CN110327437A - 治疗慢性腹泻的中药及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗慢性腹泻的中药及其制备方法，由下列重量份的原料药组成：醋北柴胡3～15份、炒白术10～25份、炒白芍6～25份、防风6～25份、陈皮8～20份、木香5～15份、砂仁3～10份、薏苡仁10～30份、补骨脂6～25份、赤石脂6～25份、桔梗5～15份。本发明治疗慢性腹泻的中药针对慢性腹泻肝气郁滞、脾气亏虚这一根本病机，针对性强，临床证明其疗效确切、显著，通过临床观察其可明显改善慢性腹泻患者的临床症状，而使患者容易接受；无毒副作用、普遍适用于慢性腹泻患者；价格低廉，制作过程简便，使用方便，实用性强，便于慢性腹泻患者接受。

Description

治疗慢性腹泻的中药及其制备方法

技术领域

本发明属于中医药技术领域，具体涉及一种治疗慢性腹泻的中药及其制备方法。

背景技术

慢性腹泻是由于各种原因导致的大便次数增加、粪便稀薄，且病程大于4周的消化系统疾病，通常分为渗透性、分泌性、炎症性、动力障碍性腹泻及脂肪泻等，慢性腹泻发病机理复杂，涉及范围较广，可见于多种疾病之中，如过敏性肠炎、非特异性肠炎、溃疡性结肠炎、慢性肠炎等，既有器质性的，亦有功能性的。随着现代社会生存压力与情感压力的增大，慢性腹泻患者数量也随之增加，是消化内科的常见病症之一，慢性腹泻轻症患者短期生活不受影响，但是长期的腹泻会影响营养物质吸收，导致皮肤粗糙、毛发干枯和夜盲等营养不良症状。

现代医学对慢性腹泻的治疗以对症支持治疗为主，很多时候病因不明确，根治困难，并且治疗方法有限，多仅限于止泻药、肠道微生态制剂；但这些药物的使用有时会干扰腹泻对机体保护的一面，如感染性腹泻，甚至引起炎症并发症，如诱发中毒性巨结肠；并且长期使用药效将逐渐降低，导致治疗不彻底，容易复发。由于西医在治疗慢性腹泻方面治疗方法单一有限，临床疗效不确切，并且存在副作用，限制了其在临床中的应用。

中医中药辨病辨证治疗，强调个体化治疗，针对性强，不易产生抗药性、且副作用小、价格便宜、使用方便等多种优势，其在临床应用得到越来越多的医师和病人认可。现有技术中虽有研究人员依据辨证施治的原则，对慢性腹泻进行研究，并研制出多种治疗慢性腹泻的中药配方；但是，引起慢性腹泻的病因很多，慢性腹泻的发病机理和治疗机制尚不十分明确，其临床治疗效果也不确切。

发明内容

为解决上述技术问题，本发明提供一种治疗慢性腹泻的中药及其制备方法，该中药疗效显著、无毒副作用、普遍适用于慢性腹泻患者。

中医普遍认为慢性腹泻属“泄泻”范畴，以肝郁脾虚证居多；而本发明人经过长期临床实践，发现慢性腹泻的病机为感受外邪、饮食不节、情志失调、脾胃削弱，患者肠胃功能平衡失调，中焦运化异常，气机升降失常，清浊混淆，导致腹泻，因而其治疗关键在于疏肝健脾，也正是以此为出发点，并结合大量的临床经验，拟出如下治疗慢性腹泻的中药组方：

以重量份计，醋北柴胡3～15份、炒白术10～25份、炒白芍6～25份、防风6～25份、陈皮8～20份、木香5～15份、砂仁3～10份、薏苡仁10～30份、补骨脂6～25份、赤石脂6～25份、桔梗5～15份。

优选的，上述治疗慢性腹泻的中药由如下原料药制成：

醋北柴胡5～12份、炒白术12～20份、炒白芍8～20份、防风8～20份、陈皮10～18份、木香8～12份、砂仁5～8份、薏苡仁12～20份、补骨脂8～20份、赤石脂8～18份、桔梗8～12份。

优选的，上述治疗慢性腹泻的中药由如下原料药制成：

醋北柴胡10份、炒白术15份、炒白芍10份、防风10份、陈皮15份、木香9份、砂仁6份、薏苡仁15份、补骨脂10份、赤石脂10份、桔梗9份。

一种治疗慢性腹泻的中药的制备方法，包括如下步骤：

（1）将上述所述各味原料药分别粉碎，筛分；

（2）按上述所述比例称取经过粉碎、筛分后的各味原料药；

（3）加入药学上可接受的辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂或粉剂，即成。

优选的，上述步骤（1）中各味原料药经粉碎后，分别过100目筛。

一种治疗慢性腹泻的中药的制备方法，包括如下步骤：

（1）按上述所述配比称取各味原料药，以清水浸泡10～20分钟后滤去清水；

（2）再按原料药：水=1：15～25的重量比加水，大火烧开，然后转为小火，以维持90～95℃的温度煎煮25～35分钟，滤除药渣后即得水煎剂。

本发明各味药药理药效及配伍机理：

基于慢性腹泻具有“肝气郁滞、脾气亏虚”的病机特点，本发明立方遣药如下：

方中醋北柴胡疏肝理气为君药，白术健脾燥湿，白芍养血柔肝，陈皮理气醒脾，防风散肝舒脾共为臣药，四药相配，可以补脾土而泻肝木，调气机以止痛泻；

方中佐以木香、砂仁健脾益气，补骨脂健脾温肾，赤石脂收涩，薏苡仁渗湿，共达健脾止泻之功；桔梗为使药，入肺经，有宣肺之功，为诸药之楫，肺与大肠相表里，大肠传导功能正常与否，同肺主行水、大肠主津的作用关系密切，桔梗可谓是本方点睛之笔。

以上诸药配伍组方，共凑疏肝健脾止泻之功效，符合慢性腹泻肝气郁滞、脾气亏虚这一基本病机。

与现有技术相比，本发明的有益技术效果在于：

1. 本发明治疗慢性腹泻的中药针对慢性腹泻肝气郁滞、脾气亏虚这一根本病机，针对性强，临床证明其疗效确切、显著，通过临床观察其可明显改善慢性腹泻患者的临床症状，而使患者容易接受。

2. 本发明治疗慢性腹泻的中药无毒副作用、普遍适用于慢性腹泻患者。

3. 本发明治疗慢性腹泻的中药价格低廉，制作过程简便，服用方便，实用性强，便于慢性腹泻患者接受。

具体实施方式

下面通过具体实施例对本发明作进一步的说明，以便本领域技术人员更了解本发明，但并不因此限制本发明。

实施例1

一种治疗慢性腹泻的中药，由以下重量份的原料药制成：

醋北柴胡10份、炒白术15份、炒白芍10份、防风10份、陈皮15份、木香9份、砂仁6份、薏苡仁15份、补骨脂10份、赤石脂10份、桔梗9份。

实施例2

一种治疗慢性腹泻的中药，由以下重量份的原料药制成：

醋北柴胡3份、炒白术10份、炒白芍6份、防风6份、陈皮8份、木香5份、砂仁3份、薏苡仁10份、补骨脂6份、赤石脂6份、桔梗5份。

实施例3

一种治疗慢性腹泻的中药，由以下重量份的原料药制成：

醋北柴胡15份、炒白术25份、炒白芍25份、防风25份、陈皮20份、木香15份、砂仁10份、薏苡仁30份、补骨脂25份、赤石脂25份、桔梗15份。

实施例4

一种治疗慢性腹泻的中药，由以下重量份的原料药制成：

醋北柴胡6份、炒白术12份、炒白芍12份、防风12份、陈皮10份、木香8份、砂仁5份、薏苡仁12份、补骨脂12份、赤石脂12份、桔梗8份。

实施例5

一种治疗慢性腹泻的中药，由以下重量份的原料药制成：

醋北柴胡6份、炒白术12份、炒白芍15份、防风15份、陈皮15份、木香10份、砂仁6份、薏苡仁15份、补骨脂12份、赤石脂12份、桔梗10份。

实施例6

一种治疗慢性腹泻的中药，由以下重量份的原料药制成：

醋北柴胡15份、炒白术15份、炒白芍10份、防风10份、陈皮15份、木香9份、砂仁6份、薏苡仁15份、补骨脂10份、赤石脂10份、桔梗9份。

实施例7

本发明上述实施例1～6治疗慢性腹泻的中药，可以制备成胶囊剂、片剂、颗粒剂、粉剂，如将上述治疗慢性腹泻的中药制成胶囊剂，包括如下步骤：

（1）将上述各味原料药粉碎，采用120目筛进行筛分；

（2）按上述所述比例称取经过粉碎、筛分后的各味原料药并混匀；

（3）加入药学上可接受的辅料，按照常规方法制成胶囊剂。

本发明上述实施例1～6治疗慢性腹泻的中药，也可以制备成水煎剂，包括如下步骤：

（1）按上述所述配比称取各味原料药，以清水浸泡10～20分钟后滤去清水；

（2）再按原料药：水=1：15～25的重量比加水，大火烧开，然后转为小火，以维持90～95℃的温度煎煮25～35分钟，滤除药渣即成水煎剂。

本发明治疗慢性腹泻的中药进行了长期临床试验研究，现撷取部分试验结果如下：

1. 临床实验

1.1 一般资料

选取于2017年9月至2018年9月在河南中医学院第一附属医院就诊的慢性患者60例，随机分为对照组与治疗组两组，分别各30例。治疗组30例，其中男13例，女17例；对照组30例，其中男14例，女16例。治疗组患者年龄18～62岁，平均（41.3±8.2）岁；病程4～21周，平均（11.8±2.6）周；对照组患者年龄19～61岁，平均（42.1±8.4）岁；病程4～22周，平均（12.1±2.7）周；两组患者在性别、年龄、病程等方面无显著差异（P＞0.05），具有可比性。

诊断和纳入标准

参考西医慢性腹泻诊断标准：

①大便如水样，排便次数增多，每天≥３次；

②病程在２个月以上，饮食稍有不甚即发或加重；

③年龄18-65岁；

④签署知情同意书，经伦理委员会同意。

排除标准

①合并严重的肝、肾疾病；

②痢疾等急性传染性疾病；

③电子结肠镜和病理诊断为大肠癌；

④妊娠期或哺乳期妇女；

⑤过敏体质和对多种药物过敏者。

治疗方法

对照组采用常规西药治疗，双歧杆菌四联活菌片（厂家：杭州远大生物制药有限公司；批准文号：国药准字 S20060010）口服，2粒/次，3次/日；蒙脱石散（厂家：海南海力制药有限公司；批准文号：国药准字 H20103630）口服，1袋/次，3次/日，疗程为2个疗程。

治疗组在对照组基础上使用本发明提供的治疗慢性腹泻的中药治疗，具体组方为：醋北柴胡10g、炒白术15g、炒白芍10g、防风10g、陈皮15g、木香9g、砂仁6g、薏苡仁15g、补骨脂10g、赤石脂10g、桔梗9g，1剂/日，煎制成400 mL药液，煎制过程：将上述组方药物先用清水浸泡15分钟，然后将清水倒出，再加清水2000 mL，大火烧开，然后转为小火，维持温度在90-95℃之间；煎煮30分钟左右，煎煮成约400 mL药液即可；1剂/日，煎制成 400 mL，药液分早晚2次服用，1个疗程为7d，治疗2个疗程。

1.5 观察指标及效果评价标准

①用药前、后两组症状积分，根据《胃肠疾病中医症状评分表》中标准评定，大便次数、大便性状各项积分均为0～6分；

②临床效果：根据《中药新药临床研究指导原则》标准评定，具体标准为：痊愈：患者不适等症状消失，大便次数与大便性状正常，症状积分降低≥95％；显效：患者不适等症状明显好转，大便次数明显减少，大便性状基本正常，症状积分降低70％～95％；有效：患者不适等症状好转，大便次数减少，大便性状好转，症状积分降低30％～70％；无效：未达到以上标准，总有效率=［（痊愈例数＋显效例数+有效例数）/总例数］×100％。

1.6 统计学方法

试验数据采用SPSS23.0统计软件进行分析处理，所有检验均采用双侧检验，以P<0.05为差异有统计学意义。计量资料采用表示，符合正态分布者采用t检验，不符合正态分布者采用非参数秩和检验；计数资料采用例或百分率表示，非等级资料采用卡方检验，等级资料采用秩和检验，具体结果如表1～3所示。

表1 两组患者治疗后大便次数症状积分变化比较

注：与本组治疗前比较，P＜0.05；#与对照组治疗后比较P＜0.05。

表2 两组患者治疗后大便性状症状积分变化比较

注：与本组治疗前比较，P＜0.05；#与对照组治疗后比较P＜0.05。

表3 两组患者治疗后总体疗效评价比较

上述表1～3的统计结果可知，治疗组和对照组在大便次数、大便性状和治疗总有效率三个方面均有显著性差异，治疗组和对照组大便次数积分降低，治疗组低于对照组；治疗组和对照组大便性状积分降低，治疗组低于对照组；两组患者临床疗效比较，治疗组总有效率高于对照组，该结果表明：本发明治疗慢性腹泻的中药组合物相较于对照组而言疗效显著。

典型病例举例

典型病例1

李某，女，17岁，主诉：间断腹泻半年；现病史：患者半年前开始每于考试时腹痛，排水样便，泄后痛减。舌质红，苔薄白腻，边齿痕，舌下脉络显，脉弦；既往体健，大便常规未见异常；中医诊断：泄泻，肝郁脾虚证；西医诊断：慢性腹泻；本发明治法：疏肝健脾，渗湿止泻；具体处方为：醋北柴胡6g、炒白芍15g、炒白术12g、陈皮15g、防风15g、砂仁6 g、薏苡仁15g、木香10g、补骨脂12g、赤石脂12g、桔梗10g；采用常规水煎服用，每日1付，服用10付。

二诊时：便质较前明显改善，已基本成形，腹痛未复作；再服14付后纳食较前改善，早饱腹胀亦明显减轻。

典型病例2

王某某，男，35岁，主诉：间断腹泻2年余；现病史：患者2年前大便稀薄，日2-3次，伴肛门下坠感，进食油腻加重，午后自觉身热。舌质红，苔薄黄稍腻，脉滑；既往糖尿病病史3年，大便常规及结直肠镜未见明显异常；中医诊断：泄泻，肝郁脾虚兼夹湿热证；西医诊断：慢性腹泻；本发明治法：疏肝健脾，清热止泻，具体处方为：醋北柴胡6g、炒白芍15g、炒白术15g、陈皮15g、防风15g、桔梗10g、木香10g、砂仁5g、薏苡仁30g、赤石脂12g，采用常规水煎服用，每日1付，服用7付。

二诊：便质改善，午后身热已明显减轻，上方继续服用7付，采用常规水煎服用，每日1付，诸症悉除。

典型病例3

孟某，男，57岁，2012年11月9日初诊，主诉：间断腹泻1年，再发10天；现病史：患者1年前进食生冷食物出现腹泻，日3-5次，便前腹痛，便后缓解，伴有肠鸣，至河南省某医院查肠镜未见明显异常，给予双歧杆菌四联活菌片口服，症状未见明显缓解，后未重视及治疗。患者10天前因家中亲人过世过于悲伤后腹泻症状再发加重，日4-5次，今为求中医治疗，至我院门诊求治。

刻下症：大便稀溏，每日4-5次，晨起1次，饭后1次，有泡沫，第二次便质更稀，便前腹部隐痛不适，便后痛减，有肠鸣，纳眠可，小便调，舌质淡红，边有齿痕，苔薄白而腻，脉弦细。

辅助检查：我院查大便常规杆球比7：3；肠镜：未见明显异常；血常规等其他检查无异常。

中医诊断：泄泻，肝郁脾虚证；

西医诊断：慢性腹泻，西医继续给予双歧杆菌四联活菌片口服；

本发明治法：疏肝解郁，健脾止泻，具体方药：醋北柴胡6g、炒白芍15g、炒白术12g、陈皮15g、防风15g、薏苡仁15g、砂仁8g、木香10g、补骨脂12g、赤石脂12g、桔梗10g，采用常规水煎服用，每日1付，服用7付。

二诊：2012.11.16服上药后，泄泻次数减少，每日1次，进食生冷易发，舌脉同前，肝郁已舒，脾气不健；上方继续服用10付，采用常规水煎服用，每日1付。

三诊：2012.11.23上药服完后来电，腹泻已止，咨询生活调摄宜忌，嘱忌生冷、辛辣刺激食物。

典型病例4

刘某某，男，32岁，2014年2月7日初诊，主诉：腹痛腹泻3年余；现病史：腹痛腹泻3年余，饮食稍有不适即腹痛腹泻，曾在当地医院治疗，查电子胃镜：慢性胃炎，电子肠镜：未见明显异常；间断西药及中药治疗，效果欠佳。现在症：腹痛，腹胀，肠鸣，大便质稀，每日4-6次，腹痛即欲腹泻，泻后痛减，乏力，口苦，有时烧心，无反酸，纳差，舌质红，苔薄黄，脉弦细。

既往史：无；

过敏史：无；

体格检查：腹软，无压痛反跳痛，无包块，肠鸣音亢进。

辅助检查：电子胃镜：慢性胃炎

中医诊断：腹泻，肝郁脾虚；

西医诊断：慢性腹泻；

本发明采用的治法：疏肝健脾 清热燥湿，具体处方：醋北柴胡6g、炒白芍15g、炒白术12g、陈皮15g、防风15g、薏苡仁15g、砂仁6g、木香10g、补骨脂12g、赤石脂12g、桔梗10g，采用常规水煎服用，每日1付，服用7付。

二诊：诉服药后症状明显减轻，大便次数减少，上方继续服用7付。

三诊：诉服药后未再腹痛，大便每日1-2次，不成形，食欲好转，纳食增加，睡眠可，小便正常，舌淡红，苔薄白，脉沉细，守方继服10付。

四诊：诸证基本消失，纳眠可，大便质软，采用常规水煎服用，每日1付，服用10付。

典型病例5

葛某某，男，40岁，2014年7月17日初诊，主诉：间断腹泻2年，现病史：2年前因精神压力大出现腹泻，间断发作，不伴腹痛，腹泻时间不定，小便有拘急感，大便不成形，夹有不消化食物、粘液、泡沫，1次/日，纳眠可。

既往史：无；

过敏史：无；

体格检查：舌质暗红，舌尖明显，苔白腻，脉沉细；

辅助检查：肠镜：慢性直肠炎，大便Rt：隐血（-）杆球比6：4；

中医诊断：泄泻 肝脾不调；

西医诊断：慢性腹泻；

本发明采用的治法：疏肝健脾，具体处方：醋北柴胡6g、炒白芍15g、炒白术12g、陈皮15g、防风15g、薏苡仁15g、砂仁6g、木香10g、补骨脂12g、赤石脂12g、桔梗10g，采用常规水煎服用，每日1付，服用10付。

二诊：诉服药后症状好转，偶有大便不成形，1次/日，有粘液，矢气多，纳可，眠可，小便黄，舌质淡红，略有齿痕，苔薄黄腻，脉沉细，中药守上方，服用10付，采用常规水煎服用，每日1付。

三诊：泄泻已止，纳食睡眠如常，上方继服10付。

上面结合实施例对本发明作了详细的说明，但是，所属技术领域的技术人员能够理解，在不脱离本发明宗旨的前提下，还可以对上述实施例中的各个具体参数进行变更，形成多个具体的实施例，均为本发明的常见变化范围，在此不再一一详述。

Claims (6)

1.一种治疗慢性腹泻的中药，其特征在于，由下列重量份的原料药制成：

醋北柴胡3～15份、炒白术10～25份、炒白芍6～25份、防风6～25份、陈皮8～20份、木香5～15份、砂仁3～10份、薏苡仁10～30份、补骨脂6～25份、赤石脂6～25份、桔梗5～15份。

2.根据权利要求1所述的治疗慢性腹泻的中药，其特征在于，由下列重量份的原料药制成：

醋北柴胡5～12份、炒白术12～20份、炒白芍8～20份、防风8～20份、陈皮10～18份、木香8～12份、砂仁5～8份、薏苡仁12～20份、补骨脂8～20份、赤石脂8～18份、桔梗8～12份。

3.根据权利要求1所述的治疗慢性腹泻的中药，其特征在于，由下列重量份的原料药制成：

醋北柴胡10份、炒白术15份、炒白芍10份、防风10份、陈皮15份、木香9份、砂仁6份、薏苡仁15份、补骨脂10份、赤石脂10份、桔梗9份。

4.一种治疗慢性腹泻的中药的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

（1）取权利要求1所述各味原料药分别粉碎，筛分；

（2）按权利要求1中所述比例称取经过粉碎、筛分后的各味原料药并混匀；

（3）加入药学上可接受的辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂或粉剂，即成。

5.根据权利要求4所述的治疗慢性腹泻的中药的制备方法，其特征在于，在步骤（1）中，所述筛分采用100目筛。

6.一种治疗慢性腹泻的中药的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

（1）按权利要求1所述配比取各味原料药，以清水浸泡10～20分钟后滤去清水；

（2）再按原料药：水=1：15～25的重量比加水，大火烧开，然后转为小火以维持90～95℃的温度煎煮25～35分钟，滤除药渣即得水煎剂。