CN103393986B - 一种治疗乙肝肝硬化的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗乙肝肝硬化的中药组合物，其特征在于：它是由下述重量的中药原料配制而成的，生甘草、叶下珠、桑白皮、荔枝核、鲜荔枝肉、干龙眼肉、玄参、玉竹、黄精、四叶参、生黑脂麻、生黑大豆、炒王不留行、路路通、丝瓜络、枸杞子、丹参、生山楂、生麦芽、生莱菔子、鲜麦苗、麝香。本发明的药物治疗乙肝肝硬化效果显著，治愈快，治疗乙肝肝硬化有效率95％，治愈率82％。

Description

一种治疗乙肝肝硬化的中药组合物及其制备方法

本发明药物属纯中药技术领域，具体的说是一种治疗乙肝肝硬化的中药组合物及其制备方法。

背景技术

乙肝肝硬化多由乙肝肝炎后而得，是一种常见的慢性肝病，由乙肝病毒长期损害肝脏引起，肝脏呈进行性、弥漫性、纤维性病变。肝硬化临床以肝功能受损与门脉高压为主要表现。本人依据中医理论认为，肝脏气血淤滞，经络闭塞，津液不能输布以营养肝脏，肝脏失养，故肝硬化，而成癥结，故出现：饮食减少、不消化、食后腹胀、恶心、精神疲倦、消瘦、心神不安、失眠、两肋胀痛、肝手掌、黄疸、小便黄。化验肝功不正常，乙肝病毒阳性，B超肝肿大，肝脏表面不光滑，肝实质回声增强，粗糙不匀称，门脉直径增宽，脾肿大。本人历经三十几年的临床研究发现，治疗乙肝肝硬化应抗病毒，疏通经络，滋补津液营养肝脏，肝脏得养，肝硬化自好。治疗肝硬化中医从故至今多用疏肝解郁，清热解毒，活血祛瘀，软坚散结，清热利湿药物加之服用西药抗乙肝病毒的药物治疗之，如：柴胡、郁金、连翘、红花、桃仁、乳香、没药、白芍、丹参、三七、枸杞子、当归、鳖甲、龙骨、牡蛎、黄芪、白术、茯苓、逍遥散(局方)，膈下逐瘀汤(医林改错)等这些药物有治疗作用，有伐肝的缺点，这是古代一直到现在中医治疗肝硬化的遵顺的治疗原则，这种治疗原则虽然有效，但效果不理想，具有治愈率低，治愈慢的缺点，也不能有效的治愈肝硬化。现代医学对乙肝肝硬化主要是抗病毒治疗之，若不然，则输液保肝，用维生素K1注射液，还原谷胱甘肽，5％葡萄糖注射液加入维生素C、氯化钾等等，或输入白蛋白、新鲜血浆。内服水飞蓟宾胶囊，茴三硫等以消肝中之炎和利胆退黄，但其效果不理想，治愈慢，治愈率低。且西药大部分都是化学合成的，都有副作用，由于大量使用西药，肝硬化未治好，由于西药副作用引起的其它症状随之显现，而再用西药治疗西药引起的其他症状，这样以来形成了恶性循环，又给肝脏增加了负担而造成不治之症，最终造成人财两空，一命呜呼了事。

发明内容

本发明的目的就是提供一种价格低廉，疗效快，治疗乙肝肝硬化效果好，治愈率高的纯中药药物。

本发明的技术方案是这样实现的：一种治疗乙肝肝硬化的中药组合物，其特征在于：它是由下述重量的中药原料配制而成的，生甘草200克、叶下珠360克、桑白皮300克、粉碎的荔枝核300克、鲜荔枝肉750克、干龙眼肉450克、玄参450克、玉竹450克、黄精450克、四叶参450克、生黑脂麻450克、粉碎的生黑大豆360克、炒王不留行360克、路路通360克、丝瓜络360克、枸杞子450克、丹参360克、生山楂1500克、生麦芽320克、生莱菔子300克、鲜麦苗1000克、麝香3克。

本发明药物制备方法是：将生甘草200克、叶下珠360克、桑白皮300克、粉碎的荔枝核300克、鲜荔枝肉750克、干龙眼肉450克、玄参450克、玉竹450克、黄精450克、四叶参450克、生黑脂麻450克、粉碎的生黑大豆360克、王不留行360克、路路通360克、丝瓜络360克、枸杞子450克、丹参360克、生山楂1500克、生麦芽320克、生莱菔子300克、鲜麦苗1000克放在砂锅内，然后向砂锅内倒水过药面高3厘米，浸泡20分钟把水倒掉，再向砂锅内倒水过药面高5厘米，用大火熬开，改用中火熬10分钟，再改用文火熬30分钟，把药液倒出，然后再向砂锅内倒水过药面高3厘米，用大火熬开，改用中火熬5分钟，再改用文火熬25分钟，把药液倒出，然后再向砂锅内倒水过药面高3厘米，用大火熬开，改用中火熬5分钟，再改用文火熬25分钟，把药液倒出，然后把第一次、第二次、第三次熬的药液一块倒在砂锅内，用大火熬开，改用中火熬至稀糊时，再改用文火熬至成药膏，把药膏倒出阴干或用烘箱烘干，烘箱温度在45-55℃之间，然后将干了的药膏粉碎过300目筛，既得药粉，然后可将药粉和麝香3克混合均匀，可制成胶囊剂，每粒胶囊装0.3克药粉；可制成蜜丸，每丸3克；可制成水丸，每30粒3克；可压制成片剂，每片1克。

本发明的药物具有抗乙肝病毒，疏通经络，滋补津液，健胃消食的功效。

本发明的药物适用于乙肝肝硬化。症见：饮食减少、不消化、食后腹胀、恶心、精神疲倦、消瘦、心神不安、失眠、两肋胀痛、肝手掌、黄疸、小便黄。化验肝功不正常，乙肝病毒阳性，B超肝肿大，肝脏表面不光滑，肝实质回声增强，粗糙不匀称，门脉直径增宽，脾肿大。

本发明的药物治疗肝硬化有效率95％，治愈率82％以上。

用法与用量：1日2次，每次服3克，早、晚饭前服，温开水冲服下。

治疗疗程：45天为一个疗程，轻者，1个疗程可治愈；重者，2-3个疗程可治愈。愈后易长期服药，维持量为1日1次，每次服3克，晚饭前服，温开水冲服下。

禁忌：辛辣、酒、生、凉、过硬食物、油炸食品、饮料、勿生气。

本发明药物机理如下：

生甘草：味甘，平。具有补脾益气，清热解毒，润肺止咳，调和药性，缓急止痛的功效。参考《中药方药学，广东中医学院编，广东人民出版社，1973年6月第1版第1次印刷，见602-603页》现代医学研究，具有抗炎、抗病毒，和保肝解毒及增强免疫功能等作用。广泛用于治疗各种急慢性肝炎、支气管炎和艾滋病，还具有抗癌防癌等功能。

叶下珠：味微苦、甘，性微寒。具有清热利尿，清肝明目，解蛇毒的功效。(同上，见324-325页)现代医学研究，对乙肝病毒有抑制作用，具有保护肝细胞及提高细胞免疫力功能作用。

桑白皮：味甘，性寒。具有止咳平喘，利水消肿的功效。(同上，见444页)现代医学研究，抗人艾滋病病毒。

干龙眼肉：味甘，性平。入心、脾经。具有补益心脾，养血安神的功效。(同上，见616页)

玄参：味甘、咸，微苦，性寒。入肺、胃、肾经。具有清热凉血，养阴清热，泻火解毒，软坚散结的功效。(同上，见152页)

玉竹：味甘，性微寒。入肺、胃经。具有养阴润燥的功效。(同上，见634页)

黄精：味甘，性平。入脾、肺经。具有补脾，益精，润肺的功效。(同上，见614页)

枸杞子：味甘，性平。入肝、肾经。具有滋补肝肾，益精明目的功效。(同上，见613-614页)现代医学研究，保护肝脏，抵制脂肪肝、促进肝细胞再生。

生麦芽：味咸、甘，性平。入脾、胃经。具有消食健胃，回乳的功效。(同上，见462页)《医学衷中参西录》：大麦芽，能入脾胃，消化一切饮食积聚，为补助脾胃之辅佐品，实善舒肝气。夫肝主疏泄为肾行气，为其力能舒肝，入汤剂皆宜生用。

生莱菔子：味辛、甘，性平。入脾、胃、肺经。具有消食导滞，降气祛痰的功效。(同上，见460页)

四叶参：味甘，性平。具有养阴润燥，排脓解毒的功效。(同上，见641页)

丹参：味苦，性微寒。入心、心包经。具有活血祛瘀，清热除烦的功效。(同上，见544-545)现代医学研究，改善肝微循环。

生山楂：味酸、甘，性微温。入脾、胃、肝经。具有消食导滞，化瘀散结的功效。(同上，见461页)

王不留行：味苦，性平。入肝、胃经。具有行血通经，下乳消肿的功效。(同上，见559页)

麝香：味辛，性温。入心、脾经。具有芳香宣窍，活血散瘀，催产下死胎的功效。(同上，见718页)本草纲目云“通骨窍，开经络，透肌骨，解酒毒，…盖麝香走窜，能通诸窍之不利，开经络之壅遏，。若诸风，诸气，诸血，诸痛，惊痫癥瘕诸病，经络壅闭，孔窍不利者，安得不用为引导以开之、通之耶。”

丝瓜络：味苦、微甘，性微寒。入肺、胃、肝经。具有除湿火，通经络的功效。(同上，见363页)现代医学研究，对肝脏作用：所含齐墩果时酸对大鼠肝脏由四氯化碳引起的急性损伤有治疗作用，能减轻肝细胞浆空心变性、疏松变性、肝细胞坏死及小叶变性反应。《本草纲目》：“丝瓜老者，筋络贯串，房隔联属，故能通入脉络脏腑，而去见毒，消肿化痰，祛痛杀虫及治诸血病也”。《本草便读》：丝瓜络，入经络，解邪热。

路路通：味苦，性平。归肝、肾经。具有祛风活络，利水通经，下乳的功效。(同上，见669-670页)现代医学研究，有保肝作用。

鲜麦苗：能疏通肝胆，兼能清肝胆之热。参考《医学衷中参西录》

鲜荔枝肉：味甘、酸、性温。归肝、脾经。具有养血健脾，行气消肿，的功效。参考《中药大辞典》南京中医药大学编著，上海科学技术出版社，第二版，2012年2月第18次印刷，见2192页。《玉楸药解》荔枝，甘温滋润，最益脾肝精血，阳败血寒，最宜此味。

荔枝核：味甘、微苦、性温。归肝、肾、胃经。具有理气止痛，祛寒散滞的功效。(同上，见2195-2196页)现代医学研究，有抗乙肝病毒的作用。

生黑脂麻：味甘、性平。归肝、脾、肾经。具有养血益精，润肠通便的功效。(同上，见3337-3338页)

生黑大豆：味甘、性平。归脾、肾经。具有活血利水，祛风解毒，健脾益肾的功效。(同上，见3326-3327页)

按：本方以生甘草、叶下珠、桑白皮、荔枝核抗乙肝病毒为君，使乙肝病毒不能再破坏肝细胞，肝细胞迅速再生，肝硬化自然恢复正常；用王不留行、路路通、丝瓜络、鲜麦苗、丹参通经活络为臣，使肝经脉疏通，津液进入肝脏内以营养肝脏，肝硬化自然恢复如出；用鲜荔枝肉、干龙眼肉、玄参、玉竹、黄精、四叶参、生黑脂麻、生黑大豆、枸杞子补津液为佐，以营养肝脏，肝脏得养，硬化了肝脏自然软化如初；用生山楂、生麦芽、生莱菔子使开胃消食化积，运载药力，使药力迅速达病所；用麝香增强生甘草、叶下珠、桑白皮、荔枝核抗乙肝病毒的作用，增强王不留行、路路通、丝瓜络、鲜麦苗、丹参疏通经络的作用，诸药合成，相得益彰，具有抗病毒，疏通经络，滋补津液，健胃消食的功效，故能迅速消除肝硬化引起的饮食减少、不消化、食后腹胀、恶心、精神疲倦、消瘦、心神不安、失眠、两肋胀痛、肝手掌、黄疸、小便黄。化验肝功不正常，乙肝病毒阳性，B超肝，肝脏表面不光滑，肝实质回声增强，粗糙不匀称，门脉直径增宽，脾肿大诸症而迅速治愈肝硬化。

本人依据中医理论认为，肝脏气血淤滞，经络闭塞，津液不能输布以营养肝脏，肝脏失养，故肝硬化，而成癥结，故出现：饮食减少、不消化、食后腹胀、恶心、精神疲倦、消瘦、心神不安、失眠、两肋胀痛、肝手掌、黄疸、小便黄。化验肝功不正常，乙肝病毒阳性，B超肝肿大，肝脏表面不光滑，肝实质回声增强，粗糙不匀称，门脉直径增宽，脾肿大。本人历经三十几年的临床研究发现，治疗乙肝肝硬化应抗病毒，疏通经络，滋补津液，开胃消食方能迅速治愈肝硬化。

本发明药物治疗乙肝肝硬化疗效显著，无毒副作用，有效率95％，治愈率80％。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步说明：

实施例：取生甘草200克、叶下珠360克、桑白皮300克、粉碎的荔枝核300克、鲜荔枝肉750克、干龙眼肉450克、玄参450克、玉竹450克、黄精450克、四叶参450克、生黑脂麻450克、粉碎的生黑大豆360克、炒王不留行360克、路路通360克、丝瓜络360克、枸杞子450克、丹参360克、生山楂1500克、生麦芽320克、生莱菔子300克、鲜麦苗1000克、麝香3克。

本发明药物制备方法是：将生甘草200克、叶下珠360克、桑白皮300克、粉碎的荔枝核300克、鲜荔枝肉750克、干龙眼肉450克、玄参450克、玉竹450克、黄精450克、四叶参450克、生黑脂麻450克、粉碎的生黑大豆360克、王不留行360克、路路通360克、丝瓜络360克、枸杞子450克、丹参360克、生山楂1500克、生麦芽320克、生莱菔子300克、鲜麦苗1000克放在砂锅内，然后向砂锅内倒水过药面高3厘米，浸泡20分钟把水倒掉，再向砂锅内倒水过药面高5厘米，用大火熬开，改用中火熬10分钟，再改用文火熬30分钟，把药液倒出，然后再向砂锅内倒水过药面高3厘米，用大火熬开，改用中火熬5分钟，再改用文火熬25分钟，把药液倒出，然后再向砂锅内倒水过药面高3厘米，用大火熬开，改用中火熬5分钟，再改用文火熬25分钟，把药液倒出，然后把第一次、第二次、第三次熬的药液一块倒在砂锅内，用大火熬开，改用中火熬至稀糊时，再改用文火熬至成药膏，把药膏倒出阴干或用烘箱烘干，烘箱温度在45-55℃之间，然后将干了的药膏粉碎过300目筛，既得药粉，然后可将药粉和麝香3克混合均匀，可制成胶囊剂，每粒胶囊装0.3克药粉；可制成蜜丸，每丸3克；可制成水丸，每30粒3克；可压制成片剂，每片1克。

本发明的药物具有抗病毒，疏通经络，滋补津液，健胃消食的功效。

本发明的药物适用于乙肝肝硬化。症见：饮食减少、不消化、食后腹胀、恶心、精神疲倦、消瘦、心神不安、失眠、两肋胀痛、肝手掌、黄疸、小便黄。化验肝功不正常，乙肝病毒阳性，B超肝肿大，肝脏表面不光滑，肝实质回声增强，粗糙不匀称，门脉直径增宽，脾肿大。

本发明的药物治疗肝硬化有效率95％，治愈率82％以上。

用法与用量：1日2次，每次服3克，早、晚饭前服，温开水冲服下。

治疗疗程：45天为一个疗程，轻者，1个疗程可治愈；重者，2-3个疗程可治愈。愈后易长期服药，维持量为1日1次，每次服3克，晚饭前服，温开水冲服下。

禁忌：辛辣、酒、生、凉、过硬食物、油炸食品、饮料、勿生气。

为表明本发明药物的疗效，将临床症状：饮食减少、食后腹胀、恶心、精神疲倦、乏力，消瘦、两肋胀痛、右胁胀痛坚硬，肝手掌、小便黄，舌紫暗，脉弦，化验肝功不正常，乙肝病毒阳性，B型彩色多普勒超声波检查：肝、脾肿大，肝被膜增厚，肝脏表面不光滑，肝实质回声增强，粗糙不匀称，门脉直径增宽，腹水的200例患者诊断为乙肝肝硬化，将这200例患者平均分给试验组和对照组，试验组分给100例，对照组分给100例，试验组用本发明药物治疗，1日2次，每次服3克，早、晚饭前服，温开水冲服下，治疗4个疗程；对照组膈下逐瘀汤(医林改错)治疗，一日一剂，同时每日早空腹服恩替卡韦0.5mg，治疗4个疗程，皆以症状：饮食减少、食后腹胀、恶心、精神疲倦、乏力，消瘦、两肋胀痛、右胁胀痛，坚硬，肝掌、小便黄，舌紫暗，脉弦，化验肝功不正常，乙肝病毒阳性，B型彩色多普勒超声波检查：肝肿大或缩小、脾肿大，肝被膜增厚，肝脏表面不光滑，肝实质回声增强，粗糙不匀称，门脉直径增宽，腹水减轻为有效，皆以症状：饮食减少、食后腹胀、恶心、精神疲倦、乏力，消瘦、两肋胀痛、右胁胀痛坚硬，肝手掌、小便黄，舌紫暗，脉弦，化验肝功不正常，乙肝病毒阳性，B型彩色多普勒超声波检查：肝肿大或缩小、脾肿大，肝被膜增厚，肝脏表面不光滑，肝实质回声增强，粗糙不匀称，门脉直径增宽，腹水全部消失为痊愈。立档留查加以统计对比。

统计结果如下：

表1：试验组疗效情况

表2、对照组疗效情况

本发明的药物治疗乙肝肝硬化的效果优于对照组膈下逐瘀汤加恩替卡韦0.5mg治疗乙肝肝硬化的效果。

典型病例：聊城市东昌府区古楼办事处干部，张某某，女，1960年7月生，2009年5月22日来诊，主诉在聊城市人民医院诊断为乙肝肝硬化近一年了，吃的的保肝药和恩替卡韦，三个月检查一次，每次检查乙肝病毒仍是大三阳、脾肿大始终不轻，吃饭少，食后腹胀、浑身没有劲、乏力，消瘦、两肋胀痛、故来看。临床主要症状：右肋拒按有肿块，疼痛，肝掌、小便黄，舌紫暗，脉弦，化验肝功不正常，谷丙、谷草转氨酶分别为197.0和177.4；总蛋白60.0；白蛋白为32.0、球蛋白36.0；直接胆红素15.4、总胆红素36.6。乙肝病毒阳性，B型彩色多普勒超声波检查：肝脏体积缩小，形态大致正常，表面不光滑，肝实质回声不匀称，门脉直径增宽走形欠规则，肝内外胆管未见扩张。脾肿大，厚3.9Cm，长泾14.1Cm，形态饱满，表面光滑，实质回声均匀，脾静脉内径0.6Cm，临床诊断为：乙肝肝硬化，咐其停用一切药物，随改服用本发明药物，1日2次，每次服3克，早、晚饭前服，温开水冲服下。恩替卡韦改为每天服2/3片，服7天后再改服半片，再服7天后再改服1/3片，服7天后停服恩替卡韦。经服用本发明药物90天后复诊，主述，能吃饭了，饭后不腹胀了、小便也不黄了。经查，腹部无胀气，两肋叩击无痛疼感，右肋下已摸不着硬块，精神尚可、消瘦减轻、肝掌已好、舌质淡红，面色红润、脉细。B超检查结果显示肝脏形态大小正常，回声均匀，肝脏表明光滑，脾脏大小正常；肝功化验结果显示，谷丙、谷草转氨酶分别为28.0和26.0；总蛋白70.0；白蛋白为33.0；球蛋白30.0；直接胆红素3.2；间接胆红素14.2；总胆红素19.5；。乙肝病毒检查，乙肝病毒转阴，嘱咐其回去照维持量服药，维持量为1日1次，服法同上。随访至今未复发。

说明：上述实施例仅限于解释说明本发明的发明构想，而非对本发明权利保护的限定，凡利用本发明的构想对本发明非实质性的改动，均应属于本发明的保护范围。本领域技术人员根据本发明权利保护的基本思想，可做出各种改进或修改，但是，只要不脱离本发明的基本思想，均在本发明的范围之内。

本发明药物药源广，易得，价格低廉，是治疗乙肝肝硬化的理想药物。

Claims (2)

1.一种治疗乙肝肝硬化的中药组合物，其特征在于：它是由下述重量的中药原料配制而成的，生甘草200克、叶下珠360克、桑白皮300克、粉碎的荔枝核300克、鲜荔枝肉750克、干龙眼肉450克、玄参450克、玉竹450克、黄精450克、四叶参450克、生黑芝麻450克、粉碎的生黑大豆360克、炒王不留行360克、路路通360克、丝瓜络360克、枸杞子450克、丹参360克、生山楂1500克、生麦芽320克、生莱菔子300克、鲜麦苗1000克、麝香3克。

2.根据权利要求1所述的一种治疗乙肝肝硬化的中药组合物，其特征在于：它的制备方法是，首先将生甘草200克、叶下珠360克、桑白皮300克、粉碎的荔枝核300克、鲜荔枝肉750克、干龙眼肉450克、玄参450克、玉竹450克、黄精450克、四叶参450克、生黑芝麻450克、粉碎的生黑大豆360克、炒王不留行360克、路路通360克、丝瓜络360克、枸杞子450克、丹参360克、生山楂1500克、生麦芽320克、生莱菔子300克、鲜麦苗1000克放在砂锅内，然后向砂锅内添水过药面高3厘米，浸泡20分钟把水倒掉，再向砂锅内添水过药面高5厘米，用大火熬开，改用中火熬10分钟，再改用文火熬30分钟，把药液倒出，然后再向砂锅内倒水过药面高3厘米，用大火熬开，改用中火熬5分钟，再改用文火熬25分钟，把药液倒出，然后再向砂锅内倒水过药面高3厘米，用大火熬开，改用中火熬5分钟，再改用文火熬25分钟，把药液倒出，然后把第一次、第二次、第三次的药液一块倒在砂锅内，用大火熬开，改用中火熬至稀糊时，再改用文火熬至成药膏，把药膏倒出阴干或用烘箱烘干，烘箱的温度在45-55°C之间，然后将干了的药膏粉碎过300目筛，既得药粉，然后将药粉和麝香3克混合均匀，制成胶囊剂，每粒胶囊装0.3克；或制成蜜丸，每丸3克；或制成水丸，每30粒3克；或压制成片剂，每片1克。