CN1103223C - 一种用于治疗胆囊炎的中药制剂 - Google Patents
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一种用于治疗胆囊炎的中药制剂，涉及医药技术领域。由柴胡10-30g、当归10-30g、白芍10-30g、川楝10-30g、茵陈10-200g、胆草10-30g、金钱草10-100g、大枣10-30g、郁金10-20g、丹参10-20g、泡参10-30g、炒栀子10-20g、木香10-15g、建曲10-30g、生甘草6-10g、蒲公英10-30g、陈皮10-20g、板兰根10-30g、黄芩10-30g、败酱草10-30g、玄胡10-30g、台乌10-30g、枳壳10-30g等中药制成。可制成口服液、冲剂、片剂多种剂型。具有疗效好、见效快的优点。
Description
一种用于治疗胆囊炎的中药制剂，涉及医药技术领域。
在现有技术中，西医对胆囊炎、胆石症、肝炎的治疗往往采用两种治疗措施：对于急性胆囊炎、肝炎、伴有感染的胆石症、多采用西药消炎，内科保守治疗：对内科治疗无效或反复发作，尤其是慢性胆囊炎、胆石症多采用外科手术摘除，试图根除病灶。但是内科保守疗法不仅复发率高，治疗时间长，而且费用高；采用外科手术疗法不仅使病人永远失去胆囊，而且还会有部份病人易于发生术后综合症等不适症状。中成药“消炎利胆片”对治疗胆囊炎虽有一定疗效，但冶疗效果不太理想。
本中药制剂的任务就是针对现有技术的不足之处，根据中医药理论而提出的一种对治疗急、慢性胆囊炎，或其合并有胆石症、肝炎病症，不用开刀、见效快、疗效好的中药制剂。
本制剂的任务可以通过以下技术措施来实现：
中医理论认为，胆为六腑之一，居胁肋，与肝相表里，又称：“奇胆之腑”。主要功能是接受肝之余气生成胆汁，疏泄下行，以助消化。其生理特点是“中清不浊”和“通降下行”。由于饮食、情志、外邪、劳动等内外因素的影响，致肝胆气郁，腑气不通，见胁肋疼痛，则为胆囊炎症；湿热蕴结，热淫于内，则成肝炎；肝郁肋痛，悲哀恼怒，郁伤肝气，湿热练灼则成砂石，对其治疗宜疏肝胆，清利湿热，行气活血止痛。本中药制剂具有这方面的功效。
方药1：柴胡10-30g、当归10-30g、白芍10-30g、川楝10-30g、茵陈10-200g、胆草10-30g、金钱草10-100g、大枣10-30g、郁金10-20g、丹参10-20g、泡参10-30g、炒栀子10-20g、木香10-15g、建曲10-30g、生甘草6-10g、蒲公英10-30g、陈皮10-20g、板兰根10-30g、黄芩10-30g、败酱草10-30g、玄胡10-30g、台乌10-30g、枳壳10-30g。
方药2：柴胡10-30g、当归10-30g、白芍10-30g、川楝10-30g、胆草10-30g、金钱草10-100g、郁金10-20g、丹参10-20g、炒栀子10-20g、枳壳10-30g、黄芩10-30g、玄胡10-30g、鸡内金10-30g、硝石10-20g、硼砂10-20g、茵陈10-200g、海金砂10-20g、生甘草6-10g、蒲公英10-30g、紫花地丁10-30g、木香10-15g、泡参10-30g、建曲10-30g、白术10-20g。
方药3：柴胡10-30g、当归10-30g、白芍10-30g、丹参10-20g、茵陈10-200g、胆草10-30g、金钱草10-100g、板兰根10-30g、大青叶10-20g、郁金10-20g、枳壳10-30g、生甘草6-10g、银花10-30g、蒲公英10-30g。
上述药方1，主要用于治疗急、慢性胆囊炎；方药2，主要用于治疗胆囊炎合并胆结石症；方药3，主要用于治疗胆囊炎合并急、慢性肝炎。
下面是本中药制剂的最好实施方式：
实施例1；
方药1号：柴胡15g、当归15g、白芍30g、川楝15g、茵陈100g、胆草30g、金钱草100g、大枣15g、郁金15g、丹参15g、泡参15g、炒栀子15g、木香15g、枳壳15g、建曲15g、生甘草6g、蒲公英30g、陈皮12g、板兰根30g、黄芩30g、败酱草30g、玄胡30g、台乌30g。
实施例2：
方药2号：柴胡15g、当归15g、白芍30g、川楝15g、胆草30g、金钱草100g、郁金15g、丹参15g、炒栀子15g、枳壳15g、黄芩30g、玄胡30g、鸡内金30g、硝石15g、硼砂18g、茵陈100g、海金砂15g、生甘草6g、蒲公英30g、紫花地丁30g、木香15g、泡参15g、建曲15g、白术15g。
实施例3：
方药3号：柴胡15g、当归15g、白芍30g、丹参15g、茵陈100g、胆草30g、金钱草100g、板兰根30g、大青叶15g、郁金15g、枳壳15g、生甘草6g、银花30g、蒲公英30g。
上述方药1号、方药2号或方药3号均为成人每日一剂用药量标准，对未成年儿童用药量，应根据其体重情况酌情减量。每日一剂，分早、晚两次服用，7-10天为一个疗程。
按照上述方药1号、方药2号或方药3号提供的药物种类及剂量标准，可分别制成下列多种剂型：
1、口服液：按上述方药编号，分别取所需药材盛入容器内，加水没药，放置浸泡30分钟；直火加热煎煮两次，每次30分钟；过滤，合并两次滤液按重量计算加入5％的苯甲酸钠防腐剂，装瓶，分别得方药1号，方药2号，方药3号三种口服液，待用。
2、冲剂：按上述方药编号，分别取所需药材盛入容器内，加水煎煮两次，第一次煮2小时，第二次煮1.5小时；煮液合并，浓缩成膏；加95％的乙醇，按重量计算使其含量达到70％，静置24小时，取上层液体，回收乙醇；浓缩用70℃的温度低温干燥成干膏；将干膏粉碎，过100目筛，加适量蔗糖粉、糊精混匀；用95％的乙醇制粒，晾干，分装成袋，即成，分别得方药1号、方药2号、方药3号三种冲剂。
3、片剂：将方药1号中的板兰根、方药2号中的金钱草、方药3号中的板兰根取出，分别对其加工处理：干燥、粉碎，过100目筛，细粉分别另装备用。按照上述方药编号，对相应粗渣及其余药材进行煎煮2次，第一次2小时，第二次1.5小时；合并两次煎液，过滤，浓缩成侵膏状；再将板兰根细粉、金钱草细粉分别加入方药1号、方药2号、方药3号浓缩侵膏中，混匀，加适量的阿拉伯胶浆，混匀，过16目筛，制成颗粒；干燥，整粒；加0.15％硬脂酸镁，混匀，压片，即成，分别得方药1号、方药2号、方药3号三种片剂。
本制剂与现有技术相比其主要优点是：
疗效好。1997年6月至1999年6月应用本制剂的片剂对患有急、慢性胆囊炎、并发胆结石症、肝炎病人383例进行临床验证，其总有效率达96.3％，近期痊愈显效率达72.1％。对照组为“消炎利胆片”，广东先锋药业有限公司生产，批号991207。对照组临床应用217例，总有效率76.0％，近期痊愈率35.45％，治疗组明显优于对照组(见附表1)
附表1 疗效对照统计表
| 组别 | 总例数 | 近期痊愈数(％) | 显效例(％) | 有效例(％) | 无效例(％) | 总有效率 |
| 治疗组 | 383 | 94(24.5) | 182(47.5) | 93(24.3) | 14 | 369(96.3％) |
| 对照组 | 217 | 7(3.2) | 70(32.25) | 88(40.55) | 52 | 165(76.0％) |
显效快。利用本品片剂为治疗组，“消炎利胆片”为对照组进行临床对比治疗结果表明：治疗组相对于对照组，其药物起效时间快，疾病症状消失时间也快。经统计学处理，各组对比具有显著性或非常显著性差异(见附表II、附表III)。
附表II 治疗组与对照组用药后平均下降分数对比统计表
(“*”P≤0.5；“**”P≤0.01；无“*”P＞0.05)
| 症状 | 用药分组 | 用药后0.45月N平均下降分 | 用药后1.0月N平均下降分 | 用药后1.5月N平均下降分 |
| 右上腹钝痛 | 治疗组 | 157 1.42** | 132 1.08** | 83 1.84** |
| 对照组 | 150 0.86 | 158 1.32 | 90 1.49 | |
| 痛及右肩胛区 | 治疗组 | 123 1.08** | 94 1.35 | 47 1.32 |
| 对照组 | 112 0.77 | 121 1.26 | 64 1.43 | |
| 胃部不适、暖气 | 治疗组 | 148 1.07** | 119 1.47** | 73 1.51* |
| 对照组 | 135 0.63 | 138 1.02 | 80 1.21 | |
| 右上腹压痛 | 治疗组 | 140 10.7** | 108 1.21** | 76 1.25** |
| 对照组 | 115 0.69 | 121 0.93 | 72 0.81 |
附表III 治疗组与对照组药效起始时间与症状消失时间统计表
(“*”P≤0.5；“**”P≤0.01；无“*”P＞0.05)
| 症状体征 | 治疗组 | 对照组 | ||
| 起效时间N×±SD | 消失时间N×±SD | 起效时间N×±SD | 消失时间N×±SD | |
| 右上腹钝痛 | 216 9.75±6.7** | 185 22.59±13.9** | 183 12.34±7.6 | 114 31.58±13.8 |
| 痛及右肩胛区 | 157 9.69±7.3** | 148 17.77±12.6** | 144 13.77±9.5 | 117 22.50±12.1 |
| 胃部不适暖气 | 191 11.36±12.8* | 176 19.48±12.0** | 161 13.98±9.4 | 122 26.24±13.7 |
| 右上腹压痛 | 185 11.66±8.4* | 165 18.3±11.9* | 131 13.77±9.5 | 98 21.8±11.7 |
Claims (4)
1、一种用于治疗胆囊炎的中药制剂，其特征在于：它由下列材料制成：柴胡10-30g、当归10-30g、白芍10-30g、川楝10-30g、茵陈10-200g、胆草10-30g、金钱草10-100g、大枣10-30g、郁金10-20g、丹参10-20g、泡参10-30g、炒栀子10-20g、木香10-15g、建曲10-30g、生甘草6-10g、蒲公英10-30g、陈皮10-20g、板兰根10-30g、黄芩10-30g、败酱草10-30g、玄胡10-30g、台乌10-30g、枳壳10-30g。
2、一种用于治疗胆囊炎的中药制剂，其特征在于：它由下列材料制成：柴胡10-30g、当归10-30g、白芍10-30g、川楝10-30g、胆草10-30g、金钱草10-100g、郁金10-20g、丹参10-20g、炒栀子10-20g、枳壳10-30g、黄芩10-30g、玄胡10-30g、鸡内金10-30g、硝石10-20g、硼砂10-20g、茵陈10-200g、海金砂10-20g、生甘草6-10g、蒲公英10-30g、紫花地丁10-30g、木香10-15g、泡参10-30g、建曲10-30g、白术10-20g。
3、一种用于治疗胆囊炎的中药制剂，其特征在于：它由下列材料制成：柴胡10-30g、当归10-30g、白芍10-30g、丹参10-20g、茵陈10-200g、胆草10-30g、金钱草10-100g、板兰根10-30g、大青叶10-20g、郁金10-20g、枳壳10-30g、生甘草6-10g、银花10-30g、蒲公英10-30g。
4、根据权利要求1、2、或3其中之一的中药制剂，其特征在于：可以制成口服液、冲剂或片剂。
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