CN110354243B - 一种治疗肛周脓肿术后初期的中药组合物、制备方法及其应用 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗肛周脓肿术后初期的中药组合物，所述中药组合物由以下重量份的原料药制成：桔梗10‑15份、甘草6‑9份、枳实10‑15份、芍药10‑15份、生姜3‑6份、大枣12‑15份、冬瓜仁15‑20份、薏苡仁24‑30份，大黄6‑9份、黄柏10‑15份、虎杖10‑15份、延胡索10‑15份。本发明还包括所述中药组合物的制备方法及其在制备治疗肛周脓肿术后初期的药物中的应用。其优点表现在：1、各原料药之间符合“君臣佐使”配伍，各原料药之间相辅相成，协同奏效。2、具有清热解毒，消肿排脓的功效，能够有效治疗肛周脓肿，疗效佳。3、本发明中药组合物无毒副作用，价格低廉，制备方法简便，治愈率高。

Description

一种治疗肛周脓肿术后初期的中药组合物、制备方法及其 应用

技术领域

本发明涉及中药技术领域，具体地说，是一种治疗肛周脓肿术后初期的中药组合物、制备方法及其应用。

背景技术

肛周脓肿是肛肠科常见病之一，中医为“肛痈”、“脏毒”的范畴。肛周脓肿常有的症状是：先感到肛门周围出现了一个小硬块或肿块，继而疼痛加剧、红肿发热、坠胀不适、坐卧不宁、夜不能眠、大便秘结、排尿不畅等直肠刺激症状。并随之出现全身不适、精神疲惫乏力、体温升高、食欲减退、寒战高热等全身中毒症状。对于肛周脓肿，很多人都苦不堪言，难缠的肛周脓肿，时轻时重，就这样反反复复的折磨着每一位患者。近年来其发病率呈明显增高趋势，有部分临床研究显示糖尿病是肛周脓肿的诱发因素，且糖尿病合并肛周脓肿的患者术后愈合较慢，且并发症较多。长期中医临床研究发现，中医药在治疗肛周脓肿方面具有良好的效果，日益受到人们的广泛重视。中医认为肛门直肠周围脓肿的病因病机为湿热不化，下注肛门，蕴结成块，郁久化热，溃腐成痈。痈有虚实之分。凡属实证者，多因过饮醇酒、多食辛辣厚味，致湿热内生，热毒结聚而成；凡属虚证者，多因肺、脾、肾三脏阴血亏损，湿热乘虚下注肛门所致。

大多数肛周脓肿患者都需要进行手术治疗，切开脓肿，充分引流脓液，防止其不断扩散，以减轻疼痛，手术之后的护理也是治愈疾病的关键，切口需要经常换药，如果不注意手术切口，甚至会导致第二次感染。目前少数肛周脓肿用抗生素，热水坐浴及局部理疗等可以缓解，但多数需要手术治疗，然而手术费用高，手术后的一系列并发症，术后的护理以及复发率高的情况都使患者很难接受。还有的是术后护理洗剂，术后护理洗剂多为一定浓度的高锰酸钾溶液，高锰酸钾溶液坐浴有一定的效果，同时如果长期或高浓度使用，对皮肤、黏膜容易引起腐蚀性灼伤，从而延误创面的愈合。

中国专利申请：CN201510045462.X公开了一种用于肛周脓肿引流术后护理的中药制剂，它是由苦参、黄柏、知母、泽泻、紫花地丁、野菊花、天葵子、蒲公英、地肤子、土茯苓、萆薢、络石藤、苍术、败酱草、鸦胆子、四季青、拳参、漏芦、龙胆草、秦皮、马尾连、益母草、皂角刺、红花、槐花按照一定的重量配比制成。中国专利申请：CN107596173A公开了一种治疗肛裂、肛周脓肿的中药。以车前子、炙黄芪、通草、灯芯草、海金沙、泽泻、茯苓、淡竹叶、炒白术为原料。但是关于本发明一种治疗肛周脓肿初期的中药组合物、制备方法及其应用目前还未见报道。

发明内容

本发明的第一个目的是针对现有技术的不足，提供一种治疗肛周脓肿术后初期的中药组合物。

本发明的第二个目的是针对现有技术的不足，提供如上所述中药组合物用途。

本发明的第三个目的是针对现有技术的不足，提供一种治疗肛周脓肿术后初期的坐浴药物。

本发明的第四个目的是针对现有技术的不足，提供如上所述坐浴药物的制备方法。

为实现上述第一个目的，本发明采取的技术方案是：

一种治疗肛周脓肿术后初期的中药组合物，所述中药组合物由以下重量份的原料药制成：桔梗10-15份、甘草6-9份、枳实10-15份、芍药10-15份、生姜3-6份、大枣12-15份、冬瓜仁15-20份、薏苡仁24-30份、大黄6-9份、黄柏10-15份、虎杖10-15份、延胡索10-15份。

作为本发明的一个优选实施方案，所述中药组合物由以下重量份的原料药制成：桔梗11-14份、甘草7-8份、枳实11-14份、芍药11-14份、生姜4-5份、大枣13-14份、冬瓜仁17-18份、薏苡仁26-28份、大黄7-8份、黄柏11-14份、虎杖11-14份、延胡索11-14份。

作为本发明的一个优选实施方案，所述中药组合物由以下重量份的原料药制成：桔梗12.5份、甘草7.5份、枳实12.5份、芍药12.5份、生姜4.5份、大枣13.5份、冬瓜仁17.5份、薏苡仁27份、大黄7.5份、黄柏12.5份、虎杖12.5份、延胡索12.5份。

作为本发明的一个优选实施方案，按照中药常规制备方法制备成临床上可接受的药物制剂。

作为本发明的一个优选实施方案，所述药物制剂为洗剂、膏剂、粉剂或糊剂。

为实现上述第二个目的，本发明采取的技术方案是：

如上任一所述的中药组合物在制备治疗肛周脓肿术后初期的坐浴药物中的应用。

为实现上述第三个目的，本发明采取的技术方案是：

一种治疗肛周脓肿术后初期的坐浴药物，所述的坐浴药物由上所述的中药组合物加水煎煮制成。

作为本发明的一个优选实施方案，所述的治疗肛周脓肿术后初期的坐浴药物的制备方法如下：

(1)按照如上所述重量份配比取原料药：桔梗、枳实、芍药、生姜、大枣放入非铁质容器中，加入8倍体积的水，先用武火将水煎开，然后加入冬瓜仁、薏苡仁、大黄、黄柏、虎杖、延胡索、甘草转为文火煎煮1.5小时，过滤分别得第一滤液和药渣，备用；

(2)将步骤(1)过滤得到的药渣中加入4倍量的水，文火煎煮1小时，过滤得第二滤液，合并两次滤液即得。

为实现上述第四个目的，本发明采取的技术方案是：

一种治疗肛周脓肿术后初期的坐浴药物的制备方法，所述制备方法包括如下步骤：

(1)按照如上所述重量份配比取原料药：桔梗、枳实、芍药、生姜、大枣放入非铁质容器中，加入8倍体积的水，先用武火将水煎开，然后加入冬瓜仁、薏苡仁、大黄、黄柏、虎杖、延胡索、甘草转为文火煎煮1.5小时，过滤分别得第一滤液和药渣，备用；

(2)将步骤(1)过滤得到的药渣中加入4倍量的水，文火煎煮1小时，过滤得第二滤液，合并两次滤液即得。

方中大黄、黄柏泻下攻击、清热泻火、凉血解毒，桔梗专司排脓，为排脓之要药，三味药合用清热解毒、消肿排脓，为君药。枳实行气、软坚散结、芍药活血行气、虎杖、延胡索，助君药通调气血，消肿止痛，促进排脓，有效缓解肛肠术后创面疼痛，为臣药。冬瓜仁消痈排脓、薏苡仁利水渗湿，解毒散结、排脓，共为佐药，对于肛周脓肿术后早期创面渗出期有很好的治疗作用，有助于肛周脓肿术后初期深部脓腔壁坏死组织的脱落；生姜、大枣、生甘草调和诸药，补脾和胃。此方诸药合用，君臣协力，佐使共辅，协同共奏清热解毒，消肿排脓之功。有利于肛周脓肿术后初期的创面引流，有效缓解术后创面疼通。

本发明优点在于：

1、方中大黄、黄柏清热泻火、凉血解毒，配桔梗清热解毒、消肿排脓；枳实行气、软坚散结，芍药行气止痛，虎杖、延胡索，有效缓解肛肠术后创面疼痛；冬瓜仁消痈排脓、薏苡仁利水渗湿，解毒散结、排脓，有助于肛周脓肿术后初期深部脓腔壁坏死组织的脱落，生姜、大枣、生甘草调和诸药，补脾和胃。改善肛周脓肿术后初期创面疼痛，利于深部腔隙的引流，促进创面愈合、降低脓肿复发，各原料药符合“君臣佐使”配伍原则，相辅相成，协同奏效，共奏清热解毒，消肿排脓之功，能够有效治疗初期的肛周脓肿。

2、各原料之间的配比经过试验筛选，得到最佳配比，具有效果显著的优点。

3、本发明原料药来源广泛、制备方法简便，无毒副作用，具有疗效佳的优点。

具体实施方式

下面结合具体实施方式，进一步阐述本发明。应理解，这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。此外应理解，在阅读了本发明记载的内容之后，本领域技术人员可以对本发明作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。

实施例1一种治疗肛周脓肿初期的中药组合物(一)

按照以下重量份配比取原料药：桔梗10份、甘草6份、枳实10份、芍药10份、生姜3份、大枣12份、冬瓜仁15份、薏苡仁24份、大黄6份、黄柏10份、虎杖10份、延胡索10份。

实施例2一种治疗肛周脓肿初期的中药组合物(二)

按照以下重量份配比取原料药：桔梗15份、甘草9份、枳实15份、芍药15份、生姜6份、大枣15份、冬瓜仁20份、薏苡仁30份、大黄9份、黄柏15份、虎杖15份、延胡索15份。

实施例3一种治疗肛周脓肿初期的中药组合物(三)

按照以下重量份配比取原料药：桔梗10份、甘草9份、枳实10份、芍药15份、生姜3份、大枣15份、冬瓜仁15份、薏苡仁30份、大黄6份、黄柏15份、虎杖10份、延胡索15份。

实施例4一种治疗肛周脓肿初期的中药组合物(四)

按照以下重量份配比取原料药：桔梗15份、甘草6份、枳实15份、芍药10份、生姜6份、大枣12份、冬瓜仁20份、薏苡仁24份、大黄9份、黄柏10份、虎杖15份、延胡索10份。

实施例5一种治疗肛周脓肿初期的中药组合物(五)

按照以下重量份配比取原料药：桔梗10份、甘草6份、枳实10份、芍药10份、生姜3份、大枣12份、冬瓜仁20份、薏苡仁30份、大黄9份、黄柏15份、虎杖15份、延胡索15份。

实施例6一种治疗肛周脓肿初期的中药组合物(六)

按照以下重量份配比取原料药：桔梗15份、甘草9份、枳实15份、芍药15份、生姜6份、大枣15份、冬瓜仁15份、薏苡仁24份、大黄6份、黄柏10份、虎杖10份、延胡索10份。

实施例7一种治疗肛周脓肿初期的中药组合物(七)

按照以下重量份配比取原料药：桔梗11份、甘草7份、枳实11份、芍药11份、生姜4份、大枣13份、冬瓜仁17份、薏苡仁26份、大黄7份、黄柏11份、虎杖11份、延胡索11份。

实施例8一种治疗肛周脓肿初期的中药组合物(八)

按照以下重量份配比取原料药：桔梗14份、甘草8份、枳实14份、芍药14份、生姜5份、大枣14份、冬瓜仁18份、薏苡仁28份、大黄8份、黄柏14份、虎杖14份、延胡索14份。

实施例9一种治疗肛周脓肿初期的中药组合物(九)

按照以下重量份配比取原料药：桔梗11份、甘草8份、枳实11份、芍药14份、生姜4份、大枣14份、冬瓜仁17份、薏苡仁28份、大黄7份、黄柏14份、虎杖11份、延胡索14份。

实施例10一种治疗肛周脓肿初期的中药组合物(十)

按照以下重量份配比取原料药：桔梗14份、甘草7份、枳实14份、芍药11份、生姜5份、大枣13份、冬瓜仁18份、薏苡仁26份、大黄8份、黄柏11份、虎杖14份、延胡索11份。

实施例11一种治疗肛周脓肿初期的中药组合物(十一)

按照以下重量份配比取原料药：桔梗12.5份、甘草7.5份、枳实12.5份、芍药12.5份、生姜4.5份、大枣13.5份、冬瓜仁17.5份、薏苡仁27份、大黄7.5份、黄柏12.5份、虎杖12.5份、延胡索12.5份。

实施例12一种治疗肛周脓肿初期的坐浴洗剂

制备方法如下：

(1)分别按照实施例1-11所述重量份配比取原料药：桔梗、枳实、芍药、生姜、大枣放入非铁质容器中，加入8倍体积的水，先用武火将水煎开，然后加入冬瓜仁、薏苡仁、大黄、黄柏、虎杖、延胡索、甘草转为文火煎煮1.5小时，过滤分别得第一滤液和药渣，备用；

(2)将步骤(1)过滤得到的药渣中加入4倍量的水，文火煎煮1小时，过滤得第二滤液，合并两次滤液即得。

实施例13一种治疗肛周脓肿初期的膏剂

制备方法如下：

分别按照实施例1-11所述重量份配比取原料药，按照膏剂常规制备方法加入辅剂制得。

实施例14一种治疗肛周脓肿初期的糊剂

制备方法如下：

分别按照实施例1-11所述重量份配比取原料药，按照糊剂常规制备方法加入辅剂制得。

实施例15临床试验

1资料

1.1一般资料

选择2013年10月-2016年10月在上海市复旦大学附属金山医院肛肠科诊断治疗的患者180例，诊断符合《上海市中医病证诊疗常规》中的有关标准，均为急性病例，其中男性88例，女性92例，年龄23～59岁，平均33.45岁；病程3～15d，平均发病天数5.74d；采用随机数字表法将其均分为三组，分别为治疗一组、治疗二组和对照组。三组患者治疗前在性别、年龄、病程等方面无显著性差异，组间均衡性好，具有可比性。

1.2诊断标准

参见《中医肛肠科常见病诊疗指南》诊断标准。

1.3纳入标准

①临床症状及体征符合2012年中华中医药学会发布的《中医肛肠科常见病诊疗指南》相关标准，肛周局部红肿、疼痛，触诊压痛，有波动感等；

②符合手术治疗指证；

③患者知情同意配合治疗。

1.4排除标准

①合并凝血功能障碍；

②伴有肝肾功能不全、心脑血管、恶性肿瘤、其他部位感染性疾病；

③不能耐受中药汤剂；

④遵医行为不良者。

1.5终止和撤除临床试验标准：在试验中出现其他疾病，影响试验进行者；不可预见的其他情况。

2方法

2.1治疗方法

治疗一组给予以下方案：取桔梗12.5份、枳实12.5份、芍药12.5份、生姜4.5份、大枣13.5份放入非铁质容器中，加入8倍体积的水，先用武火将水煎开，然后加入冬瓜仁17.5份、薏苡仁27份、大黄7.5份、黄柏12.5份、虎杖12.5份、延胡索12.5份、甘草7.5份、转为文火煎煮1.5小时，过滤分别得第一滤液和药渣，备用；将得到的药渣中加入4倍量的水，文火煎煮1小时，过滤得第二滤液，合并两次滤液即得。使用方法是：煎开的药液可以趁热熏蒸，待水温合适时进行坐浴，每日早晚各坐浴一次，每次坐浴大约20分钟，疗程为10天。

治疗二组给予以下方案：取桔梗10份、枳实15份、芍药12份、生姜6份、大枣16份放入非铁质容器中，加入8倍体积的水，先用武火将水煎开，然后加入冬瓜仁20份、薏苡仁30份、大黄5份、黄柏10份、虎杖15份、延胡索15份、甘草10份、转为文火煎煮1.5小时，过滤分别得第一滤液和药渣，备用；将得到的药渣中加入4倍量的水，文火煎煮1小时，过滤得第二滤液，合并两次滤液即得。使用方法是：煎开的药液可以趁热熏蒸，待水温合适时进行坐浴，每日早晚各坐浴一次，每次坐浴大约20分钟，疗程为10天。

对照组给予如下方案：服用抗生素治疗，每日3次，餐后口服，疗程为10天。

2.2疗效判定

疗效判定标准参照《上海市中医病证诊疗常规》制定。①治愈：症状消失，病灶肿块消失，随访3个月以上无复发；②显效：症状改善，病灶缩小，主灶愈合，支管创面存在假性愈合等情况，经处理后愈合；③有效：症状消失，病灶缩小，主灶未愈合，需要再次手术方可根治；④无效：症状及体征均无变化。

2.3统计学处理

采用SPSS17.0软件进行统计分析，计量资料采用x±s表示，服从正态性检验，组间比较采用配对t检验，组内多时点比较采用方差分析，以P＜0.05为差异有统计学意义。

3结果见表1。

表1

上述实验结果表明：本发明中药在治疗肛周脓肿术后初期具有良好的临床效果，能有效提高治疗的有效率，方中大黄、黄柏清热泻火、凉血解毒，配桔梗清热解毒、消肿排脓；枳实行气、软坚散结，芍药行气止痛，虎杖、延胡索，有效缓解肛肠术后创面疼痛；冬瓜仁消痈排脓、薏苡仁利水渗湿，解毒散结、排脓，有助于肛周脓肿术后初期深部脓腔壁坏死组织的脱落，生姜、大枣、生甘草调和诸药，补脾和胃。诸药合用，能改善肛周脓肿术后初期创面疼痛，利于深部腔隙的引流，促进创面愈合，降低脓肿复发，疗效佳，应用前景广。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和补充，这些改进和补充也应视为本发明的保护范围。

Claims (7)

1.一种治疗肛周脓肿术后初期的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份的原料药制成：桔梗10-15份、甘草6-9份、枳实10-15份、芍药10-15份、生姜3-6份、大枣12-15份、冬瓜仁15-20份、薏苡仁24-30份、大黄6-9份、黄柏10-15份、虎杖10-15份、延胡索10-15份，所述中药组合物的剂型为洗剂，其给药方式为：熏洗坐浴。

2.根据权利要求1所述治疗肛周脓肿术后初期的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份的原料药制成：桔梗11-14份、甘草7-8份、枳实11-14份、芍药11-14份、生姜4-5份、大枣13-14份、冬瓜仁17-18份、薏苡仁26-28份、大黄7-8份、黄柏11-14份、虎杖11-14份、延胡索11-14份，所述中药组合物的剂型为洗剂，其给药方式为：熏洗坐浴。

3.根据权利要求1所述治疗肛周脓肿术后初期的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份的原料药制成：桔梗12.5份、甘草7.5份、枳实12.5份、芍药12.5份、生姜4.5份、大枣13.5份、冬瓜仁17.5份、薏苡仁27份、大黄7.5份、黄柏12.5份、虎杖12.5份、延胡索12.5份，所述中药组合物的剂型为洗剂，其给药方式为：熏洗坐浴。

4.权利要求1-3任一所述的中药组合物在制备治疗肛周脓肿术后初期的坐浴药物中的应用。

5.一种治疗肛周脓肿术后初期的坐浴药物，其特征在于，所述的坐浴药物由权利要求1所述的中药组合物加水煎煮制成。

6.根据权利要求5所述治疗肛周脓肿术后初期的坐浴药物，其特征在于，所述的治疗肛周脓肿术后初期的坐浴药物的制备方法如下：

(1)按照权利要求1所述重量份配比取原料药：桔梗、枳实、芍药、生姜、大枣放入非铁质容器中，加入8倍体积的水，先用武火将水煎开，然后加入冬瓜仁、薏苡仁、大黄、黄柏、虎杖、延胡索、甘草转为文火煎煮1.5小时，过滤分别得第一滤液和药渣，备用；

(2)将步骤(1)过滤得到的药渣中加入4倍量的水，文火煎煮1小时，过滤得第二滤液，合并两次滤液即得。

7.权利要求5所述治疗肛周脓肿术后初期的坐浴药物的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括如下步骤：

(1)按照权利要求1所述重量份配比取原料药：桔梗、枳实、芍药、生姜、大枣放入非铁质容器中，加入8倍体积的水，先用武火将水煎开，然后加入冬瓜仁、薏苡仁、大黄、黄柏、虎杖、延胡索、甘草转为文火煎煮1.5小时，过滤分别得第一滤液和药渣，备用；

(2)将步骤(1)过滤得到的药渣中加入4倍量的水，文火煎煮1小时，过滤得第二滤液，合并两次滤液即得。