CN108553355A - 一种复方鱼腥草口腔抑菌清新喷雾剂及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种复方鱼腥草口腔抑菌清新喷雾剂及其制备方法，按重量份计，鱼腥草12～18份、金银花4～7.5份、胖大海3～5份、甘草1.5～2.5份、醋酸氯已定0.54～0.81份及适量辅料制备而得。本发明喷雾剂，使用便捷方便，可以随时随地使用，具有确切的抑菌效果，特别是对金黄色葡萄球菌、白色念珠菌、大肠杆菌具有较强的抑菌效果。本发明喷雾剂具有清热解毒、消肿止痛的功效，对口腔进行消毒目的同时，还具有清新口气、滋养、护理、止痒的作用，安全无毒副作用，所用原料少，成本低，工艺简单，适合工业大生产。

Description

一种复方鱼腥草口腔抑菌清新喷雾剂及其制备方法
技术领域
本发明涉及消毒技术领域，特别是涉及一种复方鱼腥草口腔抑菌清新喷雾剂及其制备方法。
背景技术
随着生活水平的提高，生活工作压力不断增大，环境污染、空气质量不合格等问题成为了人们健康的主要威胁。口腔作为人体呼吸系统、消化系统的重要组成部分，其跟环境的接触是无可避免的，随之而来的口腔疾病的发生率也大大提高了。
口腔中存在着为数众多的致病菌，其中占主要比例的致病菌有厌氧菌、溶血性链球菌、葡萄球菌、白色念珠菌等，这些致病菌是口腔疾病的根源，它们影响人体营养物质的正常吸收，同时会引起口臭、龋齿、口腔溃疡、牙龈炎、牙周炎、口疮等口腔疾病的发生。口腔细菌性疾病通过血源性传播导致急性细菌性心内膜炎、亚急性细菌性心内膜炎、风湿热、风湿样关节炎、虹膜睫状体炎等疾病。因此口腔健康是非常重要的。由于口腔环境的特殊性，常用消毒剂并不能适用于口腔疾病治疗。针对口腔环境特殊性，目前，治疗口腔疾病的消毒剂中均含有乙醇、润湿剂、甲硝脞等组分，这样的消毒剂虽然对口腔中的一些致病菌具有抑菌效果，但是组分中的化学药品容易使患者产生耐药性，同时对口腔黏膜和肠道系统具有较大的刺激作用。
3餐后3分钟正确刷牙、漱口等是清洁口腔，保持口腔卫生，预防口腔感染性疾病最常用的有效方法。但是，由于目前国人3餐后刷牙、漱口等良好卫生习惯尚未广泛养成，因此，开发具有“随时随地，抑菌清洁，清新口气，滋养护理”特点的口腔抑菌清新喷雾剂，解决未能及时刷牙、漱口等引发的口腔卫生问题，为进一步完善口腔卫生解决方案提供必要补充和新选择。
发明内容
针对现有技术的不足，本发明所要解决的技术问题是提供一种复方鱼腥草口腔抑菌清新喷雾剂及其制备方法。
本发明技术方案为：一种复方鱼腥草口腔抑菌清新喷雾剂，按重量份计，由鱼腥草12～18份、金银花4～7.5份、胖大海3～5份、甘草1.5～2.5份、醋酸氯已定0.54～0.81份及适量辅料制备而得.
优选地，本发所述的复方鱼腥草口腔抑菌清新喷雾剂由鱼腥草15份、金银花6份、胖大海4份、甘草2份、醋酸氯已定0.0675份及适量辅料制备而得。
优选地，所述辅料由甘油、乙醇、薄荷醇、安赛蜜组成。
优选地，所述辅料为甘油0.1-2g/100ml、乙醇5-20g/100ml、薄荷醇和安赛蜜1-5g/100ml组成。
本发明所述口腔喷雾剂的制备方法，包括以下步骤：
1)、按重量称取鱼腥草、金银花、胖大海及甘草药材，粉碎；
2)、加水煎煮1～3次，第一次煎煮加7～10倍量的水，煎煮时间为30～60min，第二次煎煮加6～8倍量的水，煎煮时间为20～40min，合并两次煎煮煎液，300目筛网进行过滤，滤液备用。
3)、将上述滤液和辅料混合，加入醋酸氯已定，搅拌均匀，再加入医用磷酸调节PH至6.5～7.2，最后灌装密封即得。
优选地，本发明所述口腔喷雾剂的制备方法，包括以下步骤：
1)、按重量称取鱼腥草、金银花、胖大海及甘草药材，粉碎；
2)、加水煎煮2次，第一次煎煮加9倍量的水，煎煮时间为45min，第二次煎煮加7倍量的水，煎煮时间为30min，合并两次煎煮煎液，300目筛网进行过滤，滤液备用。
3)、将上述滤液和辅料混合，加入醋酸氯已定，搅拌均匀，再加入医用磷酸调节PH至6.5～7.2，最后灌装密封即得。
本发明所述口腔喷雾剂在口气清新、消毒抑菌、口腔顽固性溃疡(如口腔白色病等)方面的应用。
本发明的所述的口腔喷雾剂，采用植物广谱抗生素——鱼腥草、金银花，联合西药抑菌剂——醋酸氯已定，发挥充分抑菌作用。同时，以鱼腥草(贵州道地药材)、金银花、胖大海、甘草4味药材组方，君药鱼腥草清热解毒、消痈排脓的功效，臣药金银花清热解毒、疏散风热，佐药胖大海清热润肺、利咽开音，使药甘草缓急止痛、调和诸药，方中药材，药食同源，药性平和，君臣佐使，共达清热解毒，消肿止痛功效。针对革兰氏阳性菌金黄色葡萄球菌、革兰氏阴性菌大肠杆菌、特别是厌氧真菌白色念珠菌，具有较强的抑菌效果。作为喷雾剂，使用便捷方便，可以随时随地使用，本发明喷雾剂在对口腔进行抑菌消毒目的同时，对口腔还具有清新口气、滋养、护理、止痒的作用，安全无毒副作用，所用原料少，成本低，工艺简单，适合工业大生产。
为使产品体现抑菌消毒功能的同时，兼顾达到一定的适口感。必须合理调整各种原料的配比，首先对以上原辅料的配比进行研究。
实验例一：辅料筛选
表1：不同辅料配比制成的喷雾剂质量考察
试验结果表明：通过对辅料用量进行的考察，甘油浓度过低不利于吸收，过高溶液粘稠，不容易喷出，乙醇浓度过低不利于醋酸氯已定与提取液混合，均匀性较差，安赛蜜和薄荷醇浓度低味道苦涩，浓度高味道甜腻刺激，本发明辅料配比较为合理，其制成的喷雾剂溶液均匀，口感适中，容易吸收。
实验例二：本发明喷雾剂的稳定性实验
将配制好并经煮沸冷却的实施例1喷雾剂溶液密封包装，置54℃恒温箱存放14d，分别在存放前、后按悬液定量杀菌试验程序，检测其对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌的抑菌效果。结果表明，喷雾剂存放前后的抑菌效果基本无差别，结果见表2。
表2存放前后喷雾剂抑菌效果
注：试验温度为20℃，结果为3次试验的平均值。金黄色葡萄球：t＝0.089，P＞0.05；大肠杆菌：t＝2.075，P＞0.05；白色念珠菌：t＝-1.0，P＞0.05。
实验例三：急性毒性试验
动物的准备：选体重为30g左右的昆明种小鼠20只，雌雄各半。试验前禁食过夜，不限制饮水。
受试物配制按实施例1喷雾剂剂配方比例称取中草药加蒸馏水配成试验用试剂，备用；LD50大于5000mg/kg(体重)属实际无毒。
染毒方法：用经口灌胃方式将受试物给予动物。按每次0.3ml/10g(体重)的量，分两次进行(中间隔12h)，对每只小鼠先称重再灌相应量的喷雾剂。染毒后观察动物的中毒表现和死亡数及死亡时间，观察时间14d。
表3试验小鼠的体重及死亡情况
小鼠编号 体重(g) 死亡情况 小鼠编号 体重(g) 死亡情况
雄1 30.1 否 雌1 28.4 否
雄2 31.5 否 雌2 32.4 否
雄3 26.4.4 否 雌3 31.6 否
雄4 28.6 否 雌4 29.7 否
雄5 32.0 否 雌5 27.9 否
雄6 29.8 否 雌6 34.0 否
雄7 31.6 否 雌7 33.7 否
雄8 27.9 否 雌8 30.9 否
雄9 33.0 否 雌9 29.5 否
雄10 32.5 否 雌10 31.8 否
给药14d后动物未见明显的中毒症状，观察期间无动物死亡(表17)，可判定该喷雾剂对小鼠急性经口灌胃LD50大于5000mg/kg(体重)，属于实际无毒级物质。
实验例四、牛津杯法测定抑菌圈试验
将灭菌后的牛肉汤液体培养基和沙氏液体培养基培养大肠杆菌(ATCC25922)、金黄色葡萄球菌(ATCC25923)、白色念珠菌(ATCC10231)在37℃下恒温振荡培养24小时。采用牛津杯法，将牛津杯竖直放置在含菌培养基表面，在牛津杯中各加入实施例1、2、3、4、5、对比例1、2、3的各1ml样品，以无菌水作空白对照，培养24小时后，观察测量抑菌圈大小。
平板计数法测定抑菌率：
将1ml实施例1、2、3、4、5以及对比例1、2分别和1ml菌悬液混合。计数采用《食品卫生微生物检验菌落总数测定》中的平板计数法进行。
表4抑菌率测定情况
样品对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌、无菌水的抑菌效果：
实施例1：+++、+++、+++、-；实施例2：+++、+++、+++、-；实施例3：+++、+++、+++、-；实施例4：+++、+++、+++、-；实施例5：+++、+++、+++、-；对照例1：+、+、+、-；对照例2：+、++、+、-；对照例3：+++、+++、++、-。
-：没有抑菌圈；+：抑菌圈直径＜6mm；++：6mm＜抑菌圈直径＜8mm；+++：抑菌圈直径＞8mm。
以上数据可以看出，与对照组的剂型相比，本发明有明显的抑制多种细菌的作用。
实验例五临床应用
为表明本发明的保健效果，选取22例口腔顽固性溃疡患者(口腔白色病等)进行医疗效果的对照临床观察：年龄在22-53岁，根据病情的程度，分成2组，每组11人，
第一组使用抗菌素，维生素、激素、免疫制剂；
第二组使用本发明喷雾剂。
使用方法：成人每日喷涂数次。医疗效果评定标准为：所有症状缓解为有效，所有症状消失，治愈后不复发为痊愈。
结果：第一组11人使用上述方法治疗半年观察患者的病情只能得到控制不能达到完全治愈目的。经常复发。第二组11人使用本发明喷雾剂治疗，半年观察的病情能够彻底治愈不会复发。
具体实施方式
实施例1
1)、按重量称取鱼腥草15g、金银花6g、胖大海4g、甘草2g，粉碎；
2)、加水煎煮2次，第一次煎煮加9倍量的水，煎煮时间为45min，第二次煎煮加7倍量的水，煎煮时间为30min，合并两次煎煮煎液，300目筛网进行过滤，滤液备用。
3)、将辅料甘油、乙醇、薄荷醇、安赛蜜、醋酸氯已定0.0675g与所得滤液混合，搅拌均匀，再加入医用磷酸调节PH至6.5～7.2，最后灌装密封即得。
实施例2
1)、按重量称取鱼腥草12g、金银花4g、胖大海3g、甘草1.5g，粉碎；
2)、加水煎煮1次，第一次煎煮加7倍量的水，煎煮时间为30min，第二次煎煮加6倍量的水，煎煮时间为20min，合并两次煎煮煎液，300目筛网进行过滤，滤液备用。
3)、将上述滤液和辅料甘油、乙醇、薄荷醇、安赛蜜、醋酸氯已定0.54g混合，搅拌均匀，再加入医用磷酸调节PH至6.5～7.2，最后灌装密封即得。
实施例3
1)、按重量称取鱼腥18g、金银花1.5g、胖大海5g、甘草2.5g，粉碎；
2)、加水煎煮3次，第一次煎煮加10倍量的水，煎煮时间为60min，第二次煎煮加8倍量的水，煎煮时间为40min，合并两次煎煮煎液，300目筛网进行过滤，滤液备用。
3)、将上述滤液和辅料甘油、乙醇、薄荷醇、安赛蜜、醋酸氯已定0.81g混合，搅拌均匀，再加入医用磷酸调节PH至6.5～7.2，最后灌装密封即得。
实施例4
1)、按重量称取鱼腥草12g、金银花4g、胖大海5g、甘草2.5g，粉碎；
2)、加水煎煮3次，第一次煎煮加7倍量的水，煎煮时间为30min，第二次煎煮加6倍量的水，煎煮时间为40min，合并两次煎煮煎液，300目筛网进行过滤，滤液备用。
3)、将上述滤液和辅料甘油、乙醇、薄荷醇、安赛蜜、醋酸氯已定0.54g混合，搅拌均匀，再加入医用磷酸调节PH至6.5～7.2，最后灌装密封即得。
实施例5
1)、按重量称取鱼腥草18g、金银花4g、胖大海3g、甘草2.5g，粉碎；
2)、加水煎煮1次，第一次煎煮加7倍量的水，煎煮时间为60min，300目筛网进行过滤，滤液备用。
3)、将上述滤液和辅料甘油、乙醇、薄荷醇、安赛蜜、醋酸氯已定0.81g混合，搅拌均匀，再加入医用磷酸调节PH至6.5～7.2，最后灌装密封即得。
对比例1:按重量称取鱼腥草10g、金银花8g、胖大海2g、甘草3g、醋酸氯已定0.50g按实施例1方法进行制备而得。
对比例2:鱼腥草20g、金银花4g、胖大海6g、甘草1g份、醋酸氯已定085g
对比例3：双氧水3％过氧化氢消毒液
虽然，上文中已经用一般性说明、具体实施方式及试验，对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作出一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。

Claims (7)

1.一种复方鱼腥草口腔抑菌清新喷雾剂，其特征在于，按重量份计，由鱼腥草12～18份、金银花4～7.5份、胖大海3～5份、甘草1.5～2.5份、醋酸氯已定0.54～0.81份及辅料制备而得。
2.根据权利要求1所述的一种复方鱼腥草口腔抑菌清新喷雾剂，其特征在于，按重量份计，由鱼腥草15份、金银花6份、胖大海4份、甘草2份、醋酸氯已定0.0675份及辅料制备而得。
3.根据权利要求1～2任一项所述的喷雾剂，其特征在于，所述辅料由甘油、乙醇、薄荷醇、安赛蜜组成。
4.根据权利要求3所述的喷雾剂，其特征在于，所述辅料为甘油0.1-2g/100ml、乙醇5-20g/100ml、薄荷醇和安赛蜜1-5g/100ml组成。
5.一种制备权利要求1～4任一项所述喷雾剂的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：
1)、按重量称取鱼腥草、金银花、胖大海及甘草药材，粉碎；
2)、加水煎煮1～3次，第一次煎煮加7～10倍量的水，煎煮时间为30～60min，第二次煎煮加6～8倍量的水，煎煮时间为20～40min，合并两次煎煮煎液，300目筛网进行过滤，滤液备用。
3)、将上述滤液和辅料混合，搅拌均匀，再加入医用磷酸调节PH至6.5～7.2，最后灌装密封即得。
6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：
1)、按重量称取鱼腥草、金银花、胖大海及甘草药材，粉碎；
2)、加水煎煮2次，第一次煎煮加9倍量的水，煎煮时间为45min，第二次煎煮加7倍量的水，煎煮时间为30min，合并两次煎煮煎液，300目筛网进行过滤，滤液备用。
3)、将上述滤液和辅料混合，搅拌均匀，再加入医用磷酸调节PH至6.5～7.2，最后灌装密封即得。
7.权利要求1所述的复方鱼腥草口腔抑菌清新喷雾剂在清热解毒、消毒抑菌以及口腔顽固性溃疡方面的应用。
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