CN1103581A - 一种引产注射液及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明为一种中晚期引产注射液及其制备方法，
它主要包括大戟二烯醇、盐酸异丙嗪、维生素C、乙醇
和水，制备方法是将大戟二烯醇、盐酸异丙嗪、维生素
C接量均匀溶于乙醇中，放置24—72小时后，过滤，
分装，再加热灭菌。本发明的引产注射液具有产程
短，出血量少，胎盘残留少，副作用小，原料易得等优
点，其引产率为100％，死胎率为100％，是首创的中
西药结合的针剂。
Description
本发明是一种人工终止妊娠药，特别是涉及一种引产注射液及其制备方法。
众所周知，计划生育是我国的基本国策，是实现具有社会主义现代化强国的一项战略决策，我国本已人口众多，因此控制生育刻不容缓，而目前仅社会上存在着的计划外和不正当妊娠等现象就很多，所以，人工终止妊娠越来越引起人们的关注，成为防止计划外生育的重要手段，其方法有人工流产手术和药物引产。例如，中晚期（妊娠12-36周）引产药的雷夫奴尔注射液，它广泛用于中、晚期引产已多年，在解决中、晚期妊娠引产上确实起到了重要的，不可忽视的作用，但通过多年的临床实践观察，其存在着不少问题，如产后出血多、胎盘残留多，引产时间较长，给产妇带来很大痛苦，特别是引下来的胎儿大多为活胎，给产妇及妇产科大夫带来不必要的麻烦。
本发明的目的是提供一种克服上述缺陷，并能够顺利引产的引产注射液。
本发明的另一个目的是提供一种上述引产注射液的制备方法。
本发明的引产注射液中包括大戟二烯醇、盐酸异丙嗪、维生素C、乙醇和水，各组分的含量（重量）如下：
大戟二烯醇 0.00098-8.91%
盐酸异丙嗪 0.012-55.28%
维生素C 0.0099-49.66%
乙醇 4.67-99.80%
水 0.17-94.50%
本发明的引产注射液中的大戟二烯醇还可以由甘遂提取物替代，含量不变。
所述配方中的大戟二烯醇的制备方法可为将干燥的甘遂根粉，用乙醇回流二次，滤液回收乙醇，得稠羔，再用苯提取，除苯后得提取物，将此提取物进行硅胶柱层析、苯洗脱，再以苯-乙酸乙脂（1∶1）混合滤液梯度洗脱，由苯-乙酸乙脂（50∶50）洗脱部分得一较浅斑点，通过薄层析（展开剂为氯仿），检查合并同组分，蒸除溶剂得白色粉末，继而用硅胶柱层析精制，用氯仿洗脱，蒸除溶剂，残渣用甲醇重结晶，得无色针状结晶。大戟工烯醇的另一种制法，甘遂根粉、用乙醇回流提取二次，减压回收乙醇，得残渣用苯溶解、过滤、回收苯，残渣加60倍石油醚溶解、过滤、回收石油醚至生药量的3倍，放冰箱析出结晶，用醚溶解、过滤、蒸去乙醚、上硅胶柱，用石油醚-乙醚（8∶2）洗脱、薄层监测、收集同一点溶液，浓缩得白色结晶，即得。
所述大戟二烯醇的鉴别可采用①用Koffer显微溶点测定仪测定本品溶点为87-89℃;②取少许本品加1ml醋酐溶解，沿试管壁，滴加硫酸，可见紫色环;③取本品的乙醇溶液1mg/mt一定量点于硅胶板上，用苯-丙酮-浓氨水（20∶5∶0.5）上层展开剂展开10cm左右，喷以香草醛一硫酸溶液显色剂，用电吹风加热，可见一个紫红色斑点。所述大戟二烯醇的结构可取样品溶解在氘代氯仿中，浓度10%（W/V），用美国Varian Unity-400导核磁共振谱仪测定了出′H、13C、′H-′H、位移相关、13C-′H位移相关等谱及VG-7070E质谱仪，确定结构为
分子式为C30H50O，分子量Mw＝426。
使用本发明的引产注射液时，以大戟二烯醇计算一次羊膜腔内注射0.8-1.5mg。
本发明的引产注射液用于中、晚期引产时，具有产程短，出血量少，胎盘残留少，副作用小，原料易得等优点，其引产率为100%，死胎率为100%，是首创的中西药结合的针剂。
本引产注射液与现有的雷夫奴尔注射液的临床实用比较如下：
雷夫奴尔注射液 本发明的引产注射液
引产率 97.03% 100%
平均产后出血量 478ml 100ml
胎盘残留物 77.5% 3.8%
引产时间 45.15小时 15.35小时
副作用 23.3% 7%
本引产注射液的制备方法是按处方量取大戟二烯醇和盐酸异丙嗪及维生素C，加入无水乙醇和水搅拌至溶，搅拌均匀后放置20-72小时，过滤分装。
本制备方法中还可以进一步包括将分装好的本引产注射液在70-110℃下保温10-40分钟。
本制备方法中所述大戟二烯醇可以用甘遂提取物的干固物替代，甘遂提取物是这样制备的：在甘遂粗粉中加入3-8倍量的25-75%的乙醇，回流提取二次，每次1-3小时，合并提取液，减压回收溶剂，至底液为糖浆状，提取物为原料量的1/10-1/2（g/g）时，在提取物中加等量乙醇搅匀，再将此液倒入量为原料量的4倍的乙醇中，边倒边搅，放置24-72小时，过滤，滤液减压回收乙醇，取出提取物，研细。
本制备方法中所述的分装后，再在70-110℃下保温10-40分钟，是为了消毒灭菌。
本引产注射液的制备方法，工艺合理、设备简单，首创了用于引产的中西药结合的针剂。
下面结合实施例对本发明进行更详细的说明。
实施例1
本引产注射液包括甘遂提取物、盐酸异丙嗪、维生素C、85%的乙醇水溶液，各组分的含量（重量）如下：
大戟二烯醇 0.01g
盐酸异丙嗪 0.125g
维生素C 0.1g
85%的乙醇溶液 100g
制备方法是取上述甘遂提取物相当大戟二烯醇0.01g，加入85%的乙醇溶液80g搅拌使其溶解，追加0.125g的盐酸异丙嗪和0.1g的维生素C搅拌至溶后再加入20g85%的乙醇水溶液搅拌均匀，放置72小时，过滤、分装，并在80℃下，保温40分钟灭菌
实施例2
本引产注射液包括甘遂提取物、盐酸异丙嗪、维生素C、85%的乙醇水溶液，各组分含量如下：
大戟二烯醇 0.01g
盐酸异丙嗪 0.125g
维生素C 0.1g
85%的乙醇溶液 100g
制备方法是将相当大戟二烯醇0.01g的甘遂提取物、0.125g的盐酸异丙嗪、0.1g的维生素C溶于100g的85%的乙醇水溶液中，放置24小时，过滤分装，在100℃下保温10分钟灭菌
实施例3
本引产注射液包括甘遂提取物、盐酸异丙嗪、维生素C和85%的乙醇水溶液，各组分含量如下：
大戟二烯醇 0.1g
盐酸异丙嗪 0.25g
维生素C 0.2g
85%的乙醇溶液 99g
制备方法是取相当大戟二烯醇0.1g的甘遂提取物溶于80g85%的乙醇溶液中，再加入0.25g的盐酸异丙嗪和0.2g的维生素C，同时追加99g的85%的乙醇溶液，搅拌均匀，充分溶解，放置24小时后过滤分装，在100℃下保温10分钟灭菌。
Claims (5)
1、一种引产注射液，其特征在于它包括大戟二烯醇、盐酸异丙嗪、维生素C、乙醇和水，各组分含量(重量)如下：
大戟二烯醇 0.00098-8.91%
盐酸异丙嗪 0.012-55.28%
维生素C 0.0099-49.66%
乙醇 4.67-99.80%
水 0.17-94.50%
2、如权利要求1所述的引产注射液，其特征在于其中的大戟二烯醇可以用甘遂提取物替代。
3、一种如权利要求1所述的引产注射液的制备方法，其特征是取配方量的大戟二烯醇、盐酸异丙嗪和维生素C，加入无水乙醇和水搅拌至溶，放置20-72小时，过滤，分装。
4、如权利要求3所述的制备方法，其特征在于分装后，在70-110℃下保温10-40分钟灭菌。
5、如权利要求3所述的制备方法，其特征在于用甘遂提取物替代大戟二烯醇时，甘遂提取物是这样制备的：取甘遂粗粉加入到3-8倍量的25-75%的乙醇溶液中，回流提取二次，每次1-3小时，合并提取液，减压回收溶剂，至底液为糖浆状，提取物为原料量的1/10-1/2（g/g）时，加等量的乙醇搅匀，再将此液倒入量为原料量的4倍的乙醇中，充分搅拌，放置24-72小时，过滤，滤液减压回收乙醇，取出提取物。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN 93114078 CN1103581A (zh) | 1993-11-09 | 1993-11-09 | 一种引产注射液及其制备方法 |
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| CN 93114078 CN1103581A (zh) | 1993-11-09 | 1993-11-09 | 一种引产注射液及其制备方法 |
Publications (1)
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| CN1103581A true CN1103581A (zh) | 1995-06-14 |
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| CN 93114078 Pending CN1103581A (zh) | 1993-11-09 | 1993-11-09 | 一种引产注射液及其制备方法 |
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|---|---|
| CN (1) | CN1103581A (zh) |
Cited By (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN103214539A (zh) * | 2013-05-08 | 2013-07-24 | 南京中医药大学 | 一种制备大戟二烯醇的方法 |
| CN103637981A (zh) * | 2013-11-26 | 2014-03-19 | 天津药业集团新郑股份有限公司 | 一种盐酸异丙嗪注射液 |
| CN103637980A (zh) * | 2013-11-26 | 2014-03-19 | 天津药业集团新郑股份有限公司 | 一种盐酸异丙嗪注射液的制备方法 |
| CN104257664A (zh) * | 2014-08-13 | 2015-01-07 | 青岛市第三人民医院 | 一种预防术后肠粘连的药物组合物及其应用 |
-
1993
- 1993-11-09 CN CN 93114078 patent/CN1103581A/zh active Pending
Cited By (7)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN103214539A (zh) * | 2013-05-08 | 2013-07-24 | 南京中医药大学 | 一种制备大戟二烯醇的方法 |
| CN103637981A (zh) * | 2013-11-26 | 2014-03-19 | 天津药业集团新郑股份有限公司 | 一种盐酸异丙嗪注射液 |
| CN103637980A (zh) * | 2013-11-26 | 2014-03-19 | 天津药业集团新郑股份有限公司 | 一种盐酸异丙嗪注射液的制备方法 |
| CN103637981B (zh) * | 2013-11-26 | 2016-01-13 | 遂成药业股份有限公司 | 一种盐酸异丙嗪注射液 |
| CN103637980B (zh) * | 2013-11-26 | 2016-01-13 | 遂成药业股份有限公司 | 一种盐酸异丙嗪注射液的制备方法 |
| CN104257664A (zh) * | 2014-08-13 | 2015-01-07 | 青岛市第三人民医院 | 一种预防术后肠粘连的药物组合物及其应用 |
| CN104257664B (zh) * | 2014-08-13 | 2017-01-11 | 青岛市第三人民医院 | 一种预防术后肠粘连的药物组合物及其应用 |
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