CN110327412B - 一种茶油-芦荟乳膏剂及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种茶油‑芦荟乳膏剂的制备方法,包括以下步骤:将油相物质加热溶融,再将水相物质加热至与所述油相物质相同的温度,然后,将等温的油相物质和水相物质混合,在混合条件下,加入乳化剂,持续混合至温度降至28‑32℃时,使用乳匀机或胶体磨持续研磨;其中,所述油相物质、所述水相物质和所述乳化剂的质量比为20:56‑57:1.3‑1.8。该茶油‑芦荟乳膏剂外观、稠度、粒度、pH和稳定性均符合要求,且,本发明的茶油‑芦荟乳膏剂的可重复性强,所用的成分无毒,有益于人体皮肤的炎症处理,芦荟和茶油联合使用可以结合两种药品的作用,更好的发挥各个药品的优点。

Description

一种茶油-芦荟乳膏剂及其制备方法
技术领域
本发明涉及茶油-芦荟乳膏剂,具体地,涉及一种茶油-芦荟乳膏剂及其制备方法。
背景技术
芦荟可治疗手脚及身体其他部位撞伤、破皮、水火烫伤、唇裂。能通过影响炎症纤维组织形成、胶原蛋白合成和成熟以及伤口收缩从而加速伤口愈合,促进纤维细胞的生长。芦荟中含有多酚类化合物,这些酚类物质具有良好的抗氧化作用,能有效捕集因外界条件变化产生的羟基自由基。可以保存很长的一段时间。
如果长期使用一种抗菌素就可能会导致杀菌素发生结构改变而产生抗药性,患部就很难治愈,而使用芦荟就不用担心这一点,因为芦荟有直接杀菌作用而不会发生类似的抗药性,也不产生菌类的交替现象,而且还能有效地杀死因抗生素而产生的耐性菌。茶油能有效防止皮肤感染,对革兰阳性菌、革兰阴性菌和真菌有广谱的抗菌活性。对皮肤表面创伤,能渗透入深层肌肤发挥药效,直接作用于感染源,并能保养和促进健康肌肤的正常代谢。而且茶油的抗炎抗菌作用也逐步应用于外科、妇产科的各类手术伤口、新生儿的护理。
目前还未有茶油-芦荟乳膏剂的相关报道,因此,如何得到外观、稠度、粒度、pH和稳定性均符合要求的茶油-芦荟乳膏,以方便人们的使用,且制作过程简单、易于重复和推广,是目前亟待解决的技术问题。
发明内容
本发明的目的是提供一种外观、稠度、粒度、pH和稳定性均符合要求的茶油-芦荟乳膏,以方便人们的使用。不仅如此,本发明的制作过程简单、易于重复和推广,解决了目前亟待解决的技术问题。
为了实现上述目的,本发明提供了一种茶油-芦荟乳膏剂的制备方法,包括以下步骤:将油相物质加热溶融,再将水相物质加热至与所述油相物质相同的温度,然后,将等温的油相物质和水相物质混合,在混合条件下,加入乳化剂,持续混合至温度降至28-32℃时,使用乳匀机或胶体磨持续研磨;其中,所述油相物质为液状石蜡、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯和茶油的混合物;所述水相物质为甘油、水、芦荟提取液和三乙醇胺的混合物;所述乳化剂为吐温20和司盘80;其中,所述油相物质、所述水相物质和所述乳化剂的质量比为20:56-57:1.3-1.8。
通过上述技术方案,本发明将油相物质加热溶融,再将水相物质加热至与所述油相物质相同的温度,然后,将等温的油相物质和水相物质混合,在混合条件下,加入乳化剂,持续混合至温度降至28-32℃时,使用乳匀机或胶体磨持续研磨;其中,所述油相物质为液状石蜡、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯和茶油的混合物;所述水相物质为甘油、水、芦荟提取液和三乙醇胺的混合物;所述乳化剂为吐温20和司盘80;其中,所述油相物质、所述水相物质和所述乳化剂的质量比为20:56-57:1.3-1.8。而茶油经80、100、121℃加热处理20min后,仍保持良好的抑菌作用。可见茶油对常见微生物具有良好的抑制效果,且其抑菌能力几乎不受PH值影响。精制的茶油热稳定性好,不易氧化变质,安全无毒副作用。经AOM(Active o)(ygen Method)法试验,橄榄油过氧化值达到100时需要55h,医用茶油需59h,而精制茶油(化妆品用茶油)则需120h,因此茶油是一种稳定性强的油脂。本发明得到的茶油-芦荟乳膏剂外观、稠度、粒度、pH和稳定性均符合要求,且,本发明的茶油-芦荟乳膏剂的可重复性强,所用的成分无毒,有益于人体皮肤的炎症处理,芦荟和茶油联合使用可以结合两种药品的作用,更好的发挥各个药品的优点。
本发明的其他特征和优点将在随后的具体实施方式部分予以详细说明。
具体实施方式
以下对本发明的具体实施方式进行详细说明。应当理解的是,此处所描述的具体实施方式仅用于说明和解释本发明,并不用于限制本发明。
在本文中所披露的范围的端点和任何值都不限于该精确的范围或值,这些范围或值应当理解为包含接近这些范围或值的值。对于数值范围来说,各个范围的端点值之间、各个范围的端点值和单独的点值之间,以及单独的点值之间可以彼此组合而得到一个或多个新的数值范围,这些数值范围应被视为在本文中具体公开。
本发明提供了一种茶油-芦荟乳膏剂的制备方法,包括以下步骤:将油相物质加热溶融,再将水相物质加热至与所述油相物质相同的温度,然后,将等温的油相物质和水相物质混合,在混合条件下,加入乳化剂,持续混合至温度降至28-32℃时,使用乳匀机或胶体磨持续研磨;其中,所述油相物质为液状石蜡、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯和茶油的混合物;所述水相物质为甘油、水、芦荟提取液和三乙醇胺的混合物;所述乳化剂为吐温20和司盘80;其中,所述油相物质、所述水相物质和所述乳化剂的质量比为20:56-57:1.3-1.8。
本发明还提供一种用上述制备方法制备得到的一种茶油-芦荟乳膏剂。
通过上述技术方案,本发明将油相物质加热溶融,再将水相物质加热至与所述油相物质相同的温度,然后,将等温的油相物质和水相物质混合,在混合条件下,加入乳化剂,持续混合至温度降至28-32℃时,使用乳匀机或胶体磨持续研磨;其中,所述油相物质为液状石蜡、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯和茶油的混合物;所述水相物质为甘油、水、芦荟提取液和三乙醇胺的混合物;所述乳化剂为吐温20和司盘80;其中,所述油相物质、所述水相物质和所述乳化剂的质量比为20:56-57:1.3-1.8。而茶油经80、100、121℃加热处理20min后,仍保持良好的抑菌作用。可见茶油对常见微生物具有良好的抑制效果,且其抑菌能力几乎不受PH值影响。精制的茶油热稳定性好,不易氧化变质,安全无毒副作用。经AOM(Active o)(ygen Method)法试验,橄榄油过氧化值达到100时需要55h,医用茶油需59h,而精制茶油(化妆品用茶油)则需120h,因此茶油是一种稳定性强的油脂。本发明得到的茶油-芦荟乳膏剂外观、稠度、粒度、pH和稳定性均符合要求,且,本发明的茶油-芦荟乳膏剂的可重复性强,所用的成分无毒,有益于人体皮肤的炎症处理,芦荟和茶油联合使用可以结合两种药品的作用,更好的发挥各个药品的优点。
在上述技术方案中,硬脂酸的用量可在较宽范围内调整,为了提高乳膏剂的外观、稠度、粒度、pH和稳定性,优选地,硬脂酸在油相物质中所占的质量比为5.5-10:20。
在上述技术方案中,硬脂酸的用量可在较宽范围内调整,为了提高乳膏剂的外观、稠度、粒度、pH和稳定性,优选地,所述乳化剂中吐温20和司盘80的质量比为8:7。
在上述技术方案中,三乙醇胺的用量可在较宽范围内调整,为了提高乳膏剂的外观、稠度、粒度、pH和稳定性,优选地,三乙醇胺在水相物质中所占的质量比为1.5-2.5:55。
在上述技术方案中,各原料的用量可在较宽范围内调整,为了提高乳膏剂的外观、稠度、粒度、pH和稳定性,优选地,以质量份计,包括液状石蜡7.8-8份,硬脂酸6.5-8.5份,单硬脂酸甘油酯2.5-2.7份,茶油4-6份,甘油4-6份,水38-42份,芦荟提取液9-11份,三乙醇胺1.4-1.6份,吐温20 0.7-0.9份,司盘80 0.6-0.8份。
在上述技术方案中,各原料的用量可在较宽范围内调整,为了提高乳膏剂的外观、稠度、粒度、pH和稳定性,优选地,以质量份计,液状石蜡7.9份,硬脂酸6.5-8.5份,单硬脂酸甘油酯2.6份,茶油5份,甘油5份,水40份,芦荟提取液10份,三乙醇胺1.5份,吐温20 0.8份,司盘80 0.7份。
其中,在制备过程中,水相物质和油相物质的加热温度可在较宽范围内调整,为了提高二者的融合效果,以得到更稳定的乳膏剂,在本发明一种优选的实施方式中,油相物质和水相物质在混合前的温度为75-85℃。
而芦荟提取液可以用现有技术中的常规手段进行提取。在本发明中一种优选的实施方式中,为了得到一定稠度的芦荟提取液,即含有一定的芦荟凝胶,优选地,芦荟提取液通过以下方法得到:取用100目筛过的芦荟细粉,加入水,于30-35℃超声8-12分钟,放置冷却沉降,将上方的液体在2500-4000r/min下进行离心8-12min,离心多次,取上清液,得到芦荟提取液,其中,芦荟细粉与水的质量比为5:70-80。
本发明还提供一种用上述制备方法制备得到的一种茶油-芦荟乳膏剂。
本发明得到的茶油-芦荟乳膏剂外观、稠度、粒度、pH和稳定性均符合要求,且,本发明的茶油-芦荟乳膏剂的可重复性强,所用的成分无毒,有益于人体皮肤的炎症处理,芦荟和茶油联合使用可以结合两种药品的作用,更好的发挥各个药品的优点。
以下将通过实施例对本发明进行详细描述。以下实施例中,主要试剂:茶油【齐云山】、芦荟超细粉、硬脂酸,单硬脂酸甘油酯、液状石蜡、三乙醇胺、甘油、蒸馏水;
仪器:超声波清洗仪、超速离心机、玻璃杯【100ml/250ml】、玻璃棒、离心管、数码倒置显微镜、电子天平CP214(奥豪斯仪器(常州)有限公司)。
制备例1
取用100目筛过的芦荟细粉5g,加入75mL的蒸馏水,于30℃超声10分钟,放置冷却沉降,将上方的液体在3000r/min下进行离心10min,离心两次,取上清液,得到芦荟提取液。
以下实施例中所用的芦荟提取液均按照本制备例中的方法制备。
实施例1
茶油-芦荟乳膏剂的制备方法,按照以下步骤制备:
将油相物质加热至80℃,再将水相物质加热至与所述油相物质相同的温度,然后,将等温的油相物质和水相物质混合,在混合条件下,加入乳化剂,持续混合至温度降至30℃时,使用乳匀机或胶体磨持续研磨;
其中,所述油相物质为液状石蜡、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯和茶油的混合物;
所述水相物质为甘油、水、芦荟提取液和三乙醇胺的混合物;
所述乳化剂为吐温20和司盘80;
其中,液状石蜡7.9g,硬脂酸6.5-8.5g,单硬脂酸甘油酯2.60g,茶油5g,甘油5g,水40g,芦荟提取液10g,三乙醇胺1.5g,吐温20 0.8g,司盘80 0.7g。
实施例2
茶油-芦荟乳膏剂的制备方法,按照以下步骤制备:
将油相物质加热至80℃,再将水相物质加热至与所述油相物质相同的温度,然后,将等温的油相物质和水相物质混合,在混合条件下,加入乳化剂,持续混合至温度降至30℃时,使用乳匀机或胶体磨持续研磨;
其中,所述油相物质为液状石蜡、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯和茶油的混合物;
所述水相物质为甘油、水、芦荟提取液和三乙醇胺的混合物;
所述乳化剂为吐温20和司盘80;
其中,液状石蜡7.9g,硬脂酸7.5g,单硬脂酸甘油酯2.60g,茶油5g,甘油5g,水40g,芦荟提取液10g,三乙醇胺1.5g,吐温20 0.8g,司盘80 0.7g。
实施例3
茶油-芦荟乳膏剂的制备方法,按照以下步骤制备:
将油相物质加热至80℃,再将水相物质加热至与所述油相物质相同的温度,然后,将等温的油相物质和水相物质混合,在混合条件下,加入乳化剂,持续混合至温度降至30℃时,使用乳匀机或胶体磨持续研磨;
其中,所述油相物质为液状石蜡、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯和茶油的混合物;
所述水相物质为甘油、水、芦荟提取液和三乙醇胺的混合物;
所述乳化剂为吐温20和司盘80;
其中,液状石蜡7.9g,硬脂酸8.5g,单硬脂酸甘油酯2.60g,茶油5g,甘油5g,水40g,芦荟提取液10g,三乙醇胺1.5g,吐温20 0.8g,司盘80 0.7g。
对比例1
茶油-芦荟乳膏剂的制备方法,按照以下步骤制备:
将油相物质加热至80℃,再将水相物质加热至与所述油相物质相同的温度,然后,将等温的油相物质和水相物质混合,在混合条件下,加入乳化剂,持续混合至温度降至30℃时,使用乳匀机或胶体磨持续研磨;
其中,所述油相物质为液状石蜡、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯和茶油的混合物;
所述水相物质为甘油、水、芦荟提取液和三乙醇胺的混合物;
所述乳化剂为吐温20和司盘80;
其中,液状石蜡7.9g,硬脂酸4.5g,单硬脂酸甘油酯2.6g,茶油5g,甘油5g,水40g,芦荟提取液10g,三乙醇胺0.5g,吐温20 1g,司盘80 0.8g。
对比例2
茶油-芦荟乳膏剂的制备方法,按照以下步骤制备:
将油相物质加热至80℃,再将水相物质加热至与所述油相物质相同的温度,然后,将等温的油相物质和水相物质混合,在混合条件下,加入乳化剂,持续混合至温度降至30℃时,使用乳匀机或胶体磨持续研磨;
其中,所述油相物质为液状石蜡、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯和茶油的混合物;
所述水相物质为甘油、水、芦荟提取液和三乙醇胺的混合物;
所述乳化剂为吐温20和司盘80;
其中,液状石蜡7.9g,硬脂酸5.5g,单硬脂酸甘油酯2.6g,茶油5g,甘油5g,水40g,芦荟提取液10g,三乙醇胺1g,吐温20 0.65g,司盘80 0.9g。
对比例3
茶油-芦荟乳膏剂的制备方法,按照以下步骤制备:
将油相物质加热至80℃,再将水相物质加热至与所述油相物质相同的温度,然后,将等温的油相物质和水相物质混合,在混合条件下,加入乳化剂,持续混合至温度降至30℃时,使用乳匀机或胶体磨持续研磨;
其中,所述油相物质为液状石蜡、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯和茶油的混合物;
所述水相物质为甘油、水、芦荟提取液和三乙醇胺的混合物;
所述乳化剂为吐温20和司盘80;
其中,液状石蜡5.9g,硬脂酸6.5g,白凡士林2g,单硬脂酸甘油酯2.6g,茶油5g,甘油5g,水40g,芦荟提取液10g,三乙醇胺1g,吐温20 0.65g,op乳化剂0.9g。
检测例
外观性状是评价基质优劣的重要指标,软膏剂应色泽均匀,质地细腻,具适当粘稠性,易涂布于皮肤或粘膜上而不融化,但能软化,无租糙感,无酸败、异臭、变色、变硬、油水分离等变质现象。外观性状除以肉眼观察外,还可借助显微镜观察。
适宜稠度的软膏剂应为假塑性流体,有一定的屈服值,当剪切或摩擦时变稀,而容易涂上;剪切停止时迅速恢复它的黏度。适宜稠度的软膏剂应具有一定的辅展性,涂后消失、不发黏、迅速吸收的特征。适宜稠度的软膏剂,外观上应给人感觉更高雅、更细腻。
稠度测试:取供试品适量,置于载玻片上涂成薄层,薄层面积相当于盖玻片面积,观察其在载玻片上的现象。
粒度检查:取第三组乳化剂适量,置于载玻片上涂成薄层,薄层面积相当于盖玻片面积,共涂3片,照粒度和粒度分布测定法(通则0982第一法)测定,不得检出大于180微米的粒子。
测定PH值
某些软膏的基质在精制过程中须用酸、碱处理,为避免产生刺激,应检查酸碱度,如W/O型乳剂基质要求不大于8.5,O/W型乳剂基质不大于8.3。芦荟汁具有良好的抑菌效果,抑菌PH值范围为5-8.5,需要测定。
方法:取PH试纸,用玻璃棒将乳膏剂挑出一点,沾在试纸上,短暂的时间后将试纸上的乳膏剂抹掉,再和比色卡上的进行比较。结果全部在要求范围内,合格
稳定性测定:将带有乳化剂的烧杯用封口膜封住,做好标签,将其放入55℃的水浴锅内放置6小时,观察是否油水分离情况。
离心试验
将软膏样品置于离心管中,离心30min(3000r/min),观察有无分层现象。
结果:稳定性良好,也随着水量的增加,芦荟提取液的稠度也随着增加,使形成的乳化剂的稠度也越来越高。
重复性测定:经多次进行平行重复实验,发现,按照实施例1和实施例2中所得的茶油-芦荟乳膏剂的形状接近,重复性强。
检测结果如表1所示。
表1
Figure BDA0002084976500000101
以上详细描述了本发明的优选实施方式,但是,本发明并不限于上述实施方式中的具体细节,在本发明的技术构思范围内,可以对本发明的技术方案进行多种简单变型,这些简单变型均属于本发明的保护范围。

Claims (8)

1.一种茶油-芦荟乳膏剂的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
将油相物质加热溶融,再将水相物质加热至与所述油相物质相同的温度,然后,将等温的油相物质和水相物质混合,在混合条件下,加入乳化剂,持续混合至温度降至28-32℃时,使用乳匀机或胶体磨持续研磨;
其中,所述油相物质为液状石蜡、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯和茶油的混合物;
所述水相物质为甘油、水、芦荟提取液和三乙醇胺的混合物;
所述乳化剂为吐温20和司盘80;
其中,所述油相物质、所述水相物质和所述乳化剂的质量比为20:56-57:1.3-1.8;所述乳化剂中吐温20和司盘80的质量比为8:7。
2.根据权利要求1所述的制备方法,其中,硬脂酸在油相物质中所占的质量比为5.5-10:20。
3.根据权利要求1所述的制备方法,其中,三乙醇胺在水相物质中所占的质量比为1.5-2.5:55。
4.根据权利要求1所述的制备方法,其中,以质量份计,包括液状石蜡7.8-8份,硬脂酸6.5-8.5份,单硬脂酸甘油酯2.5-2.7份,茶油4-6份,甘油4-6份,水38-42份,芦荟提取液9-11份,三乙醇胺1.4-1.6份,吐温20 0.7-0.9份,司盘80 0.6-0.8份。
5.根据权利要求4所述的制备方法,其中,以质量份计,液状石蜡7.9份,硬脂酸6.5-8.5份,单硬脂酸甘油酯2.6份,茶油5份,甘油5份,水40份,芦荟提取液10份,三乙醇胺1.5份,吐温20 0.8份,司盘80 0.7份。
6.根据权利要求1所述的制备方法,其中,油相物质和水相物质在混合前的温度为75-85℃。
7.根据权利要求1-6任一项所述的制备方法,其中,芦荟提取液通过以下方法得到:
取用100目筛过的芦荟细粉,加入水,于30-35℃超声8-12分钟,放置冷却沉降,将上方的液体在2500-4000r/min下进行离心8-12min,离心多次,取上清液,得到芦荟提取液,其中,芦荟细粉与水的质量比为5:70-80。
8.根据权利要求1-7任一项所述的制备方法制备得到的茶油-芦荟乳膏剂。
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