CN110384646A

CN110384646A - 一种白芨牙膏及其制备工艺

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Publication number: CN110384646A
Application number: CN201810358678.5A
Authority: CN
Inventors: 毛怡
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2018-04-20
Filing date: 2018-04-20
Publication date: 2019-10-29

Abstract

本发明公开了一种白芨牙膏及其制备工艺，涉及以组分为特征的技术领域。该白芨牙膏包括以下重量份的组分：白芨黏胶30～70份，重质碳酸钙12～35份，二氧化硅1.5～9份，甘油0.5～4份，山梨糖醇0.2～3份，增稠剂1～6份，发泡剂0.5～2.5份，防腐剂0.3～1份，调味剂0.6～4.5份。该白芨牙膏仅使用白芨一种中草药，通过调整白芨黏胶和摩擦剂在白芨牙膏中的配比就能达到短期内快速止血消炎的功效，且抗结剂磷酸三钙和稳定剂海藻酸钠的加入使膏体在极端温度下更稳定。本发明的白芨牙膏的制备工艺在保证功效的前提下降低了成本。

Description

一种白芨牙膏及其制备工艺

技术领域

本发明涉及以组分为特征的技术领域，尤其涉及一种白芨牙膏及其制备工艺。

背景技术

白芨牙膏作为一种中草药牙膏，具有清洁牙齿、清新口气的基本功能，白芨中的活性成分白芨多糖使其具有止血消炎、修复口腔溃疡等温和的药物效果，同时还能起到抑制口腔细菌、消除口臭、洁白牙齿的作用，安全无毒副作用。

现有技术中的白芨牙膏存在以下不足之处：（1）CN101380285A公开的牙膏组分中，白芨活性成分含量低，很难使活性成分附着在牙龈和牙床上，止血消炎效果不明显，且添加了具有消炎功效的丹皮酚，但丹皮酚同时具有活血化瘀的作用，与白芨多糖的止血功效相抵触，丹皮酚用量不当时会削弱白芨的止血功效；（2）CN106619389A公开的牙膏组分中保湿剂用量高，一般使用甘油或山梨糖醇作为保湿剂，因其属于油相，会抵消牙膏中起发泡作用的表面活性剂的泡沫效果，不能使口腔中的污物、食物残渣随泡沫带出，降低了白芨牙膏的清洁效果；牙膏组成中的大米汤占比很高，而大米中的植物蛋白、淀粉容易滋生细菌，在牙膏中易产生霉变，通常用量的抑菌剂很难防腐保质。（3）现有白芨牙膏组分中没有有效的抗结剂和分散剂，从而导致牙膏中的摩擦剂、胶质等组分在水分蒸发后结块，保质期缩短。

发明内容

本发明的目的在于提供一种止血消炎效果显著、性能稳定的白芨牙膏及其制备工艺。

本发明的白芨牙膏采用白芨黏胶进行配制，增加白芨黏胶的组分含量，使得白芨中活性成分白芨多糖的含量升高，同时降低摩擦剂的含量，为保证牙膏的清洁功效选用重质碳酸钙作为摩擦剂，即通过调整白芨黏胶和摩擦剂在白芨牙膏中的配比，在增强止血消炎效果的同时还能保持良好的清洁功效，按重量份其组成如下：

白芨黏胶 30～70份

重质碳酸钙 12～35份

二氧化硅 1.5～9份

甘油 0.5～4份

山梨糖醇 0.2～3份

增稠剂 1～6份

发泡剂 0.5～2.5份

防腐剂 0.3～1份

调味剂 0.6～4.5份

所述白芨可选用云南普洱出产的优质白芨，云南普洱白芨为《中国药典》中“白芨”的制定标准，其活性成分的含量高于其他产地的白芨，止血消炎效果更好。

所述白芨黏胶为白芨饮片经水润后粉碎，加水煎煮提取后浓缩成相对密度为1.1（20℃）的水质浸膏，经过滤后冷冻备用。

进一步地，所述白芨牙膏中还包括0.5～3份氨甲环酸，氨甲环酸可安全有效地治疗创伤出血，将白芨黏胶和氨甲环酸联合应用，可提高白芨牙膏的止血效果，比单独使用白芨黏胶或氨甲环酸的止血效果更好。

进一步地，所述白芨牙膏中还包括2～8份抗结剂磷酸三钙，避免牙膏结块而使保质期缩短，同时，磷酸三钙是一种安全的营养强化剂，主要添加在食品中强化钙的摄入。

进一步地，所述增稠剂为0.8～3份羧甲基纤维素和0.2～3份海藻酸钠组成，海藻酸钠是一种天然多糖，可以辅助白芨多糖发挥止血消炎的功效，且海藻酸钠还可以作为高效稳定剂用于牙膏中。

进一步地，所述发泡剂为十二醇硫酸钠，所述防腐剂为苯甲酸钠，所述调味剂为0.2～1份的糖精钠、0.2～2份的食用薄荷冰、0.2～1.5份的食用香精。食用薄荷相比冰片带来的清凉口感更温和，若使用冰片超过安全用量，会出现口腔刺激等副作用，且会使牙膏膏体中的油性物质溢出，破坏膏体的稳定性。

更进一步地，所诉白芨牙膏的重量份组成为：

白芨黏胶 65份

氨甲环酸 1.6份

重质碳酸钙 16份

二氧化硅 4份

甘油 2份

山梨糖醇 0.2份

磷酸三钙 4份

羧甲基纤维素 0.8份

海藻酸钠 0.2份

十二醇硫酸钠 2份

苯甲酸钠 0.5份

糖精钠 0.3份

食用薄荷冰 0.3份

食用香精 0.3份

本发明的白芨牙膏科学配伍，充分发挥白芨活性成分白芨多糖的止血消炎的功效，仅使用白芨一种中草药就能达到显著的止血消炎的功效，且选用单一中草药的牙膏其化学成分更简单，在长期存储或极端温度下的功效稳定性更强，同时以重质碳酸钙作为摩擦剂，在较小用量时仍然具有良好的清洁功效；将氨甲环酸和白芨黏胶联合应用，可增强白芨牙膏的止血效果；抗结剂磷酸三钙和稳定剂海藻酸钠的加入使得白芨牙膏的膏体更稳定。经重庆小白牙口腔医院等多家医疗机构临床使用表明，使用本发明的白芨牙膏三次后，即能快速有效阻止牙龈出血、消除牙龈炎症，能有效愈合口腔溃疡，祛除口臭，留香时间长达6～8小时，其保健和治疗效果优于同类白芨牙膏。

本发明的白芨牙膏制备工艺为：按配比称量白芨黏胶、保湿剂、摩擦剂、抗结剂、增稠剂，混合后加入到经30～60℃加热熔化的薄荷冰，搅拌溶解后在密闭的容器内剪切、均质25～32分钟，加入防腐剂、调味剂搅拌10～15分钟，膏体充分粘合成型后，抽真空灌装。

本发明的制备工艺原料组成简单、配比合理；由于水质白芨黏胶中含有水分，在制备过程中无需添加去离子水；制备过程除薄荷冰的熔化外均为冷处理，不消耗热能；白芨黏胶的制备采用水煎煮法，省去醇沉步骤，降低成本，且不损失功效成分的活性；所得牙膏产品止血消炎效果显著、性能稳定。

具体实施方式

下面对本发明技术方案的实施例进行详细的描述。以下实施例仅用于更加清楚地说明本发明的技术方案，因此只作为示例，而不能以此来限制本发明的保护范围。

实施例1～5

表1.牙膏膏体的重量份组成为：

对比例1

牙膏膏体的组分重量百分比组成如下：

甘油 10％

山梨醇 13％

瓜尔胶 0.7％

羧甲基纤维素钠 1％

糖精钠 0.3％

香精 0.6％

十二烷基硫酸钠 2.2％

二氧化硅 8％

碳酸钙 38％

白芨超微粉 7％

苯甲酸钠 0.2％

丹皮酚 0.03％

去离子水余量

对比例2

以白芨12g、茜草3g、冰片4g、金银花5g、及西瓜霜1g粉碎至60目后用水提取后再用乙醇沉淀纯化，制得精度较高的第一药液，将大米30g用水煎煮后，取大米汤制得第二药液，将第一药液与第二药液混合浓缩成42g的半浸膏，再与薄荷香精1.5g，二氧化硅38g，羧甲基纤维素钠2.5g，甘油10ml，月桂醇硫酸钠1g，糖精0.1g及苯甲酸钠0.12g混合搅拌成的膏状。

1、牙膏止血消炎功效试验

按照WS/T 326.3—2010（牙膏功效评价　第3部分: 抑制牙菌斑和（或）减轻牙龈炎症）进行临床试验，以牙龈指数（gingival index，GI）和探诊出血指数(bleeding onprobing, BOP)评价牙膏在短期内的止血消炎功效。

具体实验方案如下：

按照纳入、排除标准筛选出400名有明显龈炎的受试者，随机分为8组，每组50人；1组为空白对照牙膏，5组分别使用本发明实施例1～5的白芨牙膏，2组分别使用对比例1～2的白芨牙膏；早晚各使用一次，需保证受试者在试验期条件的一致性（如某些饮食、生活习惯的限制等），检查使用前后3天的牙龈指数、探诊出血指数。

使用钝头牙周探针，结合视诊和探诊。检查全口牙龈的近中唇（颊）乳头、正中唇（颊）缘、远中唇（颊）乳头和舌侧龈缘。每颗牙的记分为4个牙面记分的平均值，每人记分为全部受检牙记分的平均值。

表2.评价标准

实验结果及分析

表3.止血消炎功效（试验期3天）

由表3可以看出，使用本发明实施例1～5的白芨牙膏3天后止血消炎功效明显，显效最高达90%，总有效率均达到90%以上，2%～4%的受试者治愈，其中实施例5的止血消炎效果最好；而在使用对比例1～2的白芨牙膏3天后效果不显著，显效率只有40%左右，为本发明的1/2。综上可得，本发明的白芨牙膏在短期内可快速止血消炎，显效率远高于现有技术中的白芨牙膏。

2、稳定性实验

（1）温度对牙膏稳定性的影响

具体实验方案如下：

对实施例1～5、对比例1～2的牙膏各抽取10份，共70份，分别在室温、43℃烘箱、-18℃冰箱中放置，每隔一个月检查一次膏体是否出现变稀、出水、结粒、结块变味等现象。

表4.牙膏出现变质的期限

由表4可以看出，在室温下，本发明实施例1～5和对比例1均未出现变质；在极端温度下，本发明实施例1～5的白芨牙膏大部分在第8个月出现变质，对比例1～2的白芨牙膏集中在第6月出现变质。综上可得，本发明的白芨牙膏的稳定性在极端温度下优于对比例1～2。

3、抑菌试验

（1）培养基的准备

一般细菌(金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌)、胰蛋白大豆肉汤培养基、无菌生理盐水。

（2）牙膏液的制备

分别称取实施例1～5及对比例1～2的膏体各3g于无菌锥形瓶中，用无菌吸管吸取10ml无菌生理盐水溶解各种膏体，制成浓度均为300mg/ml的牙膏液，离心分离，弃沉渣取上清液。

具体实验方案如下：

使用接种环挑取单一种类菌落，均匀涂布于胰蛋白大豆肉汤琼脂平板上，待干燥后在琼脂平板上以无菌操作打3个5mm的孔，再以无菌吸管在孔中定量加入牙膏液，勿使外溢，置37℃的恒温培育箱中培养12h，观察洞周围有无抑菌圈，并用游标卡尺量取抑菌圈的大小，取同一琼脂平板上各抑菌圈直径的平均值。

表5. 12h后抑菌圈直径(mm)

组别	金黄色葡萄球菌	大肠杆菌	绿脓杆菌
				无菌生理盐水	0	0	0
实施例1	22	9	16
				实施例2	21	9	18
实施例3	24	8	19
				实施例4	25	9	21
实施例5	27	12	21
				对比例1	18	4	10
对比例2	16	5	11

试验结果及分析

根据表5可知，使用实施例1～5的白芨牙膏可有效抑制口腔内常见的金黄色葡萄球菌、大肠杆菌及绿脓杆菌，其抑菌能力均比对比例1～2的白芨牙膏强。其中，实施例1～5对金黄色葡萄球菌的抑菌圈直径大于20mm，属于极度敏感，其抑菌能力强。

Claims

1.一种白芨牙膏，包括白芨黏胶30～70份，重质碳酸钙12～35份，二氧化硅1.5～9份，甘油0.5～4份，山梨糖醇0.2～3份，增稠剂1～6份，发泡剂0.5～2.5份，防腐剂0.3～1份，调味剂0.6～4.5份。

2.根据权利要求1所述的白芨牙膏，其特征在于：还包括0.5～3份氨甲环酸。

3.根据权利要求1所述的白芨牙膏，其特征在于：还包括2～8份磷酸三钙。

4.根据权利要求1所述的白芨牙膏，其特征在于：所述白芨黏胶为白芨饮片经水润后粉碎，加水煎煮提取，过滤后浓缩成20℃时相对密度为1.1的水质浸膏。

5.根据权利要求1所述的白芨牙膏，其特征在于：所述增稠剂为羧甲基纤维素和海藻酸钠的组合。

6.根据权利要求5所述的白芨牙膏，其特征在于：所述羧甲基纤维素为0.8～3份，海藻酸钠为0.2～3份。

7.根据权利要求6所述的白芨牙膏，其特征在于：所述发泡剂为十二醇硫酸钠，所述防腐剂为苯甲酸钠，所述调味剂为糖精钠、食用薄荷冰、食用香精的组合。

8.根据权利要求7所述的白芨牙膏，其特征在于：所述糖精钠为0.2～1份，食用薄荷冰为0.2～2份，食用香精为0.2～1.5份。

9.根据权利要求1-6任一权利要求所述的白芨牙膏的制备工艺，其特征在于：包括以下步骤：按配比称量各组分，将防腐剂、调味剂以外的各组分混合，搅拌溶解后在密闭的容器内剪切、均质25～32分钟，加入防腐剂、调味剂搅拌10～15分钟，膏体充分粘合成型后，抽真空灌装。

10.根据权利要求7或8所述的白芨牙膏的制备工艺，其特征在于：包括以下步骤：按配比称量各组分，将经30～60℃加热熔化的薄荷冰加入到其他组分的混合物中，搅拌溶解后在密闭容器内剪切、均质25～32分钟，加入防腐剂、调味剂搅拌10～15分钟，膏体充分粘合成型后，抽真空灌装。