように構成された第１の無菌弁４１と、
前記補償室１４の出口１６と第１の排出ライン４４との間に選択的連通を確立するように構成された第２の無菌弁４３と、を含む。

第１の排出ライン４４は、汚染防止環境１０２と流体連通することが好ましい。

第１および第２の無菌弁４１、４３は、駆動手段４５、４６によって操作指示され、駆動手段４５、４６は、
第１の供給ライン４２が、成形装置１００がブロー構成になるまで、第１の無菌弁４１と補償室１４の入口１５とを通過する第１の流体を補償室１４に供給し、
第１の供給ライン４２が、成形装置１００が滅菌構成になるまで、第１の無菌弁４１、入口１５、補償室１４、出口１６、第２の無菌弁４３および第１の排出ライン４４を通過する経路をたどる第２の流体を供給するように、構成される。

駆動手段４５、４６は、好ましくは、第１の無菌弁４１を操作指示するように構成された第１の駆動弁４５と、第２の無菌弁４３を操作指示するように構成された第２の駆動弁４６とを備える。

例えば、駆動弁４５、４６は既知のタイプの二方向二位置弁（two-way two-position valves）からなる。

第１の回路３０は、
予備ブローラインＰ１とパリソン２０の内側との間に選択的連通を確立するように構成された第３の無菌弁３１と、
ブローラインＰ２とパリソン２０の内側との間に選択的連通を確立するように構成された第４の無菌弁３２と、を含む。

特に、予備ブローラインＰ１は１５バールから２０バールの圧力を有する第１の流体を供給し、ブローラインＰ２は３０バールから４５バールの圧力を有する第１の流体を供給する。２つのさらなる駆動弁３３、３４が含まれ（第３および第４の駆動弁として示される）、それぞれ第３の無菌弁３１および第４の無菌弁３２を操作指示するように構成される。

例えば、第３および第４の駆動弁３３、３４は、既知のタイプの二方向二位置弁からなる。

図３に示す第１の実施形態では、第１の供給ライン４２は、予備ブロー流体およびブロー流体の供給ラインＰ１、Ｐ２に対して分離している。

図４は、図３と比較して、補償室１４の位置においてのみ異なる第２の実施形態を示す。

図示されていない変形例によれば、第１の供給ライン４２はブローラインＰ２と流体連通している。

パリソン２０または成形された容器からの第１の流体の排出は、第３の回路５０を介して行われる。第３の回路５０は、
パリソン２０の内部または成形容器の内部と汚染防止環境１０２の外部の第２の排出ライン５２との間に選択的連通を確立するように構成された第５の弁５１と、
パリソン２０の内部または成形容器の内部と汚染防止環境１０２との間に選択的連通を確立するように構成された第６の無菌弁５３と、を含む。

特に、第６の無菌弁５３は、パリソン２０の内部または成形容器の内部と第３の排出ライン６０との間に選択的連通を確立するように構成されており、第３の排出ライン６０は、汚染防止環境１０２と流体連通している。

パリソン／容器の内側からおよび補償室１４からの流体の同時放出の場合に逆圧の危険性を回避するために、第３の排出ライン６０は第１の排出ライン４４から独立していることが好ましい（図３および４参照）。

図５に示す第３の実施形態によれば、第３の排出ラインと第１の排出ライン４４とが接続されている。

消音器５４は、第２の排出ライン５２に連結されており、加圧流体によって生成された衝撃波を減衰させる。特に、消音器５４は、非無菌領域に配置されている。

第５の弁５１および第６の無菌弁５３はそれぞれ、第５の駆動弁５５および第６の駆動弁５６によって操作指示され、それらは第５の弁５１の開放および第６の無菌弁５３の閉鎖が交互の順序で行われるように構成される。このようにして、第１の流体は弁５１、５３のうちのいずれかを通って排出する。

特に、第５の弁５１は通常閉じられており、第１の排出工程中に、パリソン２０内または成形容器内の第１の流体の圧力が所定値よりも大きいことが検出されたことに応答して、第５の駆動弁５５から開放Ｃ１コマンドを受け取る。

その代わりに、第６の無菌弁５３は通常開いており、パリソン２０内または成形容器内の第１の流体の圧力が所定値よりも低いことが検出されたことに応答して、第６の駆動弁５６から閉鎖Ｃ２コマンドを受け取る。

所定値は、０．５バールから３バールの間であることが好ましい。

特に、第５および第６の駆動弁５５、５６は、既知のタイプの二方向二位置弁からなる。

第３の回路５０は、好ましくは、前記第５の弁５１から第２の排出ライン５２に向かう第１の経路Ｔ１に沿って、および第５の弁５１からリカバリ回路５９に向かう第２の経路Ｔ２に沿って、それぞれ配置された第７の弁５７および逆止弁５８をさらに備える。このようにして回収された流体は、例えば予備ブロー用に使用することができる。

全ての駆動弁４５、４６、３３、３４、５５、５６は、専用の供給ライン（図示せず）によって、好ましくは約６バールの加圧空気を供給される。

上述の弁４１、４３、３１、３２、５１、５３のそれぞれは、関連する供給ラインとコマンドまたは駆動ラインとの間に分離機構を備えた弁である。好ましくは、各無菌弁はダイヤフラム弁である。例えば、国際公開第２０１１／０４２１８４号の図４に示されているタイプの弁を使用することができる。

図示されていない実施形態によれば、補償室は、基本ケース（１つの入口および１つの出口）について説明したのと同様の数の経路を通じて第１の流体または第２の流体を供給および排出するようにそれぞれ構成される複数の入口および複数の出口を有する。

図示されていない実施形態では、第１の支持体１３ａと第１の半型１１ａとの間（または第１の支持体１３ａとアームＢとの間）に設けられた複数の補償室が提供され、複数の補償室のそれぞれは、少なくとも１つの入り口と少なくとも１つの出口を有する。例えば、予備ブローまたはブロー工程中の変形を補償するために、第１の流体をそれぞれ異なる圧力で各補償室に送ることができる。

第２の回路４０は、型１０の他の部分の滅菌回路（図示せず）に好適に接続することができる。

本発明による、熱可塑性材料製のパリソンから出発する容器の無菌成形方法を、特に図４から５を参照しながら以下に説明する。

平均圧力の、すなわち１５バールから２０バールの圧力の第１の流体が、対応する型１０内に配置されたパリソン２０内に最初に射出される。予備ブローと呼ばれるこの工程は、パリソン２０の内部を予備ブローラインＰ１と流体連通させる第３の無菌弁３１を開くことによって行われる。

代わりに、第４の無菌弁３２は閉じたままに維持される。

次に実際のブロー工程が行われ、その間に第１の流体がパリソン２０内に高圧で、すなわち３０バールから４５バールの圧力で射出される。これは、パリソン２０がブローラインＰ２と流体連通するように、第３の無菌弁３１を開き、かつ第４の無菌弁３２を開くことによって達成される。

ブロー工程の間、第１の無菌弁４１が開かれ、第１の供給ライン４２を補償室１４と流体連通させる。

供給ライン４２は、ブローラインＰ２とは独立して（例えば図４参照）または直接そこから第１の流体を受け取ることができ、第１の無菌弁４１（開放）を介して第１の流体は第１の入口１５を通って補償室１４に達する。

第２の無菌弁４３は、第１の流体が補償室１４内に閉じ込められたままとなるよう、閉じた状態に維持され、それが第１の半型１１ａを押圧し、第１の半型１１ａを第２の半型１１ｂに接近させる。このようにして、パリソン２０の内側の第１の流体によって加えられる圧力の補償が行われる。

第１の流体を補償室１４に導入する工程は、好ましくは少なくとも部分的に既に予備ブロー工程中に行われる。変形実施形態では、補償室１４内に第１の流体を導入する工程は、予備ブロー工程の前に行われる。

ブロー工程の終了時に、容器は成形される。それから、補償室１４からも容器からも第１の流体を排出することが必要である。

補償室１４からの第１の流体の排出は、前記第１の無菌弁４１を閉じ、第２の無菌弁４３を開くことによって行われる。このようにして、第１の流体は補償室１４の出口１６および第２の無菌弁４３を通過して第１の排出ライン４４に到達し、好ましくは第１の排出ライン４４は汚染防止環境１０２に流体を排出する。

成形容器からの第１の流体の排出に関して、２つの排出工程が含まれることが好ましい。

第１の排出工程では、容器内の流体の圧力が所定の値に達するまで、第１の流体が汚染防止環境１０２の外側に向かって排出される。この工程は、容器の内部を第２の排出ライン５２と流体連通させる第５の弁５１を開き、第６の無菌弁５３を閉じたままにすることによって行われる。

第２の排出工程では、第１の流体が汚染防止環境１０２に向かって排出される。

この工程は、第５の弁５１を閉じて第６の無菌弁５３を開くことによって行われる。

予備ブローおよびブロー工程の間、第６の無菌弁５３は、好ましくは汚染防止環境１０２内の圧力のバランスを損なわないように、閉じられた状態に維持されることに留意すべきである。

第１の流体の圧力が予め定められた値よりも大きい限り、第５の弁５１は、パリソン２０または容器の内側から第２の排出ライン５２に向かって第１の流体の排出を可能にするように開かれる。その間、第６の弁５３は閉じたままにされる。実際には、最大圧力（一般に約４０バール）の第１の流体は、汚染防止環境１０２の外側に向かって第５の弁５１を通って予め設定された値（０．５バールから３バール）に至るまで排出される。

圧力が予め設定された値を下回ると、第５の弁５１は閉状態に戻る。第５の弁５１の閉鎖は、流体の流れが容器の内側から第２の排出ライン５２に向かって進む間に行われることに留意されたい。実際には、第５の弁５１が開いている場合に、第３の回路５０（例えば消音器９内）に存在する汚染物質が内側に向けて、すなわち汚染防止環境１０２に向けて移動する可能性を排除するために、容器の内側から外側に向かう流体の流れが常にある。

パリソン／容器の内側からおよび補償室１４からの流体の同時放出の場合に逆圧の危険性を回避するために、第３の排出ライン６０は第１の排出ライン４４から独立していることが好ましい（図４参照）。

代わりに、第５の弁５１の閉鎖と同時に第６の弁５３が開かれ、それにより、流体は、汚染されていない容器内部から汚染防止環境１０２への排出を完了することができる。実際には、第１の流体は、予め設定された値から、それが汚染防止環境１０２との圧力バランスに達するまで、第６の弁５３を通って排出される。

補償室１４はさらに、成形の前にまたは周期的な頻度で行われる少なくとも滅菌工程を受ける。

この滅菌工程は、第１の供給ライン４２から到着した第２の流体を、両方とも開放状態に維持された第１の無菌弁４１および第２の無菌弁４３を通して循環させることによって行われる。

このようにして、第２の流体は入口１５を通って補償室１４に入り、出口１６を通って排出されて第１の排出ライン４４に達する。

排出ライン４４は、汚染防止環境１０２につながることが好ましい。

上記の説明から、本発明による熱可塑性材料で作られたパリソンから始まる容器の無菌成形のための装置および方法の特徴は、その結果得られる利点と同様に明らかであろう。

特に、補償室が少なくとも１つの入口と少なくとも１つの出口とを有するという事実により、（機械的変形を補償する機能を有する）ブロー流体の導入および排出の両方に対して、および（補償室を滅菌する機能を有する）滅菌流体の循環のために同じ回路を使用することが可能である。

このようにして、補償室を事前にまたは定期的に滅菌することができるだけでなく、それに通じる回路（弁、路など）も滅菌することができる。

欧州特許公開公報第２５５９５４５号 国際公開第２０１２／０１６９５１号 欧州特許第２２４６１７６号 欧州特許第２６４３１４２号 国際公開第２０１１／０４２１８４号

Claims (17)

1. 熱可塑性材料で作られたパリソンから出発する容器を成形するための無菌成形装置（１００）であって、
   汚染防止環境（１０２）と、
   前記汚染防止環境（１０２）内に配置された少なくとも１つの型（１０）であって、前記型（１０）がパリソン（２０）を収容するための少なくとも１つの収容キャビティ（１２）を画定するために合わされ得る第１の半型（１１ａ）および第２の半型（１１ｂ）と、前記第１の半型（１１ａ）が一体的に拘束された第１の支持体（１３ａ）と、前記第２の半型（１１ｂ）が一体的に拘束された第２の支持体（１３ｂ）と、前記型（１０）の機械的変形を補償するための少なくとも１つの補償室（１４）とを含む型（１０）と、
   第１の流体を前記パリソン（２０）内に吹き込むように構成される第１の回路（３０）と、
   前記補償室（１４）に前記第１の流体を供給するように構成された第２の回路（４０）と、を備え、
   前記補償室（１４）は少なくとも１つの入口（１５）および少なくとも１つの出口（１６）を有し、前記第２の回路（４０）は前記補償室（１４）に前記第１の流体とは異なる第２の流体も供給するように構成され、前記第２の回路（４０）は、
   前記第１の流体または前記第２の流体の第１の供給ライン（４２）と前記補償室（１４）の前記入口（１５）との間に選択的連通を確立するように構成された第１の無菌弁（４１）と、
   前記補償室（１４）の前記出口（１６）と第１の排出ライン（４４）との間に選択的連通を確立するように構成された第２の無菌弁（４３）と、を含む無菌成形装置（１００）。
2. 前記第１の排出ライン（４４）が前記汚染防止環境（１０２）と流体連通する、請求項１に記載の無菌成形装置（１００）。
3. 前記第２の回路は、前記成形装置（１００）がブロー構成になるまで、前記第１の無菌弁（４１）および前記補償室（１４）の前記入口（１５）を通って前記第１の供給ライン（４２）から前記補償室への前記第１の流体の導入を可能にするために、および、前記成形装置（１００）が滅菌構成になるまで、前記第１の供給ライン（４２）から来る前記第２の流体の循環を前記第１の無菌弁（４１）、前記入口（１５）、前記補償室（１４）、前記出口（１６）、前記第２の無菌弁（１２）および前記第１の排出ライン（４４）を通して可能にするために、前記第１の無菌弁および前記第２の無菌弁（４１，４３）に機能的に作動する駆動手段をさらに含む、請求項１または２に記載の無菌成形装置（１００）。
4. 前記補償室（１４）が、前記第１の流体および／または前記第２の流体のための複数の入口および出口を有する、請求項１から３のいずれか１項に記載の無菌成形装置（１００）。
5. 前記補償室（１４）が、前記第１の支持体（１３ａ）と前記第１の半型（１１ａ）との間に設けられている、請求項１から４のいずれか１項に記載の無菌成形装置（１００）。
6. 前記第１の支持体（１３ａ）が、前記補償室（１４）の前記入口（１５）に通じる第１の貫通路と前記補償室（１４）の前記出口に通じる第２の貫通路によって横断されており、前記第１の貫通路と前記第２の貫通路は、互いに区別され距離を置いている、請求項５に記載の無菌成形装置（１００）。
7. 前記型（１０）が、ヒンジ軸（ＡＡ）を中心に回転可能なアーム（Ｂ）を含み、前記第１の支持体（１３ａ）が前記アームに一体的に拘束されており、前記補償室（１４）は、前記第１の支持体（１３ａ）と前記アーム（Ｂ）との間に設けられている、請求項１から４のいずれか１項に記載の無菌成形装置（１００）。
8. 前記第１の流体が１５から２０バールまたは３０から４５バールの圧力を有するガス状媒体であり、前記第２の流体が滅菌剤を含む、請求項１から７のいずれか１項に記載の無菌成形装置（１００）。
9. 前記第１の回路（３０）が、
   予備ブローライン（Ｐ１）と前記パリソン（２０）の内側との間に選択的連通を確立するように構成された第３の無菌弁（３１）と、
   ブローライン（Ｐ１）と前記パリソン（２０）の内側との間に選択的連通を確立するように構成された第４の無菌弁（３２）と、を含む請求項１から８のいずれか１項に記載の無菌成形装置（１００）。
10. 前記パリソン（２０）または前記成形された容器からの前記第１の流体の第３の排出回路（５０）をさらに含み、前記第３の排出回路（５０）は、
    前記パリソン（２０）の内部または前記成形された容器の内部と前記汚染防止環境（１０２）の外部の第２の排出ライン（５２）との間に選択的連通を確立するように構成された第５の弁（５１）と、
    前記パリソン（２０）の内側または前記成形された容器の内側と前記汚染防止環境（１０２）との間に選択的連通を確立するように構成された第６の無菌弁（５３）と、を含む請求項１から９のいずれか１項に記載の無菌成形装置（１００）。
11. 前記第３の回路（５０）が、前記第５の弁（５１）から前記第２の排出ライン（５２）に向かう第１の経路（Ｔ１）に沿って、および前記第５の弁（５１）からリカバリ回路（５９）に向かう第２の経路（Ｔ２）に沿って、それぞれ配置された第７の弁（５７）および逆止弁（５８）をさらに含む、請求項１０に記載の無菌成形装置（１００）。
12. 熱可塑性材料で作られたパリソン（２０）から出発する容器の無菌成形方法であって、
    汚染防止環境（１０２）に配置された型（１０）の収容キャビティ（１２）内に前記パリソン（２０）を配置する工程であって、前記型（１０）が前記収容キャビティ（１２）を画定するために合わされ得る第１の半型（１１ａ）と第２の半型（１１ｂ）と、前記第１の半型（１１ａ）が一体的に拘束される第１の支持体（１３ａ）と、前記第２の半型（１１ｂ）が一体的に固定される第２の支持体（１３ｂ）と、 前記型（１０）の機械的変形を補償するための少なくとも１つの補償室（１４）とを有する、工程と、
    前記パリソン（２０）内に第１の流体を吹き込む工程と、
    前記補償室（１４）に形成された入口（１５）を通して前記補償室（１４）内に前記第１の流体を導入する工程と、
    前記成形された容器から前記第１の流体を排出する工程と、
    前記補償室（１４）に形成された出口（１６）を通して前記補償室（１４）から前記第１の流体を排出する工程と、
    滅菌剤を含む第２の流体を前記入口（１５）に供給し、前記補償室（１４）の前記出口（１６）から前記第２の流体を排出することによって前記補償室（１４）を滅菌する工程と、を含む無菌成形方法。
13. 前記第１の流体を前記補償室（１４）に導入する前記工程が、前記第１の流体の第１の供給ライン（４２）を前記入口（１５）と流体連通させる第１の無菌弁（４１）を開き、かつ前記出口（１６）の下流に位置する第２の無菌弁（４３）を閉じることによって行われる、請求項１２に記載の無菌成形方法。
14. 前記補償室から前記第１の流体を排出する前記工程は、前記第１の無菌弁を閉じ、前記出口（１６）を第１の排出ライン（４４）と連通させる前記第２の無菌弁を開くことによって行われる、請求項１３に記載の無菌成形方法。
15. 前記補償室（１４）を滅菌する前記工程が、前記第１の無菌弁（４１）および前記第２の無菌弁（４３）を開き、前記第１の供給ライン（４２）に前記第２の流体を供給することによって行われる、請求項１４に記載の無菌成形方法。
16. 前記第１の流体を前記補償室（１４）に導入する前記工程が、前記第１の流体を前記パリソン（２０）に吹き込む前記工程と少なくとも部分的に重なるか、または前記第１の流体を前記パリソン（２０）に吹き込む前記工程に先立って行われる、請求項１２から１５に記載の無菌成形方法。
17. 前記第１の流体を前記パリソン（２０）内に吹き込む前記工程が、前記第１の流体が前記パリソン（２０）内に１５から２０バールの圧力で吹き込まれる予備ブロー工程と、前記第１の流体が前記パリソン（２０）内に３０から４５バールの圧力で吹き込まれるブロー工程と含み、前記第１の流体を前記補償室（１４）内に導入する前記工程は、前記予備ブロー工程と同時に行われる、請求項１２から１５に記載の無菌成形方法。

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